长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
甘精胰岛素说明书
甘精胰岛素注射液【药品名称】药品名（中）：甘精胰岛素注射液汉语拼音：Ganjingyidaosu Zhusheye商品名（中）：英文名：Insulin Glargine Injection剂型：注射剂【主要成份】【性状】本品为无色澄清溶液。
【药理毒性】药物治疗分类：治疗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH 液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。
对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。
根据常规的药理学安全性研究，包括重复剂量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等临床前资料均未发现对患者有特殊危害。
【药代动力学】健康人及糖尿病患者的血清胰岛素浓度均表明，皮下注射甘精胰岛素后，其吸收远比人NPH（中效低精蛋白胰岛素）胰岛素慢而长，而且无峰值。
甘精胰岛素注射方法
甘精胰岛素注射方法甘精胰岛素是一种人工合成的胰岛素，常用于治疗糖尿病患者。
它的注射方法可以根据个人情况和医生的建议进行调整，下面是一般情况下的注射方法。
首先，选择一个适当的注射部位。
常见的注射部位有腹部、臀部、大腿前外侧和上臂。
这些部位有着丰富的皮下脂肪组织，注射更容易吸收。
然后，准备好注射所需的工具和药物。
需要准备的工具有注射器、针头和酒精棉球。
确保注射器和针头是清洁的，并检查药物是否过期。
在注射前，洗手并用酒精棉球清洁注射部位，以确保没有细菌。
同时，观察药物的外观，确认没有变质或悬浮物。
接下来，从药瓶中吸取胰岛素。
先将胰岛素瓶颠倒几次，以确保药液均匀。
然后，使用注射器吸取胰岛素，注意要按照医生的建议吸取正确的剂量。
在选择注射部位时，要避开静脉和动脉，以免误伤。
将注射器插入皮下脂肪组织，角度一般为45度或90度，具体还是要根据注射部位和个体差异来调整。
在插入注射器后，先按下注射器的活塞，将胰岛素注入皮下组织。
然后，慢慢拔出注射器，并使用棉球在注射部位上轻轻按压，帮助药液均匀分布。
在注射完成后，将废弃物放入废弃物箱内，将注射器和针头丢弃。
用酒精棉球再次擦拭注射部位，并按下几秒钟以防止出血。
注射完成后，可以轻轻按摩注射部位，帮助药液吸收，并避免结块。
然后，可以按医生的建议观察血糖变化，以便调整剂量或注射时间。
此外，需要注意的是，每次注射时要轮换注射部位，以避免同一部位反复注射造成的局部肥胖或皮肤问题。
同时，要定期更换注射针头，以确保注射的舒适性和卫生。
总结起来，甘精胰岛素的注射方法包括选择适当的注射部位、准备注射工具和药物、清洁注射部位、按医生建议吸取正确剂量、插入注射器并缓慢注射药液、拔出注射器并按压注射部位、废弃注射工具、观察血糖变化等。
但是为了确保安全和有效，建议在接受专业医生的指导下进行注射。
长秀霖-安全有效的基础胰岛素
• 长秀霖®组能有效降低2hPG，和进口甘精相同！
16 14 12 2hPG（mmol/L） 10
15.76±3.31
下降8.62
15.09±2.87
下降7.84
基线值 治疗8周后
8
6 4
7.14±0.62 7.25±0.64
2
长秀霖组 进口甘精胰岛素组
Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692
三步曲方案符合ADA&EASD共识推荐
长秀霖推荐方案
• “单药方案”：对于2型早期患者我们推荐使用“单药方案”，并应尽 早使用基础胰岛素，先降空腹血糖，空腹血糖下降能带动餐后血糖的 下降！
2008ADA&EASD共识：尽早启用基础胰岛素
Ref：ADA&EASD共识 2008版 David M.,et al. Diabetes care,2009,32(1):193-203
长秀霖® +阿卡波糖的临床应用
临床研究：对 50例2型糖尿病患者，睡前10点皮下注射长秀霖 （10~30U）加用阿卡波糖50mg三餐时口服。
长秀霖® +阿卡波糖能有效降低FPG
14 12 10 FPG（mmol/L） 8 6 4 2 5.8±0.4 11.5±2.5 睡前10点注射长秀霖
下降5.7
1
长秀霖—国际品质的甘精胰岛素 长秀霖—安全有效的基础胰岛素 长秀霖（甘精胰岛素）使用简介
2 3
4
长秀霖临床用药分享
推荐治疗方案 “一个中心 三步曲”
为什么推荐FPG≤5.6mmol/L为中心？
中国2型糖尿病防治指南：糖尿病处理的更高目标 是，在安全的前提下尽可能的把所有血糖参数降至接 近正常。
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)说明书
【长秀霖药代动力学】
甘精胰岛素和其它胰岛素在血液中的半衰期相似， 只有几分钟。 甘精胰岛素经皮下注射后，部分在B链的羧基末端 降解生成A21-甘氨酸胰岛素和A21－甘氨酸－脱－ B30－苏氨酸胰岛素，这两种代谢产物均具有降血 糖活性，而未改变的甘精胰岛素及其降解产物也存
在于血浆中。
【长秀霖用法用量】 用法：
【长秀霖性状】 长秀霖为无色澄清溶液。
【长秀霖药理毒理】 甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合 成人胰岛素类似物。
同其它胰岛素一样，甘精胰岛素的主要作用也是调 节糖代谢，通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取 葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑 制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白
【长秀霖不良反应】 低血糖反应;低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用 量过大或/与饮食运动不协调引起的。 脂肪营养不良;若不经常轮换注射部位，可能导致注射 部位脂肪萎缩或脂质增生。 过敏反应;胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应， 如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症
等。这些反应通常是轻微的、暂时的， 在继续治疗过程中会消失。全身性过敏 反应比较罕见，可能危及生命。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之 长秀霖篇
商品名：长秀霖 厂家：甘李药业有限公司
【长秀霖药品名称】 通用名：甘精胰岛素注射液 商品名：长秀霖 英文名：Insulin Glargine Injection 汉语拼音：Ganjing Yidaosu Zhusheye
【长秀霖成分】 主要组成成份：甘精胰岛素，其化学名称为21AGly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-甘油，氢氧化钠， 盐酸，注射用水。
坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患 者健康”的经营理念。
甘精胰岛素(长秀霖)治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察
主要 终点为空腹 血糖 ＜６１ ｍｏＬ，餐后血糖 ＜１ ｍｏ 。安全 ． ｍ ｌ ／ ０ｍ ／ Ｌ
性指标为 ：低血糖的发生率及不 良 反应 。 １＿ －３统计学处理 ２
药加 １ 天注射 中效胰岛素 ，研 究证明 ，这 种方案与 其他胰 岛素 治疗 次／
方案一样有效 。也有研究表 明长效胰 岛素１ ｄ 次／皮下注射联合 口服降糖 药物治疗 ，可达 到与 中性胰 岛素 同样的疗效 ，且低 血糖的发生率 低。 本研究 观察 了甘精 胰岛素在 血糖控 制不达标 的２ 型糖 尿病 患者 中的疗 效及安全性。 １对 象与方 法
或甘精 胰 岛素加 速 效胰 岛素 皮下 注射 治疗 后 患者 空腹血 糖 、餐后 ２ ｈ血 糖 明显下 降 ＜ ０ ５ 。其 中 ２ ．） ０ ０例 （２次） 发生 轻度低 血 糖 ，经 ３ 基础 胰 岛素 或餐 前 胰 岛素剂 量调整 后症 状 消失 。最终 治疗 方案一 针 甘精胰 岛素 、一 针 甘精 胰 岛素 加一 种 口服 降 糖 药、一针 甘精 胰 岛素加 速
随着我 国经济高速 发展 ，人 民生 活质量 日益改 善 ，２ 型糖尿病 患
者也逐渐增 加 。流行病学 调查显示 ， 目前全球大 约有近２亿糖尿病 患 者 ，其 中２ 型糖尿病 占９％～９ ％。２ ０ ５ 型糖尿病 发病机理 是胰 岛素 分泌
小剂量开始 ，以后根据所测血糖结果调整甘精胰 岛素剂量 ，最大剂量达 ４Ｕｄ ０ ／。在治疗期间每 日 采用血糖检测仪进行８ 个点血糖监 测 ： 三餐前 ， 三餐后２血糖 ，睡前 （４ ０ ，凌晨３ ｈ ２ ：ｏ） 点用于调整胰 岛素剂量 。胰岛 素剂量调整 目标为早晚餐前血糖 ≤６１ ｍ ｌ 。治疗期间病人 皆经耐心 ． ｏＬ ｍ ／ 细致的糖尿病教育， 良 好的饮食控制 ，坚持适量运动 。
(完整版)长秀霖
中国人胰岛素先驱－ 甘博士领导的胰岛素小组
甘忠如博士于1994年从美国回国，1998年 成功研制出中国第一支基因重组人胰岛素
2000年研制出中国第一支超速效人胰岛素 类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）
2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类 似物－长秀霖（甘精胰岛素）
2004年在北京建成亚洲第一的现代化重组 人胰岛素生产基地
Cooperation Treaty）专利
分子伴侣
一类蛋白质 生产过程中帮助胰岛素形成正确的
构象
质量的保证
人体内胰岛素表达图示
DNA
转录
mRNA 翻译
酶切
复性 分子伴侣
A链 C肽
B链
甘李药业分子内伴侣理论在胰岛素生产中的应用
B链
A链
SH
SH
分子内伴侣 分子内伴侣
SH
SH
复
性
SH SH
持续时间短 ---不足24h
病人注射2次
甘精胰岛素是唯一真正的生理性基础胰岛素
剂量 作用持续时间 峰值
甘精胰岛素 1次/天 24小时 无峰
Detemir 1－2次/天 小于24小时 有峰
长秀霖三期临床试验
试
多中心：12个国家临床药理基地参与
验
大样本：480例患者参加
特 点
随机、开放、与NPH平行对照
针对口服降糖药控制不佳的T2DM
试
患者
验
目
的 评价长秀霖治疗的有效性和安全 性
试 验 方 案
☺ 长秀霖可使患者得到良好的血糖控
试
制
验 发 现
☺ 长 率秀高霖于的NPFHBG和HbA1c的联合达标
☺ 长秀霖的夜间低血糖事件发生率低。
国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病临床效果分析
国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病临床效果分析杨奕【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2016(8)30【摘要】目的分析国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病的效果。
方法分析在我院治疗的98例糖尿病患者资料，分为两组，观察组（54例）行国产重组甘精胰岛素注射液，对照组（44例）行进口甘精胰岛素制剂治疗，比较两组疗效。
结果治疗后，观察组的FPG、餐后2 h血糖、HbAlc分别为（7.70±2.53）mmol/L、（6.33±0.34） mmol/L、（7.80±1.23）%与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）；两组各药物安全性指标、低血糖差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论国产重组甘精胰岛素注射液与进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病效果相似，且不影响胰岛素及肝功能，药物安全性高。
%Objective To analyze the effect of domestic recombinant insulin glargine and imported insulin glargine on diabetes mellitus.Methods 98 cases in our hospital treatmentof diabetic patients were chosen, the patients in the observation group (54 cases) were treated with domestic recombinant insulin glargine injection, and the control group (44 cases) were treated with imported insulin glargine. The curative effect of the two groups was compared.ResultsAfter treatment, the observation group FPG, 2 h postprandial blood glucose and HbAlc were (7.70±2.53) mmol/L (6.33±0.34) mmol/L (7.80±1.23)% and the control group had no signiifcant difference (P>0.05), the two groups hadno statistical signiifcance of each drug safety index, hypoglycemia(P>0.05).Conclusion Domestic insulin glargine injection and imported insulin glargine formulations similar to the effect of treatment of diabetes, and does not affect insulin and liver function, drug safety.【总页数】3页(P152-153,154)【作者】杨奕【作者单位】黑龙江省第二医院内四科，黑龙江哈尔滨 150010【正文语种】中文【中图分类】R587【相关文献】1.重组甘精胰岛素注射液制剂辅助治疗糖尿病的临床分析 [J], 段爽莉2.重组甘精胰岛素注射液国产制剂（长秀霖）联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析 [J], 刘宝萍3.重组甘精胰岛素注射液联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床效果分析 [J], 王欣4.重组甘精胰岛素注射液联合α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病 [J], 刘阳;阎兵;郑韶华5.国产重组甘精胰岛素注射液和进口甘精胰岛素制剂治疗糖尿病疗效对比 [J], 景琳媛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
长秀霖(重组精胰岛素)和竞争产品的比较
长秀霖®和竞争产品的比较药代动力学参数：长秀霖和NPH胰岛素的比较：长秀霖和预混胰岛素的比较：十、长秀霖®的优势1、基础血糖是糖尿病患者血糖控制的关键。
长秀霖®以生理性供给的方式提供平稳无峰、持续24小时的基础胰岛素，是NPH和预混的胰岛素难以达到的，是胰岛素医治的一次飞跃。
由于其冲破性地生理性供给方式，更好地解决了糖尿病患者基础血糖高的难题（NPH早饭前注射量与午饭后和晚餐前血糖的关系难于掌握），也使得餐时血糖的控制比原来变得更易；2、安全性方面，同样疗效长秀霖®比NPH低血糖风险更小，这意味着：从NPH改用长秀霖®后将有更多的人可以在不增加低血糖风险的前提下，使血糖达标，远离高血糖毒性（glucotoxicity），间接地提高了这部份患者的疗效；3、顺应性方面，长秀霖®一天一次注射比NPH和预混方便，而预混胰岛素单纯强调患者的顺应性，不吝以损失疗效为代价；4、药效经济学方面，长秀霖®在品质达到欧洲和美国药典标准的同时，笔心价钱比目前上市的同类产品低38％，瓶装低43％，是目前新一代胰岛素医治方案中最具本钱效益的甘精胰岛素，可谓是“物超所值”；总结：长秀霖®作用平稳，无峰值；作用持续24小时；天天只需注射１次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；在良好血糖控制的同时减少了低血糖的发生；患者的生活质量取得了提高。
长秀霖®具有卓越的疗效、良好的安全性、更高的顺应性和更合理的价钱，决定了长秀霖®是糖尿病医治的基础用药。
胰岛素类似物改变胰岛素的分子结构，使其作用方式更接近生理条件的起效方式，这一类由胰岛素改构所生成的分子统称胰岛素类似物（Insulin Analog）。
长效胰岛素类似物甘精胰岛素（Glargine）Glargine是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物。
重组甘精胰岛素注射液国产制剂（长秀霖）联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析
重组甘精胰岛素注射液国产制剂（长秀霖）联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析刘宝萍【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2014(000)001【摘要】目的：探讨国产重组甘精胰岛素（长秀霖）联合降糖药口服治疗2型糖尿病的疗效。
方法抽选首次诊断需要用胰岛素治疗或者血糖控制不佳的糖尿病患者共36例，对其进行长秀霖搭配口服降糖药治疗，比较患者治疗前、后空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1）以及餐后2hPG的变化。
结果治疗1w、4w、8w、3个月、6个月后FPG,2hPG等指标均显著低于治疗前(P<0.05)；治疗3个月后HbA1有显著下降(P<0.05)，6个月以后所有的糖尿病患者 HbA1＜6.5%。
结论长秀霖在降血糖方面颇具疗效，对空腹血糖指标的作用更为明显，不易产生低血糖状况，经济安全，并能长期控制血糖且疗效很好。
【总页数】1页(P350-350)【作者】刘宝萍【作者单位】天津市滨海新区塘沽解放路街社区卫生服务中心，天津 300450【正文语种】中文【相关文献】1.长秀霖联合口服降糖药治疗2型糖尿病临床观察 [J], 景金凤;梅志敏2.162例长效重组甘精胰岛素与口服降糖药治疗2型糖尿病疗效及安全性分析 [J],莫碧芳3.随机、开放、低精蛋白锌胰岛素注射液平行对照,联合控释格列吡嗪评价重组甘精胰岛素注射液治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性 [J], 潘长玉;闫胜利;林丽香;童南伟;李红;姚晨;陆菊明;杨文英;郭立新;纪立农;刘志民;胡仁明;王长江;陈丽4.重组甘精胰岛素注射液联合口服降糖药治疗2型糖尿病的临床效果分析 [J], 王欣5.长秀霖联合口服降糖药治疗2型糖尿病临床观察 [J], 景金凤;梅志敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
甘精胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：甘精胰岛素英文通用名称：insulin glargine其他名称：长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。
【临床应用】用于需用胰岛素治疗的糖尿病。
【药理】1.药效学本药为一种重组人胰岛素类似物。
具有平稳、无峰值、作用时间长等特性。
在中性液中溶解度低，在酸性液(pH4)中完全溶解。
皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物，可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
国外已公开发表的药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
2.药动学本药皮下注射后，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，其吸收更缓慢而持久，且无明显峰值。
按一日1次注射给药，在第1次注射后，2-4日达稳态血药浓度。
部分药物代谢发生于β链的C端，可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30β-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。
静脉注射给药，本药和人胰岛素的半衰期相似，仅数分钟。
3.遗传与生殖毒性动物研究表明，尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。
(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。
3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
4.药物对老人的影响老年患者因肾功能减退，慎用，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
5.药物对妊娠的影响对妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病妇女，在妊娠期间应维持良好的代谢，密切监测血糖。
妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少，而妊娠中、晚期通常需增多。
分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加低血糖发作的可能)。
故需监测血糖。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。
6.药物对哺乳的影响哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和膳食结构，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。
甘精胰岛素用量是多少
甘精胰岛素用量是多少一些药物在使用的时候，一定要注意它们的用量。
如果不注意它们的用量，很可能会导致更为严重的后果，有一些药物，大人能够使用小孩子是不能够使用了，这充分说明了要我，对我们来说的重要性，甘精胰岛素是一种，促进胰岛素分泌的药物，下面我们就了解一下甘精胰岛素的用量是多少。
甘精胰岛素注射液不是医保药。
甘精胰岛素注射液的用法用量：甘精胰岛素注射液是胰岛素类似物。
具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。
必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时可能需要调节剂量。
应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
注射装置剂量调整幅度是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。
用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。
在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。
由于经验有限，以下患者群使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估：儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者。
对于使用甘精胰岛素的患者来讲，明确他们的药物用量，对身体的恢复是有很大的帮助作用，以上就是甘精胰岛素的用量，只有掌握了正确的用量和用法，才能够达到治愈疾病的目的，才能够更好的恢复自己的身体。
甘精胰岛素
甘精胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：甘精胰岛素注射液商品名：LANTUS® 来得时®英文名：LANTUS® Insulin GlargineInjection汉语拼音：Gan Jing Yi Dao Su Zhu She Ye本品主要成份及其化学名称为：主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素赋形剂：氯化锌，M-甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水其结构式为：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063【性状】甘精胰岛素为无色澄清溶液。
【药理毒理】药物治疗分类：抗糖尿病药。
长效胰岛素及其类似物。
ATC代号：A10AE。
甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。
在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。
注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。
因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。
胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。
胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。
像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。
对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。
皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。
研究结果如下：在1型糖尿病患者中的活性特征：皮下注射后时间（小时）* 测定保持血浆葡萄糖水平（每小时平均值）恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。
【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤：1．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5．消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7．注射后立即取下针头，不要重复使用针头。
注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
用量：1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量应遵医嘱；3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。
产品长秀霖安全有效的基础胰岛素
注射部位的选择
注射部位
长秀霖应注射在脂肪层丰富的部位， 如腹部、大腿、上臂等。避免在有瘢 痕、炎症、皮肤病变等部位注射。
注射部位轮换
为了减轻注射部位疼痛和预防脂肪萎 缩，应定期更换注射部位。建议每次 注射时选择不同的位置，并遵循医生 或说明书上的指导。
注意事项与禁忌症
注意事项
在使用长秀霖期间，应定期监测血糖水平，并根据医生建议调整剂量。如有任何不适或疑似过敏反应，应立即停 止使用并咨询医生。此外，长秀霖不能用于胰岛素泵。
过敏反应
在使用长秀霖过程中，部分患者可能 会出现低血糖反应，但大多数情况下 症状较轻，可以通过调整剂量或饮食 来缓解。
极少数患者可能会出现过敏反应，如 皮疹、呼吸急促等症状，应立即停止 使用并寻求医生帮助。
注射部位反应
部分患者可能会出现注射部位的红肿、 疼痛、硬结等反应，一般轻微且短暂， 可以通过更换注射部位或调整注射深 度来缓解。
并发症的风险。
大规模临床试验
大规模临床试验验的糖尿病患者在使用长秀霖后， 血糖控制效果显著，且未出现严
重不良反应。
对照试验
与市面上的其他基础胰岛素产品 相比，长秀霖在对照试验中表现 出更好的疗效和安全性，为患者
提供了更好的治疗选择。
不良反应与副作用
低血糖反应
禁忌症
长秀霖禁用于对甘精胰岛素或其任何成分过敏的患者，以及患有严重心、肺、肝、肾等器官疾病的患者。孕妇和 哺乳期妇女慎用。
05
患者反馈与评价
患者使用体验
患者使用长秀霖胰岛素后，血糖控制稳定，减少了高血糖和低血糖的发生。 长秀霖胰岛素的注射过程简单方便，患者可以自行操作，提高了生活的便利性。
患者在使用长秀霖胰岛素期间，未出现明显的副作用和不良反应，安全性较高。
长秀霖--基础胰岛素
1
10
15
速效: 长效:
1 Insulin lispro
2 Insulin aspart
3 Insulin glargine
甘精胰岛素化学结构 B31-B32-加上精氨酸 A21位置门冬氨酸为甘氨酸替代
等电点由自然胰岛素的5.4变为4.0
胰岛素的自我聚合: 单体 -> 二聚体 ->六聚体
Whittingham JL et al. Biochemistry 1998;37:11516-11523.
胰岛素制剂的趋势 模拟生理胰岛素分泌模式
基础胰岛素治疗特别是应用胰岛
素类似物甘精胰岛素，可最大程度地
模拟人体基础胰岛素生理分泌模式，
并且可单独或与餐前胰岛素联合应用，
方便地加到现有的口服药治疗方案中。
新的治疗方案
长秀霖单药方案（一针） 长秀霖＋口服药（BIDO) 长秀霖＋速秀霖（赖脯胰岛素）（一长三速）
1972
1990’s 短效胰岛素类似物上市 2000~ 长效胰岛素类似物上市
Adapted from Brange, Diabetes Care 1990;13:923-954.
常规人胰岛素应用的局限性
吸收较慢
注射时间不方便
起效慢及作用时间长
餐后高血糖 低血糖危险增加 长期加餐→体重↑ 不加餐→生活受限
2
谢 谢！
2型早期
饮食、运动控制 OAD 长秀霖®
2型中期
1型和2型晚期
长秀霖® （甘精胰岛素） 长秀霖® （甘精胰岛素） ＋ ＋ OAD 速秀霖（赖脯胰岛素） FPG≤5.6mmol/L
BIDO：Bedtime Insulin Daytime Oral
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)
长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。
【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤：1．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5．消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7．注射后立即取下针头，不要重复使用针头。
注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
用量：1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量应遵医嘱；3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）；4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。
甘精胰岛素注射液说明书
核准日期：2020年09月02日修改日期：2020年12月25日2021年07月29日2022年01月22日2022年01月27日甘精胰岛素注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Solution for Injection汉语拼音：Ganjing Yidaosu Zhusheye【成份】主要成份：甘精胰岛素化学名称：21A-Gly-30B a-L-Arg-30B b-L-Arg-人胰岛素化学结构式：分子式：C267H404N72O78S6分子量：6063辅料：氯化锌，间甲酚，85%甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水【性状】无色澄明液体。
【适应症】需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。
【规格】1.5ml:450单位/预填充式注射笔。
每毫升注射液含300单位甘精胰岛素*（相当于10.91mg）。
每支笔含1.5 ml注射溶液，相当于450个单位。
* 甘精胰岛素由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产。
【用法用量】剂量甘精胰岛素注射液300单位/毫升（下文简称甘精胰岛素U300）是一种基础胰岛素，每日给药一次，可在全天任意时间给药，最好在每天的同一时间给药。
给药方案（剂量和给药时间）应根据个体反应来进行调整。
对于2型糖尿病患者，甘精胰岛素U300可以和其他降糖药物一起联合使用。
甘精胰岛素U300的效价是以单位计，与国际单位或其他胰岛素类似物效价的单位不相同（参见[临床试验]和[药理毒理]）。
给药时间的灵活性在需要时，患者可在常规给药时间前后3小时内皮下注射甘精胰岛素U300（参见[临床试验]）。
对于漏掉一剂给药的患者，应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。
应告知患者，如果忘记给药，不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。
起始剂量2型糖尿病患者推荐的起始剂量为0.2单位/公斤体重，根据个体情况调整剂量。
甘精胰岛素注射液100单位/毫升（下文简称甘精胰岛素U100）与甘精胰岛素U300之间的转换甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性，不能直接转换。
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长秀霖（重组甘精胰岛素注射液）
【药品名称】
商品名称：长秀霖
通用名称：重组甘精胰岛素注射液
英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets
【成份】
重组甘精胰岛素
【适应症】糖尿病。
【用法用量】
用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。
甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。
使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1 ．每次使用前特别是
使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。
如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。
2 ．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。
3 ．注射
前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。
4 ．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。
调节2U 并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。
5 ．消毒注射部位的皮肤。
注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。
6 ．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，
避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。
7 ． 注射后立即取下针头，不要重复使用 针头。
注： 勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。
当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一
个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。
应遵医嘱； 3. 从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量， 并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量 （普通胰岛素、 速效胰岛素类似物或口服降糖 药）； 4. 原来每天注射两次 NPH 胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更 治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比 NPH 胰岛素减少 20% －30% 。
若血糖控制 不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制； 5. 使用甘精胰岛素的最 初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。
【不良反应】
低血糖反应 低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或／和饮食运动不协调引 起的。
脂肪营养不良 若不经常轮换注射部位， 可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质 增生。
过敏反应 胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应， 如注射部位发红、 疼 痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。
这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会 消失。
全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。
眼睛 血糖控制明显改变
时，可能发生暂时性的视力障碍。
因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病 视网膜病变有可能暂时性恶
【禁忌】 许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药；
2.甘精胰岛素可根据 患者病情与短效胰岛素、 速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。
具体使用方式和用法用量 素的使用剂量， 应考虑患者的病情需要， 用量： 1. 甘精胰岛
以及患者的饮食、运动、
从事的工作及伴随疾病等
低血糖。
对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。
【注意事项】
甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。
甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。
糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。
肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢，对胰岛素的需要量可能减少。
老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。
严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。
患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类（动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物）和／或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。
合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素的用量。
若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特别重要的活动（如驾驶汽车或操作机械）时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。
低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。
由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。
并且临床试验证实：甘精胰岛素与NPH 相比夜间低血糖的发生率更低。
对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变（特别是尚未经光凝固法治疗）的患者，应注意加强血糖监测。
由于
有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。
同其他胰岛素一样，本品也属肽类激素，运动员应慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：
由于经验有限，儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
妊娠与哺乳期注意事项：
1. 本品尚无用于妊娠女性的系统研究结果。
2. 建议妊娠或考虑妊娠的糖尿病患者，在整个妊娠期内维持良好的代谢控制，密切监测血糖。
妊娠期间对胰岛素的需要量，第一个三个月可能减少，第二、三个三个月通常是增加的。
3. 分娩后可能对胰岛素的需要量快速减少，因此哺乳期要调整胰岛素的用量和饮食，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。
老人注意事项：老年人由于进行性肾功能衰退，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
【药物相互作用】
1.许多药物影响糖代谢，因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。
2.如果你正在服用其它一
些升血糖作用的药物，如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。
3 。
若正在应用具有降糖作用的药物，如口服降糖药、水杨酸类（如阿斯匹林）、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药，可能会减少胰岛素的需要量。
需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。
【药理作用】
1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA 技术生产的生物合成人胰岛素类似物。
2. 同其它胰岛素
一样，甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢，通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。
3. 甘精胰岛素是在人胰岛素B 链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A 链羧基末端A21 位置的天冬酰胺替换成甘氨酸，这使甘精胰岛素在酸性溶液（pH 值为4）中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，
因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素，从而产生长达24 小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
4. 甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢，继之吸收入血也慢，
因此，每天定时皮下注射一次，即可满足人体对基础胰岛素的需要。
5. 国外己公开发表的临床药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
【贮藏】
本品应在2~8 ℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格。
放入注射装置中的本品，切勿贮藏于冰箱内，并尽量存放于25 ℃以下的室温中，避免光照和受热。
使用中的本品在室温避光条件下可保存4 周。
【有效期】
30 个月
【批准文号】
国药准字S
【说明书修订日期】
核准日期：2008 年04 月11 日修改日期：2010 年03 月02 日
【生产企业】企业名称：甘李药业股份有限公司生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛北三街8 号。