设备产品召回演练报告

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-/

XXXXXX有限公司

产品召回演练报告

召回小组成员名单:

组长:

成员:如下表

做成:XX

审核:XX

召回令

2013年10月20日接到XX客户的反馈,反映2013年10月17日从我公司购进1900 盒牙签产品,客户抽检微生物检测结果不合格,导致产品无法销售,要求退货处理。

我司随成立召回小组,小组以XX 为召回小组组长、XX ,XX,XX、XX 为小组组员,负责处理此批产品召回相关事宜,特此通知。

XXXXXX 有限公司

年10 月20 日

2013

客户投诉及处理记录

XXXXXX有限公司产品召回计划

产品召回通知(函)

尊敬的XX客户,贵公司于2013年10月17日从我公司购进的3700 盒牙签中有1900 盒因有可能存在问题,现需紧急回收,希贵方接此函后,予以协助。(产品详细信息见下表)

此致

敬礼

XXXXXX 有限公司

2013年10月21日

XXXXXX有限公司不合格产品评审单

XXXXXX有限公司产品召回处理记录

召回演练报告

2013年10月21日,召回小组根据工作计划,决定进行一次模拟召回演练,以验证《产品召回控制程序》的可行性和有效性。

撤回演练流程如下:

2013 年10 月20 日市场部接客户XX, 报检单001051014002J;产品:“牙签”检出细菌总数超标,立即对总经理予以汇报;总经理随即于10月20日下午主持召回小组在一楼会议室召开会议。

1 主题内容:讨论研究业务报检单001051014002J批次出售XX 牙签检出细菌总数超标的产品应该如何处理;

2 讨论意见:

① 为产品检出细菌总数超标会对人体造成伤害,必须将出问题的产品召回。其

程序:从业务报检单批次代码——车间成品入库单批次代码——仓储出料单批次代码——品管原料验收、化验单批次代码——采购检验任务通知单批次代码——仓储库存产品批次代码,看与鸿运塑产品是否一致,确定原料来源;

②将XX采购牙签的通报结果及时向东莞市检验检疫局汇报。

3 根据车间成品入库单的批次代码010********J 查到本批次产品的基本情况如下:

客户编号:XX科技

产品名称:牙签规格:(2.8*96 )*4

数量:1900 盒

生产车间:车间班次:

生产日期:2013年10月12-14 日

库存包装标识与发日产品的标识一致

4 查业务的报检批次代码001051014002J与ZB-5060的通报产品批次是否

致,经查批次一致.

5 查车间的成品入库单010********J 与业务的报检批次代码是否一致, 经查属于同批次的产品.

6 查仓储部的出库单002J, 品管部的原料验收记录002J, 采购部的" 检验任

务通知单"的批次代码002J 与车间和业务的批次代码一致; 由此查出本次检出细菌总数超标的产品所用原料为进口的原料。故本次复查产品的批次与XX 科技方的通报情况相符。

7 2013 年10 月17 日由公司业务部通知XX 科技客户, 禁止销售本批次的产品,将已到货的产品全部运回本公司, 费用由我公司承担.

8 对库存尚未发货的牙签,在东莞市检验检疫局的监管下抽样进行化验, 没有检出大肠杆菌; 察看发货前的检验结果也未发现大肠杆菌.

9 于2013年10月21日将污染的产品运回公司.

10 将运回的产品在检验检疫局的监管下抽样化验未发现大肠杆菌.

11 经检查均未检出大肠杆菌, 召回小组经研究决定将运回的产品作为报废处理。

做成: XX

确认:XX

产品召回模拟试验评价

一、模拟时间:2013.10.23 模拟考核小组:

组长:XX

成员:XX,XX,XX、邓根兴、杨丽梅、XX

-/考核依据:

《产品召回控制程序》

二、考核情况:

1 根据总经理2013.10.20 日提供的客户反馈紧急通知:产品有大肠菌

检出,要求产品召回的事件,品管部迅速复查了批次号为010********J 的牙签产品及相关联的产品记录,同时召集品质、生产、研发管理人员

会议,分析确定大肠菌是由该批产品后环节生产过程的个别交叉污染造

成的。原因事故确定后,立即组织产品召回:查阅产品生产及发货的相

关资料。

2 品管部根据批次追溯查出该批产品数量3700 盒,生产日期为

13.10.12 至15 日,原料批次号:027J,追溯批代码010********J,产

品发往XX科技,该批产品可以追回。

3 整个产品从分析调查到明确批次数量和供货商的流程时间为

4 小时。

三、考核结论:

考核小组对品管部组织的召回行动满意

评价签名:XX 2013 年10月23日

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