品管部QC岗位职责标准汇总53
QC岗位职责
QC岗位职责
1. 负责制定和执行质量控制计划，确保产品符合公司和行业标准。
2. 进行产品质量检测，包括原材料、半成品和成品的检验，以
确保产品达到质量要求。
3. 负责制定并执行质量检测程序和标准，确保产品质量符合客
户需求。
4. 协助开发和改进质量控制流程，提高产品质量和生产效率。
5. 对生产过程中的质量问题进行调查和分析，并提出改进建议。
6. 参与产品质量问题的解决，确保及时有效地处理质量异常事件。
7. 负责记录和报告产品质量数据，及时向相关部门反馈质量情况。
8. 参与供应商评估和管理，确保供应商提供的原材料符合质量要求。
9. 参与内部培训和质量意识提升活动，提高员工对质量控制的重视和执行力度。
10. 配合相关部门进行质量管理体系的建设和维护，确保公司质量管理体系的顺利运行。
品管部QC岗位职责标准汇集(89个)68
1.目的：建立厂、车间、工序三级质量分析制度。
2.范围：质监科、生产科、生产车间。
3.责任：质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。
4.内容：4.1厂级质量分析4.1.1 每季召开一次厂级质量分析会，4.1.2厂级质量分析由质监科组织，厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。
4.1.3 厂质量分析的主要职责：4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示；4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况，包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比情况，质量稳定提高率等；4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因；4.1.3.4通报本季用户访问，用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观察情况；4.1.3.5根据本季厂内部质量审计检查情况，总结实施情况及质量工作经验和教训，表扬质量工作先进车间、工序和个人；4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。
4.2车间级质量分析：4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。
4.2.2 车间级质量分析由车间专职质监员组织，车间领导、工序长、质监科、生产科派人参加。
4.2.3 车间级质量分析的主要职责：4.2.3.1传达本厂有关质量工作的文件和规定；4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品（中间体）的质量情况及与上月的对比情况；4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况，分析各产品、半成品（中间体）质量变化的主要原因；4.2.3.1提出下一步工作的意见和建议。
4.3工序级质量分析：4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。
4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织，工序长及全工序人员参加，必要时可请车间专职质量监督员、工艺员参加。
4.3.3工序级质量分析的主要职责：4.3.3.1传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。
4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品（中间体）的质量情况及上月的对比情况。
品管部QC岗位职责标准汇集(89个)35
规范酸度计使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。
2 适用范围适用于本厂化验室型号—3C型酸度计(上海雷磁仪器厂生产)的使用。
3 责任化验员有责任按本进行正确操作，以提供准确的测量结果。
4 内容4.1 操作步骤4.1.1接好电源，检查各部件接触、安装是否正常。
4.1.2开仪器电源开关，用蒸馏水冲洗电极。
4.1.3将功能选择器置处，预热30分钟。
4.1.4定位用与被测样品液接近的标准缓冲液定位，定位时调节温度旋钮，使与被测标准液温度一致，定位后清洗电极，并用滤纸吸干。
4.1.5样品测定将电极插入未知溶液中，摇动烧杯，使之缩短电极响应时间。
或采用磁力搅拌器进行搅拌。
4.1.6读数记录后，清洗电极，如长期不用时，应取下甘汞电极，套上橡皮帽；玻璃电极浸泡在蒸馏水中，并松开玻璃电极插孔固定螺丝。
4.2 注意事项4.2.1遇到下列情况时，仪器最好重新定位。
4.2.1.1溶液温度与被定位时的缓冲液的温度相差较大时。
4.2.1.2干燥过较久的电极。
第2页/共2页4.2.1.3换了新的电极。
4.2.1.4“定位”旋钮变动，或可能变动时。
4.2.1.5测量过值较大（大于12）或较小（小于2）的溶液。
4.2.1.6测量过含有氟化物且小于7的溶液后，或较浓的有机溶剂之后。
4.2.2甘汞电极里饱和氯化钾溶液一定要超过内电极水银部分，而且甘汞电极及玻璃电极内不允许气泡存在，否则要排除。
4.2.3仪器不用时，要将甘汞电极取出，用橡皮帽罩住加液（饱和）口处，将玻璃电极浸泡在蒸馏水中。
4.2.4甘汞电极的陶瓷、芯忌与油脂类物质接触，以防堵塞甘汞电极。
4.2.5新玻璃电极使用前，须置清水中浸泡24小时活化。
应检查不应有气泡隔断溶液或驻留于玻璃电极球泡中，甘汞电极中饱和氯化钾溶液应充满容器的2/3以上，并有少许晶体析出，否则要补充或的饱和液。
4.2.6不得用计测定强碱的值，以免影响玻璃电极性能。
4.2.7每周用两种标准缓冲液对电极进行考核，用一种标准溶液定位，测定另一种标准溶液的值，与标准值进行比较，相差不得超过0.1。
QC岗位职责
部门名称：品管部直接上司：品管部经理岗位描绘：负责对生产制程中的质量巡检，智能卡的首件确认。
主要职责：1、提早发现异样与预防异样，快速办理，防备不合格品流入下道工序，保证制程产品质量。
2、负责检查、监察、评估生产部门的4M1E 对产品产生的质量影响，准时进行巡检工作。
对特别工艺或易发惹祸故点需增强力度巡逻，并列为要点工艺办理。
3、对证量事故发生后的紧迫办理举措履行、不良品隔绝、纠正预防举措的拟订等负责，并以书面形式报告与记录。
对纠正预防举措跟进与履行。
4、按标准时间两小时一次巡检的频次进行查验，并将查验结果照实填写在《过程查验记录表》上。
保证数据的正确性与真切性。
5、负责首件查验的判断与记录工作，并保存首件样品至下个首件确认时。
6、负责半成品转移的抽样查验工作，保证抽样数目与查验方法的正确性真切性，并将查验结果照实填写在《制程查验报告单》上。
7、依据首件查验、巡检查验、转移查验、异样办理等记录，联合4M1E 进行统计剖析。
并做周、月统计报告。
8、保持各部门的；良性交流。
负责监察及保护现场6S 管理。
9、包办上司领导暂时交托的工作任务。
IQC 岗位职责部门名称：品管部直接上司：品管部经理主要职责：1、负责原资料的进料查验。
2、负责原资料的生产试用结果追踪。
3、负责收集、整理和剖析供给商质量管理资料和有关产品查验信息。
4、正确的向品管部经理和有关部门供给有关原资料质量查验信息。
5、企业质量系统管理标准、查验标准制定的建议权。
6、原资料质量的判决权。
7、出具查验报告；填写有关质量考证或查验的记录。
8、达成品管部经理交办的其余工作任务。
OQC岗位职责部门名称：品管部直接上司：品管部经理主要职责：1、负责产品出货前的最后查验。
2、正确的向品管部经理和有关部门供给有关成品的质量信息。
3、企业质量系统管理标准、查验标准制定的建议权。
4、成质量量的判决权。
5、出具查验报告；6、填写有关质量考证或查验的记录。
7、达成品管部经理交办的其余工作任务。
精品品管部QC岗位职责标准汇集
1目的
建立物料的贮存期限及复验的管理制度，规范物料管理，确保产品质量。
2 范围
适用于本厂超过贮存期限的物料的管理及复验。
3 责任
质监科及生产科有关人员。
4 内容
4.1主要物料贮存期限的确定：
4.1.1物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。
到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合规定，则应报废后销毁。
4.1.2根据本厂的实际情况、物料供货情况以及物料的理化性质，由生产科会同质
监科协商，提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限。
对个别项目易发生变化的物料亦可仅限于指定项目的监督。
4.1.3 物料贮存期限自物料的生产日期算起。
4.2 超过贮存期限物料的处理办法：
4.2.1超过贮存期限的物料作待检品处理，由仓库在临近贮存期前一个月提交请检
单送质监科复验，检验合格后方可供生产车间使用。
4.2.2对于超过贮存期复验不合格的物料，作不合格物料处理。
4.3 质量监督：
第2页/共2页
4.3.1在物料贮存期内，对于个别项目易发生变化的物料，质监科应及时进行抽样
作单项监督检验，任何部门不得拒绝。
4.3.2生产科、质监科应根据自己的职责，注意收集、积累物料贮存的相关知识和
经验，对提出、确定和修改物料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据。
4.4 各物料贮存期限
4.4.1质量标准中未规定贮存期的物料初订其贮存期为两年。
4.4.2质量标准中规定了贮存期的物料，其贮存期执行质量标准中的规定。
品质管理qc岗位职责任职要求
品质管理qc岗位职责任职要求(实用版)编制人：__审核人：__审批人：__编制单位：__编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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品管部QC岗位职责
7、巡检时同一严重问题连续发生两次必须开具《纠正与预防措施报告》，并跟进改善结果。
8、IPQC要核对上线物料是否正确,生产时有没按照工艺要求,确认首件,做好巡检、批检工作。
1、按时上下班，遵பைடு நூலகம்厂规厂纪。
2、据各车间生产的产品领取正确的样办、工艺要求/资料，认真核对。
3、生产时一定要求生产部门做首件办，并与客签办仔细核对，有问题及时提出,并跟进。
4、IPQC作业频率每2小时巡检一次，并进行记录。
5、巡检重点：新产品开线时、工艺工序有变更时、新材料上线时、新员工/新岗位、重点工序。
12、每周星期六品质人员召开品质例会（会议内容：1.外发厂品质状况、沟通;2.了解下周上线产品的品质要求;3.下周外发品质人员安排;4.外发QC资料\样板需求情况;
制订：
审核：
核准：
9、IQC来料检验时一定根据生产订单、采购单，核对好来料数与PO数是否相符，对规格尺寸、位置、颜色、重量、生产工序、工艺要求进行确认核对。
10、QA根据生产订单/包装数量，核对好布标、唛头、包装材料、包装方案；检验产品外观、功能、尺寸、净/毛重，并做好记录报表。（兼陪同客人验货）
11、所有检验日报表于次日8：30之前交与品管部审批、存档。
QC岗位职责
QC岗位职责
1. 负责制定和执行质量控制计划，确保产品符合公司标准和客
户要求。
2. 进行产品质量检查和测试，包括外观检查、尺寸测量、功能
测试等，确保产品质量达标。
3. 跟踪和分析产品质量数据，及时发现和解决质量问题，提出
改进建议。
4. 管理和维护质量控制设备和工具，确保其正常运行和准确性。
5. 参与供应商评估和审核，监督供应商质量管理，确保供应品
质可靠。
6. 协助制定和更新质量管理体系文件，执行ISO质量管理体系
相关工作。
7. 参与客户投诉处理和质量纠正措施，确保客户满意度和产品
质量改进。
8. 培训和指导生产人员和质量检验员，提高他们的质量意识和技能。
9. 参与新产品开发和工艺改进，提出质量控制建议，确保新产品质量符合要求。
10. 配合其他部门开展质量管理工作，确保公司整体质量目标的实现。
产品品管(QC)工作职责
产品品管（QC）工作职责
产品品管（QC）工作职责主要包括以下几个方面：
1. 确定产品质量标准：QC工作的核心之一是确保产品符合企
业的质量标准，因此QC需要与公司其他相关部门协调配合，制定并
确认产品的质量标准。
2. 提供质量管控方案：QC需要建立完整的质量管控方案，从
原材料的采购、生产过程的监控、质量检验、产品包装、到交付后
的售后服务等各个环节，全面监测产品的质量状况。
3. 进行质量检验：QC需要针对产品的各个环节进行质量检验，包括原材料的验收、加工工艺的控制、成品的抽检等。
QC需要熟悉
常见的检验方法和技术，如物理性能、化学性能、表面检测、尺寸
检测等，确保产品质量。
4. 协调生产流程：如果发现生产环节存在质量问题，QC需要
及时发现并推动改进生产流程，确保产品的质量。
5. 处理客户投诉：如果出现客户投诉，QC需要与销售和售后
服务人员协调合作，及时调查处理，并提出改进措施来避免类似问
题出现。
6. 建立品质文化：QC还需要在企业内部建立品质文化，引导
员工意识到每个人都与产品质量有关系，从而全员参与，共同打造
优质产品。
总之，QC工作是保障企业产品质量的重要工作，需要始终贯彻“质量是企业的生命”的理念，通过高效的质量控制和持续的质量
改进，提高产品质量，提高企业的竞争力。
qc品控岗位职责（精选3篇）
qc品控岗位职责（精选3篇）qc品控篇1岗位职责:1. 产品质量、包装等检验工作2. 协助采购对样品和大货生产进度的跟踪，确保样品、大货质量和交货期3. 对验货过程中发现的问题，向工厂了解问题发生原因和解决方案，及时向公司汇报4. 对所负责的品类出现的.问题统计，分析，策划，持续改善跟进任职要求:1、大专及以上学历，有品控相关工作经验优先；2、有良好的沟通能力与团队协作精神，能够接受长期外派、驻厂；3、诚实守信，吃苦耐劳。
qc品控岗位职责篇2职责描述:1、带领qc团队提升和把控产品品质2、监督培训车间员工gmp3、把关现场添加剂使用规范4、haccp的实施和巡查5、熟悉工艺保证出厂产品的合格率6、现场过程标签的规范7、负责资料的收集整理及文件的记录任职要求:1、3年以上手工操作的`糕点食品厂现场品控主管管理经验2、熟悉haccp管控&有内审员培训证书3、熟悉法律法规4、对裱花蛋糕巧克力加工流程管控有很好的经验(有冰激凌生产经验更佳)5、能承受压力能加班翻班6、善于沟通耐心有原则qc品控岗位职责篇3岗位职责1.负责船样样衣的确认工作。
(按照产前意见)并对船样进行洗水测试；2.确认大货前水洗唛文件。
根据样衣，面料检测报告核对款号、编号、面料成份、执行标准等项目进行审核；3.安排大货面料外部送检。
及时反馈检测结果。
定期和各检测机构核对检测费用并提交财务付款。
同时复印分发检测报给给需求部门，电子版分类存档；4.和相关人员参与每季样衣的风险评估；5.检测机构新的.文件及时对内部人员进行培训。
任职要求:1.大专以上学历优先；2.同类服装公司工作经验优先；3.诚实、守信。
4.具有优秀的沟通能力。
QC(质量控制)岗位职责
QC（质量控制）岗位职责一、职位概述质量控制专员负责确保公司产品和服务的质量符合既定的标准和客户期望。
他们通过执行一系列检测、测试、分析和报告活动，以确保生产流程中的质量一致性，并在必要时提出改进建议。
二、主要职责1. 制定和执行质量控制计划：根据公司产品和服务的特性，制定详细的质量控制计划，并确保其得到有效执行。
2. 进行质量检查和测试：对生产过程中的原材料、半成品和成品进行定期检查和测试，以确保它们符合质量标准。
3. 分析质量数据：收集、整理和分析质量检查和测试产生的数据，识别潜在的质量问题，并提出改进措施。
4. 撰写质量报告：定期撰写质量报告，向管理层汇报质量控制活动的结果，包括质量问题的发现、分析和解决方案。
5. 与相关部门协作：与生产、研发、采购等部门紧密合作，共同解决质量问题，提高产品质量和客户满意度。
6. 持续改进质量管理体系：参与质量管理体系的改进工作，推动公司质量管理水平的提升。
7. 遵守安全和环保规定：确保质量控制活动符合公司安全、健康和环保政策的要求。
三、职位要求1. 学历背景：具有相关专业的学士学位或以上学历，如化学、生物、机械、电子等。
2. 工作经验：具备一定的质量控制或相关领域的工作经验，熟悉质量控制流程和方法。
3. 技能要求：熟悉质量管理工具和技术，如统计过程控制（SPC）、故障模式与影响分析（FMEA）等；具备良好的数据分析能力、报告撰写能力和沟通协调能力。
4. 态度品质：认真负责、细致严谨，具备较强的团队合作精神和学习能力。
四、工作环境质量控制专员主要在实验室、生产车间和办公室等环境工作。
需要穿戴相应的防护设备，如实验服、手套、护目镜等。
工作时间可能因生产需求而有所调整，需要具备一定的灵活性和抗压能力。
精品品管部QC岗位职责标准汇集
1目的
制订一个厂内的GMP自检制度，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施，确保生产和质量符合GMP各项规定要求。
2 范围
适用于本厂GMP自检。
3 责任
3.1质监科负责定期组织GMP自检。
3.2各职能部门按此制度实施。
4 定义
GMP自检（即质量审计）：是有组织有计划地对本企业实施GMP情况进行的全面审查，亦即对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售，用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实本企业能按照GMP要求组织生产和进行质量管理。
5 内容
5.1 应成立GMP自检小组，质监科长任小组组长，各职能部门负责人为小组成员。
5.2由GMP自检小组组织每年进行一次全项自检检查。
5.3 GMP自检应按预定的程序进行检查。
预定程序由小给组长在检查前制定。
5.4自检内容：应对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉等项目进行全面检查。
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5.5自检过程中应做好自检记录，自检结束后，应根据自检记录的自检情况进行自检总结，必要时，召开由厂长参加的自检总结会。
5.6自检整个过程完成后，由质监科长写出自检报告。
自检报告内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。
5.7由质监科跟踪自检报告中改进措施的落实。
6 记录
记录名称保存部门保存时间
GMP自检记录质监科长期
QF-03-009-00
GMP自检记录。
品质管理QC岗位职责
品质管理QC岗位职责
品质管理(QC)岗位职责:
1. 负责制定、建立和完善公司的质量管理制度，对公司的产品质量进行监督、检查并调整;
2. 负责与供应商沟通，确认产品尺寸、质量标准，并实施供应商质量管理计划;
3. 掌握各种检测工具及检测方法，制定检验方案，制定检验标准并对产品进行检测;
4. 负责对产品在生产和运输过程中的质量问题进行跟踪调查，并提出改进建议;
5. 管理 QC 检测人员，协调各部门，确保产品质量满足客户需求;
6. 负责撰写质量检验报告和质量管理的文件，向上级汇报公司的质量状况;
7. 参加生产现场的质量管理，及时发现并纠正质量问题，提升产品的质量。
以上是品质管理(QC)岗位职责的一些基本内容,QC这个职位是一个很重要的职位，需要负责企业的质量管理工作，具有细致认真的精神，以及吃苦耐劳、沉稳、有耐心和担当等特点。
精品品管部QC岗位职责标准汇集
颁发部门化验室工作总则接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立在化验工作中必须遵守的行为总则。
2 范围适用于质监科化验室的工作。
3 责任每一个化验员有责任在工作中遵守和执行本规则。
4 内容4.1在检验过程中必须做到：4.1.1每一个化验员必须熟练掌握自己所检验产品的检验标准与标准操作程序，弄清其原理，有疑问的应向室负责人请教。
4.1.2 每一个化验员在检验操作中，必须按照检验标准描述的规则检验。
每个检验项目都必须认真去做，所有检验数据应该是真实的，实事求是地反映产品质量，不得弄虚作假。
4.1.3 严格执行质量标准和检验操作规程。
4.2检验记录：4.2.1所有记录必须用黑色签字笔或蓝黑墨水笔书写，字迹清楚，端正完整。
4.2.2更改错误时，可画一条通过所要更改的错误的直线，然后在旁边写上正确数字，并签上更改人的名章。
4.2.3仔细做好记录并核对后签上记录者的姓名，然后交负责人复核并签名。
4.3检验报告单的书写与复核：4.3.1检验报告单要写明品名、规格、批号、数量、来源、取样日期、检验日期、报告日期、检验依据等。
4.3.2所有文字必须用黑色签字笔或蓝黑墨水笔书写，字迹清楚、端正完整，第2页/共2页不得涂改。
4.3.3检验报告单经仔细核对无误后，签上检验者姓名，交负责人复核并签字，然后交质监科长签章。
4.4 计量器具、仪器必须按规定进行校正和检定。
量瓶、吸管等须校正后才能使用，不合格的应丢弃。
合格的应分等级分类掌握使用。
4.5 成品检验后包装应撕碎后丢弃，或将瓶贴、盒贴撕下后，再供车间处理。
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1 目的
规范操作人员检查细菌内毒素的方法，确保检验数据的准确性。
2 范围
适用于本厂质监科化验室对注射用水的细菌内毒素检验。
3 责任
化验员有责任按本操作规程进行正确操作，并对检验结果负责。
4 内容
本法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理，以推
断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
4.1仪器、用具
4.1.1旋涡混合器、注射器（2.0ml、1.0ml）、注射针（6号、9号）、保鲜纸、试管（10×75 mm）、镊子（金属）、金属盒。
4.1.2用具除去外源性内毒素：
将用具放入金属盒，在250℃干烤30分钟或180℃干烤120分钟。
4.2试剂
4.2.1细菌内毒素国家标准品：系自大肠杆菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。
4.2.2细菌内毒素工作标准品：系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价应不小于2EU，不大于50EU。
4.2.3细菌内毒素检查用水：系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂在37℃±1℃条件下24小时不产生凝集反应的灭菌注射用水。
4.2.4鲎试剂：0.1ml/支（λ=0.5EU/ml）。
4.3鲎试剂灵敏度复核试验
第2页/共3页鲎试剂灵敏度的标示值（λ，此处λ=0.5EU/ml）,将细菌内毒素国家标准品用细菌内毒素检查用水溶解，在旋涡混合器混合15分钟，然后制备成合适的稀释浓度，1EU/ml、0.5EU/ml、0.25EU/ml、0.125EU/ml，每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒钟。
按检查法项下试验，每一浓度平行做4支，同时用细菌内毒素检查用水做2支阴性对比管，如最大浓度管均为阳性，最低浓度管均为阴性，阴性对比管均为阴性，按下式计算鲎试剂灵敏度的测定值λc。
λc=lg-1(∑X/4)
式中X为反应终点浓度的对数值(lg)。
反应终点浓度是系列浓度递减的内毒素溶液中最后一个呈阳性结果的浓度。
当λc在0.5λ～2.0λ（包括0.5λ和2.0λ）时，方可用于细菌内毒素检查，并以λ为该批鲎试剂的灵敏度。
每批新的鲎试剂在用于试验前都要进行灵敏度的复核。
4.4供试品干扰试验
按鲎试剂灵敏度复核试验项下，用细菌内毒素检查用水和供试品的最大有效稀释倍数（MVD）稀释液分不将同一支（瓶）细菌内毒素工作标准品制成含细菌内毒素工作标准品 2.0λ、1.0
λ、0.5λ和0.25λ四种浓度的内毒素溶液。
用细菌内毒素检查用水和用供试品稀释液制成的每一浓度平行做4支，另取细菌内毒素检查用水和供试品稀释液各做2支阴性对比管。
如最大浓度2.0λ管均为阳性，最低浓度0.25λ管均为阴性，阴性对比管均为阴性时，按下式计算用细菌内毒素检查用水制成的内毒素标准溶液的反应终点浓度的几何平均值（Es）和用供试品稀释液制成的内毒素溶液的反应终点浓度的几何平均值（Et）。
Es= lg-1(∑Xs/4)
Et= lg-1(∑Xt/4)
式中Xs、Xt分不为细菌内毒素检查用水和供试品稀释液的内毒素溶液的反应终点浓度的对数值（lg）。
当Es在0.5λ～2.0λ（包括0.5λ和2.0λ）时，且当Et 在0.5Es和2.0Es（包括0.5Es和2.0Es）时，则认为供试品在该浓度下不干扰试验，否则使用更灵敏的鲎试剂，对供试品进行更大倍数稀释或采纳其他适合排除干扰作用的方法。
当鲎试剂、供试品的来源、供试品的配方或生产工艺有变化时，须重新进行干扰试验。
供试品的最大有效稀释倍数（MVD）按下式计算：
MVD = L/λ
式中 L为供试品的细菌内毒素限值。
4.5检查法
第3页/共3页取装有0.1ml/支鲎试剂溶液原安瓿5支，其中2支加入0.1ml 按最大有效稀释倍数稀释的供试品溶液作为供试品管，1支加入0.1ml用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品制成的2.0λ浓度的内毒素溶液作为阳性对比管，1支加入0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对比管，1支加入0.1ml供试品阳性对比溶液[用被测供试品溶液将同一支（瓶）细菌内毒素工作标准品制成 2.0λ浓度的内毒素溶液]作为供试品阳性对比管。
将试管中溶液轻轻混匀后，用保鲜纸封闭管口，垂直放入37℃±1℃恒温水浴中，保温60分钟±2分钟。
保和气拿取过程中应幸免受到振动造成假阴性结果。
4.6结果推断
将试管从恒温水浴中轻轻取出，缓缓倒转180。
时，管内凝胶不变形，不从管壁滑脱者为阳性，记录为（+）；凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性，记录为（—）。
供试品管2支均为（—），应认为符合规定；如2支均为（+），应认为不符合规定；如2支中1支为（+），1支为（—），按上述方法另取4支供试品管复
试，4支中1支为（+），即认为不符合规定。
阳性对比管为（—）或供试品阳性对比管为（—）或阴性对比管为（+），试验无效。
5 培训
5.1培训对象：化验员。
5.2培训时刻：二小时。
6 记录
记录名称保存部门保存时刻
细菌内毒素检验记录质监科药品有效期后一年
细菌内毒素检验记录
检验日期：年月日
复核人：检验人：。