药品储存与养护.ppt
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➢ 眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用 ，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容 器中密封贮存。
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足 够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口 应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多 剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容 器的装量应不超过10ml。
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
➢ 酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置 遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
➢ 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封，置阴凉处贮藏。
色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
库房应设防护措施
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏
例1：
片剂易受到温度、湿度、光线、空气的作用 开裂、霉变、变色、变质失效、糖衣变色发 粘等。
氨茶碱片在空气中吸收二氧化碳后析出茶碱； 遇光及空气被氧化变深黄色及棕色，并有显著 氨臭；乙二胺极易挥发，故储存温度不易过高
例2：
注射剂在储存不当时可发生变色、生霉、析 出结晶或沉淀、脱片、白点、冻结
药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
药品的储存
口服药
Байду номын сангаас
注射剂
外用药
药品的储存
1.维生素K1遇光分解变质 2.维生素C遇光、热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色 3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
药品储存与养护
*******医院 ****
相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
药品储存与养护的目的和意义
目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 注射剂除另有规定外，按可见异物检查的规定检查，应符 合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存
➢ 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但 不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异 嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料， 不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软 膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮 存
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足 够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口 应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多 剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容 器的装量应不超过10ml。
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
➢ 酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置 遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
➢ 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封，置阴凉处贮藏。
色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
库房应设防护措施
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏
例1：
片剂易受到温度、湿度、光线、空气的作用 开裂、霉变、变色、变质失效、糖衣变色发 粘等。
氨茶碱片在空气中吸收二氧化碳后析出茶碱； 遇光及空气被氧化变深黄色及棕色，并有显著 氨臭；乙二胺极易挥发，故储存温度不易过高
例2：
注射剂在储存不当时可发生变色、生霉、析 出结晶或沉淀、脱片、白点、冻结
药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
药品的储存
口服药
Байду номын сангаас
注射剂
外用药
药品的储存
1.维生素K1遇光分解变质 2.维生素C遇光、热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色 3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
药品的储存
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
药品储存与养护
*******医院 ****
相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
药品储存与养护的目的和意义
目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期
西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 注射剂除另有规定外，按可见异物检查的规定检查，应符 合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存
➢ 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但 不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异 嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料， 不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软 膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮 存