公司质量管理制度培训.ppt
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GSP质量管理体系培训
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GSP培训
质量文件管理制度
文件的编号结构：文件编码系统为字母加数字层级编码，分为四个层级
XXXX— XX — XXX — R1
公司代码 文件分类代码 文件编号 版本号
质量手册-SC 质量管理制度-ZD 质量管理职责-ZZ 质量管理程序-CX 质量管理记录-JL
GSP培训
记录和票据管理制度 质量体系记录和票据 审定、印制、下发——质管部 使用——使用部门 保存——使用部门 归档——质管部
者疏忽，内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“、、、”或“同上 ”表示）
所有记录凭证的品名、生产和经营企业不得简写，应记全称。 操作者、复核者均应填写姓名全称，不得只写姓或名。
GSP培训
记录和票据管理制度 票据管理要求—购进票据和销售票据
合法：购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到票 帐货相符；
GSP培训
GSP培训
3、开展质量管理活动
质量改进:质量改进内容主要有：
1 通过改进提高质量管理； 2 通过人员素质的提高，以减少差错，提高效益； 3 寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性； 4 寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。
质量风险管理:在对企业自身质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统工作。
药品储存养护检查过程中，发现有问题的药品应当暂停发货，及时反馈质管 部门，通过计算机系统进行锁定和记录。
对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，实施近效期预警及超有效期自动 锁定及停售等措施，防止过期药品销售和出库。
对存在质量问题的药品进行控制性管理，对发现的质量有疑问药品及其他应 当停售的药品，质管部及时采取停售措施，并在计算机系统中锁定。
品质管控(PPT33页)
同者等。 (5)Why为何：了解形成事情的真正原因，去除假象，并思
考为什么会? (6)How如何：事情当前的状况怎样，有无继续发展的可能，
会造成什么样的后果，需怎样紧急处理。 (7)How much几何(几多)：考量各种变化的量，防止因量变
引起质变。
第二章 品管工具
“5W2H”的用途:
制定目标的方法示意图：
企业业务计划
企业目标
实施要点
◆目标管理是以工作计划为载体而展开的； ◆目标管理属于结要导向型的管理方式，是
部门业务计划
部门目标
否达标是衡量工作成绩的依据；
班组业务计划
◆虽然目标是活的，可以调整，但不宜过度调整；
班组目标
◆目标需要有书面依据，并且公开化； ◆重点实施“例外管理”，而不要把时间消耗在业已
第二章 品管工具
5W2H (1)What何事：指事情的内容是什么，要抓住实质。 (2)When何时：事情发生在什么时间，有多久，主要强调时
间因素。 (3)Where何地：事情发生的场所在哪里，有无变动和转移，
是否针对了具体的环境和当时的状态。 (4)Who何人：与事情相关的人，包括责任者、目击者、协
材料本身不良的责任属于供应商，
要通报物料部后要求供应商无偿补齐。
合
供应商责任示意图 如下：
格
IQC检验
检查结果
不合 格
入库
退货
挑选
特采
合格批中 的不良品
供应 商
改善
NG 供应 商
让步 接收
OK 隔离、入库
纠正预防对策
限量限期使用
第四章 过程品管
☆PQC：Process Quality Control制造过程品质控制、制程品管。
考为什么会? (6)How如何：事情当前的状况怎样，有无继续发展的可能，
会造成什么样的后果，需怎样紧急处理。 (7)How much几何(几多)：考量各种变化的量，防止因量变
引起质变。
第二章 品管工具
“5W2H”的用途:
制定目标的方法示意图：
企业业务计划
企业目标
实施要点
◆目标管理是以工作计划为载体而展开的； ◆目标管理属于结要导向型的管理方式，是
部门业务计划
部门目标
否达标是衡量工作成绩的依据；
班组业务计划
◆虽然目标是活的，可以调整，但不宜过度调整；
班组目标
◆目标需要有书面依据，并且公开化； ◆重点实施“例外管理”，而不要把时间消耗在业已
第二章 品管工具
5W2H (1)What何事：指事情的内容是什么，要抓住实质。 (2)When何时：事情发生在什么时间，有多久，主要强调时
间因素。 (3)Where何地：事情发生的场所在哪里，有无变动和转移，
是否针对了具体的环境和当时的状态。 (4)Who何人：与事情相关的人，包括责任者、目击者、协
材料本身不良的责任属于供应商，
要通报物料部后要求供应商无偿补齐。
合
供应商责任示意图 如下：
格
IQC检验
检查结果
不合 格
入库
退货
挑选
特采
合格批中 的不良品
供应 商
改善
NG 供应 商
让步 接收
OK 隔离、入库
纠正预防对策
限量限期使用
第四章 过程品管
☆PQC：Process Quality Control制造过程品质控制、制程品管。
质量意识和质量管理要求培训
治标 治本 触类旁通
实例
缝扣子
分析原因 改用更结实的线缝扣子
用更结实的线把所有扣子都 缝一遍
三 如何做好质量管理
质量是全员责任 ——质量问题可能是是设计问题，采购物料问题，生产制造问题，销售问题，服务 问题等等，即质量是全员的责任！
行政部门
技术部门
采购部门
产品质量
生产部门
市场部门
质量部门
四 质量意识观念分享
提高质量，可以增加产品售价、降低质量成本，企业才能获取更多利润；个人才能有 更好的发展。
三 如何做好质量管理
以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
Customer Focus Leadership Engagement of People Process Approach Improvement Evidence-based decision making Relationship Management
最终合格品数＝100*85%*85%*85%*85%*85%*85%*85%＝32件
因此我们每一道工序做到100%合格，才能保证100套物料产出100套合格的产品！！！
二 质量管理历史及质量重要性
为什么要重视质量？？？
个人职业发展
公司利润增加
产品质量提升
质量----利润之源
获取利润对每一个公司的生存和发展来说都至关重要，利润是企业生存的基础。
假设某产品生产完成需要7道工序（以下字母代表员工） A →B→C→D→E→F→G车间流水线
公司亏损
2）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率95%计算：
最终合格品数＝100*95%*95%*95%*95%*95%*95%*95%＝69件 公司关门 3）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率85%计算：
实例
缝扣子
分析原因 改用更结实的线缝扣子
用更结实的线把所有扣子都 缝一遍
三 如何做好质量管理
质量是全员责任 ——质量问题可能是是设计问题，采购物料问题，生产制造问题，销售问题，服务 问题等等，即质量是全员的责任！
行政部门
技术部门
采购部门
产品质量
生产部门
市场部门
质量部门
四 质量意识观念分享
提高质量，可以增加产品售价、降低质量成本，企业才能获取更多利润；个人才能有 更好的发展。
三 如何做好质量管理
以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 循证决策 关系管理
Customer Focus Leadership Engagement of People Process Approach Improvement Evidence-based decision making Relationship Management
最终合格品数＝100*85%*85%*85%*85%*85%*85%*85%＝32件
因此我们每一道工序做到100%合格，才能保证100套物料产出100套合格的产品！！！
二 质量管理历史及质量重要性
为什么要重视质量？？？
个人职业发展
公司利润增加
产品质量提升
质量----利润之源
获取利润对每一个公司的生存和发展来说都至关重要，利润是企业生存的基础。
假设某产品生产完成需要7道工序（以下字母代表员工） A →B→C→D→E→F→G车间流水线
公司亏损
2）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率95%计算：
最终合格品数＝100*95%*95%*95%*95%*95%*95%*95%＝69件 公司关门 3）投入100套合格物料，按每道工序的质量合格率85%计算：
中石化质量管理体系及相关的质量管理工作ppt课件
• ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 • ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。 • 目前共颁布各种标准1.6万多。
二、ISO 9000 简介
ISO 9000 简介
• ISO9000是规定质量管理体系要求的一族国际标准。 • ISO9000 族标准：是国际标准化组织（ISO）汇集发达国家质 量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准。 • ISO9000是ISO发布的第一套管理类标准。 • ISO9000族标准作为质量管理的通用标准，适用于所有行业 /经 济领域的组织。 • ISO9000于1987年第一次发布，至今已改版过四次，分别是94 版、2000版、2008版和2015版。
质量管理体系 及相关的质量管理工作
中石化石油工程设计有限公司 2016年5月
提 纲
一、质量管理体系简介
二、ISO 9000 简介
三、质量管理体系的建立 四、设计单位主要的质量管理工作
2
一、质量管理体系简介
什么是质量 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 “特性”是指事物可以区分的特征，而“固有特性”是 指事物本来就有的、内在的，尤其是永久的可以区分的特征； 工程建设项目一般具有七种基本的质量特性，（功能性、安
全性、经济性、可信性、可实施性、适应性、时间性。）
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望” ，对顾客而言，即是顾客的需求或期望。
中石化石油工程设计有限公司
一、质量管理体系简介
什么是产品 产品的定义：“过程的结果”即将输入转化为输出的相 互关系或相互作用的一组活动。产品类别有服务、软件、硬 件、流程性材料及它们的组合。 质量有一个产生、形成和实现的过程。顾客的需求和期 望是质量产生的前提，而质量则产生于过程之中，这个过程
二、ISO 9000 简介
ISO 9000 简介
• ISO9000是规定质量管理体系要求的一族国际标准。 • ISO9000 族标准：是国际标准化组织（ISO）汇集发达国家质 量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准。 • ISO9000是ISO发布的第一套管理类标准。 • ISO9000族标准作为质量管理的通用标准，适用于所有行业 /经 济领域的组织。 • ISO9000于1987年第一次发布，至今已改版过四次，分别是94 版、2000版、2008版和2015版。
质量管理体系 及相关的质量管理工作
中石化石油工程设计有限公司 2016年5月
提 纲
一、质量管理体系简介
二、ISO 9000 简介
三、质量管理体系的建立 四、设计单位主要的质量管理工作
2
一、质量管理体系简介
什么是质量 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 “特性”是指事物可以区分的特征，而“固有特性”是 指事物本来就有的、内在的，尤其是永久的可以区分的特征； 工程建设项目一般具有七种基本的质量特性，（功能性、安
全性、经济性、可信性、可实施性、适应性、时间性。）
“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求 或期望” ，对顾客而言，即是顾客的需求或期望。
中石化石油工程设计有限公司
一、质量管理体系简介
什么是产品 产品的定义：“过程的结果”即将输入转化为输出的相 互关系或相互作用的一组活动。产品类别有服务、软件、硬 件、流程性材料及它们的组合。 质量有一个产生、形成和实现的过程。顾客的需求和期 望是质量产生的前提，而质量则产生于过程之中，这个过程
2024版GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件
验收标准
符合国家药品标准、采购合同 约定的质量标准及企业内控标 准等。
04
药品储存与养护管理规 范
仓库设施条件设置要求
01
02
03
04
仓库选址
应选在地势较高、环境整洁、 无污染源的地方，库区地面应
平整、无积水和杂草。
仓库建筑
应采用符合药品储存要求的建 筑材料，如防火、防潮、防鼠
等。
仓库设施
应配备通风、照明、温控、消 防等设施，确保药品储存环境
GSP药品经营质量管理规范 培训PPT课件
目 录
• GSP药品经营质量管理规范简介 • 药品经营企业基本要求 • 药品采购与验收管理规范 • 药品储存与养护管理规范 • 药品销售与运输管理规范 • 不合格品处理及召回制度执行 • 质量管理体系持续改进机制建设
01
GSP药品经营质量管理 规范简介
GSP概念及意义
召回制度启动条件和程序
启动条件
药品存在严重质量问题或安全隐患，可能对人体健康造成严重 危害；药品经监督管理部门责令召回或企业主动召回。
召回程序
启动召回计划，确定召回范围、方式和时限；通知相关经营企 业和使用单位停止销售和使用；向社会发布召回信息，告知消 费者停止使用；对召回药品进行登记、储存、销毁等处理。
GSP是英文Good Supply Practice的 缩写，意即产品供应规范。
GSP在我国称为《药品经营质量管理规 范》，它是指在药品流通过程中，针对 计划采购、购进验收、储存、销售及售 后服务等环节而制定的保证药品符合质
量标准的一项管理制度。
GSP的核心意义：确保药品在流通环节 中的质量，保障人民用药安全、有效。
02
药品经营企业基本要求
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训目录CONTENCT •GSP质量管理体系概述•GSP质量管理体系构建•药品采购与验收管理•药品储存与养护管理•药品销售与运输管理•GSP质量管理体系持续改进01GSP质量管理体系概述GSP定义及背景GSP定义GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
背景随着医药市场的不断发展和药品监管政策的不断完善，GSP作为药品经营企业的重要管理规范，越来越受到企业的重视。
实施GSP认证已经成为药品经营企业进入市场的必要条件之一。
GSP与药品经营企业关系规范企业经营行为GSP要求药品经营企业在药品采购、储存、销售等各个环节建立严格的管理制度，确保药品质量，从而规范了企业的经营行为。
提高企业竞争力实施GSP认证可以提高企业的质量管理水平，增强消费者对企业的信任度，从而提高企业的市场竞争力。
保障公众用药安全GSP的实施可以确保药品在流通过程中的质量稳定，减少药品质量问题的发生，从而保障公众用药安全。
GSP认证意义及流程认证意义GSP认证是对药品经营企业质量管理体系的全面审核和认可，获得GSP认证证书的企业可以证明其具备稳定提供符合质量标准药品的能力，从而赢得消费者和市场的信任。
认证流程GSP认证流程包括申请、受理、现场检查、审批与发证等步骤。
企业需要按照GSP要求建立质量管理体系，并接受认证机构的现场检查和评估，最终获得认证证书。
02GSP质量管理体系构建组织架构与职责划分设立质量管理部，明确其职责和权力，确保质量管理体系的有效运行。
设立质量负责人，全面负责公司的质量管理工作，对质量问题具有一票否决权。
各部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作，确保各项质量措施得到有效执行。
010203制定公司的质量方针，明确公司的质量方向和追求目标。
根据质量方针和公司实际情况，制定可量化的质量目标，并进行定期考核和调整。
公司质量管理制度
公司质量管理制度公司质量管理制度公司质量管理制度是一套旨在确保产品和服务质量的规范和流程。
它是由公司人力资源部门负责制定和执行的，目的是提高公司的竞争力和客户满意度。
1. 背景和目标：公司质量管理制度的制定是为了满足客户对产品和服务的高质量要求，提高公司的市场竞争力。
它的目标是确保产品和服务的一致性、可靠性和可持续性，促进公司的持续发展。
2. 质量政策：公司质量管理制度的核心是质量政策的制定和执行。
质量政策是公司对质量的承诺和目标，它应该明确、简洁并容易理解。
公司应该确保质量政策与公司的战略目标一致，并向全体员工传达。
3. 质量目标：公司质量管理制度应该设定具体的质量目标，以实现质量政策中的承诺。
这些目标应该是可测量的、可追踪的，并且应该与公司的战略目标相一致。
公司应该定期评估和监控这些目标的达成情况，并采取必要的措施进行改进。
4. 质量流程：公司质量管理制度应该包括一系列质量流程，以确保产品和服务的质量。
这些流程应该覆盖从产品设计、采购、生产、销售到售后服务的全过程。
每个流程应该明确规定责任人和相关的工作指导，以确保流程的有效执行。
5. 质量培训：公司应该提供必要的质量培训，以确保员工具备必要的知识和技能，以执行质量管理制度。
培训内容应该包括质量政策、质量流程、质量工具和技术等方面的知识。
公司还应该定期进行培训评估和反馈，以持续改进培训效果。
6. 质量审核：公司应该定期进行内部和外部的质量审核，以评估质量管理制度的有效性和符合性。
内部审核可以由公司内部的质量管理团队或第三方审核机构进行。
外部审核可以由客户、供应商或认证机构进行。
审核结果应该被记录并及时采取纠正和预防措施。
7. 持续改进：公司质量管理制度应该是一个持续改进的过程。
公司应该定期进行质量绩效评估，收集和分析客户反馈和质量数据，以识别问题和改进机会。
公司应该鼓励员工提出改进建议，并及时采取行动。
持续改进是确保质量管理制度有效性和可持续性的关键。
6S管理培训教材(最新)ppt课件
与企业文化建设关系
企业文化是企业的灵魂和核心竞争力所在。实施6S管理可以培养员工良 好的工作习惯和自我管理能力，进而形成积极向上、团结协作的企业文 化氛围。
6
02
6S管理核心内容
2024/1/24
7
整理（Seiri）
定义
将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除 掉。
9
清扫（Seiso）
2024/1/24
定义
01
将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所
干净、亮丽的环境。
目的
02
稳定品质，减少工业伤害。
实施要领
03
建立清扫责任区（室内、外）；执行例行扫除，清理脏污；调
查污染源，予以杜绝或隔离；建立清扫基准，作为规范。
10
清洁（Seiketsu）
定义
和自我管理能力。
6S管理与其他管理体系关系
01
与ISO9001质量管理体系关系
6S管理是ISO9001质量管理体系的基础，通过实施6S管理可以提升产
品质量和管理水平，进而符合ISO9001标准要求。
2024/1/24
02 03
与精益生产关系
精益生产强调消除浪费、提高效率，而6S管理正是实现这一目标的基础 手段之一。通过实施6S管理可以消除现场浪费、提高工作效率，进而实 现精益生产。
2024/1/24
13
03
6S管理实施步骤与方法
2024/1/24
14
制定实施计划与目标
01
02
03
04
明确6S管理实施的目的 和意义
分析企业现状及存在的 问题
制定6S管理实施计划和 目标
企业文化是企业的灵魂和核心竞争力所在。实施6S管理可以培养员工良 好的工作习惯和自我管理能力，进而形成积极向上、团结协作的企业文 化氛围。
6
02
6S管理核心内容
2024/1/24
7
整理（Seiri）
定义
将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除了有必要的留下来，其他的都消除 掉。
9
清扫（Seiso）
2024/1/24
定义
01
将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所
干净、亮丽的环境。
目的
02
稳定品质，减少工业伤害。
实施要领
03
建立清扫责任区（室内、外）；执行例行扫除，清理脏污；调
查污染源，予以杜绝或隔离；建立清扫基准，作为规范。
10
清洁（Seiketsu）
定义
和自我管理能力。
6S管理与其他管理体系关系
01
与ISO9001质量管理体系关系
6S管理是ISO9001质量管理体系的基础，通过实施6S管理可以提升产
品质量和管理水平，进而符合ISO9001标准要求。
2024/1/24
02 03
与精益生产关系
精益生产强调消除浪费、提高效率，而6S管理正是实现这一目标的基础 手段之一。通过实施6S管理可以消除现场浪费、提高工作效率，进而实 现精益生产。
2024/1/24
13
03
6S管理实施步骤与方法
2024/1/24
14
制定实施计划与目标
01
02
03
04
明确6S管理实施的目的 和意义
分析企业现状及存在的 问题
制定6S管理实施计划和 目标
全面质量管理(TQM)培训教材ppt课件
1、提高认识做好教育培训和宣传工作。 2、建立质量成本管理的组织体系。 3、建立质量成本管理制度。 4、严格执行质量成本管理的考核与奖惩。
13
质量管理体系的经济效益（质量成本管理应注意的问题）
1、开展质量成本管理必须具备的条件；
（建立并实施了TQM、财务部门有完善的会计核算和成本管理 制度、原始记录健全、执行了内部统计和定额管理、信息管 理到位。）
11
质量管理体系的经济效益（提高质量效益从关注质量成本开始）
质量经济分析： 是以产品或服务的适用性为基础，通过产
品或服务的生命周期对质量和成本及利润的最 优化进行分析，以求得企业和社会获取最佳效 益的方法。
质量成本： 确保和保证满意的质量时所发生的费用，以
及未在到满意的质量所造成的损失。
12
质量管理体系的经济效益（质量成本管理的步骤）
• TQM注重激励创造性； / ISO9000要求遵守程序文件。
8
2 质量管理体系的经济效益 2.1 提高质量管理体系效益的方法 2.2 提高质量管理效益从关注质量成本开始 2.3 质量成本管理的步骤 2.4 质量成本管理应注意的问题
9
质量管理体系的经济效益（提高质量管理体系效益的方法）
提高收益/成本率
质量： 反映实体满足明确和隐含需要的特性能力的总和。
5
全面质量管理体系概述（TQM相关概念的理解）
营销和市场调研 使用寿命结束时的
处置和再生利用 售后
技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期
采购 生产和服务提供
安装和投入运行 销售和分发
验证 包装和贮存
6
全面质量管理体系概述（TQM与ISO9000标准异同）
13
质量管理体系的经济效益（质量成本管理应注意的问题）
1、开展质量成本管理必须具备的条件；
（建立并实施了TQM、财务部门有完善的会计核算和成本管理 制度、原始记录健全、执行了内部统计和定额管理、信息管 理到位。）
11
质量管理体系的经济效益（提高质量效益从关注质量成本开始）
质量经济分析： 是以产品或服务的适用性为基础，通过产
品或服务的生命周期对质量和成本及利润的最 优化进行分析，以求得企业和社会获取最佳效 益的方法。
质量成本： 确保和保证满意的质量时所发生的费用，以
及未在到满意的质量所造成的损失。
12
质量管理体系的经济效益（质量成本管理的步骤）
• TQM注重激励创造性； / ISO9000要求遵守程序文件。
8
2 质量管理体系的经济效益 2.1 提高质量管理体系效益的方法 2.2 提高质量管理效益从关注质量成本开始 2.3 质量成本管理的步骤 2.4 质量成本管理应注意的问题
9
质量管理体系的经济效益（提高质量管理体系效益的方法）
提高收益/成本率
质量： 反映实体满足明确和隐含需要的特性能力的总和。
5
全面质量管理体系概述（TQM相关概念的理解）
营销和市场调研 使用寿命结束时的
处置和再生利用 售后
技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期
采购 生产和服务提供
安装和投入运行 销售和分发
验证 包装和贮存
6
全面质量管理体系概述（TQM与ISO9000标准异同）
ISO质量管理体系ppt课件
4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
质量管理课件4.ppt
• 实验室应有与生产检验任务相适应的专业 检验人员和必须的检验仪器设备。能承担 对物料、水质和洁净车间尘料数和活微生 物数检测的能力
• 质量部门在药品质量的评价工作中不受处 界或领导的影响，有保证其对产品质量监 督检验工作的正当权限和措施
第28页，共。
GMP质量认证
• 质量管理部门具有对原料、辅料、中间产 品是否允许；成品是否允许出厂；包装材 料及其标签、说明书是否允许使用；原料、 中间体及成品的储存条件是否得当；成品、 原料和中间产品的质量稳定性的评价；退 回药品的处理决定权和否决权
第18页，共71页。
PDCA方法模式应用
• GMP的核心是药品生产过程中的质量管理 • 在过程管理中最完善的首推国际标准化组
织在所有过程管理中使用的PCDA方法模式 • PDCA意指计划、实施、检查和处理，该方
法本身是一种从初级向高级循环转动的过 程，经过逐次周而复始的转动，运作一个 体系达到对质量的有效管理，获得良好的 效率。在药品生产企业中应用PDCA方法模 式推行质量管理 ，符合GMP要求
第17页，共71页。
GMP和TMQ
• 制定原辅料、包装材料、中间体（半成 品）、成品的质量标准（包括法定标准和 企业内控标准），建立原辅料验收制度， 工艺用水和环境卫生的相应标准和要求； 各产品的工艺规程、岗位SOP，工艺卫生管 理制度，清场制度，产品收回程序，退货 管理制度，留样观察制度，用户访问制度， 并建立各项制度相应的记录
质量管理
• 第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责 药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人 直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管 理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验 要求相适应的场所、仪器、设备。
• 第七十五条 质量管理部门的主要职责： 1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验 操作规程，制定取样和留样制度；
• 质量部门在药品质量的评价工作中不受处 界或领导的影响，有保证其对产品质量监 督检验工作的正当权限和措施
第28页，共。
GMP质量认证
• 质量管理部门具有对原料、辅料、中间产 品是否允许；成品是否允许出厂；包装材 料及其标签、说明书是否允许使用；原料、 中间体及成品的储存条件是否得当；成品、 原料和中间产品的质量稳定性的评价；退 回药品的处理决定权和否决权
第18页，共71页。
PDCA方法模式应用
• GMP的核心是药品生产过程中的质量管理 • 在过程管理中最完善的首推国际标准化组
织在所有过程管理中使用的PCDA方法模式 • PDCA意指计划、实施、检查和处理，该方
法本身是一种从初级向高级循环转动的过 程，经过逐次周而复始的转动，运作一个 体系达到对质量的有效管理，获得良好的 效率。在药品生产企业中应用PDCA方法模 式推行质量管理 ，符合GMP要求
第17页，共71页。
GMP和TMQ
• 制定原辅料、包装材料、中间体（半成 品）、成品的质量标准（包括法定标准和 企业内控标准），建立原辅料验收制度， 工艺用水和环境卫生的相应标准和要求； 各产品的工艺规程、岗位SOP，工艺卫生管 理制度，清场制度，产品收回程序，退货 管理制度，留样观察制度，用户访问制度， 并建立各项制度相应的记录
质量管理
• 第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责 药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人 直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管 理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验 要求相适应的场所、仪器、设备。
• 第七十五条 质量管理部门的主要职责： 1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验 操作规程，制定取样和留样制度；
品质管控方案ppt课件
储存、在制/良品/不良品/半成品明确标识 7.各部人员品质意识薄弱：如.自检互检意识、上料准确性、AOI检测工站、作业人员、产品未经品质 8.各岗位职责、权限划分不明确：如.岗位职责说明书
ppt课件.
3
品质管控整改方案
9.8S推行不到位，现场混乱、无目视化管理、无生产看板、无品质看板 10.新产导入生产无品质基准书、无客户承认样品、产前会议落实不到位、无产前讲解培训 11.文件管控混乱，现场出现部分文件无受控/无文件编号、部分文件版本混用、未指定专人负责文件收发 12.ISO体系建立不岗位品质监管力度不够：班组长、IPQC巡检已养成走马观花方式巡视无法发现不良，一旦发现不良时
ppt课件.
8
品质管控整改方案
⑨ESD静电防护不到位：由各部门宣导/品质人员监督各部人员对静电防护穿戴问题；仓库货架静电 防护由仓库主管负责品质监督完成
⑩8S推行方面：成立稽查小组定期/不定期的进行稽查评分；成立小组：组长：成林斌；组员：彭国 安、米鹏飞、吴杰等各部负责人 9.负责人日常工作检查
各部负责人及品质部负责人必须时刻掌握质检人员及生产作业人员的质量意识和思想状况，加强教 育培训，提高责任心，抓薄弱环节，抓制度建立和完善，抓学习、培训、考核，抓先进，促后进，优胜 劣汰。部门负责人对分管的日常工作每天不断地深入一线检查，加强对日常检验工作的监督管理。 10.制定周/月品质检讨会
一、目前质量现状及存在的问题：
1.各项检验标准/资料没有或不健全：如.插件物料部件的检验规范、部分机型BOM、结构件物料样品、 DIP/测试各岗位作业指导书、产品样板、ECN变更单
2.各段质量记录填写不完整或利用价值未能体现：如.DIP首件确认报告、维修记录表、生产计划排程表、 离岗记录表（附离岗证）、部分机器设备点检表、不良品跟踪记录表、未有效利用记录/异常问题进 行统计分析
ppt课件.
3
品质管控整改方案
9.8S推行不到位，现场混乱、无目视化管理、无生产看板、无品质看板 10.新产导入生产无品质基准书、无客户承认样品、产前会议落实不到位、无产前讲解培训 11.文件管控混乱，现场出现部分文件无受控/无文件编号、部分文件版本混用、未指定专人负责文件收发 12.ISO体系建立不岗位品质监管力度不够：班组长、IPQC巡检已养成走马观花方式巡视无法发现不良，一旦发现不良时
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品质管控整改方案
⑨ESD静电防护不到位：由各部门宣导/品质人员监督各部人员对静电防护穿戴问题；仓库货架静电 防护由仓库主管负责品质监督完成
⑩8S推行方面：成立稽查小组定期/不定期的进行稽查评分；成立小组：组长：成林斌；组员：彭国 安、米鹏飞、吴杰等各部负责人 9.负责人日常工作检查
各部负责人及品质部负责人必须时刻掌握质检人员及生产作业人员的质量意识和思想状况，加强教 育培训，提高责任心，抓薄弱环节，抓制度建立和完善，抓学习、培训、考核，抓先进，促后进，优胜 劣汰。部门负责人对分管的日常工作每天不断地深入一线检查，加强对日常检验工作的监督管理。 10.制定周/月品质检讨会
一、目前质量现状及存在的问题：
1.各项检验标准/资料没有或不健全：如.插件物料部件的检验规范、部分机型BOM、结构件物料样品、 DIP/测试各岗位作业指导书、产品样板、ECN变更单
2.各段质量记录填写不完整或利用价值未能体现：如.DIP首件确认报告、维修记录表、生产计划排程表、 离岗记录表（附离岗证）、部分机器设备点检表、不良品跟踪记录表、未有效利用记录/异常问题进 行统计分析
中国寰球工程公司建设工程项目质量管理规定培训课件--资料
第二十四条 项目部应建立健全物资采购、验收、现 场储存保管、物资发放等管理制度，对物资出入库实施检 验登记制度，对物资发放和使用应有可追溯的记录和标识。
14-Oct-19
21/50
第四章 项目实施阶段质量控制
第三节 施工准备阶段质量控制
第二十五条 项目部应根据合同要求，制定本项目的 质量目标，质量目标不低于公司相关质量目标要求。
（四）按《中国寰球工程公司质量事故管理规定》组织 工程建设项目的质量事故调查处理。
14-Oct-19
6/50
质量事故分级图
级 别
寰球公司执行《中国石油天然气集团公司质量事故管理规定》中质量事故分级
特 别 重 大
1. 直接经济损失在500万元及以上； 2. 在社会上造成特别恶劣影响，严重损害公司形象； 3. 造成重大工程（装置或设备）报废或原定设计使用功能严重降低。
14-Oct-19
22/50
第四章 项目实施阶段质量控制
第三节 施工准备阶段质量控制（续）
项目部应对资源投入和现场工程质量保证体系建立情 况进行监督检查。
第二十七条 项目部应组织编制施工组织设计，施工 组织设计应针对施工难点和关键工序制订施工方案，对工 序、原材料、构配件、设备以及涉及结构安全的试块、试 件等制订质量检验计划，确定施工过程中的质量控制点和 控制措施。
1. 直接经济损失在100万元及以上，500万元以下；
重 大
2. 在社会上造成重大影响、损害公司整体形象； 3. 组织的产品质量监督抽查不合格或集团公司组织的产品质量监督抽查中同类产品连
续两次不合格；
4.造成工程停工5日及以上、返工工作量超过30%及以上、工期延误3%及以上。
1. 直接经济损失在30万元及以上，100万元以下；
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第四章 项目实施阶段质量控制
第三节 施工准备阶段质量控制
第二十五条 项目部应根据合同要求，制定本项目的 质量目标，质量目标不低于公司相关质量目标要求。
（四）按《中国寰球工程公司质量事故管理规定》组织 工程建设项目的质量事故调查处理。
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质量事故分级图
级 别
寰球公司执行《中国石油天然气集团公司质量事故管理规定》中质量事故分级
特 别 重 大
1. 直接经济损失在500万元及以上； 2. 在社会上造成特别恶劣影响，严重损害公司形象； 3. 造成重大工程（装置或设备）报废或原定设计使用功能严重降低。
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第四章 项目实施阶段质量控制
第三节 施工准备阶段质量控制（续）
项目部应对资源投入和现场工程质量保证体系建立情 况进行监督检查。
第二十七条 项目部应组织编制施工组织设计，施工 组织设计应针对施工难点和关键工序制订施工方案，对工 序、原材料、构配件、设备以及涉及结构安全的试块、试 件等制订质量检验计划，确定施工过程中的质量控制点和 控制措施。
1. 直接经济损失在100万元及以上，500万元以下；
重 大
2. 在社会上造成重大影响、损害公司整体形象； 3. 组织的产品质量监督抽查不合格或集团公司组织的产品质量监督抽查中同类产品连
续两次不合格；
4.造成工程停工5日及以上、返工工作量超过30%及以上、工期延误3%及以上。
1. 直接经济损失在30万元及以上，100万元以下；
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训
质量管理制度,岗位职责,操作规程培训
以下是一份关于质量管理制度、岗位职责、操作规程培训的模板：
一、培训目的
本次培训旨在让员工了解公司的质量管理制度、各岗位职责以及相关操作规程，帮助员工更好地理解和执行公司的质量标准，提高工作效率和工作质量。
二、培训内容
1. 质量管理制度：介绍公司的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量控制流程等。
2. 岗位职责：详细说明每个岗位的职责和工作要求，让员工清楚自己的工作范围和责任。
3. 操作规程：针对各个岗位的具体操作流程进行培训，包括设备操作、工艺流程、安全注意事项等。
三、培训方式
1. 课堂讲解：由培训讲师通过 PPT 进行理论知识的讲解。
2. 实际操作演练：让员工在模拟环境中进行实际操作，熟悉操作规程。
3. 案例分析：通过实际案例分析，让员工了解质量问题的原因和解决方法。
四、培训时间及地点
培训时间：[具体时间]
培训地点：[具体地点]
五、培训考核
在培训结束后，将对员工进行考核，考核内容包括质量管理制度、岗位职责和操作规程等方面的知识。
考核通过的员工将获得培训证书。
通过本次培训，希望员工能够更好地了解公司的质量管理要求，明确自己的岗位职责，掌握正确的操作规程，为公司的产品质量和业务发展贡献力量。
品质管理培训资料ppt课件
何为品质1符合政府的相关政策或制度ccc认证rohs2不断满足客户的需求顾客的需求在变化3持续生产改善产品品质无止境的品质改善何为品质管理品质方针品质目标品质改善品质计划品质控制品质保证品质管理目的生产层面生产效率提高现场气氛改善市场层面客户满意度提高市场占有率上升财务层面经营效益增加社会层面生活质量提高社会生产力进步管理职责管理职责资源管理资源管理产品实现产品实现测量分析测量分析改进改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进满满输入输入产品产品输出输出品质管理流程190019181937196019801986作业员的品质管理阶段领班品质管理阶段检验品质管理阶段统计品质管理阶段全面品质控制阶段tqc全面品质管理阶段tqm品质是检验出来的品质是制造出来的品质是管理出来的品质是习惯出来的品质管理发展最适合的品质最适合的设计品质产品的品质达到最高的成本效益最适合的制造品质在总成本最低的情况下的制造就是最适的品质最适合的品质成本品质不良最低的才是最适的品质水平品质的影响因素高度敬业精神忠于职守责任感顾全大局的道德胜任本职工作能力勇于革新的创造能力严守纪律自控能力排出事故的应变能力坚持上岗的出勤能力产品品质关联图交货产品服务品管制造采购设计开发销售生产技术顾客优秀产品品质管理理论代表人物品质就是一种最经济的手段制造出市场最有用的产品品质是制造出来的戴明循环pdca朱兰螺旋图思想质量三步曲质量策划质量改进质量控制识别顾客要求开发顾客满意的产品使产品特征最优化
•特性检查：耐电压、定格（模拟空调条件） 运转、堵转和外观等 •气密检查：压缩机泄漏 •完成检查：绕阻、耐电压、运转和称重等
压缩机 壳体【上盖等】
•性能检测：噪音、性能【入力、能力等】和寿命 •其他检测：含尘/水量、焊接强度、 壳体耐压强度、焊接部结晶度等
出货检查
•特性检查：耐电压、定格（模拟空调条件） 运转、堵转和外观等 •气密检查：压缩机泄漏 •完成检查：绕阻、耐电压、运转和称重等
压缩机 壳体【上盖等】
•性能检测：噪音、性能【入力、能力等】和寿命 •其他检测：含尘/水量、焊接强度、 壳体耐压强度、焊接部结晶度等
出货检查
企业管理员工质量意识培训——提升员工质量意识PPT
LOGO
品质培训
提升员工质量意识
——202X年企业管理员工质量意识培训
培训师：XXX
日期：202X.
LOGO
目录
CONTENTS
01 产品质量的重要性 02 质量和质量意识的概念 03 质量意识的建立 04 质量意识缺乏的案例 05 质量意识观念分享
LOGO
第一单元
产品质量的重要性
202X年企业管理员工质量意识培训
贰
哎呀 这个尺寸不会出问题的
直接装箱就好了
自主检查不落实 导致后果 异常发生不能及时发现
1. 不合格率上升，返工 2.不合格品流出厂外，客诉隐患
肆 质量意识缺乏的案例
案例3 物料标示不清 ：
案例4 小事变大事
就放在这好了,等會我马上來拿
小小错误嘛
咦!这是什么时候的?看起來是一样的,直接用吧
原物料又领错了，为何屡屡再犯
贰 质量和质量意识的概念
◆ 观念改变 ◆ 行动改变 ◆ 习惯改变
为什么我不早改变自己的观念呢?
◆ 行动才会改变 ◆ 习惯才会改变 ◆ 人生才会改变
全因为当初我改变了自己的观念!
贰 质量和质量意识的概念
质量成本
提供高优质服务不可或缺的要素 （如员工培训） 不把应做的事情做好的后遗症 （如返工造成的损 耗）
叁 质量意识的建立
质 量 异 常 处 理 流 程 NG
质量检验异常
质量异常报告
停机或停产
原因分析
通知责任单位采取纠正 ﹑改善措施并回复对策
追溯已制品 进行再确认
OK
放行
改善效果验证
OK
合格继续生产
NG 不合格品扣留 按不合格品处 理流程作业
叁 质量意识的建立
品质培训
提升员工质量意识
——202X年企业管理员工质量意识培训
培训师：XXX
日期：202X.
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目录
CONTENTS
01 产品质量的重要性 02 质量和质量意识的概念 03 质量意识的建立 04 质量意识缺乏的案例 05 质量意识观念分享
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第一单元
产品质量的重要性
202X年企业管理员工质量意识培训
贰
哎呀 这个尺寸不会出问题的
直接装箱就好了
自主检查不落实 导致后果 异常发生不能及时发现
1. 不合格率上升，返工 2.不合格品流出厂外，客诉隐患
肆 质量意识缺乏的案例
案例3 物料标示不清 ：
案例4 小事变大事
就放在这好了,等會我马上來拿
小小错误嘛
咦!这是什么时候的?看起來是一样的,直接用吧
原物料又领错了，为何屡屡再犯
贰 质量和质量意识的概念
◆ 观念改变 ◆ 行动改变 ◆ 习惯改变
为什么我不早改变自己的观念呢?
◆ 行动才会改变 ◆ 习惯才会改变 ◆ 人生才会改变
全因为当初我改变了自己的观念!
贰 质量和质量意识的概念
质量成本
提供高优质服务不可或缺的要素 （如员工培训） 不把应做的事情做好的后遗症 （如返工造成的损 耗）
叁 质量意识的建立
质 量 异 常 处 理 流 程 NG
质量检验异常
质量异常报告
停机或停产
原因分析
通知责任单位采取纠正 ﹑改善措施并回复对策
追溯已制品 进行再确认
OK
放行
改善效果验证
OK
合格继续生产
NG 不合格品扣留 按不合格品处 理流程作业
叁 质量意识的建立