医疗器械国家标准

1992-10-1
1992-6-8
42
YY 0091-92
子宫颈扩张器
1992-10-1
1992-6-8
43
YY 0092-92
子宫颈活体取样钳
1992-10-1
1992-6-8
44
YY 0096-2009
钴60远距离治疗机
2010-12-1
2009-6-16
45
YY 0097-92
磁疗保健杯
1993-1-1
2005-1-1
2004-3-23
71
YY 0285.1-2004
一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
2005-8-1
2004-7-16
72
YY 0285.2-1999
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
1999-10-1
1999-6-7
73
YY 0285.3-1999
一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管
2008-4-25
27
YY 0068.2-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法
2010-6-1
2008-9-21
28
YY 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
2010-6-1
2008-9-21
29
YY 0068.4-2009
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求
1999-10-1
1999-6-7
74
YY 0285.4-1999
一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
1999-10-1
1999-6-7
75
YY 0285.5-2004
一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管
2005-8-1
2004-7-16
76
YY 0286.1-2007
专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2010-6-1
2008-9-21
88
YY 0290.9-2010
眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体
2012-6-1
89
YY 0290.10-2009
眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体
2010-1Байду номын сангаас-1
2009-6-16
90
YY 0299-2008
医用超声耦合剂
2010-6-1
2002-9-24
9
YY 0027-90
电热恒温培养箱
1991-4-1
1990-11-16
10
YY 0030-2004
腹膜透析管
2005-8-1
2004-7-16
11
YY 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
2000-9-15
2000-8-18
12
YY 0042-2007
高频喷射呼吸机
2008-2-1
104
YY 0321.1-2009
一次性使用麻醉穿刺包
2010-12-1
2009-6-16
105
YY 0321.2-2009
一次性使用麻醉用针
2010-12-1
2009-6-16
106
YY 0321.3-2009
一次性使用麻醉用过滤器
2010-12-1
2009-6-16
107
YY 0322-2009
等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
2011-6-1
2009-12-31
95
YY 0305-1998
羟基磷灰石生物陶瓷
1998-10-1
1998-4-8
96
YY 0306-2008
热辐射类治疗设备安全专用要求
2010-6-1
2008-9-21
97
YY 0307-2011
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
1992-7-1
1992-1-20
38
YY 0085.1-92
脉动真空压力蒸汽灭菌器
1992-10-1
1992-1-21
39
YY 0085.2-92
预真空压力蒸汽灭菌器
1992-10-1
1992-1-21
40
YY 0088-92
微量进样器
1992-10-1
1992-1-21
41
YY 0090-92
子宫刮匙
2007-1-31
13
YY 0043-2005
医用缝合针
2006-6-1
2005-7-18
14
YY 0045-91
普通产床
1992-4-1
1991-8-28
15
YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
2009-12-1
2008-4-25
16
YY 0054-2010
高频电灼治疗仪
2011-6-1
2009-12-31
108
YY 0323-2008
红外治疗设备安全专用要求
2010-6-1
2008-9-21
109
YY 0324-2008
红外乳腺检查仪
2010-6-1
2008-9-21
110
YY 0325-2002
一次性使用无菌导尿管
2002-4-1
2002-1-7
111
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
2009-12-1
2008-4-25
80
YY 0286.6-2009
专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器
2010-12-1
2009-6-16
81
YY 0290.1-2008
眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语
2010-6-1
2008-9-21
82
YY 0290.2-2009
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
2010-12-1
2009-6-16
83
YY 0290.3-2008
眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及其测试方法
2010-6-1
2008-9-21
84
YY 0290.4-2008
眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料
泪囊牵开器
1992-7-1
1992-1-20
34
YY 0075-2005
泪道探针
2006-6-1
2005-7-18
35
YY 0076-92
金属制件的镀层分类 技术条件
1992-7-1
1992-1-20
36
YY 0077-92
喉钳通用技术条件
1992-7-1
1992-1-20
37
YY 0078-92
气管异物钳通用技术条件
钛及钛合金人工牙种植体
2009-12-1
2008-4-25
102
YY 0318-2000
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具
2000-7-1
2000-1-31
103
YY 0319－2008
医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
2009-12-1
2008-4-25
号
标 准 编 号
标 准 名 称
实施日期
批准日期
1
YY 0001－2008
体外引发碎石设备技术要求
2009-12-1
2008-4-25
2
YY 0003-90
病床
3
YY 0005-90
单圈式钢塑宫内节育器
1991-4-1
1990-10-16
4
YY 0006-90
双翼阴道扩张器
1991-4-1
1990-10-16
2009-12-1
2008-4-25
65
YY 0269-1995
牙科学 牙釉质粘合树脂
1996-5-1
1995-11-14
66
YY 0270.1-2011
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
2013-6-1
67
YY 0271.1-2009
牙科水基水门汀 第1部分：粉/液酸基水门汀
2010-12-1
眼科仪器 裂隙灯显微镜
2008-2-1
2007-1-31
24
YY 0066-92
眼科光学仪器名词术语
1992-7-1
1992-1-20
25
YY 0067-2007
微循环显微镜
2008-2-1
2007-1-31
26
YY 0068.1-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
2009-12-1
血液透析设备
2012-6-1
17
YY 0055.1-2009
牙科—光固化机 第1部分：石英钨卤素灯
2010-12-1
2009-6-16
18
YY 0055.2-2009
牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
2010-12-1
2009-11-25
19
YY 0059.1-91
牙科手机 4号牙科直手机
非吸收性外科缝线
2006-6-1
2005-7-18
61
YY 0174-2005
手术刀片
2006-6-1
2005-7-18
62
YY 0175-2005
手术刀柄
2006-6-1
2005-7-18
63
YY 0215-2008
医用臭氧消毒柜
2010-6-1
2008-9-21
64
YY 0267-2008
心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
2013-6-1
98
YY 0308-2004
医用透明质酸钠凝胶
2005-11-1
2004-11-8
99
YY 0310－2005
Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件
2006-12-1
2005-12-7
100
YY 0314-2007
一次性使用人体静脉血样采集容器
2008-8-1
2007-7-2
101
YY 0315-2008
YY 0326.1-2002
2010-6-1
2008-9-21
85
YY 0290.5-2008
眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
2010-6-1
2008-9-21
86
YY 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
2010-12-1
2009-6-16
87
YY 0290.8-2008
眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求
2005-12-7
53
YY 0117.3-2005
外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
2006-12-1
2005-12-7
54
YY 0118-2005
髋关节假体
2006-12-1
2005-12-7
55
YY 0119-2002
骨接合植入物 金属矫形用钉
2003-4-1
2002-9-24
56
YY 0120-2002
50
YY 0115-93
一次性使用采血器
1993-5-1
1993-2-10
51
YY 0117.1-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件
2006-12-1
2005-12-7
52
YY 0117.2-2005
外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件
2006-12-1
1992-8-22
46
YY 0104-93
三棱针
1993-5-1
1993-2-10
47
YY 0105-93
揿针
1993-5-1
1993-2-10
48
YY 0107-2005
眼科A型超声测量仪
2006-12-1
2005-12-7
49
YY 0109-2003
医用超声雾化器
2004-1-1
2003-6-22
骨接合植入物 金属矫形用棒
2003-4-1
2002-9-24
57
YY 0154-2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
2006-4-1
2005-4-5
58
YY 0156-94
微量振荡器
1994-7-1
1994-2-28
59
YY 0166-2002
带线缝合针
2002-5-1
2002-1-8
60
YY 0167-2005
2008-4-1
2007-8-14
77
YY 0286.2-2006
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式
2007-4-1
2006-4-19
78
YY 0286.4-2006
专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器
2007-4-1
2006-4-19
79
YY 0286.5-2008
5
YY 0015-90
功量机
1991-4-1
1990-10-16
6
YY 0017-2008
骨接合植入物 金属接骨板
2010-6-1
2008-9-21
7
YY 0018-2008
骨接合植入物 金属接骨螺钉
2010-6-1
2008-9-21
8
YY 0019-2002
骨接合植入物 金属髓内针
2003-4-1
2009-6-16
68
YY 0271.2-2009
牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀
2010-12-1
2009-6-16
69
YY 0272-2009
牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀
2010-12-1
2009-6-16
70
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
2011-6-1
2009-12-31
30
YY 0069-2009
硬性气管内窥镜专用要求
2011-6-1
2009-12-31
31
YY 0070-2008
食管窥镜
2009-12-1
2008-4-25
32
YY 0071-2008
直肠、乙状结肠窥镜
2009-12-1
2008-4-25
33
YY 0073-92
1992-9-1
1991-11-21
20
YY 0059.2-91
牙科手机 7号牙科直手机
1992-9-1
1991-11-21
21
YY 0059.3-91
牙科手机 4、7号牙科弯手机
1992-9-1
1991-11-21
22
YY 0060-91
热敷灵
1992-9-1
1991-11-21
23
YY 0065-2007
2008-9-21
91
YY 0300-2009
牙科学 修复用人工牙
2010-12-1
2009-6-16
92
YY 0302.1-2010
牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针
2012-6-1
93
YY 0303-1998
医用羟基磷灰石粉料
1998-10-1
1998-4-8
94
YY 0304-2009