药品基础知识培训完整版本
药品基本知识培训
第一部分药品的基本知识一、制药人员应遵守的法律（一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。
（二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则.二、开办药品生产企业所需的证件和条件（一）主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等）（二）条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、具有及其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境；3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。
4、具有保证药品质量的规章制度。
三、药剂学特点三效、三小、五方便三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、用量小五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品（一）概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
（二）劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准。
有下情形之一的药按劣药论处：1、未标明有效期或更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。
（三）假药1、有列情形之一的为假药（1）药品所含成份及国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的，按假药论处（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
GSP培训药物基本知识
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GSP培训药物基本知识
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第二节 常用剂型
• 一、片剂 概念、特点和分类
• 二、颗粒剂 概念、特点和分类
• 三、胶囊剂 概念、特点和分类
• 四、软膏剂 概念、特点和分类
• 五、眼膏剂与滴眼剂 概念、特点和分类
• 六、注射剂
概念、特点和分类
• 七、液体制剂 概念、特点和分类
• 八、缓释制剂与控释制剂 概念、特点。
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第三节 药品的养护
• 一、药品养护工作的任务与内容 • 二、重点养护的品种
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第四节 中药的储存养护
• 中药饮片的养护技术
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GSP培训药物基本知识
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谢 谢
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• 一、当前儿科用药中常见的一些问题 • 二、小儿用药注意事项
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第五章 合理用药
• 第一节 概述
• 一、合理用药的基本概念 • 二、合理用药的意义和目的 • 三、合理用药的基本要素
合理用药包括安全性、有效性、经济性 和适当性 四大要素
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• 根据药典或药品管理部门批准的标准、为 适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式的具体品种，即剂型中的任何一个具 体品种叫药物制剂，简称制剂。如片剂中 的乙酰水杨酸片。
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三、剂型的重要性
1、剂型可改变药物的作用性质 硫酸镁口服泻下； 静滴镇静镇痉 利凡诺1%注射用于中期引产；0.1-0.2%溶液局部
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31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。—ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
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1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
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药品宣传应当遵循科学、客观、真实的原则，不得以虚假实验数据、病例等手段误导公众。
药品的广告与宣传规范
感谢您的观看
THANKS
预防不良反应的发生
关注药品安全监管部门发布的安全信息，及时了解所使用药品的安全性状况。
药品安全信息的获取
药品的不良反应与处理
04
药品的储存与保管
药品的储存条件
温度
药品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射，防止高温或低温导致药品变质。
湿度
药品应存放在相对湿度适宜的环境中，避免过于潮湿或干燥，以免药品受潮或失水。
联合用药
对于特殊人群，如儿童、孕妇、老年人或肝肾功能不全者，应特别注意用药的安全性和有效性。
特殊人群用药
药品的使用方法
密切关注药品使用过程中可能出现的不良反应，如皮疹、恶心、呕吐、头晕等。
不良反应的识别
一旦发现不良反应，应及时停药并就医，根据医生的建议进行处理。
不良反应的处理
通过合理选用药品、控制用药剂量和频次等措施，预防不良反应的发生。
指药品与其他药物或治疗手段联合使用时，产生的协同治疗效果。
协同作用
药品的作用机制
药品的适应症与禁忌症
适应症：指药品被批准用于治疗的主要疾病或症状。
03
药品的选用与使用
药品的选用原则
优先选用已证明安全有效的药品，避免使用疗效不确切或副作用较大的药物。
在确保安全有效的前提下，选择价格更为合理的药品，降低患者的经济负担。
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目录
药品概述 药品的成分与作用 药品的选用与使用 药品的储存与保管 药品的安全与监管
01
药品概述
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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内服药品和外用药
儿童和成人用药
品分开
12
分开
计划生育用药和 4 3 同一品种不一样
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3/4疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求 有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质。
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。
药品标志
国药准字（H、Z、S）××××
普通药品分开
批次药品分开
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使用期管理是家庭 药品管理关键
注明使用期
药品变质
处置
管理不好，轻易误服过期药品，影响疗效，甚 至造成损害，也轻易造成药品浪费。
• 在正确保留条件下，将使用期用醒目标字体 标识在外包装上；为了降低浪费，用药时能 够先用近效期。
• 假如是分包装药品，一定在外包装上注明药 品名称、使用方法、用量和使用期。
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为何一定要按时按量服药？
有些人患病吃药时随随便便。有认为多吃些药，病会好得快些，也有认 为多吃几次或少吃几次无所谓，其实这么做不但会影响药品效果，而且还可 能给人体带来损害。 药品用量直接关系到血液中药品浓度，而到达一定浓 度是药品发挥药效必要条件。剂量太小，达不到治疗目标；剂量太大，不一 定能增加对应药品疗效，相反会加重药品不良反应，甚至引发中毒，尤其是 一些治疗剂量和中毒剂量较为靠近药品。所以，服药一定要遵医嘱或按说明 书按时按量服用。
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药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。 药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等
其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件
同一种药品常常不仅有不同的规格常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药 品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包装 单位
•
劣药
•药品成分的含量不符合国家药品标准的。 •下列情形之一按按劣药论处： •1、未标明有效期或者更改有效期的； •2、未注明或者更改生产批号的； •3、超过有效期的； •4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 •5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； •6、其他不符合药品标准规定的。
如：阿莫西林（国药准字H14022454） 字母含义：H、Z、B、S、T、F、J H代表化学药品，Z代表中成药， S代表生物制品，B代表保健药品， T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料， J代表进口分包装药品。
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药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八 位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省 级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的 后两位数字。 5-8位：顺序号
•同时在此20世纪30年代到50年代期间产生了现在临床上常 用的大部分药物。磺胺类药物、抗微生物和寄生虫药物、抗 精神失常药物，抗肿瘤、抗心绞痛药物、、降血脂、利尿药 、维生素等。
药品三重特性
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料第一篇：药品基础知识培训资料药品基础知识培训资料1．药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
2．药品的剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。
不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。
本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
3．药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。
根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。
4．药品的生产日期、批号与有效期；“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
①、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。
但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。
②、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20030201，说明这批产品是2003年2月1日生产的。
(完整版)药品基础知识培训
时间：地点：授课人：主题：内容:药品基础知识培训一：药品的定义药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效.二:药品管理法中对假药的定义1。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的.2。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处：1.务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2。
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3。
变质的;4。
被污染的;5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的.6。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三：药品管理法中对劣药的定义药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1。
未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4。
直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
四：药品的类别包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。
以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
五：药品的剂型剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。
药品基础知识培训课件
定期检查
定期对药品进行检查，包括外观、质量、有 效期等，确保药品质量安全。
不同剂型药品的储存方法及要点
口服制剂
口服制剂应存放在干燥、通风的地方 ，避免潮湿和霉变。对于易受潮的药 品，应采用防潮包装。
注射剂
注射剂应存放在阴凉、干燥的地方， 避免阳光直射。对于易燃的注射剂， 应采用防火包装。
多药联合使用
对于多药联合使用出现的不良 反应，应立即停药并就医，给
予相应的治疗。
06
药品的储存与保管方法
药品储存的基本要求及注意事项
分类储存
将药品按照剂型、性质、用途等分类储存， 方便管理和使用。
避光、防潮、防虫
药品应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避 免阳光直射和潮湿，防止虫蛀和霉变。
防火、防爆
胃肠道反应
恶心、呕吐、腹泻 、便秘等。
肾脏损害
血尿、蛋白尿等。
过敏反应
皮肤瘙痒、荨麻疹 、过敏性休克等。
肝脏损害
转氨酶升高、黄疸 等。
心脏毒性
心律失常、心肌损 害等。
不良反应的处理措施及注意事项
立即停药并就医
一旦出现不良反应，应 立即停药并就医。
观察病情变化
密切观察病情变化，及 时记录不良反应的症状
孕妇和哺乳期妇女在用药时需特别注意， 避免对胎儿或婴儿造成不良影响，需在医 生指导下使用。
肝肾功能不全者对药物的代谢和排泄能力 减弱，需谨慎用药，注意调整剂量，避免 使用对肝肾功能有损害的药物。
04
药品的用法与用量
药品的正确使用方法
口服药品
应按照药品说明书上的用药指导，正 确服用。一般应先取适量温水，将药 品送服，不可干吞或与饮料、食物同 时服用。
基本药物培训资料2024年
基本药物培训资料引言概述
正文
一、药物分类
1. 化学药物
a. 有机化合物
b. 无机化合物
2. 生物制品药物
a. 疫苗
b. 血液制品
c. 基因工程药物
3. 中草药
a. 单味草药
b. 方剂草药
二、药物剂型
1. 固体剂型
a. 片剂
b. 丸剂
c. 胶囊剂
2. 液体剂型
a. 口服液
b. 注射液
c. 颗粒剂
3. 半固体剂型
a. 膏剂
b. 凝胶剂
c. 软膏剂
三、药物配伍
1. 物理配伍要求
a. 兼容性
b. pH值要求
c. 物理稳定性
2. 化学配伍要求
a. 不发生氧化还原反应
b. 不发生沉淀或浑浊
c. 不发生酸碱中和反应
四、药物存储
1. 温度要求
a. 冷藏药物
b. 常温药物
2. 光照要求
a. 避光药物
b. 光敏药物
3. 湿度要求
a. 干燥药物
b. 湿润药物
五、药品字典的使用
1. 药品字典的作用
a. 查询药物属性和副作用
b. 查找药物相互作用
2. 常用药品字典介绍
a. 手机应用程序
b. 在线药品字典
总结。
药品基础知识培训讲义
毒性中药管理的品种有27种 ❖ 按卫生部规定，它们是：砒石〔红砒、白砒〕、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、
生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、 白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
第十六页，共58页。
❖ 2、药品管理方式的特殊性
❖
药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的消费、经营和使
用实行特殊管理，实行答应证制度。
❖ 3、药品经营的特殊性
❖ 不能用价格来调节其需求
第十七页，共58页。
三、药品质量特征
1、平安性---药品在一定的剂量下〔含给药途径不发生或少发生不良反响的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和平安性构成了药品的根本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的
第二十九页，共58页。
2、药品使用的平安性及其流通使用的监管分类： a、处方药与非处方药； b、内服药与外用药； c、麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
第三十页，共58页。
❖ 3、处 方 药：必须凭医生〔执业医师和执业助理医师〕处方才可调配、购置和使用。 ❖ 处方药警示语是什么？
第三页，共58页。
2〕麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
3〕精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品
第四页，共58页。
4〕毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 一般多在中药材：
❖ 如解热镇痛药：对乙酰氨基 ❖ 〔通用名为扑热息痛〕，不同药厂消费的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。 ❖ 药品的化学名一般多见于说明书上
药品基础知识培训
04
药品的采购与储存
药品的采购渠道与质量保证
正规渠道采购
确保从具有合法资质的药品生产商或经销商处采购药品，避免从非法渠道或个人手中采购。
质量保证
对药品的质量进行严格把关，包括药品的成分、含量、包装等方面，确保采购的药品符合国家相关标 准和规定。
药品的储存条件与方法
01
02
03
适宜的储存环境
药品应存放在阴凉、干燥 、通风的地方，避免阳光 直射和高温。
02
药品的成分与作用
药品的化学成分
原料药
指用于生产各类制剂的含有淀粉 、糊精、糖类、蛋白质等一般性 营养物质的原料药品。
辅料
指生产过程中用以赋形或有助于 制剂形成的材料。
药品的生物成分
微生物
药品中的微生物包括细菌、真菌等， 它们在药品的生产和储存过程中起到 重要作用。
动物组织
一些药品如胰岛素、生长激素等是从 动物组织中提取的。
分类储存
不同种类的药品应分类储 存，避免混淆和污染。
正确摆放
药品应按照说明书上的要 求正确摆放，标签清晰、 易于识别。
药品的有效期与过期处理
有效期管理
对药品的有效期进行严格管理，及时处理过期或即将过期的药品。
过期药品处理
过期药品应按照国家相关规定进行销毁或回收处理，避免流入非法渠道或对环境造成污 染。
特点
不同的剂型具有不同的特点，如方便性、有效性、可控性等。例如，口服制剂 具有服用方便、吸收效果好等优点，而注射制剂则具有作用迅速、剂量准确等 优点。
药品的生产与流通
生产
药品的生产必须经过严格的审批程序，确保药品的质量和安 全。生产过程中需要遵守相关法规和标准，确保生产、批发、零售等。 在流通过程中，需要遵守相关法规和标准，确保药品的质量 和安全。同时，还需要建立完善的药品追溯体系，确保药品 来源的可追溯性。
药品知识培训
药品知识培训 Modified by JEEP on December 26th, 2020.药品基础知识培训资料一.基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。
3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
一般多在中药材：5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。
6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。
其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。
7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
8）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）9）化妆品的定义：化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
药品基本知识培训PPT课件
药品的化学成分
01
02
03
活性成分
药品中起治疗作用的化学 物质，如抗生素中的抗菌 成分。
辅助成分
增加药品稳定性、调节酸 碱度等作用的物质，如缓 冲剂、防腐剂等。
载体
将活性成分和辅助成分混 合在一起的物质，如片剂 中的淀粉、胶囊壳等。
药品的药理作用
治疗作用
药品对疾病的直接治疗作 用，如抗生素对细菌感染 的治疗。
给药途径
药物从给药部位吸收进入全身循 环的途径和方式。如口服、注射 、吸入等。
药品的命名与标识
药品命名
根据药品的化学成分、药理作用、临 床用途等因素进行命名。如阿司匹林 、头孢拉定等。
药品标识
在药品的包装上标明该药品的名称、 规格、生产企业、批准文号等内容， 以便患者和医务人员正确识别和使用 。
02 药品的化学成分与药理作 用
相对湿度应控制在45%-75%之间，过高或 过低都会导致药品受潮、风化等。
避光保存
分类存放
部分药品需避光保存，以防光照引起药品 变质。
不同性质的药品应分类存放，避免混淆和 交叉污染。
药品的养护措施与注意事项
01
02
03
04
定期养护
定期对药品进行检查和养护， 如清理灰尘、保持干燥等。
防潮防霉
保持储存环境干燥，避免药品 受潮发霉。
防鼠防虫
储存场所应设置防鼠防虫设施 ，避免药品被咬食或污染。
防火防盗
储存场所应符合消防安全要求 ，设置防盗措施，确保药品安
全。
过期药品的处理与回收
过期药品的危害
过期药品可能失效或变质，使 用后不仅无效还可能对身体造
成伤害。
处理方式
对于过期药品，应及时进行无 害化处理，避免随意丢弃对环 境造成污染。
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（五）药品的名称
药品名称:国家将药品名称管理作为药品质量管理的内 容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类通用名、商品名、国际非 专利名(INN)、曾用名、化学名。 1.通用名：中国药典委员会按照“中国通用名称命名原则 ”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品 标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标 注册。如：多潘立酮片(吗丁啉)，普萘洛尔－心得安，硝 酸异山梨酯－消心痛，硝苯地平－心痛定，氢氧化铝-胃 舒平
处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处 方方可购买、调配和使用的药品。
标识：Rx
非处方药：是指由国家药品监督管理部门公 布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处 方，消费者可以自行判断、购买和使用的药 品。 按安全性分为二类：甲类、乙类
标识：OTC
（一）药品的概念
多潘立酮片说明书
【药品名称】通用名：多潘立酮片
Hale Waihona Puke （一）药品的概念药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准 证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标 签和说明书等资质材料。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床 需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。（ 只能在该医院销售，不得在该医院以外流通）
（一）药品的概念
商品名：吗丁啉
英文名：
汉语拼音:duopanlitongpian
【药物组成】
【性 状】 本品为白色。
【作用类别】本品为胃肠促动力的非处方药品。
【药理作用】
【适应症】用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐。
【用法用量】口服成人一次一片，一日2-3次，饭前
15-30分钟服用。
【不良反应】
【禁 忌】
【注意事项】
5、经济性----药品的成本高低及药费。
记忆方法：安稳均（经）效
（四）药品的标准
1、质量标准：国家对药品的质量、规格和检验方法所 作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经 营、使用、管理及监督检验的法定依据。 <中国药典 〉〈部颁标准〉
2、国外标准 3、药品批准文号：是国家食品药品监督管理局对企业
药品基础知识培训
什么叫药品？谁能说一说 ？
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（三）药品质量特征
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途 径）不发生或少发生不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基 本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的。
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定， 由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量 稳定。
生化药品和生物制品的区别
（一）药品的概念
1.药 材：一般是指未经加工的中药原料药。 2.中 药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断 和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加 工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生 物发酵制品。 3.中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用 于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
（一）药品的概念
《中华人民共和国药品管理法》第 10 章附则第一 百零二条规定：
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片 、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药 品等。
【孕妇及哺乳期妇女】
【药物相互作用】
【贮藏条件】
【规 格】每片10mg
【包 装】
【有效期】
【批 号】
【生产日期】 【批准文号】国药准字H10910003
【生产企业】企业名称，生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址等信息。
（二）药品的特殊性
1.药品的特殊性 ⑴专属性----对症治疗，患什么病用什么药 。 ⑵两重性----防病治病，不良反应 。 ⑶质量的重要性----符合法定质量标准的合格药
药品基础知识内容
（一）药品的概念 （二）药品的特殊性 （三）药品质量特征 （四）药品的标准 （五）药品的名称 （六）药品的类别 （七）药品的剂型与规格 （八）药品的质量标准与批准文号 （九）药品的生产日期、批号与有效期 （十）药品的两重性
药品基础知识内容
（十一）药品的不良反应 （十二）我国药物不良反应的现状 （十三）药品的副作用和不良反应有区别 （十四）药品的禁用、慎用与忌用 （十五）药品的相互作用 （十六）药品的储存 （十七）药品的最佳服用时间 （十八）服用三种药不宜喝热水 （十九）假药与劣药 （二十）药品外包装箱有关标识 （二十一）药品堆码垛距离
品才能保证疗效。 ⑷限时性-----先储备，药等病，不能病等药，
有效期，宁报废要储备。
（二）药品的特殊性
2.药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量 方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品 的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证 制度。
3.药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 。
（一）药品的概念
明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药 （化学药品等）均是药品。这一规定有利于继承、整理、 提高和发扬中医药文化。 如: 清开灵注射液、多潘立酮片(吗丁啉)等.
我公司的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素原料药 、抗生素制剂、生化药品、生物制品（含体外诊断试剂； 除疫苗） 、第二类精神药品（制剂） 、蛋白同化制剂、 肽类激素。 第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、体 外诊断试剂、保健食品。
以上的定义有以下的含义：
（一）药品的概念
其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功与主治，用法和用量的物质，这就与 保健品，食品、毒品区别开来，因为保健品、食 品、毒品的使用目的显然与药品不同，使用方法 也不同。
《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药 ，而日本、美国、英国等许多国家的药事法，药 品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了 人用药和兽用药。