超声造影不良反应
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过敏原
动物蛋白：鱼、虾、乳、蛋 植物蛋白：花粉、孢子 化学物质：青霉素、磺胺、圭宁等 其他：尘埃
变态（过敏）反应机理
变应原
机体
与组织蛋白质结合
与肥大细胞、嗜碱性粒C结合 （可激活肥大C和嗜碱性粒C）
刺激机体产生抗体 （IgE）
变态阶段 组胺，激肽，白三烯
慢反应物质
支气管痉挛加剧
全抗原 致敏阶段
1、血管扩张 2、血管壁通透性增加 3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多
皮疹，哮喘，喉头水 肿，休克
类变态反应（过敏样或类过敏反应）
定义：是一种无免疫系统参与的，由化学性或药理性介导的，首次用药即表现出与过 敏反应相似症状的临床反应。它系药物直接刺激肥大细胞和嗜碱粒细胞而释放大量组 胺等活性介质，由此产生过敏反应样症状。亦一般多发生于特异体质患者。
目前超声造影过程中出现的主要是类变态反应
变态/类变态反应临床表现
特点 反应迅速，强烈，消退快，一般不留组织损伤，有明显遗传倾向和个体差异。
表现
呼吸系统症状 ：胸闷、气促、哮喘与呼吸困难 循环系统症状 ：血压下降，面色苍白、冷汗、发绀、脉搏细弱、脸部潮红、皮温 升高 中枢神经系统症状：烦躁不安、头晕、面及四肢麻木、意识丧失，抽搐或大小便 失禁 其他过敏反应表现：全身性红斑、搔痒或风疹 、恶心、呕吐、腹痛
在一些因微血管损害而可能会引起严重临床后果的组织器官使用超声 造影剂时要谨慎，例如眼睛、颅脑和新生儿。
药物不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）定义：在诊断、预防或 治疗的常规剂量下出现与目的无关的有害反应。
任何药品都可能发生不良反应。药品不良反应是药品的固有特性，是 客观存在的。
变应原
直接刺激肥大细胞、嗜碱性粒 细胞
组胺，激肽，白三烯
1、血管扩张 2、血管壁通透性增加 3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多
皮疹，哮喘，喉头 水肿，休克
需要指出的是：过敏反应和类变态反应并不能仅仅依赖临床症状区分，过敏反应的诊 断主要依靠临床病史及皮肤试验和/或IgE 测试结果，而类变态反应的诊断则主要依赖 于排除法。
– 在心动超声检查时，采用高机械指数于收缩末期触发时会产生室性早搏。
以上多数情况损伤可以自行修复，但其临床意义尚未肯定。
指导性建议
世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医学和超声联合
会（EFSUMB）、美国超声医学联合会（AIUM）提示：
– 医生必须知道用于所有超声造影检查的安全参数（MI和TI）； – 机械指数（MI）＜0.4（Miller et al 2008），并尽量调整至最低值； – 在能获得足够诊断信息的前提下尽量减少超声检查时间（AIUM 2008，2002）； – 心脏超声造影检查时操作者更应保持警惕。
培训目的：为了掌握和认识药品不良反应，进而避免药品不良反应的 重复发生或及时正确处理不良反应，以确保患者用药的安全有效，药 品运作使用规范有效。
药品不良反应
医疗差错事故或药品质量
变态（过敏）反应
定义：已免疫的机体在再次接受相同物质的刺激时所发生的特异性免疫反 应
变态反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。
潜在生物学效应
理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物学效应的可能性
– 体外观察单个气泡和单个细胞间的相互反应，可见如声孔效应、溶血和细胞 死亡等细胞学效应 。而吞噬了造影微泡的巨噬细胞对于诊断性超声检查更加 敏感；
– 小动物模型数据表明，当微泡受声束照射时会发生内皮细胞损伤、直径≤7 m微血管破裂，内皮细胞间隙增宽等；
声诺维组成成分
通用名称：注射用六氟化硫微泡 商品名称：声诺维® 本品组成：
– 白色冻干粉末（25mg），上充六氟化硫气体（59mg）。
六氟化硫结构式为：
SF6
分子式：SF6 分子量：146.05 冻干粉末辅料组成：
– 二硬脂磷酯酰胆碱（DSPC），二棕榈磷酯酰甘油钠（DPPG.Na），棕榈酸，聚乙二醇4000 。 – 本品不含防腐剂。
PEG4000：国家药典所引用的成分，已应用于人体多年，在许多药 物制剂中被用作赋形剂，如类固醇类注射液、抗血友病因子制剂等， 十分安全。
1.Galster AD, Bier DM, Cryer PE, Monafo WW (1984). Plasma palmitate turnover in subjects with thermal injury. J Trauma, 24:11, 938-945. 2.Higueras JM, Arias JM, Mataix FJ, Montellano MA, Llopis J (1992). Plasma lipid composition in an elderly population: correlation with dietary fat. Int J Vitam Nutr Res, 62:3, 261-265
声诺维组成成分
பைடு நூலகம்F6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。 DSPC 、DPPG.Na：二者为目前普遍使用的食用类脂，且均为哺乳
动物细胞膜正常成分之一。
棕榈酸：是一种内源性的血液类脂1，也是食物中天然类脂的一种， 进餐后血液中含量很大。据测定，其占到所有脂肪酸循环的25%2。
•不良反应罕见 •经欧洲药物评价局（EMEA）详细评估， 声诺维具备非常良好的受益 /风险率。
•检查以往是否对造影剂的任何成分有不 耐受。
•使用诊断性检查所需的最小能量输出和 最短扫描时间。
如果出现不良反应事件，请查阅相关造 影剂治疗指南。
使用者建议
密切掌握禁忌症，依照说明书上的适应症予以核查。检查前宜询问有无特异 反应性病史。
欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南6.0版声明
声明 不良反应的种类和严重程度
降低危险性的措施 处理
超声造影剂是安全的，变态或类变态反 应发生率为1:10000
•绝大多数不良反应轻微、短暂（如头痛、 注射部位反应、恶心、发热感等），可 自行恢复并无遗留效应。极少数严重者 会出现低血压或过敏性休克。
动物蛋白：鱼、虾、乳、蛋 植物蛋白：花粉、孢子 化学物质：青霉素、磺胺、圭宁等 其他：尘埃
变态（过敏）反应机理
变应原
机体
与组织蛋白质结合
与肥大细胞、嗜碱性粒C结合 （可激活肥大C和嗜碱性粒C）
刺激机体产生抗体 （IgE）
变态阶段 组胺，激肽，白三烯
慢反应物质
支气管痉挛加剧
全抗原 致敏阶段
1、血管扩张 2、血管壁通透性增加 3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多
皮疹，哮喘，喉头水 肿，休克
类变态反应（过敏样或类过敏反应）
定义：是一种无免疫系统参与的，由化学性或药理性介导的，首次用药即表现出与过 敏反应相似症状的临床反应。它系药物直接刺激肥大细胞和嗜碱粒细胞而释放大量组 胺等活性介质，由此产生过敏反应样症状。亦一般多发生于特异体质患者。
目前超声造影过程中出现的主要是类变态反应
变态/类变态反应临床表现
特点 反应迅速，强烈，消退快，一般不留组织损伤，有明显遗传倾向和个体差异。
表现
呼吸系统症状 ：胸闷、气促、哮喘与呼吸困难 循环系统症状 ：血压下降，面色苍白、冷汗、发绀、脉搏细弱、脸部潮红、皮温 升高 中枢神经系统症状：烦躁不安、头晕、面及四肢麻木、意识丧失，抽搐或大小便 失禁 其他过敏反应表现：全身性红斑、搔痒或风疹 、恶心、呕吐、腹痛
在一些因微血管损害而可能会引起严重临床后果的组织器官使用超声 造影剂时要谨慎，例如眼睛、颅脑和新生儿。
药物不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）定义：在诊断、预防或 治疗的常规剂量下出现与目的无关的有害反应。
任何药品都可能发生不良反应。药品不良反应是药品的固有特性，是 客观存在的。
变应原
直接刺激肥大细胞、嗜碱性粒 细胞
组胺，激肽，白三烯
1、血管扩张 2、血管壁通透性增加 3、平滑肌收缩和腺样体分泌增多
皮疹，哮喘，喉头 水肿，休克
需要指出的是：过敏反应和类变态反应并不能仅仅依赖临床症状区分，过敏反应的诊 断主要依靠临床病史及皮肤试验和/或IgE 测试结果，而类变态反应的诊断则主要依赖 于排除法。
– 在心动超声检查时，采用高机械指数于收缩末期触发时会产生室性早搏。
以上多数情况损伤可以自行修复，但其临床意义尚未肯定。
指导性建议
世界生物与超声医学联合会（WFUMB）、欧洲生物医学和超声联合
会（EFSUMB）、美国超声医学联合会（AIUM）提示：
– 医生必须知道用于所有超声造影检查的安全参数（MI和TI）； – 机械指数（MI）＜0.4（Miller et al 2008），并尽量调整至最低值； – 在能获得足够诊断信息的前提下尽量减少超声检查时间（AIUM 2008，2002）； – 心脏超声造影检查时操作者更应保持警惕。
培训目的：为了掌握和认识药品不良反应，进而避免药品不良反应的 重复发生或及时正确处理不良反应，以确保患者用药的安全有效，药 品运作使用规范有效。
药品不良反应
医疗差错事故或药品质量
变态（过敏）反应
定义：已免疫的机体在再次接受相同物质的刺激时所发生的特异性免疫反 应
变态反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。
潜在生物学效应
理论上有诊断性超声和超声造影剂相互作用产生生物学效应的可能性
– 体外观察单个气泡和单个细胞间的相互反应，可见如声孔效应、溶血和细胞 死亡等细胞学效应 。而吞噬了造影微泡的巨噬细胞对于诊断性超声检查更加 敏感；
– 小动物模型数据表明，当微泡受声束照射时会发生内皮细胞损伤、直径≤7 m微血管破裂，内皮细胞间隙增宽等；
声诺维组成成分
通用名称：注射用六氟化硫微泡 商品名称：声诺维® 本品组成：
– 白色冻干粉末（25mg），上充六氟化硫气体（59mg）。
六氟化硫结构式为：
SF6
分子式：SF6 分子量：146.05 冻干粉末辅料组成：
– 二硬脂磷酯酰胆碱（DSPC），二棕榈磷酯酰甘油钠（DPPG.Na），棕榈酸，聚乙二醇4000 。 – 本品不含防腐剂。
PEG4000：国家药典所引用的成分，已应用于人体多年，在许多药 物制剂中被用作赋形剂，如类固醇类注射液、抗血友病因子制剂等， 十分安全。
1.Galster AD, Bier DM, Cryer PE, Monafo WW (1984). Plasma palmitate turnover in subjects with thermal injury. J Trauma, 24:11, 938-945. 2.Higueras JM, Arias JM, Mataix FJ, Montellano MA, Llopis J (1992). Plasma lipid composition in an elderly population: correlation with dietary fat. Int J Vitam Nutr Res, 62:3, 261-265
声诺维组成成分
பைடு நூலகம்F6：惰性无毒性的气体，被广泛应用于眼科学及肺病学。 DSPC 、DPPG.Na：二者为目前普遍使用的食用类脂，且均为哺乳
动物细胞膜正常成分之一。
棕榈酸：是一种内源性的血液类脂1，也是食物中天然类脂的一种， 进餐后血液中含量很大。据测定，其占到所有脂肪酸循环的25%2。
•不良反应罕见 •经欧洲药物评价局（EMEA）详细评估， 声诺维具备非常良好的受益 /风险率。
•检查以往是否对造影剂的任何成分有不 耐受。
•使用诊断性检查所需的最小能量输出和 最短扫描时间。
如果出现不良反应事件，请查阅相关造 影剂治疗指南。
使用者建议
密切掌握禁忌症，依照说明书上的适应症予以核查。检查前宜询问有无特异 反应性病史。
欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂指南6.0版声明
声明 不良反应的种类和严重程度
降低危险性的措施 处理
超声造影剂是安全的，变态或类变态反 应发生率为1:10000
•绝大多数不良反应轻微、短暂（如头痛、 注射部位反应、恶心、发热感等），可 自行恢复并无遗留效应。极少数严重者 会出现低血压或过敏性休克。