QA、QC岗位职责说明

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QA、QC岗位职责

QA、QC岗位职责

QA、QC岗位职责第一篇:QA、QC岗位职责QA主管岗位职责目的:建立一个QA主任岗位职责。

明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求,使QA主任的工作标准化、规范化。

特制定本规程范围:适用于质量部QA主任。

责任:QA主任。

内容: 1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直接上级:质量管理部部长直接下级:所有质检员3 工作范围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。

3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。

3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。

3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。

3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。

3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。

3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。

制定对QA人员的考核程序并进行考核。

工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。

4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。

4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。

质量管理、控制(QA QC)工作职责

质量管理、控制(QA QC)工作职责

质量管理、控制(QA QC)工作职责
1.开发并实施连续性检查、测试和分析制度,确保符合质量标准的产品生产.
2.对产品在生产过程中各工序的质量检査.
3.进行原材料、半成品和成本的样本测试和质量检测.
4.提出改进方案,提高整体生产效率.
5.负责对QA、QC员工的操作及理论培训.
总经理助理岗位职责
负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作.
•根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利.
•负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求.
•对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决.
•对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
•主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜.
•具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障.
•必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. •完成行政部部长临时交办的其他任务.。

qa岗位职责和岗位要求

qa岗位职责和岗位要求

qa岗位职责和岗位要求一、岗位职责:1. 负责软件开发过程中的质量保证,包括测试计划、测试用例的编写和执行,缺陷的跟踪和处理等工作。

2. 参与需求分析和评审,确保需求的准确性和可行性。

3. 根据产品规格书和设计文档,制定测试计划和测试策略,设计测试用例。

4. 执行测试用例,记录测试结果,并对测试结果进行分析和归档。

5. 发现、记录和跟踪软件缺陷,与开发团队合作解决缺陷问题。

6. 编写和维护测试文档,包括测试用例、测试报告和缺陷报告等。

7. 参与团队的协作工作,与产品经理、开发人员等密切合作,确保软件交付的质量。

8. 持续学习和追踪软件测试领域的最新技术和方法,提高自身的技术水平。

二、岗位要求:1. 具备扎实的计算机基础知识,熟悉软件开发过程和测试流程。

2. 具备良好的逻辑思维能力和问题解决能力,能够独立分析和解决问题。

3. 熟悉常见的软件测试方法和技术,如黑盒测试、白盒测试、性能测试等。

4. 熟悉至少一种主流测试工具,如Selenium、Junit等。

5. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同的团队成员高效合作。

6. 具备较强的学习能力和自我驱动能力,能够不断学习和适应新的技术和工具。

7. 有较强的责任心和抗压能力,能够承受一定的工作压力。

8. 有相关领域的工作经验者优先考虑,如软件测试、质量管理等。

以上是QA岗位的职责和要求,希望应聘者能够根据以上要求进行自我评估,并在申请时提供相关的工作经验和能力证明。

岗位要求不断发展和变化,所以对新技术和方法的学习能力和自我驱动能力也是很重要的。

在QA岗位上,团队合作和沟通能力同样重要,因为测试过程中需要与开发人员和产品经理等不同的角色进行有效的沟通和合作,以确保软件交付的质量。

qa岗位说明书

qa岗位说明书

qa岗位说明书QA 岗位说明书一、岗位概述QA(Quality Assurance)即质量保证,是负责确保产品或服务符合预定质量标准的专业人员。

QA 岗位在企业的质量管理体系中起着至关重要的作用,其职责涵盖了从产品开发到交付的整个过程,旨在预防问题的出现,提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。

二、岗位职责1、质量规划与标准制定(1)参与制定和完善公司的质量方针、目标和质量计划,确保与公司的整体战略相一致。

(2)根据行业标准和公司要求,制定质量控制流程、检验标准和规范,为质量控制工作提供明确的依据。

2、产品开发阶段的质量控制(1)与研发团队密切合作,参与产品的设计和开发过程,提出质量方面的建议和改进意见,确保产品在设计阶段就具备良好的质量基础。

(2)对新产品进行可行性评估,包括对原材料、工艺、生产流程等方面的评估,提前识别潜在的质量风险。

(3)审核产品开发过程中的相关文档,如需求文档、设计文档、测试计划等,确保其符合质量标准和规范。

3、原材料和供应商管理(1)负责原材料的检验和验收工作,确保原材料的质量符合产品要求。

(2)评估和审核供应商的资质和质量管理体系,建立供应商档案,并定期对供应商进行评估和考核。

(3)协助供应商解决质量问题,推动供应商持续改进产品质量。

4、生产过程中的质量监控(1)监督生产过程,对关键工序和特殊过程进行巡检,及时发现和解决生产中的质量问题。

(2)对生产过程中的不合格品进行控制和处理,分析不合格原因,采取纠正和预防措施,防止问题再次发生。

(3)统计和分析生产过程中的质量数据,为质量改进提供依据。

5、成品检验与质量评估(1)按照检验标准和规范,对成品进行检验和测试,确保产品质量符合要求。

(2)对成品的质量状况进行评估和分析,编制质量报告,为管理层提供决策依据。

(3)对客户反馈的质量问题进行调查和处理,采取相应的改进措施,提高客户满意度。

6、质量体系的维护与改进(1)协助建立和完善公司的质量管理体系,确保其有效运行。

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容

临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环,而质量控制(QC)和质量保证(QA)是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。

本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。

一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定:临床试验开始前,QC负责制定质量计划,明确试验各个阶段的质量目标和质量标准,确保试验过程中的质量可控。

2. 试验材料和设备管理:QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求,并进行合理的管理和维护,包括试验药物、试验工具、试验设备等。

3. 临床试验操作监督:QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性,包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。

4. 数据质量控制:QC负责监控试验数据的质量,确保数据的准确性和完整性,及时发现和纠正数据错误和异常。

5. 质量意识培训:QC负责对试验人员进行质量意识培训,提高试验人员的质量意识和操作规范性,确保试验过程符合质量管理体系要求。

6. 质量问题处理:QC负责处理试验过程中出现的质量问题,包括试验操作不规范、数据异常等,及时采取措施纠正错误,确保试验结果的可靠性。

二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立:QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系,确保试验过程符合相关法规和标准要求。

2. 试验方案评审:QA负责对临床试验方案进行评审,确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求,并提出必要的改进意见。

3. 试验过程监督:QA负责对临床试验过程进行监督和审核,确保试验操作符合规范要求,数据记录准确完整,试验人员遵守伦理规范。

4. 试验文件管理:QA负责管理试验相关文件,包括试验计划、试验操作规程、试验记录等,确保文件的准确性、完整性和可追溯性。

5. 内部审核和审计:QA负责进行内部审核和审计,评估试验过程的合规性和效果,发现问题并提出改进措施,确保试验符合质量管理体系的要求。

6. 外部合作伙伴评估:QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估,包括临床研究机构、试验中心、实验室等,确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。

工程施工qa qc经理职责

工程施工qa qc经理职责

工程施工qa qc经理职责工程施工QA/QC经理的职责主要包括以下几个方面:1. 制定与落实质量管理计划工程施工QA/QC经理负责制定质量管理计划,并确保其落实。

他们需要根据项目的特点和要求制定符合标准的施工质量管理系统,确保施工过程中的质量问题能够及时被发现和解决。

2. 确保项目符合相关标准和规定工程施工QA/QC经理需要了解并掌握项目的相关标准和规定,确保项目的施工过程符合相关要求。

他们需要进行质量审核和检查,确保设计与施工过程的符合性,并对不符合要求的情况进行改正。

3. 开展质量培训和教育工程施工QA/QC经理需要组织和实施质量培训和教育,提高施工人员的质量意识和技能。

他们需要与相关部门合作,制定培训计划,并确保其有效实施。

4. 制定施工质量控制方案工程施工QA/QC经理需要制定施工质量控制方案,指导各个部门按照质量标准和规定进行施工工作。

他们需要设定质量控制点和控制措施,确保质量问题及时被解决。

5. 参与施工过程的监督与检查工程施工QA/QC经理需要定期对施工过程进行监督和检查,确保项目按照计划顺利进行。

他们需要对施工现场进行实地检查,发现和解决质量问题,并对施工工作进行质量评价。

6. 协调工程项目相关方的沟通与协作工程施工QA/QC经理需要与工程项目相关的各个部门和外部合作伙伴进行沟通与协作。

他们需要协调各方之间的关系,解决工程项目中出现的问题,并确保项目的质量和进度达到预期目标。

7. 提出质量改进建议工程施工QA/QC经理需要根据工程项目中出现的质量问题和风险提出改进建议,帮助项目的质量管理得以改善。

他们需要参与制定质量管理工作的决策,确保项目的质量目标得以实现。

总之,工程施工QA/QC经理在工程项目中扮演着非常重要的角色,他们需要具备专业的技术知识和管理能力,确保工程项目的质量得以保证。

通过有效的质量管理和控制,工程项目能够顺利完成,为客户提供优质的工程服务。

QA、QC岗位职责

QA、QC岗位职责

QA岗位职责:在质量部长的领导下负责质量保证(QA)的各项工作;负责编写或组织编写质量保证各项文件,并保证其贯彻实施;具体实施保证贴有本企业的标签的产品,在符合GMP要求下生产;对批生产指令(包装指令)、批生产处方(包装处方)进行审核确认并签字;负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作;负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作;负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。

负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。

负责编制年度质量指标与考核细则。

负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料(含标签、说明书)的检验工作;负责审核不合格品处理程序,不符合规范严格加以纠正;负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进;负责批生产记录具体审核;负责质量事故的调查和报告工作;负责协调,督促相关部门执行GMP有关规定;负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作;QC岗位职责:遵守实验室各项规定。

按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验,对规定的标准和操作规程有异议时,及时向QC负责人提出修改建议。

及时完成各项检验任务,并应于规定的工作时日内出具结果。

按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。

认真填写批检验记录,做到完整、真实、清晰,不得弄虚作假。

批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审,填写检验台帐,出具检验报告。

保证化验室(包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等)的清洁卫生,玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净,放到指定地点,工作时间按规定着装。

自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。

按有关检验规程配制分析用的各类试液,负责标准品的正确保存和使用。

负责样品检验结果的及时性和准确性。

参加部门组织的有关培训。

qc岗位职责说明书

qc岗位职责说明书

qc岗位职责说明书QC 岗位职责说明书一、岗位概述QC(Quality Control,质量控制)岗位是企业质量管理体系中的重要组成部分,主要负责对产品或服务的质量进行监控、检验和评估,以确保其符合相关标准和客户要求。

QC 人员通过运用各种检测手段和方法,对生产过程中的各个环节进行把关,及时发现和解决质量问题,从而提高产品或服务的质量水平,增强企业的市场竞争力。

二、岗位职责1、质量检验与测试(1)根据相关标准、规范和作业指导书,对原材料、半成品、成品进行抽样检验和测试,确保其质量符合要求。

(2)熟练操作各类检测设备和仪器,如量具、硬度计、拉力试验机等,准确记录检测数据,并对检测结果进行分析和判断。

2、质量监控(1)参与生产过程的质量监控,对关键工序和特殊过程进行旁站监督,确保生产操作符合工艺要求和质量标准。

(2)对生产现场的环境、设备、人员等因素进行检查,发现可能影响产品质量的问题及时提出改进建议。

3、不合格品控制(1)对检验中发现的不合格品进行标识、隔离和记录,按照不合格品控制程序进行处理。

(2)分析不合格品产生的原因,协助相关部门制定纠正措施,并跟踪验证措施的执行效果,防止不合格品的再次出现。

4、质量数据统计与分析(1)收集、整理和统计质量检验数据,绘制质量控制图表,如均值极差控制图、直方图等,以便直观地反映质量状况和趋势。

(2)运用统计分析方法,对质量数据进行分析,找出质量问题的规律和根源,为质量改进提供依据。

5、质量标准与文件管理(1)熟悉和掌握各类产品的质量标准和技术要求,确保检验工作的准确性和一致性。

(2)协助制定和完善质量检验标准、作业指导书等文件,并负责文件的更新和维护,确保文件的有效性和适用性。

6、质量改进(1)参与质量改进项目,提出改进建议和措施,推动质量水平的不断提高。

(2)对质量改进措施的实施效果进行跟踪和评估,及时调整改进方案,确保质量改进目标的实现。

7、沟通与协作(1)与生产部门、采购部门、销售部门等保持密切沟通,及时反馈质量问题和改进建议,共同解决质量难题。

qa岗位职责和岗位要求

qa岗位职责和岗位要求

qa岗位职责和岗位要求QA(Quality Assurance)岗位,也称为质量保证岗位,是软件开发过程中非常重要的一环。

QA的主要职责是确保产品的质量,并为客户提供满意的使用体验。

本文将介绍QA岗位的职责和要求。

一、QA岗位职责1. 测试计划制定:负责制定全面的测试计划,包括测试目标、测试环境、测试方法和测试资源的分配,确保测试的全面性和系统性。

2. 测试用例设计:根据需求文档和产品设计文档,编写详细的测试用例,覆盖产品的各个功能模块和各种使用场景,确保测试的全面性和有效性。

3. 执行测试:根据测试计划和测试用例,进行测试执行,记录测试过程中的问题和缺陷,并及时反馈给相关开发人员,确保问题得到解决。

4. 缺陷管理:负责缺陷的管理和跟踪,包括记录缺陷、指派缺陷解决责任人、跟踪解决进度以及验证解决效果等,确保缺陷得到及时解决和关闭。

5. 配合开发:与开发人员合作,参与产品需求分析、设计评审和代码评审,及时发现和纠正问题,确保产品质量。

6. 性能测试:负责进行性能测试,包括负载测试、压力测试和稳定性测试等,发现产品在高负荷情况下的性能瓶颈,提出优化建议。

7. 自动化测试:负责编写自动化测试脚本,提高测试效率和覆盖率,降低测试成本。

二、QA岗位要求1. 扎实的专业知识:具备扎实的软件测试基础知识和技能,熟悉常用的测试方法和工具,了解软件开发过程和相关技术。

2. 严谨的工作态度:具备严谨的工作态度和良好的职业道德,细致入微,对细节有高度的敏感性。

3. 良好的沟通能力:具备良好的沟通能力,能够与团队成员和相关人员进行有效的沟通和协作。

4. 解决问题能力:具备良好的分析和解决问题的能力,善于发现问题、定位问题,并提出解决方案。

5. 团队合作精神:具备良好的团队合作精神,能够有效地与开发人员、产品经理等进行密切的合作。

6. 抗压能力:能够在紧张的工作环境下保持良好的工作状态,承受工作压力。

7. 持续学习能力:积极主动地进行学习和自我提升,关注行业动态和最新技术,保持对软件测试领域的敏感度和前瞻性。

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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品质工程师(QA)岗位职责职位要求

品质工程师(QA)岗位职责职位要求

品质工程师(QA)岗位职责职位要求
品质工程师(QA)岗位职责:
1. 负责制定和实施公司品质控制计划,并持续改进所有的QC
流程。

2. 审核公司产品规范和流程文件,以确保符合国际标准和客户
需求。

3. 协调质量检测与生产导向的合理结合,确保工厂的产量和质
量的平衡,在保证产品质量的前提下增加生产效率。

4. 分析产品问题和生产过程的问题,针对性地提出解决计划并
追踪执行情况。

5. 指导和培训生产质量和检验员工进行产品检验,提高员工的
质量意识。

6. 负责与客户协调和答复客户质量问题及反馈,建立品质服务
的好口碑。

7. 搜集并整合客户不满及质量投诉等信息,通过某些手段,使
公司将质量体系持续改进。

8. 负责监督供应商的品质,并协助供应商提高产品质量。

9. 与其他部门进行合作,以确保流程持续改进的实施,并协调
解决问题。

10. 根据业务发展需要,进行其他工作任务。

品质工程师(QA)职位要求:
1. 本科及以上学历,有相关专业背景,如工业工程、质量管理、制造工程等。

2. 具有2年或以上的制造或质量管理方面的相关工作经验,有新产品开发经验者优先。

3. 熟练掌握ISO9001和TS16949等质量管理体系的要求,有相关证书者优先。

4. 有一定的数据处理和分析能力,以便对质量数据进行分析和解读。

5. 良好的协调、沟通和团队合作能力,能够与不同团队的人员合作解决问题。

6. 熟悉应用常用的质量工具,如SPC、FMEA、8D等,并能够将其应用于实际工作中。

7. 具备具有良好的英语读写能力,以便与跨国公司进行沟通。

QA、QC工作职责

QA、QC工作职责

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供 的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的 评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产 过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂 每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了 保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供 确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进 行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规 范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任. 这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工 厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心, 因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他 要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求, 以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责 任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部 人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需 要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便 让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.
短暂的教育; 7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐
并做出初步的指导工作;
8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分 包商;
9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小 时一次);
10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE; 11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之; 12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗; 13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将
因此QC和QA的主要区别前者是保证产 品质量符合规定,后者是建立体系并确保体 系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC 和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证, 如QC按标准检测产品就是验证产品是否符 合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作 是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和 可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进 行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工 厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.

QA岗位职责

QA岗位职责

QA岗位职责一、职位概述QA(Quality Assurance)岗位是负责产品质量保证的职位,主要负责制定和执行质量管理计划,确保产品符合质量标准和客户需求。

QA岗位在整个产品开辟生命周期中起到关键作用,负责检查和测试产品,并提供改进建议,以确保产品质量的持续提高。

二、职责描述1. 制定质量管理计划:QA岗位需要根据产品开辟的不同阶段制定相应的质量管理计划,包括质量目标、测试策略、测试计划等,确保产品质量的可控性和可预测性。

2. 设计和执行测试用例:QA岗位需要根据产品需求和设计文档设计测试用例,包括功能测试、性能测试、安全性测试等,确保产品的功能完备性和稳定性。

同时,QA岗位需要执行测试用例,记录测试结果,并及时反馈给开辟团队。

3. 编写和维护测试文档:QA岗位需要编写和维护测试文档,包括测试计划、测试用例、测试报告等,以便于团队成员和相关部门了解测试进度和结果。

4. 进行缺陷管理:QA岗位需要及时发现和记录产品缺陷,并跟踪缺陷的修复过程,确保缺陷得到及时解决。

同时,QA岗位需要分析缺陷的根本原因,并提出改进建议,以避免类似缺陷再次发生。

5. 参预产品设计和评审:QA岗位需要参预产品设计和评审,提前发现潜在的质量问题,并提出改进建议,确保产品在设计阶段就具备较高的质量标准。

6. 进行持续改进:QA岗位需要定期评估和改进测试流程和方法,引入新的测试工具和技术,提高测试效率和准确性。

同时,QA岗位需要与开辟团队和产品团队密切合作,共同推动产品质量的持续改进。

7. 提供培训和支持:QA岗位需要为团队成员提供测试培训和支持,提高整个团队的测试能力和意识。

同时,QA岗位需要与其他部门进行协作,共同解决质量相关问题,提供技术支持和解决方案。

三、任职要求1. 具备扎实的软件测试基础知识和技能,熟悉测试流程和方法。

2. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门和角色进行有效的沟通和协作。

3. 具备较强的问题分析和解决能力,能够快速定位和解决测试中的问题。

QC、QA的定义及岗位职责

QC、QA的定义及岗位职责

QC、QA的定义及岗位职责QC:即英文(Quality Control)的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994 的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术的活动”.有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员, 进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

IQC:即英文(Incoming Quality Control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。

IPQC:即英文(Input Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入到产品最终包装过程的品质控制。

OQC:即英文(Outgoing Quality Control)中文意思为成品出厂检验。

成品出厂前必须进行出厂检验,才能达到产品出厂零缺陷、客户满意零投诉的目标、检验项目包括:成品包装检验:包装是否牢固、是否符合运输要求等;成品标识检验:商标批号是否正确。

成品外观检验:外观是否破顺、开裂、划伤等。

成品功能性能检验。

批量合格则放行,不合格应及时返工或返修,直至检验合格。

QA:即英文(Quality Assurance)中文意思为品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是:为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和体系的活动。

有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员叫做QA人员。

IQC,QA,FQC,OQC,IPQC的定义与职责IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下:1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验;2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估;3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善;QA:QUALITY ASSURANCEQA是质量保证,英文就是quality assurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”.有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员;QE是品质工程的意思,英文就是quality engineer,主要从事品质工程的文件制定,QE是建立、分析、完善品质控制程序的人,不会去查每一单货品;QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求.具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才.OQC:OQC=Outgoing Quality Control “出货检验”,这种情况下一般只有存在库存的时候才会有的,没有库存的情况下不需要OQC的,FQC就可以了,因为FQC就是最终检验了。

QC与QA岗位职责

QC与QA岗位职责
QC与QA
QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。 为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。
QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”
16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。
QA
1. 监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;
3. 定期评估工艺或控制方案;
4. 制定产品质量检验标准;
5. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
“零缺陷”的导入改变了一个错误的观念,即认为质量只是质管部门的事。事实上,在一个公司里,质量问题和所有人密切相关,质管部门的工作是和所有部门的人一起来做预防。
效果好坏完全取决于对“零缺陷”管理思想理解的深浅和实践其多少。理解越深,实际应用“零缺陷”管理内容越多,效果就越好,反之就差些。而且“零缺陷”管理与其他所有好的管理方法都不矛盾,而且可以使其他的管理方法变得更有效了。”

药厂qa和qc的工作内容和流程

药厂qa和qc的工作内容和流程

药厂qa和qc的工作内容和流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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qa岗位职责说明书

qa岗位职责说明书

qa岗位职责说明书一、职位概述QA(Quality Assurance,质量保证)岗位是指负责开发产品或服务的质量管理和质量控制工作,以确保产品或服务符合公司的标准和客户的需求。

QA团队与开发团队合作,负责制定测试计划、执行测试、分析和报告测试结果,并提供改进建议。

二、岗位职责1. 制定测试计划:QA工程师需根据产品需求和开发进度,制定详细的测试计划,包括测试范围、测试目标、测试方法、测试环境等,并与相关部门沟通确认。

2. 执行测试:根据测试计划,执行各类测试,包括功能测试、性能测试、兼容性测试等,以发现软件bug、缺陷和异常行为,并记录问题及其详细描述。

3. 编写测试用例:负责编写测试用例,确保用例涵盖所有功能模块,并根据产品变更及时更新测试用例。

4. 配置测试环境:搭建和配置测试环境,包括服务器、网络环境、数据库等,以保证测试环境的准确性和稳定性。

5. 执行自动化测试:QA工程师需要运用自动化测试工具,如Selenium、Junit等,编写测试脚本并执行自动化测试,提高测试效率和准确性。

6. 分析测试结果:对测试过程中发现的问题进行分类并分析,区分重要性和紧急程度,制定解决方案并与相关团队合作解决问题。

7. 编写测试报告:根据测试结果,撰写测试报告,包括测试总结、问题统计、测试覆盖度等,及时向相关团队汇报测试情况和改进建议。

8. 协助开发团队:与开发团队合作,确保及时修复测试发现的问题,并进行回归测试以验证修复效果。

9. QA流程优化:负责评估和改进QA流程,提高测试效率和质量,推动自动化测试、敏捷开发等方法的应用。

三、任职要求1. 编程和脚本语言能力:熟悉至少一种编程语言,如Java、Python 等,并具备编写自动化测试脚本的能力。

2. 测试工具和方法:熟悉常用的测试工具和方法,如Selenium、Junit等,了解测试理论和测试流程,具备独立设计和执行测试的能力。

3. 熟悉软件开发生命周期:掌握软件开发过程中的各个阶段,包括需求分析、设计、开发、测试和上线等,并能与开发团队协作解决问题。

QA、QC组织结构图与职责

QA、QC组织结构图与职责

QA、QC组织结构图与职责
一、织组图:
QC精神\思想品德:敬业、公正、专心、认真。

Tinh thần/tư tưởng và đạo đức cảu QC:Nghiêm chỉnh,công bằng,chuyên tâm,chăm chỉ
二、权责:
1、QA主管:
负责整个品管部门的调配计划、培训、及品质的追踪检讨改善。

2、QA主管助理:
负责所有品质资料表格制作并落实检查
3、QC主管:
负责品检部门的工作安排,管理、执行、追踪、改善。

4、巡检组长:
负责安排监督追踪落实所有巡检人员的检查工作及相关报表记录,和车缝成品、烫后成品的抽验并记录,做到及时发现、反映、改善问题。

5、品检组长:
负责车缝首件检验报告及所有品检人员的工作安排及相关报表记录,和车缝成品的抽验并记录,做到及时发现、反映、改善问题。

6、巡检人员(半成品、成品):
负责车缝流水线各个工段的品质检查,对不良品制造率较高的工段加强落实改善,并作相关表格记录,具体运作详见以下:《巡检培训课程》、《相关表格培训》。

7、品检人员(成品):
负责车缝生产线制作出的成品检验,及时反映改善不良品,并作相关表格记录,具体运作详见以下:《品检培训课程》、《相关表格培训》。

编写/日期:审批/日期:。

QAQC部门岗位职责

QAQC部门岗位职责

QA/QC部门岗位职责QA/QC部门经理岗位职责1、负责建立、执行和有效维持现场质量管理体系,明确各部门质量管理职责,确保现场QA/QC人员和各部门之间信息的沟通和工作的协调,并对各部门履行质量职责的情况进行监督和考核;2、组织相关部门编写和修改质量计划、检验和试验计划、各专业质量控制点检测计划以及产品标识策划等质量管理文件,并确定关键、特殊工序;3、定期组织质量工作例会和适时组织质量专题(协调)会议,解决施工过程中出现的有关质量问题;定期组织由项目各部门和施工分包商参加的联合现场质量大检查和质量评比活动;4、负责收集各种质量检查活动发现的质量问题,建立项目不合格信息台帐,采用数据分析的方法,对重大和重复发生的不合格采取纠正或预防措施,并组织实施。

5、全面负责项目焊接管理,包括焊接工艺评定审查、焊工资质审核和现场复试以及焊接数据库动态管理等;6、负责无损检测施工执行过程管理,负责对射线检测底片的抽查复审工作,确保检测工作的及时性、准确性;7、根据人员的配备情况进行部门人员的合理分工,并不定期对部门人员的工作完成情况进行考核及评价。

8、负责按公司管理要求填写质量报表。

9、完成项目领导安排的其它工作。

QA/QC工程师岗位职责1、在指QA/QC部经理的指导下,开展质量计划执行情况检查活动,促进质量体系的正常运行,保持质量体系的适宜性和持续性。

2、依据质量计划,对项目施工全过程实行定期、不定期的质量检查,及时收集和反馈质量信息,并根据质量检查情况,提出整改意见或奖惩意见。

3、对工程的检验和验收状态进行控制。

4、负责项目部施工过程中不合格品管理的控制。

5、负责审查质量记录的准确性和完整性,审定工程质量等级。

6、负责建立、完善工程产品的标识管理控制工作,为保证工程质量创造条件。

7、做好项目部及部门领导安排的其他工作。

编制:QA/QC部门审批:日期:。

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QA主管岗位职责目的:建立一个QA主任岗位职责。

明确QA主任岗位的职责与权限、工作容与要求,使QA主任的工作标准化、规化。

特制定本规程围:适用于质量部QA主任。

责任:QA主任。

容:1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直接上级:质量管理部部长直接下级:所有质检员3 工作围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规》执行情况。

3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。

3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。

3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。

3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。

3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。

3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。

制定对QA人员的考核程序并进行考核。

4 工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。

4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。

4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。

5 工作责任5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。

5.2对严格执行GMP的各项制度负责。

5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。

5.4对本公司的质量检验工作负责。

5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。

5.6对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。

QA岗位职责依据:《药品生产质量管理规(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。

目的:建立一个QA质检员的岗位职责,明确QA质检员的工作容及岗位职责,使质量部QA质检员的工作标准化、规化,特制订本岗位职责。

围:本标准适用于QA质检员岗位职责。

责任:QA质检员容:1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直属上级:QA主任3 工作围3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。

3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查,提出合理建议并实施。

3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核,协助QA主任制定培训计划并组织实施。

3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。

3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。

3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。

3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息,及时汇报,并每周进行一次书面总结,报QA主任。

3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。

3.9负责车间检验室的管理工作。

3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。

3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。

3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。

3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。

4 工作权限4.1 有权制止不合格的物料流入下工序;4.2 有权对质量事故进行越级反映4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。

5 工作责任5.1 对生产现场产品质量负责5.2 对生产现场工艺,标准操作规程及安全负责。

5.3 对生产现场GMP的执行负责。

QC主任岗位职责依据:《药品生产质量管理规(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。

目的:建立一个QC主任岗位职责。

明确QC主任的任职条件,职责与权限、工作容与要求。

使QC主任的工作标准化,规化。

特制定本规。

围:适用于质量管理部QC主任。

责任: QC主任。

容:1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直属上级:质量管理部部长直属下级:QC质检员3 工作围3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。

3.2负责本厂原辅料、中间产品(半成品)、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验,并在规定时限出具检验报告书。

3.3负责对检验记录进行复核,对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。

3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。

并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。

3.5负责对于有违反检验操作规程的人员,按有关规定进行相应的处罚。

对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。

3.6 负责做好检验方法验证工作,保证检验结果的准确性,可靠性。

3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录,并定期进行产品稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。

3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求,指导检验人员修订技术标准、管理标准,并审核。

3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计,上交质量月报表。

4 工作权限4.1 有对下属人员工作安排、分配,指导的权利。

4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。

4.3 对检验结果有复核权。

4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。

4.5 对产品质量判断处理权5 工作责任5.1 对所有检品结果负责5.2 对实验室的安全操作负责5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。

5.4 对检定菌的管理负责。

QC理化岗位职责依据:《药品生产质量管理规(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。

目的:建立一个QC理化检验员工作职责。

明确理化检验员的任职条件,职责与权限、工作容与要求。

使理化检验员的工作规化、标准化。

特制定本规。

围:适用于理化检验员。

责任:理化检验员。

容:1任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直属上级:QC主任3 工作围3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录,对文件的合理性、适用性负责。

3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算,并作出结论。

严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。

并及时填写检验记录,检验记录应完整、真实、可靠。

不得弄虚作假。

3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。

并及时填写维护保养及设备使用记录。

3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制,滴定液的标定及复标。

3.5负责参与有关检验仪器的自校工作,不得使用未经检定和不合格的仪器;所用仪器不正常时,应及时向科室负责人汇报。

3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁,保持实验室的环境卫生。

3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控,并填写记录。

3.8熟悉各种试剂的性质,使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时,注意穿戴好防护用品,并在指定区域进行,注意安全,防止事故的发生。

3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。

3.10如无特殊情况,每个检品须3天完成检验记录并上交。

3.11服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。

4 工作权限4.1有对不合理的检验规程提出修订的权利。

4.2有权拒绝上级不合理的工作安排。

4.3 有对检品进行复核的权利4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。

5 工作责任5.1 对自己所做检品的结果负责5.2 对实验安全操作负责5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。

5.4 对检验记录负责。

QC微生物检验岗位职责依据:《药品生产质量管理规(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。

目的:建立一个QC微生物检验员岗位职责。

明确QC微生物检验员的任职条件,职责与权限、工作容与要求。

使QC微生物检验员的工作标准化,规化。

特制定本规。

围:适用于质量部QC微生物检验员岗位。

责任: QC微生物检验员。

容:1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直属上级:QC主任3 工作围3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作,对检验真实性、准确性负责。

3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁,并作好使用记录。

3.3 负责菌种的保管、传代工作。

3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。

3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。

3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。

3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见,并确定结果。

3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件,对文件的合理性、适用性负责。

3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。

3.10 检验人员必须坚持实事的原则,记录应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。

3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。

3.12如遇异常情况或有关质量问题,应迅速报告QC主任,以便组织复检或采取措施。

3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训,并接受检查和考核,合格后方能上岗。

3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。

3.15服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。

4 工作权限4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。

4.2 有权制止不合格的产品流入市场。

4.3 有权越级反映各产品质量问题。

4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求5 工作责任5.1 对检品的检验结果负责5.2 对微生物实验室的安全操作负责5.3 对检定菌的管理负责5.4 对菌种的保管、传代工作负责。

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