药品不良反应监测工作总结PPT幻灯片
合集下载
药品不良反应监测工作总结PPT
监测制度完善
制定详细监测计划
针对不同药品特点,制定详细的监测计划,明确监测目标、方法 、时间和范围。
建立报告制度
要求医疗机构和药品生产企业定期报告药品不良反应情况,确保 信息畅通。
完善应急处理机制
针对可能出现的药品安全事件,制定应急预案,明确处理程序和 责任人,确保迅速响应和处理。
技术平台搭建
建设信息化平台
提升报告质量
进一步完善药品不良反应监 测网络,提高信息收集和报
告的质量和效率。
加强对报告内容的审核和把 关,提高报告的准确性和规
范性。
增强风险评估能力
提高公众认知度
加强风险评估专业人才队伍 建设,提高风险评估的准确
性和科学性。
加大宣传力度,提高公众对 药品不良反应的认知度和报 告意识,形成全民参与药品
促进合理用药
02
通过对药品不良反应的监测和分析,为临床合理用药提供参考
依据。
推动药品监管水平提升
03
通过对药品不良反应的监测和评估,为药品监管政策制定提供
科学依据。
政策法规背景
《药品管理法》要求
根据《药品管理法》,药品生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照规定报告药品不良反应。
国家药品不良反应监测计划
利用信息技术手段,建设药品不良反应监测平台,实 现数据实时收集、分析和共享。
引入智能监测技术
应用人工智能、大数据等先进技术,对药品不良反应 进行智能监测和预警,提高监测效率和准确性。
加强国际合作
与国际药品不良反应监测机构保持密切合作,共享信 息和技术资源,共同应对全球药品安全问题。
03
药品不良反应监测
儿童用药宣传与培训
加强儿童用药知识宣传和培训,提高临床医生和家长对儿童用药安全 性的认识。
药品不良反应监测工作总结39页PPT
药品不良反应监测工作总结
11、获得的成功越大,就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因, 节制使 人枯萎 。 12、不问收获,只问耕耘。如同种树 ,先有 根茎, 再有枝 叶,尔 后花实 ,好好 劳动, 不要想 太多, 那样只 会使人 胆孝懒 惰,因 为不实 践,甚 至不接 触社会 ,难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕,不悔(虽然只有四个字,但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己, 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体, 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米,如 果他不 曾希望 它长成 种籽; 单身汉 不会娶 妻,如 果他不 曾希望 有小孩 ;商人 或手艺 人不会 工作, 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。--侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
11、获得的成功越大,就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因, 节制使 人枯萎 。 12、不问收获,只问耕耘。如同种树 ,先有 根茎, 再有枝 叶,尔 后花实 ,好好 劳动, 不要想 太多, 那样只 会使人 胆孝懒 惰,因 为不实 践,甚 至不接 触社会 ,难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕,不悔(虽然只有四个字,但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己, 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体, 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米,如 果他不 曾希望 它长成 种籽; 单身汉 不会娶 妻,如 果他不 曾希望 有小孩 ;商人 或手艺 人不会 工作, 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。--侈 。——CocoCha nel 62、少而好学,如日出之阳;壮而好学 ,如日 中之光 ;志而 好学, 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也,匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里,与其说好 的教师 是幸福 ,不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战,就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
药品不良反应监测 PPT课件
2、药品不良反应监测报告制度的目的和意义
开展药品不良反应监测工作,可以加强对上 市药品的安全监管,有利于尽早发现各种类型的 不良反应,研究药品不良反应的因果关系和诱发 因素,使药品监督管理部门和医务工作者及时了 解有关不良反应的情况并采取必要的预防措施, 以保证患者用药安全,维护患者身体健康。
药品不良反应监测
山东省皮肤病防治研究所 刘健
一、药品不良反应的概念
1、药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR)质量合格药品在正 常用法、正常用量下出现的与用药目的 无关的或意外的有害反应。
药品不良反应是客观存在的,既不是 医疗事故,也不是质量事故。
排除有意的或意外的过量用药或用药不当 (配伍用药)所造成的反应,强调所要监测的 药物不良反应是在“正常用量,正常用法”下 发生的。从而在客观上消除报告人,特别是临 床医护人员的疑虑,有利于端正态度,主动协 作,有利于药品不良反应监测报告制度的建立 和发展。
心所采用的方法系在此基础上发展而来, 采用五级标准。
1、肯定 用药时间顺序合理;停药后反应停止; 重新用药,反应再现;与已知药物不良反应相 符合。
2、很可能 时间顺序合理;该反应与已知的药 物不良反应相符合;停药后反应停止;无法用 病人疾病进行合理解释
3、可能 时间顺序合理;与已知的药物不良反 应相符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样 的结果。
而且国家制订的《药品不良反应监测管理 办法》第二十九条指出:药品不良反应报告的 内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合 理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼和处 理药品质量事故的依据。
药品不良反应包括已知的不良 反应和新的不良反应。新的不良反 应指药品使用说明书和有关文献上 未收载的不良反应。
药品不良反应及监测22PPT
VS
详细描述
某镇痛药在临床使用过程中,部分患者出 现了成瘾症状,表现为停药后出现戒断症 状,如焦虑、失眠、恶心等,同时存在心 理上的依赖。
对不良反应进行详细记录 ,包括症状、用药情况、 处理措施等,以便进行后 续分析。
加强患者用药教育
告知患者药品不良反应
01
在用药前,医生应向患者详细说明药品可能出现的不良反应,
以及应对方法。
正确用药指导
02
告知患者正确的用药方法、剂量和时间,避免因使用不当导致
不良反应。
提高患者自我监测意识
03
教育患者如何自我监测药品不良反应,及时发现并处理。
建立药品不良反应应急预案
制定应急预案
针对可能出现的严重药品不良反应,制定相应的 应急预案。
培训与演练
对应急预案进行培训和演练,确保相关人员熟悉 预案内容。
资源保障
确保应急处置所需的药品、设备、人员等资源得 到及时保障。
药品不良反应的案
05
例分析
案例一:某抗肿瘤药的肝毒性反应
总结词
肝毒性是抗肿瘤药物常见的不良反应 之一,可能导致肝功能异常、肝炎甚 至肝衰竭。
优点
重点人群监测能够针对特定人群的用药特点进行有针对性的监测, 有助于发现该人群中潜在的不良反应和风险。
局限性
重点人群监测可能忽略其他人群的不良反应,且不同人群的用药特 点和用药量可能存在差异,导致监测结果存在偏差。
药品不良反应的预
03
药品的安全性
在药品上市前,应进行全面的安全性 评估,包括对药品成分、剂量、毒副 作用等方面的评估。
药品不良反应及监测
汇报人:可编辑 2024-01-10
目录
• 药品不良反应概述 • 药品不良反应的监测方法 • 药品不良反应的预防与控制 • 药品不良反应的应对措施 • 药品不良反应的案例分析
药物不良反应监测50页PPT
药物不良前面,而不在 我们的 后面。
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性,但某些时候请收 敛。
•
9、只为成功找方法,不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧,便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为,请 记住, 除了在 脑海中 ,恐惧 无处藏 身。-- 戴尔. 卡耐基 。
拉
60、生活的道路一旦选定,就要勇敢地 走到底 ,决不 回头。 ——左
56、书不仅是生活,而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次,但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许,为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处, 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性,但某些时候请收 敛。
•
9、只为成功找方法,不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧,便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为,请 记住, 除了在 脑海中 ,恐惧 无处藏 身。-- 戴尔. 卡耐基 。
拉
60、生活的道路一旦选定,就要勇敢地 走到底 ,决不 回头。 ——左
56、书不仅是生活,而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次,但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许,为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处, 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
药品不良反应监测PPT
绛县妇幼保健计生服务中心
第六十条
医疗机构有下列情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责
令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由 所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分: (一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的; (二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 的; (三)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。 药品监 督管理部门发现医疗机构有前款规定行为之一的,应当移交同级卫生行政部门处理。 卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的,应当及时通报同级药品监督管理部
谢谢观看
绛县妇幼保健计生服务中心
WHO定义
药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断、 治疗疾病或调解生理机能时出现的有害的和与用药目的无 关的反应。不包括错误用药、超剂量用药、病人不遵守医 嘱。 后两者均强调了用药的剂量和用药方法的正常性排除了 有意的或意外过量用药及用药不当引起的反应。
绛县妇幼保健计生服务中心
ADR的特性
特异性:因药而异、因人而异 滞后性:上市前临床试验 研究受限(人数、年龄、病种病情、时间等) 可塑性:国 家、社会有关单位,包括舆论界和新闻媒体有组织、有计 划的进行监管和宣传教育。可使ADR减少到最低限度。 药品不良反应(ADR):合格药品在正常用法用量下出现 的与用药目的无关的或意外的有害反应。
门。
绛县妇幼保健计生服务中心
反应停与海豚肢畸形
绛县妇幼保健计生服务中心
海豹胎是一种没有臂和腿,手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体婴儿畸形, 它被称为"海豹肢畸形儿"及"海豹胎"。除上述畸形外,尚可引起其他畸形的发生。医 学研究表明,"海豹胎"的病因,是妇女在怀孕初期服用 "反应停" (酞胺哌啶酮)所致。
药品不良反应监测与报告工作2021优秀PPT
ADR; 10.只有采用合格的药品并严格按照正常的用法和用量,才能
最大限度减少或防止ADR的发生;
四、什么是“药品不良反响〞 〔Adverse Drug Reaction,以下 简称ADR
〔二〕真正的定义:
合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的或意外的有害反响。
四、什么是“药品不良反响〞 〔Adverse Drug Reaction,以下 简称ADR
〔三〕一支有素的专业队伍; 〔四〕再次使用可疑药品是否再次出现同样反响/事件
〔2〕注意病情监测,开展必要的辅助检查; 出现严重ADR是一种医疗失误; ②可能并用药也有类似ADR而漏选; 血液系统:骨髓抑制、全血细胞减少、再生障碍性贫血、急性粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、白血病、弥漫性血管内凝血等; 突发性群体药品不良反响/事件: ③注意:因联合用药所致的ADR不属于此情况;
三、这项工作的意义所在
4. 提高临床对药品不良反响的警觉性和识别能力, 提高平安用药水平,并为控制药品平安性问题提 供预警;
5. 促进更平安、有效的新药的研发和“准入〞门槛的 完善;
6. 有助于检出药品潜在的质量问题; 7. 及时发现重大药害事件,防止其蔓延和扩大,保障
公众的安康和社会稳定。
〔四〕医务人员在药品不良反响监测工作中的地位和优势
1. 提高对药品不良反响的认知度、风险意识和判 断能力,有助于拓展自身的知识领域和整体素 质;
2. 药品都是在临床使用的,不良反响也只有在使 用中才会被发现。而临床上病种多样、使用广 泛、病人及病情复杂、联合用药情况多见,是 药品不良反响再评价的唯一信息源,也是发现 新的、少见、罕见或需长期使用后才会出现的 严重不良反响的唯一渠道;
三、这项工作的意义所在
最大限度减少或防止ADR的发生;
四、什么是“药品不良反响〞 〔Adverse Drug Reaction,以下 简称ADR
〔二〕真正的定义:
合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的或意外的有害反响。
四、什么是“药品不良反响〞 〔Adverse Drug Reaction,以下 简称ADR
〔三〕一支有素的专业队伍; 〔四〕再次使用可疑药品是否再次出现同样反响/事件
〔2〕注意病情监测,开展必要的辅助检查; 出现严重ADR是一种医疗失误; ②可能并用药也有类似ADR而漏选; 血液系统:骨髓抑制、全血细胞减少、再生障碍性贫血、急性粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、白血病、弥漫性血管内凝血等; 突发性群体药品不良反响/事件: ③注意:因联合用药所致的ADR不属于此情况;
三、这项工作的意义所在
4. 提高临床对药品不良反响的警觉性和识别能力, 提高平安用药水平,并为控制药品平安性问题提 供预警;
5. 促进更平安、有效的新药的研发和“准入〞门槛的 完善;
6. 有助于检出药品潜在的质量问题; 7. 及时发现重大药害事件,防止其蔓延和扩大,保障
公众的安康和社会稳定。
〔四〕医务人员在药品不良反响监测工作中的地位和优势
1. 提高对药品不良反响的认知度、风险意识和判 断能力,有助于拓展自身的知识领域和整体素 质;
2. 药品都是在临床使用的,不良反响也只有在使 用中才会被发现。而临床上病种多样、使用广 泛、病人及病情复杂、联合用药情况多见,是 药品不良反响再评价的唯一信息源,也是发现 新的、少见、罕见或需长期使用后才会出现的 严重不良反响的唯一渠道;
三、这项工作的意义所在
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
➢聚集性药品不良反应分析处理
1、迅速联系使用疑似药品的科室,了解不良反应情况,结合 调查情况分析药品、器械、护理操作、药品储存等方面原因, 初步判定事件性质。 2、根据不良反应发生严重程度采取密切观察、暂停使用、停 止使用等,原则上如有替换品种或非必须用药,则先暂停使 用,等更换新批号再用。 3、报告市不良反应中心。
8
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作奖惩措施
处罚:通过打分的方式,针对瞒报、漏报、虚报一般的ADR 以及病程相关记录不完整等问题进行考核,每发现一项问 题扣0.5分,如发现瞒报、漏报、虚报新的/严重的ADR,扣 2分,每0.5分扣罚绩效20元,并作为年终评先评优的重要 指标之一。
处理方法:将填报不良反应的事登记在科室小黑板上做好备 忘。
31
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
发挥联络员的优势,促进不良反应监测工作
发挥各科室联络员工作在一线的优势,熟悉本科室的用药情 况,掌握容易发生不良反应的药品,进行密切关注,并利用 科室早会时常提醒医生、护士需要重点关注药品及宣传不良 反应监测相关知识。
32
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
结合处方点评,促进不良反应监测工作
通过处方点评,核查各科室是否存在漏报、瞒报情况,特 别注意新购进的药品、中药注射剂、多肽类等容易发生不 良反应的药品;通过处方点评,分析、评价发生不良反应 药品使用的合理性,促进合理用药,提高医疗质量。
ADR监测 联络员
监测领导 小组
医生
ADR监测员
药师
护士
3
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作领导小组
组长:主管院长 副组长:医教部负责人、药剂科负责人、护理部负责人 成员:各临床科室主任
工作职责:制定ADR工作实施方案,协调指导全院药品不良反 应监测工作,对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关 系评价。
运用电子信息化系统,促进不良反应监测工作
在有效利用现有的办公系统、微信平台、医师工作站 等信息平台同时,希望早日加入医院ADR集中监测系 统 ,运用不良反应监测专业平台,更好地开展不良反 应监测工作。
35
2020/2/8
பைடு நூலகம்LOGO
我院近几年ADR上报情况
ADR上报总体呈上升趋势,其中新/严重ADR上报例数逐年增多,但
处理方法:1、退回处理,责令改正,按绩效考核方案条款处罚。 2、再核查病历,必须确认该病历有不良反应发生的病程记录及处理 过程描述,才能向市不良反应监测中心上报。
30
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
问题:发现有临床科室漏报ADR的情况
原因分析:由于临床医师经常处理完该不良反应发生的患者 后,又有其他患者需要及时处理,等忙完后,忘记了填报不 良反应的事。
13
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
通过宣传栏进行宣传
举行ADR专题学习班
通过宣传栏向全体医务人 员及广大人民群众普及药 品不良反应知识,提高公 众安全用药意识。
14
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
运用医院办公系统和微信平台
通过医院办公系统或医院 微信群及时传达上级不良 反应相关政策文件,第一 时间把新的药品不良反应 相关信息传递给医务人员。
医 生
护
发现ADR,填写不 良反应电子版报告表
士
ADR监测员
评价上报
市药品不良反 应监测平台
药 师
电子版报告表
11
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
电子版监测表优点
通过运用电子信息化平台,减少上报环节, 减轻相关人员工作量,提高工作效率,降 低ADR漏报率。
12
2020/2/8
15
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
及时反馈ADR相关信息
16
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
举行ADR专题学习班
通过院内培 训以及邀请 院外专家向 医院全体医 务人员普及 不良反应的 相关法律法 规及ADR的 基本知识。
17
2020/2/8
21
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
针对上报情况进行分析评价
分析评价内容: 1、查看医嘱、病程记录、护理记录等 资料,针对患者信息、药品信息、使用 情况等进行分析,找出不良反应发生的 原因; 2、将不良反应发生、处理过程进行分 析评价,对无处理过程或处理过程描述 不清楚根据绩效考核方案进行通报处罚; 3、分析不良反应类型,找出关联性。
药品不良反应工作总结
XXXX医院
XXX
1
2020/2/8
LOGO
我院ADR监测工作开展情 况
成立组织,健全制度,优化流程
加强宣传、强化培训,提高认识
抓好落实,及时反馈,提高质量 查找原因,加强沟通,持续改进
2
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
ADR监测工作组织及人员构成
33
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
通过临床药师查房,促进不良反应监测工作
临床药师利用参与查房的机会,深入了解科室不良反应 监测工作情况,加强沟通、宣传、培训,帮助科室解决 难点问题,提高认识和重视,防止漏报、瞒报。
34
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
定期通报各科室ADR上报情况
19
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
及时公示医院新/严重ADR及聚集性ADR情况
当发现新的、严重的ADR或聚集性不良反应事件,及时 在医院办公系统公示不良反应情况,提示医务人员在使 用该类药物时密切观察患者用药的反应,发现问题,及 时处理和上报,确保患者用药安全。
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
加强ADR监测工作宣传、培训目的
ADR监测工作是一件利国利民的大事,涉及到每个人的 用药安全,但大家对此普遍缺乏足够的认识,甚至误 解。所以我们必须加强对ADR监测工作的宣传、培训, 才能使大家正确认识ADR监测的重要意义,深入了解 ADR相关知识,积极参与ADR监测工作。
25
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
➢调查医院怀疑批次药品的购入、使用和不良反应情况
1)怀疑批次药品的购入情况:药品销售企业、入库时 间、入库数量、规格、外观质量等。
2)整体使用情况:使用时间段、数量、人数、科室、 使用依据、剩余药品数量、处置情况及流向等。
26
2020/2/8
5
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测联络员
人员组成:各科室业务骨干(最好是护士长) 工作职责: ①负责监督、检查本科室药品不良反应监测工作。 ②密切关注本科室药品不良反应动向,应本着“可疑就报” 的原则,不论轻、重,只要认为可疑都应及上报,并特别注 意新药、中药制剂不良反应的发生。
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
制定各科室ADR上报任务
每年根据市不良反应监测中心下达的监测任务,结合本院各临 床科室实际情况,科学制定各科室药品不良反应全年上报目标 数,每月将上报信息进行整理公示,给临床科室参考。
18
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
20
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
审核报告表
审核报告表内容为: 1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺项 2、不良反应发生、处理过程描述情况; 3、怀疑药品及并用药品情况; 4、关联性评价; 5、是否按照不良反应类型及时上报等。
对于不合格报表一律退回上报科室重新填 写上报。
新/严重ADR比率与目标的40%有一定距离,需继续努力。
36
2020/2/8
LOGO
结束语
药品不良反应监测是一项持续而长久、 任重而道远的工作,需坚持不懈的努力, 不断学习和提高。让我们共同努力,提 高ADR监测水平,为保障广大人民群众 身体健康做出积极贡献。
37
2020/2/8
LOGO
6
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作实施方案
每年根据上级文件精神,结合医院实际情况,在院药事管 理与药物治疗学委员会指导下不断完善制度。确保药品不 良反应监测工作运转有序 ,促进不良反应监测工作走上 制度化、规范化、科学化的发展轨道。。
7
2020/2/8
22
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
深入临床调查不良反应情况
当接到药品不良反应报告类为新的/ 严重ADR,或者出现聚集性药品不良反 应时,临床药师立即深入报告科室, 详细了解不良反应发生的具体情况, 协助科室查找原因。
23
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
了解药品的从购入到给患者使用前的存放环境,包括药品库 房、药房、配液室等各个环节的温度、湿度、消毒措施等。
1、迅速联系使用疑似药品的科室,了解不良反应情况,结合 调查情况分析药品、器械、护理操作、药品储存等方面原因, 初步判定事件性质。 2、根据不良反应发生严重程度采取密切观察、暂停使用、停 止使用等,原则上如有替换品种或非必须用药,则先暂停使 用,等更换新批号再用。 3、报告市不良反应中心。
8
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作奖惩措施
处罚:通过打分的方式,针对瞒报、漏报、虚报一般的ADR 以及病程相关记录不完整等问题进行考核,每发现一项问 题扣0.5分,如发现瞒报、漏报、虚报新的/严重的ADR,扣 2分,每0.5分扣罚绩效20元,并作为年终评先评优的重要 指标之一。
处理方法:将填报不良反应的事登记在科室小黑板上做好备 忘。
31
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
发挥联络员的优势,促进不良反应监测工作
发挥各科室联络员工作在一线的优势,熟悉本科室的用药情 况,掌握容易发生不良反应的药品,进行密切关注,并利用 科室早会时常提醒医生、护士需要重点关注药品及宣传不良 反应监测相关知识。
32
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
结合处方点评,促进不良反应监测工作
通过处方点评,核查各科室是否存在漏报、瞒报情况,特 别注意新购进的药品、中药注射剂、多肽类等容易发生不 良反应的药品;通过处方点评,分析、评价发生不良反应 药品使用的合理性,促进合理用药,提高医疗质量。
ADR监测 联络员
监测领导 小组
医生
ADR监测员
药师
护士
3
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作领导小组
组长:主管院长 副组长:医教部负责人、药剂科负责人、护理部负责人 成员:各临床科室主任
工作职责:制定ADR工作实施方案,协调指导全院药品不良反 应监测工作,对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关 系评价。
运用电子信息化系统,促进不良反应监测工作
在有效利用现有的办公系统、微信平台、医师工作站 等信息平台同时,希望早日加入医院ADR集中监测系 统 ,运用不良反应监测专业平台,更好地开展不良反 应监测工作。
35
2020/2/8
பைடு நூலகம்LOGO
我院近几年ADR上报情况
ADR上报总体呈上升趋势,其中新/严重ADR上报例数逐年增多,但
处理方法:1、退回处理,责令改正,按绩效考核方案条款处罚。 2、再核查病历,必须确认该病历有不良反应发生的病程记录及处理 过程描述,才能向市不良反应监测中心上报。
30
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
问题:发现有临床科室漏报ADR的情况
原因分析:由于临床医师经常处理完该不良反应发生的患者 后,又有其他患者需要及时处理,等忙完后,忘记了填报不 良反应的事。
13
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
通过宣传栏进行宣传
举行ADR专题学习班
通过宣传栏向全体医务人 员及广大人民群众普及药 品不良反应知识,提高公 众安全用药意识。
14
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
运用医院办公系统和微信平台
通过医院办公系统或医院 微信群及时传达上级不良 反应相关政策文件,第一 时间把新的药品不良反应 相关信息传递给医务人员。
医 生
护
发现ADR,填写不 良反应电子版报告表
士
ADR监测员
评价上报
市药品不良反 应监测平台
药 师
电子版报告表
11
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
电子版监测表优点
通过运用电子信息化平台,减少上报环节, 减轻相关人员工作量,提高工作效率,降 低ADR漏报率。
12
2020/2/8
15
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
及时反馈ADR相关信息
16
2020/2/8
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
举行ADR专题学习班
通过院内培 训以及邀请 院外专家向 医院全体医 务人员普及 不良反应的 相关法律法 规及ADR的 基本知识。
17
2020/2/8
21
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
针对上报情况进行分析评价
分析评价内容: 1、查看医嘱、病程记录、护理记录等 资料,针对患者信息、药品信息、使用 情况等进行分析,找出不良反应发生的 原因; 2、将不良反应发生、处理过程进行分 析评价,对无处理过程或处理过程描述 不清楚根据绩效考核方案进行通报处罚; 3、分析不良反应类型,找出关联性。
药品不良反应工作总结
XXXX医院
XXX
1
2020/2/8
LOGO
我院ADR监测工作开展情 况
成立组织,健全制度,优化流程
加强宣传、强化培训,提高认识
抓好落实,及时反馈,提高质量 查找原因,加强沟通,持续改进
2
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
ADR监测工作组织及人员构成
33
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
通过临床药师查房,促进不良反应监测工作
临床药师利用参与查房的机会,深入了解科室不良反应 监测工作情况,加强沟通、宣传、培训,帮助科室解决 难点问题,提高认识和重视,防止漏报、瞒报。
34
2020/2/8
LOGO
第四部分|查找原因,加强沟通,持续改进
定期通报各科室ADR上报情况
19
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
及时公示医院新/严重ADR及聚集性ADR情况
当发现新的、严重的ADR或聚集性不良反应事件,及时 在医院办公系统公示不良反应情况,提示医务人员在使 用该类药物时密切观察患者用药的反应,发现问题,及 时处理和上报,确保患者用药安全。
LOGO
第二部分|加强宣传、强化培训,提高认识
加强ADR监测工作宣传、培训目的
ADR监测工作是一件利国利民的大事,涉及到每个人的 用药安全,但大家对此普遍缺乏足够的认识,甚至误 解。所以我们必须加强对ADR监测工作的宣传、培训, 才能使大家正确认识ADR监测的重要意义,深入了解 ADR相关知识,积极参与ADR监测工作。
25
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
➢调查医院怀疑批次药品的购入、使用和不良反应情况
1)怀疑批次药品的购入情况:药品销售企业、入库时 间、入库数量、规格、外观质量等。
2)整体使用情况:使用时间段、数量、人数、科室、 使用依据、剩余药品数量、处置情况及流向等。
26
2020/2/8
5
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测联络员
人员组成:各科室业务骨干(最好是护士长) 工作职责: ①负责监督、检查本科室药品不良反应监测工作。 ②密切关注本科室药品不良反应动向,应本着“可疑就报” 的原则,不论轻、重,只要认为可疑都应及上报,并特别注 意新药、中药制剂不良反应的发生。
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
制定各科室ADR上报任务
每年根据市不良反应监测中心下达的监测任务,结合本院各临 床科室实际情况,科学制定各科室药品不良反应全年上报目标 数,每月将上报信息进行整理公示,给临床科室参考。
18
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
20
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
审核报告表
审核报告表内容为: 1、各栏目填写完整、规范、正确,无缺项 2、不良反应发生、处理过程描述情况; 3、怀疑药品及并用药品情况; 4、关联性评价; 5、是否按照不良反应类型及时上报等。
对于不合格报表一律退回上报科室重新填 写上报。
新/严重ADR比率与目标的40%有一定距离,需继续努力。
36
2020/2/8
LOGO
结束语
药品不良反应监测是一项持续而长久、 任重而道远的工作,需坚持不懈的努力, 不断学习和提高。让我们共同努力,提 高ADR监测水平,为保障广大人民群众 身体健康做出积极贡献。
37
2020/2/8
LOGO
6
2020/2/8
LOGO
第一部分|成立组织,健全制度,优化流程
我院ADR监测工作实施方案
每年根据上级文件精神,结合医院实际情况,在院药事管 理与药物治疗学委员会指导下不断完善制度。确保药品不 良反应监测工作运转有序 ,促进不良反应监测工作走上 制度化、规范化、科学化的发展轨道。。
7
2020/2/8
22
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
深入临床调查不良反应情况
当接到药品不良反应报告类为新的/ 严重ADR,或者出现聚集性药品不良反 应时,临床药师立即深入报告科室, 详细了解不良反应发生的具体情况, 协助科室查找原因。
23
2020/2/8
LOGO
第三部分|抓好落实,及时反馈,提高质量
了解药品的从购入到给患者使用前的存放环境,包括药品库 房、药房、配液室等各个环节的温度、湿度、消毒措施等。