(工艺技术)新版工艺规程模板
工艺规程模板
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xxxxxx工艺规程湖南迪诺制药有限公司xxxxxxx工艺规程目录一、产品概述二、原材料、包装材料规格及质量标准三、生产过程执行文件四、化学反应过程及生产流程图五、工艺过程六、成品的质量标准及检验方法七、技术安全、工艺卫生及劳动保护八、综合利用与“三废”治理九、操作工时与生产周期十、劳动组织与岗位定员十一、主要设备一览表及主要设备生产能力十二、原材料消耗定额和技术经济指标十三、总摩尔收率计算公式十四、物料平衡十五、附录一、产品概述1、产品名称中文名称:汉语拼音:英文名称:2、化学结构化学结构式:分子式:l分子量:3、理化性质:。
二、原材料、包装材料规格及质量标准1、原材料规格及质量标准2、包装材料外包:.内包:.三、生产过程执行文件1、工艺规程?? xxxxx工艺规程2、管理制度SMP-PR-02000 生产前检查管理制度SMP-PR-02100 生产结束操作规程3、生产SOPSOP-PR-01600 原料车间外包岗位SOPSOP-PR-02001 原料车间内包岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx岗位SOPSOP-PR-?xxxxxx岗位SOPSOP-PR-02302 车间中间站岗位SOPSOP-PR-03602 洗衣岗位SOP4、设备SOPSOP-EQ-18500 搪玻璃反应釜设备操作SOPSOP-EQ-18600 搪玻璃反应釜设备维护保养检修SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱操作SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱维护保养检修SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机维护保养检修SOPSOP-EQ-19700 YZG-1400(双开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-19800 YZG-1400(双开门)型真空干燥机维护保养检修SOP SOP-EQ-? SS-800三足式离心机操作SOPSOP-EQ-? SS-800三足式离心机维护保养检修SOPSOP-EQ-18900 SS-1000三足式离心机操作SOPSOP-EQ-19000 SS-1000三足式离心机维护保养检修SOP SOP-EQ-?板框过滤器操作SOPSOP-EQ-?板框过滤器维护保养检修SOPSOP-EQ-21900 电子称操作SOPSOP-EQ-22000 电子称维护保养检修SOPSOP-EQ-07701 空气压缩机操作SOPSOP-EQ-07801 空气压缩机维护保养检修SOPSOP-EQ-20100 防暴水环式真空泵操作SOPSOP-EQ-20200 防暴水环真空泵维护保养检修SOPSOP-EQ-00102 纯化水系统操作SOPSOP-EQ-00201 纯化水系统维护保养检修SOPSOP-EQ-18100 组合式空调机操作SOPSOP-EQ-18200 组合式空调机维护保养检修SOP5、卫生SOPSOP-HY-00101 人员进入一般生产区SOPSOP-HY-06002 人员进入D级洁净区SOPSOP-HY-00301 生产辅助区人员更衣SOPSOP-HY-06202 D级洁净区工作服清洗SOPSOP-HY-02203 洁净区洗衣房清洁SOPSOP-HY-00601 一般生产区、生产辅助区工作服清洗SOP SOP-HY-00804 消毒剂配制SOPSOP-HY-00902 消毒剂使用SOPSOP-HY-19300 电子称清洁SOPSOP-HY-01001 一般生产区、生产辅助区清洁SOPSOP-HY-06502 D级洁净区(室)清洁SOPSOP-HY-01303 墙壁清洁SOPSOP-HY-01403 灯具清洁SOPSOP-HY-01504 地面清洁SOPSOP-HY-01603 地漏清洁SOPSOP-HY-01705 洁净区清洁工具存放SOPSOP-HY-01804 清洁工具清洁SOPSOP-HY-01904 水池清洁SOPSOP-HY-05502 风口清洁SOPSOP-HY-07901 灭蚊灯清洁SOPSOP-HY-04701 电话、开关盒、控制柜、插座、消防柜清洁SOP SOP-HY-02008 生产用容器具清洁SOPSOP-HY-?反应釜(中间体Ⅰ合成)清洁SOPSOP-HY-?结晶釜(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?离心机(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?热风循环烘箱(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?反应釜(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?离心机(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?(单开门)真空干燥箱(莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-?结晶釜(盐酸莫西沙星)清洁SOPSOP-HY-?(双开门)真空干燥箱(盐酸莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-02302 纯化水系统清洁SOP6、相关设备验证文件VA-EQ-02200 真空干燥箱验证方案VA-HY-00100 原料药车间生产用设备、容器清洁验证报告7、质量标准ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-20302ST-QS-21900四、化学反应过程及生产流程图1、化学反应式2、工艺流程图五、工艺过程1、xxxxxx制备2、xxxxx的制备表3.2.S.2.2-3 原料配比表3、xxxxx的一次精制表3.2.S.2.2-4 原料配比表4、xxxxxx的二次精制表3.2.S.2.2-5 原料配比表5、内包岗位(1)领取并检查内包装材料是否齐全。
(工艺技术)新版工艺规程模板
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(工艺技术)新版工艺规程模板1. 引言工艺规程是指针对特定工艺的操作步骤和规范的详细描述,它对于保障产品质量以及生产效率具有重要意义。
本文档旨在提供一个新版的工艺规程模板,以帮助组织和企业更好地规范工艺流程和操作。
在使用本模板时,根据具体情况进行适当的修改和调整,以确保工艺规程能够真正符合实际生产需求。
2. 工艺规程命名和版本控制为了方便管理和查找,每个工艺规程应具有唯一的名称,并使用版本号进行标识。
命名格式推荐为“工艺名称_版本号”,例如“喷涂工艺_1.0”。
在每次修改工艺规程时,应更新版本号,并记录修改的内容和日期。
3. 工艺规程结构一个典型的工艺规程应包含以下几个部分:3.1. 概述概述部分应提供对工艺规程的简要说明和背景信息,包括工艺流程的目的、适用范围以及相关的行业标准和法规要求等。
3.2. 物料与设备在物料与设备部分,应列出工艺所需的原材料、零部件以及相关设备和机械等详细信息。
对于每种原材料和设备,应包括名称、规格、型号、供应商等相关信息。
3.3. 工艺流程工艺流程部分应按照操作顺序,详细描述每个步骤以及所需工具、操作要点、参数设置等。
为了清晰易懂,可以使用流程图、表格和图片等辅助工具来说明。
3.4. 安全与环境要求这一部分应重点关注工艺操作过程中的安全注意事项和环境保护要求。
包括个人防护装备的选择和使用、危险物料的处理、废弃物的处置等内容。
3.5. 质量控制质量控制部分应指出工艺流程中的质量监控点和检验要求,以及相关的记录和报告。
这些控制点和检验要求可以是产品尺寸测量、物料检验、加工参数的监控等。
3.6. 维护与保养在维护与保养部分,应详细说明设备的维护周期和方式,包括日常巡检、润滑保养、零部件更换和设备维修等。
维护和保养操作的记录和报告也应在此部分指明。
3.7. 异常处理异常处理部分应列出可能发生的异常情况和对应的处理方式,包括设备故障、原料异常、产品质量问题等。
并应明确责任人和应急联系方式。
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工艺规程模板xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:1/18受控文件,复印无效(受控章)文件类型: 标准技术规程版本号:2012文件编号:GY1002-0-STP 文件题目: xxxx工艺规程实施日期:文件起草、审核与批准变更记载及原因颁发部门:质量保证部分发清单:质量总监、生产总监、质量保证部、前处理车间、制剂车间目录:1.目的.............................................................................................3 2.适用范围.......................................................................................3 3.职责.............................................................................................3 4.产品概述.......................................................................................3 5.生产处方及原辅料、包装材料清单......................................................4 6.工艺流程图....................................................................................5 7.生产操作要求.................................................................................6 8.包装操作要求..............................................................................14 9.物料、产品质量标准,检验方法,贮存条件 (17)10.EHS ………………………………………………………………………………18 11.相关文件....................................................................................18 12.附件 (18)第 1 页共 9 页xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:2/181.目的:建立xxxxx工艺规程,规范xxxxxx生产工艺管理。
(工艺技术)咖啡因工艺规程
![(工艺技术)咖啡因工艺规程](https://img.taocdn.com/s3/m/e84277c7852458fb760b5625.png)
咖啡因工艺规程天津中安药业有限公司目录一、产品概述 (1)二、原辅材料、包装材料规格及标准 (3)三、化学反应过程及生产流程图 (4)四、工艺过程 (9)五、生产工艺和质量控制检查、中间体和成品质量标准 (18)六、技术安全与防火 (20)七、综合利用与“三废”治理 (32)八、操作工时与生产周期 (34)九、劳动组织与岗位定员 (35)十、设备一览表及主要设备生产能力 (36)十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (43)十二、物料平衡 (45)十三、附录 (48)十四、附页 (50)咖啡因工艺规程 天津中安药业有限公司咖啡因工艺规程一、 产品名称及概述(一)产品名称[通用名称] 咖啡因,亦称咖啡碱[化学名称] 1,3,7-一三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
[英文名称] Caffeine (二) 化学结构式·H 2O无水咖啡因 含水咖啡因 (三)分子式与分子量无水咖啡因 C 8H 10N 4O 2 194.19 含水咖啡因 C 8H 10N 4O 2·H 2O 212.21 (四) 理化性质[外观] 含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末,无水咖啡因为白色或带极微黄色的结晶或粉末。
[味道] 无臭,味苦。
[溶解度]在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中微溶。
水20℃(1:60),80℃(1:6)。
乙醇(1:26),60℃(1:25)。
丙酮(1:80)。
乙醚(1:60)。
氯仿(1:6)。
[风化性与升华性现象] 本品在热水中重结晶为含1分子水的结晶。
露置于干燥空气中能失去部分结晶水,受热后(常压下100℃)可完全失去结晶水而成无水咖啡因,具风化性;本品在100℃时即有升华现象,一般在130℃-200℃范围内升华,180℃升华最快,384℃部分分解。
[熔点] 234-239℃。
NN NOH 3CCH 33O NN NOH 3CCH 33O[酸碱性] 本品1%水溶液pH=5.5-6.9。
建筑施工工艺规程最新版
![建筑施工工艺规程最新版](https://img.taocdn.com/s3/m/9858c5f888eb172ded630b1c59eef8c75fbf95e0.png)
建筑施工工艺规程最新版建筑施工工艺规程最新版一、引言建筑施工工艺规程是指在建筑施工过程中所采用的各种工艺方法和技术要求的规定。
它是指导施工人员进行施工作业的依据,是保证施工质量和安全的重要文件。
随着科技的发展和施工技术的不断创新,建筑施工工艺规程也在不断更新和完善,以适应新的建筑材料、新的施工工艺和新的安全要求。
本文将介绍建筑施工工艺规程的最新版本以及其中的一些重要内容。
二、最新版本概述建筑施工工艺规程最新版本是在前一版本的基础上进行修订和更新的,其发布旨在更好地指导和规范建筑施工作业,提高施工质量,保障工人的安全。
最新版本依然包含了各个环节的施工工艺方法和技术要求,但对于新的材料、新的工艺和新的安全要求进行了调整和补充。
三、重要内容介绍1. 基础工程:新版规程对于基础工程中的灌注桩、深开挖、地下连续墙等施工过程进行了详细的规定,包括了施工顺序、施工方法、施工工艺以及安全要求等。
其中,对于新型基础工程方法如水泥土搅拌桩等也进行了相应的介绍和规定。
2. 结构工程:最新版本对于结构工程中常见的施工方法和工艺要求进行了修订和补充。
比如在混凝土浇筑中,对于新型的浇筑方式如节能绿色混凝土、高流动性混凝土等做出了规定。
此外,在钢结构施工中,新增加了对于焊接工程和防腐工程的要求。
3. 安装工程:最新版本对于建筑安装工程中的电气、给排水、通风空调等方面的工艺规定做出了详细的要求。
对于新型设备和新的工艺方法如智能化建筑管理系统、新型风管连接技术等也进行了规定,以适应当前建筑技术的发展和普及。
4. 装饰工程:针对于建筑内外装饰工程,最新版本对于墙面、地面、天花板等方面的装饰工艺进行了详细规范。
对于新型的装饰材料和装饰方法如无机矿化涂料、吸音减震装饰等也进行了相应的介绍和要求。
四、更新意义和应用前景建筑施工工艺规程的更新对于保障工程质量和安全具有重要意义。
新版规程的发布,标志着传统建筑施工工艺与现代科技的结合,标志着施工技术的不断创新和进步。
(完整版)工艺规程模板
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盐酸林克霉素工艺规程目录1.主题内容 (2)2.适用范围 (2)3.定义 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.生产处方与批量 (4)8.工艺与操作要求 (4)9.生产场所及设备说明 (4)10.关键工艺参数与质量控制点 (5)11.物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求 (5)12.物料平衡率、收率计算方法与限度 (6)13.原辅料消耗定额与产品生产周期 (7)14.综合利用和环境保护 (7)15.相关程序 (8)16.附件 (8)17.变更记载及原因 (8)1.主题内容本标准规定了原料药××××生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容,符合GMP规范要求。
本工艺规程具有技术法规作用。
2.适用范围本标准适用于原料药××××生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3.定义本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物,即一种林可胺类碱性抗生素。
主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。
4.职责起草:原料车间主任审核:生产工程部经理、质量部经理批准:质量副总执行批准:QA主任执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:生产质量管理人员5.产品概述5.1.产品名称、规格及代码-通用名称:盐酸林可霉素-汉语拼音:Yansuan Linkemeisu-英文名称:Lincomycin Hydrochloride-剂型:注射用无菌粉-规格:-包装规格:-产品代码:5.2.产品性状、成分及性质-性状:本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。
-成分:-类别:抗生素药。
-贮藏:密封保存。
-有效期:24个月。
5.3.产品处方依据与制法-依据:-批准文号:-处方与制法:××××6.工艺流程图7.生产处方与批量7.1投料:盐酸林可霉素 20kg纯化水 5kg活性炭 0.164kg95%乙醇 43kg丙酮 70kg7.2批量:8.工艺与操作要求8.1溶解过滤工序在100L反应罐中,按批生产指令的批量加入纯化水和95%乙醇,搅匀,升温至50~55℃,再加入盐酸林可霉素,搅拌、溶解(澄清),保温至50~55℃。
涂装工艺规程(新版)
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1 总则1.1 根据公司挂车、起重机、高铁装备、平板车等产品的结构特征及相关制作工艺要求,制定本涂装工艺规程。
1.2 公司内部所有钢结构产品的涂装施工、质量控制及验收标准都必须按照本规程的相关规定、涂装技术要求和相关油漆的使用说明进行施工。
2 涂装总体要求2.1 钢结构的防腐与涂装应采用性能可靠、附着力、耐候性、防腐蚀等性能优越的油漆。
提供所用的涂装系统防腐蚀耐久性年限应达到ISO12944标准中的低耐久性,即涂层的设计寿命为5年。
2.2 钢结构外涂装一般采用环氧富锌底漆+环氧云铁中间漆+聚氨酯面漆的防护体系;箱型封闭结构内涂装一般采用环氧富锌底漆防护体系。
2.3 钢结构涂装所用的底漆、中间漆和面漆一般应由同一油漆商提供,以确保油漆的配套性,如客户指定面漆供应商(与常用的底漆、中涂的供应商不同),需确保面漆与中涂的配套性及附着力才可配搭使用。
2.4 经二次表面处理后的构件须喷至中涂以后方可进行后续机加工和装配作业。
2.5 一般情况下根据公司内部防腐年限的要求,结合产品作业腐蚀环境进行涂层配套设计。
如客户有特殊要求,则根据客户的具体要求进行涂层系统的配套设计。
2.6 挂车、平板车要求在车架外围及整车内部钢材表面有明显缺陷的部位要求刮原子灰找平,门吊、高铁装备等产品只要求在钢材表面有明显缺陷部位用原子灰找平。
以提高产品的整体外观质量。
2.7 出口国外产品应在产品发货前对整车清洁以后进行喷蜡防护。
3 涂装工艺规程3.1 涂装作业流程新进钢材表面清洁处理→抛丸除锈→车间底漆→(下料套料→装配铆焊→去应力退火)→表面二次清洁处理→底漆→中涂→(机加工→装配车间设备及管路放样安装→设备及管路拆卸)→三次表面清洁处理→前涂层缺陷找补→构件内部腻子找平→构件内部面漆施工→面漆烘烤→(装配→调试加载)→整车清洁处理→车架外围腻子施工→甲板及车架外围面漆施工、整车涂装缺陷找补→公司logo及相应标识喷涂(铆焊、机加阶段钢印标识除外)→产品涂装完工→质量验收。
制浆安全技术操作规程模版(四篇)
![制浆安全技术操作规程模版(四篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/95b1f15aba68a98271fe910ef12d2af90242a8cf.png)
制浆安全技术操作规程模版第一章总则第一条根据《国家安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等相关法律法规,确保制浆生产过程中的安全,保障员工的人身安全和工业设施的正常运行,特制定本制浆安全技术操作规程。
第二条本规程适用于我公司制浆生产工艺中,涉及到的所有环节和工序。
第三条本规程的内容包括制浆工艺的安全生产措施、安全生产操作规范、应急处理措施、责任分工和工作职责等。
第四条所有从事制浆工艺操作的员工必须熟悉和遵守本规程,确保安全生产。
第五条本规程由制浆生产部门制定,经公司相关部门审核同意后生效,并向员工进行培训和宣传。
第二章工艺流程安全措施第一条原料处理1. 若使用化学方法进行制浆,需严格控制化学品的投放量,确保化学品与原料的充分混合,并注意控制投放过程中的温度和压力变化。
2. 所使用的化学品必须符合国家的安全标准,存储于专用仓库,并按照相关规定分类摆放。
第二条浆料制备1. 在浆料制备过程中,应严格控制温度、浓度和搅拌速度,确保浆料的质量和稳定性。
2. 操作人员必须穿戴好相关的个人防护装备,如防护面罩、耳塞等,并遵守操作规范,以防止意外发生。
第三条浆料加热1. 在造纸浆料加热过程中,应根据浆料的特性和加热设备的规格,控制加热温度和时间,以防止浆料变质和加热设备的故障。
2. 加热操作过程中,禁止一人独自操作,必须进行团队合作,保持互相监督。
第四条脱水制浆1. 脱水过程中应注意控制脱水速度和压力,避免产生过高的压力对设备造成损坏。
2. 定期检查脱水设备的运行状况,并做好设备维护工作,确保设备的正常运行。
第五条造纸1. 造纸过程中,必须定期检查设备的磨损情况和运行状态,并及时维修和更换损坏的设备部件。
2. 在纸张的质量检测中,应严格按照国家标准进行检测,确保纸张的质量达到标准要求。
第三章安全操作规范第一条个人防护1. 从事制浆工艺操作的员工必须穿戴好相关的个人防护装备,包括防护服、防护面罩、耳塞等,并按照规定佩戴。
中石油操作规程模板
![中石油操作规程模板](https://img.taocdn.com/s3/m/2e0d9c7258fafab069dc022a.png)
1.1 装置概况1.1.1 装置简介1.1.2 工艺原理1.1.3 工艺流程说明1.1.4 工艺原则流程图1.2 工艺指标1.2.1 原料指标1.2.2 半成品、成品指标1.2.3 公用工程指标1.2.4 主要操作条件1.2.5 原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标第二章操作指南第三章开工规程3.1 开工统筹图3.2 开工纲要(A级)3.3 开工操作(B级)3.4 说明(C级)第四章停工规程4.1 停工统筹图4.2 停工纲要(A级)4.3 停工操作(B级)4.4 说明(C级)第五章专用设备操作规程6.1 机泵的开、停与切换操作6.1.1 离心泵的开、停与切换操作6.1.2 计量泵的开、停与切换操作6.1.3 螺杆泵的开、停与切换操作6.1.4 磁力泵的开、停与切换操作6.1.5 往复泵的开、停与切换操作6.2 冷换设备的投用与切除6.2.1 水冷换热器的投用与切除6.2.2 空气冷却器的投用与切除6.3 关键部位取样操作程序及注意第七章事故处理预案7.1 事故处理原则7.2 紧急停工方法7.3 事故处理预案7.4 事故处理预案演练规定第八章操作规定8.1 定期工作规定8.2 长期操作规定8.3 临时操作规定第九章仪表控制系统操作法9.1 DCS系统概述9.2 主要工艺操作仪表逻辑控制说明及工艺控制流程图(PID)9.3 装置自保的逻辑控制规程9.3.1 装置自保的逻辑控制图9.3.2 装置自保的逻辑控制说明9.3.3 机组自保的逻辑控制说明第十章安全生产及环境保护10.1 安全知识10.2 安全规定10.3 装置防冻凝措施10.4 本装置历史上发生的主要事故、处理方法及经验教训10.5 本装置易燃易暴物的安全性质:爆炸范围、闪点、自燃点10.6 本装置主要有害物、介质(易燃易爆、有毒)的有关参数10.7 本装置污染物主要排放部位和排放的主要污染物第十一章附录11.1 设备明细表11.2 主要设备结构图11.3 装置平面布置图11.4 可燃气体和硫化氢报警仪布置图11.5 装置消防设施布置图11.6 安全阀定压值11.7 控制参数报警值11.8 常用基础数据。
机械加工工艺规程【范本模板】
![机械加工工艺规程【范本模板】](https://img.taocdn.com/s3/m/d0af954db0717fd5370cdc3b.png)
机械加工工艺规程10。
1 工艺过程10。
1。
1 生产过程与工艺过程(1)生产过程生产过程是指把原材料(半成品)转变为成品的全过程。
机械产品的生产过程,一般包括:①生产与技术的准备,如工艺设计和专用工艺装备的设计和制造、生产计划的编制,生产资料的准备;②毛坯的制造,如铸造、锻造、冲压等;③零件的加工,如切削加工、热处理、表面处理等;④产品的装配,如总装,部装、调试检验和油漆等;⑤生产的服务,如原材料、外购件和工具的供应、运输、保管等。
机械产品的生产过程一般比较复杂,目前很多产品往往不是在一个工厂内单独生产,而是由许多专业工厂共同完成的。
例如:飞机制造工厂就需要用到许多其他工厂的产品(如发动机、电器设备、仪表等),相互协作共同完成一架飞机的生产过程。
因此,生产过程即可以指整台机器的制造过程,也可以是某一零部件的制造过程。
(2) 工艺过程工艺过程是指在生产过程中改变生产对象的形状、尺寸、相对位置和性质等,使其成为成品或半成品的过程。
如毛坯的制造,机械加工、热处理、装配等均为工艺过程。
在工艺过程中,若用机械加工的方法直接改变生产对象的形状、尺寸和表面质量,使之成为合格零件的工艺过程,称为机械加工工艺过程。
同样,将加工好的零件装配成机器使之达到所要求的装配精度并获得预定技术性能的工艺过程,称为装配工艺过程。
机械加工工艺过程和装配工艺过程是机械制造工艺学研究的两项主要内容.10。
1.2 机械加工工艺过程的组成机械加工工艺过程是由一个或若干个顺序排列的工序组成的,而工序又可分为若干个安装、工位、工步和走刀,毛坯就是依次通过这些工序的加工而变成为成品的。
(1) 工序工序是指一个或一组工人,在一个工作地点对一个或同时对几个工件所连续完成的那一部分工艺过程。
区分工序的主要依据,是工作地点(或设备)是否变动和完成的那部分工艺内容是否连续。
如图 4.1所示的零件,孔1需要进行钻孔和铰孔,如果一批工件中,每个工件都是在一台机床上依次地先钻孔,而后铰孔,则钻孔和铰孔就构成一个工序.如果将整批工件都是先进行钻孔,然后整批工件再进行铰孔,这样钻孔和铰孔就分成两个工序了。
新版工艺规程模板
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新版工艺规程模板工艺规程是企业生产过程中非常重要的文件,它规定了具体的生产工艺和操作方法,对于产品的质量控制和生产效率的提升都起到了重要的作用。
以下是一个新版工艺规程的模板,供参考使用:工艺规程1.引言1.1工艺规程的编制目的和依据-描述本工序的具体生产工艺和操作方法-控制产品的质量和提升生产效率1.2预期读者-相关工艺操作人员-质量控制人员2.适用范围-适用于本企业的生产工艺操作的相关人员3.术语和缩略语-描述工艺过程中使用的术语和缩略语的定义和解释4.质量控制要求-描述产品的质量控制要求-包括相关标准和指标5.工艺参数-列出各种影响产品质量和生产效率的工艺参数-包括温度、压力、速度等6.操作步骤6.1准备工作-描述准备工作的步骤和要求-包括设备设施的检查和准备6.2操作步骤-描述具体的操作步骤-包括设备的操作和材料的使用方法6.3变更控制-描述变更工艺的步骤和要求7.技术要点和注意事项-描述工艺操作过程中的技术要点和注意事项-包括安全措施和生产效率的提升方法8.检验方法-描述产品的检验方法和要求-包括使用的仪器设备和操作步骤9.质量记录和报表-描述质量记录和报表的要求和格式-包括相关的填写和保存要求10.培训-描述新员工培训的要求和内容-包括工艺操作的培训和质量控制的培训11.附录-描述与工艺规程相关的附加资料-包括图表、图纸等以上仅是一个新版工艺规程的模板,根据具体企业的生产情况和产品要求,可以根据需要进行修改和完善。
确保工艺规程的准确性和完整性,有助于提升产品的质量和生产效率。
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胶囊制剂工艺规程模板目的:编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。
范围:川贝末胶囊责任:生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。
内容:一、产品名称:川贝末胶囊二、产品概述:1、产品性状和特点:本品为胶囊剂,内容物为类白色的粉末。
2、规格:每粒重0.5g。
3、功能与主治:清热润肺,化痰止咳。
用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽、咳痰带血。
4、用法与用量:口服,一次2~4粒,一日3次。
5、注意:不宜与乌头类药材同用。
6、贮藏:密封。
7、处方来源和依据:《卫生部药品标准》第五册。
三、主配方:原辅料名称每万粒用量(g)原辅料名称每万粒用量(g)川贝母5000最大限量:36万粒/批四、工艺流程净制胶囊填充干燥粉碎过筛外包装总混合内包装五、操作过程与工艺条件:1、净选:生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。
设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。
生产操作:拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去,将拣选好的药材置洁净的容器内,并有QA监控员监控、填写记录。
2、清洗生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。
设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。
生产操作:将净选后的药材,按工艺要求置适宜的容器内,用足量的水清洗,并由QA监控员监控。
3、干燥生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。
设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。
生产操作:将清洗好的药材,按工艺要求置带式干燥机中,(80℃以下)干燥,置洁净的容器内,分装一定的规格。
由QA监控员监控,填写记录。
4、灭菌生产前检查:操作间有清场合格及准许生产证,设备有“完好”证及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证。
生产操作:每袋10kg,灭菌温度控制在55~65℃,真空度0.082~0.09Mpa,箱内压力:1.2Mpa,灭菌剂数量13kg,时间控制在7小时,填写灭菌记录,填写请验单。
工艺sop和工艺规程
![工艺sop和工艺规程](https://img.taocdn.com/s3/m/4bc6d8b5f605cc1755270722192e453610665b33.png)
工艺sop和工艺规程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:工艺SOP(Standard Operating Procedure),即标准操作规程,指的是在生产过程中制定的标准化操作步骤,旨在保证产品质量、提高生产效率和遵守相关法规。
而工艺规程则是对工艺流程、工艺参数等方面的具体规定和要求,是实现工艺SOP的基础。
工艺SOP和工艺规程在制造业中起着至关重要的作用。
通过制定和执行工艺SOP,企业可以确保每一道工序的质量稳定性和一致性,减少人为因素的影响,提高生产效率和产品质量。
工艺规程作为对工艺流程、工艺参数等方面的具体要求,可以帮助企业制定出科学合理的生产方案,保证产品达到设计要求,并防止因工艺问题而导致的产品质量问题。
要制定一份优质的工艺SOP和工艺规程,首先需要对生产工艺进行全面的了解和分析。
了解生产工艺的特点、工艺流程、关键控制点等,可以帮助企业明确制定SOP和规程的重点和难点,确保制定出实用性强、操作性强的规程。
需要与相关部门合作,包括生产、质量、研发等部门的专业人士共同制定和完善SOP和规程,确保其符合实际生产需求和操作规范。
需进行实地考察和验证,通过对现场生产情况的观察和实测数据的收集,验证规程的可行性和有效性,及时修订和完善规程。
对规程进行定期审查和更新,根据生产实际情况和技术发展进展,及时更新规程,确保其始终符合最新的生产要求。
工艺SOP和工艺规程的制定离不开企业对生产质量的高度重视和对生产管理的严谨态度。
只有通过不懈的努力和持之以恒的管理,才能确保制定的工艺SOP和工艺规程能够有效地指导生产操作,确保产品质量的稳定和提高。
企业还需要加强对员工的培训和监督,确保员工共同遵守SOP和规程,减少因人为因素导致的生产问题。
工艺SOP和工艺规程在企业生产中的作用不可忽视。
通过制定和执行优质的SOP和规程,可以帮助企业提高生产效率、确保产品质量和符合相关法规要求。
企业需要高度重视工艺SOP和工艺规程的制定和执行,不断完善和提升管理水平,确保企业的可持续发展。
制样工技术操作规程模版(3篇)
![制样工技术操作规程模版(3篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/17e0c89659f5f61fb7360b4c2e3f5727a5e9240a.png)
制样工技术操作规程模版一、工艺流程1. 准备工作- 检查制样设备是否完好,并做好相关安全措施;- 检查原料是否符合要求,并做好相应准备。
2. 原料处理- 将原料按照规定比例加入到制样设备中;- 开启设备并进行混合,确保均匀。
3. 破碎- 调整破碎设备到合适的工作状态;- 将混合好的原料进行破碎,注意防止过度破碎。
4. 分样- 准备好分样设备,并检查是否完好;- 将破碎好的原料按照规定比例进行分样。
5. 配样- 根据要求的配方,将分样好的原料按照规定比例进行配样;- 混合配样好的原料,确保均匀。
6. 封装- 准备好封装设备,并确保设备完好无损;- 将配样好的原料封装在密封容器中。
7. 清洗- 清洗使用过的制样设备,确保设备的清洁和卫生;- 检查清洗后的设备是否完好,并做好相应记录。
8. 检测- 将封装好的样品送至检测部门进行相关的质量检测;- 根据检测结果进行相应的处理和记录。
9. 记录与归档- 将工艺流程中的相关数据进行记录;- 对工艺流程和相关数据进行归档,并做好保密措施。
二、操作要点1. 安全操作- 确保工作场所的整洁和安全,防止滑倒和摔伤等意外事故;- 严格按照操作规程操作,不私自改变操作流程。
2. 设备操作- 熟悉制样设备的使用方法和调节参数,确保设备正常运行;- 检查设备的维护情况,及时报修和更换损坏的部件。
3. 原料处理- 按照规定比例加入原料,确保输入量的准确性;- 注意操作时的安全防范,防止原料溅出和扬尘污染等情况。
4. 分样与配样- 分样时使用准确的分样设备,保证分样的准确性;- 配样时按照规定的配方进行操作,不超量或疏漏。
5. 封装与清洗- 封装时确保容器的密封性和干净度;- 清洗时要彻底清洗设备,防止交叉污染产生。
6. 检测与记录- 检测时要保持样品的完整性和准确性;- 记录时要准确记录相关数据,并做好编号和标识。
三、操作注意事项1. 操作前要熟悉工艺流程和操作规程,了解操作步骤和要求;2. 操作时要仔细观察设备的运行情况,发现异常及时处理;3. 操作中要注意个人和他人的安全,严禁乱丢废弃物;4. 操作时严禁随意调整设备参数,必要情况下需经过指定人员同意;5. 操作完成后要及时清洗设备,保持设备的良好状态;6. 操作过程中的异常情况要及时上报,不得隐瞒或掩盖。
环保车间工艺操作规程_(新版)(DOC)
![环保车间工艺操作规程_(新版)(DOC)](https://img.taocdn.com/s3/m/66aa9ccc76a20029bd642d4c.png)
邯郸钢铁集团公司炼铁部除尘工艺技术操作规程(试行)文件号:起草部门:炼铁部环保车间起草人:才志辉审核人:批准人:⨯⨯⨯⨯年⨯⨯月⨯⨯日发布⨯⨯⨯⨯年⨯⨯月⨯⨯日实施目录1.概述2.岗位职责3.工艺流程及操作参数4.主要设备及工艺参数5.技术操作规程1.概述1.1 炼铁部共有大小电除尘、布袋除尘等51台,其中电除尘器25台,布袋除尘器22台,多管除尘器4台。
年产除尘灰6万余吨。
1.2 所有除尘器操作工统称为除尘工,按工作性质分为整流操作、布袋操作和卸灰操作三部分。
1.3 所有除尘器按性质分为工艺除尘和环境除尘。
1.3.1 工艺除尘是指与生产主体设备相连,与主体设备同步运行。
(如烧结机机头除尘、球团主电除尘)1.3.2 环境除尘是指对工艺系统产生的烟、粉尘进行治理,它不影响主体设备的正常运行。
2.岗位职责2.1 负责除尘系统机械电气设备的使用与日常维护。
2.2 熟悉除尘系统的工艺流程,设备的规格性能、工作原理,掌握操作过程,了解粉尘的排放标准。
2.3 保持机械电气设备、监测仪表和安全防护装置的完好。
2.4 保证除尘设备的运转率和排放浓度达标。
2.5 负责本岗位的除尘灰外排工作。
2.6 负责与高炉、烧结机及有关单位联系,根据需要操作除尘设备及其阀门等。
2.7 当设备发生故障时与维修和电工联系,做好记录,及时修复。
2.8 负责本岗位所辖设备及操作室、休息室的卫生清扫。
2.9 做好本岗位规定的各种原始记录。
2.10认真贯彻安全技术操作规程,保证安全生产。
2.11 搞好交接班,熟悉上班和本班的运行情况并向下班交清。
3. 工艺流程及操作参数3.1 电除尘工艺流程3.2 布袋除尘工艺流程3.3 电除尘器操作参数3.3.1电除尘器电场二次电压应在40-50KV以上,电流150-300mA以上。
3.3.2 除尘器本体漏风率≤3%3.4布袋除尘器操作参数3.4.1布袋除尘器压差应在1.9Kpa以下,反吹压力不低于0.3MPa左右。
预焊接工艺规程格式
![预焊接工艺规程格式](https://img.taocdn.com/s3/m/ec335544793e0912a21614791711cc7931b7786a.png)
(°)
冲击试验
缺口类型
缺口位置
试验温度(℃)
其他检测
编制
日期
审核
日期
批准
日期
续表E.0.1
预热、道间温度:
预热温度(允许最低值) (℃) 保持预热时间(min)
道间温度(允许最高值) (℃) 加热方式
后热或焊后消除应力热处理:
温度范围 (℃) 保温时间(min)
电特性:
电流种类: 极性:
焊接电流范围 (A)电弧电压(V)
焊接工艺参数要求:(按所焊位置和厚度分别列出电流和电压范围,记录下表)
对接接头 角接接接头
其他:
焊接材料:
焊条牌号 焊条规格 型号 钨极型号规格
焊丝牌号 焊丝规格 型号 焊剂牌号
焊条烘干参数 焊丝烘干参数
保护气体 流量 其他
焊接材料标准 填充金属尺寸
焊缝(焊丝)熔敷金属化学成分(%)
焊接材料牌号
C
Si
Mn
P
S
Cr
Ni
Mo
V
Ti
Nb
焊接位置:
对接接接头位置 焊接方向
角接接头位置
焊接层次
焊接方法
焊条(丝)
焊接电流
电弧电压(V)
焊接速度
(mm/min)
保护气体
焊接热输入
(kJ/mm)
牌号
直径
极性
电流(A)
种类
流量
(L/min)
对焊接接头的基本要求:
1外观检测 检测评定标准
2无损检测 检测方式 检测评定标准
3力学性能
抗拉强度Rm
(N/mm2)
屈服强度ReL(Rp0.2)
山东省施工工艺规程最新版
![山东省施工工艺规程最新版](https://img.taocdn.com/s3/m/06d3c8bee43a580216fc700abb68a98270feac5f.png)
山东省施工工艺规程最新版山东省施工工艺规程是山东省建设工程的品质管理体系的重要组成部分,是施工工艺和管理的指导性文件,也是保障工程施工质量和安全的重要依据。
为了适应建设工程行业的变化和发展趋势,不断提升施工工艺的水平和质量,山东省施工工艺规程最新版在原有的基础上进行了全面修订和更新。
一、制定背景与目的山东省施工工艺规程最新版的制定是基于对建设工程行业发展的要求和对施工工艺改进的迫切需求。
随着建设工程项目愈发复杂化和技术含量的提升,施工工艺面临着更多的挑战和难题。
因此,新版规程的主要目的是加强工程质量和安全管理,提升工程施工工艺的可靠性、经济性和适应性,确保施工工艺符合规定标准,满足设计要求,提高施工工艺水平和质量。
二、主要内容与特点1. 修订内容全面:新版规程囊括了山东省建设工程施工工艺的方方面面,包括工程建设前期准备、基础处理、构筑物施工、安装调试、防水及造价控制等各个环节的工艺要求和管理规定。
2. 技术含量提升:针对近年来新出现的工艺技术和新材料,新版规程新增了对于新材料应用、新工艺技术使用和新设备操作的规范,引导工程施工人员更新技术知识,提升技能水平,适应行业发展的变化和需求。
3. 风险防范与安全管理:新版规程更加重视施工工艺与安全管理的结合,对于各个施工过程中存在的潜在风险和事故隐患进行了详细的分析和说明,并提供了相应的防范措施和应急预案,要求施工单位和工程管理人员加强对施工工艺的有效监控和管理,确保工程施工过程中的人员安全和财产安全。
4. 量化与科学性:新版规程在施工工艺的操作要求和管理方法上更加量化和科学,明确了各个施工工艺环节中的关键参数、标准和检测方法,为施工人员提供了明确的操作指导,可有效地提高施工工艺的一致性和稳定性。
三、新版规程的价值与意义1. 保障工程质量:新版规程通过加强对施工工艺的规范和管理,确保施工工艺符合要求,满足设计要求,提高施工工艺的可靠性和质量,保障工程施工质量。
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细菌数不得过 500 个/g;
微生物限度 霉菌和酵母菌数不得过 100 个/g;大 霉菌和酵母菌数不得过 50 个/g;
肠埃希菌不得检出
大肠埃希菌不得检出
含量测定
含 盐 酸 贝 那 普 利 ( C24H28CLN2 O5·HCl)应为标示量的 90.0%~
110.0%
5.4.1 原辅料、中间产品质量标准
热风循环烘箱的清洁标准操作规程
MF070
HD-1000 型多向运动混合机清洁标准操规程
MF044
生产车间洁净区清洁程序
XXXXX
容器、小工具清洁标准操作规程
使用范围
1、 设备生产前检查、清洁及消毒 2、 设备生产结束后清场 1、 操作间生产前检查、清洁及消毒 2、 操作间生产结束后清场 1、容器、小工具清洁生产前检查、清洁 及消毒;2、生产后清洁
5.3 处方
序 原辅料名称
号
1
主药
2
辅料 A
3
辅料 B
4
辅料 C
申报处方 XXXX 粒处方量(g)
XX.XX XX.XX XX.XX XX.XX
生产处方 XXXXXXXX 粒处方量(kg)
XX.XX XX.XX XX.XX XX.XX
.
Applicable Dept.:MD、RMD、QA
Issue Dept.:RMD
分发部门:制造部、新药与市场部、质量管理部 颁发部门:新药与市场部
Document No.: PP/FXXX-XX
文件号:
PP/FXXX-XX
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Subject: Process Protocol of Benazepril Hydrochloride Capsules(for Registered Process) 文件名称:XXXXXXXXX 工艺规程
PP/FXXX-XX
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Subject: Process Protocol of Benazepril Hydrochloride Capsules(for Registered Process) 文件名称:XXXXXXXXX 工艺规程
Revision No.: 修订号:XX
盐酸贝那普利实际使用量计算公式: N1×C1+ N2×C2+ ……+Nn×Cn = 0.50kg
(注:N1、N2……N n 为本批使用的每个流水号的盐酸贝那普利实际投料量, C1、C2……Cn 为与之对应 的湿品含量)
5.5.1.3 按照 XXXXX“取样标准操作规程”进行取样,取样数量为 XX.XX,检测中间产品含量应在 X.XX% ~X.XX%范围内,干燥失重≤X.XX%,粒度≤X.XX%。
Effective Date: 生效日期:
生产 车间 生产 工序 辅料 处理 称量 配料
操作间
湿法制粒 间
称量配料 间(1)
房间号 XXXX XXXX
XXXX 车间
洁净 级别 十万 级 十万 级
温湿度及压差
温湿度 :XX℃~XX℃ 相对压差:XX%~XX%
温湿度 :≤XX℃ 相对差:≤ XX%
设备名称 热风循环烘箱 热风循环烘箱
.
Applicable Dept.:MD、RMD、QA
Issue Dept.:RMD
分发部门:制造部、新药与市场部、质量管理部 颁发部门:新药与市场部
Document No.: PP/FXXX-XX
文件号:
PP/FXXX-XX
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Subject: Process Protocol of Benazepril Hydrochloride Capsules(for Registered Process) 文件名称:XXXXXXXXX 工艺规程
Subject: Process Protocol of Benazepril Hydrochloride Capsules(for Registered Process) 文件名称:XXXXXXXXX 工艺规程
Revision No.: 修订号:XX
Supersedes Document No.: 替代文件号:新文件(或版本号)
Revision No.: 修订号:XX
Supersedes Document No.: 替代文件号:新文件(或版本号)
Effective Date: 生效日期:
EM/O090 EM/O096 EM/O011 MF023 MF026
GMP-1 型热风循环烘箱操作规程 CT-C2 型热风循环烘箱标准操作规程 HD-1000 多向运动混合机操作规程 制粒岗位操作法 总混岗位操作法
Revision No.: 修订号:XX
Supersedes Document No.: 替代文件号:新文件(或版本号)
Effective Date: 生效日期:
5.4 产品的法定质量标准和内控标准
项目
国家标准
内控标准
性状
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒和粉末
鉴别
高效液相色谱法 供试品溶液主峰的保留时间与盐酸贝那普利对照品峰的保留时间保持一致 氯化物鉴别 应呈正反应
5.5.1.4 将混粉置于洁净内衬两层聚乙烯塑料袋的干燥物料桶中,扎好袋口,交中间站称量,贴上内外标 签,加盖封好后,贮存,计算收率和物料平衡率,填写物料、中间产品请验单。
5.5.1.5 清场:清场并填写生产记录及清场记录。
5.5.1.6 本工序涉及文件及其使用范围。
本工序涉及文件
文件号
文件名称
MF107
Subject: Process Protocol of Benazepril Hydrochloride Capsules(for Registered Process) 文件名称:XXXXXXXXX 工艺规程
Revision No.: 修订号:XX
Supersedes Document No.: 替代文件号:新文件(或版本号)
5.4.3 包装材料质量标准:QS/PM040
5.4.4 中间产品质量标准:QS/SP052 检验项目
M1(混粉)
性状
外观
白色至类白色粉末
检查
溶出度 干燥失重 含量均匀度
--小于 1.5%(现场控制) ---
质量指标 M2(素囊)
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或 类白色粉末或颗粒 限度为 85%,应符合规定
5.4.2 原辅料质量标准:
XXXXXX 质量标准见:QS/AFP012、QS/RM033
XXXXXX 质量标准见:QS/AM082
XXXXXX 质量标准见:QS/AM036
XXXXXX 质量标准见:QS/AM068
含盐酸贝那普利(C24H28CLN2 O5·HCl) 应为标示量的 92.0%~108.0%
Supersedes Document No.: 替代文件号:新文件(或版本号)
Effective Date: 生效日期:
1 目的 建立 XXXX(产品名称)工艺规程,保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。
2 范围 适用于 XXXXX(产品名称)的生产过程和中间控制。
3 职责 制造部、新药与市场部、质量管理部对本规程的实施负责。
4 制定依据 药品生产质量管理规范(XXXX 年修订)第 XXXX 条、第 XXXX 条~第 XXXX 条 中国药典(XXXX 年修订)第 XXXX 条、第 XXXX 条~第 XXXX 条 国家食品药品监督管理局标准 YBH01142006
5 程序 5.1 工艺流程及环境区域划分
十万级洁净区
原辅料
非洁净区
溶出度
限度为标示量的 80%
限度为标示量的 85%
含量均匀度 A+1.80S≤15.0,应符合规定
A+1.80S≤13.0,应符合规定
检
有关物质
供试品溶液的色谱图中单个最大杂质的峰面积不得过对照溶液的主峰面积 1 倍
(1.0%),各杂质峰面积之和不得超过对照溶液主峰面积的 2 倍(2. 0%)
查
细菌数不得过 1000 个/g;
Effective Date: 生效日期:
含量测定
5.25%~5.80%
---
5.4.5 成品内控标准见:QS/FP041
5.5 操作过程及工艺条件(XX 万粒/批) 5.5.1 混粉制造 5.5.1.1 辅料处理:称取取辅料 A XX.XXkg、辅料 B XX.XXkg,分别放入烘箱,温度控制 XX±X℃干 燥约 XX 小时至两种辅料的干燥失重在 X.XX%以下,备用。
5.5.1.2 根据处方量的主药(折干折纯)XX.XXkg,计算并精确称取盐酸贝那普利实际需投入量,然后再 称取与盐酸贝那普利实际投入量相同量的辅料 A XX.Xkg 加入到主药中,手工混合过 XX 目筛,称为 M1; 取主药 2 倍量的辅料 B 加入到 M1 中手工混合过 XX 目筛,称为 M2;取 M2 相同重量的辅料 C 加入到 M2 中手工混合过 60 目筛,称为 M3;取剩余量的辅料 C 手工过 XX 目筛后加入到 M3 中于 XXXX 型多向 运动混合机中混合 XX 分钟,总混机转速 XX 转/分钟。
1、 设备生产前检查及组装、调试 2、 设备操作
生产全过程
5.6 关键控制点:
工序
控制项目
烘干温度 辅料处理
干燥失重
湿法制粒机转速
制软材 预混时间
湿混时间
筛网目数 制湿颗粒
筛网材质
颗粒烘干 摇摆整理
烘干温度
干燥失重 筛网目数 筛网材质
总混 胶囊填充
混合时间
设备转速 胶囊规格型号 装量差异 抽称频次及数量 设备转速
中间产品检验 成品检验