风险管理培训 PPT课件
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安全风险分级管控培训教材(PPT 48页)
风险调查（辨识） 瓦斯：如某采煤工作面回风隅角、顺槽回风巷等 水：某掘进头、采煤工作面等 火：某工作面采空区等 煤尘：某回风巷、采掘工作面等 顶板：采煤工作面两端头、超前支护处、掘进工 作面等 冲击地压：某掘进工作面等 提升运输：主提升系统、某辅助运输系统等 其他容易造成群死群伤的紧急情况等。
辨识评估结果作为编制安全技术措施依据
4 安全风险分级管控条文解读
专项辨识4
出现事故和 重大隐患后 专项辨识
专项辨识由矿长组织分管负责人 和业务科室进行
识别安全风险辨识结果及管控措施 是否存在漏洞、盲区
补充完善重大安全风险清单 并制定相应的管控措施
辨识评估结果用于指导修订完善 安全技术措施等技术文件
160
显著危险，需要 整改
1
可能性小，完 全意外
2
每月一次
7
严重，重伤
20-70
一般危险，需要 注意
0.5
很不可能，可 以设想
1
每年几次
0.2 极不可能
0.5 非常罕见
0.1 实际不可能
3
重大，致残
<20
稍有危险，可以 接受
1
引人注目，需 要救护
4 安全风险分级管控条文解读
风险矩阵法 一种适合大多数风险的评估方法
4 安全风险分级管控条文解读
故障模式与影响分析（ FMEA） 源自产品质量管理，用于研究设备的材料、元器件等
失效的模式，旨在提高设备的可靠性。 因为设备故障的影响除了可靠性之外，还会导致安全
事故，因此，该方法可用于在用设备和装置的风险评 估。
风险分析包含三个因素：故障发生的可能性P，影响 的严重度S，和失效模式的可探测度D。即R=P×S×D
安全生产风险管理培训精ppt课件
安全技能培训与考核
开展安全技能培训
针对不同岗位和工种，开展有针 对性的安全技能培训，提高员工 的安全操作能力和应急处理能力 。
实施考核与认证
对员工进行安全技能考核，合格 者颁发安全技能认证证书，确保 员工具备必要的安全技能水平。
安全设备使用与维护
选用合格安全设备
根据生产需要，选用符合标准、质量合格的安全设备，确保设备 性能可靠、安全有效。
预案内容
应急预案应包括应急组织体系、职责分工、资源调配、应急流程、 信息报告与处置等方面的内容，确保预案的全面性。
预案实施
对应急预案进行定期评估和修订，加强预案的宣传和培训，提高员工 对应急预案的认知和执行力。
应急演练组织与实施
演练策划
根据企业实际情况，制定应急演练计划，明确演练目的、时间、 地点、参与人员和演练内容等。
安全生产基础知识
培训员工掌握安全生产的基本知识，如危险 源辨识、风险评估等。
安全生产实践案例分析
通过分析实际生产中的安全事故案例，总结 经验教训，提高员工的安全防范意识。
培训方式
理论授课
通过专业讲师的讲解， 使员工系统地掌握安全
生产知识。
实践操作
通过模拟演练、实地操 作等方式，使员工掌握
实际操作技能。
在线学习
利用在线学习平台，方 便员工随时随地学习安
全生产知识。
小组讨论
组织员工进行小组讨论 ，分享经验，提高安全
意识。
02
安全生产风险管理基 础
安全生产定义
安全生产是指在生产过程中，通过实施一系列有效的安全预 防和控制措施，确保员工的人身安全和健康，以及企业的财 产安全和生产过程的顺利进行。
安全生产管理是指通过计划、组织、指挥、协调和控制等管 理活动，对生产过程中存在的各种危险因素进行辨识、评估 和控制，以预防和减少生产事故的发生，保护员工的安全和 健康，保障生产的顺利进行。
《风险管理》幻灯片PPT
高；
风
风
分
控
实
适
及
险
险
级
制
时
时
时
消
辨
评
方
报
预
预
除
识
价
案
警
警
控
降
低
•目标管理模式
-管理对象：平安目标〔装备、环境、管理、
文化〕
-特点：根底性、预防性、系统性、科学性
的综合策略；
-缺点：本钱高，技术性强；
安
目
方
方
适
目
目
全
标
案
案
时
标
标
目
分
设
实
评
实
优
标
解
计
施
审
现
化
2.2 企业风险管理理论与方法
(1)现代安全管理科学
风险表示或称为风险判别指标
•风险率 •风险程度 •个人风险 •社会风险 •事故次数 •伤害人数 •伤害概率 •财产损失
1.1 风险概念描述
风险表示或称为风险判别指标
•风险率 •风险程度 •个人风险 •社会风险 •事故次数 •伤害人数 •伤害概率 •财产损失
风险等级：将风险分为若干 级别，如极显著 的、显著的、轻 微的、不显著的 风险级别：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
不合理 可接受
合理 可接受
不合理
不合理
不可接受 不可接受
有限接受风险：部分限制作业， Ⅲ（较低） 低级别预控，选择性行动，在控
制措施下生产；
Ⅳ（低）
警告风险：常规作业，常规预控， 现场应对，警惕和关注条件下生 产作业。
不合理 可接受
不合理 可接受
风险管控与隐患排查培训课件
隐患记录
对识别出的隐患进行详细记录，包括隐患名称、位置、危害程度、 整改措施等信息，为后续整改和跟踪提供依据。
05
风险管控措施与策略
预防措施设计
风险识别
01
通过全面分析、评估企业或组织可能面临的各种风险，包括自
然灾害、技术故障、人为因素等。
预防措施制定
02
根据风险识别结果，制定相应的预防措施，如加强设备维护、
行业政策要求解读
行业安全标准
各行业制定了相应的安全标准，要求企业按照标准要求进行生产 和管理。
行业监管政策
政府监管部门对各行业实施不同的监管政策，包括安全检查、许可 证制度等，以确保行业安全生产。
行业技术规范
针对行业特点，制定了相应的技术规范，指导企业进行安全生产和 隐患排查。
企业内部管理制度完善建议
风险评估模型介绍
定量评估模型
采用数学方法，对历史数据进行统计 和分析，预测未来风险发生的概率和 影响程度，如蒙特卡罗模拟、敏感性 分析等。
定性评估模型
综合评估模型
将定量和定性评估方法相结合，综合 考虑多种因素，得出更全面、准确的 风险评估结果。
通过专家判断、问卷调查等方式，对 风险进行主观评估和排序，如风险矩 阵、风险指数等。
常见隐患类型及危害
01
02
03
04
设备设施类隐患
如设备老化、损坏、失灵等， 可能导致生产停滞、产品质量
下降或人员伤亡。
生产作业类隐患
如违章操作、超负荷运转、危 险作业等，容易引发生产安全
事故。
消防安全类隐患
如消防设施缺失、损坏、占用 等，一旦发生火灾将难以控制
和扑救，造成严重后果。
环境安全类隐患
对识别出的隐患进行详细记录，包括隐患名称、位置、危害程度、 整改措施等信息，为后续整改和跟踪提供依据。
05
风险管控措施与策略
预防措施设计
风险识别
01
通过全面分析、评估企业或组织可能面临的各种风险，包括自
然灾害、技术故障、人为因素等。
预防措施制定
02
根据风险识别结果，制定相应的预防措施，如加强设备维护、
行业政策要求解读
行业安全标准
各行业制定了相应的安全标准，要求企业按照标准要求进行生产 和管理。
行业监管政策
政府监管部门对各行业实施不同的监管政策，包括安全检查、许可 证制度等，以确保行业安全生产。
行业技术规范
针对行业特点，制定了相应的技术规范，指导企业进行安全生产和 隐患排查。
企业内部管理制度完善建议
风险评估模型介绍
定量评估模型
采用数学方法，对历史数据进行统计 和分析，预测未来风险发生的概率和 影响程度，如蒙特卡罗模拟、敏感性 分析等。
定性评估模型
综合评估模型
将定量和定性评估方法相结合，综合 考虑多种因素，得出更全面、准确的 风险评估结果。
通过专家判断、问卷调查等方式，对 风险进行主观评估和排序，如风险矩 阵、风险指数等。
常见隐患类型及危害
01
02
03
04
设备设施类隐患
如设备老化、损坏、失灵等， 可能导致生产停滞、产品质量
下降或人员伤亡。
生产作业类隐患
如违章操作、超负荷运转、危 险作业等，容易引发生产安全
事故。
消防安全类隐患
如消防设施缺失、损坏、占用 等，一旦发生火灾将难以控制
和扑救，造成严重后果。
环境安全类隐患
风险分级管控培训PPT课件
加强协作与配合
鼓励部门间相互支持、协作配合，形成合力，共同推进风险分级 管控工作。
引入先进技术和方法提高管控效率
引入先进技术
积极采用大数据、人工智能等先进技术，提高风险识别、评估和管 控的准确性和效率。
优化管控流程
对现有管控流程进行梳理和优化，减少不必要的环节和流程，提高 管控效率。
强化培训和宣传
严格管控
制定并执行严格的高风险管控措施，如强化监管、提高安全标准、 采取先进技术等。
应急演练
定期组织高风险应急演练，提高应急响应能力和处置水平。
案例分析：某企业风险管控实践
企业概况
风险识别与评估
介绍某企业的基本情况， 包括企业规模、经营范
围、主要风险等。
阐述该企业如何识别和 评估各类风险，以及风
险评估的结果。
降低风险损失
通过对高风险进行重点管 控，可以降低风险事件发 生的概率和影响程度，从 而减少损失。
促进企业稳定发展
有效的风险分级管控可以 帮助企业识别、评估和应 对各种风险，保障企业稳 定运营和持续发展。
培训目标与内容
风险识别
介绍风险识别的基本方法和工具， 培养学员发现潜在风险的能力。
风险评估
讲解风险评估的流程和方法，包括定 性评估、定量评估等，使学员能够准 确评估风险的级别和影响程度。
案例分析：某企业风险评估实践
案例背景
风险识别
风险评估
风险应对策略制定
风险评估结果
某企业在拓展市场过程 中，面临多种潜在风险 。
通过对市场、竞争对手 、政策法规等方面的分 析，识别出可能存在的 风险。
利用风险评估模型，对 识别出的风险进行量化 和优先级排序。
根据风险评估结果，制 定相应的风险应对策略 和措施。
鼓励部门间相互支持、协作配合，形成合力，共同推进风险分级 管控工作。
引入先进技术和方法提高管控效率
引入先进技术
积极采用大数据、人工智能等先进技术，提高风险识别、评估和管 控的准确性和效率。
优化管控流程
对现有管控流程进行梳理和优化，减少不必要的环节和流程，提高 管控效率。
强化培训和宣传
严格管控
制定并执行严格的高风险管控措施，如强化监管、提高安全标准、 采取先进技术等。
应急演练
定期组织高风险应急演练，提高应急响应能力和处置水平。
案例分析：某企业风险管控实践
企业概况
风险识别与评估
介绍某企业的基本情况， 包括企业规模、经营范
围、主要风险等。
阐述该企业如何识别和 评估各类风险，以及风
险评估的结果。
降低风险损失
通过对高风险进行重点管 控，可以降低风险事件发 生的概率和影响程度，从 而减少损失。
促进企业稳定发展
有效的风险分级管控可以 帮助企业识别、评估和应 对各种风险，保障企业稳 定运营和持续发展。
培训目标与内容
风险识别
介绍风险识别的基本方法和工具， 培养学员发现潜在风险的能力。
风险评估
讲解风险评估的流程和方法，包括定 性评估、定量评估等，使学员能够准 确评估风险的级别和影响程度。
案例分析：某企业风险评估实践
案例背景
风险识别
风险评估
风险应对策略制定
风险评估结果
某企业在拓展市场过程 中，面临多种潜在风险 。
通过对市场、竞争对手 、政策法规等方面的分 析，识别出可能存在的 风险。
利用风险评估模型，对 识别出的风险进行量化 和优先级排序。
根据风险评估结果，制 定相应的风险应对策略 和措施。
安全生产风险管理基础培训ppt课件
2024/1/25
xx
9
有害因素：影响人的身体健康，导致 疾病或对物造成慢性损害的因素。强调在 一定时间内的积累作用。
2024/1/25
xx
10
人的因素
物的因素
管理的因素
环境的因素
按可能导致生产过程中危险和有害因素的性质分为四大类
2024/1/25
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11
3.危险源 危险源(hazard)是可能导致人员伤害和疾
2024/1/25
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风险类型 物理性危险 和有害因素
风险因素
运动物危害
明火 高温物质
低温物质
信号缺陷
标志缺陷 有害光照 其他物理性 危险和有害 因素
举例 抛射物、飞溅物、坠落物、反弹物、土岩 滑动、料堆（垛）滑动、气流卷动、其他 运动物危害
高温气体、高温液体、高温固体、其他高 温物质 低温气体、低温液体、低温固体、其他低 温物 无信号设施、信号选用不当、信号位置不 当、信号不清、信号显示不准、其他信号 缺陷高频辐射、高频电磁场、工频电场 无标志、标志不清晰、标志不规范、标志 选用不当、标志位置缺陷、其他标志缺陷
2024/1/25
xx
25
事件
未遂
事故
事件发生后没有 事件发生后造成了 造成伤害或损失 伤害或财产损失
事故与事件概念示意
2024/1/25
xx
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（四）风险 ——从股市说起
股票（长期）投资风险 股票（短线）投机风险 彩票与赌博—投机风险
股市有风险，入市需谨慎
2024/1/25
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27
1.风险 风险(risk)是指某一事件发生的概率和其 后果的组合。
xx
质量风险管理培训课件
05
质量风险险管理的重要性
回顾和总结质量管理的重要性，强调其在组织成功中的关键作用 。
质量管理的历史和发展
概述质量管理的起源、发展和演变，以及现代质量管理的核心原则 和理念。
质量管理的基本概念和原则
回顾和总结质量管理的基本概念和原则，包括持续改进、全面质量 管理、六西格玛等。
将客户的需求和期望转化为产 品开发过程中的具体要求，确 保产品满足客户需求。
SPC（统计过程控制）
通过收集和分析生产过程中的 数据，控制产品质量波动，及 时发现异常并采取相应措施。
PDCA循环（计划-执行检查…
用于持续改进产品质量和过程 效率，包括计划、执行、检查 和行动四个步骤，循环进行以 实现持续改进。
案例三：医疗器械行业的质量风险管理
总结词
高标准、严格监管、持续更新
详细描述
医疗器械行业是一个需要高标准和严格监管的行业，涉 及到患者的健康和生命安全。因此，该行业的质量风险 管理标准非常严格，需要遵循国家法规和相关标准。在 医疗器械的研发、生产和销售的各个环节，都需要进行 全面的质量控制和风险管理，确保产品的安全性和有效 性。同时，医疗器械行业还需要持续关注市场动态和科 技进步，及时更新产品质量和生产工艺，以满足市场需 求和患者需求。
2023-11-25
质量风险管理培训课件
汇报人：
contents
目录
• 质量风险管理概述 • 质量风险识别与评估 • 质量风险应对与控制 • 质量风险管理案例分析 • 质量风险管理总结与展望
01
质量风险管理概述
定义与重要性
质量风险管理定义
质量风险管理是一个系统化的过程， 旨在识别、评估和控制质量风险，以 确保产品或服务在生命周期内满足相 关要求。
工程项目风险管理培训ppt课件
9
2.l工程风险管理和处理风险的 主要方法
• 工程风险管理是一门相当新的学科,它系 统地将处理业务上风险的途径程序化。 风险管理的程序一般为预测、分析、评 价和处理四个阶段。
10
2•1 风险预测
• 风险虽然具有不确定性,但并非不可知,绝大多数是可以 预测的。在风险理论中,将风险事故发生率称为风险概 率。风险概率在一段时间、一定范围内是稳定的。例 如,工期延误事件、工程设计变更事件,几乎在每一个工 程施工阶段都会发生,这就使这些风险事件概率,相对稳 定存在。风险虽然可以预测,但这种预测也不是轻而易 举。预测风险的方法要依靠观察、掌握有关的知识、 调查、采访、参考有关资料、熟悉法律法规、听取专 家意见,特别是要有丰富的处理风险的经验。准确地对 风险做出预测,就可以掌握适当处理风险的方法。
6
1•2 经济方面的风险
• 1•2•1 招标文件招标文件是投标的主要依据,特别是 投标者须知,设计图纸,工程质量要求、合同条款,以及 工程量清单,都潜在着经济风险,必须仔细分析进行研 究。
• 1•2•2 要素市场价格要素市场包括劳动力市场、材 料市场、设备市场,这些市场的价格变化,特别是价格 上涨因素,直接影响着工程承包价格。
15
• 2•2•3 签订完善的施工合同
• 基于“利益原则”作为承包商宁可不承包工程,也不能 签订不利的,独立承担过多风险的合同。在工程施工过 程中存在很多风险,问题是由谁来承担。减少或避免风 险是施工合同谈判的重点。通过合同谈判,对合同条款 拾遗补缺,尽量完整,防止不必要的风险;通过合同谈判, 使合同能体现双方责权利关系的平衡和公平,对不可避 免的风险,由双方合理分担。使用合同示范文本(或称标 准文本)签订合同是使施工合同趋于完善的有效途径。 由于合同示范文本内容完整。条款齐全,双方责权利明 确、平衡,从而风险较小,对一些不可避免的风险,分担 也比较公正合理。政府主管部门或中介机构,要提供不 同类型工程施工合同示范文本,并不断修订和完善条款 内容,对承发包双方签订合同和控制风险都是十分有利1。6
2.l工程风险管理和处理风险的 主要方法
• 工程风险管理是一门相当新的学科,它系 统地将处理业务上风险的途径程序化。 风险管理的程序一般为预测、分析、评 价和处理四个阶段。
10
2•1 风险预测
• 风险虽然具有不确定性,但并非不可知,绝大多数是可以 预测的。在风险理论中,将风险事故发生率称为风险概 率。风险概率在一段时间、一定范围内是稳定的。例 如,工期延误事件、工程设计变更事件,几乎在每一个工 程施工阶段都会发生,这就使这些风险事件概率,相对稳 定存在。风险虽然可以预测,但这种预测也不是轻而易 举。预测风险的方法要依靠观察、掌握有关的知识、 调查、采访、参考有关资料、熟悉法律法规、听取专 家意见,特别是要有丰富的处理风险的经验。准确地对 风险做出预测,就可以掌握适当处理风险的方法。
6
1•2 经济方面的风险
• 1•2•1 招标文件招标文件是投标的主要依据,特别是 投标者须知,设计图纸,工程质量要求、合同条款,以及 工程量清单,都潜在着经济风险,必须仔细分析进行研 究。
• 1•2•2 要素市场价格要素市场包括劳动力市场、材 料市场、设备市场,这些市场的价格变化,特别是价格 上涨因素,直接影响着工程承包价格。
15
• 2•2•3 签订完善的施工合同
• 基于“利益原则”作为承包商宁可不承包工程,也不能 签订不利的,独立承担过多风险的合同。在工程施工过 程中存在很多风险,问题是由谁来承担。减少或避免风 险是施工合同谈判的重点。通过合同谈判,对合同条款 拾遗补缺,尽量完整,防止不必要的风险;通过合同谈判, 使合同能体现双方责权利关系的平衡和公平,对不可避 免的风险,由双方合理分担。使用合同示范文本(或称标 准文本)签订合同是使施工合同趋于完善的有效途径。 由于合同示范文本内容完整。条款齐全,双方责权利明 确、平衡,从而风险较小,对一些不可避免的风险,分担 也比较公正合理。政府主管部门或中介机构,要提供不 同类型工程施工合同示范文本,并不断修订和完善条款 内容,对承发包双方签订合同和控制风险都是十分有利1。6
安全风险辨识管控培训课件pptx
详细描述
公共场所存在多种安全隐 患，如火灾、踩踏事件等 ，需加强应急管理和安全 防护措施。
控制措施包括加强消防安 全管理、制定应急预案、 配备消防器材和报警系统 等。
安全风险辨识需重点关注 场所的消防设施、人员疏 散通道以及应急预案等方 面。
谢谢
THANKS
02 安全风险因素分析
CHAPTER
人为因素风险
总结词
详细描述
人的不安全行为是导致事故发生的最常见 原因。
人为因素风险包括操作失误、违章作业、 安全意识淡薄等，这些行为可能导致设备 损坏、生产中断、人员伤亡等事故。
总结词
详细描述
缺乏有效的培训和教育是人为因素风险的 重要原因之一。
员工对安全知识和技能的掌握不足，无法 正确识别和处理安全风险，增加了事故发 生的可能性。
总结词：化工企业涉及大量易燃 易爆、有毒有害物质，安全风险 辨识与控制至关重要。
化工企业生产过程中涉及大量危 险化学品，如易燃易爆的石油、 天然气等，以及有毒有害的化学 原料，如硫酸、盐酸等。
控制措施包括制定严格的操作规 程、加强员工安全培训、定期进 行安全检查和隐患排查等。
案例二：建筑施工安全风险辨识与控制
安全风险辨识需重点 关注车辆状况、驾驶 员资质和技能、道路 状况以及天气条件等 方面。
控制措施包括加强车 辆维护保养、制定严 格的交通规则和驾驶 员培训计划、配备安 全设施和器材等。
案例五：公共场所安全风险辨识与控制
总结词：公共场所人员密 集，涉及多种突发事件的 可能性，需加强安全风险 辨识与控制。
预案的编制应遵循相关的规范和标准，确保预案的合规 性和有效性。同时，预案的语言表述应规范、准确，避 免产生歧义和误解。
安全风险应急预案的演练与实施
公共场所存在多种安全隐 患，如火灾、踩踏事件等 ，需加强应急管理和安全 防护措施。
控制措施包括加强消防安 全管理、制定应急预案、 配备消防器材和报警系统 等。
安全风险辨识需重点关注 场所的消防设施、人员疏 散通道以及应急预案等方 面。
谢谢
THANKS
02 安全风险因素分析
CHAPTER
人为因素风险
总结词
详细描述
人的不安全行为是导致事故发生的最常见 原因。
人为因素风险包括操作失误、违章作业、 安全意识淡薄等，这些行为可能导致设备 损坏、生产中断、人员伤亡等事故。
总结词
详细描述
缺乏有效的培训和教育是人为因素风险的 重要原因之一。
员工对安全知识和技能的掌握不足，无法 正确识别和处理安全风险，增加了事故发 生的可能性。
总结词：化工企业涉及大量易燃 易爆、有毒有害物质，安全风险 辨识与控制至关重要。
化工企业生产过程中涉及大量危 险化学品，如易燃易爆的石油、 天然气等，以及有毒有害的化学 原料，如硫酸、盐酸等。
控制措施包括制定严格的操作规 程、加强员工安全培训、定期进 行安全检查和隐患排查等。
案例二：建筑施工安全风险辨识与控制
安全风险辨识需重点 关注车辆状况、驾驶 员资质和技能、道路 状况以及天气条件等 方面。
控制措施包括加强车 辆维护保养、制定严 格的交通规则和驾驶 员培训计划、配备安 全设施和器材等。
案例五：公共场所安全风险辨识与控制
总结词：公共场所人员密 集，涉及多种突发事件的 可能性，需加强安全风险 辨识与控制。
预案的编制应遵循相关的规范和标准，确保预案的合规 性和有效性。同时，预案的语言表述应规范、准确，避 免产生歧义和误解。
安全风险应急预案的演练与实施
企业全面风险管理培训资料PPT课件( 75页)
王学东
三类电子商务风险: • 一是商业风险, • 二是技术风险, • 三是法律风险。
(1)、竞争环境风险。 (2)、企业流程再造风险。 (3)、消费者高期望值的
风险。
(4)、企业合作风险。
电子商务风险
• 《中央企业全面风险管理指引》
• 企业电子商务风险可分为(例子)
•
战略风险
•
财务风险
•
市场风险
6.2.2风险管理观念的转变
以前的看法
企业一般会比较重视能直接
带来业务的部门，例如营业
部、市场部等等。
强调企业
而风险管理部门往往被视为 管治
替业务部门提供支援的服务 中心，重点只在所占用的人 力和财务资源。
风险意识 提高
风险管理是由公司特定的部 法规要求 门处理，其它部门无需参与。
除非发生了严重的事件导致 重大损失，否则，风险管理 很少是董事局讨论的议题。
3、经济风险—— 一般指在商品生产和购销过程 中，由于经营管理不善、市场预测失误、价格波 动、消费需求变化等因素引起经济损失的风险。
4、政治风险── 指起源于种族、宗教、国家之 间的冲突、叛乱、战争所引起的，风险，也包括 由于政策或制度的变化、政权的更替、罢工、恐 怖主义活动等引起的各种损失。
5、技术风险──由于科学技术发展的负作用而 带来的各种风险。
• 当当与亚马逊之差
超前的风险
• 电子商务并不是万能和普遍适用的，有些企业附 和着进行电子商务改造，结果由于企业管理水平 跟不上，供应链企业不配合，导致花费巨大的电 子商务系统成为一种摆设，没有发挥应有的作用。
• 如某企业主要从事石油制品的生产，决定建立自 己的B2B电子商务网站，在网上对销售体系进行 整合，他们认为通过这样的跨越式发展策略可以 提高企业管理水平，结果因为他们的合作伙伴不 愿意通过此方式进行采购，并继续采用以前的采 购方式，致使该项目在产生效益之前就面临着淘 汰的威胁。
质量风险管理培训【共36张PPT】
剩余风险：经过风险处理后仍然存在的风险；
GMP关于风险管理的要求（ 版GMP）
第二章 第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、 控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行 评估，以保证产品质量。
第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形 式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
质量风险管理工具的选择
使用的工具
普通
详细
风险排列与过滤
系统风险
系统风险 工艺风险 产品风险
（设施与人）
（安全/有效）
★
★
★
失效模式及影响分析
★
★
危害分析与关键控制点
★
★
过程流程图
★
流程图
★
★
统计工具
★
检查表
★
★
质量风险管理工具：流程图
流程图
在没有法规依据的前提下，应用风险管理工具得出的结论，在规避了质量风险的同时，也规避了法规风险。
□是 □否 工艺输入是否有变更？ □是 □否 是否人员疲劳影响工艺？
呈现有效信息、清晰的格式 可能完成一个简单的列表
质量风险管理工具：过程图
EXAMPLE
配料g
Scale
过筛
过筛
造粒
磁分离
空气
沸螣 床干燥器
Air
喂料
压片
包装
包衣
F. Erni, Novartis Pharma
质量风险管理工具：因果关系图（鱼骨图）EXAMPLE
风险管理应用的例子
比如纯化水检测总送水口电导率不合格，其它指标都合格。而在 这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。对这些产 品应当如何处理，这就需要进行风险评估了。危害的结果就是成
GMP关于风险管理的要求（ 版GMP）
第二章 第四节 质量风险管理
第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中 采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、 控制、沟通、审核的系统过程。
第十四条 应当根据科学知识及经验对质量风险进行 评估，以保证产品质量。
第十五条 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形 式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
质量风险管理工具的选择
使用的工具
普通
详细
风险排列与过滤
系统风险
系统风险 工艺风险 产品风险
（设施与人）
（安全/有效）
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失效模式及影响分析
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危害分析与关键控制点
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过程流程图
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流程图
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统计工具
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检查表
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质量风险管理工具：流程图
流程图
在没有法规依据的前提下，应用风险管理工具得出的结论，在规避了质量风险的同时，也规避了法规风险。
□是 □否 工艺输入是否有变更？ □是 □否 是否人员疲劳影响工艺？
呈现有效信息、清晰的格式 可能完成一个简单的列表
质量风险管理工具：过程图
EXAMPLE
配料g
Scale
过筛
过筛
造粒
磁分离
空气
沸螣 床干燥器
Air
喂料
压片
包装
包衣
F. Erni, Novartis Pharma
质量风险管理工具：因果关系图（鱼骨图）EXAMPLE
风险管理应用的例子
比如纯化水检测总送水口电导率不合格，其它指标都合格。而在 这个期间车间车间已生产了好几个品种的好几批产品。对这些产 品应当如何处理，这就需要进行风险评估了。危害的结果就是成