长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)

长秀霖（重组甘精胰岛素注射液）
【药品名称】
商品名称：长秀霖
通用名称：重组甘精胰岛素注射液
英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets
【成份】
重组甘精胰岛素
【适应症】糖尿病。

【用法用量】
用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。

使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1 ．每次使用前特别是
使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。

如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。

2 ．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。

3 ．注射
前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。

4 ．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。

调节2U 并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。

5 ．消毒注射部位的皮肤。

注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

6 ．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，
避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。

7 ． 注射后立即取下针头，不要重复使用 针头。

注： 勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。

当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一
个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。

应遵医嘱； 3. 从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量， 并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量 （普通胰岛素、 速效胰岛素类似物或口服降糖 药）； 4. 原来每天注射两次 NPH 胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更 治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比 NPH 胰岛素减少 20% －30% 。

若血糖控制 不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制； 5. 使用甘精胰岛素的最 初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。

【不良反应】
低血糖反应 低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或／和饮食运动不协调引 起的。

脂肪营养不良 若不经常轮换注射部位， 可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质 增生。

过敏反应 胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应， 如注射部位发红、 疼 痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。

这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会 消失。

全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。

眼睛 血糖控制明显改变
时，可能发生暂时性的视力障碍。

因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病 视网膜病变有可能暂时性恶
【禁忌】 许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；
2.甘精胰岛素可根据 患者病情与短效胰岛素、 速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。

具体使用方式和用法用量 素的使用剂量， 应考虑患者的病情需要， 用量： 1. 甘精胰岛
以及患者的饮食、运动、
从事的工作及伴随疾病等
低血糖。

对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

【注意事项】
甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。

甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。

糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。

肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢，对胰岛素的需要量可能减少。

老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。

严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。

患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类（动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物）和／或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。

合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素的用量。

若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特别重要的活动（如驾驶汽车或操作机械）时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。

低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。

由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。

并且临床试验证实：甘精胰岛素与NPH 相比夜间低血糖的发生率更低。

对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变（特别是尚未经光凝固法治疗）的患者，应注意加强血糖监测。

由于
有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。

同其他胰岛素一样，本品也属肽类激素，运动员应慎用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：
由于经验有限，儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。

妊娠与哺乳期注意事项：
1. 本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。

2. 建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者，在整个妊娠期内维持良好的代谢控制，密切监测血糖。

妊娠期间对胰岛素的需要量，第一个三个月可能减少，第二、三个三个月通常是增加的。

3. 分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少，因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。

老人注意事项：老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

【药物相互作用】
1.许多药物影响糖代谢，因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。

2.如果你正在服用其它一
些升血糖作用的药物，如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。

3 。

若正在应用具有降糖作用的药物，如口服降糖药、水杨酸类（如阿斯匹林）、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药，可能会减少胰岛素的需要量。

需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。

【药理作用】
1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA 技术生产的生物合成人胰岛素类似物。

2. 同其它胰岛素
一样，甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢，通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。

3. 甘精胰岛素是在人胰岛素B 链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A 链羧基末端A21 位置的天冬酰胺替换成甘氨酸，这使甘精胰岛素在酸性溶液（pH 值为4）中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，
因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素，从而产生长达24 小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。

4. 甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢，继之吸收入血也慢，
因此，每天定时皮下注射一次，即可满足人体对基础胰岛素的需要。

5. 国外己公开发表的临床药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。

【贮藏】
本品应在2~8 ℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格。

放入注射装置中的本品，切勿贮藏于冰箱内，并尽量存放于25 ℃以下的室温中，避免光照和受热。

使用中的本品在室温避光条件下可保存4 周。

【有效期】
30 个月
【批准文号】
国药准字S
【说明书修订日期】
核准日期：2008 年04 月11 日修改日期：2010 年03 月02 日
【生产企业】企业名称：甘李药业股份有限公司生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8 号。