开展新检验项目控制程序

开展新检验项目控制程序

1 目的

对新检验项目进行严格评审，确保新项目符合要求，科学、准确。

2 范围

适用于开展新检验项目的管理。

3 编写依据

本中心《管理手册》

《实验室资质认定评审准则》

4 职责

4.1 检验科新检验项目研究小组提出开展新检验项目申请书。

4.2 办公室负责组织论证、申请计量认证。

4.3 中心主任批准后实施。

5 工作程序

5.1 检验科新检验项目研究小组根据工作需要，向办公室提出开展新检验项目申请书。申请书应对此检验项目的必要性和所需仪器设备以及检验标准进行详细说明。

5.2 办公室接到检验科申请后，负责审查并组织有关人员进行论证，论证会由技术负责人主持，申请论证通过后，由中心主任批准后实施，否则将申请书和论证结论一起退回检验科。

5.3 开展新检验项目批准后，新检验项目研究小组应根据方法要求，进行检验准备工作，包括配备必要的仪器设备、试剂的购置、人员的安排与培训，检验细则的制定以及仪器设备的检定、测试等，检验人员还应根据检验项目设计检验原始记录、检验报告格式。以上各项工作均应按相应规定程序执行。

5.4 准备工作就绪后，研究小组准备样品（包括样品的制备）按照检验标准进行新检验项目的试运行，并将检验原始记录、检验报告交办公室，办公室对照标准要求评审检验工作，证实其是否完全符合标准要求。

5.5 研究小组在试运行的基础上总结经验，并结合办公室的指导意见，对影响或可能影响检测质量的检验步骤予以改正，并进行再试验。

5.6 再试验完成后，由办公室负责组织有关专家对新检验项目的试验情况进行评审，根据实验结果的准确性、科学性以及是否是偏离标准或程序等给出评审结论和意见，评审人员在评审表格签字。

5.7 专家评审通过后，办公室应向技术监督部门提出计量认证申请，并与检验科一起准备计量认证相关材料。

5.8 新检验项目通过计量认证评审后，即可对社会开展此项目的检验工作。

5.9 开展新检验项目工作的所有资料由办公室整理归档。

6 格式文件

*****-GSWJ-JYBG-035 开展新检验项目申请表

*****-GSWJ-JYBG-036 新检验项目评审表