药品采购、收货、验收操作规程

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简述采购到货药品的收货流程

简述采购到货药品的收货流程

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药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程药品采购、验收、销售操作规程为了保证药品采购、验收、销售环节的质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合实际工作的需要,制定本规程。

本规程的目的是通过实施药品采购、验收、销售操作规程,有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程,以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。

本规程适用于药品采购、验收、销售操作的全过程,责任者为药品采购、验收、销售相关人员。

药品采购1.1采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2采购员应根据市场需要、季节特点、病疫情况以及库存余缺,定期编写采购计划,并报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3采购员应建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期,并按月装订留存。

药品验收2.1验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者药学专业技术职称,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员应依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.3营业员应将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.4验收场所应干净卫生,相对独立,不得造成药品混淆和污染等质量事故。

2.5验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求,符合规定的,开箱检查药品。

根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。

同一批号的药品应至少检查1个最小包装,同一批号药品整件在2件以下的全部抽验,封口不牢、标签污损的要加倍抽验。

验收时应逐批次核对药品检验报告,检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。

验收合格的,上架摆放;不合格的,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理;发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理,必要时上报食品药品监督管理局。

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版

药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。

本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。

二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。

采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。

2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。

(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。

(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。

(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。

(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。

三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。

在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。

(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。

包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。

(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。

2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。

(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。

(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。

四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。

(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗.1。

2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

1。

3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2。

1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单"对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字.如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单"上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单"上盖合格章并签字.并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续.凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。

2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.3、药品销售3。

1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理.二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1。

4药店药品收货验收操作规程

4药店药品收货验收操作规程

一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。

二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。

三、职责收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。

验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。

四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。

1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符,无采购订单或随货同行单拒收。

1.3.检查到货件数是否正确,配送单据是否齐全,运输包装是否完好,包装封条是否完好无异样。

1.4.以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。

1.5.以上项目不符合规定,应将不符合内容填写在回执上,并与送货人员同时签字确认。

1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。

1.7.冷藏药品收货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录,不符合要求的应拒收。

并将内容填写冷藏药品收货记录中。

2.验收操作规程2.1.验收原则:2.1.1.逐品种逐批号进行验收。

2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。

2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。

2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。

从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。

2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。

2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。

医院药品购进验收操作规程

医院药品购进验收操作规程

医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的:规范医院药品购进验收操作流程,确保药品的质量和数量符合合同要求,确保医院药品安全使用。

1.2范围:适用于医院各部门药品购进验收操作。

二、基本流程2.1发起采购:各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请,并填写相应的采购需求单。

2.2采购招标:采购科根据需求单进行招标工作,选择合格供应商。

2.3签订合同:医院与供应商签订药品采购合同,明确双方责任和要求。

2.4采购验收:供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院,并由相关人员进行验收。

2.5验收结果处理:根据验收情况,进行相应处理。

三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单,包括药品名称、规格、数量等详细信息。

3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后,提交给采购科。

3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作,发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与投标。

3.2.2供应商按照要求提交投标文件,并在规定时间内进行报价。

3.2.3采购科评审供应商的资格和报价,最终确定中标供应商。

3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同,明确双方责任和要求。

3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。

3.4采购验收3.4.1药品到货后,由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。

3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致,再开箱验货。

3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。

3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。

3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况,填写相应的验收报告和问题清单。

3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。

3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商,并要求供应商进行整改或退换货处理。

3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认,并记录在验收报告中。

四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验,熟悉国家药典和药品标准。

药品收货、验收管理制度

药品收货、验收管理制度

1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本药店。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用于药店所购进药品的验收。

4、责任:验收员对本制度的实施负责。

5、内容:5.1 本药店根据实际情况,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。

药品验收人员经过专业和岗位培训,由县市药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他药店兼职。

5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。

供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。

5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。

5.5 验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5.7 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.8 凡验收合格上柜销售的药品,必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程

药品采购的操作规程《药品采购操作规程》一、采购流程1. 采购需求确认:各部门提出药品采购需求,包括药品名称、规格、数量等信息,并填写采购申请表格。

2. 供应商选择:采购部门根据采购需求,选择合适的药品供应商进行协商。

3. 价格比较:与不同供应商进行价格比较,并确定最终采购来源。

4. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确采购的药品品种、数量、价格、交货时间等具体内容。

5. 记录保存:对采购过程中的相关文件、合同等进行记录保存,以备查证。

二、采购管理1. 供应商管理:建立合格供应商清单,对供应商进行定期评估与考核,确保提供药品的质量、交货准时等要求。

2. 质量控制:对采购的药品进行质量检验,确保符合国家药品质量标准,对不合格品进行处理或退回。

3. 货物收货验收:采购部门对所接收的药品进行验货、验收,确保药品的完好性和数量一致性。

4. 库存管理:对采购的药品按规定进行分类存储,并建立定期盘点制度,及时调整库存量。

5. 供应链管理:与供应商保持密切联系,及时了解药品市场动态,确保药品的供应稳定。

三、采购风险控制1. 风险评估:采购部门需要对待采购药品的供应商和药品质量进行风险评估,确定采购计划。

2. 合同管理:确保采购合同的合法性和有效性,避免因合同纠纷导致采购风险。

3. 库存管理:合理控制库存量,避免因过多库存而造成资金周转不畅或药品过期损失等问题。

4. 药品质量监管:对采购的药品进行严格的质量控制,确保药品的安全有效性。

四、其他事项1. 采购资料管理:对采购的资料进行归档保存,确保信息的完整性和准确性。

2. 采购流程监控:建立采购流程的监控机制,及时发现并解决采购过程中的问题。

3. 采购信息披露:对采购活动进行信息披露,确保采购的公开透明。

以上即为《药品采购操作规程》,希望各部门严格遵照执行,确保采购活动的合法、合规。

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程

药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前,仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对,确保一致性。

2.对于液体或凝胶状的药品,要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无漏液、脱胶等情况。

3.对于固体药品,要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备,检查药品的包装是否完好,有无变色、虫蛀等情况。

4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求,严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作,并将记录记入药品过期品清单。

5.对于有毒或易燃的药品,要求采购人员提供相应的安全措施,如防火防爆设备,并根据安全操作规程妥善处理这类药品。

1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类,并记录在药品分类和记录表中。

2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求,划分不同的存储区域,并设置相应的温度和湿度控制设备。

3.将药品进行适当的分组合理摆放,确保药品的易取用和检查。

4.对于易燃、易爆或有毒的药品,要设置相应的安全设施和控制措施,如防火防爆柜、通风系统等。

5.定期对药品进行盘点,保证库存的准确性和及时性,并记录在药品库存清单中。

6.在存放药品时,要注意避光、防潮、防尘、防虫,确保药品的质量和安全。

7.对于不可回收的破损包装或过期的药品,要按照相关法规进行处理,并记录在药品处理记录表中。

8.对于不同特性的药品,要进行合理的分区存放,如高温区、低温区、湿度控制区等。

9.对于进口药品或高价值的药品,要设置相应的安全防范措施,如视频监控、安保人员等。

10.勤加清洁和消毒,确保药品的卫生和纯度。

三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训,包括操作流程、安全注意事项等。

2.对操作规程进行定期的检查和评估,纠正存在的不规范操作,提高工作效率和安全性。

3.定期对仓库和存放区域进行检查,确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程

药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司,必须填写“药品经营企业审核表”。

药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查,报院长审批,审批合格后方能成为医院的配送公司,保存所有资料。

2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。

二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,按程序审批后,通知各公司送货,招标药品按网上采购要求进行采购。

2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签发,有不符合要求的药品及时报告处理结果,并进行登记。

医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,收集报告单做好存档管理工作。

做到随时抽查随时可供需抽查的资料。

3、验收人员对药品质量(如生产厂家、药品包装、规格等)有异议时,实行一票否决,及时退库处理。

4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行,
不符合要求的及时退库。

5、特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装,并专册登记。

有破损的及时通知保管按规定处理。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准,保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商,并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时,必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好,标签是否清晰。

2. 验收药品时,应核对药品的批号、有效期、数量等信息,并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品,应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放,易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期,确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁,防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时,应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药,必须凭医师处方销售,并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点,确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度,鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估,并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果,及时采取改进措施,提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训,提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存,以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案,确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练,确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施,零售药店可以确保药品的质量和安全,为顾客提供专业可靠的服务。

药店药品采购验收销售操作规程

药店药品采购验收销售操作规程

药店药品采购验收销售操作规程一、引言药店作为提供药品销售服务的机构,必须遵守相关法律法规和规范性文件,建立健全药品采购验收销售操作规程,以确保药品的质量安全、合法合规,并为顾客提供优质的药品销售服务。

二、药品采购1.药店应根据实际经营需要,制定药品采购计划并记录,包括药品种类、数量、价格等信息。

2.药店应从合法的供应商采购药品,并确保供应商具备相关资质和许可证。

3.药店应与供应商签订合同或采购协议,在协议中明确双方的权责和药品质量要求。

4.药店应保留药品采购记录,包括采购日期、供应商信息、药品信息等。

三、药品验收1.药品验收应由专人负责,验收人员应具备相关药品质量知识和操作经验。

2.药品验收人员应核对药品的包装、标识、有效期等信息,以确保药品的真实性和合法性。

3.药品验收人员应进行外观检查,主要包括药品的颜色、气味、形状等,确保没有异常情况。

4.药品验收人员应对药品进行质量检测,包括重量、含量、纯度等指标的测定。

5.药品验收人员应根据药品质量检测结果和规定的标准,判断药品是否符合要求。

6.药品验收人员应清点药品数量,并与采购数量进行对比,确保数量一致。

7.药品验收人员应记录验收结果,并签字确认。

四、药品销售1.药店应严格按照相关法律法规和规范性文件的要求进行药品销售。

2.药店应对销售的药品进行登记记录,包括药品名称、数量、销售价格等信息。

3.药店应核对顾客的身份信息,确保合法购药,并告知顾客有关药品的使用方法和注意事项。

4.药店应保留销售记录,并定期进行销售数据的整理和汇总。

5.药店应禁止销售过期药品,确保顾客的用药安全。

6.药店应建立售后服务制度,对因药品质量问题引发的投诉、退换货等进行及时处理。

五、质量管理1.药店应建立药品质量管理制度,规范药品的采购、验收、销售和售后服务等环节。

2.药店应定期对药品进行质量抽查和自查,确保药品的质量安全。

3.药店应确保员工具备相关药品质量知识和操作技能,定期开展培训和考核。

药品购进收货验收制度范本

药品购进收货验收制度范本

药品购进收货验收制度范本一、总则为了确保药品质量,规范药品购进和验收工作,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。

二、药品购进1. 采购计划药品采购员根据药品使用情况制定采购计划,报经公司审批后进行药品采购。

2. 采购渠道药品采购应通过具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位进行。

3. 采购合同签订采购合同时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

确保药品质量。

三、药品验收1. 验收人员设立专门的验收人员,负责药品的验收工作。

2. 验收程序验收员应对照随货单据,按照药品验收程序进行逐批验收。

验收时应按照药品的分类,对包装、标签、说明书等进行逐一检查。

3. 验收内容验收药品的包装一定要有说明书、药品的通用名称、规格、批准文号、生产批号、日期、有效期等。

说明书上要有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等。

验收整件包装要有产品合格证。

4. 特殊药品验收验收外用药品、说明书上要有规定的标识和警示说明。

生物制品要按照《生物制品批签管理办法》验收。

5. 验收记录药品验收合格的,验收员要签字盖章,对有问题的药品应予拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。

四、药品保管1. 药品保管人员设立专门的药品保管人员,负责药品的储存和管理。

2. 保管措施药品保管采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

五、质量追溯1. 建立药品质量追溯体系,确保从采购到储存、销售等环节的药品质量安全。

2. 对于验收不合格的药品,要及时追溯供货单位,要求其承担相应责任。

六、培训与考核1. 对药品购进、验收、保管等环节的工作人员进行定期培训,提高其业务水平和质量意识。

2. 定期对药品购进、验收、保管等环节的工作进行考核,确保各项工作落实到位。

本制度自发布之日起实施,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充。

药店药品收货操作规程

药店药品收货操作规程

药店药品收货操作规程目的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人:收货员内容:1.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和查询采购记录:点击{采购管理-合同管理-查询采购记录},核对药品实物,确认相关信息,做到票、账、货相符,方可收货。

1.1药品到货时,收货人员应检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应通知采购部门并报质管部门处理。

1.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。

1.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

1.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应通知采购部门并报质管部门处理。

2.药品到货时,收货人员应查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

2.1随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

2.2药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应拒收。

2.3药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应拒收,并通知采购部门处理。

2.4应依据随货同行单(票)核对药品实物。

随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应拒收,并通知采购部门进行处理。

药品验收收货操作规程(3篇)

药品验收收货操作规程(3篇)

第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。

三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。

2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。

3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。

四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。

(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。

(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。

3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。

② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。

③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。

4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。

② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。

③ 验收人员签字。

(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。

5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。

(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。

(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。

2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。

2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库.2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。

药店药品采购操作规程

药店药品采购操作规程

药店药品采购操作规程《药店药品采购操作规程》一、采购前的准备工作1.1 确定采购需求:根据销售情况、库存量和市场需求确定药品采购需求。

1.2 制定采购计划:根据采购需求确定采购计划,包括采购数量、采购时间和采购预算等。

1.3 寻找供应商:通过市场调研和招标等方式,选择合适的药品供应商。

二、采购操作流程2.1 与供应商联系:与选定的供应商联系,确认药品的价格、质量和交货时间等细节。

2.2 签订合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

2.3 下订单:根据合同约定,向供应商下达采购订单。

2.4 收货验货:收到货物后进行验货,确认货物的数量、质量和规格是否符合合同要求。

2.5 入库管理:将验货合格的药品进行入库管理,做好货物的分类、标记和存放等工作。

三、质量控制和整理管理3.1 药品质量控制:定期检查药品的保质期和质量,防止过期或受损药品进入销售环节。

3.2 库存管理:对库存进行定期盘点,及时调整库存量,避免库存积压或缺货情况的发生。

3.3 数据整理:及时记录和整理采购数据,做好采购记录和报表,为后续的采购决策提供参考。

四、采购后的跟踪管理4.1 供应商评估:对每一次的采购合作进行评估,评价供应商的服务和产品质量,及时调整合作关系。

4.2 采购成本控制:对采购成本进行分析,寻找节约成本的方式,提高采购效率。

4.3 售后服务:与供应商保持良好的沟通,解决售后服务中出现的问题,确保药品的质量和供应的稳定性。

综上所述,《药店药品采购操作规程》是在药品采购过程中的一系列操作流程和管理措施,对于保证药品质量、降低采购成本、提高采购效率等方面都具有重要的意义。

药店在进行药品采购时应严格按照规程操作,确保药品的质量和供应的稳定性,为患者的用药安全提供保障。

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程(三篇)

药品采购操作规程第一章总则第一条为规范药品采购操作,保障医疗机构用药质量和安全,提高药品采购效益,制定本规程。

第二条适用范围本规程适用于全体医疗机构的药品采购工作。

第三条基本原则药品采购工作应坚持公开、公平、公正的原则,按照合理、合法、经济、科学的要求,确保采购药品的质量、价格、供货时间及售后服务等。

第四条采购目标医疗机构在药品采购工作中应确保以下目标:1. 选购与医疗机构实际需要相适应的药品;2. 保证药品质量,确保患者用药安全;3. 从不同渠道获取药品,确保供应的可靠性;4. 在保证药品质量的前提下寻求最佳采购价格;5. 遵循合同精神,及时履行支付义务。

第二章基本工作程序第五条采购需求计划医疗机构应根据临床需求、用药情况、资金状况等,制定药品采购需求计划。

药品采购需求计划应包括药品名称、规格、数量、要求到货日期、使用用途等信息,并经过负责人审核同意后提交采购部门。

第六条采购方式医疗机构可以采用以下方式进行药品采购:1. 直接委托生产企业进行生产订购;2. 直接从药品批发企业或生产企业订购;3. 参加招标活动进行采购;4. 参与采购联合体或协作社采购。

第七条采购招标药品采购需达到一定金额或特殊情况下,医疗机构应按照法律、法规、规章要求进行采购招标。

招标工作应包括招标文件编制、发布招标公告、资格预审、招标文件递交、开标、评标、中标、招标结果公示等环节。

第八条供应商资质审核与供应商管理医疗机构在药品采购过程中应对供应商的资质进行审核,确保供应商具备相关生产经营资质、质量管理体系认证和药品生产企业或经营企业许可证等必要的资质。

医疗机构应建立供应商档案,对供应商的经营状况、产品质量、服务质量进行跟踪评估,并对不合格供应商及时采取相应措施。

第九条价格谈判医疗机构在与供应商谈判药品价格时,应坚持公开、公平、公正的原则,确保谈判过程公平透明。

谈判结果应根据市场行情、产品质量、供货能力等多方面因素进行综合考虑,并签订书面谈判协议。

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1.目的
建立药房药品采购、收货、验收工作程序,特制定本规程。

2.依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。

3.适用范围
适用于药房采购、收货和验收工作。

4.职责
采购、收货、验收人员对本程序的实施负责。

5.内容
5.1药品采购:采购员在计算机管理系统中根据现有库存情况生成临时采购计划单,以药品质量作为重要依据,在计算机管理系统中由临时采购计划单转为采购计划,经质量管理员负责人审核后生成采购订单;
5.2收货:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。

5.2.1收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并核对配送实物及《随货同行单》无误后,进行药品收货,签名确认,并在本草纲目 G3 系统中进行收货录入,调出相应的《采购记录》进行收货确认。

5.2.2随货同行单应当包括公司名称、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖公司药品出库专用章原印章。

5.2.3冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

5.2.4随货同行单与药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理员处理。

5.2.5拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。

5.3验收:
5.3.1验收员应凭《随货同行单》进行验收,药品到货后,及时验收。

冷藏药品到货时,应查验保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录,对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,应当拒收,做好记录并报质量管理员处理。

冷藏保存要求的药品要做到随到随验。

5.3.2对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量负责人按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。

5.3.3《随货同行单》应有药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位名称、购货数量、单价、金额、购货日期等项内容。

中药饮片的采购记录还应载明产地。

5.4药品验收内容、方法:
5.4.1应对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得上架,并交质量管理员处理。

5.4.1.1对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查,整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件;整件数量在 50 件以上的每增加 50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 的按50 计。

5.4.1.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机
抽取 3 个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污染、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,抽样检查要贴已抽样标志。

5.4.1.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应当开箱检查至最小包装。

5.4.1.4到货非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取 3 个最小包装
进行检查。

但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

5.4.2验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,发现问题的,交质量管理员处理。

5.4.2.1应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药标识等标志。

5.4.2.2最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

5.4.2.3每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定:
5.4.2.3.1标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。

对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号 3 项;中药蜜丸蜡壳至少注明品名。

5.4.2.3.2化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。

5.4.2.3.3中药说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、
性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。

5.4.2.3.4特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包
装有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。

5.4.2.3.5进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

5.4.2.3.6中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。

中药饮片的标签应当注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上应当有品名、产地、日期、供货单位等,并附有质量合格的标志。

实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。

5.5填写完善验收记录:
5.5.1验收记录的内容包括:药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

5.5.2中药饮片的验收记录的内容包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

5.5.3验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。

5.5.4按验收记录结论,调整电脑系统验收记录数据,保持两者一致。

5.5.5药品验收记录的保存:应按验收日期顺序装订,至少保存 5 年。

5.6验收不合格的,不得入库,并报质量管理人员处理。

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