按过程方法审核思路供参考

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质量体系审核的思路和做法

质量体系审核的思路和做法
受审核方的质量管理体系文件应当包 包括三级文件在内的所有文件。
一组方针:政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思路
受审核方采用什么编写方式都是可以 以的,不要求文件与标准条款一一对 对应;
标准中的指令性要求在文件内容中应 应当有所表述,表述可以很简要,但 但不能没有,不能与标准要求相抵触 触;
审核人员需要明确的解释每一项不 合格的事实和标准的要求,不合格可 可能带来的后果和风险。
与ISO9001符合程度高但质量文化程 程度低的组织
审核侧重点在于引导组织将其QMS 与日常的经营管理活动结合起来, 鼓励组织超越ISO9001要求,帮助 组织识别改进的机会;
注意提出意见的方式和分寸,超出 ISO9001标准要求,不是评价组织 体系是否合格的依据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 提出“组织应按照本标准要求建立质量 管理体系,形成文件,加以实施和保持 持,并持续改进其有效性。” ”
总要求共六条: 识别质量管理体系所需的过程; 确定过程顺序和相互作用; 确定所需的准则和方法;
确保获得资源和信息; 监视、测量、分析这些过程; 实施必要措施,实现策划结果和持续
质量管理体系审核的思 路和做法
质量管理体系审核是体系评价的一种 重要方法,通过审核可以评价质量管 理体系实施的符合性和有效性;
对质量管理体系评价的依据是审核准 则;
由于2000版ISO9001标准的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版,必 然引发对质量管理体系审核观念的变 化,本文提出了一些相应的审核思路 和做法。
“企业文化”是企业在发展中形成 的经营者的思想、并为全体员工认同 同和遵守。企业文化是具有特色的 价值观念、经营理念、工作作风、 企业精神、道德规范和企业宗旨和 总和。

审核员审核思路及要点

审核员审核思路及要点
4、进一步了解对评审和批准准则实施的结果?
5、了解对需要确认的过程使用的设备的能力是如何进行确认的?
6、了解对从事需确认过程工作的人员是如何进行资格鉴定的?
7、了解对需确认过程的作业方法和程序是否作出了规定,是以什么形式进行规定的?
8、了解对确认的过程规定了哪些记录要求?
9、了解在什么情况下需对确认的过程进行再确认,是否进行了再确认?
按“过程”编制的QMS审核检查表
按过程编制审核检查表
二、去相关部门实施审核:
1、了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求?
2、了解设备是否满足要求?
3、了解监视和测量装置是否满足要求?
4、了解交付后的要求是否得到满足?
抽3-4个过程去相关部门现场询问。抽同岗位的2-3人观察其操作是否一致。
抽3-4台设备去相关部门现场观察
②分类别抽5-6份信息查看。
①与主控部门负责人交谈;
②如有规定,查看规定,如没有规定,则抽5-6份已分析的信息,看其分析方法是否适用,是否具有客观性,评价其可信程度。
①与主控部门负责人交谈;
②抽3-4份改进的措施查看其实施情况及跟踪验证的证据。
①与主控部门负责人交谈;
②查看结论性评定的证据。
二、去相关部门实施审核:
2、了解不合格品的标识、隔离措施是否符合文件要求?
3、了解经返工或返修的不合格品是否经再次验证?
抽3-5份不合格品与相关部门领导交谈
抽3-5份不合格品去现场查看。
抽3-5份返工或返修的不合格品去现场查看。
8.4数据分析
一、去主控部门实施审核:
1、了解对哪些数据进行了收集与分析?数据来源的渠道和收集方法、频次等如何确定?
一、去主控部门实施审核:

IATF16949体系审核过程思路

IATF16949体系审核过程思路

IATF16949:审核过程中“C-A-P-D”循环的思路很多辅导老师在辅导ISO9001标准体系时,提出了要“说写做”一致的思路。

按照“说写做”一致的思路,进行的审核方法一般采取PDCA方法。

这种方法采取的思路如下:P(策划):根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标过程;D(实施):实施过程;C(检查):根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A(处置):分析问题,采取措施,以持续改善过程业绩。

目前,ISO9001标准开始更加鼓励要求采取过程方法,“说写做”一致的思路也开始被认为这是必然要做的事情,企业需要在“说写做”的基础上更进一步,我们已经不能够认为满足我们怎么规定就怎么做就已经足够了;而更应该从满足绩效方面入手,从而来确定我们采取的措施,我们的规定以及我们实际执行是否符合要求。

从满足绩效方面入手,IATF16949早提出了另外一种审核思路“C-A-P-D”,按照“C-A-P-D”的审核思路,采取的方法如下:C:从有关过程业绩的问题入手,如什么是过程所期待的,有哪些过程指标/目标;什么是真实的过程业绩;必须关注顾客的方面的绩效、顾客记分卡,相关方的要求,法律法规的符合性,产品和服务的符合性;同时要关注于绩效的测量方法的有效性等;A:对于各类绩效是如何被关注及改进的,采取的措施如何,这些措施的效果又如何;P:质量管理体系及其过程是如何被策划的;这些策划是否能够满足绩效的达成;这些策划是否满足了标准及顾客、相关方规定的要求;需要采取的措施是否修订了相应的策划要求;D:过程的具体实施是否按策划进行的,过程实施的结果是否和绩效的结果保持一致。

按照“C-A-P-D”的审核思路,我们看看审核采购过程应该是如何进行的。

C:从供应商的各类绩效入手,包括进料合格率,A级供应商占有率,供应商体系发展情况,供应商超额运费等方面入手。

可以从顾客投诉、生产部门生产情况,检验员进料检查情况、供应商名录等方面获取相应的信息;A:对于各类绩效,采购过程负责人是否了解清楚,包括绩效的达成情况及趋势;这些业绩是否可以接受;是否采取了相应的措施来改进或提升相应的业绩;这些措施的跟踪情况及效果如何;P:供商管理的过程是如何策划的,过程的策划能否满足绩效的有效达成;这些策划要求是否满足了内外部顾客及相关方的要求;各类的标准、点检表是否满足了这个要求;D:实际在实施供应商管理的过程是如何;是否落实执行了各项策划的要求;实施供应商管理过程的实际结果是否和绩效测量的一致;相应的各类资源是否充分;和相关的过程沟通是否顺畅。

如何做好过程质量审查

如何做好过程质量审查

如何做好过程质量审查过程质量审查是指对产品生产过程中的各个环节进行全面检查和评估,以确保产品质量的稳定和持续提升。

做好过程质量审查对于企业来说至关重要,因为它直接影响着产品的质量和市场竞争力。

下面将从多个方面探讨如何做好过程质量审查。

一、建立完善的质量管理体系建立完善的质量管理体系是做好过程质量审查的基础。

企业应当根据自身的生产特点和质量要求,建立起符合国家标准和行业标准的质量管理体系,并不断进行优化和完善。

二、明确过程质量审查的标准和要求过程质量审查需要有明确的标准和要求,企业应当根据产品特性和生产工艺,确定出适用的审查标准,并确保员工和相关部门都清楚理解和执行这些标准。

三、加强对生产过程的监控和控制企业应当加强对生产过程的监控和控制,通过现代化的生产管理系统和设备,实时监测生产过程中的关键参数,及时发现问题并采取有效措施解决,确保产品质量的稳定性。

四、培训员工,提高质量意识员工是企业的第一生产力,他们的工作态度和质量意识直接影响着产品的质量。

企业应当定期组织员工参加质量培训,提高他们的技能水平和质量意识,使其能够按照标准和要求执行好过程质量审查工作。

五、加强供应商管理过程质量审查不仅仅是企业内部的事情,还需要和供应商建立良好的合作关系,加强对供应商的管理和监督。

企业应当与供应商建立长期稳定的合作关系,确保原材料和零部件的质量符合要求。

六、注重数据分析和挖掘数据是过程质量审查的重要依据,企业应当建立起完善的数据收集和分析系统,及时对生产过程中产生的数据进行分析和挖掘,发现问题和优化方案。

七、建立质量改进机制企业应当建立起质量改进机制,持续改进产品和生产过程,不断提升产品质量水平。

通过召开质量改进会议、设立质量奖励机制等方式,激励员工参与质量改进工作。

八、定期开展内部审核定期开展内部审核是企业做好过程质量审查不可或缺的环节,通过内部审核可以发现存在的问题和不足,并及时采取措施改进,确保产品质量的稳定性。

过程方法审核的现场审核思路

过程方法审核的现场审核思路

过程方法审核的阶段现场审核思路二阶段现场审核是整个审核活动的重心,为实现审核的有效性与增值,需要有系统的审核思路,本文就二阶段现场审核的思路做简单的介绍。

一、关于审核的路径过程方法审核是高度贴近受审核方实际业务活动顺序及其相互关系而展开的审核活动,并非孤立的、从标准条款要求出发来评价受审核方体系运行的“截面”或进行证据的“调查式”审核。

受审核方的实际业务活动顺序及其相互作用关系既是“信息源”,也是审核实施应遵循的路径或者说是“边界”。

二、关于审核的模式在这个路径上对过程实施审核,实质上是对受审核方QMS过程管理的审核,高效的审核需要系统的模式,因此,审核员在对任何一个过程实施审核时,必须遵循以下三种特定的审核模式(审核员可以根据实际情况自己决定对某一个过程的审核选择哪一种模式)。

A:PDCAB:CAPDC:CPAD本文就其中的CAPD审核模式做一个简要的介绍。

三、CAPD的审核模式特定的模式将引导审核员的审核思路,也能够促成审核员对其审核过程做出系统判断,应用CAPD的模式实施审核,要从受审核方的过程绩效入手(审核的切入点)。

审核员应首先了解该过程的当前和历史绩效信息。

所谓过程绩效是指那些能够表征该过程满足预期要求程度的指标,如合格品率、差错率等,质量管理体系(QMS)质量目标是过程绩效要达到的程度,某过程绩效的好坏也就意味着某质量目标的达成程度如何。

对于二阶段现场审核而言,一阶段的审核输出已经提供了各过程绩效指标的信息。

审核员在二阶段现场审核时应从以下方面人手。

第一,审核员从了解这些过程绩效的当前水平入手,并确定质量目标的实现情况;第二,审核员同时还需要了解该过程绩效中的短板(水平最差的方面);第三,了解这些过程绩效指标的实现趋势(如近3个月,近半年等)。

通过对这些信息的了解,审核员可以确定特定的审核线索并有助于选择合适的审核方式,例如当发现过程的某个绩效实现情况很差,或者具象到某产品特性的合格率偏低,那么,对该过程的审核可以围绕着这个问题展开。

运用过程方法编制审核计划

运用过程方法编制审核计划

运用过程方法编制审核计划刘宗斌博士QQ:248918060一、过程方法对编制审核计划的重要作用审核计划的编制,是整个审核过程中的一个重要环节,决定着现场审核过程的展开。

是否依照“目标——策划——实现——测量与监控——改进”的过程方法编制审核计划,则决定着现场审核过程中,能否关注到受审核方的过程之间、职能部门之间的接口,以及对重要过程业绩、有效性、薄弱环节的评价和判断,并影响到对体系运行情况的系统评价和判断。

但从对大量审核计划的评审情况来看,有相当一部份审核计划的编制,只满足于按受审核方质量手册中的职能分配表编制审核计划,是一种“要素模式”思路,而未能体现过程方法的要求。

这样的审核思路,对受审核方的各个过程、各个职能部门都只能分别孤立地看待,而看不到过程之间、职能部门之间的有机联系。

例如,在现场审核中,常会发现这样的情形:审核“质量目标”条款时,发现建立的是有关产品质量优良率的目标;但审核“产品监测”条款时,发现只有产品质量合格的判定标准和相应的检验记录,而没有产品质量优良的判定标准及相应的监测记录;进一步审核“数据分析”条款时,提供的是有关产品质量稳定性的统计分析,而没有产品质量优良率的统计分析资料。

也就是说,单独审核每一个条款,似乎都已按标准要求开展了活动,也没什么不对的地方。

但用过程方法串起来一看,就发现这些活动之间缺乏逻辑一致性,也难以评价过程绩效和体系有效性。

因此,如何运用过程方法编制审核计划,就成为一个需要讨论的话题。

二、过程方法的关键是确定过程的顺序和相互作用过程方法,做为系统地识别和管理过程的基本方法,其关键在于识别、确定过程之间的顺序和相互作用。

但在现有的文献资料中,几乎没有关于如何确定过程之间顺序和相互作用的展开论述,或是语焉不详,因此有必要在这里做些说明。

质量管理体系的所有过程,按照与产品质量形成的相关关系,可以分为两类。

一类是与产品质量形成直接相关的过程,大致包括标准第7章、第8章所涉及的过程,称为直接过程;另一类是与产品质量形成间接相关、起着支持性作用的过程,包括标准第4、5、6章所涉及的过程,以及检测设备控制、内部审核等过程,称为支持过程。

过程方法审核的二阶段现场审核思路的研究报告

过程方法审核的二阶段现场审核思路的研究报告

过程方法审核的二阶段现场审核思路的研究报告随着企业的不断发展,对于质量管理体系的重视也越来越高。

过程方法审核是其中重要的一步,有助于企业改进管理体系,提高产品质量,满足客户需求。

在过程方法审核中,现场审核是重点环节之一,它可以帮助审核人员更加全面地了解企业的运营方式、管理模式和产品生产流程,为整个审核工作提供有力的支持。

本文将从现场审核的意义、存在问题以及二阶段现场审核的思路三个方面进行讨论。

一、现场审核的意义:1、确定企业的生产流程,了解企业的管理状态。

2、确保企业生产环境符合国家相关问鼎要求。

3、尽可能的了解企业生产的产品。

4、深入了解可能会存在的质量隐患。

5、建立申诉反馈机制,让生产环节更加透明化,确保最终的产品质量。

二、存在问题1、缺乏清晰的目标和计划:许多企业没有对审核过程的目标和计划进行充分的准备和规划,使现场审核目的不明确,审核流程不严谨;2、审核人员不尽职:有些审核人员缺乏现场审核的基础知识和经验,不能准确地判断审核问题,也不知道如何应对问题;3、审核工具有限:很多企业只是提供了一些简单的工具来支持审核,而没有合适的工具来确保审核的严谨性,导致问题无法得到有效的处理。

三、二阶段现场审核的思路1、确定审核目标:在审核前明确审核目标和计划,例如整改目标、达到的质量标准等,为审核人员的工作提供明确的方向。

2、审核范围的明确:要对审核范围进行明确的定义,包括检查的流程、设备、人员及文档等,以便确保审核工作的全面性和准确性。

3、现场审核方案设计:建立完善的审核方案,明确各项审核流程,确定审核人员的分工和职责,确保审核的严谨性和可靠性。

4、有效的沟通:在现场审核期间与企业管理人员和员工保持良好的互动和沟通,检查是否存在质量问题,收集合理的建议和反馈,最终以保证产品质量为目的。

5、提供合理的反馈:在审核结束后,编写详细的审核报告,并为企业提供有关改善、纠正措施的建议。

同时建议企业建立申诉反馈机制,以便书记后续的审核和生产管理。

制造过程审核思路

制造过程审核思路
急计划与升级要求等。
⑥ 输入(6.1过程输入)
1、查看当日生产计划: 了解本工序生产的产品型号,规格,数量
3、上工序输入零件或材料确认: 3.1数量确认 3.2产品标示与状态标示 3.3包装形态与防护要求确认 3.4可追溯要求 3.5保质期限与使用期限 3.6现场储存条件要求 3.7先进先出(FIFO)管理 3.8化学品管理,MSDS,防泄露要求

***工序
审核方法:记录查询,现 场沟通,观察,结果导向

⑦ 输出(6.6过程结果)
1、确认本工序输出的产品是否符合要求 QC-Report确认,必要时现场确认检查结果 2、产品的包装形态与防护、储存要求 3、输出至下工序的流转与物流要求
② 如何做? (6.2过程分析/生产)
1、根据CP、作业指导书确认工序控制要求 2、首中末件确认情况 3、特殊特性是否进行了有效的管理
③ 什么? (6.4物质资源)
1、产线与Layout(布局,材料流动,人体工程学等) 2、生产设备与工具 保养标准,保养计划,保养记录,维修履历等
3、监视与测量设备 保养标准,保养计划,保养记录,校准,MSA分析等 4、物流设备设施的管理 5、现场环境控制(包括职业健康安全) 温度,湿度,照明,ESD...手套,口罩,耳塞,防护用具等 6、工具、装置、检验仪器的存放与保管要求
制造过程审核思路
Process Flow Chart
制定日期: 改正日期:
改正编号:
④ 谁? (6.3人力资源)
1、确认本岗位作业、检验及管理人员的岗位要求 2、是否经过了岗位培训 3、考核与资质认定(关注国家法定要求的特殊岗位) 4、适当时与现场人员进行必要的沟通
询问现场人员工作控制要求,产品或过程失效后对顾客带来的影响,应

PDCA过程方法在现场审核中的应用(一)

PDCA过程方法在现场审核中的应用(一)

如何把握ISO9001:2000标准的要求进⾏现场审核,是关系到审核有效性的问题。

笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2000标准新增加内容的审核,更要采⽤PDCA过程⽅法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满⾜按照ISO9001:2000标准进⾏审核的要求。

ISO9001:2000标准的每⼀项要求均可视为⼀个过程。

设计、采购、⽣产、检验是过程,⽂件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(⽀持过程)ISO9001:2000标准要求,组织应按过程⽅法建⽴质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为⼀个要求纳⼊其中,对测量的结果进⾏分析、改进。

简⾔之,组织每做⼀件事|建设⼯程教育|(⼀个过程),都应有规定并按规定做,然后对结果进⾏检查,最后对检查的结果进⾏分析、改进。

认证机构进⾏第三⽅审核,也应按PDCA循环进⾏。

下⾯,结合ISO9001:2000标准的要求,说明按PDCA⽅法进⾏审核的思路。

P(plan),即计划、准则或规定。

对ISO9001:2000标准⽽⾔,即审核的准则(依据)和受审核⽅对各过程的具体规定,包括质量⼿册、程序、作业指导书等)、产品标准、培训计划、内审计划、设计开发计划等。

对质量管理体系⽽⾔,主要体现在⼿册、程序中。

对产品实现过程⽽⾔,主要体现在设计和开发计划、采购计划、⽣产⼯艺。

检验规范、包装⼯艺中。

对服务⾏业的服务过程⽽⾔,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。

对于其他⽀持过程(如培训、顾客满意度信息收集过程)⽽⾔,则体现在具体的培训计划或确定的具体⽅法、收集信息的渠道中。

认证机构进⾏第三⽅审核,就是检查受审核⽅对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满⾜ISO9001:2000标准的要求。

如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计⼩组之间、设计部门与⼯艺、采购、试制车间之间的接⼝是否满⾜ISO9001:2000标准7.3.1条款的要求。

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路审核是确保工作流程的有效性和符合标准的重要环节。

具体到下列工序,包括但不限于:1.产品设计审核2.原料采购和供应商审核3.生产工艺审核4.产品质量审核5.成品检验。

下面是每个工序的审核思路。

1.产品设计审核产品设计审核是确保产品设计方案符合标准和要求的关键步骤。

审核思路如下:-确认设计文件的合规性:检查设计文件包括产品规格、标准、图纸等是否符合相关法规要求和行业标准。

-检查设计方案的可行性:评估设计方案是否能够满足用户需求,是否有技术风险或不合理之处。

-确认设计变更的合理性:如果存在设计变更,审核过程需要排查设计变更的原因和影响,并与相关团队协商确定合理性。

2.原料采购和供应商审核原料采购和供应商审核是确保原料符合质量要求和供应商能够提供稳定可靠服务的关键环节。

审核思路如下:-校对物料清单和要求:核对物料清单和质量要求,确保采购的物料与产品要求相匹配。

-评估供应商的质量体系:了解供应商的质量体系,如ISO9001认证,质量管理流程等。

-进行供应商现场评估:赴供应商现场实地评估,包括设备、质量控制体系、员工培训等,以确保供应商具备满足要求的能力。

-确认供应商的供货能力:评估供应商的产能和交货能力,确保能够按时供货。

3.生产工艺审核生产工艺审核是确保生产工艺合理、可行和高效的关键步骤。

审核思路如下:-检查工艺流程和控制点:确认工艺流程和控制点,检查是否满足质量要求和法规要求。

-确认工艺参数和设备校准:评估工艺参数的合理性,并检查设备校准记录和操作流程。

-跟踪生产记录和品质指标:审查生产记录和品质指标,确保生产过程中的数据和指标符合要求,以便进行后续的分析和改进。

4.产品质量审核产品质量审核是为了确保产品符合质量要求并达到客户期望的过程。

审核思路如下:-进行成品抽检:从批次生产的产品中随机抽取样本进行质量检验,检查产品的外观、尺寸、性能等是否符合规定要求。

-追溯产品质量问题:如发现产品质量问题,要进行追溯,确定问题所在,并采取纠正措施以防止问题再次发生。

过程方法审核要点及注意事项

过程方法审核要点及注意事项

过程方法审核要点及注意事项在学习过程方法审核前,应先了解“过程”以及“过程方法”的涵义。

过程——利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

分析“过程”的工具——乌龟图。

如果我们把企业“相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理”,那么我们称之为“过程方法”。

初学者估计对以上过程方法的定义还是很费解,这里就通俗的讲:一个企业能正常运转,一定有它自身的运作模式,即由各项活动和工作流程支撑着,就算没有实施ISO9001体系或没有采用过程方法一样能运行,但是,为了使结果有效和提高效率,我们把“看似无章法”的各项活动或工作流程按照过程的形式(乌龟图)进行识别和分析,然后以顾客导向过程为主线确定各过程的顺序和相互作用,并对这些过程进行管理(管理的方法有多种,比如对“过程”的日常监督、定期评审、改进等),这一系列的动作(红字)所运用的方法就是“过程方法”。

采用过程方法的目的——有助于组织有效和高效地实现其预期结果。

ISO9001自2000版开始就提出了“过程”及“过程方法”的概念,但真正强化了“过程”及“过程方法”是现行版本2015版,在此之前,对于ISO9001内审,使用的检查表是是我们所熟悉的逐条封闭式提问表,内审员只需确认这个问题有没有做即可,提问者方便,回答者也简便,最后的结果往往是:所有的文件和记录有了,但不合格依然频繁发生,投诉依然高居不下,产生这种情况的根本原因是“条款式审核”或“部门式审核”在审核角度上,通常是孤立的看待每一个问题,弱化了各项活动的内在联系。

比如按部门审核采购部,你可能发现采购部确实贯彻了8.4的要求,也符合体系文件的要求,规定的质量目标也已达成。

但事实是,生产部经常抱怨缺料,相同的原材料质量问题反复发生等,最终的结果就是导致客诉。

按以上方式审核,在采购部往往是审核不出来。

但很明显,采购过程确实出现了问题。

如果采用过程方法审核,就会关注“采购过程”期望的输出是什么?过程的所有者是谁(采购部)?过程输出的接收方——顾客是谁(生产部)?顾客有哪些要求,有哪些抱怨等,过程的输入是什么?过程的供方是谁?衡量采购过程好坏的绩效指标是什么(而不是采购部指标)?。

如何做过程审核范文

如何做过程审核范文

如何做过程审核范文过程审核是对一个过程或活动进行评估、审查和监控的过程,以确保其符合规定的要求和标准。

下面是一个1200字以上的过程审核范文供参考:1.引言过程审核是一种重要的质量管理工具,用于评估和监控一个过程或活动的执行情况。

本文旨在对公司销售过程进行审核,并提供一些建议和改进措施,以提高销售绩效和客户满意度。

2.背景公司销售过程是指从销售机会的产生到订单成交的整个流程,包括销售人员的拜访、产品展示、报价、谈判和合同签订等环节。

销售过程的效率和质量直接影响着公司的业绩和声誉。

3.审核目标和方法本次审核的目标是评估销售过程的执行情况,确定是否符合公司制定的销售流程和标准,并提供建议和改进措施。

审核采用文件审查、现场观察和访谈的方法。

4.文件审查通过阅读相关文件,包括销售手册、合同样本、报价单等,了解销售过程的规定和要求。

发现存在的问题包括销售人员在制定报价时未按要求填写相关信息、没有进行详细的产品介绍等。

5.现场观察通过实地观察销售人员的工作情况,了解销售过程的实际执行情况。

发现存在的问题包括销售人员未与潜在客户建立良好的沟通和关系、产品展示不够专业等。

6.访谈与销售团队的成员进行访谈,了解他们对销售过程的理解和掌握程度。

发现存在的问题包括销售人员对销售流程的理解不一致、对销售技巧和能力培训的需求等。

7.评价和建议基于文件审查、现场观察和访谈结果,对销售过程进行评估和分析。

提出以下建议和改进措施:(1)加强对销售流程的培训和沟通。

销售人员需要更清晰地了解销售过程的要求和标准,以确保一致的执行。

(2)加强对产品知识和销售技巧的培训。

销售人员需要更专业地介绍产品,同时提升谈判和沟通能力,以提高销售效果。

(3)建立客户关系管理系统。

通过建立客户数据库和跟进系统,及时记录客户需求和沟通情况,并制定个性化的销售计划,提高客户满意度和忠诚度。

(4)定期评估和监控销售过程。

制定关键绩效指标,定期评估销售过程的执行情况,并及时采取改进措施,以提高销售绩效和业务成果。

过程审核方法与技巧

过程审核方法与技巧

过程审核方法与技巧一、过程审核的目标和原则1.目标:过程审核的目标是发现问题,找出改进的方向,以提高过程的效率和质量。

2.原则:过程审核需要遵循客观、公正、准确、全面、实用的原则。

同时,还需要注重沟通和合作,尊重和支持过程相关的人员。

二、过程审核的方法1.文件审查法:通过仔细审查过程文件、档案和记录,了解过程的实施情况和效果。

2.观察法:直接观察过程的实施情况,了解过程的操作流程和问题。

3.问卷调查法:通过发放问卷,收集过程相关的信息和意见,了解过程的优点和问题。

4.访谈法:与过程的责任人、参与人和受影响人进行面对面的交流和访谈,了解过程的具体情况和问题。

5.实地考察法:亲自前往过程所在的现场,进行实地考察和调研,了解过程的实施情况和效果。

三、过程审核的技巧1.审核目标明确:在进行过程审核之前,需要明确审核的目标和内容,以便进行有针对性的分析和评估。

2.信息收集全面:信息的收集是过程审核的基础,要求收集的信息全面、准确、可靠。

可以通过多种方式进行信息收集,如文件审查、观察、问卷调查、访谈等。

3.问题定位准确:在收集信息的基础上,要准确地定位问题,找出问题的根源。

可以采用鱼骨图、因果分析等方法进行问题定位,找出问题的主要原因。

4.分析思路清晰:在进行过程分析时,要有清晰的思路和方法,将问题逐步分解,找出问题的主要方面和关键环节。

可以采用流程图、PDCA 循环等方法进行过程分析。

5.沟通与合作:过程审核需要与过程相关的人员进行有效的沟通和合作。

要尊重和支持过程相关的人员,听取他们的意见和建议,发现问题并制定改进措施。

6.结果报告清晰:过程审核的结果应该以清晰的报告形式呈现出来,包括问题的总结、分析及改进措施的建议。

报告应该具有实用性,能够指导过程的改进和管理。

7.持续改进:过程审核是一个持续改进的过程,需要不断地进行反馈和跟踪。

在改进措施的实施过程中,要及时反馈改进效果,对改进效果进行评估,并根据评估结果进行进一步的优化和改进。

三合一体系审核的思路和方法

三合一体系审核的思路和方法

一、“三合一”管理体系审核的思路及案例三合一管理体系审核应以过程方法为基础,在确认受审核组织对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后,以过程为单位进行审核。

审核的总体思路有3点:1. 以工作流程为主线审核员应了解所审核区域的主要工作流程,从而识别并确定受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源,按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。

2. 对具体过程和活动的审核审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。

3. 进行必要的单独审核对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核,如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。

下面,笔者以某企业的一个生产车间为例,说明三合一审核的思路。

第一,初步了解该车间基本情况,包括主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。

第二,了解这个车间的产品实现过程,确定确保产品符合性所需的质量控制要求;通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单,初步确认组织做出的识别是否充分,控制手段是否合理。

第三,查阅该车间的文件清单,确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作;对重大环境因素、管理方案的发放是否到位;是否收集了适用的法律法规。

第四,检查该车间制定的目标、指标,确认企业对该车间的绩效要求。

第五,根据这个车间的产品实现过程,针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核,主要内容包括:对上述控制要求的识别是否充分、合理;文件的规定是否满足控制的要求;控制要求是否得到了实施,记录是否充分;车间主任、班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度女则可;辅助过程(如设备管理,维护保养)落实控制要求的情况;应急准备是否充分(配备设施是检查的重点),响应方案是否合理,是否有可操作性并为有关人员所熟悉;对质量控制点、环境因素、危险源的控制是否按规定进行检查;对发现的问题,是否分析原因并采取必要的措施,措施是否有效;是否检查目标、指标、管理方案的实施情况,是否按预期的进度实现,是否有采取改进措施的必要;出现生产过程中临时停车、紧急抢修等情况时,是否对相应的环境因素、危险源进行识别和控制。

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路在制造业中,对生产工序进行审核是确保产品质量和生产效率的重要手段。

本文将介绍如何按照过程思路来审核下列工序。

下面是本店铺为大家精心编写的5篇《按过程思路写出下列工序的审核思路》,供大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

《按过程思路写出下列工序的审核思路》篇1在制造业中,每个工序都需要进行审核以确保其符合质量标准和生产要求。

以下是按照过程思路审核工序的一些思路:1. 确定审核的目的和范围在开始审核之前,必须明确审核的目的和范围。

例如,目的是确保工序符合新产品的要求,范围包括所有与该工序相关的生产流程、设备和人员。

2. 理解工序流程和工艺要求在审核过程中,必须深入了解工序的流程和工艺要求。

这包括了解每个操作步骤、工艺参数、设备要求、人员技能和安全要求等方面。

3. 检查工序记录和数据检查工序记录和数据是审核的重要部分。

这包括检查工序流程卡、生产记录、质量记录、设备维护记录等,以确保工序操作符合要求并且数据准确可靠。

4. 观察工序操作和现场环境观察工序操作和现场环境也是审核的重要步骤。

这包括观察操作人员的行为、设备的状态、材料的摆放、现场安全设施等方面,以确保工序操作符合要求并且现场安全。

5. 审核人员培训和技能在审核过程中,必须对参与工序的人员进行培训和技能评估。

这包括评估操作人员的技能和知识、培训人员在特殊工序中的操作要求等方面,以确保工序操作人员具备必要的技能和知识。

6. 制定审核报告和改进计划在审核完成后,必须制定审核报告和改进计划。

审核报告应包括审核结果、不符合项和建议措施等方面。

改进计划应包括针对不符合项的纠正和预防措施,并规定实施的时间表和责任人。

按照过程思路审核工序需要对工序的流程和工艺要求有深入的理解,同时需要对工序记录和数据、现场环境、人员技能等方面进行全面的检查。

《按过程思路写出下列工序的审核思路》篇2工序审核是一项重要的质量管理活动,旨在确保生产过程的稳定性和可靠性。

审核思路及方法

审核思路及方法

ISO9001:2000审核要点1范围审核要点⑴、质量管理体系范围是否包括了删减?删减是否在质量手册中表述?删减条款是否仅限于第七章?⑵、识别是否不存在与删减内容相关的活动?⑶、与产品有关的法律法规有哪些?删减条款是否不影响其应承担的责任?⑷、对删减条款审核,不仅限于文件,还应通过现场审核给予证实。

4质量管理体系4.1总要求审核要点⑴、质量体系文件中是否包括了4.1a-f的内容?审核时不必要求文件与标准条款逐项对应,但在整个文件中都应能查到相关要求的内容。

⑵、是否存在着未被包括的与体系活动有关的外包过程。

4.2.1文件要求审核要点⑴、文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册以及本标准所要求的六个文件程序?⑵、组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要文件是否能满足其需求?要通过现场获得的审核证据实其有效性。

⑶、不追求文件形式统一(如质量方针、目标未单独形成文件,但写入质量手册),但文件内容应包括标准要求。

4.2.2质量手册审核要点⑴、质量手册内容(除删减外)与ISO9001:2000标准的符合性?⑵、质量手册如存在删减内容,是否对删减的细节与合理性做了明确地说明?⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚?包括或引用?⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用?4.2.3文件控制审核要点⑴、是否制定并实施形成文件的程序?⑵、文件发布前是否得到批准?批准人是否经过授权?⑶、如何识别文件的更改和现行修订状态?⑷、是否与质量管理体系有关的使用文件都得到控制?⑸、是否与质量管理体系有关的外来文件都得到识别,并对发放进行控制?⑹、当需要保留作废文件时,是否进行适当的标识?无标识的作废文件是否得到回收或处理?4.2.4记录控制审核要点⑴、是否制定并实施记录控制文件程序?⑵、对记录采用什么方法标识?并便于检索和识别?⑶、记录贮存、保护都采用什么方法?是否做到保存完好?⑷、是否按记录不同用途规定了保存期?⑸、是否按照文件程序,对记录进行处置?5管理职责5.1管理承诺审核要点⑴、本条款应通过标准的其他条款5.2、5.3、5.4、5.6、6.1等实施后获得证据。

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路

按过程思路写出下列工序的审核思路1.工序一:材料采购-审核材料采购计划和控制文件是否齐全,并确保符合公司政策和法规要求。

-检查供应商的资质和信誉,确保其具备提供高质量材料的能力。

-审核采购合同和相关文件,确认采购方式和金额是否合法合规。

-检查材料的质量标准和质检报告,确保采购材料符合要求。

-检查材料的数量和规格,与采购合同进行比对,确保一致性。

2.工序二:生产过程控制-检查生产工艺流程和控制文件,确保符合产品技术要求。

-审核生产设备和工具的合格证明文件,确保其安全可靠。

-检查生产作业指导书和操作规程,确保符合质量管理体系要求。

-检查生产记录和数据,如生产计划、产量、质检结果等,确保准确完整。

-检查产品检验报告,确保产品质量符合标准。

3.工序三:质量控制和检验-审核质量管理体系文件,如质量手册、程序文件等,确保完善有效。

-检查质检计划和抽样检验方案,确保合理性和全面性。

-审核质检人员的资质和培训情况,确保其具备进行检验的能力。

-检查原材料和成品的检验记录,确保检验方法和结果的准确性。

-审核不合格品的处理记录和纠正措施,确保及时有效地处理不良品。

4.工序四:包装和装运-审核包装方案和包装材料的合格证明文件,确保产品包装符合要求。

-检查包装过程的记录和检验结果,确保包装质量符合标准。

-审核装运计划和装运文件,如装箱单、发货单等,确保准确无误。

-检查发货前的最终检验报告,确保产品质量符合标准。

-审核运输方式和运输凭证,确保产品在运输过程中的安全性和完整性。

5.工序五:售后服务-检查售后服务相关的文件和记录,如服务合同、客户投诉记录等。

-审核售后服务人员的培训和资质,确保其具备提供优质服务的能力。

-审核客户满意度调查和评价报告,确保客户对产品和服务的满意程度。

-检查服务质量控制文件和流程,确保服务质量可持续改进。

-审核售后服务措施的执行和效果,确保客户问题得到及时解决。

以上是审核思路的一种示例,实际审核过程可能会根据不同企业和产品的特点进行调整和完善。

过程方法审核的现场审核思路

过程方法审核的现场审核思路

过程方法审核的现场审核思路二阶段现场审核是整个审核活动的重心,为实现审核的有效性与增值,需要有系统的审核思路,本文就二阶段现场审核的思路做简单的介绍。

一、关于审核的路径过程方法审核是高度贴近受审核方实际业务活动顺序及其相互关系而展开的审核活动,并非孤立的、从标准条款要求出发来评价受审核方体系运行的“截面”或进行证据的“调查式”审核。

受审核方的实际业务活动顺序及其相互作用关系既是“信息源”,也是审核实施应遵循的路径或者说是“边界”。

二、关于审核的模式在这个路径上对过程实施审核,实质上是对受审核方QMS过程管理的审核,高效的审核需要系统的模式,因此,审核员在对任何一个过程实施审核时,必须遵循以下三种特定的审核模式(审核员可以根据实际情况自己决定对某一个过程的审核选择哪一种模式)。

A:PDCAB:CAPDC:CPAD本文就其中的CAPD审核模式做一个简要的介绍。

三、CAPD的审核模式特定的模式将引导审核员的审核思路,也能够促成审核员对其审核过程做出系统判断,应用CAPD的模式实施审核,要从受审核方的过程绩效入手(审核的切入点)。

审核员应首先了解该过程的当前和历史绩效信息。

所谓过程绩效是指那些能够表征该过程满足预期要求程度的指标,如合格品率、差错率等,质量管理体系(QMS)质量目标是过程绩效要达到的程度,某过程绩效的好坏也就意味着某质量目标的达成程度如何。

对于二阶段现场审核而言,一阶段的审核输出已经提供了各过程绩效指标的信息。

审核员在二阶段现场审核时应从以下方面人手。

第一,审核员从了解这些过程绩效的当前水平入手,并确定质量目标的实现情况;第二,审核员同时还需要了解该过程绩效中的短板(水平最差的方面);第三,了解这些过程绩效指标的实现趋势(如近3个月,近半年等)。

通过对这些信息的了解,审核员可以确定特定的审核线索并有助于选择合适的审核方式,例如当发现过程的某个绩效实现情况很差,或者具象到某产品特性的合格率偏低,那么,对该过程的审核可以围绕着这个问题展开。

项目部审核思路

项目部审核思路
11.查阅监视测量和试验设备台帐,了解其检定、维护、标识情况;抽查设备使用情况;自检的设备有无相关检定准则
12.检查现场试验室,了解材料试验、砼试验的情况,查阅相关试验报告
13.查阅材料清单、合格供方评价记录、采购合同、物资验证和复试记录,不合格物资的处理记录
14.了解分包工程的控制情况,查阅分包方评价记录及对分包方施工过程的检查记录
4.4.6
4.4.7
4.5.1
按照有关法律法规、公司程序文件、相关管理制度、安全操作规程、作业指导书、施工组织设计的规定,与现场职业健康安全管理人员交谈、查阅有关记录,现场观察、检查以下内容:
1.土方施工及模板堆放、材料堆放中可能产生的坍塌控制情况
2.施工机械安全操作、操作人员的资质、防护设施、塔吊安装拆卸控制情况
注④:识别和确定特性内容可以采用询问、交谈、参照历史资料、原有安全检查表及HAZOP,ETA,FTA等比较系统的危险源辨识方法进行
1.结合过程审核,了解现场文件、资料、记录的控制情况
2.项目部各部门之间、管理层与施工队之间、项目部与公司的沟通情况
3.项目部与业主的沟通情况,以及业主对施工过程的评价
4.项目部管理人员(项目经理、施工员、质检员、材料员、设备员、计量员),施工人员(砼工、防水工、电工、电焊工、机械操作手)的持证上岗情况,公司培训计划在项目部的实施情况,人员是否具备相应能力要求
15.现场工程质量观察:砼是否出现涨模、蜂窝、孔洞、防水层漏水、砌筑沙浆不饱和、墙面不平整现象
4.4.6
4.4.7
4.5.1
按照有关法律法规、公司程序文件、相关管理制度、施工组织设计的规定,与现场环境管理人员交谈、查阅有关记录,现场观察,检查以下内容:
1.施工废水(砼和沙浆搅拌产生的废水、清洗施工车辆产生的废水、砼养护产生的废水等)和现场生活废水(食堂、厕所产生的废水)的控制情况
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ISO标准条款4.2.3的审核思路和方法1)组织是否制定了文件控制程序?2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审?3)文件发布前是否得到授权人的批准?4)识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求?5)文件修改后是否重新批准?6)使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件?7)外来文件是否得到识别?发放如何控制?8)是否对保留的作废文件进行标识和,以防止误用?检查方法:(1)在行政部查阅文件控制程序。

确认:●程序内容是否完整,是否操作性。

●程序文件是否是有效版。

●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。

(2)选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突。

(3)询问行政部文件管理员文件管理状况,确认:●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。

●文件发放是否进行编号和作详细记录。

●是否是识别文件修订状态的控制清单●文件、图纸历次修订是否明显地标出。

●文件是否存在未被授权的修改。

●外来文件是否得到控制●文件是否得到了定期评审。

(4)到有关发放和使用场所查看:●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。

(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。

确认:●是否进行了隔离和专门标识。

(6)查文件更改记录。

确认:●文件更改是否得到了审批。

●修订记录是否完整。

ISO标准条款6.2的审核思路和方法思路:1)组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?是否明确了各类人员的职责要求?2)是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足需求?3)是否按需求安排了相应的培训?是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式进行评价?4)员工质量意识如何?5)是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录?检查方法:(1)询问行政部经理,有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。

在相关部门的人员是否确实能够胜任。

(2)公司是如何开展培训的。

确认:●培训需求是否明确`●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定●公司是否对培训工作配备足够的资源,包括教学用具、教室及称职的教师队伍(3)是否有培训计划(4)公司外培训是如何进行并管理的(5)与3~5名员工面谈,了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献),以此衡量质量意识培训的效果。

(6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。

-ISO标准条款7.4的审核思路和方法采购的审核思路:1)组织如何选择和评价供方?是否明确规定了选择和定期评价的准则?2)是否明确对供方控制的方式和程度?对供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度?3)评价的结果和跟踪措施是否予以记录?4)采购文件是否清楚地说明了采购信息?5)采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是什么?是否有效?6)是否规定了对采购产品进行验证的活动,是否得到有效的实施?7)当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购文件中作出规定?规定是否包括验证的安排和产品放行的方法?)8)是否保存了对供方进行验证的记录9)当发现供方产品不能满足合同要求时,是如何处置的?检查方法:(1)询问经理:如何评价和选择供应商(物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应商)。

确认:●是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件●是否组织有关部门对供应商进行评价●是否有选择和评价供应商的记录。

●是否建立了供应商档案.●对供应商是如何控制的,控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程序。

●供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换●是否有合格供应商名册,是否保存有合格供应商的的质量记录,是否定期对合格供应商进行评价;(2)索阅合格供应商名册,从中抽查3-5个合格供应商的评价记录、合格证明文件、供货情况记录等。

确认:●是否都进行了评价,是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。

●是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。

(3)抽查4-6份采购单及其他采购文件,检查:●供应商是否在合格供应商名册中●是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。

●图样有更改时,是否在采购文件上有说明。

●是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。

●对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求;●采购文件发放前是否由授权人员进行审批。

ISO标准条款7.5.1的审核要点和检查方法审核要点:1)组织是否已确定生产和服务的全过程?六西格玛品质2)是否获得了控制生产和服务过程的信息,包括产品特性、作业指导书等。

六西格玛品质论坛3)使用的设备、测量和监控装置是否满足需要4)是否对使用设备进行了有效的维护保养,使设备处于完好状态?5)有哪些特殊过程和关键过程?是否对其实施了监控活动?6)是否设置了质量控制点,是否合理、正常和有效?7)人员是否具备条件和资格?8)是否对产品放行的条件,方法进行了规定?是否正确实施?9)是否对交付、交付后的活动进行了明确规定?交付时是否保证产品质量的措施?能否做到产品音乐会给顾客时都是完好的?交付、交付后活动的效果是否进行了验证?10)是否对顾客的投诉进行了及时处理?11)当对交付后的活动有明确的合同要求时,是否按合同规定做好了这些工作?检查方法:(1) 询问生产部经理:如何确定和策划生产和的全过程,策划结果能否确保这些过程受控状态,贯彻实施情况如何。

(2)现场抽检1-2人关键过程(特殊过程)和2-3个一般过程,了解过程管理状况,确认:●是否得到了过程控制所产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等。

●对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书,如对关键和比较的过程是否制定了作业指导书这类的文件。

●设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到配置,所处的环境是否适宜。

●生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。

●对过程参数和有磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。

监控点的设置是否全责、有效。

是否对关键和特殊过程进行有效控制。

●是否有设备用、管、修的管理制度,是否对设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。

●人员是否具备上岗资格。

●询问生产部经理是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽查2-3批产品的检验记录,核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。

●查询如何配合销售部做好售后服务工作。

8.2.4条款的审核要点和检查方法审核要点:(1)在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量?(2)是否编制了验收的准则?(3)符合验收准则的证据是否形成了文件(质量记录)?记录是否指明授权负责产品放行的责任者?(4)有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要求。

检查方法:(1)到仓库查看是否所有进货都进行了检查(2)询问对进行货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施(3)供应商是否按要求提供合格证据!(4)因生产急需而来不及进行检验的物料如何处置(如何紧急放行?若放行的物料不合格如何追回(5)到质检部抽查2-3个最终检验过程,确认是否有作业指导书?检测设备和工具是否处于有效期内8.3条款的审核要点和检查方法审核要点:(1)是否制订了不合格品控制程序并正确执行?(2)是否对不合格品的标识和控制进行了规定?控制的措施包括哪些?是否有效果?(3)不合格品是否得到处置?处置的方法有哪些?纠正后的不合格品是否再次验证?(4)交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?(5)对让步处理是否作出了规定?让步处理时是否向顾客或有关部门报告?(6)是否保存了返工、返修和重新验证的记录?检查方法:(1)询问质检部对不合格品是如何管理的,确认:●是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定。

●程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及有关部门是否作出了明确规定;●进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况●对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况,如何了解顾客对处理结果的满意程度。

(2)不合格品评审工作是如何进行的。

谁负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告。

(3)抽查3-5项不合格产品处理记录,确认:●记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班级。

●不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置。

●不合格品纠正后是否重新验证?让步处置时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。

(4)现场检查不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求8.5条款的审核要点和检查方法审核要点:(1)组织是否对持续改进体系所必要的过程进行了策划和管理!(2)是否制定了纠正和预防措施的“程序文件”(3)纠正措施的程序文件是否包括:评审不合格(包括顾客抱怨)。

确定不合格原因。

评价确保不合格不再发生的措施的需求。

确定和实施所需的纠正措施。

记录所采取措施的结果。

评审所采取的纠正措施。

(4)预防措施的程序文件是否包括;确定潜在不合格及其原因。

评价防止不合格发生的措施的需求.确定并实施所带的预防措施。

记录所采取措施的结果。

评审所采取的预防措施(5)纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输人(6)改进、纠正和预防措施引起的文件更改是否执行了文件控制程序?检查方法:●是否针对不合格的潜在原因采取预防措施●同一事件是否重复发生,核实纠正措施的有效性。

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