血凝仪SOP文件CA1500..
希森美康血凝仪ca1500故障排除
1.前言…………………………………………………………9-12.何时应该怀疑出错………………………………………………9-23.如何显示错误日志………………………………………………9-34.按出错信息进行故障处理………………………………………………9-5 4.1 按字母顺序排列的错误信息索引…………………………………9-5 4.2 按功能索引的错误信息…………………………………9-8 4.3 故障处理指南………………………………………………9-11 4.4 纠正动作………………………………………………9-124.5 分析数据误差………………………………………………9-325.仪器检查…………………………………………………9-33 5.1 显示仪器检查菜单……………………………………9-33 5.2 显示注射器周期计数…………………………………9-35 5.3 显示程序版本…………………………………………9-36 5.4 格式化软盘……………………………………………9-37 5.5 通讯测试（可选）……………………………………9-38 5.6 打印测试（可选）……………………………………9-39 5.7 条码读取测试（可选）………………………………………………9-39 5.8 接触面板键测试…………………………………………………9-40 5.9 LCD 屏幕测试………………………………………9-401.前言本章解释了CA -1500 的出错信息，以及可能发生的故障和故障发生时操作者要采取的纠正措施。
如果采取了本章描述的措施而仪器却不能返回正常运行状况，请联系Sysmex 的服务代理寻求帮助。
本章主要介绍以下内容.如何显示错误日志每当出现错误，仪器就会记录下来。
本仪器能记录189 条错误。
被记录的错误数据可以作为错误日志被显示。
根据错误信息进行故障处理本节提供了错误信息列表，当问题出现时，它们会出现在画面上。
检验科SYSMEX CA1500全自动凝血仪检测项目
检验科SYSMEX CA1500全自动凝血仪检测项目及其临床应用西森美康Sysmex CA-1500全自动凝血仪汇集了当今血栓/止血分析仪最新的各种先进功能，它具有快速处理能力，最快180测试/小时，集多种检测功能于一身，具有全能随机组合能力，适合常规大量和急诊使用。
检验科已于2012年5月1日，完成安装与调试，并投入临床应用。
一、开展的检测项目、参考值及临床意义：PT 凝血酶原时间1、名称：PT凝血酶原时间2、参考值：PT 9-13 秒3、临床意义：PT 延长：先天性见于因子I I、V、VII、X 缺乏和无（或）低纤维蛋白原血症；获得性见于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症、维生素K 缺乏症、肝脏疾病；血循环中有抗凝物质，如肝素、FDP、以及抗因子I I、V、VII、X 的抗体存在等情况。
PT 缩短：见于因子V增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病等。
4、口服抗凝剂的监测：当PT用于监测口服抗凝剂用量时，则必须同时报告PT 的INR值。
临床上，常将INR为2-4时作为口服抗凝剂治疗时抗凝浓度的适宜范围。
APTT 活化部分凝血活酶时间1、名称：APTT活化部分凝血活酶时间2、参考值：APTT 20-40 秒3、临床意义：a)APTT 延长：（1）、因子V III、IX 和X I 血浆中水平减低，如血友病A、B 及凝血因子X I 缺乏症；因子V III 减少还见于部分血管性血友病患者；（2）、严重的凝血酶原、因子V、因子X和纤维蛋白原缺乏，如肝脏疾病、阻塞性黄疸、新生儿出血症、肠道灭菌综合症、吸收不良综合征、口服抗凝剂、应用肝素以及纤维蛋白原缺乏血症等；（3）、纤溶活性增强，如继发性、原发性纤溶亢进及循环血液中有纤维蛋白（原）降解产物（FDP）;（4）、血循环中有抗凝物质，如抗因子V III 或I X 抗体，狼疮抗凝物质等。
b)APTT 缩短：（1）、高凝状态，如弥散性血管内凝血的高凝期、促凝物质进入血流以及凝血因子的活性增高等；（2）、血栓性疾病，如心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合征和肾病综合征以及严重的灼伤等。
爱威迪FDP SOP for CA1500
全自动血凝分析系统标准操作规程SOP编码：页数：页制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：1 项目名称纤维蛋白原降解产物，FDP。
2 检测原理标本中的FDP与鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒发生抗原抗体反应，产生凝集以致浊度上升。
通过测定浊度的变化量，求出FDP的浓度。
3 设备参数3.1 设备：仪器型号Sysmex CA7000全自动血凝分析仪3.2 分析和计算参数：FDP=标本吸光度变化量/校准物吸光度变化量×校准物浓度（μg/mL）3.3 样本量：8ul血浆+12ul稀释缓冲液OVB,试剂量：试剂①80ul、试剂②80ul3.4 检验时间：在最长检验时间之内测出结果，标准设置最长检验时间：200秒3.5 重复性：CV≤10%3.6 测量范围：2.5～110ug/ml。
样品在超过110ug/ml时应用“稀释缓冲液”稀释后重新测定。
4 试剂及配套品4.1 反应试剂：FDP试剂盒，包含以下内容FDP缓冲液：2瓶×5mL；4瓶×5mLFDP胶乳液：2瓶×5mL；4瓶×5mL*不同批号试剂盒中各组分不可以混合使用。
4.2 生产企业：西安爱威迪生物科技有限公司4.3 货号：010100274.4 成分： FDP 缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠等；FDP 胶乳液②：鼠抗人FDP单克隆抗体乳胶增强颗粒等。
4.5 使用方法：液体试剂，直接使用4.6 储存: 试剂盒2～8℃保存，有效期18个月。
（开封后保存于2～8℃，其稳定性为30天）4.7 清洗液（Clean I）：用于测定过程中的吸样针冲洗4.7.1 商标：希森美康（Sysmex）4.7.2 包装规格：50ml4.7.3 货号：GSA500A4.7.4 成分：1%次氯酸钠及活性成分4.7.5 使用方法：液体试剂，直接使用4.7.6 储存：没开盖试剂放2~8℃存放至包装有效期, 开盖后放于仪器上有效期仅24小时5 操作步骤5.1. 开机：开打印机电源→开CA1500仪器右侧电源→开机后机器进行自检、预热，当屏幕上显示“Ready”时可以进行试验5.2.每日针冲洗：在主屏幕上选“Rinse Probe”，然后按下“Execute”进行针冲洗5.3.准备试剂：按照仪器试剂位置设定，把上述每项的试剂准备好，放在相应的位置5.4.准备反应杯：打开仪器顶部反应杯储存槽，查看反应杯是否够量，需及时添加5.5.准备标本：将室内质控和离心好的样本放在相应的样本架上（一个架子可放10个样本），准备好放在进样器上5.6.输入试验项目：按下主菜单上的“Work List”键，在试验项目键点击FDP，使FDP项目下显示“—”变为“○”，按“↑或↓”将需要测试标本如上操作选择；5.7.输入样本号：按下“ID No.Entry”，按顺序输入样本的序号或病人的病历号5.8.开始检测：待一切准备工作就绪，按下屏幕右上角“START”键，仪器开始检测…5.9.查看结果：返回主屏幕，检测的项目如果由“◎”变为“●”表明此试验已经完成，然后按下“Stored Date”（储存结果）键，屏幕会换到结果显示界面，按下边第一个菜单“Graph”，查看凝集曲线、吸光度、结果等，检查是否有Error错误信息，有错误报警的标本需考虑重测5.10.关机前冲洗针：关机前需要洗针，按下“Rinse Probe”，然后按下“Execute”5.11.关机：回到主屏幕下，切断仪器电源，关闭打印机。
凝血酶原时间测定sop(CA系列)
血浆凝血酶原（PT）测定1. 实验原理:确定量的血浆样本经过一定时间的加温后,加入一定浓度的凝血酶试剂,采用波长为660nm的光照射样本,凝血过程中血浆的混浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定,从散射光光强度的测定,可以作出凝血曲线,。
凝血酶可使血浆标本中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成凝块。
形成凝块的时间即检测时间。
2. 标本采集2.1早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血.2.23.8％(w/v)枸椽钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀.3. 标本存放1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月）,只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试.4. 标本运输：低温条件下运输.5. 标本拒收的标准:抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定.6. 实验材料:6.1 德国Dade Behring Marburg 公司Test Thrombin试剂（干粉）,每瓶加5ml配套缓冲液溶解(50毫升),未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期.复溶试剂2～8℃保存不超过5天.6.2 缓冲液，用于凝血酶试剂的溶解,2～8℃贮存到说明书上有效期.6.3 Dade Citrol质控血浆.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装.复溶后,室温保存2小时,2～8℃4小时.7. 仪器设备:7.1 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪7.2 仪器厂家:日本Sysmex公司7.3 仪器型号:Sysmex CA-15007.4 仪器技术参数:7.4.1 速度:最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时7.4.2 试剂位:36个,具冷藏功能.7.4.3 样本位:50个,可自动连续添加.7.5 仪器校准程序:7.5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂型号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准.7.5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)8. 操作步骤:8.1 检查前准备:8.1.1 清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽.8.1.2 添加足够反应杯(不能超出警告线)8.1.3 添加清洁液试剂,清洗用蒸镏水等.8.2 开机先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“Not Ready”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定.8.3 输入工作清单:从主菜单选,选并同时输入此标本的其他测试项目,若选“凝血四项（APTT、APAPTT、Fbg、APTT）”，可按，选完项目后按某项目时只需按该项目（按键如（快速输入可用.8.4 放置样本按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler 进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)8.5 .盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”，此时可重复8.3,8.4,继续输入其他架样本工作清单,继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”，打印机打印出测定结果，所有测定清单完成，系统恢复“Ready”状态.8.6 每日维护:完成每日的测定后,关机前维护.8.6.1 冲冼针Rinse Probe8.6.2 清空废液瓶,和已使用过的反应杯.8.6.3 将试剂架连用试剂放入冰箱.8.7 关机:先关主机,再关打印机.9．检验结果的判断与分析:9.1 仪器测定APTT线性范围在5-200s,测定完成仪器将显示每个参数的结果，若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:﹡﹡﹡,﹡出现错误,不能得到分析数据ˉˉˉ,ˉ不能计算参数＋＋＋，＋数值超出线性范围.9.2 仪器设定APTT参考范围在24-36s,如果得到一个不正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:﹡出现错误信息< 数据低于可报告的低限> 数据高于可报告的高限10. 质量控制:每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控.质控规则详见室内质控作业指导书.11. 临床意义:APTT是用于判定血栓前状态或血栓性疾病的筛查项目.11.1 参考范围: 24-36s，（患者结果超过正常对照3秒以上有临床意义）11.2纤维蛋白原溶解治疗的监测11.3纤维蛋白形成障碍或怀疑重度纤维蛋白原缺乏的筛查11.4 肝素诱导活化部分凝血活酶延长和纤维蛋白形成障碍的鉴别诊断12．变异的潜在来源12.1抗凝剂：草酸盐、EDTA、肝素不能用于APTT测定项目，抗凝比例不当也将影响结果的准确性。
CA1500型全自动血凝仪故障1例及排除
CA1500型全自动血凝仪故障1例及排除CA1500型全自动血凝仪是日本Sysmex公司研制生产的一台全自动血凝仪。
该仪器具有自动化程度高, 灵敏度高, 稳定性能好, 操作简便等优点。
在使用过程中, 出现过1 例较为特殊并少见的故障,经过分析排除了故障。
现简介如下：1 故障表现仪器报警“catcher error（trash）”（机械抓取器错误（集装箱））2 故障分析在仪器报该警报前，曾顺利进行当日质控品的检测，结果准确可靠，没有任何异常现象发生。
翻阅操作手册至仪器故障排除页面，发现造成该警报的原因主要有三种：1）反应管收集箱已满;2）机械抓取器移动受异物阻止;3）机械抓取装置动作不正常按照排除方法，逐步排除问题，“倒空收集箱”并重新设置收集箱；检查机械抓取器，未发现有“阻止其移动”的异物。
在完成上述操作后，重新进行检测，仪器依然报该警报。
笔者猜测是仪器启动环节出了什么问题，对仪器进行关机重启操作，待重新检验标本时该仪器故障依然存在。
后联系仪器厂家工程师，经工程师的远程逐步排查问题，找到问题所在：在收集箱的上方有一个废弃反应杯斜卡在入口处，该测试杯虽然没有阻止机械抓取器的移动，但测试完成的反应杯不能正常通过该孔位被机械抓取器丢弃进收集箱，仪器也会误将此状态当做是收集箱已满的状态。
将此杯拿下，进行检验，仪器恢复正常工作。
3 维修体会日本Sysmex公司生产的CA1500总体故障很低，只要严格按照SOP文件进行维护保养，严格按照操作说明进行试剂，反应杯的添加，一般不会出现故障。
对于仪器的故障分析，不仅要重视其错误代码的提示，更要注意与提示相关的检测原理及仪器机械运转的分析，否则也不易找出真正的症结所在。
本例故障所在位置比较特殊，从购置仪器起4年时间内仅此一例，在跟工程师联系后问题迎刃而解。
4 小结通过分析、排除CA1500型全自动血凝仪一些常见故障，深切体会到按照SOP文件对仪器进行维护和保养的重要性及严格落实专人负责的必要性。
SHDA-SOP-LJ-018临检室室间质评标准操作规程
检验科CA-1500全自动血凝仪检测操作卡(版本号Version：第1/0版) 2013年3月12日颁布实施编制(Editor)：审核(Checker)：批准(Approver)：修订履历(Revision History)一、开机1. 打开瑞美系统。
2. 检查冲洗液储存罐，若液面过低，请用蒸馏水或去离子水将灌充满。
3.. 打开位于主件左侧的电源开关，本仪器将自动进行自检并进入准备状态。
注意：在打开电源后，检测部最长需要30分钟达到预设温度并开始分析。
当温度达到指定范围时，屏幕所显示的信息“NOT READY”将转变成“READY”。
二、试剂准备1. 试剂的配置：(生产商：Dade Behring Marburg GmBh的试剂)PT：用4ml蒸馏水溶解；TT：用5ml自带凝血酶时间测定试剂的缓冲液溶解；Fbg：用1ml蒸馏水溶解；APTT、Cacl2：开盖后可直接使用；CleanⅠ、CleanⅡ可直接使用，其主要成分是次氯酸钠；OVB：开盖后直接使用；D-Dimer Plus试剂（Re）：用4mlD-Dimer Plus复溶液溶解；D-Dimer Plus加速剂：用5ml蒸馏水溶解。
2.. 试剂位置的查看在主菜单屏幕上按下[Set Reagents]键，并显示所选参数组中试剂的位置。
目前常用的试剂位置如下：A2→CleanⅠ；E3→CleanⅡ；C7→PT；C8→APTT；C5→Fbg；C6→Cacl2；C4→TT；C2→RE；D12→AC；E1→OVB。
并将相应的试剂准备充足。
3. 补充反应管打开放应管加料斗，按动盖子的前面部分使其弹开，打开并添加反应管，反应管加料斗可以容纳300个反应管。
然后关闭反应管加料斗。
注意：禁止过度填充加料斗，否则将造成堵塞。
三、样本准备（1）.凝血四项的抗凝剂为枸橼酸钠，其与静脉血的比率为1：9。
抽取1.8ml静脉血置入血凝管内颠倒摇匀。
标本应在2个小时内检测完毕，抽血时间不宜过长以免影响结果。
CA1500型血液凝固分析仪的抗干扰功能
【关键词】 血液学 血液凝固 干扰量度法
The anti-interference function of CA1500 hemostasis analyzer CHENG Dawei , LI Minxia , ZHANG Wei et al .First Hosptital , Suzhou Medical College , Jiangsu Institute of Hematology , Suzhou 215006
CA1500血凝仪分析原理、日常维护保养及常见故障维修
CA1500血凝仪分析原理、日常维护保养及常见故障维修［摘要］全自动凝血仪需要操作人员熟知仪器的分析原理以及日常的维护保养方法，并且日常运行总会出现故障，盲目等待工程师修理，会影响报告的及时性，也可能影响结果的准确。
能简单排除故障，细心保养，才能延长仪器使用寿命。
［关键词］血凝仪原理维护保养故障排除1.分析原理（1）凝固法（散射光加百分终点法）。
将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。
包括PT、APTT、FIB、TT 及血浆凝血因子测定。
（2）发色底物法。
激活剂激活待测标本中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使合成的底物发生显色反应，显色的程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可测出标本中待测物的相对含量，如AT Ⅲ的测定。
（3）免疫比浊法。
特异性抗体致敏的乳胶微粒与待测标本中的相应抗原相遇时发生凝集反应，使反应混合物系统的浊度变小，透射光增强。
乳胶凝集程度与被测物的浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可推测出标本中待测物的相对含量，如 D-Dimer、vWF 的测定。
二、维护保养（1）每日维护：清洗样品针、试剂针；清空垃圾箱；清空废液；。
在洗液瓶中注蒸馏水。
（2）每周保养：做一次管路清洁，清洁仪器。
（3）每三或六个月保养：清洁传动滑轨。
（4）每年保养：清洗洗液瓶内部，清洁负压消音器里的尘土；指示灯校准；更换光源灯。
三、故障维修在仪器运行时常见的报警信号有以下几点。
（1）容器错误仪器显示ＲｅｐｌｅｎｉｓｈＲｉｎｓｅｆｌｕｉｄ（补充冲洗液）或ＩｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔＲｉｎｓｅｆｌｕｉｄ（冲洗液不足）。
可能原因是冲洗液箱中（仪器内）已经没有冲洗液，则补充冲洗液，然后将冲洗液注入液压管道。
仪器在“Ｒｅａｄｙ”状态下，从主菜单按［ＳｐｅｃｉａｌＭｅｎｕ］（特殊菜单）→按［Ｍａｉｎｔａｉｎ］（维护）→按［Ｒｉｎｓｅ＆Ｐｒｅｐａｒｅ］（冲洗和准备）→按［Ｅｘｅｃｕｔｅ］（执行），运行此程序→完成后按［Ｒｅｔｕｒｎ］返回。
CA-1500型全自动血液凝固仪检测PT,APTT,Fbg,TT参数值及临床应用
文章编号：!""!#$%&%（’""&）"(#")$%#")·实验研究·*+#!$""型全自动血液凝固仪检测,-、+,--、./0、--参数值及临床应用王沈馨，杜宗孝［摘要］目的探讨日本121345公司生产的*+#!$""型全自动血液凝固仪检测凝血酶原时间（,-）、活化部分凝血活酶时间（+,--）、纤维蛋白原（./0）、凝血酶时间（--）的参数值。
方法随机选取每天术前检测的无血液病史者进行检测。
结果!"""名术前检测者,-时间（!!67’8!6(&）秒，,9比值!6""8"6!(，:;9国际标准比值!6""8"6’’；+,--（’<6("8<6(）秒，./0（’6%&8!6)(）0=>，--（!(6&&8$6’&）秒。
男性与女性之间无显著性差异（!?"6"$）。
结论,-、+,--、./0、--的均值可作为临床凝血指标的参数值。
［关键词］血液凝固仪；凝血酶原；活化部分凝血活酶时间；纤维蛋白原；凝血酶时间［中图分类号］9&&(6!!’［文献标识码］+!"#$%&’(#"&)("*$+,&&$-&(.#,("/&0(0(,(%1*234#!$""&0$*"*-"/0$/(.0&5"/-6(2()*"*2578、4788、9+.、88(0$":*/23,/0/-(,#5*"#$%&’()#*+)，,-./)0#*+1/2（;@A0B@C ,DEFGD ’H IEHF6，2@AJKLCA 7$""’!，*K@AC ）［4+5"2(-"］;+<*-"/=*-E DBFGEMD NKD FCMCODNDMH EP ,-，+,--，./0，--QDNDJN@A0/R +LNEOCNDQ SGEEQ *EC0LGCN@EA +ACGRTDM *+#!$""OCQD @A UCFCA 121345*EOFCAR6>*":&$51DGDJN@A0KDCGNKR FDEFGD（V@NKELN /GEEQ Q@HDCHD ）/DPEMD EFDMCN@EA PEM NDHN CN MCAQEO DWDMRQCR 6*5#,"5+OEA0!""";@A0B@C KDCGNKR FDEFGD ，,-VCH !!67’8!6(&H ，,9VCH !6""8"6!(，:;9VCH !6""8"6’’，+,--VCH ’<6("8<6(H ，./0VCH ’6%&8!6)(0=>，--VCH !(6&&8$6’&H6-KDMD VCH AEN H@0A@P@JCAN Q@PPDMDAJD /DNVDDA ODA CAQ VEODA （!?"6"$）63&0,#5/&0,-，+,--，./0，--@A ;@A0B@C MD0@EA JCA /D LHDQ CH JG@A@JCG FCMCODNDMH @A JEC0LGCN@EA6［@*%A&2$5］!3/4’3/56+)4+5(；#74+8(9134+1:4’3/56/9:1;4+)4+5(；<+63+)/0()；=’3/56+)4+5(；>://?7/10@:14+/)1)1:AB(3临床各科几乎无一不涉及的血栓与止血这门新兴的边缘学科正在蓬勃发展，其检验技术也在不断更新，并逐步建立了一批灵敏度高、特异性强、有质量控制和标准化的检验项目，如,-、+,--、./0、--、X #二聚体、.X,、N #,+已广泛作为凝血指标的检测。
CA1500 血凝仪仪器SOP
仪器管理文件编号：LJ-YQSOP-03 版本：2009-A/0 仪器标准操作规程SYSMEX CA1500型自动血液凝固分析仪仪器标准操作规程仪器管理文件编号：LJ-YQSOP-03 版本：2009-A/0 生效日期：20090220文件首页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：LJ-YQSOP-03文件版本：2009年第一版，未修改。
启用日期：2009年 02 月20日有效时间：至2011 年 02 月20日发出文件数：2份。
分别由科主任和临检室存放与使用文件编写者：文件签发者：文件有效期内的修改：文件复审日期：2011年月日。
复审后自动延长有效期两年。
复审通过审批者： (科主任，加手签名)仪器管理文件编号：LJ-YQSOP-03 版本：2009-A/0 生效日期：20090220仪器档案仪器名称：自动血液凝固分析仪SYSMEX CA 1500型制造厂家：日本SYSMEX公司供应商：价值：安装日期：2007 年10月25日启用日期：2007 年10月25日仪器放置科室：检验科临检室仪器管理负责人：电话：维修工程师：姓名：电话：仪器管理文件编号：LJ-YQSOP-03 版本：2009-A/0 生效日期：20090220仪器手册仪器名称：自动血液凝固分析仪SYSMEX CA1500型仪器手册提供者：日本SYSMEX公司手册名称：指导手册(英文) 一册指导手册(中文) 一册维护手册(英文) 一册存放地点：检验科体液室（或设备科）保管人：启用日期：2007 年10月（编写说明：这里的操作手册是仪器随带的原始资料，有几册都应列上。
手册的存放地点注明实际的地点，本页仅起到一个指示的作用）仪器管理文件编号：LJ-YQSOP-03/01 版本：2009-A/0 生效日期：20090220 CA1500 型自动血液凝固分析仪开/关机程序第 1 页共 1 页目的：指导仪器的开/关机操作，以保证仪器的正常运行。
职责：临检室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。
CA-1500简明操作流程
CA-1500简明操作流程打开电源开关前的检查1 检查废液瓶及洗液瓶如果洗液瓶中洗液的液面过低，请用蒸馏水或去离子水将罐充满。
清空废液瓶。
2 补充反应杯5 准备试剂将准备好的试剂放在相应的位置上打开电源开机后的维护：Rinse Probe→Execute 此步骤是每天开机后都必须要做的。
样本检测及结果查询质控分析：主界面下：ID NO.Entry →输入QC01、QC02及相应的项目→选择微量模式Micro→Enter →Start样本分析：主界面下：ID NO.Entry →输入病人样本编号及相应的项目→Enter →Start 连续检测：ID号输入以及相应的项目输入完毕后→Register more 取消质控分析及样本分析：主界面下：ID NO.Entry →按C取消样本编号、点击项目将○变为- →Enter 急诊分析：主界面下：STAT→进入急诊位界面，输入ID号及项目→放入急诊样本→RESUME 主界面下：Stored Data →查看仪器的检测结果样本量大时，需额外执行洗针程序。
关机前的工作关机前的维护：Rinse Probe→Execute此步骤是每天关机都必须要做的。
关机确认屏幕上端状态显示“Ready”，然后关闭电源。
注：每天操作结束或仪器操作完成后，至少每24小时进行一次日常护理。
每周维护·用清洗洗液灌注水路中管道（仪器较长时间未运行时）Special Menu →Maintain →Rinse& Prepare →Execute ·清洗仪器（请不要使用除水及中性清洁剂以外的清洗液）1. 目的明确希森美康CA1500血凝仪使用操作程序，确保血凝仪的正确使用。
2. 范围适用于希森美康CA1500血凝仪的使用。
3. 职责质量管理部检验人员负责希森美康CA1500血凝仪仪器的使用。
4.程序 4.1开机：按下机器右边的POWER按钮。
开机后机器进行自检，当屏幕上边显示“Ready”时可以进行试验。
CA1500型全自动血凝仪故障检修两例
CA1500型全自动血凝仪故障检修两例CA1500型全自动血凝仪是日本SYSMEX公司研制生产的全自动血凝仪。
该机在使用过程中，主要出现过下面两例典型故障，现介绍如下。
故障一：机械抓手经常抓不到或抓不牢靠反应杯，而且在加试剂混匀过程中经常掉杯，分别报警：“catcher error”“catcher tube error”。
故障检修：首先进入维修模式：在“work list”选单下“1)No．Entry”子选单中依次输入“C”“9”“一”“0”，确定后进人维修模式，在“Main”选单下“service”子选单中，进入“Mechaposting”中调整机械抓手在各个点的位置，调整完毕，做标本，故障依旧且故障现象没有任何规律。
而该机只要机械抓手一报警，就会中断所有正在进行的血样检测，立即停机，所以很浪费试剂和反应杯。
由于机械抓手的一系列动作是有多个马达共同完成的，因此基本上排除了多个马达同时工作不稳定的可能，问题应该出在几个马达的驱动的公共部分。
怀疑出故障时，控制系统发送给马达的步进脉冲信号没有完整地传送到马达或发送的控制信号有误差。
先从最简单的地方人手，检查连接线。
将机械抓手头短的排线拔下，用酒精擦拭其插头端，刚要重插，发现该排线插头端有几根线有裂痕。
断裂原因可能是由于该排线随机械抓手的机械运动而不断呈弯曲样变化，时间长了导致该排线断裂，以至于在不固定位置经常丢失控制系统发送给步进马达步进脉冲信号，使机械抓手运动出现偏差，而有时在不定的位置又接触良好，所以有时又能正常工作，因此设备工作起来时好时坏。
问题和排线有关系，换线后故障排除。
故障二：试剂针和样本针在不同位置出现撞针现象，报警“Reagent(sample)probe crash”。
故障检修：开机做标本，发现试剂针和样本针经常将针扎偏，而且针扎的离目标偏得很远，即使单作冲洗有时也找不到位置，报警现象没有任何规律。
由于是两根针的位置同时出问题，由故障一经验考虑问题主要出在两根针共同的驱动部分。
CA-1500标准操作规程
Owren’s 巴比妥缓冲液
120 微升
探针冲洗液 CA CLEAN I 200 微升
激活剂
100 微升
蛋白 C（PC）
底物
100 微升
探针冲洗液 CA CLEAN I 300 微升
稳定剂
188 微升
纤维蛋白降解产物(FDP)
乳胶剂
30 微升
Owren’s 巴比妥缓冲液
82(96)微升
探针冲洗液 CA CLEAN I 290 微升
十厘米。 设备尺寸如下。电源线为 1.8 米长。 你可能需要更大的桌面空间以用以安放供选的数据打印机和图表打印机。
主件 取样器
宽度（毫米） 780 580
深度（毫米） 500 280
高度（毫米） 500 270
重量（千克） 75 9.5
安装盖帽穿刺单元后仪器重量为 78 千克。
1.4 安装环境
• 使用本设备的环境温度范围为 15 摄氏度至 30 摄氏度（最佳温度为 23 摄氏度）。 • 使用本设备的相对湿度范围为 30％－85％。 • 当使用空调时，所需的最大制冷容量为 600 千卡／小时，以抵消本设备释放出的热量。 • 避免放置在极度高热或寒冷的环境中。 • 避免放置在阳光直射的环境中。 • 选择一个通风良好的位置。 • 避免放置在靠近无线电或其他通讯设备的地方，这些地方可能会产生高频波或无线电干扰。
Sysmex CA-1500 全自动血凝仪标准操作规程
单 位：威士达医疗有限公司 通讯地址：北京市朝阳区建国路 88 号 SOHO 现代城 C 座 710 室 联系电话：（010）8580 0821 -8580 0827 传 真: (010) 8580 0831 E-MAIL ：bjvastec@
全自动血凝分析仪CA1500简易操作卡(自己编写的超好用)
全自动血凝分析仪CA1500简易操作卡打开电源1.1打开位于主机左侧的电源开关，仪器将进行自检。
当自检完成并且没有检测到错误信息时，程序开始载入。
1.2按照仪器上设好的试剂位（按Set Reagents进入试剂台面），放置对应的试剂及清洗液，如PT试剂放置在C7位置。
1.3执行洗针程序：Rinse Probe（洗针）→Execute（执行），此过程约3分钟。
样本分析2.1主界面Work List（工作列表）→ID No. Entry（在弹出的数字框上输入标本号）→选择该标本需要分析的项目，四项一组请直接按Profile #1 →按数字框右下角的Enter确认→进入下一个标本的标本号输入→完成该批所有标本的登记后，按屏幕右上角的Start键，开始分析。
2.2批量登记：在Work List中选中已经编号的一个标本，按Repeat→在弹出的数字框内输入需要复制的标本数→Start.2.3连续进样：当仪器正在处理标本时，后续的标本可以追加登记。
输好标本号和项目后（参照2.1），按Register More，仪器会准备处理新登记的一架标本。
2.4修改命令：interrupt→order change→修改命令后按resume2.5分析中添加试剂：interrupt→regent supply→添加试剂（仪器发出嘀嘀声之后）→点击需要添加的试剂位→Enter→试剂位变成绿色后，继续执行分析。
关机前工作3.1执行洗针程序：Rinse Probe（洗针）→Execute（执行）3.2洗针完毕后关闭电源，收好试剂存放于2—8℃的冰箱。
备注：报警音消除：按屏幕左上角Sysmex，并可在Error Log中查看报警信息。
手动传输结果：Stored Data →选择需要传输的标本结果→Output→Current→HC异常结果的反应曲线与报错信息查询：Stored Data→Graph→ERR定标流程Standard Curve →Fbg/DD →Analysis setting →输入定标品靶值→Update Settings（保存设置）→返回到主菜单Work List →Standard Curve →选择Fbg →Start注意：定标品只能放在样本架第一孔。
检验科凝血检测标准操作规程
检验科凝血检测标准操作规程1.【目的】为保障检验科CA-1500血凝分析仪的安全正常运转，特制作本规程。
2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【标本类型及实验前准备】1．标本类型1小时内(3000r/min×15min)分离血浆,室温放置不超过2小时,2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月）,只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。
抗凝剂不符合,采血量不准确,凝固,溶血,脂血标本不能作测定。
2.患者准备早晨空腹采血(空腹12小时左右),静脉采血。
3.容器、添加剂类型3.8％枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。
4.仪器设备1. 仪器名称: Sysmex CA-1500全自动血液凝固分析仪2. 仪器厂家:日本Sysmex公司3. 仪器型号:Sysmex CA-15004. 仪器技术参数:4.1 速度: 最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时4.2 试剂位:36个,具冷藏功能。
4.3 样本位:50个,可自动连续添加。
5. 仪器校准程序:5.1 校准频率:当方法改变,试剂厂家或试剂批号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。
5.2 校准操作:设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)5.实验试剂德国Dade Behring Marburg 公司的D-Dimer测定试剂（60人份/套）,未开封试剂2～8℃贮存到说明书上有效期，开封试剂2～8℃保存不超过5天。
4.【测定原理】1.凝固法（散射光加百分终点法）：将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。
包括PT、APTT、FIB、TT及血浆凝血因子的测定。
2.发色底物法：激活剂激活相应待测标本中的相应酶原，使其转变为相应的酶，后者使相应的底物发生显色反应，显色的程度与被测物浓度成正相关，通过与标准曲线比较，可测出标本中待测物的相对含量，如ATⅢ的测定。
希森美康凝血功能CA标准SOP文件
希森美康凝血功能C A 标准S O P文件集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]Sysmex CA 500系列全自动血凝仪标准操作规程目录1. 概述 (3)2. 仪器运行条件 (6)3. 样本检测程序 (17)4. 质控检测程序 (23)5. 标准曲线制作 (29)6. 维护及耗材置换 (35)7. 附录 (49)第一部分概述1.使用目的CA-500系列全自动血凝分析仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
2．检测原理全自动血凝分析仪CA-500系列用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统因子的检测，其中CA510采用凝固法；CA530采用凝固法，发色底物法两种检测原理：CA550采用凝固法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。
2．1凝固法（散射光比浊法加百分比终点法）2．1．1散射光比浊法CA-500系列采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。
光源（卤素灯）发出的660nm光照射到标本，光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。
图1-1：光学检测系统2．1．2百分比检测法仪器把加入试剂后最初的散射光量设为0%，把反应结束后不再变化的散射光量设为100%。
将与50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告，因为50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显着，纤维蛋白单体的聚合速度最快。
我们把这种方法称为“百分比终点法”。
图1-2：凝固时间的测定2．2发色底物法首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，该修饰后的化合物称作产色底物。
待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶（被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系），酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色变化，检测透射光的变化。
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全自动血凝分析系统标准操作规程SOP编码：页数：页制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：1.设备基本技术参数1．1 原理——CA1500凝血仪仪器具有三种检测原理方法：凝固法、发色底物法、免疫法1.1.1 凝固法：基本测试原理是光学法的散射光检测（用660nm光电二极管检测散射光强度的变化），还并用了百分比方式的测定原理：当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为0%、把完全凝固的终点作为100%、把50%变化点处作为凝固时间（报告点），当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血症的特殊标本时，其作为起始点的0%的基线会随之上移或下移,相当于扣除本底干扰.以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子（F VIII、XI、XI、XII），外源凝血因子（F II、V、VII、X）等1.1.2. 发色底物法的检测原理：是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量，这种方法属生物化学法，其基本原理是：试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽，与产色物质如对硝基苯胺(pNA)连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化，在检测过程中产色物质被解离下来，使被检物品出现颜色变化，其与被检物含量呈一定的数量关系。
此方法以酶学方法为基础，可检测项目包括如：AT-III、Plg、PC、PS、FM、PAI，Tpa，α2-AP等。
1.1.3. 免疫法：以被检物作为抗原，制备相应的多克隆抗体，利用抗原抗体的特异结合反应来对被检物进行定性和定量检测，在凝血仪上多采用免疫比浊法测定，其基本原理是当一定波长的光线通过反应混合液时，被其中抗原抗体反应形成的免疫复合物吸收而减弱，在一定范围内，其吸光度与复合物量呈正相关，因此当抗体量固定时，根据复合物的吸光度值，即可推算出待测抗原含量，可测定项目如D-二聚体、vWF因子、FDP等1．2 检测环境要求:1.2.1 温度: 10° - 30° C；湿度: 20 - 80% (无冷凝)1.2.2 电源: 交流电100-240V，50/60Hz；功率：720VA1.2.3 请勿将仪器直接置于水、直射阳光、冷凝或大风的环境中,这样会导致不正确的检测结果并导致仪器工作不正常而损坏1.2.4 仪器的背面和墙之间要始终保持20厘米以上的距离。
否则，仪器会过热，连接导管和连接负载过大而可能引发火灾。
1．3 主要项目检测指标:1.3.1 检测范围：PT，TT——5~180sec（最宽可设置到600秒）APTT —— 5~300sec （最宽可设置到600秒）Fbg —— 0.25~10 g/L（＜0.5g/L或＞10g/L建议使用重稀释重检模式）D-Dimer Plus 50~16000 ug/L（＞2000ug/L需使用重稀释重检模式）1.3.2 重复性：PT, APTT ≤ CV 2 %Fbg ≤CV 4 %因子≤CV 5 %TT CV ≤10 %AT-III CV ≤5 %D-Dimer Plus CV ≤10 %1.3.3 检测速度：单项测试时最快180T/h，组合时约120~140T/h；2. 标本●使用3.8%或3.2%(W/V)拘橼酸钠溶液作为抗凝剂；●血样与抗凝剂的比例为9:1，如果血球压积<20%或>55%，则需调整这个比例，方法是：0.00185×血液毫升数×(100-压积)=抗凝剂毫升数，按比例重抽血检验；●血浆分离（如果不能立即测试，应尽快分离血浆）；——采样后60分钟内进行；——分离血浆应在3000r/min 离心10分钟，务使血小板去除；●盛血浆容器应加塞，防止PH改变；●●3 试剂及配套消耗品3.1试剂3.1.1反应试剂: 采用CA1500血凝仪配套Siemens试剂，具体见相应项目要求3.1.2 系统清洁液:厂家配套Sysmex Clean I清洁液,用于检测过程中样品针、试剂针的冲洗；3.1.3 系统冲洗液：蒸馏水，实验室自制，用于检测过程中系统管路的冲洗3.1.4 :稀释液：配套Siemens的Owern’s Veronal Buffer 和CA System Buffer，用于检测过程中样本的稀释或定标曲线制定中标准血浆的稀释；3.2 其它消耗品3.2.1 反应杯：厂家配套Sysmex Reaction Tube反应杯,货号：SU-4004 校准4.1定期进行光学通道灵敏度校准检测（半年一次，由厂家工程师进行）4.2 定期进行温度检测校准（半年一次，或有相应温度错误报警时进行，由厂家工程师执行）4.3 定期进行机械位置检查调校（半年一次，或有相应定位错误报警时进行，由厂家工程师执行）5 质控5.1质控液种类：Siemens Citrol I，II，III5.2质控液的准备5.2.1准备方式依照质控血浆配制要求：每瓶用1ml蒸馏水溶解，置室温15分钟后方可使用，室温下4小时内使用完；5.2.2溶解后未使用完的质控血浆注明开瓶日期，分装保存于—20℃，3周内使用完。
5.3质控血浆使用时机5.3.1每天做检体之前5.3.2做完仪器校正之后5.3.3重要的维修之后5.3.5怀疑病患的报告有异常时5.4质控血浆注意事项5.4.1当作一般检体操作。
5.4.2接受范围(阀值)：按质控血浆说明书标注。
5.5超阀值之补救措施5.5.1检查质控血浆是否过期、失效5.5.2检查所使用的试剂、清洁、冲洗液、缓冲液等是否过期、失效5.5.3若解决上述因素仍无法改善质控结果，必须考虑进行仪器校准及调校，联系厂家工程师进行。
6 操作步骤6.1测试前准备：检查试剂、清洁液、冲洗液、反应杯等足够当日使用，仪器开机自检OK无报警；6.2开机：电源开关位于仪器左侧，打开到“ON”状态，开机后仪器自检……约5分钟,屏幕上方"NotReady "变为"Ready ",提示可进行检测；6.3每日针冲洗：在主屏幕上选“Rinse Probe”，然后按下“Execute”进行针冲洗6.4标本上机操作步骤：6.4.1常规标本检测：从主菜单选[ Work List ]---->出现第一架样本工作清单输入画面,选[ ID. No. Entry ],输入第一个样本编号------>按相应实验项目名称键(如[ PT ]、[A PTT]…), 输入此标本每项要测试项目……则选中项目相应位置标记为" ○", --> 用↑↓键,同样输入其他病人的编号、项目,全部输入完, 仪器接受所输入的工作任务, 按键[NEXT] 为下一样本架,继续输入…....将检体按编号顺序摆入普通样本架，放置好在进样器上，在仪器Ready状态下，按<START> 即可6.4.2急诊标本检测：在检测过程中如有紧急检体插入，按[STAT] ，选择[ STAT Holder ]，当提示是否要设置急诊标本，选择[ OK ]，中间5个急诊专用位置设置画面出现，确认急诊位置处指示灯为绿色，向内推打开急诊小门，按顺序放置好急诊标本，按一下急诊小门左侧门按纽，门关闭。
用[ ID No. Entry]输入相应急诊样本标号，如6.3.1一样按项目名称键为每标本选择要测试的项目，确认，按<START>，开始急诊检测。
6.4.3 查看结果：返回主屏幕，检测的项目如果由“◎”变为“●”表明此试验已经完成，然后按下“Stored Data”（储存结果）键，屏幕会换到结果显示界面，按下边第一个菜单“Graph”，查看凝集曲线、吸光度、结果等，检查是否有Error错误信息，有错误报警的标本需考虑重测6.4.4关机前冲洗针：关机前需要洗针，按下“Rinse Probe”，然后按下“Execute”6.4.5关机：回到主屏幕下，切断仪器电源，关闭打印机。
7 维护保养7.1 每日维护：7.1.1 清空已用过的反应杯:,从仪器左侧取出废杯箱--->倒空废杯--->清洁废杯箱并放回清洁试剂位：打开遮光盖--->把试剂架取出. 将试剂架连同试剂放入冰箱，--->用棉纱布擦干净试剂位冷凝水--->盖好遮光盖7.2 每周维护7.2.1 液路冲洗:仪器在"Ready"状态下,从主菜单按[Special Menu]--->按[Maintain]键--->按[Rinse&Prepare]键--->按[Execute]键,运行此程序--->完成后按[Return]键返回7.2.2 清洁仪器:定期用纱布、棉纤等擦干净仪器内外;包括放试剂位置、放反应杯位置、检测通道和各处表面位置….7.3 需要时维护：7.3.1 当有压力报警时，调整压力:仪器在"Ready"状态下,从主菜单按[Special Menu]--->按[Maintain]键--->按[Pressure Adjust.] 键,显示压力是否在其调整范围内？（1.0Kg和2.2Kg压力可调，负压不可调）若否, 则打开仪器右侧相应的压力调整旋钮(开锁),旋动调整至允许范围--->锁紧旋钮7.3.2 当提示“Replace Lamp Unit”，提示亮度不够（≈2000小时寿命），需更换灯泡:关机--->从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖--->更换好的灯泡--->装上内外盖--->从主菜单按Special Menu]---> 再按[Maintain] --->再按[Calib. Lamp]--->确认关上遮光盖,按[Execute]键运行调整程序8 健康和安全操作指南所有操作维护需注意以下：9 参考附件9.1《CA1500 OPERATOR’S MANUAL》9.2 《CA1500常规操作流程》9.3 《CA1500日常维护及常见故障处理》1.项目名称：活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time, APTT）2.检验原理：2.1.检测原理：全自动血凝仪测定，散射光凝固法检测——血浆样本经过一定时间的温育后，加入反应试剂，仪器采用波长为660nm的光照射反应物，通过测量散射光光强度的改变来测定凝血过程（纤维蛋白原转化为纤维蛋白）中的浊度变化，从散射光光强度的测定可得凝集曲线，再通过百分比原理方法求得凝血时间。
2.2. 反应方法学溯源：37℃条件下，以鞣花酸激活因子Ⅻ和Ⅺ，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板，在Ca²+参与下，观察贫血小板血浆凝固所需时间，即为活化部分凝血活酶时间，是内源凝血系统较敏感和常用的筛选试验。