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ISO9001质量管理体系内审员教程(ppt 207页)_2786
• 颁发双证：通用高级职业经理资格证书（全国通用钢印证书）＋MBA高等教育研修结业证书 （随证书附全套学籍档案与高等教育人才推荐函）
• 收费标准 ：仅收取1280元 网址：
• 报名电话：0451－88723232
咨询教师:王海涛老师
• 地址：哈尔滨市道外区南马路120号职工大学109室美华教育。
3.4-3.6 4 内审实践（实习） 模拟外审 复习 合计
课堂学时 4
2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2
4 8 48
期末13-17周（16学时）安排
不符合项判断练习：2学时 纠正和跟踪验证：1学时 课堂练习及期末考试：3学时 内审员考试复习：10学时
考试时间：7月1日9点-11点，闭卷 （不能带资料），发标准单行本
4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完 全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣 分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。
目录
第一章 概论 第二章 内审策划与准备 第三章 现场审核 第四章 纠正和跟踪验证 第五章 案例和练习
01 引言：关于审核的通俗理解
1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用（QMS, EMS）。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。
做审核员的感觉？
爽：
接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在
难：
标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难
值：
学习很多东西,认识许多人,越老越值钱
练习01 ：是事实还是推断？
刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大 订单的技术规范。在去李大成办公室的路上， 刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明 出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视， 李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有 人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了 电话。
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• 地址：哈尔滨市道外区南马路120号职工大学109室美华教育。
3.4-3.6 4 内审实践（实习） 模拟外审 复习 合计
课堂学时 4
2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2
4 8 48
期末13-17周（16学时）安排
不符合项判断练习：2学时 纠正和跟踪验证：1学时 课堂练习及期末考试：3学时 内审员考试复习：10学时
考试时间：7月1日9点-11点，闭卷 （不能带资料），发标准单行本
4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完 全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣 分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。
目录
第一章 概论 第二章 内审策划与准备 第三章 现场审核 第四章 纠正和跟踪验证 第五章 案例和练习
01 引言：关于审核的通俗理解
1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用（QMS, EMS）。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。
做审核员的感觉？
爽：
接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在
难：
标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难
值：
学习很多东西,认识许多人,越老越值钱
练习01 ：是事实还是推断？
刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大 订单的技术规范。在去李大成办公室的路上， 刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明 出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视， 李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有 人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了 电话。
北京大学ISO9001-2000内审员培训课程226页讲义
2021/3/28
11
PMCC
过程/process:
使用资源将输入转化为输出的活动的系统
注：一个过程的输入通常是其他过程的输出
2021/3/28
12
PMCC
程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注： • 程序可以形成文件，也可以不形成文件 • 当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形 成文 件的程序”
出于本标准的目的，使用的术语和定义 在ISO9000：2000 质量管理体系 - 基本 原理和术语中给出
4 质量管理体系要求
2021/3/28
23
PMCC
4.1 总则
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准
要求的控制 • 记录不易查阅 • 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
2021/3/28
33
PMCC
5. 管理职责
5.1 管理层承诺 最高管理者应证实其承诺以下事项： • 向组织传达满足顾客以及法律 法规要求的重要性 • 建立质量方针和质量目标 • 实施管理评审 • 确保提供必要的资源
2021/3/28
7
PMCC
过程方法
质量管理体系的持续改进
顾
要
客求
资源管理
管理职责
测量、分析和 改进
输入
输出
产品实现
产品
顾
满
意客
2021/3/28
过程方法模型
8
PMCC
质量方针
质量目标
AP
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
15
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
ISO9001审核员教材(内含讲义视频下载网址)
国家注册审核员培训班课程表
08：00 第 一 天 08：30 09：30 10：00 10：15 10：45 12：00 08：00 10：00 10：15 12：00 08：00 上 午 教师、学员自我介绍 课程介绍 标准总体介绍 八项原则 休息 八项原则（续） QMS基础 午餐 ISO 9001（续） 休息 ISO 9001（续） 午餐 审核策划和准备（一） 审核范围 审核组 文件评审 休息 学员做文件评审案例 案例发表 教师对案例讲评 午餐 检查表发表并讲评 首次会议 审核方法和技巧 休息 审核方法和技巧（续） 审核过程的控制 午餐 纠正措施跟踪验证 证后监督 QMS认证过程 休息 审核员的注册和能力要求 末次会议模拟准备 午餐 模拟测验讲评 答疑、复习 14：00 14：30 16：00 16：15 下 午 QMS基础（续） 术语和定义 休息 ISO 9001标准 晚 上 19：00-21：00 ISO 9000标准复习 ISO 9001标准预习
课程考核（二） （笔试）
时间：2小时； 题型和分数： a）选择题 10×1分共10分； b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分； c）填空题 5×1分共5分； d）问答题 1～3每题5分，4～5每题15分，共45分； e）案例分析题 5×6分共30分； 合格分：70分。 JWFZ 0—6
课程考核（三） （综合判定）
确定审核范围的考虑因素
体系要求的删减情况；
涉及的产品和过程的复杂程度； 受审核方规模和组织机构的设置； 适当时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其它引 用文件； 受审核方的特定要求； 风险评估。 JWFZ 2—3
在什么场合下需要书面的审核范围？
审核/认证合同；
审核计划； 审核报告； 认证证书； 注册名录。 JWFZ 2—4
ISO9001注册内部审核员培训教材-审核部分
我的邮箱:iso1947@
13
审核发现 Audit Findings
将收集的审核证据与审核准则 进行比较所得到的评价结果
分为： 合格 不合格
我的邮箱:iso1947@
14
审核结论
审核员关于审核主题事项的专业 判断或意见，它基于并仅限于审 核员根据审核发现所做的论证
我的邮箱:iso1947@
3
本部分的课程大纲
课程回顾及审核的精神 审核的基本术语 审核的种类 审核的知识及模拟演练 考试
我的邮箱:iso1947@
4
实施审核的基本精神
一个基本点 两项要求 三种精神
我的邮箱:iso1947@
我的邮箱:iso1947@
31
练习: 公司组织对供应商（华夏塑胶厂）实施 ISO9001：2000第二方审核，请编制审核计划
我的邮箱:iso1947@
32
审核组
管理代表任命组长及审核员 组长资格
资格/业务范围/工作经验/组织能力 在选择审核组员时，主要考虑下列因素： 资格/业务范围/专业知识/工作中的协调
我的邮箱:iso1947@
50
严重不合格
体系失效（缺少文件支持） 体系运行失效 造成区域性失效的不合格（可能需要由多个轻微不
合格去说明） 可造成严重后果的不合格项 违反法律、法规的不合格项
我的邮箱:iso1947@
51
轻微不合格项
我的邮箱:iso1947@
45
练习: 召开首、末次会议
我的邮箱:iso1947@
46
不合格项报告
不合格项的含义 审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。
我的邮箱:iso1947@
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材
質量管理體系八項原則
一．以顧客為關注焦點 Customer focused organization 二．領導作用 Leadership
三．全員參與 Involvement of people
四．過程方法 Process approach 五．管理的系統方法 System approach to managements 六．持續改進 Continual improvement 七．基於事實的決策 Factual approach to decision making
6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进
7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制
ISO9001:2008質量管理體系要求
術語和定義(摘自ISO9000:2005) 產品product：過程的結果。
合格(符合)conformity:滿足要求。
不合格(不符合)nonconformity 未滿足要求。 糾正correction:為消除已發現的不合格所採取的措施。 糾正措施correction action:為消除已發現的不合格或其他不期望情況 的原因所採取的措施。 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情 況的原因所採取的措施。 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
架構在Plan– Do–Check - Action 原理
顾 客
资源管理
管理职责 测量、分 析、改进
产品(服务) 实现
质量管理体系
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.2 组成审核组
审核组的特征
是一个存在时间很短的临时性组织；
成员不是由组长选定，一般由认证机构指派；
彼此不一定熟悉，可能还是第一次见面； 分散在不同部门或场所审核。 JWFZ 2—7
对审核组的要求
审核组内至少有一名高级审核员。（可以是组长或组员）； 审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的审核员（或 技术专家）；
质量管理体系
国家注册审核员教材
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国家注册审核员培训班课程表
08：00 第 一 天 08：30 09：30 10：00 10：15 10：45 12：00 08：00 10：00 10：15 12：00 08：00 上 午 教师、学员自我介绍 课程介绍 标准总体介绍 八项原则 休息 八项原则（续） QMS基础 午餐 ISO 9001（续） 休息 ISO 9001（续） 午餐 审核策划和准备（一） 审核范围 审核组 文件评审 休息 学员做文件评审案例 案例发表 教师对案例讲评 午餐 检查表发表并讲评 首次会议 审核方法和技巧 休息 审核方法和技巧（续） 审核过程的控制 午餐 纠正措施跟踪验证 证后监督 QMS认证过程 休息 审核员的注册和能力要求 末次会议模拟准备 午餐 模拟测验讲评 答疑、复习 14：00 14：30 16：00 16：15 下 午 QMS基础（续） 术语和定义 休息 ISO 9001标准 晚 上 19：00-21：00 ISO 9000标准复习 ISO 9001标准预习
第一方审核
目的： 确保QMS持续有效和持续改进的需要； 为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。 审核准则（依据）： QMS文件； 必要时包括第二方/第三方要求。 JWFZ 1—9
第二方审核
目的： 合同前的评定； 合同签订后的检查； 促进组织或供方改进QMS。
审核准则（依据）： 合同； 顾客要求。 JWFZ 1—10
第三方审核
目的： 获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任； 减少第二方审核，节省费用； 建全和完善QMS； 查证是否满足法规或其他规定的要求。 审核准则（依据）： 质量管理体系——要求 标准； 质量管理体系文件； 适用的法律、法规。 JWFZ 1—11
1.3 QMS认证过程和审核过程
提出申请 受理申请（签订合同）
使有关人员了解审核的目的和范围； 指定陪同审核的人员；
向审核组提供工作所需要的资源；
根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）； 配合审核组工作； 根据不 现场审核前的策划和准备 本章目标
通过培训掌握： 确定审核范围； 组成审核组； 文件评审的目的和方法； 初访和预审核的区别； 编制审核计划； 编制检查表。 JWFZ 2—1
第 二 天
14：00 16：00 16：15 14：00 14：30 15：15 16：00 16：15 17：00
ISO 9001（续） 休息 审核概论 初访和预审核 审核计划 学员做审核计划案例 休息 审核计划发表并讲评 准备审核文件 编制检查表
19：00标准测验 19：20-19：21 测验讲评和讨论
JWFZ 1—5
1.2 审核的类型与目的 审核的类型（一）
按对象分： 产品审核； QMS审核； 有时还包括过程审核； 对体系而言，可进一步分为QMS审核、EMS审核和职业安全等审核。 按委托方分： 第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组 织通常是经过权威机构认可的； 第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
培训中应注意的问题
重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。 JWFZ 0—9
1 审核概论 本章目标
通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程 JWFZ 1—1
1.1 审核和质量管理体系（QMS）审核
审核定义
审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。 典型的审核包括产品审核和QMS审核 描述 QMS （或产品）审核时，只需将审核（ 3.9.1 ）定义中 “ 审核证据”和“审核准则”两个术语前加 QMS 或产品 即可。 QMS 审核：为获得 QMS的审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足 QMS 审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。
确定审核范围的考虑因素
体系要求的删减情况；
涉及的产品和过程的复杂程度； 受审核方规模和组织机构的设置； 适当时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其它引 用文件； 受审核方的特定要求； 风险评估。 JWFZ 2—3
在什么场合下需要书面的审核范围？
审核/认证合同；
审核计划； 审核报告； 认证证书； 注册名录。 JWFZ 2—4
课程考核（二） （笔试）
时间：2小时； 题型和分数： a）选择题 10×1分共10分； b）判断题 10×1分（前5题为标准）共10分； c）填空题 5×1分共5分； d）问答题 1～3每题5分，4～5每题15分，共45分； e）案例分析题 5×6分共30分； 合格分：70分。 JWFZ 0—6
课程考核（三） （综合判定）
培训目的
一次培训最终要达到的结果。
按 CNAT/IATCA 课程批准要求，培训合格的国家注册 审核员。 JWFZ 0—2
培训目标
为达到培训目的分阶段要达到的要求。 理解ISO 9000族标准的关键内容； 能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核
；
能编写审核过程中的各种文件，并对不合格项进行跟踪 和 对纠正措施进行验证； 了解审核员的注册要求； 掌握合格评定和质量认证的主要概念。
JWFZ 0—3
培训目的及培训目标的关系
培训目的
培训目标
JWFZ 0—4
培训考核（一） （连续评价）
审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映； 考核具体内容： ——学习态度； ——表达能力（口头的和文字的）； ——控制和分析问题能力； ——课堂纪律； ——书面作业。 等级分A、B、C三级，C级为不合格； 由非授课老师和班主任每天进行。 JWFZ 0—5
JWFZ 1—2
定义中涉及的两个术语
审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。 QMS 的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及 询问等多种信息源。 审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。 QMS审核准则包括： ——ISO 9001和ISO 19011标准； ——有关的法律法规； ——组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量 手册等其它QMS文件的现行有效版本。 JWFZ 1—3
现场审核前的策划和准备
现场审核（初次审核） 跟踪验证 编制、提交审核报告 批准并颁发证书
监督审核
复评
JWFZ 1—12
审核策划与准备阶段流程图
确定审核范围（受理申请时）
组成审核组 文件评审 初 访 （必要时）
编制审核计划 准备审核工作文件（编写检查表） JWFZ 1—13
现场审核阶段流程图
首次会议 现场检查（收集和验证信息）
第 三 天
10：00 10：15 11：00 12：00 08：00 09：00
20：00-21：00 各组编检查表 按9001标准要求判定不合 格项
14：00 16：00 16：15
第 四 天
10：00 10：15 12：00 08：00
不合格项案例判定 不合格报告的编写 休息 体系有效性评价 末次会前的准备和未次会议 审核报告的编写 末次会议的模拟和讲评 总复习 休息 总复习
培训通过 连续评价是A/B级，最终考试70分以上； 补考 连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次； 不通过 连续评价C级，或补考仍不及格。 JWFZ 0—7
学习要求
积极参与培训全过程； 不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机； 不从事与培训无关的活动； 不得录音或录像； 遵守培训和考试纪律； 课堂内禁止吸烟。 JWFZ 0—8
2.1 确定审核范围 审 核 范 围
什么是审核范围 定义：一项审核的广度和界限。 一般包括受审核方的地理位置、组织中的部门、活动及过程以及所覆 盖的产品和时间段的说明； 受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围； 审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、产品、活动、场所和 部门的界定范围； 由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。 确定审核范围的重要性 审核准备和实施审核的依据之一； 认证证书和宣传材料中的重要内容； 评价和选择分承包方。 JWFZ 2—2
19：00-21：00 答疑、复习
第 五 天
09：15 10：00 10：15 11：15 12：00
14：00 15：00 16：00 16：15
模拟测验
第六天 8：00
考试
注：根据学员情况最终考试可安排在第六天上午。
0 课前介绍 学员自我介绍
姓名： 工作单位： 学历： 主要工作经历（含质量工作经历）： 学习目的： 时间：每人一分钟。 JWFZ 0—1
审核的特点
系统性 ——被审核的QMS必须是正在有效运行的体系； ——形成文件的QMS； ——以过程方法为基础的QMS； —— 就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相 互关联的。 独立性 ——审核人员与受审核方没有任何利益关系； ——没有参与咨询，不提咨询性意见； ——不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。
审核组内部交流与汇总
形成审核发现
准备审核结论