质量异常处理控制程序

一、目的：

在产品依序成型的过程中，使不符合标准的作业或异常均能在作业中被正常反应以作为督促、改善及解决问题的依据。

二、适用范围：

凡制程管制（IPQC）→出厂检验（QA）→客户（厂内）检验等所发生之产品质量变异或退货均适用。

三、职责：

3-1 生产单位：制程异常反应，暂行方案执行与不良品退库作业

3-2 业务单位：客户验货问题收集与反应

3-3 工程单位：质量异常事件之分析处理与成效追踪

3-4 开发单位：应品保课或责任部门之要求，参与协助分析真因、原始设计比对或咨询资料核对作业3-5 生管单位：库存环境改善与不良品退货作业。

3-6 采购单位：通知厂商（托工商）改善质量，退还不良品。

3-7 相关责任单位：经分析判定为责任单位，应采取有效矫正预防措施，防止类似问题重复发生。

3-8 品保单位：矫正措施的执行确认及效果信息反馈。

四、作业程序：

4-1 异常反应单位发现异常情形，符合本办法的适用范围时，应开立“质量不良改进表”，填写年、月、日、制单批号、生产数量、不良数、不良率、机型、料号、异常内容说明相关内容经处级主管签核后转工程编号并作分析及判定责任单位，相关责任部门如有争议时呈质量管理委员会裁决。

4-1-1异常反应单位开立通知单给工程时效不得超过30分钟，并须口头通知生管、工程、品保等相关单位。

4-2 经判定责任单位成立后，工程将“质量不良改进表”交责任单位课级主管以上在8H（注：工程单位应在30分钟内给出临时应急措施，即作出判定。）内用“质量不良改进表”填立真因分析，纠正及预防措施及预定完成日后转回工程课。

4-2-1 工程在裁定时须同时指明是否要填立预防措施！

4-2-2 异常发生的原因若属下列范围者须填立预防措施以彻底消除异常：

a. 异常发生的原因属於连续性或经常性或曾经发生过的。

b. 异常发生的原因是潜在性的原因，须将之排除，以消除往后再发生异常。

c. 上次或以前的纠正措施或预防措施失效者。

d. 异常原因须将其排除方法纳入标准者。

4-3 追踪管制：

4-3-1 工程应于第一次收到“质量不良改进表”及经责任判定将处理单交责任单位以及责任单位完成4-2之工作后交回之时间填立于“质量不良改进表”内，以利追踪。每一异常均需追

溯到所有相关的生产、质量及供应商，查出异常真因之所在。

4-3-2 工程主管依“质量不良改进表”上纠正及预防措施改善期限进行追踪确认，未依时完成者由工程将未完成项目汇总交责任单位主管提出预定完成日期，工程应持续追踪直至结案。

在结案时应注意异常真因分析之正确性及改善对策之针对性，确保异常处理的有效性，切

实避免类似异常之再发。

4-3-3 工程在追踪结案时，须记录于工程追踪确认栏内注明追踪结果及签名，再将“质量不良改进表”呈各事业处主管核准。

4-4 品保将上级主管核准后的“质量不良改进表”分发相关单位存档。

4-5 经4-3追踪管制之时间须记录于“质量不良改进表”内。

4-6 统计报告：

4-6-1 未结案之质量异常案件于管理会议上工程提报予以跟催，相关责任单位须报告

结案之纠正及预防措施及未结案之进度报告。

4-6-2 每次管理评审时，工程应提报本次管理评审期间质量异常予以汇总分析报告。

4-6-3 质量异常处理系本公司累积改善的重要资料来源以及评核各管理干部日常管理水平的重要依据，因此，此项资料除列入管理评审外，尚须在公司执行考核时列入重要参考依据。

4-7 质量不良改进表编号原则(共8码)

TD：代表工具DC产品

TA：代表工具AC产品

TL：代表灯具产品

五、相关文件：

5-1 质量异常处理作业流程

5-2 质量异常矫正措施流程管制表

六、附件：

6-1 质量不良改进表（QR-7.4.3-02）

质量异常处理程序流程表

对应文件：SAB027责任单位：工程

xxxx机械工业有限公司

质量不良改进表

注1：此表“责任单位（厂商）回复”的部分请一一填写不要遗漏。

注2：必須找到不良的根本原因，有几个不良原因必须有几个相对的改善对策。

注3：厂商收到此表必須72小時內提出临时对策并執行完毕，120小時內提出永久对策，若未按期执行当月之协调性（配合度）每笔扣1分，如當月仍未回复者，当月之协调性（配合度）每笔扣2分。根据考核得分状况正富品保單位将提出罰款由采购依据情状況开立扣款通知。

QR-7.4.3-02

质量异常处理通知单管制表

核准：复核：承办人：

(QR-8.3-07)

品质异常矫正措施流程管制表