容量法测定药物含量计算公式(精)

【容量法测定药物含量计算公式】

1、滴定度（T）：是指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg）。T=C B x a/b x M A [式中：a与b分别为被测药物与滴定剂的反应摩尔数，M A为被测药物的摩尔质量（分子量），C B为滴定剂的规定摩尔浓度（mol/L）。]

2、计算公式： V x T x F

（1）直接滴定法：含量（%）= ————— X100%

W

（2）剩余滴定（返滴定）法：

（V0- V）x T x F

含量（%）= ———————— X 100%

W

式中：F为滴定剂的浓度校正因子，为滴定剂实际浓度÷滴定剂规定浓度；V0和 V分别是空白与样品消耗的滴定剂体积；W为供试品取样量。

3、非水酸碱滴定法中，非水溶剂的体积膨胀系数较大，滴定与标定时温度不一致情况下，需根据温差大小，采取相应措施。如冰醋酸为溶剂时，滴定与标定时温差在10℃以上时应重新标定；在10℃以内时，按公式校正。此外，当室温低于15.6℃时，冰醋酸会凝结，故滴定反应宜控制在20℃以内。

N标

N = —————————

1 + 0.0011（t测-t标）

【HPLC系统适用性计算公式】

理论塔板数（n）应符合规定n = 16（tR/ W）2或 n = 5.54（tR/ W ）2

分离度（R）一般≥1.52（tR2-tR1） 2（tR2-tR1）

R= ——————或R=—————————

W1 + W2 1.70（W1 +W2）

重复性：峰面积的RSD应

≦2.0%

取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD

拖尾因子（T）应在0.95-1.05W0.05h

T = ———

2d1

【误差与偏差计算】

1、绝对误差：δ= x -μ相对误差：RE% = δ/μ X100%

2、偏差：d= X i - X 平均偏差：d=

3、标准差：S(SD= 相对标准差：RSD= S/X x100%

【药物制剂含量计算方法】

方

法

不同方法的计算公式制剂的含量计算

容量法直接滴定法：

V x T x F

C样（%）=————— X100%

W

相当于标示量（%）=

平均单剂质量

C样X ———— X 100%

标示量

剩余滴定（返滴定）法：

（V0- V）x T x F

C样（%）=———————— X100% W 每单元制剂中的含有量= C样X 平均单剂质量

光谱法A样

对照品比较法：C样=——— X C对

A对

A

吸收系数法：C样（%）=—————

E x L

标准曲线法求得C样

C样（%）=

C样 X 稀释倍数

——————— X100%

取样量（W）

相当于标示量（%）=

平均单剂量

C样 X —————X100%

标示量

每单元制剂中的含有量=

C样 X 平均单剂质量

色谙法A样

外标法：C样=——— X C对

A对

As/Cs

内标法：f =————

Ar/Cr

A样

C样 = f x —————

A内/C内

【杂质的限量计算】

杂质最大允许量

杂质限量（%）= ———————— X 100%

供试品量

标准溶液浓度（C）X 标准溶液体积（V）

= ——————————————————— X 100%

供试品量（S）

【回收率计算】

测得量测得总量-本底量

回收率 = ———— X 100% = ——————— X 100% 加入量加入量