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永久性残疾或死亡率约为0.4-0.8%(发达国
家)
• 大手术死亡率为5-10% （发展中国家）
6
手术风险与纠纷
并发症
可避免 不可避免
研究表明——有近半数的并发症
是可以预防的。
7
手术风险与纠纷
• 危重手术：患方理解度高，承担风险意识 强。（肝脾破裂、脑外伤等等）
• 急诊手术：患方理解度较高，承担风险意 识较强（嵌顿疝、肠梗阻、开放骨折内固 定等）。
17
规范出台背景
• 手术作为一种常用的医疗技术在临床应用时要 建立“准入”和“管理”制度，不能乱来。
• 应当建立手术分级管理，并将手术分为四级。 • 医疗机构应对手术医生进行“限定”、“审
核”、“授权”。
18
规范出台背景（湖南省）
• 湖南省在1988年开始执行类似于《规范》 的内容，其中等级评审就是一个雏形。
• 择期手术：患方理解度一般，期望值较高， 承担风险意识一般（疝气、矫形手术、先 心病等）。
• 整形美容手术：患方期望值高，承担风险 意识差。
8
手术风险与纠纷
• 现代社会医学的高风险与敏感性。 • 媒体介入、以人为本、稳定和谐的环境。 • 举例： • 北医大纠纷。 • 南京儿童医院事件。 • 湖北通城八旬老人右腿骨折进行左腿复位
11
规范出台背景
• 随着医学科学的发展，新的手术方式、 手术种类不断出现，为适应医学发展的新 形势，进一步规范手术分类管理，明确各 级医院及医务人员开展各类手术项目的范 围和权限，提高医疗质量，保障医疗安 全 ，根据卫生部《医疗技术临床应用管 理办法》要求，重新修订了《湖南省综合 医院手术分类及批准权限规范（2009年 版）》 。
1800年 英王乔治三世 成立 伦敦皇家外科学院 1843年 维多利亚女王 改名 英国皇家外科学院 1880年 美国外科学会
解决了——解剖 麻醉 消毒 抗菌素
止血技术和输血
3
现代外科学 发展简史（2）
20世纪
50年代 低温麻醉和体外循环 心脏直视手术
60年代 显微外科技术 创伤 整复 器官移植
70年代 B超 核素扫描 CT MRI 光纤镜——DSA PET
手术分类及批准权限规范
李永平
L/O/G/O
1
内容与大纲
• 一、外科发展简史。 • 二、手术风险与纠纷。 • 三、规范出台背景。 • 四、手术分级及批准权限规范。 • 五、细则解读。 • 六、落实要求。 • 七、问题关注。 • 八、医院手术安全管理问题。
2
现代外科学 发展简史（1）
现代外科学奠基于19世纪
• （一）一级综合医院：20-99张病床，并已经具 有审批权限的卫生行政部门注册登记；
• （二）二级综合医院：100-499张病床，并已经 具有审批权限的卫生行政部门注册登记；
• （三）三级综合医院：500张病床以上，并已经 具有审批权限的卫生行政部门注册登记。
23
手术分类及批准权限规范
• 第二条、医生分级，根据卫生部颁发的卫 生系列专业技术职务条例分为：
B、在处理医疗纠纷上,有据可查----避免了干扰 因素。
C、但在手术审批及手术分类的执行中还有一定 的随意性,而且越到基层越严重----再次强调 执行“手术分类及批准权限规范”的重要性。
D、部分限制了基层医院的发展和危急患者的救 治。
20
规范出台背景（湖南省）
科学技术发展迅猛，知识更新周期缩 短。
• 2005年，正式施行《湖南省综合医院手 术分类及批准权限规范（2005年版）》
• 今年又对该《规范》进行了修改完善，再 次发布并于2009年12月1日起实施。
19
规范出台背景（湖南省）
几年来 “手术分类及批Hale Waihona Puke Baidu权限规范”的执行情 况
A、从制度上保证了医疗安全----规范了医疗管 理及医务人员的医疗行为。
二级手术：是指有一定风险，过程复杂程度一般， 有一定技术难度的手术。
三级手术：是指风险较高，过程较复杂，难度较 大的手术。
四级手术：是指风险高，过程复杂，难度大的重 大手术。
16
规范出台背景
• 医疗机构应当对具有不同专业技术职务任 职资格的医师并开展不同级别的手术进行 限定，对其专业能力进行审核后授予相应 的手术权限。
14
规范出台背景
• 所称的医疗技术，是指医疗机构及其医务人员 以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和 消除疾病，缓解病情，减轻痛苦，改善功能， 延长生命，帮助患者恢复健康而采取的诊断、 治疗措施。
15
规范出台背景
• 医疗机构应当建立手术分级管理制度，根据风 险性和难易程度，手术分为四级：
一级手术：是指风险较低，过程简单，技术难度 低的普通手术。
这次收集手术种类共1628项，其中新增 和调整的手术种类达428种，占26%左右。
21
规范出台背景（湖南省）
在贯彻执行2005版过程中，卫生系 统的人大代表和政协委员提出了一些 合理的建议。
医疗纠纷（血管外科的取消）。
22
手术分类及批准权限规范
• 第一条、医院分级，根据国务院颁发的《医疗 机构管理条例》分为：
介入 内镜
人工材料置换 80年代 腹腔镜外科技术 90年代 ICU 建立和推广
4
现代外科学 发展简史（3）
21世纪外科三大支柱
– 微创外科技术 – 器官移植 – ICU
二大革命
★远程手术（机器人） ★交叉手术 传统
内镜 介入
5
手术风险与纠纷
目前 全世界
• 每年大手术 2.34亿例 • 每年100万名患者 大手术后死亡 • 严重并发症比率3-16%
12
规范出台背景
《医疗技术临床应用管理办法》 《湖南省综合医院手术分类及批准权
限规范（2005年版）》
13
规范出台背景
卫生部卫医政发[2009]18文《医疗 技术临床应用管理办法》中明确指出：
• 本《办法》是为了加强医疗技术临床应用管理，
建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学 发展和医疗技术进步，提高医疗质量，确保医 疗安全。
固定手术。
9
手术风险与纠纷
• 手术安全标准制定 • 需要有一个合理的标准，
实行手术质量控制，实施 手术安全保障。 • 医患双方的沟通与理解， 对手术的正确认识。 • 并发症的责任认定问题。。
10
规范出台背景
• 国家政策的大背景 • 以人为本。 • 分级医疗（项目准入、手术分级等）。 • 资源合理分配（人力、设备、资金等）。 • 保障医疗安全。
• （一）医士； • （二）医师； • （三）主治医师； • （四）副主任医师； • （五）主任医师。
家)
• 大手术死亡率为5-10% （发展中国家）
6
手术风险与纠纷
并发症
可避免 不可避免
研究表明——有近半数的并发症
是可以预防的。
7
手术风险与纠纷
• 危重手术：患方理解度高，承担风险意识 强。（肝脾破裂、脑外伤等等）
• 急诊手术：患方理解度较高，承担风险意 识较强（嵌顿疝、肠梗阻、开放骨折内固 定等）。
17
规范出台背景
• 手术作为一种常用的医疗技术在临床应用时要 建立“准入”和“管理”制度，不能乱来。
• 应当建立手术分级管理，并将手术分为四级。 • 医疗机构应对手术医生进行“限定”、“审
核”、“授权”。
18
规范出台背景（湖南省）
• 湖南省在1988年开始执行类似于《规范》 的内容，其中等级评审就是一个雏形。
• 择期手术：患方理解度一般，期望值较高， 承担风险意识一般（疝气、矫形手术、先 心病等）。
• 整形美容手术：患方期望值高，承担风险 意识差。
8
手术风险与纠纷
• 现代社会医学的高风险与敏感性。 • 媒体介入、以人为本、稳定和谐的环境。 • 举例： • 北医大纠纷。 • 南京儿童医院事件。 • 湖北通城八旬老人右腿骨折进行左腿复位
11
规范出台背景
• 随着医学科学的发展，新的手术方式、 手术种类不断出现，为适应医学发展的新 形势，进一步规范手术分类管理，明确各 级医院及医务人员开展各类手术项目的范 围和权限，提高医疗质量，保障医疗安 全 ，根据卫生部《医疗技术临床应用管 理办法》要求，重新修订了《湖南省综合 医院手术分类及批准权限规范（2009年 版）》 。
1800年 英王乔治三世 成立 伦敦皇家外科学院 1843年 维多利亚女王 改名 英国皇家外科学院 1880年 美国外科学会
解决了——解剖 麻醉 消毒 抗菌素
止血技术和输血
3
现代外科学 发展简史（2）
20世纪
50年代 低温麻醉和体外循环 心脏直视手术
60年代 显微外科技术 创伤 整复 器官移植
70年代 B超 核素扫描 CT MRI 光纤镜——DSA PET
手术分类及批准权限规范
李永平
L/O/G/O
1
内容与大纲
• 一、外科发展简史。 • 二、手术风险与纠纷。 • 三、规范出台背景。 • 四、手术分级及批准权限规范。 • 五、细则解读。 • 六、落实要求。 • 七、问题关注。 • 八、医院手术安全管理问题。
2
现代外科学 发展简史（1）
现代外科学奠基于19世纪
• （一）一级综合医院：20-99张病床，并已经具 有审批权限的卫生行政部门注册登记；
• （二）二级综合医院：100-499张病床，并已经 具有审批权限的卫生行政部门注册登记；
• （三）三级综合医院：500张病床以上，并已经 具有审批权限的卫生行政部门注册登记。
23
手术分类及批准权限规范
• 第二条、医生分级，根据卫生部颁发的卫 生系列专业技术职务条例分为：
B、在处理医疗纠纷上,有据可查----避免了干扰 因素。
C、但在手术审批及手术分类的执行中还有一定 的随意性,而且越到基层越严重----再次强调 执行“手术分类及批准权限规范”的重要性。
D、部分限制了基层医院的发展和危急患者的救 治。
20
规范出台背景（湖南省）
科学技术发展迅猛，知识更新周期缩 短。
• 2005年，正式施行《湖南省综合医院手 术分类及批准权限规范（2005年版）》
• 今年又对该《规范》进行了修改完善，再 次发布并于2009年12月1日起实施。
19
规范出台背景（湖南省）
几年来 “手术分类及批Hale Waihona Puke Baidu权限规范”的执行情 况
A、从制度上保证了医疗安全----规范了医疗管 理及医务人员的医疗行为。
二级手术：是指有一定风险，过程复杂程度一般， 有一定技术难度的手术。
三级手术：是指风险较高，过程较复杂，难度较 大的手术。
四级手术：是指风险高，过程复杂，难度大的重 大手术。
16
规范出台背景
• 医疗机构应当对具有不同专业技术职务任 职资格的医师并开展不同级别的手术进行 限定，对其专业能力进行审核后授予相应 的手术权限。
14
规范出台背景
• 所称的医疗技术，是指医疗机构及其医务人员 以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和 消除疾病，缓解病情，减轻痛苦，改善功能， 延长生命，帮助患者恢复健康而采取的诊断、 治疗措施。
15
规范出台背景
• 医疗机构应当建立手术分级管理制度，根据风 险性和难易程度，手术分为四级：
一级手术：是指风险较低，过程简单，技术难度 低的普通手术。
这次收集手术种类共1628项，其中新增 和调整的手术种类达428种，占26%左右。
21
规范出台背景（湖南省）
在贯彻执行2005版过程中，卫生系 统的人大代表和政协委员提出了一些 合理的建议。
医疗纠纷（血管外科的取消）。
22
手术分类及批准权限规范
• 第一条、医院分级，根据国务院颁发的《医疗 机构管理条例》分为：
介入 内镜
人工材料置换 80年代 腹腔镜外科技术 90年代 ICU 建立和推广
4
现代外科学 发展简史（3）
21世纪外科三大支柱
– 微创外科技术 – 器官移植 – ICU
二大革命
★远程手术（机器人） ★交叉手术 传统
内镜 介入
5
手术风险与纠纷
目前 全世界
• 每年大手术 2.34亿例 • 每年100万名患者 大手术后死亡 • 严重并发症比率3-16%
12
规范出台背景
《医疗技术临床应用管理办法》 《湖南省综合医院手术分类及批准权
限规范（2005年版）》
13
规范出台背景
卫生部卫医政发[2009]18文《医疗 技术临床应用管理办法》中明确指出：
• 本《办法》是为了加强医疗技术临床应用管理，
建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学 发展和医疗技术进步，提高医疗质量，确保医 疗安全。
固定手术。
9
手术风险与纠纷
• 手术安全标准制定 • 需要有一个合理的标准，
实行手术质量控制，实施 手术安全保障。 • 医患双方的沟通与理解， 对手术的正确认识。 • 并发症的责任认定问题。。
10
规范出台背景
• 国家政策的大背景 • 以人为本。 • 分级医疗（项目准入、手术分级等）。 • 资源合理分配（人力、设备、资金等）。 • 保障医疗安全。
• （一）医士； • （二）医师； • （三）主治医师； • （四）副主任医师； • （五）主任医师。