药品经营企业岗前指导-验收员试题含参考答案

验收员岗前培训试题

部门：姓名：分数：日期：

一、填空题（每空1.5分，共计45分）：

1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对

产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库

手续

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品

的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品

堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

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1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案

一、填空题（每题2分，共计30分）：

1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。

8、进口药品应附有（中文）说明书。

9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入

库手续

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（检

验报告书）。

12、每件包装中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上中侧、后下）的堆码层次相应位置随机抽

取。

13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装

3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以种药品冒充此药品的有下列情形之一的药品，按

假药论处

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3、变质的;

4、

被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的;

2、不注明或者更改生产批号的：

3、

货方，并按国家有关的规定进行处理。

2、答：1、未经药品监督管理部门批准生产的药品。2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品。

3、标签说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围，不符合规定、没有规定标志的药品

4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品

5、性状外观与合格品有明显差异的药品

6、内外包装有明显

破损、封口不严的药品。