室间质量评价PPT学习课件
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室间质量评价
1
做质控的目的
做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差， 提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控 是一个重要的手段。
2
室内质控（IQC）的作用
由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性 质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主 要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主 要表现为准确度的变化。
是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比：
通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差。
16
PT范围和PT得分源自文库
PT是实验室间能力比对检验（Proficiency Testing，PT）。 按照CLIA’88规定的每一项目的TEa，制定PT允许范围。测
定结果在范围内， PT得分为100， 测定结果超出范 围，PT得分为0。
17
PT允许范围计算举例
1. ALT的可接受范围是靶值±20%，某批号质控血清 的靶值是120U/L，可接受范围就是120±24U/L，即 96－144U/L。
2. 总蛋白的可接受范围是靶值±10%，某批号质控血 清的靶值是65.5g/L，可接受范围就是65.5±6.6g/L， 即58.9－72.1g/L。
则不及格。 5.各项目VIS成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值。 6. 本次VIS总平均成绩等于全部项目VIS得分的总平均值。
11
临床免疫学检验质控物的重建及测定
⑴ 质控样品使用前要完全溶解，如出现絮状沉淀，则摇匀 后检测。
⑵ 开盖后存放4℃冰箱，一周内检测完，不能再分装或冻存 使用。
⑶ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
12
2. 正确填报EQA结果回报表
⑴ 按要求保留小数位数。具体请参照《新乡市临 床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料 汇编》P28～30。
摇动。 ⑶ 将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动
作要连贯。 ⑷ 颠倒小瓶，使瓶口朝下，将质评物置于操作者掌心，来回搓动10
次。 ⑸ 重复⑶和⑷的步骤8次(共计2分钟左右)。 ⑹ 轻轻颠倒混匀12次。 ⑺ 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。 ⑻ 混匀后将质控物放置15秒进行检测，以避免气泡的影响。 ⑼ 按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。
18
PT得分计算
对于每一次EQA调查，针对某一项目PT得分的计算 公式为：
而对调查的全部项目，其得分计算公式为：
19
PT成绩
按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目 的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两 次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。
20
变异指数（VIS）范围和得分
1. 变异百分数（V）
2. 变异指数得分（VIS）
公式中：X = 各实验室测定结果 d = 质控品靶值
CCV = 选定的变异系数。卫生部临床检验中心1996年颁布 VIS<400按实际得分，>400按400得分
21
VIS成绩
VIS只记整数，不带正负号。当测定结果与靶值相 同时，VIS=0。我国规定，VIS<80为优秀，<150为 及格。一般认为，VIS>200，表明结果中有临床上 不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成临床上 的严重失误，是绝对不允许的。
⑵ 填写校验和。校验和是表格中全部项目结果数 值（不论单位）的总和，是检验中心统计质评 成绩，验证录入的数据是否正确用的。
⑶ 在规定的时间内寄回结果回报表。
13
3. 如何分析室间质评结果
偏倚（%） PT范围和PT得分 VIS范围和VIS得分 PT成绩和VIS成绩
14
15
偏倚（%）
VIS允许范围由规定的CCV和靶值、及格限 （VIS<150）得出。
22
PT成绩和VIS成绩
23
PT成绩和VIS成绩
1. 你室结果在PT允许范围时，PT成绩为100，否则为0。 2. 各项目PT成绩等于该项目全部质评物PT得分的平均值。 3. 本次PT总平均成绩等于全部项目PT得分的总平均值。 4. 同样，你室结果在VIS允许范围时，VIS成绩≤150及格，否
时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
10
血凝试验质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2～8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶，加盖室温
(18～25℃)放置15分钟，轻轻混匀至完全溶解后进行 测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2～8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
9
常规化学质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血清应保存在2-8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血清用5.0ml的去离子水或蒸馏水复溶。 ⑶ 加盖室温放置20分钟，偶而旋转，测定前轻转数次，至充
分溶解，不要倒置，大约30分钟后即可使用。 ⑷ 复溶后≤-20℃稳定1个月、2-8℃稳定7天、15-25℃稳定8小
室内质控的作用主要是控制随机误差，发现并纠 正系统误差。
3
A：精密度差、准确度差（随机误差） B：精密度好、准确度差（系统误差） C：精密度好、准确度好（误差得到控制和纠正）
4
室间质评（EQA）的作用
室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各 实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现 的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮 助其纠正，使其结果具有可比性。
简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现 并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验 室之间结果的可比性。
5
IQC与EQA的关系
举一个射击的例子，IQC相当于平时的训练，EQA 相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以 取得好成绩的。
平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通 过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能 使射击技术进一步提高。
6
如何做EQA
正确重建质控品 测定质控品，记录结果 正确填报室间质评回报表
7
1. 正确重建质控品
商品质控物往往经过处理，使用前要按照说明书要 求重建。
8
血细胞计数质控物的重建及测定
⑴ 实验室在测定前将质控物置2℃～8℃冰箱中保存，切忌冷冻。 ⑵ 从冰箱中取出质控物，在室温条件下放置15分钟，放置过程中勿
1
做质控的目的
做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差， 提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效，质控 是一个重要的手段。
2
室内质控（IQC）的作用
由于在测量过程中不可避免的存在着误差，按性 质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主 要表现为精密度（重复性）的变化；系统误差主 要表现为准确度的变化。
是指测定结果与靶值之差占靶值的百分比：
通过偏倚值可发现测定过程中的随机误差和系统误差。
16
PT范围和PT得分源自文库
PT是实验室间能力比对检验（Proficiency Testing，PT）。 按照CLIA’88规定的每一项目的TEa，制定PT允许范围。测
定结果在范围内， PT得分为100， 测定结果超出范 围，PT得分为0。
17
PT允许范围计算举例
1. ALT的可接受范围是靶值±20%，某批号质控血清 的靶值是120U/L，可接受范围就是120±24U/L，即 96－144U/L。
2. 总蛋白的可接受范围是靶值±10%，某批号质控血 清的靶值是65.5g/L，可接受范围就是65.5±6.6g/L， 即58.9－72.1g/L。
则不及格。 5.各项目VIS成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值。 6. 本次VIS总平均成绩等于全部项目VIS得分的总平均值。
11
临床免疫学检验质控物的重建及测定
⑴ 质控样品使用前要完全溶解，如出现絮状沉淀，则摇匀 后检测。
⑵ 开盖后存放4℃冰箱，一周内检测完，不能再分装或冻存 使用。
⑶ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
12
2. 正确填报EQA结果回报表
⑴ 按要求保留小数位数。具体请参照《新乡市临 床检验中心成立暨临床检验质量控制培训资料 汇编》P28～30。
摇动。 ⑶ 将质评物瓶口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动
作要连贯。 ⑷ 颠倒小瓶，使瓶口朝下，将质评物置于操作者掌心，来回搓动10
次。 ⑸ 重复⑶和⑷的步骤8次(共计2分钟左右)。 ⑹ 轻轻颠倒混匀12次。 ⑺ 瓶底朝上，确认瓶底无沉积物则说明已充分混匀。 ⑻ 混匀后将质控物放置15秒进行检测，以避免气泡的影响。 ⑼ 按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。
18
PT得分计算
对于每一次EQA调查，针对某一项目PT得分的计算 公式为：
而对调查的全部项目，其得分计算公式为：
19
PT成绩
按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目 的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两 次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。
20
变异指数（VIS）范围和得分
1. 变异百分数（V）
2. 变异指数得分（VIS）
公式中：X = 各实验室测定结果 d = 质控品靶值
CCV = 选定的变异系数。卫生部临床检验中心1996年颁布 VIS<400按实际得分，>400按400得分
21
VIS成绩
VIS只记整数，不带正负号。当测定结果与靶值相 同时，VIS=0。我国规定，VIS<80为优秀，<150为 及格。一般认为，VIS>200，表明结果中有临床上 不允许的误差，VIS=400的测定结果会造成临床上 的严重失误，是绝对不允许的。
⑵ 填写校验和。校验和是表格中全部项目结果数 值（不论单位）的总和，是检验中心统计质评 成绩，验证录入的数据是否正确用的。
⑶ 在规定的时间内寄回结果回报表。
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3. 如何分析室间质评结果
偏倚（%） PT范围和PT得分 VIS范围和VIS得分 PT成绩和VIS成绩
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偏倚（%）
VIS允许范围由规定的CCV和靶值、及格限 （VIS<150）得出。
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PT成绩和VIS成绩
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PT成绩和VIS成绩
1. 你室结果在PT允许范围时，PT成绩为100，否则为0。 2. 各项目PT成绩等于该项目全部质评物PT得分的平均值。 3. 本次PT总平均成绩等于全部项目PT得分的总平均值。 4. 同样，你室结果在VIS允许范围时，VIS成绩≤150及格，否
时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
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血凝试验质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2～8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶，加盖室温
(18～25℃)放置15分钟，轻轻混匀至完全溶解后进行 测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2～8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
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常规化学质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血清应保存在2-8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血清用5.0ml的去离子水或蒸馏水复溶。 ⑶ 加盖室温放置20分钟，偶而旋转，测定前轻转数次，至充
分溶解，不要倒置，大约30分钟后即可使用。 ⑷ 复溶后≤-20℃稳定1个月、2-8℃稳定7天、15-25℃稳定8小
室内质控的作用主要是控制随机误差，发现并纠 正系统误差。
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A：精密度差、准确度差（随机误差） B：精密度好、准确度差（系统误差） C：精密度好、准确度好（误差得到控制和纠正）
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室间质评（EQA）的作用
室间质评是由第三方机构连续地、客观地评价各 实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现 的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮 助其纠正，使其结果具有可比性。
简单的说，室间质评的作用就是帮助实验室发现 并纠正系统误差，提高结果的准确性以及各实验 室之间结果的可比性。
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IQC与EQA的关系
举一个射击的例子，IQC相当于平时的训练，EQA 相当于参加比赛。如果平时不训练，比赛时是难以 取得好成绩的。
平时坚持训练，比赛可能取得好成绩；反过来，通 过比赛可以发现平常训练中存在的问题，改进后能 使射击技术进一步提高。
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如何做EQA
正确重建质控品 测定质控品，记录结果 正确填报室间质评回报表
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1. 正确重建质控品
商品质控物往往经过处理，使用前要按照说明书要 求重建。
8
血细胞计数质控物的重建及测定
⑴ 实验室在测定前将质控物置2℃～8℃冰箱中保存，切忌冷冻。 ⑵ 从冰箱中取出质控物，在室温条件下放置15分钟，放置过程中勿