雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
孔小祥;赵晓慧
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2016(22)4
【摘要】人类免疫缺陷病毒（H I V）可造成人类免疫系统缺陷，对人体免疫系统进行破坏，使得人体抵抗力丢失并引发艾滋病。
为了杜绝该类疾病的发生，卫生部要求在输血前需进行HIV病毒抗体检测，因此，如何采取简便快速、特异性与敏感性高的检测技术是临床工作者关注的重点。
本文选用雅培i2000化学发光免疫分析仪对 HIV病毒进行实验室检测，同时对该项检测仪器的相关性能进行详细的叙述。
【总页数】2页(P110-111)
【作者】孔小祥;赵晓慧
【作者单位】江苏省连云港市中医院检验科连云港 222004;江苏省连云港市中医院检验科连云港 222004
【正文语种】中文
【中图分类】R512.9
【相关文献】
1.雅培Architect i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用
2.雅培
i2000化学发光检测TPSA的性能验证3.雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的
准确性4.雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析5.雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性研究
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
探讨雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析
探讨雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析发表时间：2018-05-29T11:34:58.387Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第8期作者：熊继东[导读] 丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。
哈尔滨市双城区中医医院 150100 摘要：目的：对雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体假阳性的相关分析。
方法：2013年1月至2014年6月我院对22849例接受雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测的患者进行了研究。
结果：全部患者的血清检测结果有131例为阳性，根据HCV-RNA确诊后，共有阳性病例110例，阴性病例21例。
结论：使用雅培i2000化学发光分析仪进行HCV抗体检测，其假阳率比较高，需要根据相关资料来进行结果确认，综合判断。
关键词：雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性Abstract：Objective：to detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods：in our hospital from January 2014 2013 and June of 22849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied. Results：all the patients were positive，131 cases were positive，according to the HCV-RNA diagnosis，there were 110 cases of positive cases，21 cases were negative. Conclusion：using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection，the false positive rate is relatively high，clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment. Keywords：Abbott i2000 chemiluminescence analyzer；HCV antibody；false positive丙肝是临床传染病，以血液传播为主，对人类的健康产生了较大的威胁。
雅培ARCHITECTi2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价
DOI: 10. 3969/ j. issn. 1673 4130. 2011. 04. 028
文献标识码: A
文章编号: 1673 4130( 2011) 04 0488 03
随 着 ISO 15189 实验 室认 证工作 在国 内大中 型医 院的 开 展, 使生化、免疫和血细胞等 检验仪 器检验项 目测定 的重要 性 日趋突出, 关于检验项目的方法学性能评价问 题已提到日程上 来, 特别是肿瘤标志物测 定的灵 敏度问 题特别 突出, 现在就 本 科室采用雅培 A RCHI T ECT i2000 型 化 学发 光仪 测 定 AF P、 CEA 、t PSA 、CA125、CA 153 和 CA19 9XR 等 6 种肿瘤 标志 物 的方法学性能评价报道如下。 1 材料与方法 1. 1 仪器与试剂 雅 培 A RCH IT ECT i2000 型 化学发 光仪, 配套试剂、校准品和质控品。 1. 2 评价方案和实验方法[ 1 4] 1. 2. 1 精密度评价实验 按照仪器的作业指导书对仪器进 行 维护保养, 选择雅培 公司生产的 综合质控血 清的低、高 2 个 质 控品( 批号: 2221 11258A ) 作 为 精密 度评 价 的样 本, 按 照 NC CL S EP 5 A [ 1] , 常规 IQ C 在控后按标本 检测程 序进行 测定, 分 别进行批内、批间精密度, 计算均值( x ) 、标准差( s) 和变异系 数 ( C V) 。 1. 2. 2 准 确度评价实 验 按照 方法比对 试验[2] 完成: 用校 准 品校准 检 测 系 统, 6 种 肿 瘤 标 志 物 校 准 品 的 批 号 为 A FP ( 75454L F00) ; CEA ( 62370L F00) ; t P SA ( 73273L F00) ; CA125 ( 42K14209) ; CA153( 41K 14209) 和 CA 19 9XR( 43K 15308) ; 再 对同一批号和不同批号的校准品进行检测, 对 各自检测结果与 靶值进行比对, 计算检测值与靶值的相对偏倚( % ) , 计算公式: Bias= ( 测定值- 靶值) / 靶值 100% 。 1. 2. 3 分 析 测 量 线 性 范 围 ( analytical measurement rang, AM R) 评价 实验 按 照 N CCL S EP6 P2[ 3] 文 件, 选 择 低 浓 度 ( L ) 和高浓度( H) 患者标 本各 1 份, 浓度覆盖 仪器给 定的线 性 范围, H 和 L 按 5L 、4L + 1H, 3L + 2H, 2. 5L + 2. 5H , 2L + 3H, 1L + 4H , 5H 的关系配制成 7 个 浓度系 列血清, 将实 测值与 预 期值 作 比 较, 计 算 回 归 方 程 Y = bX + a, 确 定 检 测 项 目 的 AM R。 1. 2. 4 生物参考区间的验证 按照 N CCLS EP 6 P2[ 3] 推荐 方 法要求进行验证。采取经体检排除血压异常, 肝、胆疾病, 溶 血 性疾病和各种原因所致疾病, 肝胆 B 超, 肝、肾 功能检 验, 乙 肝 表面抗原、丙肝抗体、抗梅毒螺旋体抗体和抗 H IV 均阴性的血 清标本。CEA 需要找部 分吸烟检 测者。采 取常规 条件测 定 6 项检验项目, 要求 20 个检测 数据只允 许有 1 个数 据在给定 的
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究作者：郭楠房亚哲杨琦李宝萍杨曦明来源：《中国医药科学》2013年第07期[摘要] 目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。
方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。
结果准确度：197 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。
结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
[关键词] 全自动免疫分析仪；评价；校准；准确度；重复性；线性范围；交叉污染[中图分类号] TP23 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）07-75-03全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。
仪器的准确可靠是获得良好数据的前提和基础，为了保证全自动化学发光免疫分析仪的准确，国家制定了《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》行业标准，但是该标准主要用于仪器的注册检验，用于日常的计量校准则较为严格和繁琐。
本研究在该标准及相关文献的基础上[3- 4]，参考国家颁布的《半自动生化分析仪》等医疗器械检定规程中类似指标的计量方法以及相关文献的基础上[5-7]，对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的准确度、重复性、线性范围、交叉污染等进行了评价。
雅培i2000全自动电化学发光免疫分析仪剩余试剂检测结果分析
【 关键词】 全 自动电化 学发光免疫分析仪 ； 剩余试剂 ； 甲 中国 图 书 资 料分 类号 ］ Ｒ ３ １ ８ ． ６ ； Ｔ Ｈ ７ ７ ６ 【 文 献 标 志 码］ Ａ ［ 文 章 编 号］ １ ０ ０ ３ — ８ ８ ６ ８ （ ２ ０ １ ５ ） １ ０ － ０ １ ０ ０ － ０ ３
ｒ ａ ｃ ｉ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｍｅ ａ ｎ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｉｓ ｒ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ａ ｒ ｒ ｉ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ． Ｒｅ
定血 清 甲胎 蛋 白 （ ａ ｌ ｐ ｈ ａ ｆ ｅ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｉ ｎ ， Ａ Ｆ Ｐ ） 、 癌胚抗原（ ｅ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｅ ｍ ｂ ｒ ｙ ｏ ｎ ｉ ｃ ａ ｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ ， Ｃ Ｅ Ａ） 、 糖类抗原 １ ９ ９ （ ｃ ａ ｒ ｂ ｏ ｈ ｙ ｄ ｒ ａ ｔ ｅ
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｆ ｅ ａ ｓ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｂ ｙ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ｍ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ ａ ｇ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ａ ｂ ｂ ｏ ｔ ｔ ｉ ２ ０ ０ ０ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｅ ｌ ｅ ｃ —
ａ ｔ ｉ ｇ ｅ １ ９ ９ ， Ｃ Ａ 一 １ ９ ９ ） 的浓度 ， 进行精 密度 、 准确度分析 ， 并与原装试剂分别检测这 ３个项 目的低 、 中、 高 ３个浓度的 同
雅培I2000FER方法学验证
雅培I2000FER方法学验证2009年4月，因换检测仪器（由罗氏COBAS601电化学发光仪换成美国雅培I2000）而进行方法验证。
参考《方法验证程序》、《定量检测项目参考区间的建立与验证程序》等质量管理程序及相应项目SOP文件。
2009年4月上旬制定方法学验证计划，并收集实验设计中所需临床标本或高值标本，4月中旬开始项目实验，按照实验设计的要求，由各项目负责人按临床常规标本处理实验，之后收集数据并进行方法学统计和评价完成方法学验证，并形成纪录。
一．检测系统信息：项目：铁蛋白（Ferritin）仪器：ARCHITECT i2000试剂及厂商：ARCHITECT i2000原装试剂（第2006第3401043号）检测方法：采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术项目负责人：姜小琴二．厂商的相关参数：厂商参数验证结果批内精密度Mean(ng/ml) CV(%) Mean(ng/ml) CV(%)ALL ≤9.00 18.44 3.80天间精密度Mean(ng/ml) CV(%)详见批间质控精密度数据表ALL ≤10.00分析灵敏度<1.0ng/ml <1.0ng/ml分析测量范围（AMR） 1.00-2000.00ng/ml 1.00-2000.00ng/ml 临床报告范围（CRR） 1.00-40000.00ng/ml 1.00-40000.00ng/ml参考值区间男性为：21.81~274.66ng/ml；女性为：4.63~204.00ng/ml男性为：21.81~274.66ng/ml；女性为：4.63~204.00ng/ml三．验证过程1．准确度（Accuracy）：2009年4月6日参加CAP开展的室间质评，2009年5月28日回报统计结果，如下：TestUnit of Measure PeeroupEvaluation and Comparative Method StatisticsYour No.of Limits of Acceptability Yuor Specimen Result Mean S.D. Labs S.DI. Lower Upper GradeFerritinng/ML I2000K-01 25 25.3 1.4 95 -0.2 21 30 AcceptableK-02 521 539.9 31.9 96 -0.6 444 636 AcceptableK-03 10 11.3 0.8 96 -1.7 9 14 Acceptable此次质评总成绩100%,当前性能解释:满意,累积性能解释:成功.故准确度合格。
雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析
雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析张晓红;张倩;周学红;耿红艳【摘要】目的分析雅培化学发光法在HIV筛查试验中的假阳性.方法对本院2011年8月至2012年3月期间所有术前检查病人通过雅培化学发光法进行HIV筛查试验检测.结果 39076例病人血清标本中,共筛检出阳性血清31例,经北京市疾病控制中心通过免疫印迹法(WB)进行确认后,21例为阳性,6例为不确定,4例为阴性.结论雅培化学发光法HIV抗原抗体联合检测假阳性率(12.90％)较高,因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断.%Objective To evaluate the false-positive of Abbott chemiluminescence immunoassay (CLIA) in HIV screening test. Methods The total 39076 samples from the pre-operation patients (from August 2011 to March 2012) in Beijing Tongren Hospital were tested for HIV screening through the ARCHITECT I2000. Results 31 samples were screened as the anti-HIV positive. After the HIV confirmation test by Beijing Center for Disease Control, 21 samples were diagnosed as the anti-HIV positive, 6 samples were indeterminate and 4 samples were anti-HIV negative. Conclusion The false-positive rate of ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo is high (12.90% ) , the anti-HIV positive should be diagnosed based on clinical data and HIV confirmation test with regular follow- up.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2013(020)001【总页数】4页(P43-46)【关键词】化学发光法;人类免疫缺陷病毒【作者】张晓红;张倩;周学红;耿红艳【作者单位】首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科,北京100730【正文语种】中文【中图分类】R392-33早期诊断和发现HIV感染对预防HIV传播、控制艾滋病(AIDS)的流行至关重要。
雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价
雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评价发表时间：2013-04-17T10:21:25.950Z 来源：《医药前沿》2013年第6期供稿作者：麻安喆[导读] 主要用于内分泌激素检测，为了解其性能，对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度。
麻安喆（广西桂林市中医院检验科广西桂林 541002）【摘要】目的评价雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。
方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮（P）含量的测定，对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。
结果批内CV均小于3％，批间CV均小于5％；T4、HCG、P回收率都在95%～105%之间；携带污染率﹤1%，线性评价良好。
结论该仪器主要指标结果准确，精密度好，线性评价良好、交叉污染小，具有较好应用前景。
【关键词】免疫分析性能【中图分类号】R443+.8 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）06-0366-01 我院去2011年引进了美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪，主要用于内分泌激素检测，为了解其性能，对开展的项目T4、HCG、P从精密度、准确度、线性范围、携带污染率方面对其进行实验评价。
1 材料与方法1.1材料1.1.1仪器美国雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪。
1.1.2标本随机抽取本院门诊和病房送检血清样品，化学发光试剂、标准品由雅培配套生产。
1.2方法1.2.1精密度试验批内试验：取T4、HCG、P高低浓度标本各两份，重复测定20次，计算变异系数（CV）。
结果见表1。
批间试验：T4、HCG、P高低浓度标本各两份，每天测定1次，连续测定20天，计算计算变异系数（CV）。
结果见表2。
1.2.2回收试验取6份已知浓度血清1 mL，分别加人0.1mL高值标准品(P 127.2nmol/L T4 231.7nmol/L HCG 250U/L)，每份测3次，取其平均值作为实测值，计算回收率[1]。
雅培全自动化学发光免疫分析仪i2000SR故障维修一例
雅培全自动化学发光免疫分析仪i2000SR故障维修一例陈迪;冯涛【期刊名称】《北京生物医学工程》【年(卷),期】2013(032)002【总页数】1页(P220)【作者】陈迪;冯涛【作者单位】大连大学附属中山医院器械科,辽宁大连116001【正文语种】中文【中图分类】R318.6全自动化学发光免疫分析仪是医院检验科常用设备之一，大连大学附属中山医院使用的是美国雅培公司i2000SR全自动化学发光免疫分析仪，可同时检测25个项目，每小时能完成200个测试，具有较高的工作效率及准确性和灵敏度。
化学发光免疫分析(chemilumineseent immunoassay，CLIA)是以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标志抗体或抗原的数量，进而对抗体或抗原进行特定量检测的一类免疫分析法。
检测技术中检测小分子抗原使用竞争法，检测大分子抗原用夹心法。
i2000SR全自动免疫发光分析仪中肝炎检测项目优势明显，在肝炎定量检测方面属于全球金标准测试，其中的HbsAg和HbsAb为全定量检测，HbeAg、HbeAb、HBcAb为半定量检测。
i2000SR全自动免疫发光分析仪对甲状腺的检测项目中促甲状腺素(thyroid Stimulating Hormone，TSH)具有最优灵敏度。
雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪的常见故障有多种[1-2]，本文介绍一个比较特殊的故障现象，以供同行参考。
全自动生化分析仪i2000SR处于ready状态，初始化进入running状态准备工作时，突然停止，返回stop状态，并报有错误信息：3000，Unable to process test，Liquid not found for R1 Pipettor at outer Reagent，不能进行样本检测。
通常情况下，出现错误信息3000、Unable to process test、Liquid not found for R1 Pipettor at outer Reagent时，最常见的原因是某一试剂盒外环试剂容量不足，只要找到容量不足的试剂，更换之，问题即可解决。
雅培i2000化学发光免疫分析仪的常见故障及使用体会
［ １ ］ 李璐 ， 邢文革． 化学发光技术在 Ｈ Ｃ Ｖ和 ＨＩ Ｖ检测ｔ ｆ ， 的』 、 用［ Ｊ ］ ．
中 国艾 滋 病 性 病 ， ２ ０ １ １ ， ６ （ ３ ） ： ３ ８ ２—３ ８ ５ ． ［ ２］ 刘青 ， 王 厚照． Ａ Ｂ Ｂ Ｏ Ｔ ］ ＇ Ａ Ｒ Ｃ ＨＩ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ ｉ ２ ０ ０ ０ Ｓ Ｒ全 ｒ Ｉ 动 免 疫 分 析
１ 雅培 ｉ ２ ０ ０ ０化 学发 光免 疫分 析仪 的优 、 缺点
试剂 条形 码标 签朝 向 中央 ， 改 变搭 载位 置 ； （ ３ ） 用 干燥 的棉 纱 等清 洁试剂 条形 码读 码器 的表 面。
３ ｉ ２ ０ ０ ０化 学发 光免疫 分析 仪 的使用体 会 严 格按 照仪 器 的操 作规 程 来使 用 ， 注 意事 项 一 定 谨 记 。设 备要 正 常 高效 的运 行 ， 正确 使 用 是 前 提 ， 维 护保 养 是关键 。在 处理 乙肝 两 对 半结 果 时 ， 一 定 要认 真 核对 ， 针对 一些 少见 的模 式一 定 要 复检 后方 能 发 报 告 。标 本要 充分 离心 。 雅培 ｉ ２ ０ ０ ０化学 发 光 免 疫分 析仪 的集 成 化 、 智 能 化 程度 较高 ， 实 验 室 临床 使 用 对 时 间 要 求 比较 苛 刻 ， 所 以要 充分 理解 设备 的工作 原 理 、 测试 过 程 以 及各 个 ： 部件 主要作 用 ， 在 出现故 障 时及 时解 决 问题 。使 用ｉ ２ ０ ０ ０化学 发光 免疫 分 析 仪 这 几 年来 ， 除积 累 了一 些经验 外 ， 还深 刻体会 到按 照 标准 操 作程 序 使 用仪 器 的重要 性 ， 常见 故 障必 须 熟 悉 ， 这样 在 仪 器 有 小 故 障 时才 不会 因不 能解决 而影 响工作 。平 时做 好维 护 ， 维 护保 养方 案 的落 实要 有专 人 负责 ， 保 证设 备 正 常 运行 和实 验室 质量 持 续 ， 才能确保仪器处于最佳状态 ， 大 大减 少仪 器故 障 ， 延 长仪 器 的使 用 寿命 ， 更 好 地 服务 于 临床 。
美国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪测定血清CA125的方法评价
美国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪测定
血清CA125的方法评价
龚倩
【期刊名称】《医学信息》
【年(卷),期】2011(024)021
【摘要】目的对蔓国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪的性能进行评价。
判断其性能是否满足临床要求。
方法现采用i2000型全自动微粒子化学发光免疫分析仪对本院妇科门诊及住院病人进行血清CAl25测定，本研究着重
i2000仪器的准度、重复性、互染性、方法相关性，通过CAl25的测定进行观察和评价。
结果其准确度、重复性、线性范围等方面效果满意，抗污染能力强，与罗氏电发光仪器2010相关性好，无放射性污染，是当前免疫分析中有发展的一项超微量检测技术。
结论结果符合质量目标要求，是较好的全自动微粒子化学发光免疫分析仪，能满足临床免疫项目分析。
【总页数】3页(P147-149)
【作者】龚倩
【作者单位】中山医院青浦分院检验科,上海201700
【正文语种】中文
【中图分类】R446.61
【相关文献】
1.雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平及其临床应用 [J], 张晓燕
2.雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评估分析 [J], 暴晓琳
3.美国雅培公司i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪测定血清CA125的方法评价 [J], 龚倩
4.雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能评估分析 [J], 暴晓琳
5.雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平与临床分析 [J], 刘硕
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究目的对雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价。
方法参考《YY/T 1155-2009全自动发光免疫分析仪》医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范，阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由。
结果准确度：197 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L，20 pmol/L胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L；重复性：对20 pmol/L的胰岛素标准品重复测定6次，6次测定的相对标准偏差为2%；稳定性：开机4 h后和8 h后的相对偏差分别为3%和4%；线性范围：20～197 pmol/L的胰岛素范围内，其线性相关系数可达到0.997；交叉污染：从低到高交叉污染率为1%，从高到低交叉污染率为0.2%。
结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准，有助于检测结果的准确和可比。
[Abstract] Objective To evaluate the performance of ARCHITECT i2000 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer. Methods With refer to the YY/T 1155-2009 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and related regulations published by the State Administration of Quality Supervision，Inspection and Quarantine，the protocols for accuracy，reproducibility，linear range，cross-contamination and so on were described in detail. Results Accuracy：the bias was 6pmol/L for 197pmol/L insulin sample and 2 pmol/L for 20 pmol/Linsulin sanple. Reproducibility：the standard deviation was 2% for 6 times analyses of 20 pmol/Linsulin sample. Stability：the relative bias was 3% and 4%，respectively，after 4 and 8 hours from power on. Linear range：the linear coefficient factor was 0.997 from 20 to 197pmol/L of insulin. cross-contamination：1% from low level to high level and 0.2% from high level to low level. Conclusion The proposed protocols can be used for routine performance evaluation of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and can benefit the accuracy and comparability of clinical diagnostic results.[Key words] Automatic chemiluminescence immunoassay analyzer；Evaluation；Calibration；Accuracy；Reproducibility；Linear range；Cross-contamination全自动化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中痕量物质进行定性和定量分析的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1-2]。
雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价
雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价张保平;董莉;冯新平;萨仁娜;王永祥【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2011(032)004【摘要】目的通过对雅培ARCHITECT i2000型化学发光仪测定6种肿瘤标志物的方法学性能评价,探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证评价方案和实验方法.方法按照CLSI推荐的方法测定6项肿瘤标志物(AFP,CEA,t-PSA,CA125,CA 153,CA19-9XR)的精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度(最低检测限)、生物参考区间、携带污染率等指标进行验证.结果 6项肿瘤标志物的方法学评价结果均在厂家提供的范围之内,肿瘤标志物检测项目的生物参考区间范围不受地区和人群等因素的影响.结论雅培ARCHITECT i2000化学发光分析仪检测系统性能能满足临床要求,评价方案科学可靠,厂家提供的数据必须经验证后才能引用.【总页数】3页(P488-490)【作者】张保平;董莉;冯新平;萨仁娜;王永祥【作者单位】内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050【正文语种】中文【相关文献】1.雅培Architect i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用 [J], 花艳艳;李梦华;丁楠2.雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证 [J], 刘洋;葛亮;顾万建;徐天3.雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证 [J], 刘洋;葛亮;顾万建;徐天;4.雅培 A RC H IT EC T i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价 [J], 王恒;梁鑫;蒙飞5.雅培I2000型化学发光仪测定癌胚抗原的方法学性能评价 [J], 郑润桃;张保平;董莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
化学发光免疫方法应用研究
化学发光免疫方法应用研究摘要】综合化学发光与免疫为一体的化学发光免疫方法是新型的免疫分析技术，其免疫分析利用免疫反应和发光反应来检测目标物,以识别抗原与抗体。
随着近年来科学技术的发展，化学发光免疫方法也有了相应发展。
本文简单介绍了雅培i2000化学发光仪的性能评价，并以罗氏Cobas e411电化学发光仪与原装试剂进行检测来探究化学发光免疫方法的应用研究。
【关键词】化学发光免疫罗氏Cobas e411 雅培i2000【中图分类号】R313 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）27-0082-01随着近些年来的发展，化学发光免疫分析方法以其高特异性和灵敏度、简便快速以及广泛适用等优势,在临床检验、环境监测、食品安全以及药物分析等方面发挥了至关重要的作用,对化学发光免疫方法的应用研究可以促进其免疫分析的发展。
因此，应当注重对化学发光免疫分析仪的性能评价。
1、雅培i2000化学发光仪雅培i2000化学发光仪是雅培公司近年来生产的较为新颖的一款仪器，是雅培公司统一提供仪器、试剂、所用程序、校准品与质控品的封闭式配套系统，雅培i2000化学发光仪检验项目的正确度表达方式之一就是测定定值校准品与质控品并将其偏倚计算出来，而从其实际应用中的正确度验证结果来看，雅培i2000检测系统的准确性较高，能符合检测要求，而且其分析灵敏度与生产厂家提供的线性范围是一致。
总而言之，雅培i2000化学发光仪的正确度、精密度、分析灵敏度、线性范围以及携带污染率指标等均可通过ISO15189实验室的认可，提高了其投入实际应用的可靠性。
雅培I2000化学发光仪主要是通过荧光偏振免疫分析法、微粒子酶免疫分析法、离子捕捉免疫分析法及辐射能衰减分析法等对人体的各项指标进行检测的，例如：性激素、肿瘤标记物、病毒、甲状腺激素及药物浓度等，采用该免疫发光仪进行检测最大的优势在于检测速度快、方法简单、结果精确且重复性较好，最主要的特点是该方法的特异性较强，抗体的纯度较好。
雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证
Ｉ ２ ０ ０ ０ ／ Ｌ Ｉ Ｕ Ｙ ａ ｎ ｇ ， ＧＥ Ｌ ｉ ａ ｎ ｇ ， ＧＵ Ｗａ ｎ ｊ ｉ ａ ｎ ， ｅ ｔ ａ １ ． ／ ／ （ Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｓ ｕ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｔ Ｃ Ｍ， Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ 一 ， ） ， ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ ２ １ ０ ０ ２ ９， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
探 讨 全 自动 免 疫 发 光 仪 合 适 有 效 的 验 证 方 案 和 实验 方 法 。 方 法
（ ｃ Ａ ｌ ２ ５ Ｉ Ｉ， Ｃ Ａ１ ５ ３ ， Ｃ Ａ １ ９ ９一Ｘ Ｒ ） 的精 密度 、 准确度 、 性 范围、 生物参考 区间 ， 并进行验 证 。结果 ３项肿 瘤标 志物
的方法 学评价结果均符合本科 室的质量要 求。结论 雅培 Ａ Ｒ Ｃ Ｈ Ｉ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ ｉ ２ ０ ０ ０化 学发 光分析仪检 测 系统性 能满
ｐ ｒ ｏ ｒａ ｇ ｍｓ ｏ ｆ ｖ ｅ ｒ ｉ ｉｃ ｆ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎｄ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ ｓ ｆ ｏ ｒ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｃ ｉ ｍｍｕｎ ｅ ｌ ｕｍｉ ｎｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｃ ｅ ｉ ｎ ｓ ｔ ｒ ｕｍｅ ｎｔ ．Ｒｅ ｓ ｕｌ ｔ ｓ Ｔｈ ｒ ｅ ｅ ｔ ｕｍｏ ｒ ｍａ ｒ ｋｅ ｒ ｓ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｖａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｒ ｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ａ ｒ ｅ ｉ ｎ ｌ ｉ ｎｅ ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｑｕ ｌｉ ａ ｔ ｙ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｕｎ ｄｅ ｒ ｇ ｒ ａ ｄｕ ａ ｔ ｅ ｃ ｈ ａ ｍｂｅ ｒ ．Ｃｏ ｎｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏｎ ｓ Ｔｈ ｅ
ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪常见故障分析
ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪常见故障分析王金亮;张鑫;王青江【摘要】本文介绍了雅培i2000SR全自动免疫分析仪的常见故障的分析及处理方法。
【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(000)006【总页数】2页(P147-148)【关键词】化学发光免疫分析仪;传感器;医疗设备维修【作者】王金亮;张鑫;王青江【作者单位】烟台市传染病医院设备科，山东烟台 264000;烟台市传染病医院检验科，山东烟台 264000;烟台市传染病医院设备科，山东烟台 264000【正文语种】中文【中图分类】R197.39ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪利用化学发光微粒子免疫分析技术（Chemiluminesent Microparticle Immuno Assay，CIMA）检测样本中的抗原、抗体等分析物，具有灵敏度高、特异性好、随机快速的特点[1]。
该设备可以灵活地执行单个或批量样品检测，实现优先进样和自动重测功能；采用智能化分步清洗，消除试验携带问题；拥有自动报错系统，可以实现故障的快速定位，便于有针对性的检修[2]。
该设备在我院的使用量较大，一些时常发生的故障给检测过程带来不便，造成成本浪费。
以下是该设备在使用过程中遇到的常见报警和排除方法。
“#3700 Unable to process test，（Wash Zone 1/2 Aspirate）wash aspirations error for probe(s)[1/2/3]”，即进程检测失败，探针清洗错误。
1.2 故障分析清洗站排废的工作原理是通过温度传感器来感应室内空气和清洗液（清洗液是加热到37 ℃后进入到清洗区域的）之间的温度差是否＞1.25 ℃来判断是否吸液完全[3]。
通过工作原理我们可以分析，产生3700号报警可能的原因有：温度传感器故障；室温过高，传感器无法感应到温度差；清洗区域探针堵塞；电磁阀漏液；真空故障。
i2000SR化学发光免疫分析仪工作原理及故障维修
i2000SR化学发光免疫分析仪工作原理及故障维修陈迪;张韬;李源植【摘要】本文对i2000SR化学发光免疫分析仪工作原理及3例故障的产生原因、检修过程和解决方法进行说明,供同行借鉴.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2013(028)004【总页数】2页(P140-141)【关键词】化学发光免疫分析仪;免疫分析;故障分析;检验设备维修【作者】陈迪;张韬;李源植【作者单位】大连大学附属中山医院器械科,辽宁大连116001;大连大学附属中山医院器械科,辽宁大连116001;大连大学附属中山医院器械科,辽宁大连116001【正文语种】中文【中图分类】R197.39;TH776化学免疫分析法是将化学反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。
美国雅培公司i2000SR全自动化学发光免疫分析仪，能同时检测25个项目，每小时200个测试，工作效率高，检测准确且灵敏度，人为操作误差少，在医院中使用普遍[1-2]。
1 工作原理雅培i2000SR系统由系统控制中心（SCC）、运行模块（PM）、样本处理器（RSH）组成。
系统控制中心负责检验项目录入、质控管理、结果查看等工作；运行模块对所有样本进行从吸样到最后读数的分析操作；样品处理模块是将系统中的样品运送到各运行模块，在这一区域可进行样品的放置、确认、传输和样品的回收。
样品被放在样品架中进行运送[3]。
雅培i2000SR系统采用化学发光免疫分析方法（CMIA），用于测量蛋白质、病毒抗原等大分子物质。
雅培i2000SR的CMIA分析包括以下成分[4]：① 磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原、抗体或病毒颗粒）用于特异性检测；② 吖啶酯标记的连接物；③ 预激发液和激发液。
被分析物在测量过程中采用两步法（加样本、固液相，一步清洗，加结合物，两步清洗，读数），加入样本后，两次加试剂，两次清洗，大大提高了检测的准确性和稳定性。
检测项目的优势：肝炎检测项目优势明显，属于全球金标准测试，其中的HbsAg和HbsAb为全定量检测，其余3项为半定量检测，甲状腺检测项目中促甲状腺素（TSH）具有最优灵敏度。
雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的准确性
雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的准确性莫玉前;郭志勤;莫伟平【摘要】目的：分析雅培 i2000化学发光免疫分析仪检测 HIV 病毒的准确性。
方法2009年7月至2014年7月，东莞市人民医院对28632例受血者同时采用雅培 i2000化学发光法（观察组）和酶联法（对照组）进行 HIV 检测。
以免疫印迹法（WB）检测结果为标准，比较2组的阳性确诊率。
结果观察组 HIV 病毒阳性确诊率高于对照组（70．6％比46．2％，P ＜0．05）。
观察组初筛17例阳性者中，S／CO 值≥500．00时阳性确诊率达到100％，即雅培i2000化学发光法S／CO 值越高，其阳性确诊率就越大。
结论雅培 i2000化学发光法提高了初筛HIV 病毒的准确性，但对初筛阳性者，仍需经 WB 检测来进一步确认。
【期刊名称】《实用临床医学》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】2页(P32-33)【关键词】雅培i2000化学发光法;酶联法;HIV病毒检测;准确性【作者】莫玉前;郭志勤;莫伟平【作者单位】东莞市人民医院检验科，广东东莞518001;东莞市人民医院检验科，广东东莞 518001;东莞市人民医院检验科，广东东莞 518001【正文语种】中文【中图分类】R512.91人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种造成人类免疫系统缺陷的病毒，其破坏人体免疫系统，使人失去抵抗力，从而导致艾滋病[1]。
为预防及杜绝血液传播而导致的疾病通过，卫生部要求输血前均接受HIV病毒抗体检测[2]。
寻求既高敏感性、特异性，又简便、快速的HIV检测技术是临床面临的重要课题。
鉴于此，本文对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法和酶联法进行HIV检测，并对其阳性确诊率进行比较，现报告如下。
1.1 标本来源及分组2009年7月至2014年7月，于东莞市人民医院申请输血的患者(受血者)共有28 632例，男 15 917例，女 12 715例；年龄3～80(38.6±9.2)岁。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
而导致的疾病通过 ， 卫生部要 求 输 血 前 均 接 受 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒抗 体 检 测
［ ２］
。 寻 求 既 高 敏 感 性、 特 异 性， 又简
便、 快速的 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测 技 术 是 临 床 面 临 的 重 要 课 题。 鉴于 此 ， 本文对２ ８６ ３ ２例受血者同时采用雅培 并对其 ｉ ２ ０ ０ ０化 学 发 光 法 和 酶 联 法 进 行 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测， 阳性确诊率进行比较 ， 现报告如下 。
］ １ 抗力 ， 从而导 致 艾 滋 病 ［ 。为预防及杜绝血液 传 播
操作均按仪器和试剂盒说明书进行 。 同时进行初筛 ， 初筛阳性标本进行 ２ 次 离 心 后 复 检 ， 将至少有１种 通过 仍为阳性的标本送东莞市疾病控制中心 （ Ｃ Ｄ Ｃ） 免疫印迹法 （ 进行确认 。 ＷＢ） 判断标准 ： 雅培ｉ 以Ｓ ／ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ： Ｃ Ｏ 值≥ ／ 酶 １ ． ０ ０ 判定为阳性 ， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ＜１． ０ ０ 则判定 为阴 性 ； 联法 ： 吸光 度 ≥ｃ 吸 光 度 ＜ｃ ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值 为 阳 性 ， ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值
疾病控制 中 心 确 认 阳 性 数 占 初 筛 确 认 阳 性 数 所 占
４］ 比［ 。
１ 资料与方法
１． １ 标本来源及分组 于东莞市人民医 ２ ０ ０ ９年 ７ 月 至 ２ ０ １ ４ 年 ７ 月， 院申请输血 的 患 者 （ 受 血 者） 共有２ 男１ ８６ ３ ２ 例， ５ 女１ 年 龄 ３～８ 岁。 ９ １ ７例， ２７ １ ５ 例； ０（ ３ ８． ６±９． ２） 均在输 血 前 取 静 脉 血 液 ３～５ ｍ 同时采用雅培 Ｌ， 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 （ Ｈ Ｉ Ｖ 检测 。 １． ２ 仪器与试剂 雅培ｉ 美国雅培公 ２ ０ ０ ０化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 （ 司生产 ） ， 每天以定值 参 比 血 清 （ 雅 培） 作 为 质 控， 质 控品和定 标 液 均 购 自 雅 培 公 司 。 Ｈ Ｉ Ｖ 抗原抗体联 合检测试剂盒 （ 雅培公司生产 ） ， 检 测血清 中抗 Ｈ Ｉ Ｖ （ ） 型抗体及 Ｐ 试剂盒在有效期内 。 １＋２ ２ ４ 抗原 ， １． ３ 检测方法及质量控制 所有标本采用酶联法和 雅 培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法
收稿日期 ： ２ ０ １ ４ １ ２ １ ３
１． ４ 统计学方法 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３． ０ 统计软件 分 析 。 数 据 比 较 采 用 以 犘＜０． ０ ５ 为差异有统计 学意 χ 检验或秩和检验 ， 义。
２
２ 结果
２． １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果 观察组 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率明显高于对照组 （ ） ， 见表 １。 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻３ ３·
／ ２． ２ 观察组初筛 １ ７ 例阳性 者 犛 犆 犗 值与 犠犅 结果 比较 以 ＷＢ 检测结果为标准 ， 观察组初筛１ ７ 例阳性 者Ｓ ／ 即Ｓ ／ Ｃ Ｏ值 ≥５ ０ ０． ０ ０的阳性确诊率达１ ０ ０％ ， 阳性确诊率也越高（ 。见表 Ｃ Ｏ 值越高 ， 犘 ＜０． ０ ５） ２。
东莞市人民医院对 ２ 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 Ｈ ８６ ３ ２ 例受血者同时采用雅培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法（ Ｉ Ｖ 检 测。 以免疫印迹法 （ 检测结果为标准 ， 比 较 ２ 组 的 阳 性 确 诊 率。结 果 观 察 组 Ｈ ＷＢ） Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率高于对照组 （ 。观 察 组 初 筛 １ ／ 即雅培 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５） ７ 例 阳 性 者 中， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ≥５ ０ ０． ０ ０时阳性确诊率达到１ ０ ０％ ， ／ 其阳性确诊率就越大 。 结 论 雅 培 ｉ ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 Ｓ Ｃ Ｏ 值越高 ， ２ ０ ０ ０化学发光法提高了初筛 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准 但对初筛阳性者 ， 仍需经 ＷＢ 检测来进一步确认 。 确性 ，
关键词 ：雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ；酶联法 ；Ｈ Ｉ Ｖ 病毒检测 ；准确性 中图分类号 ： （ ） Ｒ ５ １ ２ ． ９ １ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ９－８ １ ９ ４ ２ ０ １ ５ ０ ７－０ ０ ３ ２－０ ２ ／ ： １ ０． １ ３ ７ ６ ４ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． ｌ ｃ ｓ ． ２ ０ １ ５． ０ ７． ０ １ １ 犇 犗 犐 ｊ ｙ 是一种造成人类免疫 Ｈ Ｉ Ｖ） 人类免疫缺陷病毒 （ 系统缺陷的病毒 ， 其破坏人体免疫系统 ， 使人失去抵
表 １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果比较
组别 观察组 对照组
狀
２ ８６ ３ ２ ２ ８６ ３ ２
初筛阳 性数 １ ７ ２ ６
ＷＢ 确 认数 １ ２ １ ２
假阳 性数 ５ １ ４
阳性确诊 率／％ ７ ０． ６ ４ ６． ２
犘
０ ５ ＜０．
０ ５ 与对照组比较 。 犘＜０．
实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
·３ ２·
实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻 犮 犻 狀 犲， ２ ０ １ ５， 犞 狅 犾 １ ６， 犖 狅７
雅培犻 ２ ０ ０ ０ 化学发光法检测 犎 犐 犞 病毒的准确性
莫玉前 ， 郭志勤 ， 莫伟平 （ 东莞市人民医院检验科 ， 广东 东莞 ５ ） １ ８ ０ ０ １ 摘要 ：目的 分析雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光免疫分析仪检测 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准确性 。 方法 ２ ０ ０ ９年７月 至 ２ ０ １ ４年７月，