2020年年产2亿片的萘普生的车间设计参照模板
【案例】无菌药品生产车间的改造设计
【案例】无菌药品生产车间的改造设计某生物制药企业无菌罐装车间，于1998年建成。
占地面积714m2，年产量 200 万支。
车间内设有换鞋间、清洗间、洗衣间、走廊、灌装间、轧盖间、包装间等。
车间吊顶、墙采用双面彩钢夹芯板。
地板采用 PVC 地板。
空调系统采用全空气系统，由5台空调箱组成。
冷源取自于冷冻机房的冷水机组，热源取自园区工业蒸汽。
车间分为一般区、十万级、万级、百级4个净化区。
由于已使用多年，存在着设备老化、生产效率低、人物流交叉污染、温湿度不稳定等问题。
随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的发布与实施，车间已无法满足新法规的要求，故对其进行改造（改造前平面图见图 1）。
1 原车间存在的问题及改造思路1.1 工艺改造1.1.1原灌装间进入与退出共用一个缓冲间，存在交叉污染问题。
改为增加单独的退出通道至 D 级走廊，并设压差梯度保护。
1.1.2原配液由人工完成，存在效率低、污染风险的问题。
改为增加独立配液间，并增加自动配液系统，设层流罩保护。
1.1.3原称量与配液在同一间房间完成，存在交叉污染风险。
改为增加独立称量间，完成称量。
1.1.4 原灌装间百级面积过大，存在能耗大、难控制的问题。
改为 B 级背景+灌装区 A 级层流保护，灌装机设置围挡。
1.1.5原冻干后成品由人工手持托盘转运，存在效率低、污染风险的问题。
改为增加小车进行转运。
1.1.6原轧盖后至包装采用人工转运的方式，效率低、且无直接转运通道。
改为转盘转运，并将轧盖背景区域洁净级别提升为 C 级。
1.1.7原轧盖机没有抽风装置，也没有自动剔除装置，容易形成二次污染。
改为替换轧盖机带抽风、自动剔除装置。
1.1.8 原轧盖没有排风，容易形成二次污染，改为增加排风。
1.1.9 原两间洗衣间存在功能重复。
改为将其合并，增加大功率洗衣烘干机。
1.10 原车间缺少在线粒子检测间及设备，改为增加独立的在线粒子检测间及设备。
1.11 原车间缺少可在灌装间外部观察灌装操作的观察窗，改为在灌装间与准备间之间增加观察窗。
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计胶囊车间平面布局图
年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计胶囊车间平面布局图药学院课程设计说明书课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计题目：胶囊剂车间设计学生姓名：学号：班级：指导教师：xx 年 12 . 车间设计概述……………………………………………2 . 设计任务…………………………………………………2 . 生产制度…………………………………………………2 . 生产工序…………………………………………………3 . 物料衡算…………………………………………………5 月一二三四五六. 生产设备选型 (8)七. 车间设计说明 (13)题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述 1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间主要从事的是胶囊剂的生产。
该车间要求有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、枯燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。
按照生产流程进行合理布局，充分合理利用空间，同时减少各个工段之间的相互干扰。
2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求，按照生产工艺流程提供最正确布置。
其次要始终贯彻GMP 原那么。
3. 设计依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计标准》和国家关于建筑、环保、能源等方面的标准。
4. 设计原那么在满足各项标准条件下，尽可能做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；二、设计任务1. 生产规模：2亿粒，片重0.3g2. 包装形式：胶囊剂，铝塑包装三、生产制度年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主 1. 粉碎、过筛：注意排尘除尘； 2. 配料：称量时产生粉尘；3. 制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆；4. 枯燥：排气经过除尘过滤；5. 过筛、整粒与总混：过筛、整粒（参加润滑剂，增加流动性）后混合，必须有除尘装置；6. 胶囊填充：注意颗粒扩散和除尘，局部负压；7. 胶囊抛光：8. 包装：铝塑包装排热、排风；9. 清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。
2023年年产2亿片的萘普生的车间设计方案方案模板
增加研发投入，提高产品技术含量
Increase R&D investment and improve product technology content
优化研发流程
加强需求调研和市场分析
1. 分析市场趋势和竞争态势，及时把握市场变化和竞争 动态。 2. 深入了解客户需求，定期开展市场调研，确保产品研 发与市场需求紧密对接。
TEAM
提升公司产品竞争力方案
Plan to enhance the competitiveness of the company's products 2023/9/1
演讲人：Nicole
目录
CONTENTS
增加研发投入，提高产品技术含量 打造独特品牌形象，树立产品的竞争优势 电商如何优化供应链? 加强市场调研，深入了解消费者需求 提高售后服务质量，增强客户黏性 开展市场营销活动，提升产品销售额
数据驱动决策
1.数据分析优化产品定价策略
利用数据分析优化产品定价策略。通过深入分析市场数据、消费者行为数据和竞争对手定价数据，确定最优的 产品定价策略。
2.根据需求和特点，采取合适的定价策略，提高产品竞 争力和市场占有率
根据不同市场需求和产品特点，采取合适的定价策略，如差异化定价、捆绑销售、产品包装升级等，以提高产 品的竞争力和市场占有率。通过，确保产品定价的准确性和合理性，从而提升公司在市场竞争中的竞争力。
3. 简化研发流程，降低研发成本和周期，提高研发效率。 4. 强化项目管理，确保研发项目按时交付，同时保证研发质量。
强化技术团队
技术团队培训计划：提升公司竞争力
提升公司产品竞争力方案 强化技术团队 建立定期培训计划，使技术团队紧跟行业趋势和最新技术发展，提升其技术水平。
关于医用防护用品生产建设项目环境影响报告表的批复
关于医用防护用品生产建设项目环境影响报告表的批复成文日期：2020年04月28日标题：关于医用防护用品生产建设项目环境影响报告表的批复发文字号：覃环〔2020〕25号日期：2020年04月29日广西贵港佰瑞医疗设备有限公司：你单位报来《医用防护用品生产建设项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）（项目代码：2020-450804-35-03-005050）收悉。
经审查，现批复如下：一、《报告表》基本按照规范编制，内容较全面，保护目标明确，环境现状调查结论较客观，环境影响分析结论基本可信，提出的污染防治措施具有一定针对性。
《报告表》可作为开展项目污染防治设计及环境管理的主要依据。
二、该项目位于贵港市产业园（石卡园），占地3400m2。
项目性质为新建。
本项目租用标准厂房建设，投资9980万，其中环保投资15万元，分三期完成，共6条生产线。
一期投资3000万建设3条生产线，分别为建设年产600万只N95口罩生产线，年产2.4亿只医用外科口罩生产线和年产30亿只一次性医用口罩生产线；二期投资4880万元建设两条生产线，分别为建设年产600万医用套防护服生产线、年产1200万双医用橡胶手套生产线；三期投资2100万元建设年产600万套医用护目镜生产线。
项目工程组成包括生产车间、原料成品堆放区、办公楼等。
项目中间口罩的生产工艺流程为剪片制片、热压点带、包装；护目镜的生产工艺流程为剪裁、注模、冷却、质检；橡胶手套的生产工艺流程为手模热压、热封、包装；防护服的生产工艺流程为裁剪、缝合、包装。
项目主要原辅材料为外购无纺布、塑料薄膜、耳带、塑料鼻梁条及橡筋等。
项目在落实《报告表》和本批复提出的环境保护措施后，对环境不利影响减少到区域环境可以接受的程度。
因此，同意你单位按照《报告表》所列建设项目的性质、规模、地点、生产工艺、环境保护对策措施、风险防范措施及下述要求进行项目建设。
三、你单位在项目建设期和运营过程中必须严格落实环境影响报告表中提出的污染防治措施和本批复的要求：（一）废气。
固体制剂综合车间GMP设计PPT
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车间平面布置分析
(1) 为了缩短运输路线，可将固体制剂车间 与仓库组合成一幢厂房设计，并应根据全厂 区人物流的方向，将车间与仓库合理布置， 车间通过货运走廊与仓库加以联系。 (2) 根据《药品生产质量管理规范》(GMP) 有关要求，厂房内区域划分清楚，便于管理。 人物流分清，避免交叉污染。
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物料消耗一览表
名称
年用量
年损耗量
每班次用量
每班次损 耗量
布洛芬（kg） 蔗糖粉（kg） 糖精钠（kg） 聚维酮（PVP） 微晶纤维素 羧甲基淀粉钠
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31167 111334 1286 515 7714 2572
864 3084 36 15 22 72
62.33 222.668 2.572 1.03 15.428 5.144
车间生产进行人流和物流的分离，避免交 叉污染等。
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生产方案
目的：总产量10亿粒/年，分别为5亿粒片剂 和5亿粒胶囊剂
要求：根据GMP要求合理设计车间布置 方式：间歇生产 方法：按片剂和胶囊剂的工艺流程进行设
计
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工艺分析及工艺流程图
工艺分析
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较 强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛， 且布洛芬处方中原料对湿热不敏感。而干法制粒常用于热敏 性物料的制粒，故选用湿法制粒而不选用干法制粒。 一步制粒制得的颗粒粒度较好、较细、分布均匀，松密度 极好，流动性好，压制的片剂质量较好，一步制粒简化了工 序，生产效率高，故选用一步制粒。 抛光能除去药物表面的粉尘，提高表面的光洁度，使之看 起来更美观；胶囊壳和包衣能掩盖药物的气味、增加患者的 顺应性；避光、防潮，以提高药物的稳定性；改变药物释放 的位置及速度，如肠溶、胃溶、缓控释等；保护药物免受胃
年产3亿片贝诺酯片剂生产车间工艺设计_毕业设计说明书
制剂工程课程设计任务书年产3亿贝诺酯片车间工艺设计111、设计依据本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA 和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。
2、设计内容(1) 文字部分：确定工艺流程、物料衡算、设备选型。
(2) 图纸部分：工艺流程图、车间平面布置图、高效包衣安装图、设计说明书。
3、设计原则：(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
(2) 对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。
(3) 为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。
(4) 遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
(5) 严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
目录第一章概述 (3)1.1贝诺酯片介绍 (3)第二章工艺流程 (6)2.1设计概述 (6)2.2 生产流程图 (11)第三章物料衡算 (11)3.1.物料衡算的基础 (12)3.2.物料衡算的基准 (12)3.3.物料衡算条件 (12)3.4物料衡算的范围 (12)3.5.原辅料的物料衡算 (13)3.6.包装材料的消耗 (15)第四章设备的选型 (15)4.1．工艺设备的设计与选型 (15)4.2 粉碎筛分设备 (16)4.3混合，制粒设备 (18)4.4整粒、总混设备 (22)4.5压片 (23)4.6包装 (25)第五章车间平面布置图（CAD）第六章厂区平面图第一章概述：贝诺酯片简介【曾用名】：扑炎痛片【外文名】：Benorilate Tablets【结构】：【性状】：本品为白色片。
【药理毒理】本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物。
属非甾体类抗炎解热镇痛药，具解热、镇痛及抗炎作用，其作用机制基本同阿司匹林及对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛抗炎和解热作用。
例子制药工程毕业设计.
设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计毕业作品
年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计摘要：阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素，其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。
阿奇霉素比较常用的剂型是片剂，它的片剂主要包括普通片，缓释片和分散片。
目前我国生产阿奇霉素的企业虽然多，但是普遍缺乏国际竞争力。
本次设计的主要内容有厂址的选择，生产的工艺流程，物料衡算，车间的设置与选型等内容，通过这次设计，熟悉阿奇霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程，还有怎样使车间布置符合GMP要求。
关键词：阿奇霉素片；工艺流程；车间布置Design of an annual output of 200000000 pieces ofazithromycin tabletsAbstract: Azithromycin is in erythromycin structure after the modification of 15 membered macrocyclic lactone antibiotics, it effectively overcomes the erythromycin under acidic conditions to the deactivation of deficiencies. Dosage form of azithromycin tablets is more commonly used, its tablet mainly general tablets, sustained-release tablets and dispersible tablets. At present, the production of azithromycin although enterprise in our country, but the lack of international competitiveness. Main content of the design of the site selection, production process, material balance, the setup and selection of workshop, through the design, familiar with market development prospect of azithromycin and the entire production process, and how to make workshop layout in line with the GMP requirements.Keywords: Azithromycin tablets; process; workshop layout目录引言 (1)1.设计指导思想和原则 (4)1.1指导思想 (4)1.2设计原则 (4)2.工艺流程设计 (6)2.1概述 (6)2.2设计方案 (6)2.3阿奇霉素的生产工艺设计 (7)3.物料衡算 (9)3.1生产能力 (9)3.2物料衡算 (12)3.3包装材料衡算 (15)3.4物料流程框图 (15)4.设备选型 (17)4.1 粉碎设备 (17)4.2筛分设备 (18)4.3混合、制粒设备 (20)4.4干燥设备 (21)4.5压片设备 (22)4.6包衣设备 (24)4.7 包装机选型 (25)4.8工艺设备一览表 (26)5、车间平面布置设计 (29)5.1车间布局设计的任务： (29)5.2车间设计的一般原则: (29)5.3片剂生产工序及区域划分： (29)5.4单元操作车间面积设计 (29)5.5各单元操作面积表 (31)5.6车间布置的总体要求 (31)5.7车间总面积设计 (32)6.空调系统设计 (33)6.1 设计参数 (33)6.2空调净化系统设计 (33)6.3 净化方案 (35)6.4 风量计算 (35)参考文献 (37)谢辞 (39)引言片剂片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。
年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计
本次设计选择DPH-250型铝塑泡罩包装机。该设备包装 效率为160-400板/min，其符合设计要求的每小时生产阿 奇霉素片83400片/h的要求
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五.车间平面布置
各单元操作面积表
设备操作间 粉碎机操作间 筛分间操作间 混合制粒间 干燥机操作间 压片操作间 包衣机操作间 内包装操作间
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筛分设备选型
1.常见的筛分机有摇动筛、振荡筛、微细分级机等等。 2.因为振动筛的分离效果好,且单位筛面处理量大,占地面积小,重量比 较轻等等优点，并且考虑到此设计为阿奇霉素片剂的工艺、产量要求 以及厂房空间大小，因此在本设计中主药阿奇霉素和辅料都型号为 ZSY-350旋涡振荡筛，其生产能力为60-200kg/h。
根据我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度等于30万级时，换气次数 不少于15次/h。因此，根据本设计生产车间要求，采用洁净度为30万级的 换气次数按15h计算。
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风量计算
洁净室的送风量，按换气次数计算的风量： G送=G1=KV
式中 V—洁净室的容积，m3；
V=s×h=168×3=504 m3 (6-2)
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六.空调系统设计
生产车间空调净化系统的设计目的是通过空调系统供应足够的空气，应尽 量减少生产区空气中的有害或无害异物，用以除去可能污染产品的空中微 尘。 7.1设计参数 1. 厂房的洁净度级别分300000级。 2. 室内温度18℃～28℃，相对湿度宜为50%～65% 3. 洁净室换气次数
（5）产品包装：6片×1板/盒
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2.阿奇霉素片的配料比
阿奇霉素： 250g 填充剂：淀粉 179g 粘合剂：预胶化淀粉浆 150g 崩解剂：羧甲基淀粉钠16g 崩解剂：微晶纤维素5% 润滑剂：硬脂酸镁 1% 助流剂：滑石粉 2%
本科毕业设计---年产2亿颗氨苄西林胶囊0.25g颗的车间设计
年产1.2亿颗氨苄西林胶囊（0.25g/颗）车间设计摘要：氨苄西林是广谱半合成青霉素，主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。
也用于伤寒、副伤寒；泌尿道、呼吸道感染。
本文设计了年产1.2亿颗氨苄西林胶囊的车间,其主要内容包括生产工艺，生产工艺物料衡算，生产设备选型、车间平面布置设计，车间空调净化系统，胶囊剂GMP规范要求等。
其原料来源广泛，成本低廉，生产工艺简单可靠，适合中小型企业生产。
具有一定的设计意义。
关键词: 氨苄西林; 胶囊; 车间设计; 物料衡算; 设备选型Design workshop of annual production capacity of 120 millionampicillin capsule（0.25g/star）Abstract:Ampicillin is a broad-spectrum semi-synthetic penicillin, mainly for the sensitive strains caused by the urinary system, respiratory, biliary, intestinal infections, and meningitis, endocarditis, etc..Also be used for typhoid fever, paratyphoid fever; urinary tract, respiratory tract infections.This article design workshop of annual production capacity of 120 million ampicillin capsule. Its main contents include the production process, production process material balance, production equipment selection, workshops layout design, workshops air purification systems, capsules GMP requirements. Its wide range of sources of raw materials, low cost production process is simple and reliable, suitable for the production of small and medium-sized enterprises. With a certain sense of design.Keywords: Ampicillin; Capsule; Workshop design; Material balance; Equipment selection目录前言 (5)第一章设计指导思想和设计原则 (8)1.1 指导思想 (8)1.2 设计原则 (8)1.2.1厂区的选择和布置 (8)1.2.2工艺流程 (8)1.2.3设备选型 (9)1.2.4制剂车间的布置 (9)1.2.5空调净化系统 (9)第二章工艺流程设计 (10)2.1 工艺规定 (10)2.2 工艺设计参数 (10)2.3 工艺研究 (11)2.3.1 工艺流程图 (11)2.3.2 工艺流程 (11)第三章物料衡算 (17)3.1 物料衡算 (17)3.1.1 生产能力 (17)3.1.2 质量守恒定律 (17)3.1.3 氨苄西林胶囊的计算 (18)第四章设备设计与选型 (20)4.1 混合设备 (20)4.1.1 设备的设计 (20)4.1.2设备的选型 (20)4.2 粉碎设备 (22)4.2.1 设备的设计 (22)4.3 筛分设备 (24)4.3.1 设备的设计 (24)4.3.2 筛分设备的选型 (25)4.4 干燥设备 (26)4.4.1 设备的设计 (26)4.4.2 干燥设备的选型 (26)4.5 胶囊填充设备 (28)4.6 辅助包装设备及其他 (29)4.6.1 铝塑自动泡罩包装机 (29)4.6.2 装盒机 (30)4.6.3 装箱机 (31)4.7 主要工艺设备 (33)第五章车间的平面布置设计 (33)5.1车间布置 (34)5.2车间布置的特殊要求 (35)5.3 胶囊剂的设计和生产管理 (36)5.3.1 胶囊剂车间的设计 (36)5.3.2 胶囊剂车间的管理 (36)5.4 生产线安排 (37)第六章空调净化系统 (38)6.1空气净化系统设计 (38)6.1.1空气过滤器 (38)6.1.2 净化空调系统 (39)6.2 送风量与换气次数 (40)6.3 洁净室正压的调控 (40)6.4 净化空调系统中应注意的几个问题 (40)6.5设计参数 (41)6.6 洁净室空调洁净化方案的选择 (41)6.6.2热、湿处理方案 (41)6.6.3送风方案 (42)6.6.4净化方案 (42)第七章胶囊剂GMP规范要求 (42)7.1车间布置GMP要求 (43)7.2工艺布局中的人流物流关系 (43)7.3胶囊制剂车间技术GMP要求 (44)7.4 生产车间的灭菌 (45)参考文献 (45)谢辞...................................................................................... 错误！未定义书签。
萘普生分散片项目可行性研究报告方案(可用于发改委立项及银行贷款+2013详细案例范文)
萘普生分散片项目可行性研究报告方案（可用于发改委立项及银行贷款+2013详细案例范文）【编制机构】：博思远略咨询公司（360投资情报研究中心）【研究思路】：【关键词识别】：1、萘普生分散片项目可研2、萘普生分散片市场前景分析预测3、萘普生分散片项目技术方案设计4、萘普生分散片项目设备方案配置5、萘普生分散片项目财务方案分析6、萘普生分散片项目环保节能方案设计7、萘普生分散片项目厂区平面图设计8、萘普生分散片项目融资方案设计9、萘普生分散片项目盈利能力测算10、项目立项可行性研究报告11、银行贷款用可研报告12、甲级资质13、萘普生分散片项目投资决策分析【应用领域】：【萘普生分散片项目可研报告详细大纲——2013年发改委标准】：第一章萘普生分散片项目总论1.1 项目基本情况1.2 项目承办单位1.3 可行性研究报告编制依据1.4 项目建设内容与规模1.5 项目总投资及资金来源1.6 经济及社会效益1.7 结论与建议第二章萘普生分散片项目建设背景及必要性2.1 项目建设背景2.2 项目建设的必要性第三章萘普生分散片项目承办单位概况3.1 公司介绍3.2 公司项目承办优势第四章萘普生分散片项目产品市场分析4.1 市场前景与发展趋势4.2 市场容量分析4.3 市场竞争格局4.4 价格现状及预测4.5 市场主要原材料供应4.6 营销策略第五章萘普生分散片项目技术工艺方案5.1 项目产品、规格及生产规模5.2 项目技术工艺及来源5.2.1 项目主要技术及其来源5.5.2 项目工艺流程图5.3 项目设备选型5.4 项目无形资产投入第六章萘普生分散片项目原材料及燃料动力供应6.1 主要原料材料供应6.2 燃料及动力供应6.3 主要原材料、燃料及动力价格6.4 项目物料平衡及年消耗定额第七章萘普生分散片项目地址选择与土建工程7.1 项目地址现状及建设条件7.2 项目总平面布置与场内外运7.2.1 总平面布置7.2.2 场内外运输7.3 辅助工程7.3.1 给排水工程7.3.2 供电工程7.3.3 采暖与供热工程7.3.4 其他工程（通信、防雷、空压站、仓储等）第八章节能措施8.1 节能措施8.1.1 设计依据8.1.2 节能措施8.2 能耗分析第九章节水措施9.1 节水措施9.1.1 设计依据9.1.2 节水措施9.2 水耗分析第十章环境保护10.1 场址环境条件10.2 主要污染物及产生量10.3 环境保护措施10.3.1 设计依据10.3.2 环保措施及排放标准10.4 环境保护投资10.5 环境影响评价第十一章劳动安全卫生与消防11.1 劳动安全卫生11.1.1 设计依据11.1.2 防护措施11.2 消防措施11.2.1 设计依据11.3.2 消防措施第十二章组织机构与人力资源配置12.1 项目组织机构12.2 劳动定员12.3 人员培训第十三章萘普生分散片项目实施进度安排13.1 项目实施的各阶段13.2 项目实施进度表第十四章萘普生分散片项目投资估算及融资方案14.1 项目总投资估算14.1.1 建设投资估算14.1.2 流动资金估算14.1.3 铺底流动资金估算14.1.4 项目总投资14.2 资金筹措14.3 投资使用计划14.4 借款偿还计划第十五章萘普生分散片项目财务评价15.1 计算依据及相关说明15.1.1 参考依据15.1.2 基本设定15.2 总成本费用估算15.2.1 直接成本估算15.2.2 工资及福利费用15.2.3 折旧及摊销15.2.4 修理费15.2.5 财务费用15.2.6 其它费用15.2.7 总成本费用15.3 销售收入、销售税金及附加和增值税估算15.3.1 销售收入估算15.3.2 增值税估算15.3.2 销售税金及附加费用15.4 损益及利润及分配15.5 盈利能力分析15.5.1 投资利润率，投资利税率15.5.2 财务内部收益率、财务净现值、投资回收期15.5.3 项目财务现金流量表15.5.4 项目资本金财务现金流量表15.6 不确定性分析15.6.1 盈亏平衡15.6.2 敏感性分析第十六章经济及社会效益分析16.1 经济效益16.2 社会效益第十七章萘普生分散片项目风险分析17.1 项目风险提示17.2 项目风险防控措施第十八章萘普生分散片项目综合结论第十九章附件1、公司执照及工商材料2、专利技术证书3、场址测绘图4、公司投资决议5、法人身份证复印件6、开户行资信证明7、项目备案、立项请示8、项目经办人证件及法人委托书10、土地房产证明及合同11、公司近期财务报表或审计报告12、其他相关的声明、承诺及协议13、财务评价附表《萘普生分散片项目可行性研究报告》主要图表目录图表项目技术经济指标表图表产品需求总量及增长情况图表行业利润及增长情况图表2013-2020年行业利润及增长情况预测图表项目产品推销方式图表项目产品推销措施图表项目产品生产工艺流程图图表项目新增设备明细表图表主要建筑物表图表主要原辅材料品种、需要量及金额图表主要燃料及动力种类及供应标准图表主要原材料及燃料需要量表图表厂区平面布置图图表总平面布置主要指标表图表项目人均年用水标准图表项目年用水量表图表项目年排水量表图表项目水耗指标图表项目污水排放量图表项目管理机构组织方案图表项目劳动定员图表项目详细进度计划表图表土建工程费用估算图表固定资产建设投资单位：万元图表行业企业销售收入资金率图表投资计划与资金筹措表单位：万元图表借款偿还计划单位：万元图表正常经营年份直接成本构成表图表逐年直接成本图表逐年折旧及摊销图表逐年财务费用图表总成本费用估算表单位：万元图表项目销售收入测算表图表销售收入、销售税金及附加估算表单位：万元图表损益和利润分配表单位：万元图表财务评价指标一览表图表项目财务现金流量表单位：万元图表项目资本金财务现金流量表单位：万元图表项目盈亏平衡图图表项目敏感性分析表图表敏感性分析图图表项目财务评价主要数据汇总表【更多增值服务】：萘普生分散片项目商业计划书（风险投资+融资合作）编制萘普生分散片项目细分市场调查（市场前景+投资期市场调查）分析萘普生分散片项目IPO上市募投（甲级资质+符合招股书）项目可研编制萘普生分散片项目投资决策风险评定及规避策略分析报告萘普生分散片项目资金申请报告（2013年度）【博思远略咨询优势】：【博思远略成功案例】：1.500千瓦太阳能储能充电站项目可行性研究报告2.新建纳米晶染料敏化太阳能电池生产线项目可行性研究报告3.新能源（磁动力）产业基地项目可行性研究报告4.年产4000万平米锂电池隔膜项目可行性研究报告5.年产200MW 太阳能晶体硅片项目可行性研究报告6.3000吨太阳能级多晶硅生产项目可行性研究报告7.透明导电膜（TCO）玻璃项目商业计划书8.200MW太阳能薄膜板厂及1GW太阳能发电站项目9.循环经济静脉产业园项目可行性研究报告10.治理矿渣废水及矿渣综合利用项目可行性研究报告11.可再生资源回收加工中心项目可行性研究报告12.某经济开发区循环经济产业园项目可研报告13.电子废物拆解及处理项目可行性研究报告14.年产20万吨绿色节能多高层钢结构项目可行性研究报告15.收集、净化废矿物油项目可行性研究报告16.高性能微孔滤料生产线建设项目可行性研究报告17.工业废水及城市污水处理项目可研报告18.太阳能节能设备项目可行性研究报告19.高效节能生物污水处理项目可行性研究报告20.年处理2000吨钕铁硼废料综合利用项目21.山东烟台某文化产业园区可行性研究报告22.文化创意旅游产业区项目可行性研究报告23.3D产业动漫工业园项目可行性研究报告24.四川省动漫产业基地项目可行性研究报告25.创意产业园综合服务平台建设项目可行性研究报告26.历史文化公园项目可行性研究报告27.生物麻纤维绿色环保功能型面料生产线项目28.氟硅酸综合清洁利用项目可行性研究报告29.年产300万码研磨垫项目可行性研究报告30.年产20万吨有机硅项目可行性研究报告31.车用稀土改性镍氢动力电池生产基地建设项目可行性研究报告32.12万吨/年磷精矿（浮选）、配套8万吨/年饲料级磷酸三钙项目33.电石下游精细化工品生产装置建设项目可研34.含氟高分子材料及含氟精细化学品系列产品项目35.精细化工产业配套园项目建议书兼可研报告36.大气颗粒物监测仪器生产项目可研报告37.矿山机械及配件制造项目可行性研究报告38.汽车配套高分子材料成型产品生产项目39.年产3万吨异形精密汽车锻件项目可行性研究报告40.汽车商业旅游综合体项目可行性研究报告41.新建磁动力轿车项目可行性分析报告42.4万吨PA6浸胶帘子线（含鱼网丝）项目申请报告43.年产20万辆电动车项目可行性研究报告44.扩建年产30000套各类重型汽车差速器总成生产线项目45.高科技农业园区建设项目可行性研究报告46.绿色农产品配送中心项目立项报告47.富硒食品工业园项目可行性研究报告48.采用生物发酵技术生产优质低温肉制品项目立项报告49.蔬菜、瓜果、花卉设施栽培项目可行性研究报告50.新型水体富营养化处理项目商业计划书51.现代农业生态观光示范园区建设项目52.5000吨水果储藏保鲜气调库可行性研究报告53.我国国际生态橄榄油物流中心基地项目可行性研究报告54.综合物流园区项目可行性研究报告55.大型水果物流中心建设项目可行性研究报告56.超五星级园林式温泉度假酒店可行性研究报告57.信息安全灾难恢复信息系统项目可研报告58.“祥云”高校云服务平台成果转化项目可行性研究报告59.气象数据处理解释中心项目申请报告60.电子束辐照项目可行性研究报告61.年产3000台智能设备控制系统电液伺服系统项目可行性研究报告62.年产3000万根纳米碳碳素纤维加热管/加热板项目63.压敏电阻片及SPD电涌保护器项目可行性研究报告64.智能电网电能量综合管理系统项目可行性研究报告65.10万套镁合金手提电脑外壳压铸生产线可行性研究报告66.年产10万吨金属镁及镁合金加工生产项目可行性研究报告67.38万吨废钢铁加工处理生产线项目可行性研究报告68.年产80万吨铁矿石采选工程项目可行性研究报告69.年产1万吨高性能铜箔生产项目可行性研究报告70.年产3万吨碳酸二甲酯项目可行性研究报告71.新建年产500吨钼制品生产线可行性研究报告72.3万锭亚麻高档生态面料生产线项目立项报告73.年产废纸再造30万吨白板纸并自备20000KW热电厂项目立项报告74.年产6000万套烟用商标纸彩色印刷项目立项报告75.11.6万立方米竹板材加工项目可行性研究报告76.北京某小区汽车远程遥控监控防盗系统项目可研报告77.山东淄博张周路花卉种植基地产业化项目78.山东烟台某企业年产1000吨海红果汁产品扩建3万吨项目79.韩国某品牌天然抗肿瘤新药进入中国市场商业计划书80.大连某IT企业财务软件外包投资价值分析报告81.电热水循环式床垫专利实施项目商业计划书82.辽宁省朝阳市某企业年产12万吨鱼/禽饲料农业产业化发展项目83.粉煤灰纤维及经纬线造纸三项专利产品项目84.河北唐山某企业年产30吨超级电容器电极用多孔复合材料项目85.杭州某企业年产30万吨630ERW大口径高频直缝焊管项目86.江苏连云港某企业集团果蔬（脱水）加工项目87.鄂尔多斯某企业年产250吨纳米二氧化钛粉体项目88.广东惠州某企业集成电路封装项目89.新疆某企业液态原料奶冷链物流系统改造项目90.14万吨棉秸秆高密度压缩板材项目91.湖南省双语智能幼儿园项目投资价值分析报告92.烟台某企业5000吨蔬菜果品气调保鲜库建设项目93.江苏某企业年产1万吨钢结构项目可行性研究94.新疆石河子1500吨辣椒色素生产项目95.河北邯郸某集团南瓜粉及系列产品加工建设项目96.河北25mw非晶硅薄膜太阳能电池生产项目97.杭州高新区某企业PDP等离子体大屏幕显示板项目98.吉林省梅河口市100万只朗德鹅填饲、屠宰加工基地建设项目99.湖南常德某集团特种钢结构涂料生产线项目100.福建某生物科技有限公司引进战略投资者商业计划书101.安康市再生资源回收加工中心项目可行性研究报告102.福建省企业信息化项目资金申请报告103.山东省某企业技术改造专项资金项目资金申请报告104.武汉市某企业节能专项资金申请报告105.重庆某集团引进年产200万台汽车直流电机生产线项目106.鹤岗市绿色无害优质大米综合开发项目107.山东省东营开发区某高新企业国家中小企业发展专项资金申请报告108.大连市某企业环境保护专项资金申请报告109.山东淄博某纺织集团青岛三万锭精梳天然彩色棉纺纱分厂建设项目110.河南驻马店某企业彩钢夹芯板项目111.辽宁凌源某企业年产15万吨超细矿石微粉可行性研究报告112.辽宁鞍山年产20万吨630ERW大口径高频直缝焊管项目113.北京昌平生态农业观光园区项目可行性研究报告114.云南昆明某企业年产6000吨浓缩峰蜜生产项目115.广东深圳150mm重掺硅单晶抛光片出口建设项目116.衢州年产5万辆电动观光车及配套零部件项目117.绿色充电电池投资价值分析报告118.江苏南通米糠综合利用项目119.广东东莞年产80万只节能灯和卤素灯项目120.内蒙某企业年产15000吨氯化钡生产项目121.西安某矿山机械制造公司粉碎机项目122.湖南再制造产业园区项目可行性研究报告123.河北某公司年产300吨磷酸铁锂项目可行性研究报告124.上海某船舶制造有限公司80万吨/年拆船项目可行性研究报告125.郑州某企业汽车铝合金轮毂镀膜加工项目126.广州某企业胎盘系列化妆品生产项目127.福建漳州某企业年产30吨白光LED荧光粉项目可行性研究报告128.速溶型纤维蛋白胶产业化项目投资价值分析报告129.临沂某化工企业年产20万吨保险粉项目可行性研究报告130.某投资公司投资北京健康体检中心项目可行性研究报告131.长沙某科研机构电热远红外高科技研发中心项目132.青岛某企业年产10万套健身器材生产线项目可行性研究报告133.河南某企业迁扩建年产8万吨碳素制品生产线项目134.山东德州某企业年产15万台太阳能热水器建设项目135.广东某企业年产5万台空气能热泵热水器项目136.江西南昌化工循环产业园区项目137.大连某企业年产4000台套不锈钢橱柜可行性研究报告138.上海某公司瑜伽教练学校商业计划书139.山西阳泉洗精长烟煤50万吨每年洁净化综合利用项目140.北京某快餐集团直营20家连锁店可行性研究报告141.广东梅州某集团甲流诊断试剂项目可行性研究报告142.潍坊年产5000吨花生制品生产线可行性报告143.山东淄博城市创意产业园可行性报告144.齐鲁石化某企业20万吨PVC技改项目145.齐鲁石化某企业乙烯燃气管件生产线技术改造项目项目146.内蒙古某企业年产3万台/套新型太阳能水泵系统项目147.河南平顶山20万吨PVC粒料与1.5亿平米环保型PVC壁纸联产项目148.辽宁某企业燃油燃气锅炉项目149.广西南宁铁路货场建设物流园区项目150.济南微晶玻璃板材生产线投资项目151.中油集团某机械厂CNG气瓶生产线技术改造项目152.西安车辆GPS定位导航电子地图市场分析与投资项目153.无锡某物联网高技术企业传感器项目154.江苏常州60吨/年甲基戊炔醇项目155.高纯金属材料投资项目价值分析报告156.稀土永磁电机项目投资经济效益分析报告157.全自动按摩椅项目投资价值分析报告158.北京某高新企业Kx2100系列分布智能火灾探测系统项目159.6000万平米胶粘制品生产项目可行性研究报告160.五万锭精梳纱生产线高新技术改造项目可研报告161.年产10万吨超细矿石微粉可行性研究报告162.年产2000万块新型空心砖生产线项目申请报告163.年产2.0亿标块粉煤灰蒸压砖项目建议书164.年产6000万块煤矸石空心砖项目可行性研究报告165.年产500万平方米高档陶瓷墙地砖生产线项目可研报告166.大理石板型材生产线项目可行性研究报告167.年产8000万吨高性能建筑乳胶涂料可行性研究报告168.云南红河州开远市方解石粉加工厂项目可行性研究报告169.废矿物油再生利用项目可研报告170.煤层气开发项目可行性研究报告171.高新技术研发中心扩建项目可行性研究报告172.陕西东方塑业有限公司年产8000吨塑料管生产线项目可研报告；173.低压过热蒸汽废轮胎、废塑料高分子复合材料还原分离装置生产项目可行性研究报告；174.北京奥祥通风设备有限公司通风设备生产项目可行性研究报告；175.山东临沂休闲农业与乡村旅游示范园项目可行性研究报告；176.河南立新设备有限公司高效混凝土搅拌成套设备和报废汽车发动机制造空压机项目可行性研究报告；177.江苏省旺鑫金属结构工程公司太阳能光伏发电装备制造组建配套建设项目可行性研究报告；178.河北张家口嘉年华草原冰雪文化主题公园项目规划方案179.河北石家庄百果园休闲农庄项目建议书；180.融世通机电（大连）有限公司复印机再制造项目申请报告；181.河南鼎泰岩土工程有限公司多边形高强混凝土桩生产项目可行性研究报告；182.新疆伊利农胜科技公司西北型节能日光温室项目可行性研究报告；183.贵州六盘水茂霖苗圃农民专业合作社项目可行性研究报告；184.郑州久筑建筑公司商品混凝土搅拌站建设项目节能评估报告；185.山东神越新材料有限公司年产2.5万吨多层共挤功能性薄膜项目可行性研究报告；186.天津润德文化公司年产10万套舞台设备项目可行性研究报告；187.北京顺义绿能农业发展有限公司特种养殖及绿色生态农庄项目建议书；188.山东潍坊2000吨果蔬种植园区项目可研报告；189.江苏连云港海运集团集装箱租赁项目可行性研究报告；190.北京中建科新科技公司移动式建筑垃圾破碎站项目可行性研究报告；191.安徽省欣荣现代农工有限公司申报2013年提升棉花生产能力条件建设项目可行性研究报告；192.厦门市台新商贸有限公司荔枝保鲜项目可行性研究报告；193.山东淄博鲁盛联合公司合成氨项目可行性研究报告；194.黑龙江某医院购置X线电子计算机断层扫描装置（CT）资金申请报告；195.北京锐视科技有限公司激光投影3D显示技术项目资金申请报告；196.为河南洛阳绿盟菌业有限公司完成年1万吨工厂化北虫草高效种植项目可行性研究报告;197.为内蒙古呼和浩特蒙塞食品有限公司完成牛羊屠宰深加工生产线建设项目可行性研究报告.……更多案例详情请联系博思远略咨询公司案例研究中心或在百度中搜索“博思远略”“360投资情报研究中心”【关于博思远略咨询公司】：北京博思远略咨询有限公司为客户提供专业权威细分市场调查、项目可研报告、项目申请报告、专项资金申请报告、国际标准格式商业计划书、IPO募投项目可研报告编制服务——高端博士团队|丰富成功案例经验|工程咨询甲级资质|高通过率品质保障|全程申报辅助| 【完】。
(整理)GMP认证药厂固体车间及中药材提取车间平面图.
中药材提取车间二楼环境控制划分图
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中药材提取车间二楼设备平面布置图
备注：
1、2真空泵 3、4、5多功能提取罐 6、7多功能醇提罐 8真空减压浓缩器 9渗滤罐 10外循环蒸发器 11、12乙醇回收罐 13 喷雾干燥机 14、15三效浓缩器 16洗衣机
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中药材提取车间三楼环境控制划分图
容器洗涤颗粒分装抛光胶囊充填除尘机房除尘过筛原辅料折包
风机整粒、总混湿法制粒暂存净容器脏容器内空心复称前室
存放存放包前室前室中间站制浆干燥配料
材胶囊
洁具
洁具存放中间站检验前室不合格品前室晾片内包材双铝包装气闸缓冲
洗手脱衣更衣手消毒整理冲模除尘包衣中间站半成品
换鞋洗手更衣洗烘衣压片压片风机铝塑包装暂存
制浆
固体制剂车间平面示意图
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中药材提取车间二楼人流图 人流
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中药材提取车间二楼物流图 物流
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中药材提取车间三楼物流图 物流
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中药材提取车间三楼设备平面布置图
备注：
1、2、3水提投料口 4、5醇提投料口 6烘箱 7乙醇回收冷凝器 8拣选工作台 9润药池 10洗药机 11破碎机 12粉碎机 13切药机
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中药材提取车间三楼人流图 人流
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中药材提取车间一楼环境控制划分图
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中药材提取车间一楼物流图物流
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[现场管控]亿片每年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计
![[现场管控]亿片每年贝诺酯片剂的生产车间的工艺设计](https://img.taocdn.com/s3/m/45d98286ad02de80d5d8406c.png)
1.1.1贝诺酯主要特点
本品系阿斯匹林与扑热息痛化合而成的亲脂性化合物，取代了二者在结构上引起毒、副作用的主要基团--羟基与羧基，集中了阿斯匹林显著镇痛、抗炎作用和扑热息痛强效解热作用，克服了阿斯匹林、氨基比林突然降热的缺点，脂溶性好，在血液中逐渐水解为与阿斯匹林和扑热息痛单体完全不同的代谢产物，所以作用温和，疗效好，适应性更强[1]。
该药通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制,减少前列腺素伊G合成,并直接作用于受体部位"因阻止了疼痛介质前列腺素的形成,可降低肾血流量和尿量,降低了肾孟输尿管内压,使肾绞痛得以缓解或消失.此外,该药尚有抑制抗原)抗体形成,抑制组织胺、缓激肽等形成,降低炎症组织中血管通透性,消除水肿等一系列抗炎作用,故疗效显著。肾脏、输尿管内因结石或血块移动等原因,可致肾绞痛,且疼痛剧烈并易反复发作贝诺醋系由阿司匹林与对乙酞氨基酚两者羚基化合而成。该药通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制,减少前列腺素(PG )合成,并直接作用于受体部位。因阻止了疼痛介质前列腺素的形成,可降低肾血流量和尿量,降低了肾盂输尿管内压,使肾绞痛得以缓解或消失。此外,该药尚有抑制抗原一抗体形成,抑制组织胺、缓激肽等形成,降低炎症组织中血管通透性,消除水肿等一系列抗炎作用,故疗效显著。
5
糊精
稀释剂
淀粉水解的中间产物，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇，具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点，水印及造成片剂崩解或溶出迟缓；如果在含量测定时粉碎与提取不充分，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以常与糖粉，淀粉配合使用。
6
羧甲基淀粉钠
崩解剂
羧甲基淀粉钠(CMS)是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐，又称(CMS-Na) 形状: 白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿有机溶剂。
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计
产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计1.生产工艺流程：2.车间布局：车间布局应根据工艺流程的要求进行合理规划，实现材料的流程化、生产过程的连续化和人员流动的顺畅化。
可以采用U型流水线布局，将不同工序的设备有机地连接在一起，形成一个完整的生产线，并设置合理的空间用于材料存放和人员活动。
3.工艺设备：生产车间需要配备一系列的工艺设备，包括制粒设备、混合设备、压片机、包衣机、包装机等。
这些设备应选择先进、稳定、可靠的设备，以确保产品的质量和生产效率。
4.通风系统：由于生产车间中可能存在有害气体和粉尘，需要建立一个良好的通风系统，以保证车间内空气的清洁和员工的健康。
通风系统应根据车间的大小和产能进行科学合理的设计，并配备过滤装置以净化空气。
5.洁净度：产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂是一种口服药物，产品洁净度要求较高。
生产车间应根据药品生产的要求，设置相应的洁净度级别，并采取必要的措施以确保车间环境的洁净度，包括地面、墙壁、天花板的清洁、车间空气的净化等。
6.安全设施：生产车间需要配备必要的安全设施，如消防设备、防护装置、逃生通道等，以确保生产过程的安全性，并预防可能发生的事故。
7.员工福利设施：在车间的设计中，应充分考虑员工的舒适度和安全性，配备合适的休息室、更衣室、洗手间、食堂等员工福利设施，以提高员工的工作积极性和生产效率。
总结：产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂的生产车间设计需要从生产工艺流程、车间布局、工艺设备、通风系统和洁净度等方面综合考虑。
通过合理规划车间布局、选用先进设备、建立良好的通风系统、保持洁净度、配备必要的安全设施和员工福利设施，可以提高产品质量和生产效率，保障员工的健康和安全。
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计【毕业作品】
本科毕业论文（20 届）年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计摘要：盐酸多奈哌齐是属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂，它能可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶所引起的乙酰胆碱水解，从而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量，进而增强乙酰胆碱的生理作用。
临床上作为治疗阿尔兹海默症的首选药物。
本设计从可行性出发，设计了年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊剂的工艺流程、物料衡算、设备选型、平面布置等。
本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。
通过此次毕业设计，使所学理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了学生能力。
关键词：盐酸多奈哌齐；工艺流程；物料衡算；生产设备；车间布置A workshop design about annual output of one hundredmillion donepezil hydrochloride capsulesAbstract:donepezil hydrochloride belongs to the second generation acetylcholinesterase inhibitor that reversibly inhibit the hydrolysis of acetylcholine caused by acetylcholinesterase, thereby increasing acetylcholine receptor sites ester content, thus enhancing the physiological role of acetylcholine. As the drug of choice for the treatment of Alzheimer's disease clinically. This design starting from feasibility, designs the process flow ,material balance, equipment selection and layout of one hundred million annual donepezil hydrochloride capsules.With the GMP requirements and operational point of view, the design contains that the most small and medium pharmaceutical require simple, economic, reasonable, and security good nature. With this graduation project, the theory of knowledge into actual design greatly exercise the students' ability.Keywords:Donepezil hydrochloride; Process flow; Material balance; Production equipment; Plant layout目录一、概述 (1)1.1胶囊剂的概述 (1)1.2盐酸多奈哌齐胶囊剂的概述 (1)二、指导思想和设计原则 (3)2.1指导思想 (3)2.2 设计原则 (3)2. 2.1厂区的选择和布置 (3)2. 2.2工艺流程 (3)2.2.3设备的选型 (4)2.2.4制剂车间的布置 (4)2.2.5空调净化系统 (4)三、生产工艺 (5)3.1工艺规定 (5)3.2工艺设计参数 (5)3.3工艺设计 (6)四、生产工艺的物料衡算 (10)4.1 物料衡算 (10)4.2 物料工艺流程 (15)4.3物料平衡表 (16)图4-2各组分物料流程图 (17)五、主要设备选型 (19)5.1 主要设备选择 (19)5.1.1粉碎 (19)5.1.2筛分 (20)5.1.3混合 (21)5.1.4制粒 (22)5.1.5干燥 (23)5.1.6填充 (24)5.1.7抛光 (25)5.1.8包装 (26)5.2主要设备选型一览表： (28)六、车间布置设计 (30)6.1车间区域布置 (30)6.2车间总体布置 (31)6.2.1粉碎、筛分车间平面设计 (32)6.2.2称量配料车间平面设计 (32)6.2.3混合车间平面设计 (32)5.2.4制粒车间平面设计 (32)6.2.5干燥车间平面设计 (32)6.2.6填充车间平面设计 (33)6.2.7包装车间平面设计 (33)6.2.8车间布置表 (33)6.3 车间布置图 (35)七、空调净化系统设计 (36)7.1净化系统概述 (36)7.2设计参数 (36)7.3净化系统设计 (37)八、环境保护 (39)8.1环境保护至关重要 (39)8.2制剂生产污染的特点 (39)8.3三废的处理 (39)九、谢辞 (41)参考文献 (42)一、概述1.1胶囊剂的概述胶囊剂的定义[1]：将按配方混合好的药物填在空心胶囊中。
年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计
年产3000万片硝苯地平缓释片车间设计姓名：学号：专业：指导老师：职称：实习单位：目录中文摘要 (3)英文摘要 (4)1 概述 (5) (5) (6)2 处方及分析 (8)3 生产制度 (9) (9) (9) (9)4 工艺路线及车间流程设计 (9) (9)4.2 工艺流程介绍 (10)4.3 工艺流程图 (11)5 物料衡算 (12)5.1 物料衡算的基础 (12)5.2 物料衡算的基准 (12) (12)5.4 原辅料的物料衡算 (12)6设备的选型 (14)6.1．工艺设备选型的步骤 (14)6.2 制剂工艺设备的选型 (14) (20)7 车间〔设备〕布置 (22)7.1 车间设计原则 (22)7.2车间平面布置 (23)参考文献 (26)致谢 (27)中文摘要本设计针对生产规模年产 3000万片硝苯地平缓控释片的生产工艺、设备选型、车间布置进行比较全面的阐述。
首先介绍了硝苯地平缓释片的成效,然后通过整个生产工艺的物料衡算，对设备进行选型，根据设备选型进行制剂车间设计，使车间符合GMP要求，并完成了制剂车间工艺流程图物料恒算图和制剂车间平面设计图。
关键词：硝苯地平;缓控释片;车间设计ABSTRACTThe design for the production scale of annual output of 30 million tablets of nifedipine controlled release of the production process, equipment selection, plant layout of a more comprehensive exposition. First introduced the efficacy of nifedipine, and then through the entire production process of material balance, the equipment selection, equipment selection based on the preparation workshop designed to meet the GMP requirements of the workshop, and completed preparation workshop process Figure Material constant rendering graphic design and preparation workshopKey words: Nifedipine; Sustained Release Tablets; Plant design年产 3000万片硝苯地平缓控释片车间设计高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，也是心脑血管疾病的主要危险因素。
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第一章概述1.1 设计任务与目的年产2亿片的萘普生的车间设计1.2 产品介绍1.2.1萘普生的结构萘普生的结构如图1.1所示1.2.2萘普生英文名：Naproxen分子式：C14H14O3分子量：230.261.2.3药理及应用该品有抗炎、解热、镇痛作用为PG合成酶抑制剂。
口服吸收迅速而完全，1次给药后2～4小时血浆浓度达峰值，在血中99%以上与血浆蛋白结合，t1/2为13～14小时。
约95%自尿中以原形及代谢产物排出。
对于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、运动系统（如关节、肌肉及腱）的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等，均有肯定疗效。
中等度疼痛可于服药后1小时缓解，镇痛作用可持续7小时以上。
对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林。
对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药的病人，用本药常可获满意效果。
可安全地与皮质激素合用，但与皮质激素合用时，疗效并不比单用皮质激素时好。
该品与水杨酸类药物合用也不比单用水杨酸类好。
此外，阿司匹林可加速该品的排出。
1.3 处方介绍本品主要成分为萘普生，其处方如下：【处方】萘普生粉末80mg 主药淀粉8mg 稀释剂交联羧甲基纤维素钠 2.5mg 崩解剂羧甲基淀粉钠 2.5mg 崩解剂羟丙基纤维素6mg 粘合剂硬脂酸镁1mg 润滑剂【规格】0.1g/片【储藏】遮光、密封保存1.4 片剂选择1.4.1 片剂的特点片剂有许多优点，如：①剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照处方的规定，含量差异较小，病人按片服用剂量准确；药片广又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便了取用较小剂量而不失其准确性；②质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中术会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小，③服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；④便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同额色，便于识别；⑤成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但片剂也有不少缺点，如：①儿童和昏迷病人不易吞服；②制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；⑦含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.4.2 片剂的生产和储存片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。
一、原料药物与辅料应混合均匀。
含药量小或含毒、剧药的片剂，应根据原料药物的性质采用适宜方法使其分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的原料药物，在制片过程中应采取遮光、避热等适宜方法，以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料、颗粒或半成品应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。
四、根据依从性需要片剂中可加人矫味剂、芳香剂和通则70102 注射剂中国药典2015 年版着色剂等，一般指含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、口崩片等。
五、为增加稳定性、掩盖原料药物不良臭味、改善片剂外观等，可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。
对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包肠溶衣。
必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有M宜的硬度和耐磨性，以免包装、运输过程中发生磨损或破碎，除另有规定外，非包衣片应符合片剂脆碎度检查法（通则0 9 2 3 ) 的要求。
七、片剂的微生物限度应符合要求。
八、根据原料药物和制剂的特性，除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的片剂外，溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。
九、除另有规定外，片剂应密封贮存。
生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。
1.4.3 质量检查一、外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。
二、片重差异：应符合现行药典对片重差异限度的要求见表1-1。
三、硬度和脆碎度反映药物的压缩成形性一般能承受30-40N 的压力即认为合格。
四、崩解度：一般口服片剂的崩解度检查见见《中国药典》2015 版（通则0921）。
其中规定普通片的崩解时限为15分钟。
五、溶出度或释放度：溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂。
检查方法：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH 7.4)(取磷酸二氢钠 2. 28g、磷酸氢二钠11. 50g，加水至1000ml)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取萘普生对照品，精密称定，用上述溶出介质溶解并定量稀释制成每lm l中约含100|ug(0. lg规格）或125ug(0. 125g规格）或250ug（0. 25g规格）的溶液，作为对照品溶液。
分别取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在331nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。
限度为标示量的80%，应符合规定。
六、含量均匀度。
表1-1 《中国药典》2015版规定的片重差异限度1.5 设计的原则与依据1.5.1 设计的原则1、符合国家近期和远期经济发展规划目标，遵守党和国家的各种方针政策。
2、严格遵守法律、法规、标准、规范和技术规定。
3、重视企业的经济效益的同时，还应注意社会效益。
4、化工厂设计要符合经济规模，而不是规模经济。
5、采用的技术装备应尽量提高国产化率。
6、尽量降低原材料、燃料消耗，降低能耗，减少人员，降低产品成本，提高劳动生产率。
7、搞好工厂环境保护，保护生态环境，重视劳动保护和安全卫生1.5.2 设计的依据《中华人民共和国药品管理法》；《中华人民共和国药品管理法实施条例》；《中华人民共和国药典》；《中华人民共和国安全生产法》；《中华人民共和国环境保护法》。
1.6 设计的思路与步骤第二章工艺说明2.1 生产工艺流程2.1.1 片剂的生产工艺可分为以下几类：A、湿法制粒压片法：将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，是在医药工业中应用最为广泛的方法，其工艺流程图如下：B、干法制粒压片法：将干法制粒的颗粒进行压片的方法，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，工艺流程图如下：C、直接粉末压片法：不经过制粒过程直接把药物和辅料进行混合压片的方法，适用于湿热不稳定的药物。
2.1.2 萘普生片剂的生产工艺1、将萘普生原料药过120目筛，其余辅料80目筛；2、粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为5:100的比例配制成5%的溶液；3、将已处理好的茶普生、淀粉、竣甲基淀粉钠按处方量称重混合；4、将混合好的原辅料吸入流化床中,喷入粘合剂采用顶喷方式制粒。
开启流化床程序,锁紧密封室风阀,启动风机,将混合好的原辅料通过真空吸料器吸入到流化床中，进料速度由节流阀控制，在引风机的作用下，气流通过空气过滤器进行初中效过滤,再通过电加热器将空气加热,然后通过金属过滤网进一步进行高效过滤，最后通过特定的气流分布板进入流化筒,将物料加热并鼓动维持流化状态，待物料温度达到平衡后开启蠕动泵，通过顶喷枪喷入粘合剂采用顶喷方式制粒，在制粒过程中，抖袋汽缸工作，一部分物料抖动下来继续参与制粒,少量物料被过滤捕集袋收集，最后空气通过消声器后排出去。
5、将干燥好的颗粒取出过20目筛网整粒,加入交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀后压片。
2.2 工艺简介（1）粉碎注意粉碎过程带来的不良作用，如晶形的转变、热分解、粘附于团聚的增大、堆积密度的减少、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。
（2）筛分医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料放在筛网上，采用几种方法使粒子运动，并与筛网面接触，小于筛孔的粒子漏到筛下，振动筛是常用的筛。
（3）配料混合大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式，以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。
另外，还要注意称量时的扬尘问题。
（4）制粒制粒操作室颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行，在片剂中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。
（5）干燥干燥时温度的升高不会引起药物的降解或发生氧化反应等；在干燥过程中保证异物不得进入药品中；加热空气干燥时，热空气中可能携带灰尘与微生物等；再者是干燥设备中不能积存物料或其他杂质；采用流化床干燥时注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤。
（6）整理与混合一般采用过筛的方法进行整粒，所用的筛孔比制粒时的筛孔稍小一些。
（7）压片不同的冲模形状可压出不同形状的药片，如圆形、异形。
为了便于识别和服用药品，在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条标志。
压制出不同剂量的片剂应选择大小适宜的冲模。
（8）包衣目的有以下几个方面：a、避光、防潮，以提高药物的稳定性；b、遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；c、隔离配伍禁忌成分；（9）包装与贮存片剂的包装与贮存应当做到密封、防潮以及使用方便等，以保证制剂到达患者手中时，依然保持着药物的稳定性与药物的活性。
（10）清场有更换批号、品种、规格的要求时，每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌。
第三章物料衡算3.1 原辅料用量3.1.1 任务1、生产规模：11亿片/年2、年生产工作日：300天/年3、班次：3班/天（每班6小时）4、生产方式：间歇式生产3.1.2 批生产量的计算÷=批生产量⨯年生产量(班次年生产工作日)因此本设计：万片天亿日生产量366300/11== 万片班万片批生产量1223/366== 万片小时万片每小时生产量3.206/122== 考虑到盈余，取批产量122万片。
3.1.3 原辅料的物料计算原辅料的计算（见表3-1）表3-1 萘普生片剂的处方量原料 作用 处方（mg/片）质量分数（%）总利用率（%）萘普生 主药 100 99 98 淀粉 稀释剂10 99 98 交联羧甲基纤维素钠 崩解剂3.1259998羧甲基淀粉钠 崩解剂 3.125 99 98 羟丙基纤维素 粘合剂 7.5 99 98 硬脂酸镁润滑剂1.2599981、处方在专利CN106361714A 中查得。
2、各主辅药的质量百分数含量在厂家生产的原料药查得。
3、利用率考虑各个方面的因素取在混合压片中损耗的原料量为总量的0.3%，其他各工序损耗近视为零。
4、批用量是根据公式利用率）质量百分数每批生产片数（处方量批用量⨯÷⨯=()具体计算过程如下：萘普生原料药的批用量：kg 75.12598.099.01220000101006-=⨯÷⨯⨯）（）（ 淀粉的批用量：kg 58.1298.099.0122000010106-=⨯÷⨯⨯）（）（ 交联羧甲基纤维素钠的批用量：kg 93.3)98.099.0()122000010125.36-=⨯÷⨯⨯（ 羧甲基淀粉钠的批用量：kg 93.3)98.099.0()122000010125.36-=⨯÷⨯⨯（ 羟丙基纤维素的批用量：kg 43.998.099.01220000105.76-=⨯÷⨯⨯）（）（ 硬脂酸镁的批用量：kg 58.198.099.012200001025.16-=⨯÷⨯⨯）（）（纯化水的批用量：kg 6.188%543.9=÷ 则每批的总用量为：345.8kg 188.61.589.433.933.9312.5825.751=++++++5、年投料量的计算根据公式 年实际投料量=实际×班次×天数萘普生原料药的年实际投料量：t 175.1131000300375.125=÷⨯⨯ 淀粉的年实际投料量：t 32.111000300358.12=÷⨯⨯交联羧甲基纤维素钠的年实际投料量：t 54.31000300393.3=÷⨯⨯ 羧甲基淀粉钠的年实际投料量：t 54.31000300393.3=÷⨯⨯ 羟丙基纤维素的年实际投料量：t 49.81000300343.9=÷⨯⨯ 硬脂酸镁的年实际投料量：t 422.11000300358.1=÷⨯⨯ 纯化水的年实际投料量：t 8.16905.049.8=÷表3-2 萘普生片剂的实际投料量原料 批实际投料量（kg ） 年实际投料量（t ） 萘普生 125.75 113.175 淀粉12.58 11.32 交联羧甲基纤维素钠 3.93 3.54 羧甲基淀粉钠3.93 3.54 羟丙基纤维素 9.43 8.49 硬脂酸镁 1.58 1.422纯化水 188.6 169.8 总量 345.8311.287第四章设备选型4.1工艺设备选型的步骤4.1.1工艺设备选型依据A、该设备符合国家有关政策，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量，安全可靠，易操作、维修及清洁。