TS16949过程审核报告
TS16949审核报告
M A N A G E M E N T S Y S T E M C E R T I F I C A T I O N管理体系认证该报告是保密文件,仅限于分发到审核小组,公司代表, 及SGS办公室1.1A u d i t o b j e c t i v e s.The objectives of this audit were to confirm that the management system: 本次审核的目的是确认管理体系:∙ conforms with all the requirements of ISO/TS16949:2002 符合ISO/TS16949:2002的所有要求∙ of the organisation has been effectively implemented 已有效实施,∙is capable of achieving the organisation‟s policy objectives能达成组织的方针目标1.2S c o p e o f t h e c e r t i f i c a t i o n.认证范围Design and manufacture of seat assembly used for automobile.汽车座椅总成的设计和制造.Y e s N o This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote locations has beenestablished (attached) and agreed with the client这是一个多场所审核, 附录中列出了所有有关的场所及/或远地点(见附件), 并已与客户确认Remote locat ion “GSK industry (China) Co., Ltd”, with address “Quanxing RoadLangfang Economic And Technical Development Zone, Hebei province, P. R. China”,was responsible for product design, this company had been registered toISO/TS16949:2002 by BSI, certificate number: TS99139 (IATF Number: 0020238),expiry date 19/04/2009. 全兴工业(中国)有限公司承担产品的设计和开发, 地址: 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路1.3C u r r e n t a u d i t f i n d i n g s a n d c o n c l u s i o n s.本次审核的发现点及结论The audit team conducted a process based audit. The structure of the audit was in accordance with the Audit Plan and the Audit Planning Matrix. The audit team concludes that the organisation审核小组进行了基于过程的审核. 审核的结构符合审核计划及审核策划矩阵. 审核小组的结论是: 该组织has 已经 has not 尚未maintained its management system in line with the requirements of ISO/TS16949:2002 including customer specific requirements and demonstrated the ability of the system to systematically achieve agreed requirements for products or services within the scope and the organisation‟s policy and objectives. Number of non -conformities identified:按照ISO/TS16949:2002的要求维持其管理体系, 并证明其体系能系统地达成在其认证范围内的有关产品及服务的协定要求, 以及组织的方针目标. 识别出的不符合项数目:Major 严重 2 Minor 轻微 6 Therefore the audit team recommends the following status in accordance with ISO/TS16949:2002因此, 审核小组按照ISO/TS16949:2002要求, 作出以下建议C l i e n t S i g n a t u r e 客户签名:D a t e 日期:1.4 P r e v i o u s a u d i t r e s u l t s .以往的审核结果The results of the last audit of this system have been reviewed, in particular to assure appropriate correction and corrective action has been implemented to address any nonconformity identified. This review has concluded that:对上次的审核结果已进行了评审,特别是针对已识别出的不符合项的纠正预防措施已确保实施. 该评审的结论是: All findings in the Stage 1 report have been properly addressed 已适当解决了第1阶段报告的所有发现点 Any nonconformity identified during previous audits has been corrected and the corrective action continues to be effective. 已纠正了针对前次审核中识别出的任何不符合, 且纠正措施持续有效.The management system has not adequately addressed nonconformity identified during previous audit activities and the specific issue has been re-defined in the nonconformity section of this report.管理体系尚未针对前次审核中识别出的不符合采取有效措施, 在本报告中又再提出了具体的纠正措施要求1.5 A u d i t f i n d i n g s .审核发现点The following key con siderations in respect of the organisation‟s management system were assessed: 针对组织管理体系的以下关键部分进行了评估:The management system documentation demonstrated conformity with therequirements of ISO/TS1949:2002 and provided sufficient structure to support implementation and maintenance of the management system.管理体系文件显示符合ISO/TS16949:2002要求, 并提供足够的架构支持管理体系的实施与维持Y e s N o The organisation has demonstrated effective implementation and maintenance / improvement of its management system 组织已表明能有效实施与维持/改进其管理体系Y e s N oThe organisation has demonstrated the established and tracking of appropriate key performance indicators and/or targets and monitored progress towards their achievement组织表明已建立及跟踪其适当的关键绩效指标/目标, 并已监视向其远景进展的状况 Y e s N oThe internal audit programme has been fully implemented and demonstrates effectiveness towards achieving continuous improvement. Audits have been conducted using properly qualified auditors已完整实施内部审核程序, 并表明朝达成持续改进目标的有效性. 已使用适当的合格审核员进行内部审核Y e s N oThroughout the internal audit process, the management system demonstratedY e s N ooverall conformance with the requirements of ISO/TS16949:2002通过整个内部审核过程, 显示管理体系总体上符合ISO/TS16949:2002要求Y e s N o The management review process demonstrated capability to ensure thecontinuing suitability, adequacy and effectiveness of the management system管理评审过程显示有能力确保管理体系的适宜性,充分性和有效性.Y e s N o The organisation has identified all applicable customer specific requirements组织已识别了所有有关的客户特殊要求Y e s N o Certification claims are accurate and in accordance with SGS guidance认证申明是准确的, 符合SGS指南Comments on negative findings: 对负面发现点的说明1.6O b j e c t i v e e v i d e n c e s e e n b y p r o c e s s.各过程所见客观证据The specific processes, activities and functions reviewed are detailed in the Audit Planning Matrix and the Audit Plan. In performing the audit, various audit trails and linkages were developed, including the following audit trails, followed throughout:审核的具体过程,活动及功能在审核策划矩阵及审核计划中有详细说明. 为完成该次审核, 在整个审核过程中, 已设计了多种审核思路及联接部分, 包括以下审核思路:Company Briefing:The company was established in Jun, 2007, At present, 70 employees worked as 1 shift in company. The General Manager and 1 Deputy General Manager structured top management. 5 Departments were set within company, Currently; the products manufactured are mainly for Chongqing YUAN and Chongqing LIFAN.Remote location “GSK industry (China) Co., Ltd”, with address “Quanxing Road Langfang Economic And Technical Development Zone, Hebei province, P. R. China”, was responsible for product design, this company had been registered to ISO/TS16949:2002 by BSI, certificate number: TS99139 (IATF Number: 0020238), expiry date 19/04/2009; the latest audit finding was reviewed, and corrective action against relevant NC findings had been closed.Market analysis/customer requirement, quotation/order management, delivery and payment, customer feedback/service, customer satisfaction:The order review record, delivery control, and customer complaints disposal were review for main customer …YUAN‟ and …LIFAN‟. There was no customer‟s specific requirement. Departmental performance indicators and contract review records of …YUAN‟ and …LIFAN‟‟ in 2008 were checked. Some customer complaints were received and analyzed, customer satisfaction was reviewed.Design & development of product and process, Verification and validation of product & process, Regulations control and Engineering change:The organization had several cases of new product development including 7162(B6800100C1) for Chongqing LIFAN. Most of these products had been in mass production stages. All the APQP packages of them were reviewed during the audit. Some findings were stated in the following NC and OFI description. The complete 7162(B6800100C1) APQP records, departmental Quality objective monitoring records, technical data management including standards OC/T740-2005Production, Product/process inspection & monitoring(IPQC)/ Identification and traceability : Manufacturing processes covered: foaming, welding, sewing, assembly. Onsite assessment had checked below products: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0. Currently there‟s only 1 shift in the workshop. The onsite layout & process improvement had also been focused on, also include relevant process parameter monitoring, job set-up verification, and in process product measurement, also included in process productmeasurement and test.Product inspection & monitoring (FQC):Inspection: FQC & OQC of inspection were structured and implemented. Control plan and inspection instruction were setup to guide the inspection task. FQC & OQC: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0 were checked, Product audit was planned and implemented: 4C10-1A1-0000-0, 4Z22-1A/B1-000-0 audit was verified.Supplier management/ purchasing management:Main materials: stamping parts, plastic product, chemical material, steel tube, standard parts and the painting was outsourced. Supplier‟s evaluation carried out as required, such as for “Quanxin Traffic Equipment (Xiamen) Co., Ltd.”, “Chongqing Ruitong” and “Changzhou Haobang”. Purchasing requirements defined in related purchasing order “20080916”, “20081028”. Some suppliers were registered inISO9001:2000 and some key suppliers registered in TS16949: 2002. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description.Logistics and Product preservation, Product/process inspection & monitoring (IQC)There have 3 warehouses, one for raw material under manufacture management department, one for semi product under production department and one for finished product storage under sales department. Store management specification had established and conducted e. g: FIFO, identification etc. incoming inspection specification were structured and implemented. Control plan and inspection instruction were setup to guide the inspection task. IQC: 720kg 1056 chemical material received on Oct 30, 2008, 2pcs seat adjuster received on Nov 6, 2008 and 1495pcs 4Z22-1C0-1503-1 received on Oct 6, 2008. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description. Control of monitoring & measurement deviceThe company established inner lab, but the scope was not defined and the relevant operation specification was not established, all measure equipment calibration were outsourced. Measurement and testing equipments were planned and implemented. Calibration was planned annually and monitors the valid status every month. Caliper 805122 and 204863 were verified and acceptable, MSA of caliper 800036and torque spanner 370~550kgf/cm. Basically the TS and customer requirement could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description.Facility & Equipment & tooling mgmt, management:Equipment maintenance and repairing, tooling verification activities was assessed. Equipment No:HGC7400, M14-01 and M42-01. Tooling number: HGI0100600 and HJI0300600. Basically the TS and customer requirements could be satisfied except what stated in the following NC and OFI description. Control of document & recordThe function was centered in Tech Department & Admin. Office. All the documents including external documentation were controlled in this department. Basically the TS and customer requirements could be followed in handling with all the QMS documentation.The control of standards, retention of records required by the customers and regulationsHR ManagementAnnual training plan prepared and implemented. TS16949 and core tools knowledge training conducted. 1021 assembly training for all operators, Customer specific requirements training also carried out. Especial position certificate were sampled and checked, e. g. electrician, travel crane, welder and internal auditor. Basically the TS and customer requirements could be satisfied.1.7N o n-c o n f o r m i t i e s.不符合Non-conformities detailed here shall be addressed through the organisation‟s corrective action process, in accordance with the relevant corrective action requirements of ISO/TS16949:2002, including actions to prevent recurrence and proper maintenance of corrective action records.对在该处详细列出的不符合, 组织必须按照ISO/TS16949:2002有关纠正措施的要求,在其纠正措施过程中进行处理, 包括防止再次发生的措施, 并适当保留纠正措施的记录.Identified non-conformities cannot be closed during the on-site audit. Non-conformities shall be acknowledged by the organisation.不能在现场审核中关闭识别出的不符合. 对不符合事项必须通知该组织.1.8 Opportunities for Improvement (OFI’s) & P ositive Comments改善机会(OFI’s) & 正面说明1. 员工TS知识应改善.2. 出货不良率, 验收不良率, 销售不良品退货率, 上线退货率这些目标的定义以及员工的理解不清楚, 并且对这些指标可以整合.3. 开发目标应设定, 如: 产能, 开发成本.4. 过程流程图未包括发泡, 车缝, 焊接等过程.5. 在PFMEA中, 部分失效模式的探测方法未明确, 导致不能正确给D打分6. 在PFMEA中识别的控制检测方法在QC中未实施, 如: 头枕焊接高度不一致由检具检测, 实际未用.7. 控制计划未按过程流程图来编制.8. “产品工程试验规划”应明确由谁来实施具体的各项目试验, 客户还是公司.9. 作业指导书(SOP)的版本控制应改善, 没有发放记录.10. 发泡过程程序选择应更加详细规定, 如P1 & P2 程序.11. 车缝工序, 车缝线的牌号(OM316)与实际牌号不能对应.12. 装配用射钉气枪的气压(4kg/cm2)现场不易验证.13. 管理评审的输入输出应详细具体, 如改进事项, 不良质量成本的概述等等.14. The understanding of standard and core tools should be improved.对标准和核心工具的理解应加强。
TS16949内部审核控制程序(范本)
2 范围适用于本公司内部审核的管理，内部审核应包括质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核。
3 定义3.1不符合项。
3.1.1文件不符合标准、规范的要求。
3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。
3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。
3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。
3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。
3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。
3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4 职责4.1管理者代表、管理部1负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。
2负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。
3负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。
4负责任命审核员。
5负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。
4.2品质部1为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。
2负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及实施计划。
3负责组织审核工作的实施。
4负责出具审核报告。
5负责不合格项整改的闭环管理工作。
6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
4.3审核员1负责依据审核计划开展审核工作。
2负责出具不合格报告，并负责验证不合格项目整改的闭环验证，做出验证结论。
4.4营销中心1是过程审核的归口管理部门。
2负责策划过程年度审核计划及实施计划。
3负责组织过程审核工作的实施。
4负责出具过程审核报告。
5负责不合格项整改的闭环管理工作。
6负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
4.5各单位1负责依据质量手册管理本单位的质量管理体系。
2负责评审审核计划3负责安排联络员配合审核员的审核工作。
4负责组织不合格项的整改，并按时提交审核员验证。
5 程序内容5.1工作流程。
过程审核报告
过程审核报告审核目的：验证公司各创造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，发现不足，以推进和完 善过程，提升 过程质量水平。
审核范围： 审核各创造过程。
审核依据： ISO/TS16949:2022 标准、提问表(VDA6.3 过程审核)、程叙文件、三级文件、过程 审核检查表、 顾客需求等。
审核日期：审核组长：审核组员：过程审核综述：本次过程审核是本公司 2022 年度第一次例行过程审核，审核小组由6 人组成，本次过程审核 得到了总经理、 管理者代表及受审部门负责人的高度重视和全力支持，审核过程中得到公司有关 部门主管和全体人员的积极配 合，整个审核过程是在认真、求实、坦诚的气氛中进行的；由于大 家的共同努力，使本次过程审核活动按计划 圆满完成。
本次审核计划对公司的创造过程进行了全面的审核，因包装过程无任何文件与记录，未审； 仓储部份仅有入库与领料的证据，且领料的证据没有三级文件支持，未审。
其它过程均进行了审核，包括押出、贴合、复合、 退火 延伸、分层、分切过程。
本次审核发现严重不符合项 6 项，普通不符合 10 项。
一、 严重不符合项1、 在开辟跟量产之间的交接比较混乱， SOP 、参数表等在现场可得，但无统一的交接过程，也没 有交接的相 关记录。
2、 控制计划的内容，在现场无对应的指导文件，包含作业 SOP 和检验 SOP 。
3、 现场作业人员无资质证明。
对作业人员的培训、评价无记录，员工能力无记录。
4、 人力顶岗无安排，《应急计划控制程序》 4.1.1.1 中的应急计划无落实。
5、 针对生产设备的维护保养部份，现场未能提供保养计划、保养记录等有效记录。
6、 测试设备无法有效监察质量要求，如押出站 A 等 PP 膜的厚度规格为 15 ± 0.5um ，但所使用 的测试仪器精度为 1um 。
二、 普通不符合项1、 原材料部份，现场存在 2022 年 11 月发现的 PE 料包装破损，无状态标识无隔离。
TS16949过程审核检查表
休假/培训）
◇ 素质证明
◇ 对顶岗人员应确保其素质符合岗位要求 ◇ 工作分析/时间核算
◇ 质量信息（目标值/实际值）
◇ 改进建议
6.1.5 是否采用了提高员工工作 通过针对性的信息（宣传）促进员工的参与意 ◇ 志愿行动（培训、质量小组）
提问项目
检查方法
P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要 符合人机工程学的加工工位设计
求？
照明
整洁和清洁
检验室
加工工位组织安排
环境/加工工位上零部件的搬运
劳动安全（事故预防和保险方面的法律基础）
加工工位上零部件的存储
生产体系
P6.4.4 是否根据要求，正确的存放工具，装置和检 不会导致损伤的仓储；定义的仓储地点
◇ 所有活动的依据是顾客对每种产品及其生产过程的要求，应尽早识别过客的要求并使其转化到生产过程中去
◇ 顾客的零缺陷要求是贯穿所有加工工序的主线，企业管理者必须为此创造必备的先决条件
◇ 企业内部过程中顾客/供方关系具有特殊意义，每道工序的员工必须承担其高度的自我责任，通过质量环和 QCC 小组不断改进
P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产 针对特殊特性/关键过程参数的机器/重要参数的强制控制/调节
品提出的要求？
石川因果分析
记录
评价
过程审核检查表
提问项目
检查方法
在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯，喇叭，切断电源）
防错解决方案
检验结果（例如测量记录）
产品审核的结果
备用模具
夹持，夹紧装置等的可维修性
过程审核检查表
提问项目
检查方法
P6.3.2 员工是否有适合完成委托的任务，其资质是 指导/培训/资质培训证明
TS16949过程审核管理办法
过程审核管理办法9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本修订履历1.0目的按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.0范围公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。
3.0权限与职责3.1生产工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。
3.2管理代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。
3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4.0定义（无）5.0作业流程6.0作业流程说明 6.1 （P1）：过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核1） 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。
2） 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
3） 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。
●更换地点生产。
●生产工艺的改变。
●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。
●供货商更换等其它重大改变。
6.1.2新产品的过程审核1） 当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP 计划表执行。
2） 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。
6.1.3过程审核的内容可包括1） 生产过程是否按控制计划执行;2） 现场各工序的作业是否与作业指导书一致; 3） 生产过程确定的质量目标是否达成;4） 初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求; 5） 是否按FMEA 规定的反应计划执行;6） 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
6.1.4过程审核前准备工作1） 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;2） 审核小组负责准备过程审核检查表;3） 被审核部门须做好接受审核的准备工作。
TS16949过程审核报告(完整版)
耳機阻抗 的过程能力
LSL
过程数据
LSL
12.6
目标
14
USL
15.4
样本均值
14.052
样本 N
100
标准差（组内） 0.326595
有部分过程没有达标，需相关责任部门持续改进。
理者代表、质量部、PIE部、生产车间及审核组各成
员。
组内 整体
组内）能力 1.43 1.48 1.38 1.38
体能力 1.47 1.53 1.42 1.42 1.45
窗体标号：
数字万用表zcoqwyb012等均在校准有效期内检验作业指导书能够正确指导检63过程质量记录的检查查看过程质量记录文件qc检验日报表内容记录清晰完整没有乱涂改情况符合规定要64过程能力指数过程目标的审核641随机从生产在线抽取100个产品进行检测合格品为99个合格率99达到了生产直通率耳机95以上
TS16949过程审核报告
4.2 内审员：
5. 审核时间 2013年6月20日至2013年6月28日
6. 审核实施情况 6.1 过程质量控制计划、过程作业指导书实施情况的审核： 通过此次审核调查到，过程质量控制计划得到了严格的执行，产品和过程特殊特性的 遵循了控制计划的规定。过程质量控制活动的安排恰当，文件齐全具有可操作性，操作者 并且认真执行这些文件。 6.2 过程因素受控情况的审核： 6.2.1 人员状况的审核： NC969降噪耳机共有15个生产线作业员，1个QC检验人员，针对NC969降噪耳机组建了由 人的项目小组，项目周期3个月，项目生产直通率、过程能力指数、质量目标均明确设 产品的研发到试产进行全期工作，有完整的项目档案，各过程人员均为关键过程作业人员 员已按规定进行了相关培训，经考核后持证上岗。 针对生产现场作业人员审核：生产现场工人操作娴熟，十分熟悉各自岗位的职责，有良好 识。 6.2.2 生产现场设备状况审核： 车间主要的设施、设备有：生产流水线、注塑机、超声波啤塑机、高周波吸塑包装机 具加工机械设备。按照设备完好状态的标准对所有设备进行了检查，设备的主要技术 度、压力等均在允许误差之内，设备运转正常。车间按《设施、设备管理程序》、《 管理程序》的要求，对设备、工装进行了日常维护和定期保养。设备档案、数据齐 整。 6.2投.3入材生料产因NC素96的9产审品核作业的零部件、辅料均经过检验，合格上拉，标示正确。审核中无
TS16949 批量生产过程审核条例
1.0 目的通过对本公司过程的审核，按照公司技术文（如产品控制计划等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客的要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。
2.0 定义过程审核就是通过独立部门（质量部）对正在生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、工艺要求、顾客的特殊要求相符合的审核工作。
4.0 职责4.1 质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度过程审核计划》（可与质量体系审核、产品审核一并制定），过程审核计划必须包括所有产品制造过程,并经管理者代表审批后实施4.2 质量部依据年度审核计划，结合生产计划，编制《过程审核计划表》。
4.3 质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、下发产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。
4.4 各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。
4.5 质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。
验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。
4.6 质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。
1 供方/材料1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？要求/说明：在确定供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）。
进入批量生产前必须确保只从合格的供方采购。
必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。
考虑要点，包含但不限于：——与供方会谈/定期服务——质量能力评定，如过程/产品审核的结果、认证证书——按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择1.2 是否确保了采购件质量符合要求？要求/说明：供应商应具备重要检验的能力（实验室和测量设备、自己的专业知识，出现问题时快速反应时间）。
16949质量管理体系内部审核检查表
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清，是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化, 用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做，过程是否监控，主要过订单准时交付率100％程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1.列出客户清单(相关特殊要求)收集顾客的特殊要求是否被评审？2。
整理合同,列出清单，这些合同和定单是否被评审？顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审，制造可行性库存4.重大、特殊客户订单是否经过相应部门的评审(是否制造可行性评审)，是否对每年的合同进行评审？结论评价：OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化，用哪些指标衡量，是否已对过程的接口加以定义，在哪里做,过程是否监控，主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存，现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价5。
顾客和企业内部对合同和订单的修改和变理是否有，这些修订是否被评审，6。
顾客的订单接收后是否被传递和实施？顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存结论评价:OK—符合 NR-——需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC—-不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程 COP2 技术部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清，是否是否是否已确定过程的所有人，做什么，是否已对过程加以定义，谁做，过程是否已文件化，用哪些指标衡量，是否已对过程的接口加以定义，在哪里做，过程是否监控, 主要过样品开发完成率?90% 程指标记录是否保存，现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1。
TS16949制造过程审核控制程序
德信诚培训网制造过程审核控制程序 龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？ （材料/设备/装置） 检测设备、工具、办公设施、电脑、打 印机、纸张由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 内部审核员输入 要求是什么？ 审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要 求、体系文件、PFMEA、控 制计划等作业文件 内部审核过程 过程名称输出 （要交付的是什么？） 质客观、 真实的反映体系运 行的情况， 并提出切实可行 的纠正措施； 审核报告、 不 合格项报告、 预防改进的措 施及验证如何做？ （方法/程序/技术） 制造过程审核控制程序》使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 措施一次达成率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网制造过程审核控制程序1 目的 检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力，及时发现问题，采取预防和纠正 措施，确保质量体系运行的有效性。
2 范围 适用于产品开发和批量生产过程中的过程审核。
3 引用文件 QP-8.2-02 4.术语和定义 无 5.职责 5.1 管理者代表 A）领导过程审核，策划过程审核和所需的资源，对审核的有效性负责； B）选择审核员，委派审核组长，规定其职责和权限； C）在管理评审时，报告审核中发现的问题。
5.2 审核组长： A）负责审核的具体组织工作； B）代表审核组同受审核部门的负责人接触； C）提交审核报告。
5.3 审核员： A）有效的策划和履行被赋予的审核职责； B）报告和提交审核结果； C）评审和认可措施建议； D）验证所采取的纠正措施的有效性。
5.4 受审核部门为过程审核提供条件，对不合格项采取纠正措施，对其有效性负责。
6 工作流程和要求 6.1 为确保审核的客观与公正，审核员应具备如下资格和素质： A）与受审核部门无直接责任关系；更多免费资料下载请进： 好好学习社区《质量管理体系内部审核控制程序》德信诚培训网B）对“过程方法“具有正确认识和理解; C）掌握审核方法和技巧; D）质量管理和质量技术方面的经验（如 APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC 等）; 直诚实、有敏锐的判断能力和分析能力、容易接受新知识； E）在产品流程和过程流程方面具备丰富的知识； 6.2 审核人员经管理者代表委派，并指定一位审核组长，组成审核小组，小组由一至三人组 成，适当分工。
TS16949内部质量体系审核(中英文)
TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit文件更改历史记录Amendment HistoryTS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
TS16949过程审核检查表
1.3.是否按照实际需要对原 材料进行了仓储，所使用的 运输工具/包装设备是否与原 材料的特殊特性相互适应？
—客户针对标记和可回溯性的技术规范，要求（法律法 规要求，产品责任法） - 旨在产品/原材料审批的过程 - 放行的零部件/材料的标记（粘性标签，悬挂指示 牌，货物随单，...） 1.4. 必要的标记/ 记录/ 放 - 批准记录 行是否到位，并且相应与原 - 可回溯性体系/方案 材料进行了关联？ - 特种放行文献记录（数量，持续时间，标记类型， „） - 特殊特征 - 生产控制计划，控制计划 - VDA说明书
1.5.在量产过程中，是否对 产品有生产过程是否受控？
2.1.在生产控制计划表的基 础上，是否在具体的生产和 检验文件中完整的说明了所 有相关信息？
过程审核检查表
审核项目 审核方法/证据 热 机 熔 浇 包 处 加 炼 铸 装 理 工 发现的问题
—生产批准 - 变更的产品/过程 - 设备停机/过程中断，重新批准生产 - 维修，模具更换 - 更换材料（例如更换批次）- 变更了的生产参数 2.2.对生产工艺流程是否进 - 首件检验，包括记录 行了放行，并且对设置数据 - 特殊过程– 加工工位上的整洁和清洁 进行了采集？ - 模具和检验工具的包装，批准，变更状态 - 设置计划表，设置辅助工具/比对辅助工具 - 灵活的模具更换装置 - 极限样件 - 机器能力调查 —针对特殊特征/关键过程参数的机器/过程能力证明 - 重要参数的强制控制/ 调节 - 石川因果分析 - 在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯， 喇叭，切断电源） - 给料和取料工装 - 防错解决方案 2.3.使用的生产设备是否可 - 检验过程的能力 以满足客户对具体产品提出 - 测量工具的能力 的要求？ - 测量记录 - 检验结果（例如测量记录） - 产品评审的结果 - 备用模具 - 夹持，夹紧装置等的可维修性 - 模具/设备/机器的维护保养状态（包括计划的维护保 养） - 应急计划表
TS16949内部质量体系审核(中英文)
TS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit文件更改历史记录Amendment HistoryTS16949内部质量体系审核Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
TS16949过程审核手册
TS16949过程审核手册1.0目的:对产品的制造过程进行审核，以验证是否符合策划的安排并有效实施。
2.0范围:本程序适用于公司生产之产品的所有制造过程的审核。
3.0定义:过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
4.0职责:4.1品管课：负责定期组织实施制造过程审核工作。
4.2相关部门：针对审核中发现的不符合项制定并实施纠正、预防措施。
5.0绩效指标:5.1过程审核整改项目完成率 100% 验证关闭数/不符合总数*100%6.0工作流程和内容:7.0相关文件:7.1《数据分析及应用规定》8.0使用表单:8.1过程审核日程安排表8.2过程审核检查表8.3不符合项报告8.4过程审核报告。
TS16949 三大审核的区别
体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性；过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力；产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准序号区别内容审核项目体系审核过程审核产品审核1 目的对体系基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定2 审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产产品或服务3 审核频率按计划，一般1次/年按计划及根据需要，一般1次/年（建议一年覆盖所有过程）按计划，经常性活动（建议一年覆盖典型产品）4 审核的特性质量管理体系各条款选择评定过程所需的特性根据客户的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性。
5 审核结论满足体系要求和条款的符合率过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论指标不符合报告符合率产品特性指标6 审核方法检测文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法。
7 审核员要求体系推动小组成员，有ISO/TS16949:2009质量管理体系审核员证书开发过程人员熟悉产品、产品生产过程，工艺和特性，了解顾客的要求和期望。
8 审核文件要求质量手册，程序文件，作业指导书，表单和记录过程流程图、过程的调整数据，检验指导书图纸，技术规范，作业指导书，检验指导书，编码系统。
9 审核结果和记录于提问目录对于的结果、审核报告，缺陷分析及纠正措施。
检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正预防措施。
检验结果，审核报告。
1/ 1。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
批 准 管理者代表： 报告发 放单 位 全单位 夏利君 日期：2013年10月2日
பைடு நூலகம்
JL8.2.2-10 企业名称： 审核组长 本次审核日期 审 核 熊辉 2013/9/2
过程审核报告
编号：13-10 审核员 上次审核日期 夏晓利
本次审核产品实现的全过程： 本次过程发现2个不符合项,分布在生产部 审核实施情况： 1、过程控制计划、检验/作业指导书实施情况的审核 过程质量控制计划得到了严格的执行，产品和过程特殊特性的控制完全遵循了控制计划的规定 。过程质量控制活动安排恰当，文件齐全并具有可操作性，操作者能够理解并且认真执行这些 文件。 2、过程因素受控情况的审核 1）人员状况的审核。生产过程作业人员，这些人员已经按规定进行了培训。现场工人操作熟 练，对各自岗位的工作很熟悉，有良好的质量意识，有良好的现场质量控制知识。 2 ）设备完好状态审核。车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检 查，设备的维护管理状态良好，设备运转正常。车间按《设备及设施管理程序》《设备管理》 《工装模具管理》的要求，对设备、工装进行了日常维护和定期维护。设备档案、资料齐全， 记录完整。
不符合项 及分布情况
评 价
3）材料因素的审核。投入的原辅材料均在合格供方名单内采购，并经过检测合格。过程中材 料的标识清楚。备件等管理控制符合管理要求。 4）作业方法的检查。检验/作业指导书要求明确，均为有效版本，操作者和检验员均能按照作 业/检验指导书的要求进行本职工作。 5）工作环境的检查。现场环境符合《生产环境管理规定》中的控制要求。 6 ）检测工作的检查。检查工具 /设备配置合理，检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期 内，检验作业指导书能正确指导检验员进行检查。 3、过程质量记录的检查。过程质量记录及时、清晰、完整，没有乱涂乱改的情况，符合规定 的要求。 4、过程能力、过程目标的审核。 审核结论及改进意见： 通过过程审核发现认为：产品实现过程基本受控。 改进意见：对相关人员的专业能力需要提高 同意