胶囊剂滴丸
胶囊剂与滴丸剂(案例版)(医药参考)
医药参考
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案例：速效感冒胶囊
[处方] 对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g
胆汁粉
100g 咖啡因
3g
扑尔敏
3g 10%淀粉浆 适量
食用色素
适量
共制成硬胶囊剂 1000粒
[制法](1)取上述各药物，分别粉碎，过80目筛； (2)将10%淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制备红糊，
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（一）定义及特点
3、不宜制成胶囊剂的药物 a）以水或乙醇为介质的药液 b）易风化药物 c）易潮解药物 d）易溶的刺激性药物
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5
硬胶囊 软胶囊
其他
（二）分类
将药物与适宜的辅料混合均匀，制 成粉末、颗粒、小片或小丸等充填 于空心胶囊中。
亦称胶丸，将一定量的液体药物直接包 封，或将固体药物溶解或分散在适宜的 辅料中制备成溶液、混悬液、乳液，再 使之密封于软质胶囊中。
无纹痕；应完整不破、无砂眼气泡、软瘪变形；切口 应平圆滑，无毛缺。 （2）长度和厚度 全囊长度偏差±0.50mm以内，囊帽、囊体的长度偏差 分别在0.30mm以内。 囊壳的厚度应均匀, 囊帽与囊体套合时囊壳的距离 （间隙，又称松紧度）应在0.04～0.05mm之间。
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3、空胶囊的质量要求
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（二）软胶囊的制备
2、软胶囊的制法 压制法——有缝软胶囊
滴制法——无缝软胶囊
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压制法
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滴制法
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（三）肠溶胶囊剂的制备
1、胶囊外包衣法
将囊壳涂上一层肠溶材料如CAP、虫胶等。
2、胶囊内容物包衣法
散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂知识点梳理.
▲第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂1、常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂。
2、固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作（粉碎、过筛、混合等）经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。
★3、改善药物溶出速度的措施：溶出速度与S、CS、k成正比（1）S↑增大药物溶出面积：微粉化减小药物粒径（2）C S↑增加药物溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散体等（3）k↑加快搅拌，增大溶解速度第一节散剂★一、定义：散剂（Powders）系指一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可内服或外用。
（西药应用不多例如蒙脱石散、聚乙二醇4000散、嗜酸乳杆菌散，中药一定应用：《中国药典》2010年版一部收载散剂约50种）★二、分类：1、按药味：单散剂与复散剂2、按剂量：分剂量散与不分剂量散3、按用途：溶液散（PEG散）、煮散（酒渍或煎汤服用）、吹散（耳、鼻、喉部位，珠黄吹喉散）、吹耳散4、内服散5、外用散★三、特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快2、外用覆盖面积大，起保护和收敛等作用3、贮存、运输、携带比较方便4、制备工艺简单，易分剂量,便于婴幼儿服用四、制备：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存。
粉碎→过筛→混合：是固体制剂的单元操作，即固体制剂制备前均要进行此操作。
1、粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
目的：减小粒径、增加表面积。
意义：难溶性药物的溶出速度、生物利用度↑；混合均匀↑；固体药物分散度↑；有效成分提取↑。
方法：干法粉碎和湿法粉碎。
（1）干法粉碎法：药物干燥（水分<5%）后进行粉碎。
脆性或结晶性药物（撞击或锤式粉碎机）；纤维性中药材（剪切式粉碎机）。
（2）湿法粉碎法：药物中加入适量水或其他液体实施研磨，又称为加液研磨法。
药剂学第五章固体制剂
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分一、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：二、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。
( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。
( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。
( )4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。
( )5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。
( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。
( )7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。
( )8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。
( )9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。
( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。
( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。
( )12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。
( )13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。
( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。
( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。
( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。
( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。
( )18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。
( )19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。
( )20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。
( )21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。
( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。
药剂学第4-7章
2.滴丸：固体或液体药物与适宜基质加热熔融后 溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相溶、 互不作用的冷凝液中，由于表面张力作用使液 滴收缩成球状而制成的制剂，主供口服。 冷却液分为两类： （1）脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇； （2）水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。 冷却液选择条件除安全稳定外，应有适宜的 相对密度和粘度（略高于或略低于滴丸的相对 密度，使滴丸在冷却液中缓缓下沉上浮，保证 成型完好）。
A、单硬脂酸甘油酯 B、甘油 C、白凡士林 D、十二烷基硫酸钠 E、对羟基苯甲酸乙酯 上述辅料在软膏中的作用 5、辅助乳化剂（ A ） 6、保湿剂（ B ） 7、油性基质（ C ） 8、乳化剂（ D ）
最佳选择题： 1、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是（ A ） A. 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压 容器中而制成的制剂 B.是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式， 采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的 制剂 D.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有 特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制 E.系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患 者主动吸入雾化药物的制剂
七、气雾剂、膜剂、涂膜剂（自学） 1.气雾剂的概念、特点、不足、分类与质量 要求 2.吸入气雾剂中药品的吸收 3.气雾剂的组成 4.气雾剂的制备及质量评价 5.喷雾剂与粉雾剂的概念 6.膜剂的概念、特点 7.膜剂的成膜材料与制备方法 8.涂膜剂的概念、应用、常用成膜材料、增 塑剂及溶剂
1.加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ） A.植物油 B.液体石蜡 C.鲸蜡 D.羊毛脂 E.海藻酸钠 2.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ） A.三乙醇胺皂 B.羊毛脂 C.硬脂酸钙 D.司盘类 E.胆固醇 3.下列是软膏水溶性基质的是（ E ） A.植物油 B.固体石蜡 C.鲸蜡 D.凡士林 E.聚乙二醇
滴丸剂的概念与特点
滴丸剂的概念与特点滴丸剂是一种将药物以颗粒的形式包裹在软胶囊中，并在需要时通过加湿或咀嚼使药物颗粒释放出来，进行治疗的一种制剂形式。
滴丸剂的特点如下：1. 容易吞咽：滴丸剂的药物以颗粒形式包裹在胶囊中，可以直接吞咽，并且胶囊壳可以有效地保护药物不被破坏。
相比于其他制剂形式如片剂或颗粒剂，滴丸剂更容易被患者吞咽。
2. 确定剂量：每颗滴丸剂中的药物颗粒都经过精确计量，能够确保每次用药的剂量准确无误。
这对于一些需要精确剂量控制的药物非常重要，如抗癫痫药物和心脏病药物等。
3. 快速起效：滴丸剂中的药物颗粒可以快速溶解或释放，使药物迅速进入患者的体内，从而加速治疗效果的显现。
相比于片剂或颗粒剂，滴丸剂的药物释放更快，起效更快。
4. 便于保存和携带：滴丸剂通常以密封的小兜装，便于患者携带和保存。
胶囊壳可以有效地保护药物不受潮湿、光照或氧化等因素的影响，并且可以延长药物的有效期。
5. 可控释放速度：滴丸剂的药物颗粒可以通过加湿或咀嚼来释放药效，可以根据患者的需要调整释放速度。
这对于一些需要持续或缓释治疗的药物非常重要，如控释片剂。
滴丸剂制剂的制备过程包括选用适宜的胶囊壳、制备药物颗粒、装填药物颗粒、密封胶囊壳等步骤。
胶囊壳一般采用明胶或纤维素等材料制成，可以根据药物的性状和机械强度要求来选择合适的胶囊壳。
药物颗粒的制备一般采用湿法制粒或干法制粒的方法。
湿法制粒是将药物与一定量的湿润剂混合，通过挤压、造颗、干燥等工艺制备成颗粒。
干法制粒则是将药物与一定量的粉末混合，通过喷雾干燥、滚球法或旋转喷雾干燥等工艺制备成颗粒。
制备药物颗粒的方法根据药物的性质和制备要求来选择合适的方法。
装填药物颗粒一般采用机械装填的方法，将制备好的药物颗粒通过装填机装填到胶囊壳中，并确保每颗胶囊中的药物量均匀一致。
装填好药物颗粒后，需要密封胶囊壳，以防止药物受潮湿、氧化或光照等因素的影响。
一般采用热封或冷封的方法对胶囊壳进行密封。
滴丸剂作为一种常用的制剂形式，广泛应用于医疗领域。
胶囊剂与滴丸剂案例版
无纹痕;应完整不破、无砂眼气泡、软瘪变形;切口应 平圆滑,无毛缺。
No (2)长度和厚度 全囊长度偏差±0、50mm以内,囊帽、囊体得长度偏差 分别在0、30mm以内。
Image 囊壳得厚度应均匀, 囊帽与囊体套合时囊壳得距离(间 隙,又称松紧度)应在0、04～0、05mm之间。
(三)肠溶胶囊剂得制备
1、胶囊外包衣法
将囊壳涂上一层肠溶材料如CAP、虫胶等。
2、胶囊内容物包衣法
将内容物包肠溶衣后装于空心胶囊中。
3、甲醛浸渍法 已少用
三、质量检查与包装贮存
(一) 质量检查 外观 水分 装量差异 崩解时限
药典规定硬胶囊崩解时限为30min,软胶囊崩解时 限为1h。 溶出度或释放度
第二节 滴丸 Drop pills
一、概述
1、定义
滴丸剂(drop pills)指药物与适宜得基质加热熔融混匀 后,滴入不相混溶得冷凝液中,收缩冷凝而制成得球形 或类球形固体制剂。
一、概述
2、特点
⑴ 设备简单,操作简便,生产率高; ⑵ 质量稳定,剂量准确,工艺条件易于控制; ⑶ 液体药物固形化; ⑷ 速效,生物利用度高; ⑸ 根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等
胶囊剂与滴丸剂案例版
一、概述
(一)定义及特点
1、定义 胶囊剂(capsules)就是指将药物填装于空心硬质
胶囊中或密封于弹性软质胶囊中制成得固体制剂。
(一)定义及特点
2、特点
(1)掩盖药物得不良嗅味,提高药物稳定性; (2)体内起效快,生物利用度较高; (3)液态药物得固体化; (4)缓、控释和定位释药; (5)整洁、美观、易吞服。
第七章 散剂、胶囊剂、丸剂
第三节
胶
囊 剂
一、根据囊材性质，胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和 肠溶胶囊以及结肠靶向胶囊。 1 、 硬胶囊剂 ：将粉状、 颗粒状药物直接灌装于胶壳中而成 。 硬胶囊剂：将粉状 、 颗粒状药物直接灌装于胶壳中而成。 能达到速释、缓释、控释等多种目的，胶壳有掩味、 能达到速释、缓释、控释等多种目的，胶壳有掩味、遮光等 作用，利于刺激性、不稳定的药物的生产。 作用，利于刺激性、不稳定的药物的生产。 软胶囊剂： 是将油类液体、 混悬液、 2 、 软胶囊剂 ： 是将油类液体 、 混悬液 、 糊状物或粉粒定量压 注并包封于胶膜中，形成大小、形状各异的密封软胶囊。 注并包封于胶膜中，形成大小、形状各异的密封软胶囊。 肠溶胶囊剂：由硬胶囊剂或软胶囊剂经药用高分子材料处 3 、 肠溶胶囊剂 ：由硬胶囊剂或软胶囊剂经药用高分子材料处 理或用其它方法加工而成。其囊壳不溶于胃液， 理或用其它方法加工而成。其囊壳不溶于胃液，但溶于肠液 而崩解。 而崩解。 结肠靶向胶囊剂：能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料 4 、 结肠靶向胶囊剂 ：能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料 制成的胶囊。 制成的胶囊。
标示装量 0.1g或0.1g以上 0.1g以上至0.5g 以上至0 0.5g以上至1.5g 0.5g以上至1.5g 以上至 1.5g以上至6g 以上至6 6g以上 装量差异限度， 装量差异限度，% ±15.0 15. ±10.0 10. ± 8.0 ± 7.0 ± 5.0
例：复方枸橼酸钠散
处方 氯化钠 3.5g 氯化钾1.5g 枸橼酸钠2.9g 葡萄糖22g 制法 取以上四种药物，分别研细，混合均匀，按 包装要求包装即得。 用于腹泻呕吐等引起的轻度和中度脱水，补 充体内电解质和水分。氯化钠、氯化钾可补充体 液内电解质，枸橼酸钠可调节体内酸碱平衡。
胶囊剂滴丸和膜剂
(1)空胶囊的组成 空胶囊的质量与规格均有明确规定, 空胶囊共有8种规格,但常用的为0～5 (2)空胶囊制备工艺 号,随着号数由小到大,容积由大到小。 (3)空胶囊的规格与质量
2.填充物料的制备、填充与封口
(l)物料的处理与填充:胶囊剂填充方式可归为四种类型 (a)型是由螺旋钻压进物料; (b)型是用柱塞上下往复压进物料;
第五章
5固体制剂-2
(胶囊剂、滴丸和膜剂)
第一节
胶 囊因药物装在胶囊壳外界隔离 剂 ,
避开了水分、空气、光线的 胶囊剂中的药物是以粉末或 一、概 述 影响,对具不良嗅味、不稳定 颗粒状态时填装于囊壳中 ,不 含油量高的药物或液 的药物有一定的遮蔽、保护 可将药物按需要制成缓释颗粒 受压力等因素的影响 ,所以在 （-）胶囊剂的概念和特点 态药物无法丸剂、片 与稳定作用； 装人胶囊中 ,以达到缓释延效作 胃肠道中迅速分散、溶出和 剂等 ,但可制成软胶囊 胶囊剂(capsules) 系指将药物填装于空心硬质 用,康泰克胶囊即属此种类型 ; 吸收 ,一般情况其起效将高于 剂 , 将液态药物以个数 胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 制成肠溶胶囊剂即可将药物定 丸剂、片剂等剂型 ; 计量 , 服药方便。 胶囊剂的特点： 位释放于小肠;亦可制成直肠给 1.掩盖药物的不良嗅昧、提高药物稳定性： 药或阴道给药胶囊剂,使定位在 这些腔道释药;对在结肠段吸收 2.在体内起效快 较好的蛋白类、多肽药物,可制 3.液态药物的固体剂型化 成结肠靶向胶囊剂。
4.延缓药物释放和定位释药:
具以下性质的药物一般不宜制成胶囊剂
1.填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以
防囊壁溶化；
2.若填充易风干的药物,可使囊壁软化；
3.若填充易潮解的药物,可使囊壁脆裂； 4.胶囊壳体内溶化后,局部药量很大,因此易溶、 刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
胶囊剂与滴丸剂
液体、半固体填充机
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封口 • 空胶囊的囊帽与囊体套合的方式有平口和锁口两种 • 平口空胶囊在填充药物后，为了防止泄漏，常用带封方法封口 • 此外，可采用锁口型空胶囊卡合封口，药物填充后通过机械辅
助囊帽与体咬合
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胶囊剂的制备－－软胶囊剂
软胶囊壳处方要求和性质
• a型适合于自由流动性好的药粉处方，处方中常有润滑剂 • b、c型因有机械措施如螺旋钻、柱塞上下往复运动可以促进药
粉流动避免分层，适用于流动性较好的药物 • d型适用于聚集性强的针状结晶或吸湿性的药物 • e型适用于各种类型的药物，最大的优点在于可单独填充药物，
无需加入润滑剂
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• 明胶的平均分子量约为17500～450000。当 明胶分子肽链受热或酶水解时，其分子量降 低，粘度、冻力也随之降低。
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荷电性 • 明胶分子中含有羧基和胺基，所以是既有酸性基团也有碱性基
团的两性化合物 • 在酸性溶液中以阳离子形式存在；在碱性溶液中则以阴离子存
在；在等电点时，带数量相等的正负电荷。 • A型明胶的等电点pH为6～9；B型明胶的等电点pH为4.7～5.3。
药物的生物利用度高 • 胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受
压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收， 其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
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可弥补其它固体剂型的不足 • 含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成
软胶囊剂。 • 服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶
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固体制剂-Ⅱ(胶囊剂、滴丸剂、膜剂)-精品医学课件
（二）胶囊剂特点：
①能掩盖药物的不良气味或提高药物的稳定性。 ②药物在体内起效快。 ③液态药物的固体剂型化。 ④可延缓或定位释放药物。
由于药物水溶液或稀乙醇溶液会使明胶囊壁溶化；如 若填充风化性药物，可使囊壁软化；吸湿性很强药 物，可使囊壁脱水而脆裂，一般不宜制成胶囊剂或 采取相应措施后才可制成胶囊剂。
易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。
(二) 胶囊剂的分类
• 1.硬胶囊（hard capsules）
• 是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料 （也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装与 硬胶囊中而制成。
•
2．软胶囊 (soft capsules)
• 是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当的 辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球 形或橄榄形的软质胶囊中。
• The Modu-C stands out clearly from othercapsule filling machines.
Modular capsule filling machine
Modu-C
http://www.hoefliger.de （瀚辉 ）
（二）软胶囊剂的制备
• 1．影响软胶囊成型的因素 • （1）囊壁组成的影响：囊壁主要由明胶、增塑剂、水
• 平均装量为0.3g以下，装量差异限度为 ±10.0%；
• 0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%。
• 4、崩解度与溶出度
• 胶囊剂作为一种固体制剂，通常应作崩解 度、 溶出度或释放度检查， 除另有规定外， 应符合规定。
• 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检 查崩解度。
• 包装贮存
• 例2：维生素AD胶丸（软胶囊）
• [处方] • • • • •
中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材（捏合）：药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒：通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥： 整粒：
一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥，因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义： 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后，滴入不相 混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点：
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确， 受热时间短，可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大，可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类（PEG6000，PEG4000） 肥皂类（硬脂酸钠） 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液：水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液：液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡）
制备方法：
1、匀浆制膜法-----PVA
药剂学复习试题第四章胶囊剂、滴丸剂和微丸
胶囊剂、滴丸剂和微丸一、型题（单项选择题）、下列关于胶囊剂地概念正确叙述是系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成地固体制剂系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成地固体制剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成地固体或半固体制剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成地固体制剂系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成地固体或半固体制剂、下列关于囊材地正确叙述是硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料，其比例、制备方法相同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料，其比例、制备方法不相同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料，其比例相同，制备方法不同硬、软囊壳地材料都是明胶、甘油、水以及其它地药用材料，其比例不同，制备方法相同硬、软囊壳地材料不同，其比例、制备方法也不相同、制备空胶囊时加入地甘油是、成型材料、增塑剂、胶冻剂、溶剂、保湿剂、制备空胶囊时加入地明胶是、成型材料、增塑剂、增稠剂、保湿剂、遮光剂、制备空胶囊时加入地琼脂是、成型材料、增塑剂、增稠剂、遮光剂、保湿剂、下列哪种药物适合制成胶囊剂、易风化地药物、吸湿性地药物、药物地稀醇水溶液、具有臭味地药物、油性药物地乳状液、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理、一般胶囊剂包装储存地环境湿度、温度是、℃、相对湿度＜、℃、相对湿度＜、℃、相对湿度＜、℃、相对湿度＜、℃、相对湿度＜、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂地重量比是、：、：、：、：、：文档来自于网络搜索、不易制成软胶囊地药物是、维生素油液、维生素乳状液、牡荆油、复合维生素油混悬液、维生素油液、下列关于滴丸剂概念正确地叙述是系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成地小丸状制剂系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶地冷凝液中、收缩冷凝而制成地小丸状制剂、从滴丸剂组成、制法看，它具有如下地优缺点除设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高工艺条件不易控制基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化用固体分散技术制备地滴丸具有吸收迅速、生物利用度高地特点发展了耳、眼科用药新剂型、滴丸剂地制备工艺流程一般如下药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装药物＋基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥→质检→分装药物＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液、水与醇地混合液、液体石蜡、乙醇与甘油地混合液、液体石蜡与乙醇地混合液、以上都不行、下列关于微丸剂概念正确地叙述是特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体特指由药物与辅料构成地直径小于地球状实体、将灰黄霉素制成滴丸剂地目地在于、增加溶出速度、增加亲水性、减少对胃地刺激、增加崩解、使具有缓释性二、型题（配伍选择题）[—]、微丸、微球、滴丸、软胶囊、脂质体、可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点、常用包衣材料包衣制成不同释放速度地小丸、可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成[—]、成型材料、增塑剂、增稠剂、遮光剂、溶剂、明胶、山梨醇、琼脂、二氧化钛[—]、、水、液体石蜡、硬脂酸、石油醚、制备水溶性滴丸时用地冷凝液、制备水不溶性滴丸时用地冷凝液、滴丸地水溶性基质、滴丸地非水溶性基质三、型题（多项选择题）、根据囊壳地差别，通常将胶囊分为、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、胶囊剂具有如下哪些特点能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性可弥补其它固体剂型地不足可将药物水溶液密封于软胶囊中，提高生物利用度可延缓药物地释放和定位释药生产自动化程度较片剂高、成本低、哪些性质地药物一般不宜制成胶囊剂、药物是水溶液、药物油溶液、药物稀乙醇溶液、风化性药物、吸湿性很强地药物、一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料、明胶、增塑剂、增稠剂、防腐剂、润滑剂、下列关于胶囊剂正确叙述是空胶囊共有种规格，但常用地为号空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂地填充要求，即可直接填充型胶囊剂填充机是自由流入物料型应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊、下列关于软胶囊剂正确叙述是软胶囊地囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成地，明胶与增塑剂地比例对软胶囊剂地制备及质量有重要地影响软胶囊地囊壁具有可塑性与弹性对蛋白质性质无影响地药物和附加剂均可填充于软胶囊中可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物液体药物若含水或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出、软胶囊剂地制备方法常用、滴制法、熔融法、压制法、乳化法、塑型法、胶囊剂地质量要求有、外观、水分、装量差异、硬度、崩解度与溶出度、微丸剂地制备方法常用、沸腾制粒法、喷雾制粒法、高速搅拌制粒法、挤出滚圆法、锅包衣法答案一、型题、、、、、、、、、、、、、、、、文档来自于网络搜索二、型题[—] [—] [—]三、型题、、、、、、、、、文档来自于网络搜索。
胶囊剂、滴丸和微丸练习试卷2(题后含答案及解析)
胶囊剂、滴丸和微丸练习试卷2(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. X型题1．适宜制成软胶囊的是A．药物的水溶液B．易溶性的刺激性药物C．风化性药物D．含油量高的药物E．药物的稀乙醇溶液正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸2．一般制成倍散的是A．含毒性药品的散剂B．眼用散剂C．含液体药物的散剂D．含低共熔成分的散剂E．含浸膏的散剂正确答案：A 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸3．下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的A．工艺周期短，生产率高B．受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性C．可使液态药物固态化D．用固体分散技术制备的滴丸降低药物的生物利用度E．生产条件较易控制，含量较准确正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸4．需要水飞法粉碎的药物是A．冰片B．水杨酸C．麦冬D．朱砂E．杏仁正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸5．中国药典规定，胶囊剂平均装量0．30g以下时，装量差异限度为A．±5%.B．±7.5%.C．±10%.D．±15%.E．±20%.正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸6．滴丸与胶丸的相同点是A．均为药物与基质混合而成B．均可用滴制法制备C．均以明胶为主要囊材D．均以PEG为主要基质E．无相同之处正确答案：B 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸7．滴丸是指A．药物与基质混合后制成的小丸制剂B．药物与基质加热融化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的丸状制剂C．药物与基质加热融化混匀后，制成的小丸制剂D．药物与基质混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，得到的小丸制剂E．药物与基质混合后，经收缩、冷凝制成的小丸制剂正确答案：B 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸8．以下宜制成胶囊剂的是A．硫酸锌B．O/W乳剂C．维生素ED．药物的稀乙醇溶液E．甲醛正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸9．对胶囊剂崩解时限叙述错误的是A．肠溶胶囊在盐酸溶液中(9→1000)中检查2小时，不崩解；在人工肠液中，1小时内应部崩解B．测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板C．硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解D．硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解E．软胶囊应在60分钟内全部崩解正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸10．基质吸附率是用来A．评价混悬剂的沉降B．评价过滤介质的吸附比率C．计算软胶囊的大小D．控制栓剂的填充量E．估计硬胶囊的容积正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸11．下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的A．干法粉碎是把药物经过适当的干燥处理，使药物含水量降低至一定限度再进行粉碎的方法B．湿法粉碎是指药物中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法C．药物的干燥温度一般不宜超过105℃，含水量不宜超过10%.D．湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则E．湿法粉碎常用的有“加液研磨法”和“水飞法”正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸12．下列叙述不符合散剂制备方法一般原则的是A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者C．含低共熔成分时，应避免共熔D．剂量小的毒性药品，应制成倍散E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸13．滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于A．基质吸附率B．喷头大小和温度C．药液的温度和粘度D．滴制速度E．以上均有正确答案：E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸14．最小号的空胶囊是A．1号B．5号C．10号D．000号E．0号正确答案：B 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸15．滴丸的工艺流程为A．药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装B．药物→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装C．药物→混悬→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装D．药物和基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥选丸→质检→分装E．药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→质检→分装正确答案：A 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸16．下列关于丸剂的叙述错误的为A．微丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快B．微丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C．微丸剂可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性D．微丸可装入硬胶囊中服用E．微丸剂主要供内服，也可外用正确答案：E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸17．制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜A．250gB．200gC．150gD．100gE．50g正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸18．不是硬胶囊剂的组成不包括A．异丙醇B．甘油C．明胶D．琼脂E．水正确答案：A 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸19．粉碎器械一般按其主要粉碎作用力分类，下列叙述哪一项是错误的A．压片剂、截切剂以截切作用为主B．滚压剂以挤压作用为主C．万能磨粉机以撞击作用为主D．流能磨以研磨作用为主E．羚羊角粉碎机以锉削作用为主正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸20．胶囊剂不检查的项目是A．崩解时限B．装量差异C．水分D．硬度E．外观正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸21．工业筛筛孔数目即目数习惯上指A．每厘米长度上筛孔数目B．每平方米面积上筛孔数目C．每英寸长度上筛孔的数目D．每平方英寸面积上筛孔数目E．每市寸长度上筛孔数目正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸22．《中华人民共和国药典》2000年版一部规定，小蜜丸剂所含水分A．不得超过8.0%.B．不得超过9.0%.C．不得超过12.0%.D．不得超过15.0%.E．不得超过18.0%.正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸23．胶囊剂是指A．药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂B．药物填装于空心硬质胶囊中而制成的固体制剂C．药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂D．药物填装于胶囊中而制成的固体制剂E．药物填装于载体中制成的固体制剂正确答案：A 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸24．乳香、没药最好采用哪种方法粉碎A．水飞法B．串研法C．串油法D．低温法E．加液研磨法正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸25．中国药典2000年版二部规定，胶囊剂平均装量0.30g以下者,其装量差异限度为A．±5%.B．±10%.C．±15%.D．±20E．±25%.正确答案：B 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸26．蜂蜜炼制老蜜应符合哪一项要求A．含水量14%.-16%.B．比重1.37左右C．出现均匀、淡黄色细气泡D．可拉出长白丝E．蜜温116-118℃正确答案：D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸27．下列何种药物可以制成胶囊剂A．硫酸镁B．复方樟脑酊C．亚油酸D．水合氯醛E．以上都是正确答案：C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸28．下列关于散剂的叙述哪一项是错误的A．散剂是指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂B．中药制剂在临床广泛应用,《中华人民共和国药典》2000年版一部收载散剂59种C．散剂按用途可分为内服散剂和局部用散剂D．散剂制作单位剂量易控制，便于小儿服用E．散剂比表面积大，易分散奏效快正确答案：B 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸29．以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液A．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物C．液体石蜡与乙醇的混合物D．煤油与乙醇的混合物E．液体石蜡正确答案：E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸30．在散剂制备过程中，目前常用的混合方法有A．搅拌混合B．对流混合C．过筛混合D．扩散混合E．研磨混合正确答案：A,C,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸31．下列关于胶囊剂的叙述正确的是A．可以掩盖药物不适的苦味及臭味B．生物利用度较丸、片剂高C．提高药物的稳定性D．弥补其他固体剂型的不足E．药物不能定时、定位释放正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸32．下列对硬胶囊壳叙述错误的是A．制备胶囊壳时加入山梨醇作抑菌剂B．制备胶囊壳时加入甘油作增塑剂C．加入二氧化钛使囊壳易于识别D．加人琼脂做增稠剂E．胶囊壳主要由明胶组成正确答案：A,C 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸33．采用串料法粉碎的药物有A．杏仁B．熟地C．玄参D．枸杞子E．山萸肉正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸34．易风化药物可使胶囊壳A．变脆破裂B．溶化C．变软D．相互粘连E．变色正确答案：C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸35．生产滴制胶丸时，理想的操作条件应包括A．车间温度20℃以下B．车间温度25℃以下C．车间相对湿度75%.以下D．滴头温度40℃～50℃E．滴头温度60℃～70℃正确答案：A,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸36．用于制作水蜜丸的水丸,其水与蜜的组成比例错误的是A．炼蜜1份+水1份B．炼蜜1份+水2份C．炼蜜1份水3份D．炼蜜1份+水4份E．炼蜜1份+水5份正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸37．滴丸特点下列叙述哪些是正确的A．设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高B．CE艺条件易于控制、质量稳定、剂量准确C．基质容纳液态药物量大，可使液态药物固化D．用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高E．可以研碎服用正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸38．下列关于胶囊剂的叙述中正确的为A．可以掩盖药物的不适苦味及臭味B．生物利用度高于其他固体剂型C．提高药物的稳定性D．弥补其他固体剂型的不足E．药物释放快，没有延时作用正确答案：A,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸39．硬胶囊剂制备工艺是A．填充B．封口C．空胶囊的制备D．填充物料的制备E．测求基质吸附率正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸40．下列关于软胶囊剂的叙述，正确的是A．软胶囊又称为胶丸B．滴制法制备的是无缝胶囊，压制法制备的是有缝胶囊C．被包封的液态药物含水量不得超过10%.D．囊型组成：干明胶：干增塑剂=1.0:0.4-0.6;干明胶:水=1:1E．圆形或卵形软胶囊可包制液态介质8-10ml正确答案：A,B,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸41．下列关于胶囊剂的叙述正确的是A．可以掩盖药物不适的苦味及臭味B．生物利用度较丸、片剂高C．提高药物的稳定性D．弥补其他固体剂型的不足E．药物不能定时、定位释放正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸42．下列关于硬胶囊壳的错误叙述是A．胶囊壳主要由明胶组成B．制囊壳时加入山梨醇作抑菌剂C．加入二氧化钛使囊壳易于识别D．囊壳含水量高于15%.时囊壳太软E．囊壳编号数值越大，其容量越大正确答案：B,C,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸43．下列关于硬胶囊壳的错误叙述是A．胶囊壳主要由明胶组成B．制囊壳时加入山梨醇作抑菌剂C．加入二氧化钛使囊壳易于识别D．囊壳含水量高于15%.时囊壳太软E．囊壳编号数值越大，其容量越大正确答案：B,C,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸44．滴丸基质应具备的条件是A．不与主药发生作用，不影响主药的疗效B．对人体无害C．要有适当的比重D．在常温下保持固态E．熔点较低，在一定的温度（60-100℃）下能熔化成液体，而遇骤冷又能凝固成固体正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸45．炼制老蜜应符合的条件是A．含水量14%.-16%.B．相对密度1.37左右C．出现翻腾着的均匀淡黄色细气泡D．出现较大红棕色气泡E．手捻之自然粘着,但两手指拉开时出现白丝正确答案：D,E 涉及知识点：胶囊剂、滴丸和微丸。
执业西药师考试《药剂学》第五章复习（附试题）
执业西药师考试《药剂学》第五章复习（附试题）执业西药师考试《药剂学》第五章复习(附试题)考生们在备考执业西药师考试《药剂学》过程中，除了复习好各章节知识点，还有及时地做试题进行巩固。
以下是店铺搜索整理的关于执业西药师考试《药剂学》第五章复习(附试题)，供参考复习，希望对大家有所帮助!想了解更多相关信息请持续关注我们店铺!第五章胶囊剂、滴丸和膜剂一、胶囊剂(一)胶囊剂的概念和特点?1.定义：系指药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。
?2.不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风干的药物;(3)易潮解的药物;(4)易溶性的刺激性药物(二)分类?：分为硬胶囊(胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊(三)制备1.硬胶囊剂的制备(1)空囊壳的制备1)囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶酸水解：A型明胶：等电点pH7～9;碱水解：B型明胶：等电点pH4.7～5.2②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等③矫味与着色剂及防腐剂4增稠剂：琼脂(2)质量与规格：号数有小到大，容积由大到小。
2.软胶囊的制备(1)影响成型因素：干明胶:干增塑剂∶水= 1:0.4～0.6:1(2)制备方法：1)滴制法2)压制法3肠溶胶囊的制备：两种方法①用甲醛改变明胶性质;②外包肠溶衣。
二、滴丸剂：指固体或液体药物与适宜基质加热熔融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服用。
(一)常用基质(二)制备方法：滴制法三、膜剂：系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
1.常用成膜材料：(1)天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、玉米朊常与合成膜材合用。
(2)合成高分子材料1)聚乙烯醇(PVA)2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)2.附加剂：着色剂(色素、TiO 2)，增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂(液体石蜡)。
胶囊剂专业知识
胶囊剂专业知识胶囊剂、滴丸剂和小丸一、胶囊剂1胶囊剂的概念、特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。
填充物为：粉末、液体、混悬液、半固体空囊壳：由明胶、甘油、水及其他药用材料。
特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。
④可延缓药物的释放和定位释药：不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易溶性的刺激性药物。
(3)易风化药物;(4)易吸湿药物;例:下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是A.吸收好，生物利用度高B.可提高药物的稳定性C.可避免肝脏的首过效应D.可掩盖药物不适的苦味E.可掩盖药物不适的臭味答案C例：最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物B.具苦昧及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液B以下宜制成胶囊剂的是A.硫酸锌B.乳剂C.维生素ED.药物的稀乙醇溶液E.甲醛C2胶囊剂的分类硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。
硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。
软胶囊剂：是将一定的药物溶于适当敷料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。
缓释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊：在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。
胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。
3胶囊剂的制备A 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备空胶囊的组成空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂(尼泊金)等。
胶囊剂、滴丸
定量阀门气雾剂：取供试品4瓶，分别试 喷数次，擦净，精密称定，喷射1次擦净， 再精密称定，前后二次重量之差即为1次 喷量，按上法连续测出3次喷量后，不计 重量连续喷射10次；再按上法连续测出3 次喷量，再不计重量连续喷射10次，最 后再按上法测出4次喷量。计算每瓶前后 10次喷量的平均值与标示喷量比较，其 差异限度均应在标示喷量的＋20%以内。
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 2、对药物、附加剂的要求
溶液、混悬液、80目
助悬剂、抗氧剂、、、
（一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 3、软胶囊大小的选择
尽可能小 基质吸收率：
1g固体药物制成填充胶囊用的 混悬液时所需液体基质的克数。
（二）软胶囊的制备方法
1、压制法
2、滴制法
吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能 释出均匀的雾粒，所释剂量应准确，局 部用气雾剂所用阀门应能持续喷射出均 匀的雾粒。定量阀门的气雾剂应标明每 瓶的装量、主药含量、单次喷射剂量或 单次喷出内容物的总重量。 气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检 查，确保安全使用。 气雾剂应置凉暗处保存，并避免曝晒、 受热、敲打、撞击。
气雾剂
气雾剂系指将药物与适宜的 抛射剂装于具有特制阀门系 统的耐压密闭容器中制成的 澄明液体、混悬液或乳浊液， 使用时借抛射剂的压力将内 容物呈雾粒喷出的制剂。
吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细 度应控制在10μ m下，大多数的微粒 应小于5μ m。 气雾剂常用的抛射剂为三氯一氟甲 烷（F11）、二氯二氟甲烷（F12） 和二氯四氟乙烷（F114）等和其它 压缩气体如二氧化碳、氮气等。根 据气雾剂所需压力，可将两种或几 种抛射剂以适宜比例混合使用。
胶囊剂、滴丸和 气雾剂
胶囊剂
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胶囊剂的特点：
（1）能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性； （2）药物在体内起效快； （3）液体药物的固体剂型化；
（4）可延缓药物释放和定位释药.
（二）胶囊剂的分类
缓释胶囊剂
硬胶囊剂 (hard capsules)
控释胶囊剂
肠溶胶囊剂
胶 囊 剂
软胶囊剂(亦称胶丸剂) (soft capsules）
(1)物料的处理与填充 ①药物粒度适宜，能满足硬
胶囊剂的填充要求，即可
直接填充. ②若由于药物流动性差等方 面原因，则需加一定的稀 释剂、润滑剂用等辅料.
(2) 胶囊规格的选择与套合、封口 普通胶囊封口: 20%明胶+40%乙醇溶液
锁口胶囊，密闭性好，不必封口.
（二）软胶囊的制备
软胶囊
系将一定量的液体药物直接包封，或将固体 药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶 液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形 或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂.
制备空胶囊的辅料：
增塑剂（增加韧性与可塑性）：甘油、HPC 增稠剂（减少流动性）：琼脂 遮光剂（适用于光敏感性药物）：二氧化钛
着色剂（为了美观和便于识别）：食用色素
防腐剂（为了防止霉变）：尼泊金
以上组分并不是任一种空胶囊都必须具 备，而应根据具体情况加以选择.
（2）空胶囊制备工艺 溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→ 整理 温度：10～25℃；RH：35%～45% 生产环境洁净度：10 000级
微粒：D≥0.5微米
≤10 000/立方英尺
空胶囊制备机
（3）空胶囊的规格与质量
空胶囊规格由大到小分为8种 000、00、0、1、2、3、4、5号 一般常用是0～5号.
空胶囊号数与容积 空胶囊号数 0 1 2 3 4 5
溶积（ml)
0.75 0.55
0.40
0.30 0.25 0.15
ห้องสมุดไป่ตู้
2.填充物料制备、填充与封口
(1)硬胶囊剂：将一定量药物及适当的辅料 （也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒， 填装于空心硬胶囊中制成.
硬胶囊呈圆筒形 由上下配套的两节紧密套合而成 其大小用号码表示，可根据药物
剂量大小而选用.
(2)软胶囊剂：系将一定量的药物（或药材提取物） 溶于适当液体辅料中，然后封闭于软胶囊中而成的 一种圆形或椭圆形制剂. 根据制备方法不同，软胶囊剂又可分两种： 有缝胶丸：用压制法制成，中间往往有压缝； 无缝胶丸：用滴制法制成，呈圆球形而无缝.
生产设备
明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压（滴）制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等
1.影响软胶囊成型因素
(1) 囊壁组成的影响：
软胶囊囊壁:
明胶+增塑剂+水
重量比: 干明胶-干增塑剂-水=1:（0.4～0.6) :1 软胶囊特点：囊壁具有可塑性与弹性 常用增塑剂:甘油、山梨醇或二者混合物. 明胶剂与增塑剂比例对软胶囊剂 的制备及质量有着十分重要影响.
二、胶囊剂的制备
(一)硬胶囊制备 制备空胶囊、填充物料
填充
封口
1.空胶囊制备 (1)空胶囊组成
空胶囊的主要成囊材料
明胶 （gelatinum）
是由骨、皮水解而制得 骨明胶：脆、硬、透明度差 皮明胶：柔韧、透明
根据制备方法： A型明胶：由酸水解制得，等电点pH7～9
明胶
B型明胶：由碱水解制得，等电点pH4.7～5.2
In 1834, Mothes and Dublanc were granted a patent for a method to produce a single-piece gelatin capsule that was sealed with a drop of gelatin solution. They used individual iron moulds for their process, filling the capsules individually with a medicine dropper. All modern soft-gel encapsulation uses variations of a process developed by R.P. Scherer in 1933. His innovation was to use a rotary die to produce the capsules, with the filling taking place by blow molding. This method reduced wastage, and was the first process to yield capsules with highly repeatable dosage.
药 剂 学 Pharmaceutics
第 五 章
固体制剂-2
（胶囊剂、滴丸和膜剂）
长沙医学院药学系药剂教研室 黄明秋
第一节
一、概述
胶囊剂
胶囊剂(capsules)——药物装于空心硬质胶 囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体
制剂.
The capsules are made in two parts by dipping metal rods in molten starch or cellulose solution. The capsules are supplied as closed units to the pharmaceutical manufacturer. Before use, the two halves are separated, the capsule is filled with powder (either by placing a compressed slug of powder into one half of the capsule, or by filling one half of the capsule with loose powder) and the other half of the capsule is pressed on. James Murdock patented the two-part telescoping gelatin capsule in London in 1847.