最新碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

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碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表》的要求，制定本管理流程。

一、严格控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用条件和程序包括：碳青霉烯类抗菌药物和替加环素选用应从严控制，患者病情需要应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，应具备严格临床用药指征或确凿依据。

1．有药敏支持；2．经科室讨论和有关专家会诊同意；3．处方需经具有副高级以上专业技术职务任职资格医师开具。

临床应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素不得在门诊使用。

二、临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素相关规定1．住院患者确需使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括碳青霉烯类抗菌药物和替加环素品种、使用剂量、疗程及预后等。

2．经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。

3．使用过程中，严密观察患者用药反应，对于出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。

．紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

5．按月填写《医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表》，报临床药学室汇总，进行碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况分析。

三、管理责任1．权限的控制，在应用程序上实行电脑程序严格把关，医院信息科通过电脑程序控制，将本院抗菌药物设有标识，碳青霉烯类抗菌药物和替加环素标识为特殊使用级抗菌药物。

关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3个技术文件的通知

④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第二部分：品种选择评价
①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南； ②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南； ③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南； ④妊娠患者不推荐选用亚胺培南、帕尼培南和比阿培南； ⑤儿童不推荐选用比阿培南。违反①—⑤中任意一条，每条扣10分。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；不符合①扣20分； ②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。不符合②扣10分
碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则
评价细则说明
多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势。在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题
耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出率
30 25 20 15 10 5 90 80 70 60 50 40 30 20 10
目录
Content
A B C
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则替加环素临床应用评价细则
01
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识
近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

附件2碳青霉烯类抗菌药物临床运用评价细则一.评价细则解释1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床运用合理性供给参考,供专档治理和督导检讨时运用.2.所指碳青霉烯类抗菌药物包含以下品种：亚胺培南.美罗培南.帕尼培南.比阿培南.厄他培南.3.评价表中权重分数高的部分仅代表治理着重点,其实不代表在临床运用中权重分数低的部分不主要.4.评价表分为5部分：顺应证.品种选择.给药计划.病原学及疗效评估.会诊权限.5.每张表针对1个病例进行评价,如病例中运用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时,进行总体评价.根据不合理情形,予以扣分.6.评价表共100分,实施扣分制,扣完为止,最低0分.二.碳青霉烯类抗菌药物临床运用评价细则注释：[1]实用于MIC≤8μg/ml的CRE沾染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml）,运用时应加大剂量.延伸输注时光并结合其他抗菌药物.[2]推举剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级治理目次中属于限制运用级,遇此情形无需进行第五部分评价.附录碳青霉烯类抗菌药物推举给药剂量（剂量以亚胺培南盘算）一般为静脉滴注给药,亦可肌内打针给药,严禁静脉打针给药.（1）静脉给药①成人：肾功效正常患者根据沾染轻微程度.细菌迟钝性以及患者体重而定,每日2～3g每6～8小时给药1次;每日最大剂量不得超出50mg/kg或4g,且无材料显示剂量超出4g可进步疗效.②肾功效减退成人：肾功效减退患者需调剂剂量,内生肌酐消除率50～90ml/min者每次0.25～0.5g,每6～8小时给药1次;内生肌酐消除率10～50ml/min者每次0.25,每6～12小时给药1次;内生肌酐消除率6～9ml/min者每次0.125～0.25g,每12小时给药1次.血液透析患者应在透析后给药,持续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与内生肌酐消除率< 10ml/min者同,持续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5～1g,每日2次.内生肌酐消除率< 20ml/min者超出推举剂量时癫痫产生率上升.③新生儿：<7天新生儿,一次20mg/kg,每12小时1次;7-21天新生儿,一次20mg/kg,每8小时1次;21-28天新生儿,一次20mg/kg,每6小时1次.④儿童：1-3个月婴儿,一次20mg/kg,每6小时1次;3个月-18岁或者体重<40kg儿童,一次15mg/kg（最大剂量500mg）,每6小时1次;体重≥40kg儿童,一次250-500mg,每6小时1次.⑤对肾功效伤害的儿童（血清肌酐>2mg/dl）,尚无足够的临床材料作为推举根据.（2）肌内打针剂量为每次0.5～0.75g,每12小时给药1次.本品0.5g和0.75g应分离消融于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉打针.①成人：肾功效正常患者根据沾染轻微程度.细菌迟钝性以及患者体重等而定,经常运用量为每次0.5～1g,每8～12小时给药1次;细菌性脑膜炎患者可增至每次2g,每8小时给药1次;每日最大剂量不得超出6g.②肾功效减退成人：肾功效减退患者需调剂剂量,内生肌酐消除率>50～90ml/min者每次1g,每8小时给药1次;内生肌酐消除率26～50ml/min者每次1g,每12小时给药1次;内生肌酐消除率10～25ml/min者每次0.5g,每12小时给药1次;内生肌酐消除率<10ml/min者每次0.5g,每24小时给药1次.血液透析患者剂量为每次0.5g,每24小时给药1次,每次透析停止后应填补0.5g.CAPD患者剂量与内生肌酐消除率<10ml/min者同.③老年人内生肌酐消除率>50ml/min者不需调剂剂量,<50ml/min者按肾功效来调剂剂量.④新生儿：<7天新生儿,一次20mg/kg,每12小时1次;7-28天新生儿,一次20mg/kg,每8小时1次.治疗脑膜炎时：<7天新生儿,一次40mg/kg,每12小时1次;7-28天新生儿,一次40mg/kg,每8小时1次.⑤儿童：1个月-12岁或者体重<50kg儿童,一次10mg/kg,每8小时1次;12-18岁或者体重≥50kg儿童,一次500mg,每8小时1次.治疗院内沾染肺炎.腹膜炎.血流沾染以及中性粒细胞缺少的沾染时,剂量可加倍.治疗脑膜炎时：1个月-12岁或者体重<50kg儿童,一次40mg/kg,每8小时1次;12-18岁或者体重≥50kg儿童,一次2g,每8小时1次.⑥222,正常半量每24小时1次.①成人每日1～2g,每8～12小时给药1次;②儿童每日30～60mg/kg,每8小时给药1次;③重症或难治沾染可增长至每日100mg/kg,每6～8小时给药1次,最大剂量不超出每日2g.①成人每次300mg,每12小时1次静脉滴注.重症患者可恰当增长剂量,每日最大剂量1.2g.①肾功效正常成人和13岁以上儿童剂量为每日1次,每次1g;3个月～12岁儿童为每日2次,每次15mg/kg,每日剂量不超出1g.②内生肌酐消除率>30ml/min者无需调剂剂量,内生肌酐消除率≤30ml/min者剂量调剂为每日1次,每次0.5g.③血透患者如在血液透析前6小时内给药,透析后需填补给药0.15g;如在血透时光前超出6小时给药,则透析后不须要填补给药.。

碳青霉烯类药物使用细则

碳青霉烯类药物使用细则一、碳青霉烯类药物产生与特点1. 碳青霉烯类药物的产生1）第一个碳青霉烯类抗生素是1976年从链霉素发酵液中分离出的硫霉素，但其化学稳定性差，对其结构进行修饰，使亚胺甲基化而得到稳定的衍生物亚胺培南。

2）碳青霉烯类结构与青霉素类的青霉环相似，不同之处在于噻唑环上的硫原子为碳所替代，且C2与C3之间存在不饱和双键，另外其6位羟乙基侧链为反式构象。

3）抗菌谱广，抗菌作用强，对多种β-内酰胺酶高度稳定，尤其在耐药革兰阴性菌感染中占有重要地位。

2. 目前上市的碳青霉烯类药物及特点1）亚胺培南/西司他丁: 亚胺培南容易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解失活；西司他丁是DHP-1抑制剂，阻止亚胺培南肾内代谢，消除其肾毒性。

2）帕尼培南/倍他米隆：帕尼培南可在肾皮质蓄积并导致肾小官坏死；倍他米隆可竞争性抑制帕尼培南向肾小管分泌，保护肾小管。

3）美罗培南、厄他培南、比阿培南：都对DHP-1稳定，可单独使用。

二、碳青霉烯类药物分类、抗菌谱、剂量及抗菌作用1. 碳青霉烯类药物分为3类，每类药物针对的敏感菌不同2. 碳青霉烯类药物对革兰阳性菌和革兰阴性菌的敏感度不同3. 美罗培南、亚胺培南、厄他培南、比阿培南和帕尼培南的使用剂量不同4. 第一类碳青霉烯类药物--厄他培南体外抗菌作用1）与亚胺培南比较：对肠杆菌科细菌活性显著为优；对不动杆菌、铜绿假单胞菌活性差；对革兰阳性菌、厌氧菌活性略逊。

2）可应用于CAP、复杂性尿路感染和腹腔感染。

5. 第二类碳青霉烯类药物的抗菌作用1）抗菌谱广，活性强，对肠杆菌科细菌、铜绿、不动等非发酵G-菌（除外嗜麦芽）、革兰阳性菌（除外MRS、屎肠球菌）、厌氧菌都有效。

2）对大多数β内酰酶稳定，包括ESBL、AmpC。

3）具有抗生素后效应，对革兰阴性菌PAE可达1-2h。

4）与其他抗菌药物相比，对多数β内酰胺酶稳定性强（多重耐药革兰阴性菌）；对革兰阳性菌、敏感革兰阴性菌无优势。

碳青霉烯类抗菌药物专项点评实施方案

碳青霉烯类抗菌药物点评方案碳青霉烯类抗菌药物属于非典型β-内酰胺类抗菌药物，其抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

为遏制细菌对该类药物耐药率的上升，2017年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017]10号），强调加强重点环节管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。

特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方，并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后，方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。

接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。

各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，要按照要求及时填报有关信息。

2018年9月国家卫生健康委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》等三个技术文件，为持续提高碳青霉烯类抗菌药物和替加环素等特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作，提供了依据。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中的作用目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

附件2碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则一、评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。

2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。

3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。

4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。

5.每表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。

根据不合理情况，予以扣分。

6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。

[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。

碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算）一般为静脉滴注给药，亦可肌注射给药，严禁静脉注射给药。

（1）静脉给药①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。

②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，生肌酐清除率50～90ml/min者每次0.25～0.5g，每6～8小时给药1次；生肌酐清除率10～50ml/min者每次0.25，每6～12小时给药1次；生肌酐清除率6～9ml/min者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次。

血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5～1g，每日2次。

碳青霉烯类抗菌药物点评工作表

比阿培南
美罗培南
亚胺培南
帕尼培南
厄他培南
扣分
（）
①中枢神经系统感染
/
推荐
/
推荐
/
②CRE感染及重症感染
/
推荐
推荐
/
/
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌
推荐
推荐
推荐
推荐
/
④妊娠患者
/
推荐
/
/
推荐
⑤儿童
/
推荐
推荐
推荐
推荐
三、用法、用量及配伍（违反以下任一项者，每项扣10分）
①用法
扣分
（）
②用量
③肾功能不全者，给药方案调整
Scr(umol/L)
CCr(ml/min)
④单瓶输注，不与任何药物配伍
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒
⑥是否与丙戊酸联合使用
⑦亚胺培南避免与更昔洛韦联合使用
四、病原学及疗效评估（不符合①扣20分，不符合②扣10分）
①使用抗菌药物前有病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）
送检时间
扣分
（）
标本及结果
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等
时间
项目及结果
五、特殊使用级抗菌药物处方与会诊（不符合以下任一项者，每项扣10分）
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持
扣分
（）
②及时请院内/外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录
③越级使用仅限24h内，并有相应病程记录
碳青霉烯类抗菌药物临床应用点评工作表
患者
信息
科室：
住院号：
住院时间：20年月日-月日

碳青霉烯临床应用指导原则

碳青霉烯临床应用指导原则碳青霉烯是一类广谱抗真菌药物，具有强效的抗菌作用，被广泛用于临床治疗各种真菌感染症。

然而，由于其特殊的药理特点和用药注意事项，临床医生在使用碳青霉烯时需要遵循相应的应用指导原则，以确保治疗效果和患者安全。

以下是碳青霉烯临床应用指导原则的相关内容。

一、适应症碳青霉烯主要用于治疗对其他抗真菌药物耐药或无效的真菌感染症，如肺曲霉病、侵袭性念珠菌感染等。

在选择使用碳青霉烯治疗真菌感染时，医生要根据患者的病原学检测结果和药敏试验来确定药物的敏感性，以确保治疗的准确性和有效性。

二、用药剂量碳青霉烯的用药剂量应根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素综合考虑来确定。

一般情况下，成人剂量为每日1-2克，分为2-4次口服或静脉注射，儿童剂量则根据体重来计算。

在使用碳青霉烯时，应注意遵循医嘱，不可自行增减剂量，以免造成药物浓度不足或药物过量，影响治疗效果。

三、给药途径碳青霉烯可通过口服或静脉注射等途径给药。

一般而言，对于严重感染或不能口服的患者，可选择静脉注射途径，以便迅速达到有效药物浓度；对于轻度感染或可以口服的患者，可选择口服途径，方便患者用药。

在选择给药途径时，应根据患者的具体情况和药物的适应症来决定。

四、药物不良反应碳青霉烯的常见不良反应包括肝功能损害、肾功能损害、消化道反应等。

在使用碳青霉烯过程中，医生应密切监测患者的肝肾功能指标，定期进行相关检查，一旦出现异常情况应及时调整用药方案或暂停治疗，以减少不良反应的发生和严重性。

五、禁忌症碳青霉烯在一些特定情况下是禁忌的，如对该药物过敏、重度肝肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女等。

在选择使用碳青霉烯前，医生应仔细评估患者的病史和禁忌症情况，避免不当使用引起不良后果。

六、特殊人群用药在老年患者、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群中，应慎重选择碳青霉烯的使用。

对于老年患者，由于肝肾功能下降，应减小用药剂量；对于儿童，则需根据体重进行合理剂量计算；对于孕妇和哺乳期妇女，应权衡利弊后再决定是否使用该药物。

我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估

·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃顾佳尼蒋晴（上海建工医院药剂科上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。

方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。

结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。

结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。

对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。

关键词碳青霉烯类抗菌药物用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用2024

碳青霉烯类抗菌药物临床应用2024碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。

一、碳青霉烯类抗菌药物临床应用原则1、严格掌握药物临床应用适应证《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证：①多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；③病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。

对照这3个适应证，临床合理应用的重点有：（1）“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。

而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。

（2）多重耐药菌感染的重症患者才有使用碳青霉烯类抗菌药物的指征。

应当提倡耐药菌感染抗菌治疗的多样化，对于一些轻中度的多重耐药菌感染，宜选择其他类别的抗菌药物，如产ESBL细菌所致的轻中度感染也可根据药敏结果选用其他类别抗菌药物。

（3）有用药适应证的患者应当强调病原学诊断，及时降阶梯治疗。

在应用碳青霉烯类抗菌药物前，必须送检标本做病原学检查，明确病原及药敏结果时，应当及时进行病情评估，合理采用降阶梯治疗。

（4）按病原菌类别及抗菌药物药代动力学/药效学特性选择合适的碳青霉烯类品种。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

1.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识2.碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则3.替加环素临床应用评价细则附件1碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。

目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。

厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。

全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。

多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。

在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。

碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。

碳青霉烯类抗菌药物评价细则

2.腹腔内感染，复杂性：500mg q6h 或 1g q8h；
3.粒细胞减少症伴发热：500mg q6h；
4.非结核分枝杆菌病：500mg q6-12h；
5.医院获得性肺炎，呼吸机相关肺炎：500mg q6h；
6.皮肤软组织坏死性感染：1g q6-8h；
7.手术部位感染（肠道或泌尿生殖道手术）：500mg q6h；
[7]Jaruratanasirikul S，Sudsai T．Comparison of the pharmacodynamics of imipenem in patients with ventilator-associated pneumonia following
administration by 2 or 0.5 h infusion[J]．J Antimicmb Chemother，2009，63(3)：560-563．
[4]中华医学会呼吸病学分会感染学组．铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识．中华结核和呼吸杂志，2014，37(1)：9-15．
[5]周华，李光辉，等. 中国产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识. 中华医学杂志，2014，94（24）：1847-1855.
[6]中国医药教育协会感染疾病专业委员会，等．抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志，2015，38(6)：410-444．
②培养结果为脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者
③病原菌尚未查明的免疫缺陷者中重症感染的经验治疗 ①适应症： 1.有铜绿假单胞菌感染危险因素的社区获得性肺炎(CAP)重症患者、产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)的肠杆菌科细菌的医院获得性肺炎(HAP)重症的经验治疗、并发 HAP、呼吸机相关性肺炎(VAP)及医疗相关性肺炎； 2.重症腹腔感染的单药经验用药、原发性腹膜炎、胆道系统的重症感染、继发性肠穿孔、阑尾穿孔等重症感染的治疗； 3.复杂尿路感染和上尿路感染； 4.妇科感染(如：子宫内膜炎)； 5.大面积烧伤重度感染、严重皮肤及软组织感染； 6.败血症； 7.脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者； 8.病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中、重度感染的经验治疗。如：免疫低下的移植病人、肿瘤化疗病人粒细胞低下感染等； 9.骨、关节感染； 10.心内膜炎等； ②适应症（超说明书）[9-15]： 1.类鼻疽； 2.囊性纤维化急性加重（限儿童和青少年） 3.粒细胞减少症伴发热； 4.非结核分枝杆菌病； 5.皮肤软组织坏死性感染； 6.手术部位感染（肠道或泌尿生殖道手术）。 ③亚胺培南西司他丁禁用于： 1.对亚胺培南西司他丁及其它碳青霉烯类抗菌药物有过敏史的患者； ④亚胺培南西司他丁不适宜下列用法： 1.治疗轻症感染；2.预防用药。 ①合并亚胺培南不能覆盖的病原菌引起的感染 ②对于广泛耐药或者全耐药的细菌病原体，如产 ESBLs 肠杆菌、产 AmpC 酶肠杆菌、产碳青霉烯酶肠杆菌、

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价

①中枢神经系统感染应选用美罗培南和帕尼培南，如考虑耐药革兰阴性杆菌所致应选用美罗培南；不宜选用亚胺培南、比阿培南和厄他培南；
②CRE感染及重症感染应选用推荐剂量较大的亚胺培南和美罗培南；
③铜绿假单胞菌、不动杆菌属等非发酵菌的感染不应选用厄他培南；
④妊娠患者不推荐阿培南。
第一部分：适应证
①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等；
②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；
③粒缺伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗；
④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染[1]。
第二部分：品种选择评价
第三部分：用法、用量及配伍
①用法错误；
②用量错误[2]；
③肾功能不全患者，给药方案根据肾功能进行调整[2]；
④宜单瓶输注，不与任何药物配伍；
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液体作为溶媒；
⑥本类药物均应避免与丙戊酸联合使用；
⑦亚胺培南应避免与更昔洛韦联合使用。
第四部分：病原学及疗效评估
①使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）；
②治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。
第五部分：特殊使用级抗菌药物处方与会诊[3]
①处方由具有高级职称的医生开具，须有信息化支持；
②及时请院内或院外特殊使用级抗菌药物会诊专家进行会诊，并有会诊记录；
③越级使用仅限24小时内，并有相应病程记录；
④按照“国卫办医发〔2017〕10号”文件规定进行专档登记管理；
⑤对授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师有定期培训及考核并有记录。
注释：

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则

2020碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识和扣分细则为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物临床应用，我委组织专家研究制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》。

现印发你们，请认真组织学习，持续提高碳青霉烯类抗菌药物特殊使用级抗菌药物的临床应用水平，科学开展抗菌药物临床应用评价工作。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则注释：[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。

[2]推荐剂量（见附录）[3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。

评价细则说明1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。

2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。

3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。

4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。

5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。

根据不合理情况，予以扣分。

6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。

经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。

该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。