2020年医药研发中心升级建设项目可行性研究报告

2020年医药研发中心升级建设项目可行性研究报告

2020年5月

目录

一、项目概况 (3)

二、项目建设的必要性 (3)

1、抓住原料药和高壁垒中间体研发外包市场快速发展的契机 (3)

2、进一步提升公司的药物研发服务能力 (4)

3、提升公司综合能力，为公司发展提供持续竞争力 (5)

三、项目建设的可行性 (5)

1、优质的客户资源，为本项目的实施提供了市场支持 (5)

2、现有研发实验室和技术研发能力为项目实施提供了经验和技术保障 (6)

3、人才和创新管理机制给项目实施提供了智力和制度保障 (7)

四、项目投资概算 (8)

五、项目设备及工器具购置 (8)

六、项目建设工期计划 (10)

一、项目概况

本项目拟在公司现有研发体系的基础上，通过租赁空置工业厂房共计6262.88m2，改善实验环境和实验条件，引入研发和管理人才，引进包括核磁共振仪（NMR）、X射线粉末衍射仪（XRPD）、热重分析仪（TGA）、差式扫描量热仪（DSC）、超高速智能粒度分析仪（PSD）在内的现代分析检测设备，实现公司CMC/CDMO（CMO）创新药技术开发、原料药注册申报和原料药晶型筛选三大方向研发能力的扩展升级。

研发中心升级建设项目的建成将进一步缩短公司产品研究开发的时间进程、推进企业各项技术成果落地和实施的进程，提升公司承接药物研发和药物注册申报的配套服务能力，为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

二、项目建设的必要性

1、抓住原料药和高壁垒中间体研发外包市场快速发展的契机

全球医药外包行业加速发展，且外包服务领域已逐渐从临床阶段的创新药开发延伸至商业化阶段的已上市药物生产。近年来随着药物分子结构的复杂性大幅提高，原料药制药工艺门槛逐步提升；受众多重磅专利药专利到期的影响，原料药成本的重要性已愈发突出，有着高端技术壁垒的医药外包产业正逐渐从欧美发达国家向具有研发成本优势的新兴国家转移，未来原料药制药工艺将逐步成为掌握全球医