全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
全自动糖化血红蛋白分析仪参数
全自动糖化血红蛋白分析仪参数一、技术经济指标1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。
2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。
3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。
4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。
5、分析时间：每个样品小于3分钟。
6、可读最小值：0.1%。
7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。
提供消耗品优惠价格。
8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个检测结果。
报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。
有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。
9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。
10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。
11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。
二、设备产地：国外三、参考品牌及型号：无四、资质要求：4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。
4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。
4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。
五、服务要求：5.1中标人负责设备现场安装及调试。
5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。
5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。
5.4对所提供的设备主机免费保修二年。
厂家负责售后服务，定期巡访，工作日仪器硬软件故障即时响应。
糖化血红蛋白的测定方法及其在临床中的应用ppt课件
糖结合的血红蛋白（HbA1c）占全部血红蛋白的比例。非糖 尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4%-6%。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
正常成人体内的血红蛋白
Hb
成人 Hb
HbA (ßß)
97%
HbA2 ()
2.5%
HbF ()
0.5%
胎儿 Hb
未糖化 HbA0
94%
A1a 和 A1b 含量极低
HbA1a
HbA1
6%
HbA1b
糖化
80%
HbA1c
- 主要的糖化血红蛋白 -
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
HbA1c的临床应用
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
主要有三方面
糖尿病的诊断
监测糖尿病患者长期血糖的控制状况 HbA1C的监测目的在于消除血糖波动对病情控制的影响。 是国际公认的糖尿病监控“金标准”。
对于非重度溶血标本，可进行测定。 HPLC分析图中可出现 变性峰形。
存在未检出结果的情况 贫血患者当Hb浓度太低时＜65g左右，低于最低检出量， 可采取低速离心后适当弃去部分血浆调节Hb浓度至正常水 平。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
糖化血红蛋白基础以及仪器
采血时的血糖值 储存尿的这段时间的平均值
白蛋白的寿命 17天
2-3周的平均血糖值
血红蛋白的寿命120天
1-2个月的平均血糖值
现在
反映血糖期间
过去
胰岛素功能测定试验
胰岛素产生的场所
– 胰脏 胰岛 β细胞
胰岛素释放试验
进餐和胰岛素分泌
胰岛素
问题
7 4 2.2 45%
8 6 4 2 0 5
8 4.5 43%
2.5
6 7 8 9 10 11 12 13
HbA1c(%)
ＤＣＣＴDiabetes Control and Complications Trial
强化胰岛素疗法
HbA1c值平均控制在7%以下，视网膜，肾病的发病， 发展明显下降。
HbA1c
葡萄糖耐受性试验（OGTT）
如何判断结果 空腹时 饭后2小时后 – 正 常： ＜6.1 and ＜7.7 mmol/l – 糖尿病： ≧7 or ≧11 mmol/l – 临界型： 不属于以上的范围
75g OGTT结果
600
①正常型 ②境界型 ③糖尿病型 < 120mg/dl ④ 120 - 139 ⑤ 140 - 159 ⑥ 160 - 179 ⑦ 180 - 199 ⑧ 200 - 249 ⑨ 250 - 299 ⑩ > 300
ＤＣＣＴ
Diabetes Control and Complications Trial
300
1天血糖值的变动 传统疗法
毛细血管葡萄糖(mg/dl)
250
200
强化疗法
150
100
早餐
糖化血红蛋白测定仪技术要求
糖化血红蛋白测定仪技术要求
一、产品技术要求1、检测速度W3分钟/样本。
2、进样模式：自动进样、手动进样。
3、标本类型：全血、预稀释血。
4、具有试剂剩余量提示功能，同时在试剂量剩余量不足时发出报警。
5、具有急诊优先功能。
6、检测原理：离子交换高效液相色谱法。
二、配置要求1、糖化血红蛋白测定仪主机壹套。
2、糖化血红蛋白测定仪配套软件及配套的电脑壹套。
3、通讯数据输入/输出具备实验室信息接口，具有双向检测功能，可与医院LIS系统连接。
三、其他要求1、提供常用耗材的名称、生产厂家、型号、包装规格、盐城市标中标编码及价格等信息。
2、提供中文用户操作手册、维修手册、合格证、保修卡和简易操作卡。
3、售后服务：
(1)机器整机(含糖化血红蛋白测定仪及所有附件)包修期25年, 软件终身免费升级。
如由设备中标商负责配套耗材的供货，则设备在使用期间，由中标商负责对设备整机免费维保。
(2)设备在使用前，负责性能验证的检测工作，并免费提供性能验证实验所需全部耗材。
(3)设备在使用期间，厂家工程师每季度上门巡检的次数不低于1 次，每年至少免费提供一次仪器校准服务和定标(所有项目)服务，并出具校准报告。
(4)厂家在江苏地区必须有定点维修机构，提供维修机构地址及联系方式。
(5)机器发生故障时，厂家必须在48小时内解决故障，否则要提供备用机器，确保医院正常开展业务。
(6)厂家应用工程师负责对院方检验科工作人员提供应用操作培训直至能够熟练操作为止。
糖化血红蛋白检测(免疫比浊法)
糖化血红蛋白检测（免疫比浊法）一、用途本产品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
二、临床意义（一）概述糖化血红蛋白（HbA1c）由血红蛋白中2条B链N端的缬氨酸与葡萄糖非酶化结合而成,其水平与血糖水平呈正相关,且为不可逆反应。
一般情况下，人体内被“糖化”的血红蛋白占全部血红蛋白的4%〜6%,而糖尿病患者则要明显增高。
糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映过去2〜3个月血糖的控制情况，是衡量糖尿病人血糖是否达标的关键指标。
目前是国际公认的糖尿病监控的“金标准”。
（二）临床意义1.糖化血红蛋白的测定用于评定糖尿病的控制程度。
当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高至正常2倍以上。
因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后成糖类经非酶促结合而成。
它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。
因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1-2个月内平均血糖水平。
本项目的测定已成为糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。
如果HbA1的浓度高于10%,胰岛素的剂量就需要调整。
在监护中的糖尿病患者，其HbA1的浓度改变2%，就具有明显的临床意义。
2.该项目的测定不能用于诊断糖尿病或判断天-天间的葡萄糖控制，亦不能用于取代每天家庭检查尿或血液葡萄糖。
3.HbA1c水平低于确定的参考范围，可能表明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。
4.任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之HbA1c%就会下降，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。
红细胞寿命缩短的原因，可能是溶血性贫血或其他溶血性疾病、镰状细胞特征、妊娠、最近显著的血液丧失或慢性血液丧失等。
（三）医学决定水平5.6%：正常值。
<4%：控制偏低，但患者容易出现低血糖。
6-7%：控制满意。
7.8%：可以接受。
8〜9%：控制不好。
〉9%：控制很差，慢性并发症发生发展的危险因素。
糖化血红蛋白的检测和临床应用
糖化血红蛋白的检测和临床应用糖化血红蛋白（HbA1c）是一种重要的生化指标，可以用于监测血糖水平和糖尿病的控制情况。
本文将介绍糖化血红蛋白的检测方法和临床应用。
一、糖化血红蛋白的检测方法1. 免疫测定法：免疫测定法是目前常用的检测糖化血红蛋白的方法。
它利用特异性的抗体与HbA1c结合，然后通过免疫反应来测定样品中的HbA1c含量。
这种方法简单、快速、准确，因此被广泛应用于临床实验室中。
2. 高效液相色谱法：高效液相色谱法（HPLC）是一种高分辨率的检测方法，可以准确测定血红蛋白的各种类型。
通过使用特定的柱和流动相，可以将不同种类的血红蛋白分离开来，并进行定量分析。
这种方法对样品的要求较高，但是可以获得更准确的结果。
3. 毛细管电泳法：毛细管电泳法是一种新兴的检测方法，它利用毛细管中电场对不同类型的血红蛋白进行分离和检测。
这种方法具有高灵敏度和高分辨率的特点，可以快速准确地测定HbA1c的含量。
但是这种方法需要昂贵的设备和专业的操作技能，因此在临床实践中应用较少。
1. 血糖控制：糖化血红蛋白是反映过去2-3个月内平均血糖水平的指标，它与血糖的浓度呈正相关关系。
监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的血糖控制情况，从而调整治疗方案，预防并发症的发生。
2. 诊断糖尿病：糖化血红蛋白水平超过6.5%可以用于糖尿病的诊断，而在6.0%~6.5%之间则被视为糖尿病前期。
糖化血红蛋白是诊断糖尿病和糖尿病前期的重要指标之一。
3. 预测糖尿病并发症：研究表明，糖化血红蛋白水平与糖尿病的并发症发生率密切相关。
高水平的糖化血红蛋白与糖尿病周围神经病变、视网膜病变等并发症的发生风险增加。
监测糖化血红蛋白的含量可以帮助医生评估病人的并发症风险，提前采取干预措施。
4. 监测治疗效果：对于糖尿病病人，监测糖化血红蛋白的含量可以评估治疗的效果。
通过定期检测糖化血红蛋白的变化，医生可以及时调整治疗方案，确保病人的血糖水平处于良好的控制状态。
糖化血红蛋白测定胶体金法检测原理
糖化血红蛋白测定胶体金法检测原理糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的指标，广泛应用于糖尿病的诊断和治疗过程中。
糖化血红蛋白测定胶体金法是一种常用的检测方法，它通过利用胶体金技术与抗-HbA1c抗体的特异性结合，实现对糖化血红蛋白的定量测定。
该检测方法的原理如下：首先，将待测血清样品与标记有胶体金颗粒的抗-HbA1c抗体共同孵育，使抗-HbA1c抗体与糖化血红蛋白结合。
然后，通过离心或其他方式将胶体金颗粒与未结合的抗体分离。
最后，用适当的方法测量胶体金颗粒的沉淀或溶解情况，通过胶体金颗粒的聚集程度或颜色变化来反映糖化血红蛋白的浓度。
这种检测方法的原理基于胶体金颗粒的物理性质和抗体的特异性识别能力。
胶体金颗粒具有较大的比表面积和高度的稳定性，能够与抗体发生特异性结合。
当糖化血红蛋白存在于样品中时，抗-HbA1c 抗体与糖化血红蛋白结合形成免疫复合物，导致胶体金颗粒的聚集或沉淀。
聚集程度或颜色变化与糖化血红蛋白的浓度成正比，从而可以通过测量胶体金颗粒的沉淀或溶解情况来间接测定糖化血红蛋白的浓度。
糖化血红蛋白测定胶体金法具有许多优点。
首先，该方法具有较高的灵敏度和特异性，可以准确测定糖化血红蛋白的浓度。
其次，该方法操作简便，快速可靠，适用于临床实验室和现场检测。
此外，该方法不受其他血红蛋白变异的影响，具有较好的稳定性和重复性。
因此，糖化血红蛋白测定胶体金法被广泛应用于糖尿病的诊断、治疗和血糖控制监测中。
然而，需要注意的是，糖化血红蛋白测定胶体金法的结果可能受到一些因素的干扰。
例如，血红蛋白的突变或异常形式可能影响糖化血红蛋白的测定结果。
此外，其他疾病、药物或生理状态的影响也可能导致糖化血红蛋白的浓度异常。
因此，在使用糖化血红蛋白测定胶体金法前，需要了解样本来源和可能存在的干扰因素，并进行适当的校正和解释。
糖化血红蛋白测定胶体金法是一种常用的检测方法，基于胶体金颗粒与抗体的特异性结合实现对糖化血红蛋白的定量测定。
糖化血红蛋白HbAlc的分析原理和意义
糖化血红蛋白控制标准
• 4%～6%: 血糖控制正常。 • 6%～7%: 血糖控制比较理想。 • 7%～8%: 血糖控制普通。 • 8%～9%: 控制不理想，需加强血糖控制，多注
意饮食结构及运动，并在医生指导下调整改疗方 案。
• ＞9%: 血糖控制很差，是慢性并发症发生发展危
险原因，可能引发糖尿病性肾病、动脉硬化、白 内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性 合并症。
合物形式存在, 人类血液中蛋白质有上千种,
只有把混在一起被测蛋白分离出来, 才能准
确测定；在HbAlc测定时, 能够经过高精度
HPLC, 将HbAlc从Hb中分离出来, 从而得
到准确数值。
糖化血红蛋白HbAlc的分析原理和意义
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使用离子交换高压液相色谱HPLC来测定 HbAlC百分含量当前被认为是分析HbAlC 金标准。采取HPLC方法工作全自动糖化血 红蛋白分析仪器, 以其快速、简便、精巧、 准确等特点, 受到越来越多用户欢迎。
血糖控制在4.4～8.0毫摩尔/升之间, 糖化血红蛋白控制在 6.5%以下, 才能到达理想控制目标, 即不但要控制基础状 态下空腹高血糖, 还要控制负荷状态餐后高血糖, 这两个血 糖都控制好了, 糖化血红蛋白才能降到理想水平, 进而延缓 解预防各种并发症发生。
糖化血红蛋白HbAlc的分析原理和意义
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改疗方案。比如某糖尿病患者定时监测糖化血红
蛋白均在6%～7%, 而最近一次为8.2%, 这表 明以往治疗方案已不能很好地控制血糖, 需要重 新调整方案。相反, 假如空腹血糖低于糖化血红 蛋白对应预测值, 甚至到达正常标准, 则显示近期 血糖控制良好, 治疗对症。
糖化血红蛋白HbAlc的分析原理和意义
糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。
它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。
下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。
离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。
这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。
免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。
常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。
免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。
糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。
首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。
其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。
此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。
首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。
新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。
因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。
其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。
新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。
此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。
此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。
传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。
而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。
这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。
总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。
利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。
经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。
2．标本2.1标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
2.1.1.2稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
2.2标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。
2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50μl ；样本杯中的稀释血为稀释后400μl（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。
全血: 50 μL稀释液: 400 μL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。
尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。
尺寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。
在一个标准附件中附带有φ13的适配器。
φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。
2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。
将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。
3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi 1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值 1,2）4ml×5/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。
一、糖化血红蛋白测定仪及血液分析仪流水线技术参数
一、糖化血红蛋白测定仪及血液分析仪流水线技术参数基本功能及要求1★全自动血液分析流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、CRP分析仪、推片染色机、糖化血红蛋分析仪等通过轨道连接组成。
2★具有血常规五分类、体液常规、CRP检测、糖化血红蛋白检测等功能。
3整套系统可仅需一台中央控制电脑即可操作，搭载全中文操作系统。
4具有一键开关机功能，无需逐台按顺序开关机。
5可配置其他模块如正90°转角模块、负90°转角模块、缓存模块、跨柱模块等，具有很好地利用实验室空间。
各功能模块基本功能及要求五分类血液细胞分析仪1.检测方法及原理：半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法、流式细胞技术。
2.★血液模式检测参数：≥33个参数，另有直方图≥2个，散点图≥8个；单台血液分析仪全自动细胞计数和分类检测速度≥120个样本/小时；全自动细胞计数、分类加网织红、有核红细胞计数同时检测速度≥80样本/小时。
3.可进行白细胞分类测定、有核红细胞测定、网织红细胞测定、网织红细胞血红蛋白含量测定、红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定、感染红细胞测定等项目的检测功能。
4.血小板检测采用鞘流阻抗法和细胞染色法两种方法，并可转换。
5.进样模式及样本量：手动进样≤155μl、自动穿刺进样≤205μl、末梢血模式≤45μl。
6.★进样系统：可手动进样，进样时可一次装载≥200个样本，可选配装卸载扩容模块，增大试管架容量。
7.血液分析仪主机自带10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。
8.★血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）´109/L，红细胞：（0-8）´1012/L，血小板：（0-5000）´109/L；体液分析线性范围：白细胞线性0-10×109/L、红细胞线性0-5×1012/L。
9.具有全自动体液细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
糖化血红蛋白检验
糖化血红蛋白检验1.原理用偏酸缓冲剂处理Bio-Rex70阳离子交换树脂，使之带负电荷。
它与带正电荷的Hb有亲和力。
HbA及HbA，均带正电荷，由于HbA1的两个β-链N-末端正电荷被糖基清除，正电荷较HbA少，两者对树脂的附着力不同。
用pH6.7磷酸盐缓冲液可首先将带正电荷较少、吸附力较弱的HbA1洗脱下来，用分光光度计测定洗脱液中的HbA1占总Hb的百分数。
2.试剂(1)0.2 mol／L磷酸氢二钠溶液：称取无水Na2HPO428.396 g，溶于蒸馏水中，并加蒸馏水至1 L(即试剂1)。
(2)0.2 mol／L磷酸二氢钠溶液：称取NaH2PO4?2H2O31.206 g，溶于蒸馏水中，并加蒸馏水至1 L(即试剂2)。
(3)溶血剂：pH 4.62，取25 ml试剂2，加0.2 ml Triton X-100，加蒸馏水至100 ml。
(4)洗脱剂I(磷酸盐缓冲液，pH 6.7)：取100 ml试剂 1150 ml试剂2于1 000 ml容量瓶内，加蒸馏水至1 L。
(5)洗脱剂Ⅱ(磷酸盐缓冲液pH 6.4)：取300 ml试剂1及700 ml试剂2，加蒸馏水300 ml，混匀即成。
(6)Bio-Rex70阳离子交换树脂，200～400目，钠型，分析纯级。
3.操作(1)树脂处理：称取Bio-Rex70阳离子交换树脂10g，加 0.1 mol／L NaOH溶液30 ml，搅匀，置室温30分钟，期间搅拌2～3次。
然后加浓盐酸数滴，调至pH 6.7，弃去上清液，用约50 ml蒸馏水洗1次，用洗脱剂Ⅱ洗2次，再用洗脱剂I洗4次即可。
(2)装柱：将上述处理过的树脂加洗脱剂I，搅匀，用毛细滴管吸取树脂，加入塑料微柱内，使树脂床高度达30～40 mm，树脂床填充应均匀，无气泡、无断层。
(3)溶血液的制备：将EDTA抗凝血或毛细管血20μl，加于2.0 ml生理盐水中，摇匀并离心，弃去上清液，仅留下红细胞，加溶血剂0.3 ml，摇匀，置37℃水浴中15分钟，以除去不稳定的 HbAl。
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析糖化血红蛋白（HbA1c）是指糖分子与血红蛋白A的糖基化产物。
尽管糖化血红蛋白的生成过程是一个非酶促反应，但当血液中的血糖水平增加时，糖化反应也会增加。
因此，糖化血红蛋白的测定可以反映出患者过去2-3个月内的平均血糖水平，通常用于糖尿病的诊断和疾病管理。
糖化血红蛋白的测定有许多方法，其中最常用的是离子交换层析法（HPLC）和免疫测定法。
下面将详细介绍这两种方法的原理和仪器解析。
1.离子交换层析法（HPLC）离子交换层析法是一种基于糖化血红蛋白与其他血红蛋白成分在离子交换柱中的不同亲和力进行分离的方法。
首先，将样品中的红细胞破碎并溶解，然后经过预处理步骤去除干扰物质。
此后，将溶解的样品装入装有离子交换柱的高效液相色谱仪中。
通过改变梯度洗脱条件，可以将血红蛋白A和其它不同类型的血红蛋白分离开来。
这些分离后的血红蛋白组分通过紫外光检测器进行检测和定量，计算出糖化血红蛋白的百分比。
离子交换层析法对仪器设备的要求相对较高。
需要使用高效液相色谱仪（HPLC）以及配套的离子交换柱和相关的分析软件。
这些设备能够提供高分辨率和高灵敏度的分离和检测，确保准确且可重复的结果。
2.免疫测定法免疫测定法是利用糖化血红蛋白与特异性抗体之间的免疫反应进行测定的方法。
首先，将样品中的红细胞破碎并溶解，然后进行预处理去除干扰物质。
然后，在试剂盒提供的试剂和缓冲液的作用下，糖化血红蛋白与特异性抗体发生免疫反应。
未结合抗体的糖化血红蛋白被洗脱掉，而结合抗体的糖化血红蛋白则与标记的酶或荧光物质形成复合物。
通过测量这些复合物中的酶活性或荧光强度，可以定量测定糖化血红蛋白的浓度。
免疫测定法通常使用酶联免疫吸附检测（ELISA）或免疫荧光法进行糖化血红蛋白的测定。
这些方法对仪器设备的要求相对较低，通常可使用光滑板读数器或荧光光谱仪进行检测。
总结起来，糖化血红蛋白的测定主要采用离子交换层析法和免疫测定法。
离子交换层析法利用离子交换柱对血红蛋白A和其它血红蛋白成分进行分离，然后通过HPLC设备进行定量分析。
D-10糖化血红蛋白A1c测定仪操作规程
D-10糖化血红蛋白A1c测定仪操作规程离子交换高效液相色谱法（HPLC）法仪器型号：Bio-Rad D10安装日期：1．目的：D-10糖化血红蛋白A1c测定仪用于报告个体EDTA抗凝静脉全血样本的糖化血红蛋白A1c的实验结果，用于个体糖尿病辅助诊断和治疗监测。
2．原理：D-10糖化血红蛋白A1c测定仪是台式仪器，应用离子交换高效液相色谱法（HPLC）对人全血糖化血红蛋白A1C的自动化和准确的测定。
标本可被自动稀释后注入分析柱。
D-10糖化血红蛋白A1c测定仪将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统，在这一过程中，血红蛋白经和分析柱中偶联离子结合的程度大小达到分离。
处理好的样本自动被注入分析通路，分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时，测量其在415nm的光吸收情况。
D-10糖化血红蛋白A1c测定仪临床数据处理软件(CDM) 将每次分析过程中收集到的数据还原。
此间要经过两个水平的计算。
通过微积分计算得出分析结果和分析图谱，面积计算使用了指数模式的高斯对数（EMG），这样计算已经排除了可变部分的血红蛋白A1C和氨基甲酰血红蛋等干扰成分。
D-10糖化血红蛋白A1c测定仪可从全血管中自动吸取标本，随后进行稀释和分析，每个样本在3分钟内即可完成测定。
3．仪器使用环境：1．无尘、换气良好的环境。
2．避免阳光直接照射。
3．室内相对湿度20~80%4．电源电压变动在220V±10V之内5．有保护性接地4．安全条款：1．使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如操作人员直接被污染时，用大量的水冲洗、消毒，必要时应及时看医生。
仪器污染时应随时清洗干净且消毒。
2．仪器上面和周围不要放置或使用易燃、易爆物品，避免引起火灾、爆炸。
3．仪器的操作、保养按规定程序进行。
5．标准操作过程5.1开机程序：1)确认试剂量和打印纸充足，废液桶倒空2)打开仪器左侧下部的电源开关3)仪器自检后自动进入睡眠（Sleep）状态5.2运行前检查1）检查缓冲液和洗液/稀释液的液面水平2）检查废液桶3）检查分析柱的测试数(Lot Info)4）检查泵压力波动(Maintain/Start Pump)，压力应波动在 5%之间5）检查管路的连接处有无漏液6）检查打印纸5.3关机程序1)如系统处于Standby状态，从Run菜单中选择Sleep，经过5分钟状态转换，仪器进入Sleep状态；2)如系统已经处于Sleep状态，直接执行下步操作3)点击Run菜单中Shut Down4)当出现小月亮图标<It is safe now shutdown>后，关掉电源开关注: 建议仪器在不使用时保持sleep状态，并且尽量避免在Running状态突然关机下列情况建议关机：当更换系统零件时当将系统移动到新位置时当实验室断电时5.4常规病人样本操作5.4.1病人样本要求：1)2ml，EDTA抗凝全血；2)室温稳定3天，2-8o C可保存7天；3)如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。
糖化血红蛋白测试方法学
糖化血红蛋白测试方法学糖化血红蛋白测试方法学解析糖化血红蛋白（HbA1c）作为评估糖尿病患者血糖控制状况的重要指标，其测试方法学的准确性及可靠性至关重要。
本文将为您详细解析糖化血红蛋白的测试方法及其相关技术要点。
一、糖化血红蛋白概述糖化血红蛋白是红细胞中的血红蛋白与血液中的葡萄糖发生非酶促反应而形成的化合物。
糖化血红蛋白的测定可以反映过去2-3个月内的平均血糖水平，是评价糖尿病患者血糖控制状况的重要指标。
二、糖化血红蛋白测试方法1.高压液相色谱法（HPLC）高压液相色谱法是糖化血红蛋白测定的金标准，具有准确性和重复性好的特点。
该方法通过将血液样本中的血红蛋白与其他蛋白质分离，然后测定糖化血红蛋白的比例，从而得出HbA1c的浓度。
2.免疫比浊法免疫比浊法是一种基于抗原-抗体反应原理的测试方法。
该方法通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合，形成免疫复合物，然后通过比浊仪测定复合物的浓度，从而计算HbA1c的值。
3.紫外可见光谱法紫外可见光谱法是通过测定血液样本在特定波长下的吸光度，进而计算糖化血红蛋白的浓度。
该方法操作简便，但准确性相对较低，适用于快速筛查。
4.电泳法电泳法是将血液样本中的蛋白质通过电泳分离，然后通过染色剂对糖化血红蛋白进行染色，从而测定HbA1c的浓度。
该方法操作复杂，但具有较高的准确性。
三、糖化血红蛋白测试方法学注意事项1.样本采集与处理：采集血液样本时应避免溶血、污染和稀释，确保测试结果的准确性。
2.试剂与仪器：选择合适的试剂和仪器，严格按照制造商的操作规程进行测试。
3.质量控制：定期进行室内质控和室间质评，确保测试结果的可靠性和稳定性。
4.方法学比较：不同测试方法之间存在一定差异，实验室应根据自己的条件选择合适的方法，并进行方法学比较。
四、总结糖化血红蛋白测试方法学的选择对于糖尿病患者血糖控制评估具有重要意义。
实验室应根据自己的条件、需求及测试方法的特点，选择合适的测试方法，为临床提供准确、可靠的糖化血红蛋白检测结果。
糖尿病筛查仪器的原理
糖尿病筛查仪器的原理
糖尿病筛查仪器的原理通常是通过测量血液中的血糖水平来判断是否患有糖尿病。
常见的糖尿病筛查仪器包括血糖仪和糖化血红蛋白仪。
血糖仪的原理是利用电化学传感技术，在测试血液样品中的葡萄糖浓度时，血糖仪中的电化学传感器发生反应，将化学信号转化为电信号。
仪器中的试纸上涂有葡萄糖酸脱氢酶和辅酶，血液样品进入试纸后，葡萄糖酸脱氢酶对葡萄糖进行催化反应，生成一种可测量电流的物质。
仪器通过测量电流的大小，计算出血液中的葡萄糖浓度。
糖化血红蛋白仪的原理是利用免疫分析技术，测量血液中的糖化血红蛋白水平。
糖化血红蛋白是在高血糖条件下，葡萄糖与血红蛋白结合反应生成的一种血红蛋白糖化产物。
糖化血红蛋白仪使用抗糖化血红蛋白抗体与糖化血红蛋白结合，在检测过程中，仪器测量抗体与糖化血红蛋白结合的光学信号强度，根据信号强度计算出血液中糖化血红蛋白的百分比。
糖尿病筛查仪器通过测量血糖或糖化血红蛋白的水平，可以快速诊断出糖尿病患者，帮助医生进行早期干预和治疗。
但需要注意的是，糖尿病筛查仪器只能作为初步筛查工具，最终诊断还需要进一步的医学检查和评估。
糖化血红蛋白测量方法
双作用往复泵工作原理
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然后呢，又到了另一个活塞表演的时候啦，它再把液体推得更远。
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想想看，要是没有双作用往复泵，那好多事情可都没法干啦！比如在一些工业生产中，需要把液体快速、高效地输送到各个地方，这时候双作用往复泵就大显身手啦！它就像一个超级英雄，默默地为我们服务着。
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糖化血红蛋白检测原理
糖化血红蛋白检测原理糖尿病发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。
并以每年千分之一的速度增长。
目前临床已广泛开展检测患者血糖的工作，但血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。
近年来糖化血红蛋白(HbA1c)正日益受到临床的高度重视，以下为大家介绍糖化血红蛋白检测原理。
1.糖化血红蛋白是指血液中和葡萄糖结合了的地一部分血红蛋白。
当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。
人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。
人体内红细胞的寿命一般为120天，在红细胞死亡前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变。
因此糖化血红蛋白水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期控制的良好指标。
2.糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例。
非糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4-6%;许多研究发现，糖尿病患者如果能将糖化血红蛋白水平降低至8%以下,糖尿病的并发症将大大降低。
如果糖化血红蛋白>9%，说明患者持续性高血糖，会发生糖尿病性肾病，动脉硬化，白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症。
因此，有关专家建议，如果糖尿病患者血糖控制已达标准，并且血糖控制状态较为平稳，每年至少应该接受2次糖化血红蛋白检测;对于那些需要改变资料方案，或者血糖控制状态不稳定的患者，及正在进行胰岛素治疗的患者，应该每三个月进行一次糖化血红蛋白测定。
3.糖化血红蛋白的检测可以指导临床更好地制定糖尿病患者的诊疗方案。
如果某位患者每天仅在早餐前测定空腹血糖，发现这个值为130mg/ml，处于正常范围内;但再检测糖化血红蛋白却发现为11%，这意味着该患者在过去的3个月内，平均血糖水平已接近270mg/ml，暗示其将来发生糖尿病并发症的危险性非常高。
尽管早餐前血糖结果尚满意，但是一天其它时间的血糖水平却严重超标，需要对患者饮食，运动及药物治疗作出重新评估，并作出相应调整，此外患者还需较现在更为频繁地测定血糖。
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全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。
糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。
临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。
近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。
有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。
测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1HbA1c的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。
能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。
此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1．3作为糖尿病的病情监测指标1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。
临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。
1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。
1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。
1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。
2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法2．1乳胶凝集反应法乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。
目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。
这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。
使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出HbA1c占Hb的百分含量，测定时，仪器多采用660nm单色光做主波长，800nm单色光做副波长，通过标准曲线得出实测值。
由于这种试验其标准曲线是非线性的，所以在测定前，首先用随试剂盒一起带有的5种不同浓度的定标液，做出5点非线性标准曲线。
曲线和数值存在生化仪的贮存器中，测定样品时，实测出的吸光度值A与标准曲线比较，由仪器CPU求出实测样品中的HbA1c百分含量。
乳胶凝集反应法测定HbA1c简便、不用增加仪器，可直接用自动生化分析对样品进行快速测定。
该方法也可以用手工的方法，在酶标仪进行测定，是目前使用较多的方法。
但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。
2．2离子交换高压液相色谱法HPLC使用离子交换高压液相色谱HPLC（high pressure liquid chromatography）来测定HbA1c 的百分含量目前被认为是分析HbA1c的金标准。
采用HPLC方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器，以其快速、简便、精巧、准确等特点，受到越来越多用户的欢迎。
色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别，在两相物质相对运动过程中，将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。
液相色谱是以液体或固体为固定相，以液体为液动相的色谱法的总称。
色谱法又叫色层或层析，这一技术在生命科学研究中用于生物活性物质的分析；生物活性物质是以混合物形式存在，人类血液中的蛋白质有上千种，只有把混在一起的被测蛋白分离出来，才能准确测定；在HbA1c的测定时，可以通过高精度HPLC，将HbA1c从Hb中分离出来，才能得到准确的数值。
在生命科学研究中，活性物质的分离主要应用的是液相柱色谱。
这种技术诞生于20世纪初叶，俄国化学家茨维特把植物色素混合液置于装有碳酸钙吸附剂的玻璃管顶端，用石油醚洗脱后，在玻璃柱上出现了几组颜色不同的色带，这些色带随着不断的洗脱，越分越开，先后从玻璃柱下端流出，茨维特把这样一种用流体洗脱色素混合液，使之通过碳酸钙做固定相从而实现分离的技术，起名叫“色谱法”。
这种方法被推广用于分离许多混合物中的各种物质，被分离物质已和颜色无关了，但“色谱”分析的名称仍沿用至今。
当然更贴切的名称应该叫“层析法”。
早期的“色谱柱”体积大，做固定相的物质颗粒大，分离时需要大量的洗脱液。
并且洗脱液靠重力流动，分离时间长，效率低。
随着科学技术的进步，20世纪60年代，人们研制出新型液相柱，同时采用高压输液泵自柱上端为洗脱液加压，大大加速了洗脱液的流速，开发出相应的高灵敏度的检测器，新的分析仪器—高压液相色谱仪在70年代诞生，很快就占领了分析化学的舞台。
特别是在生命科学的研究中，HPLC技术由于对被测物活性影响小，几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质，如近年来利用离子交换HPLC法测定血液中的HbA1c的百分含量，被认为是糖尿病诊断的金标准。
3糖化血红蛋白自动分析仪糖化血红蛋白自动分析仪采用离子交换HPLC法测定HbA1c。
离子交换HPLC法，是利用能交换离子的材料为固定相来分离离子型化合物的方法。
仪器使用阳离子交换柱进行HbA1c的百分比测定；当一定量的全血样品被取样针吸入到进样装置内，在稀释部分被溶血，释放出红细胞中的血红蛋白Hb，并由稀释液稀释，稀释好的已经溶血的样品，由高压泵注入离子交换柱。
柱内的固定相是最新开发的非多孔性，不溶和可渗透的交联高聚物，上面分布固定的带电荷基团和能游动的配衡离子；样品通过过滤器从交换柱顶端加入后，由三种不同浓度的盐洗脱缓冲液（流动相）洗脱，使样品向下移动。
此时溶液中所含血红蛋白（Hb）的各种组份即与固定相上能移动的离子进行交换，样品中的血红蛋白多种组分在固定相上连续进行可逆的交换吸着和解吸作用，而3种不同离子浓度的盐液，形成线性梯度洗脱，洗脱液No1叫起始缓冲液，含低离子浓度的盐，洗脱液No2、No3缓冲液，其离子浓度依次增高很多，这种流动相离子浓度的改变对分离效果的影响非常明显，前面洗脱出来的组分分离效果好，色谱峰很窄，后面组分也能在很短时间内洗脱出来，大大缩短了分离时间；所以全自动血红蛋白分析仪，在1分多钟内、Hb中的多种成份被分离成6个部分，其中的HbA1c、HbF、HbA1被有效、精确的分离；由交换柱流出的Hb成分到达仪器的检测器，检测器内装有发射单色光的发光二极管，通过双波长可见光比色法测定HbA1c、HbF、HbA1三个参数。
仪器的检测器检测出分离后HbA1c、HbF、HbA1组分的吸光度值，与HbA1c标准品吸光度值比较，分析计算出结果，最后以百分率表示的Hb组分结果与色谱图一起打印出来。
离子交换柱HPLC法对全血直接测定HbA1c，其批内和批间变异系数CV均可以小于1%（CV < 1%），结果精确，HbA1c检测结果不受存在的变异型血红蛋白及其衍生物的影响，特别适合于糖尿病人的监控。
关于糖化血红蛋白的不同的测定方法与正常值之间的关联！由于现在糖化血红蛋白测定方法不同，标注的正常值也不同，不光患者糊涂，临床工作中也不方便。
现在糖化血红蛋白的测定方法有5种：（1）离子交换高效液相色谱分析法－检测糖化血红蛋白HbA1c的金标准；（2）电泳法；（3）微柱法；（4）亲和层析法；（5）免疫法。
比如我们医院以前用的是免疫法，正常值是5%-7%，现在用的是微离子柱层析法（机器型号是DREW DS5），正常值是6%-8%，请教大家这些不同的测定方法得到的测量值之间是否有一定的比例关系？国际上有没有糖化血红蛋白测定的统一标准（测量方法及测量值）。
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
目前在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT），表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
在此基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。
为了更好地应用DCCT的结果治疗糖尿病人，为临床医生提供准确的实验室数据，美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至DCCT的参考结果。
标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于1996年完成。
这一工作使得美国临床实验室间GHB测定的结果有了大的变化：2000年，90%实验室以HbA1c报告糖化血红蛋白的结果，所有参加NGSP活动实验室测定结果的室间C小于5%，HbA1c结果与靶值的偏差小于0.8%。