--药剂学实验指导书20111

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药剂学实验书

药剂学实验书

实验12 片剂的制备一、实验目的1.初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。

2.初步学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机。

3.会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。

4.熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。

二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。

片剂由药物和辅料二部分组成。

辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂,为非治疗性物质。

加入辅料的目的是使药物在制备过程中具有良好的流动性和可压性;有一定的黏结性;遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生疗效。

辅料应为“惰性物质”,性质稳定,不与主药发生反应,无生理活性,不影响主药的含量测定,对药物的溶出和吸收无不良影响。

但是,实际上完全惰性的辅料很少,辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响,因此,要重视辅料的选择。

片剂中常用的辅料包括填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂及润滑剂等。

通常片剂的制备包括制粒压片法和直接压片法二种,前者根据制颗粒方法不同,又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片,其中湿法制粒压片较为常用。

湿法制粒压片适用于对湿热稳定的药物。

其一般工艺流程如下:润滑剂、崩解剂混合挥发性成分三、实验内容(一)片剂成品的制备1.空白片的制备[处方]蓝淀粉(代主药) 40.0g糖粉 132.0g糊精 92.0g淀粉 200.0g50%乙醇 88.0ml硬脂酸镁 2.3g共制 4000片[制法]取蓝淀粉与糖粉,糊精和淀粉以等量递加法混匀,然后过60目筛二次,使其色泽均匀,再用喷雾法加入乙醇,迅速搅拌并制成软材,过14目筛制粒,湿粒在600C温度下烘干,干粒过10目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀后,称重,计算片重,开始压片,经调节片重和压力后,使之符合要求,即可正式压片。

[附注](1)蓝淀粉为主药,其含量约仅占片重的10%,因此可代表含微量药物的片剂。

(2)糖粉和糊精为干燥粘合剂,淀粉为稀释剂和崩解剂,乙醇为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂。

《药剂学》实验教学大纲(第二版)

《药剂学》实验教学大纲(第二版)

《药剂学》实验教学大纲(第二版)一、实验课程名称:《药剂学实验》二、课程代码:三、实验课程性质:独立设课四、实验总学时:34五、适用专业:制药工程六、制定实验教学大纲的依据:《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社七、本实验教学在培养实验能力中的地位和作用药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,是整个药学领域中的一个重要的组成部分,是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。

通过药剂学实验课程的教学,使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂制备、生产的理论知识和技能,掌握药物制剂质量控制的方法,并能对药物制剂的质量进行正确的评价,最终培养学生具有思考、独立工作的能力。

八、应达到的实验能力标准1、熟练掌握以下药剂学实验常用仪器的基本操作技能:各种常用玻璃仪器的洗涤和使用。

离心机、紫外可见分光光度计、比重计、显微镜、水浴箱、药筛、压片机、自动崩解时限仪、自动融变时限仪、溶出度仪等2、掌握大纲所列药剂学实验的基本技术和基本原理。

九、课程学时分配序实验项目学实验性质备注号1溶液剂的制备时2演示验证设计综合必做选做√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√高分子溶液剂的制22备酊剂的制备和质量32检查混悬剂的制备45678910111222222222222222乳剂的制备散剂的制备颗粒剂的制备片剂的制备软膏剂的制备膜剂的制备栓剂的制备微囊剂的制备包合物的制备固体分散体的制备注射剂的制备脂质体的制备缓释剂的制备√√√√√√1314151617注:本课程具体内容安排允许随着实验室设备条件的改善而调整十、本课程所需主要仪器设备(100人量)各种常用玻璃器皿:足量自动崩解时限仪:3台自动融变时限仪:3台溶出度仪:3台压片机:3台栓模:20套水浴箱:10套十一、推荐教材和参考书目《药剂学实验》林宁主编中国医药科技出版社实验一、酊剂的制备和质量检查1.实验目的(1)握超声波提取法制备酊剂(2)熟悉含醇制剂的含醇量测定方法2.实验内容用超声提取法制备橙皮酊并用测沸点法测定其乙醇含量实验二混悬剂的制备1.实验目的(1)掌握混悬剂的一般制法(2)熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法2.实验内容分别用加液研磨法和微粒结晶法制备炉甘石洗剂和磺胺嘧啶合剂并检查其质量。

药剂学实验讲义(XXXX)

药剂学实验讲义(XXXX)
本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。
限于编者水平有限,时间仓促,书中错误及不足之处在所难免,敬请读者批评指正。
2011年3月
实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法···············1
实验二乳剂的制备与评价·····························5
实验三片剂的制备······························………7
四、实验结果和讨论
1.将氧化锌混悬剂的沉降容积比定结果填入表3。
表3 沉降容积比与时间的关系
时间(min)
处方1
处方2
处方3
Hu
Hu/H0
Hu
Hu/H0
Hu
Hu/H0
5
10
30
60
注:H0为混悬液的高度;Hu为沉降物的高度;Hu/H0为沉降容积比。
2.根据表3数据,以Hu/H0(沉降容积比)为纵坐标,时间为横坐标,绘制各处方沉降曲线,比较几种助悬剂的助悬能力。
混悬剂的沉降速度与多种因素有关,可用Stoke 定律表示:
V =
式中V-沉降速度,r-粒子半径,ρ1-粒子密度,ρ2-介质密度,η-混悬剂的黏度,g-重力加速度。
混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径,混悬剂黏度的关系最大。通常用减小微粒半径,并加入助悬剂如天然高分子化合物,半合成纤维素衍生物等,以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。
三、实验内容与操作
(一)乳剂的处方组成
花生油6ml
Tween-803ml
蒸馏水3ml
加蒸馏水共制成50ml
(二)乳剂的手工制备
(1) 取Tween-80与花生油置乳钵中,研磨均匀,加入蒸馏水3m1,迅速向一个方向研磨,直至产生“劈裂”的乳化声,即成初乳(初乳稠厚、色浅)。

药剂学实验

药剂学实验

药剂学实验目录一、基本知识与技能一)药剂学实验任务二)药物剂型的分类三)药剂学实验室常用仪器简介二、验证性实验实验一溶液型液体药剂的制备实验二乳浊型液体药剂的制备及油类所需HLB值的测定实验三混悬型液体制剂的制备及稳定性观察实验四氯霉素眼药水的制备实验五双氯酚酸钠缓释片的制备及一般质量评估实验六双氯酚酸钠缓释片主药含量及释放度的测定实验七软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验实验八凝胶剂的制备实验九阿司匹林水溶液的稳定性预测实验十栓剂的制备实验十一鱼肝油微型胶囊的制备实验十二脂质体的制备三、设计性实验实验一包合物的制备实验二不同软膏基质的制备及对药物释放的影响实验三固体分散体的制备四、综合性实验实验一对乙酰氨基酚片剂的制备实验二对乙酰水杨酸肠溶片的制备实验三盐酸普鲁卡因注射剂的制备基本知识与技能一、药剂学实验任务药剂学是研究药物处方组成、配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。

随着医学、药学及相邻学科的发展,药剂学的内容有很大的发展。

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。

本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,通过典型制剂的处方设计、工艺操作/质量评定等实验内容,使进入专业课程学习的药学各专业本科生,能够进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其速度常数测定;了解常用制剂机械。

培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实基础,为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础二、药物剂型的分类(一)按物质形态分类1.液体剂型通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。

如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。

2.固体剂型通常将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成,一般需要特殊的设备。

药剂学实验指导书(doc 91页)

药剂学实验指导书(doc 91页)

药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。

在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。

实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。

实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。

实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。

实验时要求学生做到以下各项:1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。

2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。

3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。

称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。

5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。

6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。

8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。

实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。

9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。

值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。

2.熟悉和管理好基本实验仪器。

3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。

药剂学实验指导

药剂学实验指导

实验一 液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。

掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。

二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。

常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。

溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。

最常用的是溶液剂和糖浆剂。

溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml )或64.7%(g/ml ),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。

另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。

为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

四、实验仪器序 号 名 称 主要用途 1 试管 2天平称量五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下:(一)复方碘口服溶液的制备 1.方法步骤[处方] 碘 0.5g碘化钾 1g药物称量溶解包装质量检查滤过纯化水加至10ml[对照] 碘0.25g纯化水加至10ml[处方制法]取碘化钾,加入少量纯化水溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至10ml,即得。

本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

每次0.1~0.5ml, 饭前用水稀释5~10倍后服用,一日3次。

2.注意事项(1)碘的溶解度在水中为1:2950,加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物,增加碘在水中的溶解度,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。

(2)为加快药物溶解,宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。

药剂学实验指导

药剂学实验指导

药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。

在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。

实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。

实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。

实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。

实验时要求学生做到以下各项:1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。

2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。

3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。

称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。

5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。

6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。

8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。

实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。

9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。

值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

实验1学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。

2.熟悉和管理好基本实验仪器。

3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。

药剂学实验指导书

药剂学实验指导书
五、实验过程原始记录(现象记录、数据记录、图表及数据处理等)
六、结果分析(含问题讨论)
七、参考文献
2、实验报告应真实、准确,书写工整,按时完成。
六、实验注意事项
1、碘具有腐蚀性,称量时可用玻璃器皿或蜡纸,不宜用纸,并不得接触皮肤与粘膜。
2、碘溶液具氧化性,应贮存于密闭玻璃塞瓶,不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免被腐蚀,可加一层玻璃纸衬垫。
3、制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按油:胶:水为3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向旋转研磨,否则不易形成O/W型乳剂,或形成后也不稳定。
4、在制备初乳时添加水量过多,则外相水液的粘度较低,不利于油分散成油滴,制得的乳剂也不稳定,易破裂。
5、湿法所用的胶浆(胶:水为1:2)应提前制好,备用。
材料:党参,麦冬,五味子,乙醇(95%),单糖浆,苯甲酸钠,蒸馏水等。
三、实验原理
口服液是指合剂单剂量包装的制剂,即将药材用水或其它溶剂采用适宜方法提取后,经浓缩制成的单剂量服液体制剂。
口服液服用剂量小、吸收快、质量稳定、携带服用方便、易保存,尤其适合于工业生产。口服液的一般生产工艺为:中药饮片用蒸馏水浸泡一定时间后,煎煮2~3次,过滤,滤液合并,浓缩、精制(醇沉淀或酸、碱处理等),用蒸馏水调至规定浓度,灌装于已洗涤并灭菌的易拉盖瓶中,塞上胶塞(已洗涤、灭菌),轧易拉铝盖,灭菌,经质量检查,印字包装,即得。
乳剂是指一种(或一种以上)液体以小液滴的形式分散在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。乳剂因、外相不同,可分为水包油(O/W)和油包水(W/O)型等类型。在制备乳剂时,小量制备可在研钵中或在瓶中振摇制得,如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法;大量制备时可用机械法,即使用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。

中药药剂学实验指导.doc

中药药剂学实验指导.doc

中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件,力求以实用、够用为主,突出中药职业技能特色,引入现代实验技术和手段,以达到培养中药领域应用技术型人才的目的。

本实验指导共编写个实验,既有验证性实验,又有综合性设计性实验;既有常规剂型的制备,如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备,又有新剂型的制备,如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。

使学生在动手实践能力训练提高的同时,巩固理论知识和科学创新性思维的培养。

体现了科学性、时代性和适用性。

目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店(大药房)一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)抗风湿酒(二)土槿皮酊(三)橙皮酊(四)远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定(一)气相色谱法(二)蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)单糖浆(二)鼻渊糖浆(三)金银花糖浆(四)益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)小儿上感合剂(二)玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷水(二)复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂(二)羧甲基纤维素钠胶浆(三)甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂(二)复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根注射液(二)丹参注射液(三)柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间(一)参观学习目的要求(二)参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)冰硼散(二)痱子粉(三)硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)板蓝根颗粒(二)养血愈风酒颗粒(冲剂) (三)益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)逍遥丸(二)四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)大山楂丸(二)六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)氯霉素耳滴丸(二)苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)感冒片(二)穿心莲片(三)安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间(一)参观学习的目的要求(二)参观学习的内容(三)思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)盐酸黄连素软膏(二)W/O型乳剂基质(三)O/W型乳剂基质(四)黄芩素乳膏(五)油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)甘油栓(二)蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)口腔溃疡药膜(二)养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊(二)大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)薄荷油β—环糊精包合物(二)丹皮酚β—环糊精包合物(三)验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

药剂学实验指导书1.1

药剂学实验指导书1.1
一、实验目的
二、实验原理
三、实验试剂、仪器及设备
四、实验内容(含简略步骤、装置图)
五、实验过程原始记录(现象记录、数据记录、图表及数据处理等)
六、结果分析(含问题讨论)
七、参考文献
2、实验报告应真实、准确,书写工整,按时完成。
六、实验注意事项
1、煎煮前应浸泡一定时间,使药材组织、细胞软化、膨胀,利于有效成分的溶出,扩散。
3、用途
本品可益气复脉,养阴生津,用于气阴两伤,心悸气短,脉微虚汗。
五、实验报告要求
1、实验报告格式要求
实验报告按以下格式进行书写:
西华大学实验报告(理工类)
XXXXXXXXXXXXXX实验室:实验时间:年月日
学生姓名
学号
成绩
学生所在学院
年级、专业、班
课程名称
课程代码
实验项目名称
项目代码
指导教师
项目学分
《药剂学》
实验指导书
适用专业:制药工程
课程代码:7402240
学时:80学分:5
编写单位:生物工程学院
编写人:李 玲
审核人:何宇新
审批人:李玉锋
实验一 (实验代码1)…………………………………………………………………… 1
实验二 (实验代码2)…………………………………………………………………… 4
四、实验步骤
1、痱子粉[5]的制备
(1)处方
薄荷脑0.6g
氧化锌12g
樟脑0.6g
硼酸15g
香精1ml
滑石粉适量
制成100g
(2)制法
取薄荷脑、樟脑混合研磨至共熔液化,先加少量滑石粉吸收研匀,再将硼酸、氧化锌研成细粉,加入上述混合物中研匀,最后加香精、滑石粉至100g,过筛(100目)混匀,即得。

中药药剂学实训指导书

中药药剂学实训指导书

现代中药制剂技术实训指导山西药科职业学院编写说明中药制剂是在中医药理论指导下,以中药为原料,按规定的处方和方法加工制成的具有一定剂型和规格,用于防病治病的药品。

现代中药制剂技术是以中医药理论为基础,运用各种现代成熟技术制备中药制剂的一门专业技术课。

现代中药制剂技术实训指导根据山西生物应用职业技术学院有关教学大纲的意见和编写原则,以及中药系中药制药工程教研室各位教师在《中药药剂学》教学中所积累的经验和提供的意见,首先对不同专业《中药药剂学》教学大纲进行了认真的修订,经编写而成。

本书以《中华人民共和国药典》(2000年版一部)和全国医药职业技术教育研究会组织编写的《现代中药制剂检验技术》为主教材,以突出实用技术为原则进行编写的,着重体现中药制剂工作的实践性、技术性和规范性,目的在于培养学生正确地掌握中药制剂制备的方法和技能。

本书在编排结构上,尽量注意到剂型的完整性,对各实训内容作了适当的组合。

全书共分九个实训,涉及到固体剂型、半固体剂型、液体剂型,既有传统剂型,又有现代剂型,以及有关新技术、新工艺、新设备和新辅料等内容,并严格遵循现行的国家药品标准和中华人民共和国药品管理法。

本书适用于现代中药技术专业、中药制药专业、中药制药与新品开发专业、中药质量检测专业、中药资源与开发专业等,根据各个专业教学计划与教学大纲选择使用不同的实训内容。

本书在编写过程中,虽然努力按照科学性、系统性、实践性和先进性的要求编写,但由于时间仓促,限于编者水平,书中错误和疏漏之处在所难免,恳请在使用过程中提出宝贵意见,以便修订。

中药制药工程教研室2004.12目录中药药剂学实训须知 (4)实训一 (5)实训二 (8)实训三 (11)实训四 (14)实训五 (17)实训六 (20)实训七 (24)实训八 (28)实训九 (30)中药药剂学实训须知一、实训目的现代中药制剂技术是整个中药药剂学教学的重要组成部分,是理论与实训相结合的主要方式之一。

药剂学实验指导

药剂学实验指导

《药剂学》实验指导书沈阳大学生物与环境工程学院实验一液体制剂的制备一、实验目的与要求学会溶液性液体制剂的制备方法。

掌握溶液性液体制剂制备过程的各项基本操作。

二、实验类型综合型三、实验原理及说明溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。

常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。

溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。

最常用的是溶液剂和糖浆剂。

溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。

另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。

在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。

为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

四、实验仪器五、实验内容和步骤溶解法制备溶液剂的工艺流程如下:(一)复方碘口服溶液的制备1.方法步骤[处方]碘0.5g碘化钾1g纯化水加至10ml[对照] 碘0.25g纯化水加至10ml[处方制法]取碘化钾,加入少量纯化水溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至10ml,即得。

本品可调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

每次0.1~0.5ml, 饭前用水稀释5~10倍后服用,一日3次。

2.注意事项(1)碘的溶解度在水中为1:2950,加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物,增加碘在水中的溶解度,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性。

(2)为加快药物溶解,宜将碘化钾加适量纯化水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。

药剂学实验指导

药剂学实验指导

药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。

在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。

实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。

实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。

实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。

实验时要求学生做到以下各项:1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。

2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。

3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。

称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。

5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。

6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。

8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。

实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。

9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。

值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

实验1学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。

2.熟悉和管理好基本实验仪器。

3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。

药剂学实验指导书(2011)[1]

药剂学实验指导书(2011)[1]

药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。

二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。

常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。

软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。

这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。

不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。

此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。

由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。

(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。

但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。

由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。

(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。

多数情况下此类基质中药物的释放也较快。

但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。

软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜(玻璃纸)到达接受介质(如水)的速度评定软膏剂中药物的释放性能。

药剂学实验2011

药剂学实验2011

药物制剂技术(一)实训指导讲义广东轻工职业技术学院生物制药技术教研室前言药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理使用的综合性应用技术学科,是实践性很强的学科之一。

药剂学实验是构成药剂学实践教学体系的主要内容,是理论与实践结合的重要教学环节,是培养学生实践能力和创新能力的重要途径。

药剂学实验的主要目的是与理论学习有机的相结合,使重要的药剂学理论和概念得到验证、巩固和充实,为进行药物制剂的生产、工艺改革和新制剂与新剂型的创新研究以及指导临床正确合理使用药品打下坚实基础,培养适应社会需要的人才。

本课程主要安排了四个部分内容:典型剂型制备的基本型实验、提高型实验与药物新剂型及新技术的研究创新型实验。

通过基本型实验,掌握各种典型剂型的制备工艺和基本操作,熟悉各种剂型的处方、常用辅料、主要质量控制等内容,训练学生发现问题和解决问题的能力,培养严谨认真的科学态度和工作作风。

提高型实验包括基本理论实验、应用性实验和综合设计型实验。

通过基本理论的实验,使学生巩固和深入理解课堂上学到的药物制剂基本理论,掌握药物剂型设计的相关原理,为剂型设计与创新打下基础;应用性实验使学生初步掌握目前制剂工业上已广泛应用的制剂技术;通过综合设计型实验,学生自行完成处方设计和制备工艺、质量检查等步骤,得到综合实验能力的锻炼,培养学生进行药物制剂处方与工艺设计的能力。

研究创新型实验使学生掌握剂型研究创新的基本思路与程序,掌握药物新剂型与新技术研究的基本方法,培养学生创新精神与能力。

实验一溶液型液体制剂的制备一、实验目的1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2. 掌握溶液型制剂配制的特点、质量检查。

二、实验药品和器材药品:碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、薄荷油、滑石粉、吐温80、樟脑等。

器材:烧杯、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒、架盘天平、玻璃棒、滤纸、脱脂棉、电炉、水浴箱等。

三、实验指导溶液型液体制剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的供内服或外用液体制剂。

药剂学实验(肖波)

药剂学实验(肖波)

药剂学实验指导肖波编著鲁东大学生命科学学院实验实验一一 片剂的制备及片剂的制备及包衣包衣(8学时)第一部分 片剂的制备及影响片剂质量因素的考察一、 实验目的1. 通过片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2. 掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。

3. 考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。

二、 实验指导片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。

片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒), 粉末直接压片和结晶直接压片。

其中, 湿法制粒压片最为常见,现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下:整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。

制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产。

为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在 100 目以上。

向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以“握之成团,轻压即散”为度。

软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。

过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多。

这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求。

制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50~60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高。

湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。

整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。

压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重。

根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1。

根据药物密度不同,可进行适当调整。

制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查。

检查的项目,除片剂的外观应完整、光洁、色泽均匀、硬度适当、含量准确外,必须检查重量差异和崩解时限。

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药剂学实验指导书实验一软膏剂的制备一、实验目的掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。

二、实验指导软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。

常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。

软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。

这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。

不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。

此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。

由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。

(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。

但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是O/W型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。

由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

值得注意的是O/W型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。

(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。

多数情况下此类基质中药物的释放也较快。

但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。

遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。

制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。

软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半透膜(玻璃纸)到达接受介质(如水)的速度评定软膏剂中药物的释放性能。

软膏剂中药物的释放一般遵循Higuch公式,即药物的累积释放量M与时间t的平方根成正比,即M=kt1/2药物的理化性质与基质组成会影响k值大小。

凝胶(如琼脂或明胶)扩散法和微生物法也可用来比较不同基质中药物的释放性能。

琼脂扩散法是采用琼脂凝胶为扩散介质,将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面,放置一定时间后,测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度,运用Lockie经验式:H2=DT式中,H-扩散距离(mm),D-扩散系数(mm2/h),T-扩散时间(h),以H2对T作图,得到一条通过原点的直线,其斜率即为D。

D值反映了软膏剂释药能力的大小。

微生物法用于抑菌药物软膏,将细菌接种于琼脂平板培养基上,在平板上打若干个大小相同的孔,填入软膏,经培养后测定孔周围抑菌区大小。

三、实验内容与操作(一)实验材料与设备1、实验材料水杨酸、十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、对羟基苯甲酸乙酯、月桂醇硫酸钠、三乙醇胺、甘油、薄荷油、称量纸、蒸馏水。

2、设备与仪器蒸发皿、100ml烧杯、药勺、药物天平、玻璃棒、恒温水浴锅、移液管(2ml)、量筒(10ml和50ml)、乳钵。

(二)实验部分1、处方水杨酸 3.0g十六醇 3.0g硬脂酸 6.0g硬脂酸甘油酯 2.0g液体石蜡 7.5g白凡士林 2.5g对羟基苯甲酸乙酯 0.05g月桂醇硫酸钠 0.5g三乙醇胺 0.2g甘油 3.0g外用香精适量(1~2滴)蒸馏水 26.0ml2、制法(1)取油相成分(十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林)置于蒸发皿中,置水浴上加热至70-80℃使其熔化。

(2)取水相成分(三乙醇胺、月桂醇硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯)置于小烧杯中,加入蒸馏水并置水浴上加热至70-80℃。

(3)在不断搅拌下将水相以细流状加入油相中,在水浴上继续保持恒温并搅拌几分钟,然后在室温下继续搅拌至基质稍冷时加入香精。

(4)取水杨酸置于乳钵中,研细,分次加入制得的基质研匀,即得。

四、思考题1、所制软膏剂基质属何种类型基质?2、试分析处方中各组分的作用。

三乙醇胺是通过何种方式起作用的?写出反应式。

3、制备O/W型或W/O型乳化剂的最适HLB值范围分别为多少?4、不同类型软膏剂基质的作用特点是什么?五、实验报告书写要求(1)实验目的;(2)实验材料与设备;(3)处方;(4)制备工艺;(5)思考题答案。

实验二栓剂的制备一、实验目的掌握栓剂制备的一般过程。

二、实验指导1、栓剂的定义栓剂系指药物与适量基质制成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固体剂型。

2、栓剂的基质种类栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质。

3、栓剂的制备工艺栓剂的制法有冷压法(包括搓捏法)和热熔法二种。

其中热熔法最为常用,其制备工艺流程为:基质→熔化→混合→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装↑药物为了使栓剂冷却成形后易脱模,模内侧应涂润滑剂,水溶性基质涂油溶性润滑剂(如液体石蜡);油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软肥皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。

4、置换价不同的栓剂处方用同一模型制得的栓剂容积相同,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。

为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,常需预测药物的置换价(f)。

置换价定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。

即f=药物密度/基质密度如碘仿的可可豆脂置换价为3.6,即3.6g碘仿与1g可可豆脂所占的容积相当。

当基质和药物的密度未知时,可用下式计算:f=W/[G-(M-W)]式中,W—每粒栓剂中主药的含量;G—每粒纯基质栓剂的重量;M—每粒含药栓剂的重量;(M-W)—含药栓中基质的重量;〔G -( M-W)〕—与药物同容积的基质重量。

根据求得的置换价(f),计算出每粒栓剂中应加的基质量(E)为:E=( M-W)=G-W/f药物重(W),根据f值将W换算为等体积的基质重(W/f)与药物等体积的基质重:G -( M-W)=W/f每粒栓剂中应加的基质重量:( M-W)=G - W/f5、置换价测定方法:(1)首先制备纯基质栓数粒,称重,计算每粒栓剂平均重量为G(g)。

(2)含药栓剂的制备:取某药物与某基质各适量,分别精密称重,照热熔法制成含药栓剂数粒,称重,计算每粒平均重量为M(g),每粒栓剂中含药量W=M×(x%),x%为含药百分量(g/g)。

(3)置换价的计算:将上述得到的G、M、W代入f计算公式,即可求得某药物的某基质(例如油脂性基质脂肪酸甘油酯)的置换价。

(4)每粒栓剂中基质的实际加入量计算:实际制备的栓剂中含药量并不等于测定f时栓剂中含药量(W=M×x%),假定每粒栓剂中含药量为W’,可根据公式(G-W’/f)计算出每粒栓剂中应加的基质量。

三、实验内容与操作(一)实验材料与设备1、实验材料甘油、无水碳酸钠、硬脂酸、蒸馏水、液体石蜡、药勺、玻璃棒、称量纸。

2、设备与仪器蒸发皿、水浴锅、栓剂模具、药物天平、量筒(10ml)、电炉。

(二)实验部分1、甘油栓【处方】甘油 8.0g无水碳酸钠 0.2g硬脂酸 0.8g蒸馏水 1.0ml2、制法:取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后,加入甘油,在沸水浴上加热,缓缓加入锉细的硬脂酸,随加随搅拌,反应停止后溶液呈澄明状,倾入涂有液体石蜡(润滑剂)的栓模中,冷凝,脱模即得。

作用:缓泻药,治疗便秘。

3、注解(1)2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O (皂化反应)钠肥皂(R-COONa)的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。

(2)优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度,达到此要求的关键是:a、皂化必须完全,否则留有未皂化的硬脂酸,成品透明度及弹性均差,最好在115℃下进行皂化反应,若在水浴上进行,需时在2h或以上,为保证皂化完全,处方中碱的用量比理论值高;b、水分的含量不宜过多,因钠皂在水中呈胶体溶液,水分过多使成品发生浑浊;c、为保证栓剂的适宜硬度,钠皂的含量为每100g 甘油中含9.4—10.4g;d、灌模前先将栓模预热(例如80℃),然后倾入热溶液,使栓剂缓缓冷却,如冷却过快,成品的硬度,弹性和透明度均受影响。

四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些?2、栓剂制备什么情况下需计算置换价?3、为什么栓剂要测定融变时限?五、实验报告书写要求(1)实验目的;(2)实验材料与设备;(3)处方;(4)制备工艺;(5)思考题答案。

实验三微囊的制备一、实验目的1、掌握制备微囊的复凝聚法的工艺。

2、了解光学显微镜目测法测定微囊粒径的方法。

二、实验指导1、微囊的定义、特点与囊材微囊系指天然的或合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳,将固态或液态药物(囊心物)包裹而成的药库型微型胶囊,其粒径通常在1—250 m范围内。

药物制成微囊后有如下特点:①掩盖药物的不良气味或口味;②提高药物的稳定性;③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激;④使液态药物固态化便于应用与贮存;⑤减少复方药物的配伍变化;⑥可制备控释及缓释制剂;⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用等。

常用的囊材可分3大类:(1)天然高分子材料(如明胶、阿拉伯胶等);(2)半合成高分子材料(如CMC-Na、EC、MC等);(3)合成高分子材料(如PLA、PLGA等)。

2、复凝聚工艺制备微囊的原理:利用两种具有相反电荷的高分子材料,互相交联形成复合囊材,溶解度降低,自溶液中凝聚从而包裹药物成囊。

三、实验内容(一)实验材料与设备1、实验材料原料药:液体石蜡;囊材:阿拉伯胶、2%明胶溶液;试剂:37%甲醛、蒸馏水、10%醋酸溶液、光学显微镜、温度计、精密pH试纸(3—5)、碎冰块、5%氢氧化钠溶液、Schiff试剂(品红溶液);辅料:滑石粉、干淀粉。

2、设备与仪器:乳钵、移液管(1ml)、烧杯(200ml、500ml、1000ml各一)、磁力搅拌器、玻璃棒、刻度吸管(1ml)、布氏漏斗(大号)、抽滤瓶、真空泵、滤纸、恒温干燥箱。

(二)实验部分1、处方液体石蜡 0.5ml阿拉伯胶 1g明胶 1g (取2%明胶溶液50ml)滑石粉 1g干淀粉 1g37%甲醛溶液 2ml10%醋酸溶液适量5%氢氧化钠溶液适量蒸馏水适量2、制备工艺(1)乳化:取阿拉伯胶1g置干燥乳钵中,加液体石蜡0.5ml,研磨5min 后,加水2ml,研磨,制成初乳,逐渐加水48ml,边加边研磨,将初乳稀释为乳剂(O/W型)。

(2)成囊:上述乳剂转移至200ml烧杯中,加入2%明胶溶液50ml,置磁力搅拌器上,搅拌下加热使乳液温度达50—55℃,在不断搅拌下加10%醋酸溶液调pH值至4—4.1,镜检凝聚囊(应见到完整的圆球形微囊)。

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