产前筛查技术规范及质量控制
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是一项重要的医学检查，旨在通过检测孕妇的血液和胎儿的遗传物质，评估胎儿是否存在染色体异常和遗传性疾病的风险。
为了确保产前筛查的准确性和可靠性，质量控制管理是至关重要的。
本文将从五个方面详细阐述产前筛查质量控制管理的内容。
一、质量控制标准1.1 确定质量控制指标：根据国家和地区的标准，确定产前筛查的质量控制指标，如准确率、敏感性和特异性等。
这些指标将作为评估产前筛查结果的重要依据。
1.2 制定质量控制流程：建立一套完整的质量控制流程，包括样本采集、检测方法、数据分析和结果解读等环节。
确保每一个环节都符合质量控制要求，减少误差的产生。
1.3 设定质量控制标准：根据实际情况，设定质量控制标准，包括样本质量要求、设备校准和维护要求等。
定期进行内部和外部质量控制，评估实验室的准确性和可靠性。
二、人员培训与质量监控2.1 培训产前筛查人员：对从事产前筛查的医生、实验室技术人员进行系统培训，包括基本理论知识、操作技能和质量控制要求等方面。
确保人员具备专业的知识和技能，能够正确进行产前筛查。
2.2 定期质量监控：建立定期的质量监控机制，对产前筛查人员进行绩效评估和质量控制检查。
通过评估结果，及时发现问题，进行纠正和改进，确保产前筛查的准确性和可靠性。
2.3 持续教育培训：定期组织产前筛查人员参加学术会议、培训班等活动，更新知识，了解最新的技术和方法。
不断提高专业水平，适应产前筛查领域的发展和变化。
三、质量控制文件和记录3.1 编制质量控制文件：制定一系列的质量控制文件，包括操作规范、质量控制标准、质量控制流程和质量控制记录等。
确保操作规范一致，质量控制流程清晰可行。
3.2 记录质量控制数据：建立完善的质量控制记录系统，记录每一个环节的质量控制数据，包括样本编号、检测结果、质量控制样本的结果等。
及时发现异常情况，进行分析和处理。
3.3 定期审查和更新：定期对质量控制文件和记录进行审查，及时更新和修订。
产前筛查技术规范及质量控制
产前筛查质量掌握规范【1 】一.产前筛查门诊工作程序1. 目标：包管产前筛查工作规范有序地开展.2. 规模：产前筛查检测项目.3. 程序：①在妊妇进行孕期检讨时,实时懂得孕产妇的小我史.既往史.孕产史和家族史,同时向其宣扬产前筛查预防遗传病的主要性,并指点妊妇若何介入产前筛查.②母血清产前筛查在早孕期（7～14＋6周）.中孕期（14～20＋6周）进行,但因为母血清产前筛查的局限性,一般可建议妊妇在孕12～14周.孕20～22周及孕32周阁下各进行一次具体的B超检讨,以消除各期可发明的先天畸形.③向妊妇解释其具有知情赞成权,待其赞成介入产前筛查后,门诊医师应具体讯问并精确填写下列数据：i.出诞辰期（公历）ii.体重iii.末次月经日期（公历）.月经周期.B超检讨时光测定的CRL或BPD值iv.是否抽烟v.是否双胞胎或多胞胎vi.是否胰岛素依附型糖尿病vii.是否有平常怀胎viii.接洽办法④标本收集见产前筛查试验操纵通例.⑤筛查成果剖析：在对各个指标进行盘算剖析之后,风险率以1/n的方法来暗示,意味着出生某一患儿消失1/n的可能性.唐氏分解征筛查采取1/275为临界值;18－三体筛查采取1/350为临界值.筛查成果分为高风险和低风险,与临床磨练上的阳性和阴性成果有差别.⑥筛查成果的处理：i.筛查高风险的妊妇暗示其生唐氏分解征儿的可能性较高,但不是确诊,建议该妊妇进行产前诊断.ii.筛查低风险的妊妇暗示其生唐氏分解征儿的可能性较小,但不克不及完整消除生唐氏分解征儿的可能性,可以持续怀胎.⑦经由产前筛查的妊妇都进行随访.⑧下列情形的妊妇建议行染色体病产前诊断：i.产前筛查高风险的妊妇ii.35岁以上的高龄妊妇iii.有反复流产史的妊妇iv.曾生育过染色体平常儿的妊妇v.伉俪一方为染色体平常的妊妇⑨ B超发明胎儿下列情形建议妊妇做胎儿染色体检讨：i.羊水过多,尤其伴随胎儿宫内发展受限ii.股骨短iii.颈部透明区增厚或颈部水囊瘤.胎儿水肿iv.肾盂积水.肾脏畸形v.脑积水或侧脑室扩展.脑脉络丛囊肿.后颅窝增宽vi.唇.腭裂,尤其伴随其他平常者vii.单脐动脉.脐带囊性包块.脐膨出viii.先本性心脏病.心内强反响光斑ix.多发畸形二.产前筛查质量掌握治理1、应向35岁以下妊妇推举产前筛查.2、产前筛查必须按照知情选择.妊妇自愿的原则,医务人员事先需告诉妊妇或其家眷产前筛查的性质和目标以及与诊断性检讨比拟筛查的局限性.妊妇和/或家眷签订知情赞成书.医疗单位不得以强迫手腕请求妊妇进行产前筛查.3、产前筛查机构必须对筛查高危病例的后续诊断负责.4、按期评估筛查后果.5、建议将如下筛查指标作为高风险指标,进行胎儿核型剖析：（1）妊妇年纪≥35岁;（2）Freeβ-hCG值≤0.25 MoM;（3）AFP值≤0.4MoM;（4）唐氏风险≥1/275（5）18三体风险≥1/3506、AFP值≥2.5 MoM建议超声检讨消除NTD.7.唐氏筛查高危切割值应与临床大夫通例以年纪为独一唐氏儿风险指标行产前细胞遗传学诊断人群的切割值相一致.8、筛查陈述经副高以上职称的具有从事产前诊断资历的专业人员复核后,才干签发.9.熟习试验室陈述的产前咨询大夫,对筛查成果进行解释.10.所有筛查妊妇应起首肯定年纪.孕周等的精确性,以防止因年纪.孕周错误影响筛查成果.对血清标记物MoM值平常者,应进行反复检测,以消除检测误差.（所有筛查高危的妊妇须要起首对血清进行反复检测,以削减检测进程中的误差.如仍为高危进行超声检讨查对孕周,以消除因为孕周错误所致的高危成果.）11.超声查对孕周应以双顶径作为指标.12.试验室陈述在B 超校订孕周后假阳性率应在5%阁下.13.筛查成果的原始数据和血清标本必须保管一年以上,血清标本须保管-70℃,以备复查.三.筛查后高危人群的处理原则1. 应实时将筛查成果通知妊妇和/或家眷,并由产前咨询人员向他们解释成果,并提出进一步检讨和诊断的建议.2. 对筛查成果疑惑神经管缺点（NTD）的妊妇建议进行超声检讨.对唐氏儿高风险的妊妇建议行胎儿细胞遗传学检讨.在患者知情赞成的基本上签订知情赞成书.3. 对唐氏儿高风险的妊妇胎儿细胞遗传学检讨率应≥80%;如未进行胎儿核型剖析,则在出生后尽可能进行脐血染色体核型检讨;高风险妊妇随访率应达到100%.4. 对筛查出的高危病例,在未作出明白诊断前,不得随便为妊妇做终止怀胎的处理.5. 对所有筛查对象进行跟踪不雅察,直至临蓐（随访率≥95%）,并将怀胎终局如实记载.流产者应尽量争夺获取组织标本行细胞遗传学诊断.四.筛查材料和样本的收集.保管.输送技巧规范1、人员请求：筛查工作必须由经由专门培训的有天资的人员承担.2、产前筛查需按知情赞成.妊妇自愿的原则医务人员告诉妊妇或其家眷产前筛查的性质.目标以及与诊断性检讨比拟筛查的局限性,妊妇和/或家眷签订知情赞成书后方可进行筛查操纵.3、筛查妊妇材料登记请求所有介入产前筛查妊妇材料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清晰.4、应用独一编码编码请求精确.清晰,每位妊妇应用独一编码,请求复读给妊妇听.5、编码操纵者固定,做到“三查七对”操纵时三查：即查编码.查离心管.查血清管.6、血样登记表与本身七对：即对姓名.对年纪.对编码.对末次月经.对B超孕周.对地址.对通信德律风.7、血清管编码的书写请求编号请求笔迹清晰,精确无误.8、血样的处理请求全血于室温放置2小时待血液完整凝聚后再进行离心,分别血清时要细心,防止溶血现象,分别出的血清用一次性吸管转入血清管中,血清管盖须拧紧,防止血清漏出,标本如能在7天内检测完毕,则置2~8℃保管;如检测时光超出7天,则置-20℃冰箱保管.9.筛查时孕周盘算尽可能按B超孕龄,如不克不及取得B超孕龄,则按末次月经推算;但如遇妊妇月经不规矩或末次月经记不清晰,则必须进行B超孕龄测量,孕龄测量需精确到天数,早孕期同一以头臀长为准,中孕期同一以双顶径孕周为准.五.质量掌握治理划定1.产前筛查质量治理是产前筛查技巧的包管,各项质量掌握按照各专业划定进行.2.制订质量掌握措施分别以下列专业进行：临床科.影像科.试验室和信息治理的科.3.各专业依据本专业的工作内容,制订具体的.切实可行的质量掌握系统和措施,并交医务部存案.4.每一个专业应设质量掌握监视人员,按期进行质量检讨,并写出书面陈述志,报专业负责人.专业负责人签订看法后报医务部.5.设置专门的质量掌握机构,由专人负责中间的质量掌握.6.质量掌握机构应每月对各专业的质量进行检讨和评价,并写出书面陈述会,报医务部.7.各专业在接到质量掌握台机构的整改看法后,应实时提出成天改措施并报质量掌握机构.8.产前筛查质量评价纳入对各专业进行考察的指标.。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理标题：产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是孕妇在怀孕期间进行的一项重要检查，旨在及早发现可能存在的胎儿异常，以便及时采取相应措施。
产前筛查的质量控制管理对于确保检查结果的准确性和可靠性至关重要。
本文将就产前筛查质量控制管理进行详细探讨。
一、人员培训与标准化操作1.1 人员培训：对从事产前筛查的医务人员进行专业培训，包括胎儿超声检查、唐氏综合征筛查等相关知识和技能培训。
1.2 标准化操作：确保医务人员按照统一的操作规范进行产前筛查，避免个人主观因素对结果的影响。
1.3 定期考核：对医务人员进行定期考核和评估，确保其操作技能和知识水平符合要求。
二、设备维护与质量控制2.1 设备维护：定期对产前筛查所需的设备进行维护保养，确保设备性能稳定可靠。
2.2 质量控制：建立设备质量控制标准，定期进行质量控制测试，保证产前筛查结果的准确性。
2.3 紧急备用：备有紧急备用设备，以应对设备故障或突发情况，确保产前筛查工作的顺利进行。
三、样本采集与标本保存3.1 样本采集：严格按照规范操作流程采集产前筛查所需样本，避免污染或误操作。
3.2 标本保存：建立标本保存制度，确保样本的保存和管理符合规范要求，避免标本受损或污染。
3.3 样本追踪：建立样本追踪系统，对每个样本进行编号和记录，以确保样本的准确性和追踪性。
四、数据管理与结果分析4.1 数据录入：建立统一的数据录入系统，确保产前筛查结果的准确录入和管理。
4.2 数据备份：定期对产前筛查数据进行备份，以防止数据丢失或损坏。
4.3 结果分析：对产前筛查结果进行定期统计和分析，及时发现问题并采取改进措施。
五、质量评估与持续改进5.1 质量评估：建立产前筛查质量评估机制，定期对产前筛查工作进行评估，发现问题并及时改进。
5.2 持续改进：根据评估结果，制定改进措施并落实，持续提升产前筛查工作的质量和水平。
5.3 反馈机制：建立医患沟通渠道，接受患者反馈意见，不断改进服务质量，提升患者满意度。
产前筛查技术规范及质量控制
产前筛查技术规范及质量控制产前筛查技术规范及质量控制1.引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义2.产前筛查技术概述2.1 产前筛查的定义2.2 产前筛查的目的2.3 产前筛查的常用技术2.3.1 确定高危人群2.3.2 常规检测项目2.3.3 高分子量DNA筛查2.3.4 羊水穿刺术2.3.5 绒毛活检术2.3.6 胎盘活检术3.质量控制要求3.1 实验室设备要求3.2 人员培训及资质要求3.3 样本采集、处理及储存要求3.4 检测程序及流程要求3.5 质控体系要求3.5.1 样本质量控制3.5.2 实验室内质控3.5.3 外部质控4.检测结果解读及报告4.1 结果说明4.2 结果分类及风险评估4.3 报告格式及内容要求4.4 结果解读的风险提示4.5 咨询与辅导5.常见问题及应对措施5.1 样本采集、处理与储存中的常见问题5.2 检测中的常见问题5.3 结果解读与报告中的常见问题5.4 辅导与咨询中的常见问题6.附件- 附件1：产前筛查工作流程图- 附件2：样本采集、处理及储存操作规范- 附件3：质量控制记录表格7.法律名词及注释- 产前筛查：通过对胎儿基因组的分析，检测可能存在的遗传性疾病、染色体异常或其他疾病风险的一系列检查和分析。
- 高分子量DNA筛查：通过分析孕妇血液中的胎儿游离DNA，检测染色体异常和遗传疾病的筛查方法。
- 羊水穿刺术：通过从子宫中取出羊水样本进行分析，诊断胎儿染色体异常和遗传疾病的方法。
- 绒毛活检术：通过取出胎盘组织进行分析，诊断胎儿染色体异常和遗传疾病的方法。
- 胎盘活检术：通过取出胎盘组织进行分析，诊断胎儿染色体异常和遗传疾病的方法。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是指通过一系列的检查和测试，对孕妇进行胎儿异常筛查，以及评估胎儿患某些遗传性疾病的风险。
产前筛查的准确性和可靠性对于保障孕妇和胎儿的健康至关重要。
因此，产前筛查质量控制管理是确保产前筛查结果准确性和可靠性的关键。
一、标准化操作1.1 确定筛查指标：根据国家和地区的相关指导意见，明确产前筛查的目标和范围。
确定哪些遗传疾病需要筛查，以及使用哪些方法进行筛查。
1.2 制定操作规范：制定详细的操作规范，包括样本采集、实验室检测、数据分析等环节的具体步骤和要求。
确保每一个环节的操作都符合标准化要求，减少人为误差的可能性。
1.3 培训与质量监控：对从事产前筛查的医务人员进行培训，确保他们熟悉操作规范和技术要求。
同时，建立质量监控机制，对操作过程进行监测和评估，及时纠正不合格操作。
二、设备和试剂质量控制2.1 选择合适的设备：根据产前筛查的需求，选择适合的设备和仪器。
确保设备的质量可靠，能够满足筛查的要求。
2.2 试剂质量控制：选择经过严格验证的试剂，并按照要求进行储存和使用。
定期进行试剂的质量控制，确保试剂的稳定性和准确性。
2.3 环境控制：保持实验室的温度、湿度等环境参数稳定，防止环境因素对实验结果的影响。
同时，定期对设备进行维护和校准，确保设备的正常运行。
三、质量评估和质量保证3.1 质量评估指标：制定产前筛查的质量评估指标，包括准确率、敏感性、特异性等。
通过对一定数量的样本进行验证，评估筛查结果的准确性和可靠性。
3.2 质量保证措施：根据质量评估结果，制定相应的质量保证措施。
对于浮现质量问题的环节，进行改进和优化，确保产前筛查的质量稳定和可靠。
3.3 质量反馈和改进：建立质量反馈机制，及时采集和分析产前筛查的质量问题和意见。
根据反馈结果，进行持续改进，提高产前筛查的质量水平。
四、信息管理和数据安全4.1 信息采集和管理：建立完善的信息采集和管理系统，确保孕妇的相关信息能够准确、及时地录入和保存。
开展产前筛查技术各项规章制度和操作常规
开展产前筛查技术各项规章制度和操作常规产前筛查技术是一项非常重要的医学技术，用于检测胎儿是否存在染色体异常或遗传病等问题。
为了确保产前筛查技术的有效性和安全性，需要制定一系列的规章制度和操作常规。
本文将就产前筛查技术的各项规章制度和操作常规进行详细介绍。
一、规章制度：1.管理制度：设立产前筛查技术管理部门，负责产前筛查技术的管理、协调和监督工作，确保技术的正常运行和质量控制。
2.质量控制规定：制定质量控制标准，保证产前筛查技术的准确性和可靠性。
定期进行质量评估和质量监控，及时发现和解决存在的问题。
3.医疗伦理规定：开展产前筛查技术必须确保尊重患者权益和隐私保护。
严格遵守医疗伦理规范，禁止将产前筛查技术用于性别鉴定和人类遗传改良等非法和不道德的目的。
4.数据管理规定：建立和完善产前筛查技术相关数据的管理制度，确保数据的安全性、完整性和可靠性。
严格保护患者隐私，防止数据泄露。
二、操作常规：1.术前准备：医生和技术人员必须经过相关培训和考试，取得相应的资质证书。
确保具备适当的专业知识和操作技能。
准备必要的设备和材料，确保工作的顺利进行。
2.病例评估：对患者进行详细的病史调查和体格检查。
了解患者的基本情况、家族史和临床症状，有助于确定适当的产前筛查技术方法。
3.技术操作：按照操作规程进行产前筛查技术操作。
严格遵循操作规程，确保操作的准确性和一致性。
注意操作过程中的无菌操作和避免交叉感染。
4.结果解读和报告：对产前筛查技术结果进行解读和评估。
及时编写产前筛查报告，确保报告的准确性和及时性。
对检测结果异常的患者，尽快进行进一步诊断和治疗。
5.质量控制和质量保证：定期开展内部质控和外部质控，评估产前筛查技术的准确性和可靠性。
建立质量管理档案，追溯和评估质量问题的原因，并采取措施进行改进。
总结起来，开展产前筛查技术需要有相关的规章制度和操作常规来保证技术的有效性和安全性。
规章制度包括管理制度、质量控制规定、医疗伦理规定和数据管理规定等。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是指在孕妇怀孕期间进行的一系列检查，旨在筛查出可能存在的胎儿异常情况，以便及时采取相应的措施。
产前筛查的质量控制管理是确保筛查结果准确可靠的重要环节，对保障孕妇和胎儿的健康至关重要。
本文将从五个方面详细介绍产前筛查质量控制管理的相关内容。
一、标本采集1.1 确保标本采集的标准化：标本采集是产前筛查的第一步，应确保采集过程标准化，避免人为因素对结果产生影响。
1.2 采用合适的标本类型：根据不同的筛查项目，选择合适的标本类型进行采集，确保检测结果的准确性。
1.3 注意标本保存和运输：采集后的标本应妥善保存，并按照标准程序进行运输，避免标本受损或者污染。
二、检测方法2.1 选择合适的检测方法：根据筛查项目的特点和要求，选择适合的检测方法进行分析，确保结果的准确性和可靠性。
2.2 定期维护和校准仪器设备：检测仪器设备应定期维护和校准，确保其性能稳定和准确度。
2.3 培训检测人员：对从事产前筛查的医务人员进行专业培训，提高他们的技能水平和操作规范，减少人为误差。
三、质控标准3.1 制定质控标准：建立符合国家标准和行业规范的质控标准，明确各项指标的要求和范围。
3.2 定期进行内部质控：定期进行内部质控，监测实验室的运行情况和结果准确性，及时发现和纠正问题。
3.3 外部质控比对：参加外部质控比对活动，与其他实验室进行结果比对，评估实验室的准确性和可靠性。
四、结果解读4.1 建立结果解读标准：建立结果解读的标准化流程和标准，避免因解读差异导致结果误判。
4.2 多学科协作：对于复杂或者疑难的筛查结果，应进行多学科协作，包括遗传学家、妇产科医生等，确保结果的准确性和可靠性。
4.3 提供咨询和辅导：针对阳性结果，及时提供咨询和辅导，匡助孕妇和家属理解结果，做出正确的决策。
五、持续改进5.1 定期评估和审查：定期评估产前筛查的质量控制管理工作，发现问题并及时改进。
5.2 参预培训和学术交流：积极参预相关培训和学术交流活动，了解最新的技术和方法，不断提升产前筛查的质量水平。
产前筛查技术规范及质量监控
产前筛查技术规范及质量监控引言产前筛查技术是为了确保胎儿健康而进行的一种检查方式。
由于产前筛查技术在保障胎儿健康方面起着重要的作用，越来越多的医疗机构和医生开始采用这种技术进行检查。
为了规范产前筛查技术的质量，减少医疗风险，制定一系列的技术规范和质量监控要求是非常必要的。
技术规范采样要求在采集孕妇血液样本的过程中，应满足以下要求：- 采样样本应为静脉全血；- 采样应在孕期第11周至第18周进行，采样时间应在早晨8:00-10:00之间；- 采样时应确保孕妇在空腹状态下，且已排空小便。
检测要求在进行检测前，应满足以下要求：- 检测设备应符合国家监管要求；- 检测前应进行设备校准，确保检测结果的准确性；- 检测时应有专业医生或技术人员在场；- 检测结果应得到医生或技术人员的确认。
报告要求产前筛查技术报告应包括以下信息：- 孕妇姓名、年龄、孕周；- 采样时间；- 产前筛查项目名称；- 产前筛查结果；- 诊断医师签名。
质量监控产前筛查技术的质量监控应包括以下几个方面：设备维护严格执行设备维护管理制度，确保设备正常运转，避免设备故障对检测结果的影响。
人员培训对从事产前筛查技术的人员进行必要的培训，包括技能培训和职业素质培养。
管理制度建立健全的管理制度，规范临床操作流程，强化术前术后质量控制，确保医疗质量。
结论制定产前筛查技术规范和质量监控要求，对促进我国产前筛查技术的规范化、科学化水平具有重要的意义。
医护人员在临床操作中应严格遵守规范，增强责任意识，保障患者安全。
同时，对产前筛查技术进行质量监控，是提高医疗质量和服务水平的有效手段。
产前筛查规范化流程和质量控制侯巧芳
产前筛查规范化流程和质量控制侯巧芳什么是产前筛查？产前筛查是指通过一系列的检查和测试，来发现孕妇和胎儿可能存在的异常情况。
这些异常情况可能会导致妊娠高血压综合征、羊水栓塞、产前糖尿病等并发症的发生，甚至可能会导致流产、早产、死胎等严重后果。
因此，产前筛查对于保护孕妇和胎儿的健康非常重要。
产前筛查的对象产前筛查的对象主要是孕妇和胎儿。
孕妇需要接受一系列的检查和测试，确定是否存在某些疾病或潜在风险因素。
胎儿则需要接受一些特殊的检查和测试，以确定其是否存在某些异常情况。
这些检查和测试包括：超声检查、胎儿心率监测、胎儿染色体检查、羊水检查等。
产前筛查的流程产前筛查的流程可以分为以下几个步骤：1.孕妇体检所有准备怀孕的女性都应该在怀孕前进行一次全面的体检，以确定是否存在慢性疾病和其他健康问题。
如果存在这些问题，孕妇就需要采取措施减轻症状或治疗疾病，以保证怀孕的顺利进行。
2.咨询医生孕妇需要咨询医生，了解自己的怀孕状况和孕产期的注意事项。
医生会根据孕妇的年龄、身体状况和其他因素，给出一份个性化的孕产期指导方案。
3.进行产前筛查孕妇需要进行一系列的检查和测试，以确定是否存在某些疾病或潜在风险因素。
这些检查和测试包括：超声检查、胎儿心率监测、胎儿染色体检查、羊水检查等。
4.针对异常情况采取措施如果孕妇或胎儿存在某些异常情况，医生需要制定针对性的治疗方案，以减轻症状或避免相关并发症的发生。
5.孕期保健和随访孕妇需要在孕期进行健康保健和随访，保证孕妇和胎儿的健康稳定。
产前筛查的质量控制为了保证产前筛查的准确性和可靠性，需要进行严格的质量控制。
产前筛查的质量控制主要体现在以下几个方面：1.设计规范化的产前筛查方案需要制定规范化的产前筛查方案，包括产前筛查的对象、检查和测试的内容、检查的时间、检查结果的判断标准等。
2.选用合适的检查设备和试剂需要选用合适的检查设备和试剂，保证检测结果的准确性和可靠性。
同时，需要对设备和试剂进行定期检查和维护。
医院产前筛查质量管理制度
一、总则为保障母婴健康，提高产前筛查质量，降低出生缺陷发生率，根据《中华人民共和国母婴保健法》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构1.成立医院产前筛查质量管理委员会，负责制定产前筛查质量管理制度，监督、检查、指导全院产前筛查工作。
2.各科室设立产前筛查质量管理小组，负责本科室产前筛查工作的具体实施和监督。
三、工作职责1.产前筛查质量管理委员会职责：（1）制定、修订产前筛查质量管理制度，确保制度符合国家法律法规和医院实际情况。
（2）组织全院产前筛查质量管理培训和考核，提高医务人员业务水平。
（3）监督、检查、指导全院产前筛查工作，确保筛查质量。
（4）定期召开产前筛查质量分析会，对筛查结果进行分析，发现问题及时整改。
2.产前筛查质量管理小组职责：（1）负责本科室产前筛查工作的具体实施，确保筛查流程规范、准确。
（2）严格执行产前筛查质量管理制度，确保筛查质量。
（3）对筛查结果进行审核、分析，确保报告准确、及时。
（4）对筛查过程中出现的问题及时上报，并协助解决。
四、筛查流程及质量控制1.筛查流程：（1）孕妇进行产前筛查咨询，了解筛查项目及注意事项。
（2）孕妇根据自身情况选择筛查项目，填写知情同意书。
（3）医务人员进行筛查操作，采集相关样本。
（4）将样本送至产前筛查实验室，进行检测。
（5）检测结果反馈给孕妇，进行后续咨询和指导。
2.质量控制：（1）严格执行筛查操作规程，确保筛查结果准确。
（2）加强实验室质量管理，定期对仪器设备进行校准和维护。
（3）对筛查结果进行审核、分析，确保报告准确、及时。
（4）定期对筛查流程进行自查，发现问题及时整改。
五、培训和考核1.对从事产前筛查工作的医务人员进行专业培训，提高业务水平。
2.定期组织产前筛查质量考核，确保医务人员掌握相关知识和技能。
六、监督与检查1.医院产前筛查质量管理委员会定期对全院产前筛查工作进行监督、检查。
2.各科室产前筛查质量管理小组对本科室筛查工作进行自查，发现问题及时整改。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理一、引言产前筛查是一项重要的医学检查，旨在匡助孕妇了解胎儿是否存在染色体异常或者常见遗传病风险。
为了确保产前筛查的准确性和可靠性，需要建立一套严格的质量控制管理体系。
本文将详细介绍产前筛查质量控制管理的标准格式。
二、质量控制管理目标1. 提高产前筛查的准确性和可靠性；2. 降低产前筛查结果的误报率和漏报率；3. 保障孕妇和胎儿的安全和健康。
三、质量控制管理要求1. 人员要求：(1) 确保相关人员具备专业的医学知识和技能；(2) 提供定期的培训和教育，确保人员了解最新的产前筛查技术和指南；(3) 设立专门的质控小组，负责筛查结果的审核和质量监控。
2. 设备要求：(1) 使用符合国家标准的产前筛查仪器和试剂；(2) 定期进行设备的校准和维护，确保其正常运行；(3) 建立设备故障处理和记录机制，及时解决设备问题。
3. 样本采集和处理要求：(1) 采用标准化的样本采集方法，确保采样的准确性和可靠性；(2) 严格按照操作规程进行样本处理，避免污染和交叉感染；(3) 建立样本追踪和记录机制，确保样本的准确性和可追溯性。
4. 质量控制指标：(1) 误报率控制：确保产前筛查结果的准确性，降低误报率；(2) 漏报率控制：确保产前筛查结果的可靠性，降低漏报率；(3) 重复性控制：确保产前筛查结果的一致性，降低重复性误差。
5. 质量控制措施：(1) 建立质量控制标准和操作规程，确保操作的一致性和准确性；(2) 定期进行内部质量控制和外部质量评估，评估产前筛查结果的准确性和可靠性；(3) 建立质量控制记录和档案，便于质量控制的追溯和分析；(4) 及时处理和纠正质量问题，确保产前筛查的质量和安全。
四、质量控制管理流程1. 制定质量控制管理计划：(1) 确定质量控制的目标和要求；(2) 制定质量控制的指标和标准；(3) 制定质量控制的流程和程序。
2. 人员培训和教育：(1) 定期组织培训和教育活动，提高人员的专业知识和技能；(2) 提供最新的产前筛查技术和指南，确保人员了解最新的研究发展。
产前筛查质量控制管理
产前筛查质量控制管理引言概述：产前筛查是一项重要的医学检查，旨在通过检测胎儿染色体异常和遗传疾病的风险，为孕妇提供准确的胎儿健康评估。
为了确保产前筛查的准确性和可靠性，需要进行严格的质量控制管理。
本文将从五个方面详细阐述产前筛查质量控制管理的重要性和具体措施。
一、实验室设备和技术1.1 确保设备的准确性和可靠性：产前筛查实验室应配备先进的设备，如高分辨率的染色体分析仪器和基因测序仪。
定期进行设备校准和维护，确保其准确性和可靠性。
1.2 采用标准化的实验流程：制定标准化的实验操作流程，包括样本采集、处理、分析和结果解读等环节。
严格按照规定的步骤进行操作，确保实验的可重复性和准确性。
1.3 培训技术人员：对实验室技术人员进行专业培训，提高他们的实验技术水平和操作规范性。
定期组织技术培训和交流，更新他们的专业知识和技能。
二、质量控制样本和标准2.1 使用质量控制样本：在实验过程中引入质量控制样本，包括阳性和阴性对照样本。
通过与标准样本的比对，评估实验的准确性和可靠性，及时发现并纠正潜在的问题。
2.2 确定质量控制标准：制定质量控制标准，包括阳性和阴性结果的判定标准。
根据实验室的实际情况和相关指南，设定合理的标准，确保结果的准确性和一致性。
2.3 定期评估和更新标准：定期评估质量控制标准的有效性，并根据新的科学研究和技术进展进行更新。
确保标准与最新的研究成果和临床指南保持一致。
三、数据管理和分析3.1 建立完善的数据管理系统：建立完善的数据管理系统，确保数据的安全性和可追溯性。
包括对样本信息、实验数据和结果的记录和存储，以及数据的备份和恢复措施。
3.2 数据分析和解读的标准化：制定标准化的数据分析和解读流程，确保结果的一致性和可比性。
对结果进行统计分析和质量评估，及时发现和纠正潜在的问题。
3.3 定期进行数据质量评估：定期对数据进行质量评估，包括数据的准确性、完整性和一致性等方面。
根据评估结果，及时采取措施改进数据管理和分析的质量。
产前筛查规范化流程及质量控制体系
产前筛查规范化流程及质量控制体系下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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产前筛查技术规范及质量控制
产前筛查技术规范及质量控制一、产前筛查及产前诊断工作流程图早孕建卡时咨询，宣传产前筛查的意义同意筛查不同意筛查告知目前筛查的先天性疾病书面告知孕妇妊娠结局中如发现筛查疾病，检出率、假阳性率及意义可能导致的不良后果孕妇知情选择并签字定期常规产前检查孕14-20周抽血双联筛查必要时B超核定孕周风险率低高风险率或高危孕妇二、产前筛查门诊工作程序1. 目的：保证产前筛查工作规范有序地开展。
2. 范围：产前筛查检测项目。
3. 程序：①在孕妇进行孕期检查时，及时了解孕产妇的个人史、既往史、孕产史和家族史，同时向其宣传产前筛查预防遗传病的重要性，并指导孕妇如何参加产前筛查。
②母血清产前筛查在早孕期（7～14＋6周）、中孕期（14～20＋6周）进行，但由于母血清产前筛查的局限性，一般可建议孕妇在孕12～14周、孕20～22周及孕32周左右各进行一次详细的B超检查，以排除各期可发现的先天畸形。
③向孕妇说明其具有知情同意权，待其同意参加产前筛查后，门诊医师应详细询问并准确填写下列数据：i.出生日期（公历）ii.体重iii.末次月经日期（公历）、月经周期、B超检查时间测定的CRL或BPD值iv.是否吸烟v.是否双胞胎或多胞胎vi.是否胰岛素依赖型糖尿病vii.是否有异常妊娠viii.联系方法④标本采集见相关程序文件。
⑤筛查结果分析：在对各个指标进行计算分析之后，风险率以1/n的方式来表示，意味着出生某一患儿存在1/n的可能性。
唐氏综合征筛查采用1/275为临界值；18－三体筛查采用1/350为临界值。
筛查结果分为高风险和低风险，与临床检验上的阳性和阴性结果有区别。
⑥筛查结果的处理：i.筛查高风险的孕妇表示其生唐氏综合征儿的可能性较高，但不是确诊，建议该孕妇进行产前诊断。
ii.筛查低风险的孕妇表示其生唐氏综合征儿的可能性较小，但不能完全排除生唐氏综合征儿的可能性，可以继续妊娠。
⑦经过产前筛查的孕妇都进行随访。
⑧下列情况的孕妇建议行染色体病产前诊断：i.产前筛查高风险的孕妇ii.35岁以上的高龄孕妇iii.有反复流产史的孕妇iv.曾生育过染色体异常儿的孕妇v.夫妇一方为染色体异常的孕妇⑨ B超发现胎儿下列情况建议孕妇做胎儿染色体检查：i.羊水过多，尤其伴有胎儿宫内生长受限ii.股骨短iii.颈部透明区增厚或颈部水囊瘤、胎儿水肿iv.肾盂积水、肾脏畸形v.脑积水或侧脑室扩大、脑脉络丛囊肿、后颅窝增宽vi.唇、腭裂，尤其伴有其他异常者vii.单脐动脉、脐带囊性包块、脐膨出viii.先天性心脏病、心内强回声光斑ix.多发畸形三、产前筛查患者知情同意制度1、产前咨询医师应向孕妇解释唐氏综合征的基本知识，包括疾病发生率、患儿情况以及孕妇高危因素等。
产前筛查技术规范及质量检验
产前筛查技术规范及质量检验引言本文档旨在规范产前筛查技术的实施，并提供质量检验的指南。
产前筛查技术是一项重要的医学技术，用于早期检测某些遗传性疾病和胎儿异常，以及评估母婴健康风险。
通过遵循本文档中的规范和指南，可以确保产前筛查技术的准确性和质量，为孕妇和胎儿的健康提供保障。
技术规范产前筛查技术应遵循以下技术规范：1. 前期评估：在进行产前筛查之前，应进行孕妇的基本信息收集和风险评估，包括孕妇的年龄、家族史、既往病史等。
2. 选择合适的筛查方法：根据孕妇的特定情况，选择适当的筛查方法，包括血液检测、超声检查、羊水穿刺等。
3. 实施准确的检测：产前筛查技术应由经过专业培训和持有相关资质的医疗人员实施，确保操作准确无误。
4. 信息保密：所有产前筛查结果应严格保密，仅在必要的情况下与医疗团队和孕妇本人分享。
5. 结果解读和咨询：产前筛查结果应由专业医疗人员解读，并与孕妇进行相关咨询，解答其疑问并提供适当建议。
质量检验为确保产前筛查技术的质量和可靠性，应进行质量检验，包括以下方面：1. 实验室质量控制：产前筛查实验室应建立有效的质量控制体系，包括设定质量控制标准、进行日常质检和定期外部质检等。
2. 设备校准和维护：产前筛查技术所使用的设备应经过定期校准和维护，以确保其准确性和运行稳定性。
3. 人员培训与认证：产前筛查技术的实施人员应接受相关培训，掌握技术操作的要求，并获得相关认证。
4. 数据管理和记录：对产前筛查的结果和相关数据应进行详细记录和管理，确保数据的准确性和可追溯性。
5. 客户满意度评估：定期进行客户满意度评估，收集用户反馈并改进产前筛查服务质量。
结论本文档提供了产前筛查技术的规范和质量检验指南，旨在确保产前筛查技术的准确性和质量，为孕妇和胎儿的健康保障提供依据。
实施时，应严格按照规范和指南进行操作，并进行质量检验和持续改进。
产前筛查技术规范及质量控制流程
产前筛查技术规范及质量控制流程
1. 引言
本文档旨在规范和指导产前筛查技术的操作流程，并提供质量控制措施，以确保检测结果的准确性和可靠性。
2. 技术规范
2.1 产前筛查技术的选择应基于其准确性、灵敏度和特异性等指标。
常见的技术包括无创产前基因检测、血清学筛查和超声筛查等。
2.2 技术操作过程中，应严格按照厂家提供的操作手册进行操作，确保每一步骤的正确执行。
2.3 产前筛查技术的样本采集应符合相关规范，避免样本受到污染或损坏。
2.4 数据分析和解读应由专业人员进行，确保结果的准确性和可信度。
3. 质量控制流程
3.1 实施内部质量控制，包括但不限于定期校准设备、确认试剂品质、检验设备性能稳定性等。
3.2 定期参加外部质量评估，并跟踪、分析评估结果，及时进行纠正和改进。
3.3 建立和维护质量管理体系，制定相关的质量控制文件和操作规范，并进行培训和教育，确保所有操作人员严格按照规定进行操作。
3.4 做好管理和追溯工作，记录每一步骤的执行情况、样本信息、操作人员等相关信息，并妥善保存。
4. 结论
产前筛查技术的规范操作和质量控制是确保产前筛查结果准确可靠的关键。
通过遵守操作规范、实施质量控制措施，我们能够提高技术的准确性和可信度，更好地为孕妇和胎儿的健康保驾护航。
> 注：本文档内容仅供参考，具体操作应根据相关法规和政策要求，并结合实际情况进行。
产前筛查技术规范及质量管理
产前筛查技术规范及质量管理1. 引言产前筛查是一种重要的医学检测方法，用于评估胎儿是否存在染色体异常和遗传病风险。
准确和可靠的产前筛查技术对于指导产前诊断和选择合适的产前治疗方案具有关键意义。
本文档旨在提供一套产前筛查技术规范及质量管理的指南，以确保产前筛查的准确性和质量。
2. 技术规范2.1 样本采集和处理- 使用严格的样本采集和处理程序，确保样本的质量和完整性。
- 采集前确认患者的相关信息，并记录在案。
- 样本采集时应遵循无菌技术，以避免污染。
- 保证样本的正确标识和链条管理，避免混淆。
2.2 实验方法- 使用经过验证和认可的合适方法进行实验。
- 涉及的实验方法应有明确的步骤和操作规范。
- 操作人员应接受专业培训，熟悉实验方法和操作步骤。
- 使用标准参照物质来验证实验方法和确保结果的可靠性。
2.3 仪器设备和试剂- 选择合适的仪器设备和试剂，确保其质量和性能符合要求。
- 仪器设备应进行定期的校准和维护，以保证其准确性和可靠性。
- 试剂的来源和存储应符合相关标准和规定。
- 仪器设备和试剂的使用记录应完整，包含相关细节和操作人员的签名。
2.4 数据分析和解读- 使用准确和可靠的分析软件进行数据处理和分析。
- 分析过程应有明确的步骤和记录，方便结果的审查和核实。
- 结果的解读应基于权威的参考数据库和实验室经验。
- 结果应及时和准确地报告给相关专业人士和患者。
3. 质量管理3.1 质量控制- 建立质量控制体系，监测和评估实验室的质量表现。
- 定期进行质量控制实验和比对，确保实验结果的准确性和一致性。
- 记录和分析质控结果，及时采取纠正措施和改进方案。
3.2 质量评估- 进行定期的内部和外部质量评估，评估实验室整体的质量水平。
- 参加外部质量评估计划，与其他实验室进行比对和交流。
- 定期进行实验室的全面评估，发现潜在问题并采取改进措施。
3.3 培训和教育- 建立培训和教育计划，提高操作人员的专业知识和技能。
产前筛查技术规范及质量控制要求
产前筛查技术规范及质量控制要求简介本文档旨在制定产前筛查技术的规范和质量控制要求，以确保产前筛查结果的准确性和可靠性。
技术规范1. 设备要求产前筛查所使用的设备应具备以下要求：- 设备性能稳定，能够正常运行并保持准确性；- 设备应符合国家相关法规和标准的要求；- 设备应具备良好的数据存储和传输功能；- 设备硬件及软件应经过验证和认证。
2. 样本采集与处理样本采集和处理过程应符合以下规范：- 采样过程应严格按照标准操作程序进行，确保样本的完整性和准确性；- 样本应妥善保存并防止污染，采取适当的贮存条件；- 对于不同类型的样本，应根据相关要求进行预处理，确保样品的适用性。
3. 检测方法与流程产前筛查的检测方法和流程应遵循以下规定：- 检测方法应基于科学且可靠的技术原理，确保结果的准确性和可比性；- 检测流程应符合标准操作程序，从样本准备到结果分析，每一步都应被严格控制；- 在整个流程中，应有明确的质量控制措施和记录，以确保结果的可靠性。
质量控制要求1. 内部质量控制内部质量控制是指在每次实验过程中，使用一定量的已知样本进行控制，以评估整个实验过程的准确性和可靠性。
以下要求适用于内部质量控制：- 每个实验批次应配备适当的内部质量控制样本；- 内部质量控制样本应具备与实际样本类似的特征和性质；- 内部质量控制样本的结果应符合预定的可接受范围。
2. 外部质量评估外部质量评估是指通过与其他实验室进行比对，评估实验室的检测结果是否可靠和准确。
以下要求适用于外部质量评估：- 实验室应定期参加相关的外部质量评估活动；- 参加外部质量评估的结果应符合预定的可接受范围；- 实验室应积极改进和纠正外部质量评估中发现的问题。
结论本文档为产前筛查技术的规范和质量控制要求提供了指导和参考，通过合理的技术规范和质量控制措施，可以确保产前筛查结果的准确性和可靠性，提高产前筛查的质量水平。
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产前筛查质量控制规范
令狐采学
一、产前筛查门诊工作程序
1. 目的：保证产前筛查工作规范有序地开展。
2. 范围：产前筛查检测项目。
3. 程序：
① 在孕妇进行孕期检查时，及时了解孕产妇的个人史、既往史、
孕产史和家族史，同时向其宣传产前筛查预防遗传
病的重要性，并指导孕妇如何参加产前筛查。
② 母血清产前筛查在早孕期（7～14＋6周）、中孕期（14～20
＋6周）进行，但由于母血清产前筛查的局限性，
一般可建议孕妇在孕12～14周、孕20～22周及孕
32周左右各进行一次详细的B超检查，以排除各
期可发现的先天畸形。
③ 向孕妇说明其具有知情同意权，待其同意参加产前筛查后，
门诊医师应详细询问并准确填写下列数据：
i.出生日期（公历）
ii.体重
iii.末次月经日期（公历）、月经周期、B超检查时间测定的CRL或BPD值
iv.是否吸烟
v.是否双胞胎或多胞胎
vi.是否胰岛素依赖型糖尿病
vii.是否有异常妊娠
viii.联系方法
④ 标本采集见产前筛查实验操作常规。
⑤ 筛查结果分析：在对各个指标进行计算分析之后，风
险率以1/n的方式来表示，意味着出生某一患儿存在1/n的可能性。
唐氏综合征筛查采用1/275为临界值；
18－三体筛查采用1/350为临界值。
筛查结果分为高风险和低风险，与临床检验上的阳性和阴性结果有区别。
⑥ 筛查结果的处理：
i.筛查高风险的孕妇表示其生唐氏综合征儿的可能
性较高，但不是确诊，建议该孕妇进行产前诊断。
ii.筛查低风险的孕妇表示其生唐氏综合征儿的可能性较小，但不能完全排除生唐氏综合征儿的可能
性，可以继续妊娠。
⑦ 经过产前筛查的孕妇都进行随访。
⑧ 下列情况的孕妇建议行染色体病产前诊断：
i.产前筛查高风险的孕妇
ii.35岁以上的高龄孕妇
iii.有反复流产史的孕妇
iv.曾生育过染色体异常儿的孕妇
v.夫妇一方为染色体异常的孕妇
⑨ B超发现胎儿下列情况建议孕妇做胎儿染色体检查：
i.羊水过多，尤其伴有胎儿宫内生长受限
ii.股骨短
iii.颈部透明区增厚或颈部水囊瘤、胎儿水肿
iv.肾盂积水、肾脏畸形
v.脑积水或侧脑室扩大、脑脉络丛囊肿、后颅窝增宽vi.唇、腭裂，尤其伴有其他异常者
vii.单脐动脉、脐带囊性包块、脐膨出
viii.先天性心脏病、心内强回声光斑
ix.多发畸形
二、产前筛查质量控制管理
1、应向35岁以下孕妇推荐产前筛查。
2、产前筛查必须按照知情选择、孕妇自愿的原则，医务
人员事先需告知孕妇或其家属产前筛查的性质和目的
以及与诊断性检查相比筛查的局限性。
孕妇和/或家属
签署知情同意书。
医疗单位不得以强制手段要求孕妇
进行产前筛查。
3、产前筛查机构必须对筛查高危病例的后续诊断负责。
4、定期评估筛查效果。
5、建议将如下筛查指标作为高风险指标，进行胎儿核型
分析：（1）孕妇年龄≥35岁；（2）Freeβ-hCG值≤0.25
MoM；（3）AFP值≤0.4MoM；（4）唐氏风险≥1/275
（5）18三体风险≥1/350
6、AFP值≥2.5 MoM建议超声检查排除NTD。
7、唐氏筛查高危切割值应与临床医生常规以年龄为唯一唐
氏儿风险指标行产前细胞遗传学诊断人群的切割值相
一致。
8、筛查报告经副高以上职称的具有从事产前诊断资格的专
业人员复核后，才能签发。
9、熟悉实验室报告的产前咨询医生，对筛查结果进行解释。
10、所有筛查孕妇应首先确定年龄、孕周等的准确性，以避
免因年龄、孕周错误影响筛查结果。
对血清标志物
MoM值异常者，应进行重复检测，以排除检测误差。
（所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检
测，以减少检测过程中的误差。
如仍为高危进行超声
检查核对孕周，以排除由于孕周错误所致的高危结
果。
）
11、超声核对孕周应以双顶径作为指标。
12、实验室报告在B 超校正孕周后假阳性率应在5%左右。
13、筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上，血
清标本须保存-70℃，以备复查。
三、筛查后高危人群的处理原则
1. 应及时将筛查结果通知孕妇和/或家属，并由产前咨询人
员向他们解释结果，并提出进一步检查和诊断的建议。
2. 对筛查结果怀疑神经管缺陷（NTD）的孕妇建议进行超声
检查。
对唐氏儿高风险的孕妇建议行胎儿细胞遗传学检
查。
在患者知情同意的基础上签署知情同意书。
3. 对唐氏儿高风险的孕妇胎儿细胞遗传学检查率应≥80%；
如未进行胎儿核型分析，则在出生后尽可能进行脐血染
色体核型检查；高风险孕妇随访率应达到100%。
4. 对筛查出的高危病例，在未作出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。
5. 对所有筛查对象进行跟踪观察，直至分娩（随访率
≥95%），并将妊娠结局如实记录。
流产者应尽量争取获
取组织标本行细胞遗传学诊断。
四、筛查资料和样本的采集、保存、运送技术规范
1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员
承担。
2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则
医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作。
3、筛查孕妇资料登记要求
所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容
逐项登记清楚。
4、使用唯一编码
编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听。
5、编码操作者固定，做到“三查七对”
操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管。
6、血样登记表与本人七对：即对姓名、对年龄、对编码、对
末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话。
7、血清管编码的书写要求
编号要求字迹清楚，准确无误。
8、血样的处理要求
全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，分离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2~8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。
9、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，
则按末次月经推算；但如遇孕妇月经不规则或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以头臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。
五、质量控制管理规定
1、产前筛查质量管理是产前筛查技术的保证，各项质量控制
按照各专业规定进行。
2、制定质量控制措施分别以下列专业进行：临床科、影像科、实验室和信息管理的科。
3、各专业根据本专业的工作内容，制定详细的、切实可行的
质量控制体系和措施，并交医务部备案。
4、每一个专业应设质量控制监督人员，定期进行质量检查，并写出书面报告志，报专业负责人。
专业负责人签署意见后报医务部。
5、设置专门的质量控制机构，由专人负责中心的质量控制。
6、质量控制机构应每月对各专业的质量进行检查和评价，并写出书面报告会，报医务部。
7、各专业在接到质量控制台机构的整改意见后，应及时提出
整天改措施并报质量控制机构。
8、产前筛查质量评价纳入对各专业进行考核的指标。