雅培i2000化学发光法检测HIV病毒的准确性
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收稿日期 ： ２ ０ １ ４ １ ２ １ ３
１． ４ 统计学方法 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３． ０ 统计软件 分 析 。 数 据 比 较 采 用 以 犘＜０． ０ ５ 为差异有统计 学意 χ 检验或秩和检验 ， 义。
２
２ 结果
２． １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果 观察组 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率明显高于对照组 （ ） ， 见表 １。 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５
疾病控制 中 心 确 认 阳 性 数 占 初 筛 确 认 阳 性 数 所 占
４］ 比［ 。
１ 资料与方法
１． １ 标本来源及分组 于东莞市人民医 ２ ０ ０ ９年 ７ 月 至 ２ ０ １ ４ 年 ７ 月， 院申请输血 的 患 者 （ 受 血 者） 共有２ 男１ ８６ ３ ２ 例， ５ 女１ 年 龄 ３～８ 岁。 ９ １ ７例， ２７ １ ５ 例； ０（ ３ ８． ６±９． ２） 均在输 血 前 取 静 脉 血 液 ３～５ ｍ 同时采用雅培 Ｌ， 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 （ Ｈ Ｉ Ｖ 检测 。 １． ２ 仪器与试剂 雅培ｉ 美国雅培公 ２ ０ ０ ０化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 （ 司生产 ） ， 每天以定值 参 比 血 清 （ 雅 培） 作 为 质 控， 质 控品和定 标 液 均 购 自 雅 培 公 司 。 Ｈ Ｉ Ｖ 抗原抗体联 合检测试剂盒 （ 雅培公司生产 ） ， 检 测血清 中抗 Ｈ Ｉ Ｖ （ ） 型抗体及 Ｐ 试剂盒在有效期内 。 １＋２ ２ ４ 抗原 ， １． ３ 检测方法及质量控制 所有标本采用酶联法和 雅 培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法
］ １ 抗力 ， 从而导 致 艾 滋 病 ［ 。为预防及杜绝血液 传 播
操作均按仪器和试剂盒说明书进行 。 同时进行初筛 ， 初筛阳性标本进行 ２ 次 离 心 后 复 检 ， 将至少有１种 通过 仍为阳性的标本送东莞市疾病控制中心 （ Ｃ Ｄ Ｃ） 免疫印迹法 （ 进行确认 。 ＷＢ） 判断标准 ： 雅培ｉ 以Ｓ ／ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ： Ｃ Ｏ 值≥ ／ 酶 １ ． ０ ０ 判定为阳性 ， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ＜１． ０ ０ 则判定 为阴 性 ； 联法 ： 吸光 度 ≥ｃ 吸 光 度 ＜ｃ ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值 为 阳 性 ， ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值
关键词 ：雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ；酶联法 ；Ｈ Ｉ Ｖ 病毒检测 ；准确性 中图分类号 ： （ ） Ｒ ５ １ ２ ． ９ １ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ９－８ １ ９ ４ ２ ０ １ ５ ０ ７－０ ０ ３ ２－０ ２ ／ ： １ ０． １ ３ ７ ６ ４ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． ｌ ｃ ｓ ． ２ ０ １ ５． ０ ７． ０ １ １ 犇 犗 犐 ｊ ｙ 是一种造成人类免疫 Ｈ Ｉ Ｖ） 人类免疫缺陷病毒 （ 系统缺陷的病毒 ， 其破坏人体免疫系统 ， 使人失去抵
表 １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果比较
组别 观察组 对照组
狀
２ ８６ ３ ２ ２ ８６ ３ ２
初筛阳 性数 １ ７ ２ ６
ＷＢ 确 认数 １ ２ １ ２
假阳 性数 ５ １ ４
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
阳性确诊 率／％ ７ ０． ６ ４ ６． ２
犘
０ ５ ＜０．
０ ５ 与对照组比较 。 犘＜０．
实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
东莞市人民医院对 ２ 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 Ｈ ８６ ３ ２ 例受血者同时采用雅培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法（ Ｉ Ｖ 检 测。 以免疫印迹法 （ 检测结果为标准 ， 比 较 ２ 组 的 阳 性 确 诊 率。结 果 观 察 组 Ｈ ＷＢ） Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率高于对照组 （ 。观 察 组 初 筛 １ ／ 即雅培 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５） ７ 例 阳 性 者 中， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ≥５ ０ ０． ０ ０时阳性确诊率达到１ ０ ０％ ， ／ 其阳性确诊率就越大 。 结 论 雅 培 ｉ ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 Ｓ Ｃ Ｏ 值越高 ， ２ ０ ０ ０化学发光法提高了初筛 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准 但对初筛阳性者 ， 仍需经 ＷＢ 检测来进一步确认 。 确性 ，
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻 犮 犻 狀 犲， ２ ０ １ ５， 犞 狅 犾 １ ６， 犖 狅７
·３ ３·
／ ２． ２ 观察组初筛 １ ７ 例阳性 者 犛 犆 犗 值与 犠犅 结果 比较 以 ＷＢ 检测结果为标准 ， 观察组初筛１ ７ 例阳性 者Ｓ ／ 即Ｓ ／ Ｃ Ｏ值 ≥５ ０ ０． ０ ０的阳性确诊率达１ ０ ０％ ， 阳性确诊率也越高（ 。见表 Ｃ Ｏ 值越高 ， 犘 ＜０． ０ ５） ２。
］ ３ 为阴性 ［ 。 比较 ２ 组的阳性确诊率 。 阳性确诊率由
而导致的疾病通过 ， 卫生部要 求 输 血 前 均 接 受 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒抗 体 检 测
［ ２］
。 寻 求 既 高 敏 感 性、 特 异 性， 又简
便、 快速的 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测 技 术 是 临 床 面 临 的 重 要 课 题。 鉴于 此 ， 本文对２ ８６ ３ ２例受血者同时采用雅培 并对其 ｉ ２ ０ ０ ０化 学 发 光 法 和 酶 联 法 进 行 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测， 阳性确诊率进行比较 ， 现报告如下 。
·３ ２·
实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻 犮 犻 狀 犲， ２ ０ １ ５， 犞 狅 犾 １ ６， 犖 狅７
雅培犻 ２ ０ ０ ０ 化学发光法检测 犎 犐 犞 病毒的准确性
莫玉前 ， 郭志勤 ， 莫伟平 （ 东莞市人民医院检验科 ， 广东 东莞 ５ ） １ ８ ０ ０ １ 摘要 ：目的 分析雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光免疫分析仪检测 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准确性 。 方法 ２ ０ ０ ９年７月 至 ２ ０ １ ４年７月，
１． ４ 统计学方法 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３． ０ 统计软件 分 析 。 数 据 比 较 采 用 以 犘＜０． ０ ５ 为差异有统计 学意 χ 检验或秩和检验 ， 义。
２
２ 结果
２． １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果 观察组 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率明显高于对照组 （ ） ， 见表 １。 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５
疾病控制 中 心 确 认 阳 性 数 占 初 筛 确 认 阳 性 数 所 占
４］ 比［ 。
１ 资料与方法
１． １ 标本来源及分组 于东莞市人民医 ２ ０ ０ ９年 ７ 月 至 ２ ０ １ ４ 年 ７ 月， 院申请输血 的 患 者 （ 受 血 者） 共有２ 男１ ８６ ３ ２ 例， ５ 女１ 年 龄 ３～８ 岁。 ９ １ ７例， ２７ １ ５ 例； ０（ ３ ８． ６±９． ２） 均在输 血 前 取 静 脉 血 液 ３～５ ｍ 同时采用雅培 Ｌ， 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 （ Ｈ Ｉ Ｖ 检测 。 １． ２ 仪器与试剂 雅培ｉ 美国雅培公 ２ ０ ０ ０化 学 发 光 免 疫 分 析 仪 （ 司生产 ） ， 每天以定值 参 比 血 清 （ 雅 培） 作 为 质 控， 质 控品和定 标 液 均 购 自 雅 培 公 司 。 Ｈ Ｉ Ｖ 抗原抗体联 合检测试剂盒 （ 雅培公司生产 ） ， 检 测血清 中抗 Ｈ Ｉ Ｖ （ ） 型抗体及 Ｐ 试剂盒在有效期内 。 １＋２ ２ ４ 抗原 ， １． ３ 检测方法及质量控制 所有标本采用酶联法和 雅 培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法
］ １ 抗力 ， 从而导 致 艾 滋 病 ［ 。为预防及杜绝血液 传 播
操作均按仪器和试剂盒说明书进行 。 同时进行初筛 ， 初筛阳性标本进行 ２ 次 离 心 后 复 检 ， 将至少有１种 通过 仍为阳性的标本送东莞市疾病控制中心 （ Ｃ Ｄ Ｃ） 免疫印迹法 （ 进行确认 。 ＷＢ） 判断标准 ： 雅培ｉ 以Ｓ ／ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ： Ｃ Ｏ 值≥ ／ 酶 １ ． ０ ０ 判定为阳性 ， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ＜１． ０ ０ 则判定 为阴 性 ； 联法 ： 吸光 度 ≥ｃ 吸 光 度 ＜ｃ ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值 为 阳 性 ， ｕ ｔ ｏ ｆ ｆ值
关键词 ：雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 ；酶联法 ；Ｈ Ｉ Ｖ 病毒检测 ；准确性 中图分类号 ： （ ） Ｒ ５ １ ２ ． ９ １ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ９－８ １ ９ ４ ２ ０ １ ５ ０ ７－０ ０ ３ ２－０ ２ ／ ： １ ０． １ ３ ７ ６ ４ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． ｌ ｃ ｓ ． ２ ０ １ ５． ０ ７． ０ １ １ 犇 犗 犐 ｊ ｙ 是一种造成人类免疫 Ｈ Ｉ Ｖ） 人类免疫缺陷病毒 （ 系统缺陷的病毒 ， 其破坏人体免疫系统 ， 使人失去抵
表 １ ２ 组 犎 犐 犞 病毒检测结果比较
组别 观察组 对照组
狀
２ ８６ ３ ２ ２ ８６ ３ ２
初筛阳 性数 １ ７ ２ ６
ＷＢ 确 认数 １ ２ １ ２
假阳 性数 ５ １ ４
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
阳性确诊 率／％ ７ ０． ６ ４ ６． ２
犘
０ ５ ＜０．
０ ５ 与对照组比较 。 犘＜０．
实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
东莞市人民医院对 ２ 观 察 组） 和酶联法（ 对 照 组） 进行 Ｈ ８６ ３ ２ 例受血者同时采用雅培ｉ ２ ０ ０ ０化学发光法（ Ｉ Ｖ 检 测。 以免疫印迹法 （ 检测结果为标准 ， 比 较 ２ 组 的 阳 性 确 诊 率。结 果 观 察 组 Ｈ ＷＢ） Ｉ Ｖ 病毒阳性确诊率高于对照组 （ 。观 察 组 初 筛 １ ／ 即雅培 ７ ０． ６％ 比 ４ ６． ２％ ， 犘＜０． ０ ５） ７ 例 阳 性 者 中， Ｓ Ｃ Ｏ 值 ≥５ ０ ０． ０ ０时阳性确诊率达到１ ０ ０％ ， ／ 其阳性确诊率就越大 。 结 论 雅 培 ｉ ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光法 Ｓ Ｃ Ｏ 值越高 ， ２ ０ ０ ０化学发光法提高了初筛 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准 但对初筛阳性者 ， 仍需经 ＷＢ 检测来进一步确认 。 确性 ，
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻 犮 犻 狀 犲， ２ ０ １ ５， 犞 狅 犾 １ ６， 犖 狅７
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／ ２． ２ 观察组初筛 １ ７ 例阳性 者 犛 犆 犗 值与 犠犅 结果 比较 以 ＷＢ 检测结果为标准 ， 观察组初筛１ ７ 例阳性 者Ｓ ／ 即Ｓ ／ Ｃ Ｏ值 ≥５ ０ ０． ０ ０的阳性确诊率达１ ０ ０％ ， 阳性确诊率也越高（ 。见表 Ｃ Ｏ 值越高 ， 犘 ＜０． ０ ５） ２。
］ ３ 为阴性 ［ 。 比较 ２ 组的阳性确诊率 。 阳性确诊率由
而导致的疾病通过 ， 卫生部要 求 输 血 前 均 接 受 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒抗 体 检 测
［ ２］
。 寻 求 既 高 敏 感 性、 特 异 性， 又简
便、 快速的 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测 技 术 是 临 床 面 临 的 重 要 课 题。 鉴于 此 ， 本文对２ ８６ ３ ２例受血者同时采用雅培 并对其 ｉ ２ ０ ０ ０化 学 发 光 法 和 酶 联 法 进 行 Ｈ Ｉ Ｖ 检 测， 阳性确诊率进行比较 ， 现报告如下 。
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实用临床医学 ２ ０ １ ５ 年第 １ ６ 卷第 ７ 期
犘 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犪 犾 犆 犾 犻 狀 犻 犮 犪 犾犕 犲 犱 犻 犮 犻 狀 犲， ２ ０ １ ５， 犞 狅 犾 １ ６， 犖 狅７
雅培犻 ２ ０ ０ ０ 化学发光法检测 犎 犐 犞 病毒的准确性
莫玉前 ， 郭志勤 ， 莫伟平 （ 东莞市人民医院检验科 ， 广东 东莞 ５ ） １ ８ ０ ０ １ 摘要 ：目的 分析雅培ｉ ２ ０ ０ ０ 化学发光免疫分析仪检测 Ｈ Ｉ Ｖ 病毒的准确性 。 方法 ２ ０ ０ ９年７月 至 ２ ０ １ ４年７月，