厂房与设施布置方案.pptx
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第三章 厂房与设施 PPT课件
厂房与设施
• 第二十一条 避孕药品的生产厂房应与其它药品 生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系 统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其 他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免 时，应采用有效的防护措施和必要的验证。 • 放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、 安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用， 排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐 射防护的要求与规定。
厂房与设施
• 第二十六条 仓储区要保持清洁和干燥。照明、 通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求 并定期监测。 仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度 级别应与生产要求一致。如不在取样室取样，取 样时应有防止污染和交叉污染的措施。 • 第二十七条 根据药品生产工艺要求，洁净室(区) 内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与 生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。
总图的区域划分
• 火灾危险性较大及散发大量烟尘或有害气 体的生产车间、装置和场所，应布置在厂 区边缘或其它生产车间，场所的下风侧。 • 空压站等处理空气介质的设施，应布置在 空气较洁净的地段，并应位于散发灰尘及 有害气体场所的上风侧，这样可以减小气 体介质的处理压力，延长使用时间，降低 生产成本，同时也能更好地保证室内空气 的洁净要求。
第三章 厂房与设施
Building and Facilities
厂房与设施
• 第八条 药品生产企业必须有整洁的生产 环境；厂区的地面、路面及运输等不应对 药品的生产造成污染；生产、行政、生活 和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨 碍。 • 第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求 的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房 内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互 妨碍。
厂房与设施
【工厂管理】厂房设施设备设计方案(PPT 172页)
8
厂 房 设
GMP简介
施
验
证
GMP的实质
在药品生产过程中“严格执行 GMP意味着不给任何偶然发生的 事件以机会”。
2020/4/10 2020/4/10
9
厂 房
厂房与设施
设 施
概述
验 证
GMP中关于厂房与设施的内容共有23条
由SDA发布《药品GMP认证检查评定标准》 225条中关于厂房与设施的内容共有89条
微生物最大允许数
---------------------------------------------------------------
洁净度级别 ≥0.5um ≥5um
浮游菌/立方米 沉降菌/皿
-----------------------------------------------------------------------------
设 施
应考虑便于清洁工作。洁净室
验 证
的内表面应平整、光滑、无裂
缝、接口严密、无颗粒物脱落，
并能耐受清洗和消毒，墙壁和
地面的交接处宜成弧型或采取
其他措施，以减少灰尘积聚和
便于清洁。
生产区域屋面、墙面、地面定期的维护保养
2020/4/10 2020/4/10
14
厂
房
设 施
1.1.5生产区和储存区应有与生
成不合格的原料、中间体及半成品误作合格品继
续加工、包装出厂，或生产中遗漏任何生产程序
或控制步鄹。
2020/4/10 2020/4/10
7
厂 房 设
GMP简介
施
验
证
GMP的实质
通过必备的硬件保障以级严格执行规 程，防止药品在生产全过程中出现药 品交差污染/污染/混淆/人为差错
厂房设施及设备管理幻灯片PPT
厂房、设施及设备管理
1
厂房与设施
HAVC及 水系统
设备
厂址选择与总图布局 工艺布局 厂房与设施的要求
净化系统图及相关规定 水系统图及相关规定
设备设计与选型 设备安装 设备管理
厂址的选择
厂址选择总原那么： 有利生产、方便生活、节省投资和经营费用
厂址选择在干净方面的要求： 1、应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域 2、应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气
干净室的设置要求(一)
空气干净度级别一样的干净室宜相对集中。 级别不同,宜按里高外低布局 尽量布置在无关人员最少到达的外界干扰最少的区域，并
宜尽量靠近空调机房。 不同级别室〔区〕之间有相互联系〔人、物料进出〕时，
应按人净、物净措施处理。 干净室(区)中原辅材料、半成品、成品存放区域应尽可能靠
十万级 ①轧盖；②接触药品的内包装材料精洗最低要求①注射剂浓配； ②用密封系统的稀配；③直接接触药品的内包材的最后一次精洗①口 服液暴露工序；②口服液用内包材最终处理的暴露工序 ①深部组织创 伤外用、腔道、眼部用药暴露工序；②这些药品的内包材最终处理暴 露工序
三十万级 ①口服液暴露工序；②口服液用内包材最终处理的暴露工序① 口服片剂、表皮和直肠用药暴露工序；②这些药品内包材最终处理的 暴露工序
架、器具架、捕尘装置等。 仓库：灭蚊灯、电子猫、温湿计、空调、排风装置、危险品
库的相关要求。 化验室：实验台、空调、冰箱、试剂柜、仪器架、留样架、
废液回收桶、保险柜、温湿度计、压差计。
空调净化系统 〔HVAC〕
空调净化系统〔Heating Ventilation and Air Conditioning)
新风
1
厂房与设施
HAVC及 水系统
设备
厂址选择与总图布局 工艺布局 厂房与设施的要求
净化系统图及相关规定 水系统图及相关规定
设备设计与选型 设备安装 设备管理
厂址的选择
厂址选择总原那么： 有利生产、方便生活、节省投资和经营费用
厂址选择在干净方面的要求： 1、应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域 2、应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气
干净室的设置要求(一)
空气干净度级别一样的干净室宜相对集中。 级别不同,宜按里高外低布局 尽量布置在无关人员最少到达的外界干扰最少的区域，并
宜尽量靠近空调机房。 不同级别室〔区〕之间有相互联系〔人、物料进出〕时，
应按人净、物净措施处理。 干净室(区)中原辅材料、半成品、成品存放区域应尽可能靠
十万级 ①轧盖；②接触药品的内包装材料精洗最低要求①注射剂浓配； ②用密封系统的稀配；③直接接触药品的内包材的最后一次精洗①口 服液暴露工序；②口服液用内包材最终处理的暴露工序 ①深部组织创 伤外用、腔道、眼部用药暴露工序；②这些药品的内包材最终处理暴 露工序
三十万级 ①口服液暴露工序；②口服液用内包材最终处理的暴露工序① 口服片剂、表皮和直肠用药暴露工序；②这些药品内包材最终处理的 暴露工序
架、器具架、捕尘装置等。 仓库：灭蚊灯、电子猫、温湿计、空调、排风装置、危险品
库的相关要求。 化验室：实验台、空调、冰箱、试剂柜、仪器架、留样架、
废液回收桶、保险柜、温湿度计、压差计。
空调净化系统 〔HVAC〕
空调净化系统〔Heating Ventilation and Air Conditioning)
新风
第三章厂房与设施ppt课件
厂房与设施
第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。 第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。 第三十条 实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。
总图的区域划分
火灾危险性较大及散发大量烟尘或有害气体的生产车间、装置和场所，应布置在厂区边缘或其它生产车间，场所的下风侧。 空压站等处理空气介质的设施，应布置在空气较洁净的地段，并应位于散发灰尘及有害气体场所的上风侧，这样可以减小气体介质的处理压力，延长使用时间，降低生产成本，同时也能更好地保证室内空气的洁净要求。
厂房设计的要求
厂房周边环境。 生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。 相邻厂房的设置，如原料与制剂、中药前处理及脏器组织处理与制剂、有特殊要求的厂房等是否符合规定。 危险品库、实验动物房的位置。 污染源如：锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，明沟处理、闲置物资堆放等。 环境是否整洁。检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施。 GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。
设施要求
生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。 洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
设施要求
厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。 查厂房维护、保养文件，应有记录。 墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。 检查洁净室(区)的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。 第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。 第三十条 实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。
总图的区域划分
火灾危险性较大及散发大量烟尘或有害气体的生产车间、装置和场所，应布置在厂区边缘或其它生产车间，场所的下风侧。 空压站等处理空气介质的设施，应布置在空气较洁净的地段，并应位于散发灰尘及有害气体场所的上风侧，这样可以减小气体介质的处理压力，延长使用时间，降低生产成本，同时也能更好地保证室内空气的洁净要求。
厂房设计的要求
厂房周边环境。 生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。 相邻厂房的设置，如原料与制剂、中药前处理及脏器组织处理与制剂、有特殊要求的厂房等是否符合规定。 危险品库、实验动物房的位置。 污染源如：锅炉房的位置，煤堆、煤渣的放置、垃圾存放，明沟处理、闲置物资堆放等。 环境是否整洁。检查地面、道路平整情况及减少露土、扬尘的措施。 GMP并不包括生产人员安全、环境保护等国家其他法规规定的内容，GMP认证检查要突出GMP检查的重点，一般人员安全、环境保护问题可由政府其他部门去检查。
设施要求
生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。 洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
设施要求
厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。 查厂房维护、保养文件，应有记录。 墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。 检查洁净室(区)的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
工厂布局设计方案课件PPT专业课件
工厂布局设计方案课件PPT专业课件标题：工厂布局设计方案课件PPT
介绍：
本课件将为大家详细介绍工厂布局设计方案的相关内容，包括布局设计原则、布局类型、布局过程以及布局实施等方面的内容。
通过本课件的学习，大家将了解到如何科学合理地设计工厂布局，提高工厂的生产效率和运作效益。
1.工厂布局设计的原则
1.1空间合理利用原则
1.2流程优化原则
1.3安全生产原则
1.4灵活可变原则
1.5环境友好原则
2.工厂布局的类型
2.1均衡类型：产品流程均衡、设备利用均衡、资源利用均衡
2.2分散类型：产品流程分散、设备利用分散、资源利用分散
2.3集中类型：产品流程集中、设备利用集中、资源利用集中
3.工厂布局的过程
3.1数据收集与分析：生产需求分析、设备数据收集、产品需求分析
3.2布局规划：流程分析、设备布局、功能划分
3.3布局优化：空间利用率优化、运输路径优化、设备关联度优化
3.4布局评估：生产效率评估、物流效率评估、安全评估
4.工厂布局的实施
4.1布局实施计划制定：布局工期计划、资金计划、资源计划
4.2设备搬迁与安装
4.3功能划分与标识
4.4生产过程优化调整
4.5布局效果评估与改进
总结：
通过对工厂布局设计方案的学习，我们了解了工厂布局设计的原则、类型、过程和实施等方面的内容。
工厂布局设计是一个复杂而综合性的过程，需要考虑多个因素并进行综合权衡，以达到最佳的布局效果。
合理的工厂布局设计能够提高工厂的生产效率和运作效益，并为企业的可持续发展奠定基础。
我们应该在实际操作中灵活运用这些知识，为企业创造更大的价值和竞争优势。
2024版工厂布局设计ppt课件
工厂布局设计ppt课件目录•工厂布局设计概述•工厂现状分析•工厂布局类型及选择•工厂布局设计方法与技术•工厂布局优化与实施•工厂布局评价指标体系建立•总结与展望01工厂布局设计概述定义与目的定义工厂布局设计是对工厂内部各种生产要素进行合理配置，以达到优化生产流程、提高生产效率、降低生产成本的目的。
目的通过合理的布局设计，使工厂的生产能力得到充分发挥，提高产品质量，降低生产成本，增强企业竞争力。
系统化原则灵活性原则安全性原则经济性原则将工厂视为一个整体系统，各生产要素之间要相互协调、相互配合，形成一个高效、有序的生产系统。
确保工厂布局符合安全生产要求，减少事故发生的可能性。
布局设计应具有一定的灵活性，以适应市场需求的变化和生产技术的更新。
在满足生产需求的前提下，尽量降低布局设计的成本，提高经济效益。
明确工厂的生产需求、产品特点、工艺流程等基本信息。
需求分析将评估通过的布局方案付诸实施，并在实际运行过程中进行必要的调整和优化。
实施与调整根据需求分析结果，制定初步的布局设计方案，包括生产区域的划分、设备的配置等。
初步规划在初步规划的基础上，进行详细的布局设计，包括设备的具体摆放位置、物流路线的规划等。
详细设计对设计好的布局方案进行评估，检查是否满足生产需求、是否符合相关法规和标准等。
方案评估020103040502工厂现状分析现有设施与设备设施包括厂房、仓库、办公楼、员工宿舍等设备生产线设备、检测设备、运输设备等生产流程与工艺生产流程从原材料入库到产品出厂的整个过程生产工艺包括加工、装配、检测等环节空间利用率与运输效率空间利用率厂房、仓库等空间的利用情况运输效率原材料、半成品、成品等物品的运输效率03工厂布局类型及选择优点物料流动顺畅，运输距离短。
设备排列紧凑，占地面积小。
•便于管理，易于实现自动化。
缺点设备故障易导致全线停产。
柔性差，难以适应产品变化。
对工人技能要求高。
01优点02设备按功能分组，布局灵活。
工厂规划布局设计与实施ppt课件
工艺变更需求
3
资料收集
方案评审
规划项目实施
布局方案设计
规划项目启动
规划项目总结
STEP 01
STEP 02
STEP 03
STEP 04
STEP 05
STEP 06
工厂规划流程
核心：用最小的投入成本，换取最大的产出值；
4
工厂规划文件输出
完成后：《项目总结报告》
图纸：
报告：
《工厂规划平面布局图》 《辅助设施规划图》《强、弱电点位分布图》《物流线路说明图》
混合布局法
物流布局法
生产区域布局类型
布局原则
空间利用率最大化
物流距离最短
各区域规划面积匹配
方便生产管理
为职工提供方便、安全、舒适的作业环境
11
优点
缺点
符合工艺流程，物流畅通；上下工序衔接，存放量少；物料搬运量少作业可以专业化，对员工技术要求不高生产计划相对简单，利与控制；可使用专业设备和机械化，自动化；
控制复杂
2
适用于较大型组装产品
链板线
重型产品
需在行进中作业
3
适用于商用机总装
滚筒线
辅助工位间传送
声音大易磨损
4
适用于产品包装
皮带线
工位间传递便利
需取上取下
5
适用于加工工序
精益管线
可随意设计组装
人力传递
6
适用于小批量产品加工
全自动
倍速链
链板
滚筒
流水线
精益线ห้องสมุดไป่ตู้
17
车间规划-方案评估
布局合理
物流距离
面积利用
工厂规划
FACTORY AREA PLAN
3
资料收集
方案评审
规划项目实施
布局方案设计
规划项目启动
规划项目总结
STEP 01
STEP 02
STEP 03
STEP 04
STEP 05
STEP 06
工厂规划流程
核心：用最小的投入成本，换取最大的产出值；
4
工厂规划文件输出
完成后：《项目总结报告》
图纸：
报告：
《工厂规划平面布局图》 《辅助设施规划图》《强、弱电点位分布图》《物流线路说明图》
混合布局法
物流布局法
生产区域布局类型
布局原则
空间利用率最大化
物流距离最短
各区域规划面积匹配
方便生产管理
为职工提供方便、安全、舒适的作业环境
11
优点
缺点
符合工艺流程，物流畅通；上下工序衔接，存放量少；物料搬运量少作业可以专业化，对员工技术要求不高生产计划相对简单，利与控制；可使用专业设备和机械化，自动化；
控制复杂
2
适用于较大型组装产品
链板线
重型产品
需在行进中作业
3
适用于商用机总装
滚筒线
辅助工位间传送
声音大易磨损
4
适用于产品包装
皮带线
工位间传递便利
需取上取下
5
适用于加工工序
精益管线
可随意设计组装
人力传递
6
适用于小批量产品加工
全自动
倍速链
链板
滚筒
流水线
精益线ห้องสมุดไป่ตู้
17
车间规划-方案评估
布局合理
物流距离
面积利用
工厂规划
FACTORY AREA PLAN
工厂设施规划与设计方案(共 97张PPT)
按照“顺序交叉” 方式进行。
规划时间
5.1.3 设施规划（布局设计）设计方法
(1)摆样法 一定比例的样片在平面图上, 表示设施、机器、活动，组成，相互关系分 析，调整位置。
(2)数学模型法 复杂,简化结果不准确;数学模型得不到布局
(3)图解法 (4)系统布置设计SLP
5.1.4.工厂布局的基本原始资料 解决布置问题的钥匙
5、T时间或时间安排(Time)
指在什么时候、用多长的时间生产出产品
包括工序操作、流动、周转等标准时间
影响：决定着设备的数量、需要的面积和入员、 工序的平衡安排等。
第二节 系统布置设计
系统布置设计SLP程序模式 工艺过程图 物流分析与物流相关表 作业单位相互关系分析 作业单位位置相关图； 作业单位面积相关图 方案对设施布置的影响 3、R生产路线或工艺过程(Routing) 工艺过程设计的成果
包括：设备表、工艺路线卡、工艺过程图等表示。
影响：各作业单位之间的关系、物料搬运路线、仓库 及堆放地的位置等。
五要素对设施布置的影响 4、S辅助服务部门 (Supporting Service)
公用、辅助、服务部门 包括：道路、生活设施、消防设施、照明、采暖通 风、办公室、生产管理，质量控制及废物处理等； 影响：生产的支持系统，起着举足轻重的作用。
影响：设施规模、设备数量、运输量、建筑物面积
产品品种－产量分析（P－Q分析）
I区——单一或少品种大批量产品，宜采用流水生产线 的大生产方式和按产品原则布置 II和III区 ——品种和批量均中等，宜采用成组技术布置 IV区 ——多品种小批量或单件生产，宜采用工艺原则布置
产 量 Q
I
II III IV
5.2.2、工艺过程图(Operation Process Chart)
车间建筑图与设备布置图设计PPT(72张)
用指北针表示房屋朝向。
• 指北针 ——房屋建筑制图统一标准的规定
表示安装方位基准的图标
A
A 连接符号
•直径通常为24mm， •指针尾（ c部） 指宽北 针度为直径的1/8。
•定位轴线 ——房屋建筑制图统一标准的规定
• 线条：细点划线。细实线的圆圈内写编号。 • 横向编号由左至右，用阿拉伯数字。 • 竖向编号由下至上，用大写的拉丁字母。
还要注写厂房建筑定位轴线的编号，设备位号 及名称，以及必要的说明。
3、安装方位标：表示安装方位基准的图标 45、、设标备题一栏览表：设备位号、名称、技术规 格及有关参数。
10.3.5 设备布置图的阅读
明确视图关系 看懂建筑物的结构 分析设备位置
乙酸装置设备平面布置A
乙酸装置设备平面布置图B
接调节池出水管
接鼓风机房
DN２50
DN100
6000
6000
6000
2800 2800 2800 2800 2800
500
675
850
1
来自沉淀池污泥回流
400
400
来自鼓风机房 接调节池出水管
1000
DN350
DN200
2000 100
1000 600
400
来自沉淀池污泥回流400
700500
27200 28000 平面图
立面图要标注设备管口及设备基础的标高。 还要注写厂房建筑定位轴线的编号，设备位号
及名称，以及必要的说明。
3、安装方位标：表示安装方位基准的图标
4、设备一览表：设备位号、名称、技术规格及有 关参数。 5、标题栏
二、 设备布置图的图示方法
1、分区图
• 指北针 ——房屋建筑制图统一标准的规定
表示安装方位基准的图标
A
A 连接符号
•直径通常为24mm， •指针尾（ c部） 指宽北 针度为直径的1/8。
•定位轴线 ——房屋建筑制图统一标准的规定
• 线条：细点划线。细实线的圆圈内写编号。 • 横向编号由左至右，用阿拉伯数字。 • 竖向编号由下至上，用大写的拉丁字母。
还要注写厂房建筑定位轴线的编号，设备位号 及名称，以及必要的说明。
3、安装方位标：表示安装方位基准的图标 45、、设标备题一栏览表：设备位号、名称、技术规 格及有关参数。
10.3.5 设备布置图的阅读
明确视图关系 看懂建筑物的结构 分析设备位置
乙酸装置设备平面布置A
乙酸装置设备平面布置图B
接调节池出水管
接鼓风机房
DN２50
DN100
6000
6000
6000
2800 2800 2800 2800 2800
500
675
850
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来自沉淀池污泥回流
400
400
来自鼓风机房 接调节池出水管
1000
DN350
DN200
2000 100
1000 600
400
来自沉淀池污泥回流400
700500
27200 28000 平面图
立面图要标注设备管口及设备基础的标高。 还要注写厂房建筑定位轴线的编号，设备位号
及名称，以及必要的说明。
3、安装方位标：表示安装方位基准的图标
4、设备一览表：设备位号、名称、技术规格及有 关参数。 5、标题栏
二、 设备布置图的图示方法
1、分区图
车间布置设计方案(PPT81页).pptx
7.1.4 车间布置设计的成果
初步设计阶段 车间平面布置图 立面布置图
在施工图设计阶段 车间平面布置图 立面布置图
Pharmaceutical Engineering
7.2 厂房建筑与车间组成
7.2.1 建筑的分类 7.2.2 建筑模数 7.2.3 厂房建筑的定位尺寸 7.2.4 常见工业厂房 7.2.5 车间组成和布置形式
Pharmaceutical Engineering
7.1.3 车间布置设计的程序
➢ 初步设计的任务 1.确定生产、辅助生产及行政生活等区域的布 局； 2.确定车间场地及建(构)筑物的平面尺寸和立 面尺寸； 3.确定工艺设备的平面布置图和立面布置图； 4.确定人流及物流通道； 5.安排管道及电气仪表管线等； 6.编制初步设计说明书。
Pharmaceutical Engineering
7.1.2 车间布置设计应考虑的因素
在进行车间布置设计时，一般应考虑下列因素：
1. 本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力 求联系方便、短捷。
2. 满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 3. 合理利用车间的建筑面积和土地。 4. 车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 5. 人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。 6. 对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的
工企业安全卫生设计标准》(HG20571-95)、《工业企 业厂界噪声标准》(GB2348-90) 3. 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》(GB5005892) 4. 《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84) 5. 《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局， 1998年修订版) 6. 《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19-87)等。
初步设计阶段 车间平面布置图 立面布置图
在施工图设计阶段 车间平面布置图 立面布置图
Pharmaceutical Engineering
7.2 厂房建筑与车间组成
7.2.1 建筑的分类 7.2.2 建筑模数 7.2.3 厂房建筑的定位尺寸 7.2.4 常见工业厂房 7.2.5 车间组成和布置形式
Pharmaceutical Engineering
7.1.3 车间布置设计的程序
➢ 初步设计的任务 1.确定生产、辅助生产及行政生活等区域的布 局； 2.确定车间场地及建(构)筑物的平面尺寸和立 面尺寸； 3.确定工艺设备的平面布置图和立面布置图； 4.确定人流及物流通道； 5.安排管道及电气仪表管线等； 6.编制初步设计说明书。
Pharmaceutical Engineering
7.1.2 车间布置设计应考虑的因素
在进行车间布置设计时，一般应考虑下列因素：
1. 本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力 求联系方便、短捷。
2. 满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 3. 合理利用车间的建筑面积和土地。 4. 车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 5. 人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。 6. 对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的
工企业安全卫生设计标准》(HG20571-95)、《工业企 业厂界噪声标准》(GB2348-90) 3. 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》(GB5005892) 4. 《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84) 5. 《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局， 1998年修订版) 6. 《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19-87)等。
工厂布局设计方案课件(版)
工厂布局设计方案课件一、引言工厂布局是工厂建设的重要环节，合理的布局不仅可以提高生产效率，降低生产成本，还可以为员工创造一个良好的工作环境。
本课件将详细介绍工厂布局设计的原则、方法和步骤，帮助您更好地规划和设计工厂布局。
二、工厂布局设计原则1.流畅性原则：确保生产线上的物流、人流和信息流畅，避免交叉和迂回。
2.安全性原则：确保生产过程中的人身安全和设备安全，减少事故发生的可能性。
3.灵活性原则：考虑未来可能的生产需求变化，使工厂布局具有一定的调整和扩展空间。
4.经济性原则：在满足生产需求的前提下，尽量降低建设成本和运营成本。
5.人性化原则：为员工创造一个舒适、宜人的工作环境，提高员工的工作积极性和满意度。
三、工厂布局设计方法1.系统布局法：通过对工厂的整体需求进行分析，确定各功能区域的布局和关系。
2.模块布局法：将工厂划分为若干个模块，分别进行布局设计，将各模块整合在一起。
3.仿真布局法：利用计算机仿真技术，模拟工厂的生产过程，优化布局方案。
四、工厂布局设计步骤1.明确工厂的生产目标和需求，包括产品种类、产量、工艺流程等。
2.收集和分析相关资料，如设备参数、工艺要求、人员配置等。
3.制定初步布局方案，包括各功能区域的划分、设备布局、物流线路等。
4.对初步布局方案进行评估和优化，考虑生产效率、安全、成本等因素。
5.确定最终布局方案，绘制详细的布局图和施工图。
6.实施布局方案，并对实施过程进行监督和调整。
五、案例分析以某汽车制造厂为例，通过对工厂的生产目标和需求进行分析，采用系统布局法进行设计。
将工厂划分为生产区、仓储区、办公区、生活区等功能区域。
然后，根据生产工艺流程，确定各区域的布局和设备配置。
通过仿真技术对布局方案进行优化，确保生产效率和安全。
六、总结工厂布局设计是工厂建设的关键环节，关系到生产效率、安全、成本等方面。
本课件介绍了工厂布局设计的原则、方法和步骤，并通过实际案例进行分析。
希望本课件对您在工厂布局设计方面有所帮助。
工厂布局设计教材.pptx
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4
0.15 6
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废料 0.2
废料 10
0.8 1
0.1 0.01 废料
0.1
0.01
0.3 0.2
7 废料 0.31
叉车生产工艺过程图
8 3.24
11 3.3
12
➢3.2.2 作业单位相互关系图
在所相交的小菱形块又被虚线所分割，上半格用A、E、I、 O、U 5个字母表示相互关系的重要或密切程度，下半格 表示重要程度的理由的编码。
➢3.1.6系统布置设计(SLP)模式
•准备原始资料 •物流分析与作业单位相互关系分析 •绘制作业单位位置相关图 •作业单位占地面积计算 •绘制作业单位面积相关图 •修正 •方案评价与择优
原始资料：P、Q、R、S、T及作业单位
系
1．物流
2.作业单位相互关系
统
布
置
3．相互关系图解
设
计
程
4．所需面积
PQ分析与布局形式
对产品品种P、产量Q作PQ分析，可画出产品PQ分析图。
产品原则布置 成组原则布置
Q 100
90
工艺原则布置
80
70
固定原则布置
60
50
40
30
20
10
0 种类少量大
种类多量中
种类多量少 种类少量极少 P
• 单元生产布置方式（Cell Production）
• 由索尼公司率先提出，企业面临多品种（不一定是小批量）的买 方市场时，必须改变原有的经营思想，调整生产布置结构。
《厂房与设施》课件
根据生产需要，选择适合的设 备型号和规格，确保生产效率 和产品质量。
定期对设备进行维护和保养， 确保设备的稳定性和可靠性。
办公设备
办公设备包括计算机 、打印机、复印机、 电话等，用于日常办 公和管理。
定期更新和维护办公 设备，确保设备的正 常运行和使用效果。
选择适合的办公设备 ，提高工作效率和满 足工作需求。
环保措施
应急预案
采取有效的环保措施，降低生产过程 中的环境污染，如废气处理、噪音控 制等。
制定应急预案，应对突发事件，保障 人员和财产安全。
安全防护
根据生产设备和人员操作情况，设置 必要的安全防护设施，如安全门、防 护栏等。
PART 02
设施配置
REPORTING
生产线设备
生产线设备是厂房中的重要组 成部分，包括各种机械和装置 ，用于完成生产过程中的各个 环节。
预防性维护设备。
年度保养
每年对设备进行全面保养，进行 彻底的检查、维修和更换，确保
设备安全可靠。
故障处理
故障诊断
对设备故障进行诊断，分析故障原因，制定相应 的维修方案。
紧急维修
对于突发故障或设备事故，进行紧急维修，尽快 恢复设备正常运行。
预防措施
根据故障处理经验，采取相应的预防措施，降低 设备故障率，提高设备可靠性。
PART 04
成本与效益
REPORTING
建设成本
建设成本概述
土地购置费用
厂房与设施的建设成本包括土地购置、建 筑材料、人工费用等。
根据地理位置和土地性质，土地购置费用 差异较大，通常占据建设成本的较大比例 。
建筑材料费用
人工费用
根据厂房与设施的规模和设计要求，选择 合适的建筑材料，如混凝土、钢材、玻璃 等，并考虑材料的质量和价格。
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第四章：厂房与设施
GMP教程
导论 质量管理 机构和人员 厂房与设施 设备 物料和产品 确认和验证 文件管理 生产管理 质量保证与质量控制 委托生产与委托检验 药品的发运与召回 自检 药品GMP验证
讲解 6 8 6 6 4
1
4 6
1
2
GMP
总则 质量管理 机构和人员 厂房与设施 设备 物料和产品 确认和验证 文件管理 生产管理 质量保证与质量控制 委托生产与委托检验 药品的发运与召回 自检 附则
第二节：厂房内布局与管理
四、厂房生产区的管理 常见厂房组成形式分为单体式、集中式。 单体式厂房：是指某一工艺过程的一部分或几部分相
互分离，并分离在几个厂房中。 适用范围：生产规模大、各工段生产特点差异显著的
药品生产企业。 举例：原料药生产企业 集中式厂房：指生产区、辅助生产区、生活用室等安
设施（facilities）是指向该空间场所提供 条件并使其状态符合要求的状态和措施。
洁净区（clean room/area）是指需要对环 境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 （区域）其建筑结构、装备及其使用应当 能够减少该区域内污染物的引入、产生和 滞留。
设备（equipment）是药品生产中物料投 入到转化成产品的工具或载体。
（四）环境保护与安全生产：自排、三废处理
（五）长远发展：政府规划相结合。
（二）厂区划分
药品生产企业的运行是由许许多多的功能区域 运行构成的。通常分为四大功能区：生产、生 活、行政、辅助。
生产区：洁净厂房和与之相关的建筑组成。 辅助区：生产厂房、仓储、锅炉房和“三废”
处理站等组成。 行政：办公楼等行政用房 生活区：食堂、普通浴室等生活设施
排在同一厂房内。 适用范围：生产规模小、工段联系紧密、车间生产能
力小的药品生产，多见于制剂生产。
四、厂房生产区的管理
（一）洁净室（区）的管理 药品生产的特殊性之一就是对于生产环境的洁净要求，
而且这个洁净要求随药品给药途径本身要求的提高而 提高，控制生产环境的途径就是靠洁净室（区）和其 管理来实现。 1. 洁净室（区）的概念 clean room：无尘室、清静室。 洁净室的环境标准是通过空调净化系统实现的。 工作原理：将自然空气在一定的压力下通过必要的过 滤装置，除去一定的尘埃粒子和所附着的微生物，调 节空气的温度、湿度，调节进入或排除空气的质量， 达到控制生产或实验等环境洁净标准的目的。
79号令 1-4条 5-15条 16-37 38-70 71-101 102-137 138-149 150-183 184-216 217-277 278-292 293-305 306-309 310-313
几个名词：
厂房（premises）主要是指生产、储存、 质量管理与控制所需要的空间场所。
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶 和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域 及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流 操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系 统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流 的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手 套箱内，可使用较低的风速。
就GMP的实施而言，环境因素成为药品生产企业厂址 选择的首要因素，厂址选择必须结合企业产品特点、 自身条件、环境因素和政府规定等，进行调查、比较、 分析、论证，最终定出理想的厂址。
（一）自然环境条件的选址
药品生产企业根据GMP的要求，对环境项目：地理位 置、气候、空气质量、水土质量、周围绿化情况、污 染、其他企业的情况、气象部门记录的气温和风向资 料进行调研，并做好调研记录。
宗旨：流程通畅、快捷；
通道规范、整洁；
环境宜人、美观。
（三）厂区布置
1. 确定位置——风向位置（环境污染、实验动 物房）
2. 厂区布置——与药品生产的工艺相吻合 3. 通道设计：选用优质沥青或高标号水泥铺设
路面。 4. 厂区绿化：绿化百分比30%-50%之间。
绿化植物通常为：不产生花粉、 绒毛、粉尘的树种、优质草坪
厂房与设施
对于药品生产企业而言，按照GMP和其他的 有关法律和法规要求搞好厂房和设施等硬件建 设，是GMP工程系统建设中成本投入最大的 部分，也是一个药品药品生产企业实施GMP 的基础。
不论是新建厂房与设施的建设，还是原有厂房 与设施的GMP改造，都应做到严格遵守GMP 等法律法规，精心策划、严格施工。
人通行通道 办公、行政楼
物通行通道
污水处理站 三废处理站
原料库
综合制剂楼 生产、洁净厂房、 质控实验厂房等
成品库
生活
公用设施设备
锅炉房
（三）厂区布置
主要是基于厂区划分的基础上，进行厂区布置。
Hale Waihona Puke 考虑的问题有厂房、辅助用房、仓储、通道、 设施等的具体位置和所占厂区面积的比例；厂 区地面的硬化的环境的绿化；
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度的 避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、 操作和维护。
一、厂址的选址
宗旨：厂址所处的环境应最大限度的降低物料或产品 遭受污染的风险。
考虑：周围环境对企业产品生产质量的影响；周边企 业对本企业生产质量的影响；企业产品的特点；国家 有关法律法规和当地政府的政策等。
在调研工作的基础上，企业可聘请药品监督管理部门 进行过药品企业GMP认证和指导和对药品生产企业 GMP管理有研究的专家、学者，有丰富的医药行业设 计经验的设计院，实地考察，集思广益，研究讨论。
（二）水、电的质量与供给
良好的水源质量能大大降低生产企业水制造系统的运 转成本，提高药品质量。
（三）交通与道路：物、流通道分离
第一节：厂址的选择和厂区的规划 第二节：厂房内布局与管理 第三节：设施 第四节：仓储区、质量控制区与辅助区 第五节：实验动物饲养区
第一节：厂址的选择和厂区的规划
药品生产企业生产地点的选择与厂区的规划对 企业产品质量与质量管理有非常重要的影响。
选择厂址和规划厂区是药品生产企业开办必须 首先进行的重要决策，也是药品生产企业能否 实施好GMP的基础。
GMP教程
导论 质量管理 机构和人员 厂房与设施 设备 物料和产品 确认和验证 文件管理 生产管理 质量保证与质量控制 委托生产与委托检验 药品的发运与召回 自检 药品GMP验证
讲解 6 8 6 6 4
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GMP
总则 质量管理 机构和人员 厂房与设施 设备 物料和产品 确认和验证 文件管理 生产管理 质量保证与质量控制 委托生产与委托检验 药品的发运与召回 自检 附则
第二节：厂房内布局与管理
四、厂房生产区的管理 常见厂房组成形式分为单体式、集中式。 单体式厂房：是指某一工艺过程的一部分或几部分相
互分离，并分离在几个厂房中。 适用范围：生产规模大、各工段生产特点差异显著的
药品生产企业。 举例：原料药生产企业 集中式厂房：指生产区、辅助生产区、生活用室等安
设施（facilities）是指向该空间场所提供 条件并使其状态符合要求的状态和措施。
洁净区（clean room/area）是指需要对环 境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 （区域）其建筑结构、装备及其使用应当 能够减少该区域内污染物的引入、产生和 滞留。
设备（equipment）是药品生产中物料投 入到转化成产品的工具或载体。
（四）环境保护与安全生产：自排、三废处理
（五）长远发展：政府规划相结合。
（二）厂区划分
药品生产企业的运行是由许许多多的功能区域 运行构成的。通常分为四大功能区：生产、生 活、行政、辅助。
生产区：洁净厂房和与之相关的建筑组成。 辅助区：生产厂房、仓储、锅炉房和“三废”
处理站等组成。 行政：办公楼等行政用房 生活区：食堂、普通浴室等生活设施
排在同一厂房内。 适用范围：生产规模小、工段联系紧密、车间生产能
力小的药品生产，多见于制剂生产。
四、厂房生产区的管理
（一）洁净室（区）的管理 药品生产的特殊性之一就是对于生产环境的洁净要求，
而且这个洁净要求随药品给药途径本身要求的提高而 提高，控制生产环境的途径就是靠洁净室（区）和其 管理来实现。 1. 洁净室（区）的概念 clean room：无尘室、清静室。 洁净室的环境标准是通过空调净化系统实现的。 工作原理：将自然空气在一定的压力下通过必要的过 滤装置，除去一定的尘埃粒子和所附着的微生物，调 节空气的温度、湿度，调节进入或排除空气的质量， 达到控制生产或实验等环境洁净标准的目的。
79号令 1-4条 5-15条 16-37 38-70 71-101 102-137 138-149 150-183 184-216 217-277 278-292 293-305 306-309 310-313
几个名词：
厂房（premises）主要是指生产、储存、 质量管理与控制所需要的空间场所。
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶 和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域 及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流 操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系 统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流 的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手 套箱内，可使用较低的风速。
就GMP的实施而言，环境因素成为药品生产企业厂址 选择的首要因素，厂址选择必须结合企业产品特点、 自身条件、环境因素和政府规定等，进行调查、比较、 分析、论证，最终定出理想的厂址。
（一）自然环境条件的选址
药品生产企业根据GMP的要求，对环境项目：地理位 置、气候、空气质量、水土质量、周围绿化情况、污 染、其他企业的情况、气象部门记录的气温和风向资 料进行调研，并做好调研记录。
宗旨：流程通畅、快捷；
通道规范、整洁；
环境宜人、美观。
（三）厂区布置
1. 确定位置——风向位置（环境污染、实验动 物房）
2. 厂区布置——与药品生产的工艺相吻合 3. 通道设计：选用优质沥青或高标号水泥铺设
路面。 4. 厂区绿化：绿化百分比30%-50%之间。
绿化植物通常为：不产生花粉、 绒毛、粉尘的树种、优质草坪
厂房与设施
对于药品生产企业而言，按照GMP和其他的 有关法律和法规要求搞好厂房和设施等硬件建 设，是GMP工程系统建设中成本投入最大的 部分，也是一个药品药品生产企业实施GMP 的基础。
不论是新建厂房与设施的建设，还是原有厂房 与设施的GMP改造，都应做到严格遵守GMP 等法律法规，精心策划、严格施工。
人通行通道 办公、行政楼
物通行通道
污水处理站 三废处理站
原料库
综合制剂楼 生产、洁净厂房、 质控实验厂房等
成品库
生活
公用设施设备
锅炉房
（三）厂区布置
主要是基于厂区划分的基础上，进行厂区布置。
Hale Waihona Puke 考虑的问题有厂房、辅助用房、仓储、通道、 设施等的具体位置和所占厂区面积的比例；厂 区地面的硬化的环境的绿化；
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护 必须符合药品生产要求，应当能够最大限度的 避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、 操作和维护。
一、厂址的选址
宗旨：厂址所处的环境应最大限度的降低物料或产品 遭受污染的风险。
考虑：周围环境对企业产品生产质量的影响；周边企 业对本企业生产质量的影响；企业产品的特点；国家 有关法律法规和当地政府的政策等。
在调研工作的基础上，企业可聘请药品监督管理部门 进行过药品企业GMP认证和指导和对药品生产企业 GMP管理有研究的专家、学者，有丰富的医药行业设 计经验的设计院，实地考察，集思广益，研究讨论。
（二）水、电的质量与供给
良好的水源质量能大大降低生产企业水制造系统的运 转成本，提高药品质量。
（三）交通与道路：物、流通道分离
第一节：厂址的选择和厂区的规划 第二节：厂房内布局与管理 第三节：设施 第四节：仓储区、质量控制区与辅助区 第五节：实验动物饲养区
第一节：厂址的选择和厂区的规划
药品生产企业生产地点的选择与厂区的规划对 企业产品质量与质量管理有非常重要的影响。
选择厂址和规划厂区是药品生产企业开办必须 首先进行的重要决策，也是药品生产企业能否 实施好GMP的基础。