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【管理资料】药剂学第七版-第十五章-中药制剂汇编
浸出液 图 动态浸出过程
水蒸气蒸馏法
适用于中药材中挥发性成 分的提取。
vapor distillation 将药材与水共蒸馏，挥发性成 分随水蒸气馏出，经冷凝后分离挥发油的方法。
♪ 水中蒸馏法 ♪ 水上蒸馏法 ♪ 水气蒸馏法
超临界流体提取法
SFE 利用超临界流体（supercritical fluid, SCF） 提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。
药剂学第七版-第十五章-中药制 剂
中药制剂的特点
具有药材各浸出成分的综合作用，利于发挥某些 成分的多效性； 在治疗疑难杂症、强壮滋补机体方面具有优势； 作用缓和持久，尤其适合于慢性病的治疗； 毒副作用小，患者易于接受； 提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用； 易产生沉淀、变质，影响外观和药效； 有效成分不明确，影响了质量标准的制定、工艺 合理性的判断，导致临床疗效的不稳定； 药材质量难以统一和稳定，影响其质量、疗效。
工艺流程如下：
适当粉碎
药材
密盖，时时振摇
加溶剂适量
置于有盖容器中
常温暗处浸渍规定时间
倾取 上清液 滤过 滤过 即得
滤液
合并
残渣 压榨 压榨液 静置24h
渗漉法
percolation 将药材粉末装于渗漉筒中，
在药粉上连续添加浸出溶剂使其渗过
药粉，自下流加出入浸药出材液量的60一~7种0%动的态浸浸
出方法。
出溶剂均匀润湿。并密 闭放置一定时间使粉末
充分吸液膨胀。
24~48h
在渗漉筒上部缓缓加 入溶剂并排出药材间 隙中的空气。
渗漉法的特点
动态浸出
溶剂
浓度梯度大，浸出效果好
溶剂用量少
慢速浸出：1-3ml/min 低浓度 快速浸出：3-5ml/min 浸出液
药剂学复习崔德福
药剂学复习崔德福第一篇：药剂学复习崔德福第一章、绪论药剂学，是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
剂型，药物剂型是把医药品以不同的给药方式和不同的药用部位等为目的制成的不同形态，简称剂型。
剂型的重要性体现在哪几方面及举例：1.不同的剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%注射液静脉滴注能抑制大脑神经中枢，有镇静、解痉作用。
2.不同的剂型改变作用速度：注射剂等起效快，常用于急救；丸剂等作用缓慢，属长效制剂。
3.不同的剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病疗效很好，但有引起心跳加快的毒副作用，制成栓剂可以消除这种毒副作用。
4.有些剂型课产生靶向作用：含微粒结构的静脉注射剂可以起到肝脾的被动靶向作用。
5.有些剂型影响疗效：固体剂型如片剂的制备工艺不同会对药效产生影响，从而影响药物疗效。
药物剂型的分类（按分散系统分类）及举例：溶液型（溶液剂），胶体型（胶浆剂），乳剂型（口服乳剂），混悬型（混悬剂），气体分散型（气雾剂），微粒分散型（微囊制剂），固体分散型（片剂）。
药物的传递系统（DDS）的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。
药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章、药物制剂的基本理论溶解度，系指在一定温度（气体在一定压力）下,在一定量溶剂中打饱和时溶解的最大药量，是反应药物溶解性的重要指标。
影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法：1.药物的分子结构 6.温度2.溶剂化作用与水合作用7.PH与同离子反应3.晶型8.混合溶剂4.溶剂化物 9.添加物 5.粒子大小影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法：1.固体的粒径和表面积。
微粉化 2.温度。
升高温度3.溶出介质的性质。
《药剂学》第七版—崔福德主编 第十四章 气(粉)雾剂 喷雾剂
4.定量准确（定量阀门）
1.需特殊装置及设备，成本高；
2.受伤皮肤多次使用可引起不 适和刺激；
3.有一定危险性和毒性。
（二）分类
按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型
按相组成：二相气雾剂、三相气雾剂 按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂
借助抛射剂的压 力将内容物呈雾 状物喷出，吸入
将药物溶解于或混悬于植物油中，选用一种食用乳化剂 如单硬脂酸甘油酯
抛射剂可用碳氢化合物或压缩气体，以获得稳定的泡沫
药物
局部用乳剂型气雾剂的典型组成 溶于脂肪酸、植物油或甘油
乳化剂 其他附加剂
皂类(如三乙醇胺硬脂酸酯)、吐温类、 可乳化腊类，其他表面活性剂
柔软剂、润滑剂、防腐剂、香料
抛射剂
12/114、碳氢化合物
三、气雾剂的肺部吸收
影响吸收的因素： • 呼吸的气流 • 微粒的大小 • 药物的性质
沉积率与呼吸量成正比，而与 呼吸频率呈反比。通常缓慢而 长时间的吸气可获得较大的肺 泡沉积率。
较粗——吸收少且慢； 太细——肺沉积率低 ；
较好——一般在0.5-5µm
分子量——小分子药物吸收快； 脂溶性——LogP较大的药物吸收迅速； 吸湿性——吸湿性大妨碍药物吸收 溶解性——在呼吸系统有适当溶解度的药物吸收
微粒粒度：—般在微米的数量级
吸入: 1-5µm，<10µm。
局部: 40-50µm
药物的溶解度：
为防止药物颗粒长大，一般应选用在抛射剂中溶解度最小 的衍生物（如不同的盐基）；衍生物不影响药效的发挥。
例：肾上腺素重酒石酸盐与其盐酸盐相比，在抛射剂中溶 解度更小、而且在肺部组织中有一定的溶解度，故肾上 腺素的重酒石酸盐被用于制备吸入型气雾剂
药剂学(第七版)考试题与答案
药剂学(第七版)考试题与答案以下为药剂学第七版考试题及答案，请认真阅读并自行验证答案是否正确。
一、选择题1.药品批准上市时，下列哪些机构需要同意：A. 中国药品监督管理局B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家卫生计生委D. 国务院答案：B2.药品包装上的标签不用写哪些信息：A. 批准文号B. 生产批号C. 有效期D. 药品科学名称答案：D3.下列哪些药品无法经口服用？A. 双氯芬酸B. 氨溴索C. 前列地尔D. 尿囊素答案：C4.下列哪种给药方式适合药物需要长时间持续存在于血液中？A. 静脉注射B. 局部给药C. 肌肉注射D. 经口服用答案：A5.以下哪种药物适合经肌肉注射给予？A. 甲钴胺B. 糖皮质激素C. 头孢菌素D. 阿奇霉素答案：C二、填空题1.下列药品中，____常用于药物选择性毒性试验。
答案：烷基化剂2.制药过程中，甘油三酯的溶剂常采用____。
答案：乙酸乙酯3.温度升高对药品溶解度的影响，遵从____规律。
答案：沸点规律4.红霉素抑制微生物生长作用的机理是在____阻止了蛋白质在核糖体上的合成。
答案：核糖体70s亚基的结合5.治疗重症疟疾时，大环内酯类药物的作用机制是:阻止疟原虫____发育和再生产。
答案：无性三、简答题1.请简述药物在体内的代谢过程。
答案：药物在体内代谢的过程又称为生物转化或生物降解。
药物在体内进入体液后，先要回到肝脏，通过肝细胞代谢作用的加工，使药物得到改性或转化。
在代谢的过程中，药物的作用会发生变化。
药物代谢的主要途径是肝脏代谢，以及肾脏、肠道和肺脏的代谢和排泄。
2.什么是药物药效学？答案：药物药效学是研究药物生物学作用与其生物和体外操作关系的一门学问。
主要研究药物吸收、分布、代谢和排泄的过程及其在体内的作用、效果，以及药物作用机制等。
药物药效学是药学、生化学、生理学和分子生物学的交叉学科。
研究的结果可为药物使用和开发提供指导。
3.什么是药理学？答案：药理学是研究药物对生物系统的影响及其作用机制的一门基础医学科学。
第七版药剂学第十四章气雾剂
特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、 高压气体、超声振动或其他方法将内容物 以雾状等形态喷出的制剂。
第三节 喷雾剂
2.分类： –按使用方法：单剂量、多剂量 –按雾化原理：喷射喷雾剂、超声喷雾剂 –按用药途径：吸入喷雾剂、外用喷雾剂 –按定量与否：定量喷雾剂、非定量喷雾剂 –按分散系统：溶液型、乳剂型、混悬型
此外，将药物制成脂质体、微球或 固体脂质纳米粒用于吸入给药，达到缓 释效果。
第二节 气雾剂
气雾剂 (aerosol)系指将含药溶液、乳 状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装 于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中 制成的制剂。使用时借抛射剂的压力将 内容物定量或非定量地喷出，药物喷出 多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。
丙烷、正丁烷和异丁烷
（4）压缩惰性气体 ＣＯ2 Ｎ2 ＮＯ等
高压、爆炸！
1.抛射剂分类
(5)二甲醚（DME）
常温常压下为无色气体或压缩液体，具有 易燃性不能用于定量吸入气雾剂。
替代氟利昂的新型抛射剂。
优点：惰性；无腐蚀性，无致癌性，低毒性；压 力适宜；对极性和非极性物质有高度溶解性；水 溶性好，尤其适用于水溶性的气雾剂；对环境的 污染小；混合能够获得不燃性物质
–抛射剂在处方中用量一般20％～70％ –抛射剂所占比重大的，雾滴粒径小。 –全身作用的吸入气雾剂：1～5um为宜，抛射剂用
量多。 –皮肤用气雾剂：50～200um抛射剂用量较少，一
般为6％～10％
抛物剂的用量
（2）混悬型气雾剂
–主药必须雾化，粒径小于2um –腔道给药，抛射剂用量30％～45％ –吸入给药，抛射剂用量高达99％ –抛射剂与混悬的固体药物间的密度应尽量
(完整版)药剂学第七版包合物
4）冷冻干燥和喷雾干燥法 工艺: 包合→冷冻干燥或喷雾干燥
适于易溶于水、热敏药物； 包合物溶解性好，可注射
适于难溶、疏水性、对热 稳定性药物
洗涤过程作用：除去未包合药物 洗涤溶剂应合适，否则包合率下降
五、固体分散体、包合物物相鉴定
物理过程：主、客分子之间不发生化学反应。不存在离 子键、共价键或配位键等化学键的作用，主要是一种 物理过程。
形成条件：主要取决于主分子和客分子的立体结构和两 者的极性。包合物的稳定性，依赖于两种分子间的 van der Waals引力的强弱；如分散力、偶极子间引 力、氢键、电荷迁移力等，有时单一作用力起作用， 多数为几种作用力的协同作用。
包合技术： 一种主体分子（具有空穴结构）包合另一客体分子 （药物）形成包合物（分子胶囊）的技术。
2.组成：
客分子（guest molecule）
主分子（host molecule）
❖ 具有包合作用的外层分子称为主分子;被包合到主分子空间 中的小分子物质，称为客分子。
❖ 主分子为包合材料，具有较大的空穴结构，足以将客分子 (药物)容纳在内，形成分子囊。
结构为中空圆筒形，空穴开口处为亲水性，内部为疏 水性。有α、β、γ三中CD，最常用的为β-CD。
1.环糊精的分子结构
2.三种CD的基本性质
项目 葡萄糖单体数 Mr 分子空洞内径 空隙深度 空洞体积 [α]25D（H2O）
溶解度（g/L,20℃） 结晶形状（从水中得到）
α-CD 6
972 0.47-0.53nm
2.影响因素： 主客分子的结构和性质
主客分子的大小、客分子极性的影响 主客分子的比例(非化学剂量关系) 包合条件
药剂学(崔福德主编_第七版)
药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration （CMC）：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A 卷考题）P372．Krafft point ：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（ B 卷考题）P42 4．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g 脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7.酸值：酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1948 Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。
热原二内毒素二脂多糖。
9. 增溶10. 置换价11. F0 值12. Prodrug :前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
药剂学(第7版1-10章)
液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂
液体制剂中的溶剂是药物的溶媒，它能够溶解药物，使其成 为均匀的溶液。根据溶解度的大小，溶剂可分为极性溶剂和 非极性溶剂。常用的极性溶剂有水、甘油等，常用的非极性 溶剂有植物油、液体石蜡等。
附加剂
为了增加液体制剂的稳定性、口感、外观等，需要添加一些 附加剂。常见的附加剂有防腐剂、甜味剂、着色剂、抗氧化 剂等。
目录
• 固体制剂（二） • 半固体制剂与气雾剂 • 经皮给药制剂 • 粘膜给药制剂 • 药物制剂的新技术与新剂型
01 绪论
01 绪论
药剂学的定义和任务
总结词
药剂学的定义和任务
详细描述
药剂学是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理应用的综合性学科。其任务是确保药物制剂的安全性、有效性、稳定性和质 量可控性，为患者提供安全、有效的药物治疗。
液体制剂的特点与分类
特点
液体制剂具有较好的流动性，易于分剂 量，给药途径多，易于吸收，作用迅速 。但液体制剂易受外界因素（如温度、 光线、空气等）的影响，易发生化学变 化和微生物污染。
VS
分类
液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂 和非均相液体制剂。均相液体制剂是指药 物以分子或离子状态分散于溶剂中，形成 均匀的溶液；非均相液体制剂是指药物以 微粒、小滴或薄膜状态分散在溶剂中，形 成乳剂、混悬剂等。
06 固体制剂（二）
丸剂
丸剂的定义
丸剂的分类
丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜 的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形 的制剂。
根据制备方法和材料的不同，丸剂可分为 蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸和微 丸等类型。
02
其他溶剂
根据药物性质和制备需要，有时会选择乙醇、甘油、丙二醇等作为溶剂。
药剂学第七版-第十五章-中药制剂
——是利用热能使湿物✓利料于中制湿剂分的制(水备分。或其它溶剂)
汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。
中药浸膏的干燥方法有：
1. 常压干燥 2. 减压干燥
3. 喷雾干燥
4. 冷冻干燥
第二十六页，共45页。
第五节 常用的浸出制剂
1. 汤剂 decoction（煎✓剂熟）悉——汤药剂材、加合水剂煎与煮口，服去液渣、 取汁浓缩后制成的液酒体剂制、剂酊。剂、流浸膏剂、浸膏
第六节 中药成方制剂
1. 丸剂（pills）——指饮片细粉或提取物加适宜的粘 合剂或其他辅料制成的✓球熟形悉或类中球药形丸制剂剂、。片剂、注射
液等常见的中成药制水剂丸的定义 塑制丸、分类、特点与制备。蜜丸
按制备方法分 泛制丸 按赋形剂分 糊丸
滴制丸
蜡丸
浓缩丸
第三十五页，共45页。
中药微丸（traditional Chinese micropills ）
膨胀
分次均匀 填装于渗漉筒
加70%乙醇浸没
浸渍48h
缓缓渗漉
先收集50ml初漉液
续漉液 低温减压浓缩
合并
静置数日
调整至60ml 过滤即得
第三十三页，共45页。
7. 煎膏剂 electuary ——中药材用水煎煮，去渣浓 缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也 称膏滋。 制备方法：煎煮法。
第三十四页，共45页。
☺ 提取原理
机械效应 空化效应
热效应 ☺ 特点
适于对热敏感物质的提取
溶剂用量少，节约成本 效率高、节约能源
物理过程，不影响药物有效成分的生理活性
第十九页，共45页。
微波提取法 microwave extraction, ME 利用微波的强力热效应，提 取药物有效成分的方法。
药剂学(崔福德主编_第七版)常考题目(大部分考题有答案的)
1．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
2. 酸值：酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1943．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。
热原=内毒素=脂多糖。
三、填空题（每空1分，共分）1．表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面活性剂），（阴离子表面活性剂），（两性离子表面活性剂），（非离子表面活性剂）。
2. 片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。
P2523. 筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。
4．乳剂由（油）相，（水）相和（乳化剂）组成。
5、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量），（蒸汽性质），（灭菌温度），（灭菌时间）。
6．缓、控释制剂地释药机制主要有（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压）、（离子交换）等。
7. 增加药物溶解度的方法有(将弱酸弱碱药物制成可溶性盐)，(复合溶剂)，(采用包合技术)，( 助溶剂)，(胶束增溶)等。
8、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（pH值），（广义的酸碱催化），（溶剂），（离子强度）等。
（B卷考题）P709、制剂设计的五个基本原则是:（安全性）、（有效性）、（可控性）、（稳定性）、（顺应性）。
10. 脂质体常用的膜材主要由( 磷脂) 和( 胆固醇) 两种基础物质组成。
11．生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度）。
它是衡量制剂（吸收程度）的重要指标。
包括（相对生物利用度）和（绝对生物利用度）。
15、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖）。
各种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力）最强。
（A卷考题）16. HLB值即表面活性剂的（亲水亲油平衡值），HLB值越大，（亲水性）越强。
中国药科大学考研复试内容 复试参考书目 复试准备 复试资料
中国药科大学2013年招收科学学位硕士研究生复试、录取工作办法一、我校各学科所属学科门类我校各学科所在的学科门类为：学科代码为1006**，1007**，1008**的学科属于医学门类；“思想政治教育（030505）”属于法学门类；“生物化工（081703）”属于工学门类；“生物学（071000）、生物医学工程（077700）、化学（070300）”属于理学门类；“企业管理（120202）”属于管理学门类。
二、复试时间安排3月31日-4月8日，进行科学学位研究生复试、录取工作；三、复试比例确定原则：全校总复试人数与全校招收统考生总计划数的比例为1.5:1.生源数达不到1.5:1比例的学科，上“国家线”考生全部参加复试。
已录取的推荐免试生不参加复试。
四、复试内容与方式复试总分400分，分为两大部分。
1、专业课笔试，满分为200分科学学位研究生笔试考试时间为： 4月1日上午9：00－12：00。
各学科复试的专业课笔试考试科目见《中国药科大学二○一三年硕士研究生招生专业目录》。
2、综合测试（含技能考核、英语测试、面试），满分200分。
原则上在4月2日-4月3日完成。
具体时间由各学科自行确定。
综合测试成绩的计算方法：复试小组全体成员对考生成绩的平均分。
综合测试时间原则上不少于每生20分钟。
五、填报导师综合测试结束后，由各学科组织考生填报导师志愿表，每位考生必须填报2个不同导师志愿。
六、录取成绩计算方法我校科学学位研究生的最终录取成绩为：总成绩＝初试成绩＋科学学位专业课笔试成绩（总分200）+综合测试成绩（总分200）。
如果1:1拟录取名单最后一名有相同分数时，则初试成绩分数高者优先录取。
如果考生出现在1：1名单上则必须在本学科录取，如不录取则该考生与该录取计划一同收回。
对愿为西部地区委托培养的考生，同等条件下优先录取。
七、调剂原则1、校内调剂①符合国家相关调剂政策；②仅限于复试人数未满招生计划数的学科；③调入学科与调出学科的初试考试科目须相同或相近；④各学科接收调剂的考生须是在我校科学学位研究生复试名单上的考生；⑤先在本院（部）内各学科间调剂，然后在学校内各院（部）间调剂。
药剂学(崔福德主编_第七版)常考题目(大部分考题有答案的)
药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A卷考题）P372．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（B卷考题）P424．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7. 酸值：酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P194 8．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。
热原=内毒素=脂多糖。
9．增溶10. 置换价11. F0值12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
最新药剂学(崔福德主编-第七版)常考题目(大部分考题有答案的)
一、名词解释（10分，每题2分）1．临界胶束浓度：2．Krafft点：3. 休止角：4. 助溶：5. 潜溶：二、单项选择题（20分，每题1分,请将答案填在表格内。
）A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B. 同一种剂型可以有不同的药物C. 同一药物也可制成多种剂型D. 剂型系指某一药物的具体品种E. 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为：（）A. 20%-40%B. 5%以下C. 5%-10%D. 8%-15%3. 下列可作为液体制剂溶剂的是 ( )A. PEG 2000B. PEG 400C. PEG 4000D. PEG 60004. 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是( )A.尼泊金甲酯的抗菌力最强B.尼泊金乙酯的抗菌力最强C.尼泊金丙酯的抗菌力最强D.尼泊金丁酯的抗菌力最强5. 下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是 ( )A.65％以上B.70％以上C.75％以上D.80％以上6. 增加混悬剂物理稳定性的措施是( )A.增大粒径分布B.增大粒径C.增大微粒与介质间的密度差D.增加介质黏度7. 下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是( )。
A.卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂B.阳离子型表面活性剂的毒性最小C.吐温80的溶血作用最小D.Poloxamer188无毒、无抗原性、无刺激性8. 有关片剂质量检查说法错误的是( )。
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D.片剂的硬度不等于脆碎度9. 片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是( )。
A.微晶纤维素B.糊精C.羧甲基纤维素钠D.微分硅胶10. 湿法制粒的工艺流程正确的为( )。
A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片11. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂( )。
《药剂学教学资料-崔福德》1 绪论
非处方药(Nonprescription Drug, Over The Counter，OTC) 不需执业医师或执业助理 医师处方，消费者可以自行判断购买和 使用并能保证安全的药品。目前， OTC 已成为全球通用的非处方药的简称。
主要是用于消费者容易自我诊断自我 治疗的常见轻微疾病。
我国已先后实行了麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品和戒毒药品的分类管理。 目前正在进行的处方药与非处方 药分类管理，其核心是加强处方药 的管理，规范非处方药的管理，减 少不合理用药的发生，切实保证人 民用药的安全有效。
现代制剂的发展：现代药剂学的发展 已有150年左右的历史 1843年： Brockedon发明模印片 1847年： Murdock发明硬胶囊剂 1876年： Remington发明压片机 1886年： Limousin发明安瓿 1947年：缓释制剂 1970年：缓释靶向制剂
现代药物制剂的发展分为四个阶段：
辅料的作用
使用辅料的目的： ⑴有利于制剂形态的形成。 例如：加入溶剂制成溶液剂，片剂中加入稀 释剂等。 ⑵使制备过程顺利进行。 液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂； 固体制剂中加入润滑剂、助流 剂改善粉体学 性质。 ⑶提高药物的稳定性。(化学、物理、生物稳 定剂)。 ⑷调节有效成分的作用或改善生理要求。 例如：速释性、缓释性、肠溶性、靶向性高分 子材料
处方——医疗和生产部门用于药剂调制的 一种重要书面文件
例：复方乙酰水杨酸片
处方： 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆 85g 滑石粉 25g 轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g 制成 1000片
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药剂学常考试题集锦一、名词解释1．Critical micelle concentration (CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
（A卷考题）P372．Krafft point：即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。
（A卷考题）P413. cloud poing: 即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。
这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。
（B卷考题）P424．助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。
（A卷和B卷考题）5、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。
（B卷考题）6．碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。
检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。
碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。
7. 酸值： 酸值又称酸价。
是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾的毫克数。
酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。
P1948．Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。
热原=内毒素=脂多糖。
9．增溶10. 置换价11. F0值12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。
前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向性，降低药物的毒性和副作用。
目前前体药物分为两大类：载体前体药物(carrier-prodrug)和生物前体(bioprecursor)。
二、写出下列英文对应的中文名称SDS：十二烷基硫酸钠p32（也简写为 SLS, 但简写为SDS 更常用）emulsions：乳剂p157active targeting preparation：主动靶向制剂p445passive targeting preparation：被动靶向制剂p445Tween 80：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯p35Span 80：失水山梨醇脂肪酸酯p34β-CD：β-环糊精p356EC：乙基纤维素p255,349Eudragit: 聚丙烯酸树脂p349HPMC：羟丙甲纤维素p254CAP：醋酸纤维素酞酸酯p270PEG：聚乙二醇PVP：聚维酮p255MCC：微晶纤维素p253CMC-Na：羧甲基纤维素钠p255Poloxamer：泊洛沙姆p35Carbomer：卡波姆p297，58suppositories ：栓剂p298DSC：差示扫描量热p362Sterilization: 灭菌p181Noyes-Whitney Equation:溶出速率方程p24，349三、填空题（每空1分，共分）1．表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阳离子表面活性剂），（阴离子表面活性剂），（两性离子表面活性剂），（非离子表面活性剂）。
（A卷和B卷考题）P322. 片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。
P2523. 筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。
（B卷考题）P2254．乳剂由（油）相，（水）相和（乳化剂）组成。
（A卷考题）P1575、影响湿热灭菌的因素有（微生物的种类与数量），（蒸汽性质），（灭菌温度），（灭菌时间）。
P1836．缓、控释制剂地释药机制主要有（溶出）、（扩散）、（溶蚀）、（渗透压）、（离子交换）等。
P4227. 增加药物溶解度的方法有(将弱酸弱碱药物制成可溶性盐)， (复合溶剂 )， (采用包合技术)， ( 助溶剂)， (胶束增溶)等。
P238、影响制剂中药物稳定性的处方因素有（ pH值），（广义的酸碱催化），（溶剂），（离子强度）等。
（B卷考题）P709、制剂设计的五个基本原则是:（安全性）、（有效性）、（可控性）、（稳定性）、（顺应性）。
p12810. 脂质体常用的膜材主要由 ( 磷脂 ) 和 ( 胆固醇 ) 两种基础物质组成。
P40311．生物利用度是指药物被吸收进入人体血液循环的（速度）和（程度）。
它是衡量制剂（吸收程度）的重要指标。
包括（相对生物利用度）和（绝对生物利用度）。
（A卷和B卷考题）P43515、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是（脂多糖）。
各种微生物都可产生，革兰氏阴性杆菌产生的热原（致热能力）最强。
（A卷考题）P17716. HLB值即表面活性剂的（亲水亲油平衡值），HLB值越大，（亲水性）越强。
(p39)HLB值在（ 3-8 ）者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。
P4617．置换价是指( 药物的重量) 与(同体积栓剂基质的重量)之比，栓剂基质分为(油脂性)和(水溶性)两类。
（A卷和B卷考题）（P302，299，第三个空也可写为“油溶性” ）18 湿法制粒方法有( 挤压制粒 )， (转动制粒 )，(高速搅拌制粒)和( 流化制粒)等四种。
（A卷和B卷考题）（P231，表11-3）19. 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（注射用冻干无菌粉末制品）。
20. 靶向制剂按靶向传递机理分为(被动靶向 )， ( 主动靶向 )和( 物理化学靶向 ) 三类。
P445，40621. 为避免肝脏的首过作用，肛门栓塞入部位应距肛门口（ 2） cm左右。
（A卷和B卷考题）P30122. 除去热原的方法有（高温法）、（酸碱法）、（吸附法）、（蒸馏法）、（离子交换法）、（凝胶滤过法）、（反渗透法）、（超滤法）等八种。
P17923. 稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。
（影响因素试验）适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。
（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂，要求用（三批）供试品进行。
（A卷考题） P7724. 在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（控制区）；洁净度要求为10 000级的工作区称为（洁净区）；洁净度的要求为100级的工作区称为（无菌区）。
P18825. 除另有规定外，流浸膏剂每ml相当于原药材( 1) g，浸膏剂每g相当于原药材(2-5 ) g，含毒剧药品的酊剂每100ml相当于原药物(10 ) g，含其它药物酊剂每100ml相当于原药物(20 ) g。
（A 卷和B卷考题）p340，339，14926. 软膏剂基质的种类可分为（油脂性基质）、(水溶性基质)、 (乳状型基质 ) 三类。
（p288）27. 渗透泵型控释制剂，如渗透泵片的基本处方组成，除药物外，还包括(半透膜材料 )、( 渗透压活性物质 )和（推动剂）。
（B卷考题）P43228. 复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为（助溶）剂使用，来提高碘的溶解度。
P2329. 溶出度是指（活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度）。
目前中国药典溶出度检查的方法有（篮法），（桨法）和（小杯法）。
P48730. 药筛分（ 9 ）个号，粉末分（ 6 ）个等级。
（P226）空胶囊共有（8）种规格，常用的为0-5号，0号空胶囊容积为（0.75）ml。
p27731. 为了增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）、（润湿剂）、（絮凝剂）和（反絮凝剂）等。
（B卷考题）P15432. PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为（注射剂溶媒）、（包衣材料）、（固体分散体基质）、（保湿剂）和（软膏基质）等。
32. 乳剂根据乳滴的大小，分为（普通乳）、（亚微乳）和（纳米乳），静脉注射乳剂应属于（亚微乳）。
（B 卷考题）P158,164四、A型选择题（每题1分，共分）1. 下列关于药剂学分支学科不包括（ D）A. 生物药剂学B. 工业药剂学C. 物理药剂学D. 方剂学E. 药物动力学2. 有关《中国药典》正确的叙述是( A )A. 由一部、二部和三部组成B. 一部收载西药，二部收载中药C. 分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D. 分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成3. 《中国药典》最新版本为( B )A. 1995年版B. 2010年版C. 2005年版D. 2003年版4. 下列（ E ）不能增加药物的溶解度。
A. 加助溶剂B. 加增溶剂C. 成盐D. 改变溶媒E. 加助悬剂5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 (B )p256A．稀释剂B．崩解剂C．黏合剂D．抗粘着剂E．润滑剂6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的是( C )A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬7. 作为热压灭菌法可靠性参数的是( B )A. F值B. F0值C. D值D. Z值8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是(E)p253A．淀粉B．糖粉 C．氢氧化铝D．糊精 E．微晶纤维素9. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。
A 氢气B 二氧化碳C 氧气D 氮气10. 制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D ）。
A 延缓明胶溶解B 减少明胶对药物的吸附C 防止腐败D 保持一定的水分防止脆裂11. 可作为肠溶衣的高分子材料是（B ）。
A. 羟丙基甲基纤维素（HPMC）B. 丙烯酸树脂Ⅱ号C. Eudragit ED. 羟丙基纤维素（HPC）12. 为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为（A ）A 助悬剂B 润湿剂C 絮凝剂D 等渗调节剂13. 苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（D ）。
A 助溶剂B 增溶剂C 消毒剂D 潜溶剂14. 制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（C ）。
A. 助溶剂和增溶剂B. 增溶剂和消毒剂C. 助溶剂和稳定剂D. 极性溶剂15. 制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（B ）。
A. 助溶剂B. 增溶剂C. 乳化剂D. 分散剂16. 水飞法主要适用于（ B ）。
A. 眼膏剂中药物粒子的粉碎B. 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C. 对低熔点或热敏感药物的粉碎D. 混悬剂中药物粒子的粉碎E. 水分小于5%的药物的粉碎17. 空胶囊的规格有( D )种。
A. 5B. 6C. 7D. 818. 0号胶囊的容积是（ B ）mlA. 0.85B. 0.75C. 0.65D. 0.5519. 吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ B ）A. 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯C. 聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯D.聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯20．压片时造成粘冲原因的错误表述是( A)A．压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲表面粗糙 D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当21. 不属于被动靶向的制剂是（ B ）A. 乳剂B. 前体药物C. 纳米球D. 阿霉素微球22．胶囊剂不检查的项目是（ C）A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观23．不作为栓剂质量检查的项目是 ( E )A．熔点范围测定 B．融变时异检查 C．重量差异检查D．药物溶出速度与吸收试验 E．稠度检查24. 表面活性剂结构的特点是: （C ）A. 含烃基的活性基团B. 是高分子物质C. 分子由亲水基和亲油基组成D. 结构中含有氨基和羧基E. 含不解离的醇羟基25. 吐温类是属于哪一类表面活性剂（C）A. 阴离子型B. 阳离子型C. 非离子型D. 两性离子型E. 离子型26. 药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（B）A. 药物(或溶质)和溶媒的结构相似B. 药物和溶媒的极性程度相似C. 药物和溶媒的分子大小相似D. 药物和溶媒的性质相似E. 药物和溶媒所带电荷相同27. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（D）A. 制成盐类B. 制成酯类C. 加增溶剂D. 加助溶剂E. 采用复合溶剂28. 下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（E ）A. 西黄蓍胶B. 海藻酸钠C. 阿拉伯胶D. 糖浆E. 乙醇29. 粉末直接压片用的填充剂，干黏合剂是（ E ）。