质量保证部经理职责
研发质量保证经理工作职责
研发质量保证经理工作职责
研发质量保证经理是一个非常重要的职位，他/她负责保证研发
项目的质量，确保产品符合公司的标准和客户的要求。
下面是这个
职位常见的工作职责：
1.开发和实施质量保证方案
研发质量保证经理应该有能力制定和实施符合公司目标和标准
的质量保证方案。
这需要对公司的业务和需要有深刻的理解和分析，确保方案的实施和监督。
2.开展复杂的产品分析
为了确保产品的质量，研发质量保证经理需要对研发项目进行
细致的分析。
这通常涉及到复杂的技术分析、工艺分析和其他相关
领域的分析。
3.参与生产过程的规划和实施
除了质量保证方案的制定和实施，研发质量保证经理还应该与
生产团队紧密合作，参与产品生产过程的规划和实施。
这有助于确
保产品符合公司的要求和客户的需求。
4.领导团队
研发质量保证经理需要拥有优秀的领导和管理技能。
他/她需要
领导团队并确保每个成员都了解和实施公司的质量保证方案。
他/她
还应该监督和评估团队绩效，确定必要的改进措施。
5.对客户抱怨的管理和调查
当公司收到客户投诉或抱怨时，研发质量保证经理应该负责调
查和处理这些投诉。
他/她需要分析根本原因并制定预防措施。
在处
理过程中，他/她需要与客户保持联系以确保问题已得到妥善处理。
总之，研发质量保证经理是公司质量保证团队的重要成员，负责确保产品符合公司的标准和客户的需求。
他/她需要与其他团队成员和客户密切合作，制定和实施质量保证方案，并领导团队实现公司的质量目标。
质保部经理岗位职责
质保部部门及经理职责1、目的：明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：质保部部门、质保部经理3、职责：质保部经理4、内容：4.1 质保部部门职能4.1.1 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。
4.1.2 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。
并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作情况。
4.1.3 配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。
定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。
4.1.4 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。
4.1.5 负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。
4.1.6 负责公司质量事故的处理。
参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。
牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。
对一般质量事故，代理总经理全权处理；对重大质量事故，提出处理意见直接上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。
4.1.7 负责建立和健全质量岗位责任。
明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。
4.1.8 负责收集公司产品售后质量服务资料。
定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据。
4.1.9 负责编制年、季度产品质量统计报表。
建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。
4.1.10负责定期进行质量工作汇报。
定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。
4.2 质保部经理质量责任制4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最终裁定。
质量保证经理的岗位职责
质量保证经理的岗位职责质量保证经理是一个关键的职位，他负责确保组织的产品或服务达到一定的质量标准。
下面将详细介绍质量保证经理的岗位职责。
1. 质量管理体系的建立和维护质量保证经理负责制定和建立组织的质量管理体系，包括制定质量方针、目标和流程。
他应确保质量管理体系符合相关的法规和标准，并定期进行评审和更新。
2. 质量计划和策略的制定质量保证经理应根据组织的目标和要求，制定质量计划和策略，以确保产品或服务的质量得到有效的管理和控制。
他需要与其他部门合作，确保质量计划的有效实施。
3. 质量问题的分析和解决质量保证经理应对质量问题进行全面的分析和调查，并制定相应的解决方案。
他应建立和维护质量问题管理系统，追踪和监控问题的解决进度，并持续改进质量管理过程。
4. 质量培训和教育质量保证经理应负责培训和教育组织内的员工，提高他们在质量管理方面的认识和能力。
他需要制定培训计划，组织培训课程，并定期评估培训效果。
5. 质量审核和评估质量保证经理应组织和参与质量审核和评估活动，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
他需要与内部和外部审核人员进行协调，并跟踪实施纠正和预防措施。
6. 供应商和合作伙伴的质量管理质量保证经理应与供应商和合作伙伴合作，确保他们提供的产品或服务符合质量标准。
他需要对供应链进行管理和监控，及时跟进和处理供应商的质量问题。
7. 质量绩效的监控和报告质量保证经理应对质量绩效进行监控和评估，并定期提供质量报告给高层管理人员。
他需要分析和解释质量数据，提出改进措施，并跟踪实施的效果。
总结：质量保证经理是负责确保组织质量管理体系有效运行的重要岗位。
他的职责涵盖了质量管理体系的建立和维护、质量计划和策略的制定、质量问题的分析和解决、质量培训和教育、质量审核和评估、供应商和合作伙伴的质量管理，以及质量绩效的监控和报告。
只有通过全面的质量管理，组织才能实现产品或服务的高质量，从而赢得客户的信任和满意。
质量保证经理
质量保证经理作为质量保证经理，您的职责是确保产品或服务的质量达到预期标准，以满足客户的需求和要求。
您在组织内部负责制定、实施和监督质量管理体系，以确保产品和服务的质量得以控制和改进。
本文将探讨质量保证经理的角色和职责，以及其在质量管理中的重要性。
一、质量保证经理的定义和职责作为质量保证经理，您是质量管理体系的核心责任人。
您的职责包括但不限于以下几个方面：1. 制定和优化质量管理体系：您需要制定适应组织需求的质量管理体系，并持续进行优化和改进。
这包括确定关键质量指标、制定质量政策和流程、建立质量培训和审核制度等。
2. 确保质量标准的合规性：作为质量保证经理，您需要确保产品或服务符合适用的法律法规和标准要求。
您需要与相关部门合作，确保质量管理体系符合ISO 9001等认证要求。
3. 管理质量控制过程：您需要制定并监督质量控制流程，以确保产品或服务在每个阶段都符合质量要求。
您需要制定检测方法、选择检测设备、进行质量抽样和测试，并对不合格品进行处理和改进。
4. 进行质量培训和沟通：作为质量保证经理，您需要组织和开展质量培训，以提高员工的质量意识和技能。
您还需要与相关部门进行有效沟通，确保质量目标得到理解和认可。
5. 进行内外部质量审计：您需要定期进行内部和外部质量审计，评估质量管理体系的有效性和合规性。
您需要与内部和外部审核员合作，解决存在的问题和缺陷，并推动改进措施的实施。
二、质量保证经理在质量管理中的重要性质量保证经理在质量管理中起着至关重要的作用。
以下是几个方面展示其重要性的理由：1. 有效管理质量风险：质量保证经理通过建立和优化质量管理体系，能够帮助组织识别和管理质量风险。
他们可以通过设立质量指标和流程，及时发现和纠正潜在的质量问题，以避免对组织造成不可挽回的损失。
2. 提高客户满意度：质量保证经理通过确保产品或服务符合质量要求，能够提高客户满意度。
他们通过持续改进质量管理体系，确保产品或服务在整个价值链中的每个环节都得到有效控制，从而提供高质量的产品和服务，满足客户的期望和需求。
品质保证经理岗位职责
品质保证经理岗位职责品质保证经理的工作是确保公司的产品和服务符合高质量标准，并确保产品质量得以维护和持续提高。
因此，品质保证经理的职责包括以下内容：1. 制定品质保证策略：品质保证经理负责制定公司的品质保证策略，以确保产品和服务的质量、效率和可靠性。
他们需要与管理层沟通，了解公司的需求，并为产品和服务制定品质标准。
2. 督促落实：品质保证经理需要通过监测和评估过程来确保公司生产的产品和服务符合标准，落实质量保证方案并督促落实。
3. 建立质量体系：品质保证经理需要建立一个质量体系，对公司生产线上的每一个环节进行严格的监督和管理。
他们需要制定检查流程，建立质量检测与管理的系统，确保各种操作符合法规、标准和要求。
4. 进行风险评估：品质保证经理需要评估公司产品生命周期内的风险，并提出相应的风险控制措施，防止产品质量问题的出现。
5. 解决问题：品质保证经理需要协助工厂解决生产过程中遇到的问题，在质量方面确保及时有效地解决和管理问题，并提出有效的改进措施。
6. 领导团队：品质保证经理需要领导质量保证团队，确保他们具备必要的技能和知识，以保障团队的准确性和可靠性。
7. 准备报告：品质保证经理负责报告公司产品和服务的质量状况。
他们需要记录计量数据，并根据数据提供有效的组织建议。
8. 关注法规：品质保证经理需要了解相关的法规和标准，确保公司生产的产品能够符合这些要求。
如果符合不了要求，需要马上提出改进方案。
总之，品质保证经理在公司中扮演着至关重要的角色，在保证公司产品和服务的高质量生产的同时，也为公司的长期发展和成功奠定了基础。
质量部经理工作职责(万能17篇)
质量部经理工作职责（万能17篇）质量部经理工作职责篇11、负责对工艺文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程、ERP工艺BOM 等工艺资料的正确性、合理性、完整性审查。
2、负责组织新材料、新工艺、新技术的应用和工艺技术的改进，负责组织生产中出现的工艺技术难题的处理、解决。
3、负责收集、学习相关资料和文献，组织学习和培训，开展技术研发和技术改进工作，不断提高工艺技术水平。
4、负责通过实验室测试手段，开展工艺数据的积累和分析，不断提高实验水平和测试水平;负责对工艺工程师实验方案的审核，并监督实验的落实、改进和分析工作。
5、做好生产基地生产过程质量的监督、指导和检查工作，以及参与相关质量事故的处理和分析工作。
6、按时完成领导交办的其他任务。
质量部经理工作职责篇21、兼任受聘的专业技术职责，负责本专业的技术决策。
2、就本部门以及公司的技术力量配置、技术管理组织结构提出方案或建议，挑选和配备公司各个技术岗位人员，培养、巩固技术骨干队伍，切实保障动力设备的安全运行以及房屋各方面设施的正常使用。
尽最大的努力，以最低的费用开支保持公司各物业高格调水准。
3、负责制定本部门人员岗位职责，考评员工的工作业绩并据实提出奖罚意见。
4、根据公司的经营管理目标和任务统筹本部门的工作安排，制定工作计划，组织技术力量解决工程技术问题、技术管理问题，建立技术管理制度，就重大技术事项向公司领导提出决策建议。
5、负责本部员工的职业道德教育和安全教育，带领本部全体员工努力完成各项任务，保持本部的上进风貌，提高本部的服务意识、管理效能和战斗力。
6、负责本部不合格服务的处理及纠正、预防措施的实施和跟踪。
7、对本部的开支情况和经济指标负责。
8、对本部的整体服务质量和安全生产负责。
9、协调本部内部以及与兄弟部门之间的工作关系。
质量部经理工作职责篇31、制定各类质量管理制度，建立质量管理框架体系;2、协调组织监理、施工现场质量管理工作，做好质量样板工作;3、协调各方参建单位确保工程质量;4、修改和完善各类安全管理制度，深化安全教育培训，提升安全管理制度水平;5、负责承包商综合管理工作。
质量部经理岗位职责
质量部经理岗位职责质量部经理岗位职责11、在厂长领导下与各部门组织协调，贯彻落实本厂质量方针、质量目标，完成厂交给的各项任务，确保出厂锚具100%合格；2、制定检验员工作任务，管理检验员，掌握检验员的奖金发放情况，对零部件的.首检、巡检、终检负责；3、负责对锚片角度、螺纹质量检验的监督；4、负责锚具包装的过程检验；5、负责锚具的出厂检验，对静载试验的过程控制管理；6、负责做好计量器具、检验量具的保管和定期送检工作；7、负责不合格品的评审和管理，对出现批量，明显不合格品时，及时组织召开质量分析会，对客户质量投诉提出及时处理方案，对退换货及时检查、分析并提出改善措施；8、组织重大质量问题现场分析会；9、对车间工装器具检定合格情况的管理；10、月底汇总制作锚具各规格型号废品率表，各工序废品率表上报厂长；11、检验外协件、外购件的质量，月底对外协件、外购件的质量情况汇总上报主管副厂长；12、汇总上报各车间完成质量指标情况，外购件质量情况，并提出分析意见。
质量部经理岗位职责21、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。
5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同（生产厂家）的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的`存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。
公司品质保证部经理职位说明书模板
公司品质保证部经理职位说明书模板公司品质保证部经理职位说明书模板职位名称：公司品质保证部经理职位目标：确保公司产品和服务的质量标准达到或超过客户期望，维持公司在市场竞争中的领先地位。
职责和职能：1.负责公司品质保证部门的管理和协调，确保产品和服务的质量符合国家和行业标准，以及客户的需求。
2.根据公司的战略目标，确定品质保证部门的具体目标和计划，并指导团队完成任务。
3.监督和管理公司的内部质量审核和外部质量检验等质量保证工作，并确保执行严格的审查和审核程序。
4.负责公司的质量体系和完整性的建设和更新，包括质量管理手册、程序文件和记录文件的制定和管理等。
5.与其他部门合作，提高产品和服务的质量，并处理与客户相关的质量问题和客户投诉等不良事件。
6.根据公司要求，协调并参与与客户进行的质量审核和定期审查，以确保公司品牌的可靠性和稳定性，同时提高客户对公司的满意度。
7.管理品质保证部门的人员和资源，并制定培训计划，以提高员工的综合素质和专业能力。
任职要求：1.本科或以上学历，有质量管理或工程相关专业背景，拥有合适的工作经验和卓越的管理技能。
2.具有扎实的品质管理知识和丰富的行业经验，熟悉ISO 9001质量体系标准和其他质量管理标准。
3.具备出色的组织和调度能力，能够有效地组织和管理团队，并在截止日期之前按时完成任务。
4.良好的沟通和团队合作能力，善于与内部和外部合作伙伴进行有效的协调。
5.具备独立思考和分析问题的能力，对细节敏锐关注，能够在高压下做出明智的决策。
6.流利的英语读写能力，可与外国客户和供应商进行交流。
总结：公司品质保证部经理是一个策略性和领导性的职位，对公司的长期成功至关重要。
这个角色需要具备广泛的专业知识和管理技能，能够驾驭和组织团队，以确保产品和服务的质量得到满足。
我们希望找到有能力的人将质量保证作为公司的核心价值之一，与我们保持步调一致，持续提高客户体验和公司品牌价值。
品质保证经理岗位职责
品质保证经理岗位职责一、岗位概述品质保证经理是负责保证产品或服务质量的关键职位。
他们的主要职责是监督和管理品质保证团队，确保公司的产品或服务符合组织的标准和客户的期望。
二、核心职责1. 设计和实施品质保证策略：品质保证经理负责制定和优化公司的品质保证策略，并确保其与组织的目标和战略一致。
他们应根据产品、服务和行业的要求制定可行的质量目标，并制定相应的控制措施，以确保产品或服务的一致性和符合性。
2. 管理品质保证团队：品质保证经理需要领导品质保证团队，包括招聘、培训和管理团队成员。
他们应确保团队高效协作，工作任务合理分配，并提供必要的支持和指导，以确保团队成员的发展和工作质量。
3. 开发和维护质量管理体系：品质保证经理应负责建立和维护组织的质量管理体系，包括制定和更新相关的工作指南、流程和标准操作规程。
他们需要确保这些体系能够适应业务的不断变化，并能够满足法规和客户要求。
4. 进行质量审计和评估：品质保证经理需要定期进行质量审计和评估，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
他们应对质量问题进行彻底的调查和分析，并提供相应的改进措施，以预防和纠正质量问题。
5. 管理供应商关系：品质保证经理需要与供应商建立和维护良好的合作关系，确保供应商符合公司的质量要求。
他们应定期评估供应商的绩效，并采取必要的措施以保证供应链的稳定性和质量可靠性。
6. 参与持续改进活动：品质保证经理应参与持续改进活动，包括不断优化质量管理体系、流程和工作方法。
他们应密切关注质量数据和客户反馈，以识别潜在问题和改进机会，并主导相关的项目和团队以实现持续改进。
7. 与相关部门合作：品质保证经理需要与其他部门合作，包括生产、研发、销售和客户服务等部门，以确保他们的工作与整个组织的目标和利益保持一致。
他们应积极参与跨部门会议和沟通，并协调解决跨部门的质量问题和挑战。
三、任职要求1. 教育背景：具备相关领域的本科或以上学历，如质量管理、工程、生物医药等。
质量保证部经理岗位说明书
第 1 页，共 4 页
岗位说明书
18
负责组织准备审核GMP申报材料及备案材料，组织审计的准备和实施 。
例行
负责审核公司各部门的年度培训需求中与质量保证体系相关的培训项 19 目，与人力资源部共同拟定公司年度培训计划，对质量保证体系相关 例行
培训项目的实施结果进行监督评价。
参与项目URS、设计及设计的确认；参与项目竣工验收；监督厂房 20 IQ/OQ及公用系统的IQ/OQ/PQ;监督厂房使用、厂区与生产区的卫生清 例行
7 负责偏差的发现、报告、评估分级，组织偏差调查。
例行
部分
及时处理变更 偏差
8 审核并监督委托检验。
例行
9 参与验证工作，审核验证总计划、验证方案及验证报告。
例行
10 负责组织对物料供应商质量体源自的审计，审核合格供应商清单。例行
11
负责审核质量管理及生产管理相关文件。组织建立生产质量管理的文 件系统并监督实施。
岗位说明书
岗位名称 重要程度
一、基本信息
质量保证部经理
可替代岗位
质量保证部高级经理 助理
职系
关键岗
技术含量
高
可替代性
低
所属一级部门
直接上级
质量总监
所属二级部门
直接下级
质量保证部高级经理助理
所属三级部门
生效日期
发展渠道
晋升通道 转岗通道
三、工作描述
工作职责：
工作时限 负责程度 KPI达标标准
(一)负责对药品生产过程进行质量控制。
性别 年龄
不限 28岁以上
职称
助理工程师或执业药师
培训经历 经过现行版GMP、药品管理法等相关法律法规
质保部经理职责
Word 文档仅供参考
质保部经理职责
1.贯彻执行国家和部门的质量法规､质量标准､产品技术标准及有关管理工作的政策和要求,学习推广先进管理经验｡
2.组织实施本公司的质量环境管理体系规定,确保本部门员工理解质量环境方针,确保体系文件在本部门的有效实施运行及持续改进,同时确保质量环境目标的实现｡
3.负责与上级有关部门联系､衔接,报告企业质量管理工作｡
4.负责制订公司的质量规划,制订年度质量计划,修订质量考核指标和考核办法,并分解落实到部门､车间｡
5.组织质检､计量､理化等部门开展工作｡
6.负责质量统计､质量分析､质量信息的处理和质量记录的管理｡
7.参与新产品合同评审｡
8.参加新产品鉴定,为鉴定提供质量检验依据｡
9.负责协助营销部做好用户质量投诉的调查､处理工作｡
10.负责对不合格品的控制及其报废处理,负责质量事故的调查､处理｡
11.负责对本部门工作人员的检查和考核｡
12.向总经理和分管领导报告工作,完成公司领导临时布置的工作任务｡Word文档仅供参考,请修改后使用。
品质保证部经理岗位职责
权限
（一）对所属人员的岗位调动权；
（二）对所属人员的工作指导权；
（三）对所属人员的工作分配权；
（四）对所属人员的工作监督、考核权；
（五）对所属人员的违纪违规纠正权；
（六）对所属人员的违纪、违规事实处理权和处理申报权;
（七）资金使用的审核权；
（八）对供应商的审核权和决定权；
（九）对产品质量的最终判定权；
1.保证公司各项工作严格按照程序文件执行；
2.制订内审计划，监控内审工作，提交管理评审。
(3)培训/指导/评估下属及相关职能
1.培训、指导
(1)培训、指导产品标准和客户需求；
(2)分配工作，根据具体结果指导相应工作。
2.评估
(1)评估下属工作效果；
(2)评估相关工作职能工作效果。
(4)审核审批与体系有关的各类文件
2.下属工作及绩效符合公司要求。
五、岗位工作
关系
（一）内部关系
1.所受监督：受总经理、副总经理的监督；
2.所施监督：对本部门下属及相关职能进行监督;
3.合作关系：与其它部门经理发生联系。
（二）外部关系
1.在材料质量控制方面与供应商发生联系；
2.在产品质量、回访方面与客户发生联系；
3.在接受常规检查和监督、咨询方面与产品认证机构、 质量认证机构发生联系。
（十）对工艺文件的制订权、审核权、审批权。
七变更时，对已更新的文件的有效性进行评估，予
以审批；
3.弓I入外来文件时，确认外来文件的有效性、适应性。
（五）执行公司5S规范
（六）完成上级委派的其他任务
四、工作绩效
标准
（一）产品质量符合公司业务计划要求
（二）产品出货符合客户要求标准
质量保证部经理职责
质量保证部经理职责1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2.保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利与生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.批准或否煊起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。
审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其分文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理用户抱怨的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将抱怨情况及处理结果书面报告企业责任人。
14.定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对全企业进行全面GMP检查，并将检查结果及时报告企业负责人。
质保主办职责1.质保证办在质保部经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。
2.负责批生产记录、批包装记录审核。
3.负责内控标准的会同审核、归纳。
4.负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。
5.协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时汇报质保经理，及时发放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。
6.负责对退回的药品和不合格产品的处理。
7.负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。
8.推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
9.负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。
10.负责专、兼职质监员业务技术方面的指导和培训。
质量管理部经理职位概述
质量管理部经理职位概述
质量管理部经理负责组织和协调质量管理部门的日常工作，以确保产品或服务的质量达到组织的要求和客户的期望。
他们负责制定和实施质量管理策略、流程和标准，监督质量控制和质量保证活动，并与其他部门合作，解决质量问题和改进质量管理体系。
质量管理部经理的职责包括：
1. 制定和实施质量管理策略：根据组织的质量目标和战略，制定质量管理策略和计划，并确保其与组织的整体发展战略相一致。
2. 设计和实施质量管理流程和标准：制定和实施符合国际标准和行业最佳实践的质量管理流程和标准，确保产品或服务的质量符合组织和客户的要求。
3. 监督质量控制活动：建立质量控制体系，监督产品或服务的质量控制活动，包括检验、测试和审核，以确保符合质量标准。
4. 质量问题解决和改进：与其他部门合作，解决质量问题，分析根本原因，并制定改进措施，以提高产品或服务的质量。
5. 培训和培养员工：培训和培养质量管理部门的员工，提高他们的专业知识和技能，以提高质量管理的效能。
6. 审核和认证：组织和参与相关的质量管理体系审核和认证活动，确保符合国际标准和法规要求。
7. 监测和报告质量绩效：监测和评估质量绩效指标，编制质量报告，向高层管理层汇报质量管理部门的工作和成果。
质量管理部经理需要具备良好的沟通和协调能力，能够与各个部门合作，解决质量问题和改进质量管理体系。
他们需要具备扎实的质量管理知识和技能，熟悉质量标准和流程，能够制定和实施有效的质量管理策略和计划。
此外，他们还需要具备领导能力，能够有效地管理团队，培养和激励员工，推动质量管理工作的顺利进行。
岗位说明书–品质保证经理
岗位说明书–品质保证经理一、岗位概述品质保证经理是负责整个公司产品或服务的质量保证工作的重要职位。
他们负责制定和实施品质管理策略，监督品质控制程序，并确保产品或服务符合公司的标准和客户的需求。
本岗位说明书将详细说明品质保证经理的职责、要求和能力。
二、职责描述1. 制定和实施品质管理策略- 分析公司现有品质控制体系，并提出改进建议；- 确定并制定适用的品质管理流程、标准和指南；- 指导和培训员工，使其能够理解并执行品质管理策略。
2. 监督品质控制程序- 监督产品或服务的全面品质控制过程，包括原材料采购、生产流程和最终产品的检验；- 确保所有品质控制程序符合国家标准和行业要求；- 全面了解品质控制程序的效果，并及时采取纠正措施以改善品质。
3. 管理品质问题解决- 发现并处理与品质相关的问题，如客户投诉、产品缺陷等；- 进行相关调查和分析，找出问题的根本原因，并提出相应的纠正措施；- 与相关部门合作，确保问题得到及时解决，并防止再次发生。
4. 建立和维护质量记录和报告- 管理和维护质量相关的文件和记录，包括检验记录、测试报告和品质控制文件等；- 定期生成质量报告并向管理层汇报公司的整体品质状况；- 分析报告中的数据，提出改进建议以进一步提升产品或服务的品质。
三、职位要求1. 教育背景：- 本科及以上学历，优先考虑工程、质量管理、生物医药等相关专业。
2. 工作经验：- 具备3年以上质量管理或品质保证领域的相关工作经验；- 具备跨部门合作和领导团队的经验者优先考虑。
3. 技能要求：- 熟悉品质管理原理和方法，并熟练运用ISO9001等国际标准；- 掌握统计质量控制工具和技术，并能够进行数据分析和解读；- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效管理和协调各个部门之间的工作；- 具备良好的问题解决能力和风险管理意识，能够迅速应对和解决品质问题。
四、能力要求1. 领导能力：- 具备团队管理和领导能力，能够激励和指导团队成员实现共同的目标；- 能够建立积极的工作氛围，培养团队成员的品质意识和责任心。
006质量保证部经理职责
GMP管理文件
文件名称质量保证部部长工作职责文件编码SN-AD0100602制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门GMP办颁发数量2份生效日期
分发部门办公室、采购部
修订情况
一、目的:建立质量保证部部长岗位职责标准,明确本岗位的职能任务，实施标准化管理，确保药品质量。
二、适用范围:质量保证部部长岗位。
三、责任者:质量保证部部长。
四、内容:
1.在公司总经理的领导下,对质量保证部的工作全面负责,对总经理负责。
掌握生产中的质量控制点，搞好质量监督，对产品质量直接负责。
2.负责组织领导部属人员的技术业务学习,不断提高全体人员的业务
技术水平。
3.负责组织部署全体人员认真贯彻执行药品生产质量管理的原材料、
辅料、包装物、成品的质量检验技术标准,管理标准,工作标准。
4.组织编制全公司原材料、辅料、包装物、成品的分析化验规程和岗
位责任制,经批准后贯彻执行。
5.组织全部人员按时完成进厂原料、出厂产品的质量检验和管理工作。
6.组织检查影响产品质量的因素,督促有关单位及时整改,并检查提高
产品质量的措施。
7.负责管理和处理质量事故,审查事故报告,开好事故分析会,查清事故原因和事故责任者,并向主管领导汇报。
8.负责组织编制本部技术发展规划和人员培训计划,并组织实施。
9.组织征求和处理用户意见,并向总经理和质量副总汇报。
10.组织编写科研和仪器,药品的购置计划。
11.定期召开本部业务会议,研究、布署、检查、总结工作,定期向全体人员报告,并向总经理汇报。
品质保证经理的岗位职责
品质保证经理的岗位职责品质保证经理在一个组织中扮演着关键的角色，负责确保产品或服务的质量得到有效控制和保证。
他们的主要职责是监督和管理组织内部的品质保证流程，并与各个相关部门进行有效沟通，以确保质量标准得以实施和维持。
本文将介绍品质保证经理的职责，并探讨他们在质量控制方面的重要性。
一、制定和执行品质保证计划作为品质保证经理，首要的责任是制定和执行有效的品质保证计划。
他们需要深入了解组织的质量标准和目标，并根据这些目标制定相应的计划和策略。
他们还需要评估和监测质量控制活动的实施情况，及时调整和改进计划，以确保质量标准的达成。
二、设立质量保证流程品质保证经理需要确保组织内部设立了一套有效的质量保证流程。
这包括从产品设计、原材料采购、生产过程到最终产品交付的全过程控制。
他们需要与各个部门合作，建立起适当的控制措施，以确保在每个环节都能满足质量要求。
这些措施可能包括质量测试和检验、质量培训、标准操作程序等。
三、质量问题分析与改进品质保证经理要负责分析和解决出现的质量问题。
他们需要建立一套完善的问题识别和分析体系，及时发现和排除潜在的问题源，并采取相应的纠正措施。
通过持续的质量改进活动，品质保证经理可以帮助组织降低缺陷率，提高产品或服务的质量。
四、监督供应商质量品质保证经理还需要与供应商建立合作关系，并监督和评估供应商的质量表现。
他们需要确保供应商的产品或服务符合组织的质量要求，并积极与供应商合作解决任何质量问题。
他们还需要评估供应商的绩效，并与其建立长期合作关系，以确保持续供应高质量的产品或服务。
五、质量培训与沟通品质保证经理需要负责组织内部的质量培训和沟通工作。
他们需要确保所有员工都清楚了解质量标准和流程，并能够有效地实施。
定期的培训和沟通活动可以提高员工对质量的重视和参与度，进一步提升产品或服务的质量水平。
六、质量标准和法规的遵守品质保证经理需要了解并确保组织遵守适用的质量标准和法规。
他们需要与相关的监管机构保持密切联系，并确保组织按照法规要求进行运营。
质量部经理岗位职责说明书
质量部经理岗位职责说明书本文旨在详细描述质量部经理的岗位职责和职责范围，以便确保团队成员对其职责有清晰的理解和明确的工作目标。
职位概述质量部经理是质量管理团队的核心成员，负责制定和执行质量管理政策、流程和策略，以确保产品和服务的质量符合相关标准和客户要求。
该岗位需要全面的质量管理知识、卓越的领导能力以及协调跨部门合作的能力。
职责详述1.质量管理策略制定与执行作为质量部经理，您需要制定适合组织的质量管理策略，并确保团队成员理解和遵守这些策略。
您需要定期评估策略的有效性，并根据市场和行业变化进行调整。
同时，您还需要制定质量目标和计划，并确保其与组织整体目标一致。
2.质量体系建设与管理您将负责建设和管理质量体系，确保所有质量管理活动符合相关质量标准和法规要求。
您需要制定和更新质量手册、程序文件，并确保其适用于整个组织。
您还需要组织内外审计，监督和改进质量管理体系，以确保其高效性和持续改进。
3.质量培训与教育作为质量部经理，您需要制定培训与教育计划，以提升组织成员的质量意识和技能水平。
您将组织和实施内部培训，确保员工了解和理解质量管理体系和质量目标。
您还将组织外部培训，以确保团队成员了解最新的质量管理技术和趋势。
4.质量数据分析与报告您将负责收集和分析质量数据，并根据数据结果制定相关报告。
您需要监控质量指标和关键绩效指标，及时发现和解决质量问题。
您还将向高层管理层汇报质量情况，并提出改进建议，以确保质量目标的实现。
5.供应商质量管理作为质量部经理，您将与供应商建立和维护良好的合作关系，以确保供应链质量的稳定性。
您需要评估和选择供应商，并与其协商质量要求和标准。
您还将监督供应商的质量绩效，并对供应商进行评估和认证。
6.质量问题解决与客户投诉处理您将负责组织和协调质量问题的解决工作，包括非合格品的处置、质量事故的调查等。
您还将处理客户的投诉，并与相关部门合作解决问题，以确保客户满意度和组织声誉。
7.团队管理与发展作为质量部经理，您将领导质量管理团队，指导和协调团队成员的工作。
质保部经理岗位说明书
熟悉企业产品的结构、性能、机理等业务知识与技能 业务知识
熟练使用相关的测量工具
了解解决问题的常用方法（8D等）
熟练使用常用办公软件，能使用CAD绘图软件进行看图和简单操作（优先） 技能能力 能够熟练运用APQP
其他
工作代理
过程质量主管
任职资格
教育背景 大学本科及以上学历，机械制造、机电一体化、材料等相关专业（优先）
经验要求 管理技能
有相关品质保证工作经验3年以上（优先）；具有很强的组织、领导、协调能力 较好的沟通协调能力、统筹计划能力、应变能力 具有很强的学习能力、团队管理能力
能熟练运用质量管理工具进行问题分析，熟悉IS09001/IATF16949体系运行体制
十万公里PPM≤300（最近36个月质保期内累计索赔发票数/最近36个月累计发货总数）
2
*1000000 (按月计算)
3
零公里PPM≤50（最近6个月0公里累计不良数/最近6个月累计发货总数）*1000000 (按月计算)
职务权限
权限一 权限二 权限三
部门员工的请假、调休等假期(1天以上3天以下)、直接部门出门证的审批工作 对不符合产品质量要求的过程和交付有权责令停止生产、停止交付。 有权对违反操作要求而导致产品质量不合格的员工作出处罚。
4
全面控制产品质量，保证符合客户要求；
5
组织召开与产品有关的质量会议；
6
参与合同评审，就合同中的质保能力进行评定；
7
对不合格品和质量事故责任人作出处理决定；
8
对客户质量信息反馈的处理进行监督；
9
根据质量目标制定及监控公司年度质量计划
10
完成领导交办的其他工作任务
绩效指标
质量经理的主要职责
质量经理的主要职责第一篇：质量经理的主要职责质量保证部经理职责1．目的：本规程规定和明确了质量保证部经理职责内容和范围。
2．范围：本规程适用于本公司质量保证部经理。
3．责任：质量保证部经理是本规程的责任人。
4.内容：4．1认真贯彻有关法规。
在总经理的直接领导下，带领QA和QC 充分发挥质管部门对产品生产的检验、控制、预防和报告的职能作用，做好产品质量管理工作。
建立和发展短期和长期质量战略。
4．2建立健全TS16949质量管理体系并监督体系的运行，贯彻公司质量方针、质量目标。
4．3根据TS16949的要求，组织本公司的产品质量分析活动。
通过分析，找出产品质量存在的问题，落实整改措施，并督促实施。
负责组织对质量事故的分析、处理和上报工作。
4．4领导公司质保系统，确保质保系统有效地证明和记录公司满足和客户的要求的方法、行动。
带领本部门会同技术部门制订或修订工艺流程以及原辅料、中间产品、成品、包装材料等物资的质量标准，并把好质量关。
4．5负责按照客户要求及相关政府法规的规定组织制订、修订和审核原辅料、中间产品、成品、包装材料等物资的抽样办法、检验规程和质量管理的有关规章制度。
4．6组织对QA和QC的检验员进行法规和业务培训以及考核与指导，对技术和生产人员提供必要的QA培训。
4．7对客户投诉进行评审和反馈，参与问题处理解决，建立客户问题处理解决历史档案。
4．8带领本部门参与有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，并参加新产品的鉴定、质量标准和检验方法的评审工作。
4．9带领QA会同有关部门检查、督促各部门不断改进工艺及参与持续提交行动的执行。
4．10 带领本部门协同有关部门进行质量审核（产品审核和工序审核），不断提高产品质量和工序质量。
4．11 带领本部门与人事部门配合，负责对全公司员工的质量意识培训。
4．12 组织对QA和QC的检验员进行法规和业务培训以及考核与指导，使其具备相关岗位的能力要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量保证部经理职责
1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2.保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利与生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8.批准或否煊起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。
审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其分文件。
10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技术标准。
12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理用户抱怨的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将抱怨情况及处理结果书面报告企业责任人。
14.定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对全企业进行全面GMP检查，并将检查结果及时报告企业负责人。
质保主办职责
1.质保证办在质保部经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。
2.负责批生产记录、批包装记录审核。
3.负责内控标准的会同审核、归纳。
4.负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。
5.协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时汇报质保经理，及时发
放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。
6.负责对退回的药品和不合格产品的处理。
7.负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。
8.推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。
9.负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。
10.负责专、兼职质监员业务技术方面的指导和培训。
11.有权根据质监员的工作情况，提出调换质监员的建议。
12.有权对违反质量管理规定的单位和个人给予相应的经济处罚。
质检主办职责
1.质检主办在质保部经理的领导下，负责企业的原辅料、成品、内包装、工艺用水的检验工作，并保证按时完成任务。
2.负责对质检室化验人员进行监督、管理及考核。
3.负责对检验记录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。
4.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。
5.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。
6.负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
7.做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水验证工作，保证检验的准确性、可靠性、负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订。
8.负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划。
9.有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。
10.完成公司交给的临时任务。
质保部生产现场质量监督员职责
1.在质保部经理统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。
2.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
3.认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。
4.及时向相关车间负责人提质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展QC小组活动。
5.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。
监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产并发出警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
6.负责半成品、成品的取样并做好取样记录，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。
7.负责兼职质监员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。
8.参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。
9.每天对车间生产人员的卫生状况检查做好记录。
10.做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
11.有权对违反企业管理质量规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格的原辅料的投
料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
12.有权根据质量管理的实际情况提出调换兼职质监员的建议。
13.负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。
质保部仓库质量监督员职责
1.质量监督员设在质保部，其业务接受质保部的领导。
2.配合仓库质量验收人员对进货物料进行质量验收，内容包括品名、规格、批号、数量、生产企业、批准文号、质量标准、注册商标、包装质量及药品的外观质量。
3.根据验收结果，取样并贴取样标签。
验收不合格，报质保部审核、签署意见，通知业务部门上办理退货手续。
4.监督员对以下情况有权拒收或提出拒收意见。
4.1无批准文号、注册商标的产品。
4.2无生产批号的产品。
4.3内包装严重破坏、霉变的产品。
4.4无出厂和合格证或化验报告的产品。
4.5说明书、包装及其标志内容不符合规定的要求。
5.对于退回产品进行质量检查。
6.对特殊管理的药品实行监督。
7.做好质量验收记录并保存三年。
有效期产品保存至有效期后一年。
QC理化检测人员职责
1.在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行抽样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
2.在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告单，精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。
3.必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
4.工作时应按规定着装。
5.必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。
6.应自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录。
7.负责标准品、对照品等的正确使用及保存。
8.负责小型玻璃仪器的校正。
9.负责安全防火、防爆等工作。
药品微生物限度检查人员职责
1.在工作中必须严格依照《中国药典》2005版标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2.在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3.进行微生物限度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4.应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5.进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤、口罩等。
6.废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7.定期对微生物限度检查室进行监测。