空气洁净度分级标准[1]
洁净区级别
洁净区级别洁净区级别（CleanroomClass）是指用于生产超微精密仪器及系统的空气洁净度要求，也是根据ISO 14644-1:2015规范阐述的洁净空气行业标准。
为了满足不同的客户的要求，洁净度等级分为9个级别：ISO1、ISO2、ISO3、ISO4、ISO5、ISO6、ISO7、ISO8、ISO9。
ISO1级最高级，洁净度最高，分子浓度最低，空气中的微粒数最少，平均数量最低，不超过3500个/立方米，最大尺寸不超过0.1μm，粒径分布为0.1μm以下99.999%。
ISO2级，相比ISO1级，空气中的微粒数量相对增加，粒径分布仍为0.1μm以下99.999%，但最大粒径增加至0.2μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems 规定不超过3500个/立方米。
ISO3级，空气中的微粒数量相对最大，粒径分布不低于0.2μm以下99.97%，最大粒径增加到0.3μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。
ISO4级，空气中的微粒数量相对减少，粒径分布仍满足ISO3级99.97%，最大粒径增加至0.5μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。
ISO5级，空气中的微粒数量较低，粒径分布为0.5μm以下99.95%，最大粒径增加至1μm，平均粒径仍根据Particle Counting andAirborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。
ISO6级，空气中的微粒数量减少，粒径分布依然维持ISO5级99.5%，最大粒径增加至3μm，平均粒径仍根据Particle Counting and Airborne Particle Monitoring Systems规定不超过3500个/立方米。
洁净度等级划分标准
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
10
2
ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
352 000
83 200
2 930
ISO Class 8
3 520 000
832 000
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100级
3,500
0
5
1
10,000级
350,000
2,000
100
3
100,000级
3,500,000
20,000
500
10
300,000级
10,500,000
60,000
—
15
各种国际标准的比较：
美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
国际标准
日本标准
标准209D
29 300
空气洁净度分级标准
空气洁净度分级标准空气质量是人们生活中非常重要的一个环境指标，它直接关系到人们的健康和生活质量。
为了对空气质量进行科学评估和监测，制定了空气洁净度分级标准。
空气洁净度分级标准是根据空气中污染物的种类和浓度，将空气质量分为不同等级，以便于对不同空气质量进行评价和管理。
一、一级空气洁净度标准。
一级空气洁净度标准是指空气中各种污染物的浓度都在国家规定的限量以下，不会对人体健康和生活造成任何影响。
一级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常高的场所，如手术室、实验室等。
在这些场所，空气质量的要求非常严格，需要保证空气中的污染物浓度达到最低，以保证人们的健康和安全。
二、二级空气洁净度标准。
二级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度略高于一级标准，但仍然在一定范围内，不会对人体健康造成明显影响。
二级空气洁净度标准适用于一般的生活和工作场所，如家庭、办公室等。
在这些场所，空气质量要求相对较高，但对污染物浓度的要求没有那么严格，只要不影响人们的健康和舒适即可。
三、三级空气洁净度标准。
三级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度较高，可能对人体健康和生活造成一定影响。
三级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求较低的场所，如一些工业生产车间、仓库等。
在这些场所，空气质量的要求相对较低，可以容忍一定程度的污染物浓度，但不能影响工作环境和产品质量。
四、四级空气洁净度标准。
四级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度很高，对人体健康和生活造成严重影响。
四级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常低的场所，如一些特殊的生产车间、实验室等。
在这些场所，空气质量的要求非常高，需要保证空气中的污染物浓度达到最低，以保证人们的健康和安全。
综上所述，空气洁净度分级标准是根据不同场所对空气质量的要求制定的，不同等级的标准适用于不同的场所，以保证人们的健康和生活质量。
我们应该重视空气质量，采取有效措施，保护好我们的空气环境，共同营造一个清洁、健康的生活空间。
空气洁净度分级标准[1]
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空气洁净度空气洁净度1．空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。
空气洁净度等级标准[1]
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8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
352 000
83 200
2 930
3
10
M2.5
D
0.35
—
2
4
4
100
M3.5
E
3.5
4000
3
5
5
1000
M4.5
G
35
—
4
6
6
10000
M5.5
J
350
400000
5
7
7
100000
M6.5
K
3500
4000000
6
8
8
M
7
9
—
空气洁净度等级标准
ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度等级（N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
空气洁净度等级
空气洁净度等级从人类存在的起点以来，空气一直是生命的支柱，正常的空气质量可为我们的身体健康打下良好的基础。
然而，随着现代人类对现代工业技术的运用，空气污染也在不断地增加，从而影响着空气质量，并对人类的健康带来一些不良影响。
为了更好地宣传空气污染的危害，并更好地规范空气质量和空气污染程度，我国制定了《空气洁净度等级》。
《空气洁净度等级》由国家环境保护总局制定，规定空气洁净度的划分标准，根据空气中悬浮颗粒物、二氧化硫、氮氧化物以及臭氧等四种污染物的含量，将空气质量分为一级、二级、三级和四级四个等级。
一级空气洁净度是空气中悬浮颗粒物、二氧化硫、氮氧化物以及臭氧等污染物的最高等级，空气中悬浮颗粒物浓度少于等于70微克/立方米，二氧化硫浓度等于或少于50微克/立方米，氮氧化物浓度等于或少于40微克/立方米，臭氧浓度等于或少于50微克/立方米。
二级空气洁净度的空气质量相比一级空气洁净度，悬浮颗粒物含量少于100微克/立方米，二氧化硫含量少于100微克/立方米，氮氧化物含量少于75微克/立方米，臭氧含量少于75微克/立方米。
三级空气洁净度的空气质量相比二级空气洁净度，悬浮颗粒物含量少于150微克/立方米，二氧化硫含量少于150微克/立方米，氮氧化物含量少于110微克/立方米，臭氧含量少于100微克/立方米。
四级空气洁净度的空气质量是较低的空气洁净度，悬浮颗粒物浓度等于或少于250微克/立方米，二氧化硫浓度等于或少于250微克/立方米，氮氧化物浓度等于或少于200微克/立方米，臭氧浓度等于或少于150微克/立方米。
《空气洁净度等级》是政府非常重视的一项政策，主要是为了防止空气污染造成的危害，提高空气质量，确保人们的健康。
此外，政府也推出了许多政策来解决空气污染的问题，如指定清洁能源，推行新能源汽车、电动汽车，加强空气污染防治措施，推行清洁生产等，以促进空气质量的提高。
另外，政府还推出了一些法律法规，要求企业必须遵守政府关于空气质量改善的技术标准，严格执行空气污染排放控制，从而减少空气污染物的排放，减少污染，改善空气质量。
1-5级洁净度环境要求标准
1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
2级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
3级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
4级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
5级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。
二、微生物含量1级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
2级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
3级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
4级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
5级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。
三、空气流速1级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
2级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。
3级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.3-0.6m/s之间。
4级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.4-0.7m/s之间。
5级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.5-1.0m/s之间。
四、压差1级：洁净室内应保持一定的压差，一般应在10-30Pa之间。
相邻不同级别洁净室之间，高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。
对于同一洁净度级别的不同功能区域，通常应保持相同的压力，或至少相差不应超过5Pa。
在有特殊要求的情况下，如制药行业，不同洁净室之间的压差可能会更大。
同时，要确保门的密封性能良好，以维持洁净室的压差稳定。
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准对照表-精选.pdf
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) （个/每立方米空气粒子）ISO 14644-1标准GMP标准手术室标准悬浮粒子最大允许数/立方米≥0.1um≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥1um≥5um1 1x1010.2x1012 1x1020.24x1020.1x1020.04x1023 1x1030.237x1030.102x1030.035x1030.008x103 4（十级）1x1040.237x1040.102x1040.0352x1040.0083x1045（百级）1x1050.237x1050.102x1050.0352x1050.00832x1050.00029x105A级空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8静态0.0352x105静态0.0002x105动态0.0352x105动态0.0002x105Ⅰ级特别洁净手术室的手术区B级空气尘埃粒子的级别为ISO 5静态0.0352x105静态0.00029x1056（千级）1x1060.237x1060.102x1060.0352x1060.00832x1060.000293x106Ⅰ级特别洁净手术室的手术区的周边区Ⅱ级标准洁净手术室的手术区及其周边区7（万级）0.0352 x1070.00832x1070.000293x107 B级空气尘埃粒子的级别为ISO 7动态0.0352 x107动态0.00029x107Ⅲ级一般洁净手术室的手术区C级空气尘埃粒子的级别为ISO 7静态0.0352 x107静态0.00029x1078（十万级）空气尘埃粒子的级别为ISO 8动态0.0352x108动态0.00029x108 D级空气尘埃粒子的级别为ISO 8静态0.0352x108静态0.00029x108动态不作规定动态不作规定Ⅲ级一般洁净手术室手术区的周边区0.0352x1080.00832x1080.000293x1089（一百万级）0.0352x1090.00832x1090.000293x109Ⅳ级准洁净手术室中国GMP规定；1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。
洁净度等级标准有几级
洁净度等级标准有几级洁净度等级标准是指对于不同场所和环境下的洁净度要求所制定的一系列标准。
根据国家标准和行业规范，洁净度等级通常分为几个级别，主要包括一级洁净度、二级洁净度、三级洁净度、四级洁净度和五级洁净度。
下面将对这几个级别的洁净度标准进行详细介绍。
一级洁净度是指在这个级别下，洁净度要求非常高，环境中的微粒物质浓度非常低。
这个级别通常适用于对环境洁净度要求极高的场所，例如在一些高科技制造业中的洁净室、手术室等。
在这样的环境中，微粒物质的浓度要求非常低，一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.1微米以上的颗粒不得超过35个。
这个级别的洁净度标准要求非常严格，需要采取各种高效的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
二级洁净度标准相对于一级洁净度来说要宽松一些，但仍然要求环境中的微粒物质浓度较低。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求较高的场所，例如在一些电子、医药、食品等行业中的生产车间、实验室等。
在这样的环境中，微粒物质的浓度要求相对较低，一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.5微米以上的颗粒不得超过3500个。
这个级别的洁净度标准要求较为严格，需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
三级洁净度标准相对于二级洁净度来说要更加宽松，但仍然要求环境中的微粒物质浓度在一定范围内。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求一般的场所，例如在一些普通工业生产车间、办公室等。
在这样的环境中，微粒物质的浓度要求相对较低，一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在5.0微米以上的颗粒不得超过10000个。
这个级别的洁净度标准要求较为宽松，需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
四级洁净度标准相对于三级洁净度来说要更加宽松，适用于对洁净度要求一般的场所，例如在一些一般生产车间、仓库等。
在这样的环境中，微粒物质的浓度要求相对较低，一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在10.0微米以上的颗粒不得超过100000个。
空气洁净度等级表
空气洁净度等级表
2008-10-22 17:46:47
空气洁净度等级表
备注:
国际通用说法为1—9级,但通俗说法常以0.1UM悬浮粒子数为标准而称为十级,百级等.
1 洁净室的温、湿度要求如下:
2 洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值:
补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和.
保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.
3 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5PA,洁净区与室外的压差应不小
于10PA.
4 送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反.
5 洁净室送风量,应取下列三项中的最大值:为保证空气洁净度等级的送风量,根据热、湿负荷计算确定的送风量,向洁净室风供给的新鲜空气
量.
室内人员少、热源少时,宜采用下限值,换气次数适用于层高小于4.0米的洁净室.
6 单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台.
7 需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧.
8 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,尖设局部排风装置.
9 空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏.
10 洁净厂房应设备用照明,无采光窗洁净工作面的照度值,不低于下表规定的数值:
一般照明最低照度值是指距墙面1M,距地面为0.75M假定工作面上最低照度.
11 洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器,应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施.。
空气洁净度分级标准
空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
粒径、数值洁净度级别尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数
≥0.5um≥5.0um游浮菌/立方米沉降菌/皿
100级3,500 0 5 1 1,000级35,000 200 50 2 10,000级350,000 2,000 100 3 100,000级3,500,000 20,000 500 10 300,000级10,500,000 60,000 15
中国药品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准
洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5um≥5um浮游菌
cfu/立方米
沉降菌
cfu/4h 静态动态静态动态
A级3520 3520 20 20 lt;1 lt;1 B级3520 352000 29 2900 10 5
C级352000 3520000 2900 29000 100 50 D级3520000 不作规定 29000 不作规定200 100
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4（十级）10000 2370 1020 352 83
5（百级）100000 23700 10200 3520 832 29
6（千级）1000000 237000 102000 35200 8320 293
7（万级）352000 83200 2930 8（十万级）3520000 832000 29300 9（一百万级）35200000 8320000 293000。
空气洁净度分级标准
空气洁净度分级标准1. 引言空气质量是人们生活中重要的环境因素之一，而空气洁净度分级标准是对空气质量进行评价和分类的依据。
空气洁净度分级标准的制定对于维护人们的健康和促进可持续发展至关重要。
本文将介绍空气洁净度分级标准的相关内容。
2. 空气洁净度分级标准的背景随着工业化和城市化的不断发展，大气污染问题引起了人们的关注。
无论是工业废气、汽车尾气还是燃烧排放物，都对空气质量产生了负面影响。
为了对空气质量进行监测和管理，各国纷纷制定了空气洁净度分级标准。
3. 空气洁净度分级标准的内容空气洁净度分级标准通常根据不同的污染物浓度和对人体健康的影响程度，将空气质量划分为不同的等级。
下面是一个典型的空气洁净度分级标准的范例：等级PM2.5浓度(μg/m³)PM10浓度(μg/m³)一级0-35 0-50二级36-75 51-150三级76-115 151-250四级116-150 251-350五级151-250 351-420六级>250 >420注：PM2.5代表直径小于等于2.5微米的可吸入颗粒物，PM10代表直径小于等于10微米的可吸入颗粒物。
根据以上分级标准，空气质量优良的范围是一级和二级，而空气质量差的范围是五级和六级。
空气质量监测机构通常会根据实际情况对不同地区的空气质量进行监测，并根据监测结果来评定空气质量的等级。
4. 空气洁净度分级标准的意义和应用空气洁净度分级标准的制定和应用具有重要意义。
首先，它为政府机构和环境保护部门提供了一个监测和评估空气质量的参考依据。
其次，它也提醒公众关注和重视空气质量的问题，促使人们采取有效的措施来减少污染物的排放和改善空气质量。
最后，空气洁净度分级标准也在一定程度上促进了环境保护技术的发展与应用。
5. 总结空气洁净度分级标准的制定和应用在保护环境、维护人类健康和促进可持续发展方面发挥了重要作用。
通过对不同污染物浓度的分类，空气质量监测机构能够及时了解空气质量情况，并采取相应的措施来改善空气质量。
洁净车间等级划分标准
洁净车间等级划分标准洁净车间是指在一定的空气洁净度要求下，为生产特定产品而设置的具有洁净要求的车间。
洁净车间的等级划分标准对于保障生产环境的洁净度具有重要意义。
根据国家标准和行业规范，洁净车间等级划分主要包括空气洁净度等级、洁净度控制参数和洁净区域划分等方面。
一、空气洁净度等级。
空气洁净度等级是衡量洁净车间洁净程度的重要指标。
国际上通用的标准是根据每立方米空气中的颗粒物浓度来划分等级，常用的标准有ISO14644-1和GB/T 16292。
根据ISO14644-1标准，空气洁净度等级分为ISO1至ISO9共10个等级，ISO1级为最高级别，ISO9级为最低级别。
而GB/T 16292标准将空气洁净度等级分为A、B、C、D四个等级，A级为最高级别，D级为最低级别。
不同行业和产品对空气洁净度等级的要求有所不同，具体等级划分应根据实际需求进行确定。
二、洁净度控制参数。
洁净车间的洁净度控制参数包括空气洁净度、洁净区域温度、湿度、静电、洁净度持续时间等多个方面。
其中，空气洁净度是最为重要的参数之一，通常以颗粒物浓度来衡量，不同等级的洁净车间对颗粒物浓度有着严格的要求。
此外，洁净区域的温度、湿度和静电等参数也需要根据具体生产需求进行控制，以确保产品的质量和生产环境的稳定性。
三、洁净区域划分。
根据洁净度要求和生产工艺的特点，洁净车间通常被划分为不同的洁净区域。
常见的洁净区域包括超净区、洁净区、一般区等。
超净区通常用于对产品要求非常高的生产环境，空气洁净度等级要求较高；洁净区用于对产品要求较高的生产环境，空气洁净度等级要求适中；一般区用于对产品要求一般的生产环境，空气洁净度等级要求较低。
洁净区域划分的合理性和严格执行对于保障生产环境的洁净度至关重要。
综上所述，洁净车间等级划分标准是保障生产环境洁净度的重要依据。
通过对空气洁净度等级、洁净度控制参数和洁净区域划分等方面的合理规划和严格执行，可以有效地确保生产环境的洁净度，满足不同行业和产品的生产需求。
空气洁净度等级标准
L
200000
45000
5000
M
450000
50000
各种国际标准的比较：
美国联邦
美国联邦
英国标准
澳大利亚标准
法国标准
德国标准
国际标准
日本标准
标准209D
标准209E
BS5295
AS1386
AFNORX44101
VDI2083
14644-1
JACA24
1
1
—
0
2
2
1
M1.5
C
0.035
—
1
3
空气洁净度等级（N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
C
100
35
0
D
1000
350
0
E
10000
3500
0
F
3500
0
G
100000
35000
200
0
H
35000
200
0
J
350000
2000
450
0
K
3500000
200N）
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
5 um
1
35
7.5
3
1
10
350
75
30
10
100
750
300
100
1000
1000
洁净度等级划分
洁净度等级划分
（原创实用版）
目录
1.洁净度等级的定义和重要性
2.洁净度等级的划分标准
3.常见洁净度等级及其应用
4.洁净度等级的实际意义和影响
正文
洁净度等级是指在一个特定的环境中，空气中悬浮微粒子的最大允许浓度。
洁净度等级的划分对于许多行业来说都至关重要，因为它可以确保产品生产的质量和环境的安全性。
洁净度等级的划分标准主要依据空气中悬浮微粒子的最大允许浓度，以及房间的空气交换率和空气过滤效率。
根据这些标准，洁净度等级通常被划分为不同的级别，如 100 级、1000 级、10000 级等。
常见的洁净度等级及其应用包括：
- 100 级洁净度：通常用于半导体制造、精密仪器生产和药品生产等对洁净度要求极高的行业。
- 1000 级洁净度：通常用于电子制造、光学仪器生产和手术室等对洁净度要求较高的场所。
- 10000 级洁净度：通常用于食品生产、实验室和一般工业生产等对洁净度有一定要求的场所。
洁净度等级的实际意义和影响主要体现在以下几个方面：
首先，洁净度等级可以确保产品生产的质量。
在高度洁净的环境中，可以有效减少微粒子对产品表面的污染，从而提高产品的质量和稳定性。
其次，洁净度等级可以保障环境的安全性。
在洁净度等级较高的环境中，可以降低微生物和病毒的传播风险，保护人员的健康和安全。
最后，洁净度等级可以提高生产效率和降低生产成本。
在洁净度等级较高的环境中，可以减少产品不良率和返工率，提高生产效率，从而降低生产成本。
综上所述，洁净度等级的划分对于许多行业来说都至关重要，它可以确保产品生产的质量和环境的安全性，提高生产效率和降低生产成本。
空气洁净度等级
空气洁净度等级的划分：一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。
在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。
附表：空气洁净度等级表表国际通用说法为1—9级，但通俗说法常以0.1UM 悬浮粒子数为标准而称为十级，百级等.12洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值： 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和^ 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.3洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不 小于5PA,洁净区与室外的压差应不小于10PA.4送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启回风机和排风机；关 闭时联锁程序应相反.5洁净室送风量，应取下列三项中的最大值：为保证空气洁净度等级的送风量，根据热、湿负荷计算确定的送风量，向洁净室风供给的新鲜空气量.6单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台7需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧. 8洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，尖设局部排风装置. 9空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏. 10洁净厂房应设备用照明，无采光窗洁净工作面的照度值，不低于下表规定的数值洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器，应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施^GMP勺机构人员原则人员是建立并保持良好的质量体系,实施GMP勺第一要素。
洁净ABCD分级标准
洁净ABCD分级标准洁净ABCD分级标准是指对洁净室进行等级划分的标准，主要用于对洁净室的洁净程度进行评定和监控。
洁净ABCD分级标准是根据洁净室内空气中的颗粒物浓度来划分的，分别为A、B、C、D四个等级，其中A级洁净室的洁净程度最高，D级洁净室的洁净程度最低。
本文将详细介绍洁净ABCD分级标准的相关内容，以便读者更好地了解和应用这一标准。
首先，我们来介绍洁净ABCD分级标准中的A级洁净室。
A级洁净室是指每立方米空气中的颗粒物浓度不超过0.1微米的颗粒物数量。
A级洁净室通常应用于对空气洁净度要求非常高的场合，如微电子制造、生物制药等领域。
在A级洁净室中，必须采取严格的空气过滤和净化措施，以确保空气中的颗粒物浓度能够控制在规定范围内。
其次，我们来介绍洁净ABCD分级标准中的B级洁净室。
B级洁净室是指每立方米空气中的颗粒物浓度不超过0.35微米的颗粒物数量。
B级洁净室通常应用于对空气洁净度要求较高的场合，如医疗器械制造、食品加工等领域。
在B级洁净室中，需要采取适当的空气过滤和净化措施，以确保空气中的颗粒物浓度能够满足相关要求。
接下来，我们来介绍洁净ABCD分级标准中的C级洁净室。
C级洁净室是指每立方米空气中的颗粒物浓度不超过1.5微米的颗粒物数量。
C级洁净室通常应用于对空气洁净度要求一般的场合，如电子装配、精密仪器制造等领域。
在C级洁净室中，需要采取一定的空气过滤和净化措施，以确保空气中的颗粒物浓度能够符合相关标准。
最后，我们来介绍洁净ABCD分级标准中的D级洁净室。
D级洁净室是指每立方米空气中的颗粒物浓度不超过5微米的颗粒物数量。
D级洁净室通常应用于对空气洁净度要求较低的场合，如一般装配、仓储等领域。
在D级洁净室中，需要采取基本的空气过滤和净化措施，以确保空气中的颗粒物浓度能够保持在可接受的范围内。
总的来说，洁净ABCD分级标准是对洁净室洁净程度的一种评定和监控标准，它能够帮助我们更好地了解不同洁净室的洁净程度，从而更好地选择和使用洁净室。
洁净度等级标准
洁净度等级标准洁净度是指空气、水或物体表面等环境中的杂质含量的程度。
在不同的行业和领域，洁净度的标准也各有不同。
本文将介绍洁净度等级标准的相关内容，以便读者对不同环境下的洁净度有一个清晰的认识。
首先，我们来谈谈空气中的洁净度等级标准。
根据国际标准，空气中的洁净度可以分为不同的等级，通常用ISO标准来表示。
ISO 14644-1是空气洁净度等级的国际标准，将空气洁净度分为9个等级，从ISO 1到ISO 9。
ISO 1代表最洁净的空气，适用于对洁净度要求非常高的场合，比如半导体生产车间；而ISO 9则代表最不洁净的空气，适用于对洁净度要求不高的场合，比如一般的办公室环境。
不同的行业和工艺对空气洁净度的要求也不尽相同，因此在实际应用中需要根据具体情况进行选择。
其次，我们来看看水中的洁净度等级标准。
水是生产和生活中不可或缺的重要资源，对水的洁净度要求也很高。
根据国家标准，水的洁净度可以分为一级、二级、三级等不同等级。
一级水是指可以直接饮用的水，对水质要求非常高；二级水适用于工业生产和一般生活用水；三级水适用于农业灌溉和工业循环冷却等。
不同等级的水在生产和生活中有着不同的用途，因此对水的洁净度等级标准有着严格的要求。
最后，我们来讨论物体表面的洁净度等级标准。
在一些特殊的行业和领域，对物体表面的洁净度要求也很高。
比如在医药制造和食品加工行业，对设备和容器的洁净度要求非常严格，以确保产品的质量和安全。
在这些行业中，通常会采用一些特殊的清洁技术和设备，比如高效过滤器、超声波清洗等，以确保物体表面达到特定的洁净度等级标准。
综上所述，洁净度等级标准在不同的环境和行业中有着不同的应用，对于确保生产和生活环境的洁净度至关重要。
通过了解和遵守相应的洁净度等级标准，可以有效地保障生产和生活的质量和安全。
希望本文能够对读者有所帮助，谢谢阅读！。
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空气洁净度
空气洁净度
1．空气洁净度和级别
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定
以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：
一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为μm，以空气中≥μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为μm，以空气中≥μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的
最大允许浓度Cn可用公式确定：
式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。
Cn是以四舍五入相近的整数，通常有效位数不超过三位数；
N--分级序数，数字不超过9，分级序数整数之间中间数可以作规定，N的最小允许增量为；
D--被考虑粒径，μm；
--常数，其量纲为μm；
2．我国的洁净室的标准
（1）我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001），标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表：
空气洁净度等级表
等级每立方米(每升)空气中
≥微米尘粒数每立方米(每升)空气中≥5微米尘粒数
100级≤35×100
1000级≤35×1000(35) ≤250
10000级≤35×10000(350) ≤2500
100000级≤35×100000(3500) ≤25000(25) 净化级别划分和规定
行业标准(洁净级别的划分和规定)
美国联邦标准（USA Federal Standard）
空气中微粒的洁净等级对照
ISO14644-1FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size ISO Class English Metric5um
m3m3m3ft3m3
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
国家标准GB50073-2001。