制药机械与设备复习题

制药机械与设备复习题

1 设备材料有哪些基本性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？

答：设备材料的基本性能有：力学性能、物理性能、化学性能和加工性能等；制药生产中设备对材料的基本要求有：（1）凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；（2）选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。

2 什么是金属的化学性能？

答：化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。

3 化学腐蚀和电化学腐蚀有何区别?

答：化学腐蚀是金属表面与环境介质发生化学作用而产生的损坏。它的特点是腐蚀在金属的表面上，腐蚀过程没有电流产生。化学腐蚀主要有以下几种情况:(1)金属的高温氧化、(2)钢的脱碳、(3)氢脆、(4)氢腐蚀。

电化学腐蚀是金属与电解质溶液间产生电化学作用所发生的腐蚀。它的特点是在腐蚀过程中有电流产生。金属在电解质溶液中，在水分子作用下，使金属本身呈离子化，当金属离子与水分子的结合力大于其电子的结合能力时，一部分金属离子就从金属表面移到电解液中，形成了电化学腐蚀。

4 齿形带传动有什么特点？

答：①平均传动比准确；②带的初拉力较小，轴和轴承上所受的载荷较小；

③由于带薄而轻。强力层强度高，故带速可达40m/s，传动比可达10，结

构紧凑，传递功率可达200kW，因而应用日益广泛；

④效率较高，约为0.98；⑤带及带轮价格较高，对制造安装要求高。

5 齿轮传动有什么特点？

答：齿轮传动是应用最广泛的传动机构之一。

齿轮传动的主要优点是：适用的圆周速度和功率，效率较高，一般η=0.94～0.99；

传动比准确；寿命较长；工作可靠性较高；可实现平行轴、任意角相交轴和任意角交错轴之间的传动。

齿轮传动的主要缺点是：要求较高的制造和安装精度，成本较高；不适宜远距离两轴之间的传动。

6 简述齿轮传动的主要类型。

答：齿轮传动的类型很多，最常见的是：两轴线相互平行的圆柱齿轮传动，两轴线相交的圆柱锥齿轮传动，两轴线交错在空间既不平行也不相交的螺旋齿轮传动。

7 蜗杆传动有哪些特点？

答：蜗杆传动具有以下特点：①传动比大，且准确；②传动平稳、无躁声；

③可以实现自锁；④传动效率比较低；⑤因啮合处有较大的滑动速度，会产生严重的摩擦磨损，引起发热，使润滑情况恶化，所以蜗轮一般常用青铜等贵重金属制造。

8 固体药物粉碎的目的是什么？

答：粉碎的目的如下：

（1）降低固体药物的粒径，增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物的利用率。

（2）原，辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在药颗粒中的分散均匀度，提高色剂或其他辅料成分的分散性。

9 用锤击式破碎机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？

答：1选用筛孔尺寸较小的筛板；2加快锤子的转速；3采用多排式，可逆式，双转子式的锤击破碎机；4采用刚性和面积均较大的锤头。

10 球磨机粉碎物料的原理是什么？

答：球磨机是装有研磨介质的密闭圆桶，在传动装置带动下产生回转运动，物料在桶内受到研磨机冲击作用而粉碎。研磨介质在桶内的运动状态对磨碎效果有很大影响，可能出现“离心状态”“泄落状态”和“抛物状态”其中抛物状态由于转速适中，

研磨介质提升到一定高度后抛落，研磨介质对物料不仅有较大的研磨作用，也有较强的冲击力，所以有较好的研磨效果。

11 气流磨粉碎物料的原理是什么？适宜粉碎哪些粒径范围内的物料？

答：气流磨又称为气流粉碎机，流能磨，它与其他超细粉碎设备不同，它的基本粉碎原理是利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场，使其中的固体颗粒在自撞中或与冲击板，器壁撞击中发生形变，破裂，而最终获得超细粉碎。它可以完成5微米以下的粉碎。

12 颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？

答：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分与流体分级两大类。

制药工业所用的原料和辅料以及各工序的中间产品很多，通过筛分进行分级可以获得粒径较均匀的物料。通过筛分可以达到如下目的：

（1）筛除粗粒或异物；（2）筛除细粉或杂质；（3）整粒筛除粗粒及细粉以得到粒度较均一的产品；（4）粉末分级，满足丸剂、散剂等制剂的不同要求。

13 分析均质机的工作原理。

答：均质机主要用于互不相溶液体中的液-液和固-液混合。均质机有粉碎和混合双重功能，将一种液滴或固体颗粒粉碎成为极细微粒或小液滴分散在另一种液体之中，使混合成为稳定的悬浮液。

均质机工作时通过高压泵吸料入泵腔中，由压力调节装置调节阀座与阀芯间缝隙大小，从而粉碎成为极细微粒分散在另一种液体之中，成为混悬液，然后由高压泵排出。

14 常用固体混和机有哪几种形式？

答：（1）容器回转型混合机；（2）机械搅拌式混合机；（3）气流式混合机；（4）组合式混合机

15 什么叫制粒？制粒的目的是什么？

答：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。制粒的方法不同，即使是同一处方，不仅制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，因而药效也不同。因此，要根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

制粒的目的如下：1）、改善流动性。颗粒的粒径较大，因而周围的粒子数目较少，因而黏附性和凝集性大为削弱，大大改善了流动性。

2）、防止各成分的离析。混合物各成分的粒度和密度存在差异时容易出现离析现象。混合后制粒或制粒后混合可有效的防止离析。

3）、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附，制粒后就可以防止环境污染与原料损失，有利于GMP管理。4）、调整堆密度，改善溶解性能。

5）、改善片剂生产中压力的均匀传递。6）、便于服用，携带方便，提高商品价值等。

16 流化制粒有何特点?说明其工作原理?

答：其工作原理是用气流将粉末悬浮,即使粉末流态化,在喷入黏合剂,使粉末凝结成颗粒,由于气流的温度调节,因此可将混合制粒,干燥等操作在一台设备中完成,流化制粒机制得的颗粒度多为30～80目,颗粒外形比较圆整,压片时的流动性也较好.由于流化制粒机可完成多种操作,简化了工序和设备,因此生产效率高,生产能力大,并容易实现自动化,适用于含湿或热敏性物料的制粒.

17 制药生产中，常用的非均相分离方法有哪些？进行分离的目的是什么？

答：常用的非均相分离方法主要有以下三种：

a)过滤法。使非均相物料通过过滤介质，将颗粒截留在过滤介质上而得到分离。

b)沉降法。颗粒在重力场或离心力场内，借自身的重力或离心力使之分离。

c)离心分离。利用离心力的作用，使悬浮液中微粒分离。

进行分离的目的是：在制药生产中，常会产生尘灰或雾沫的气体及产品悬浮在液体内的悬浮液。为了回收有用物料、获得产品、净化气体，都必须进行非均一相的分