应用ISO9000管理医疗器械计量探讨

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生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20.11.1820.11.18Wednes day, November 18, 2020
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人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。14:11:3314:11:3314:1111/18/2020 2:11:33 PM
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业务部门 申请
2.具 体 流 程
设备保障部 审核
分管院长 批准
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采购员 采购
计量员 验证合格
建立台 帐登记
检定机构 检定
张贴合格 器具编号
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发放领 用部门
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3.管 理 方 法
❖建立制度、优化流程 ❖制定职责、责任到人 ❖利用软件、提高效能
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4.经 验 分 享
如何做到不漏检？
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严格按照法 律、法规、 制度、流程 的相关规定
执行
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使用功能 完善、可 靠方便的 管理系统
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4.经 验 分 享
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❖ 计量器具管理部门应从使用、调拨、库存、维 修、封存、报废等多个角度对计量器具进行严 格把关，加强对医院计量器具的管理力度，保 证医院的计量器具以完全合格的状态投入日常 医疗使用，从器具的质量方面消除医院的医疗 隐患，确保患者、医务工作者的安全，减少医 院的医疗纠纷。
❖ 3.查询下月待检的强检器具信息；
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3.管 理 方 法
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❖ 4.强检器具的库存查询；
❖ 5.强检器具的科室帐目查询（包括各科室的强 检器具分类信息查询及各科室的强检器具明细 帐目查询）；
❖ 6.强检器具的分户帐目查询（查询各类强检器 具在各科室的分配信息及该类别器具在各科室 的详细分配信息）。
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1.法 律 依 据
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❖因此，医院对相关医疗计量器具进行周 期检定，是医院的一项强制义务，也是 医院的责任！
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2.具 体 流 程
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❖我院引进ISO9000质 量管理体系后，针对 计量工作制定了相应 的程序文件。
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应用ISO9000管理医疗器械计量探讨
马巧云 杨振兴 2010年1月15日
目录
1
法律依据
2
具体流程
3
管理方法
4
经验分享
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1.法 律 依 据
LoBiblioteka Baiduo
❖一九八五年九月六日第六届全国人民代表 大会常务委员会第十二次会议通过《中华 人民共和国计量法 》；一九八六年七月一 日起施行。
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相信命运，让自己成长，慢慢的长大 。2020年11月18日星 期三2时 11分33秒 Wednesday, November 18, 2020
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爱情，亲情，友情，让人无法割舍。20.11.182020年 11月18日星期 三2时11分33秒20.11.18
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谢谢大家！
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3.管 理 方 法
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❖建立制度、优化流程
必须根据有关法律规定及相关精神，结 合医院实际情况制定计量器具管理制度； 在操作过程中，应做到 “目标管理、过程控制、 持续改进 、优化流程”
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3.管 理 方 法
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3.管 理 方 法
管理 软件 主菜 单
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3.管 理 方 法
强检器 具目录
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3.管 理 方 法
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次月 计检 提示 目录
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加强自身建设，增强个人的休养。2020年11月18日 下午2时 11分20.11.1820.11.18
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精益求精，追求卓越，因为相信而伟 大。2020年11月18日 星期三 下午2时 11分33秒14:11:3320.11.18
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让自己更加强大，更加专业，这才能 让自己 更好。2020年11月下 午2时11分20.11.1814:11November 18, 2020
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3.管 理 方 法
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❖ 计量管理系统主要用于记录、查询、统计强检 器具的业务信息，共分为六个子模块：
❖ 1.强检器具的期初建帐业务管理；
❖ 2.强检器具日常业务管理（包括器具计量业务 管理、器具修理业务管理、器具封存业务管理、 器具报废业务管理）；
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1.法 律 依 据
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❖ 一九八七年国家计量局颁布《强制检定的工作 计量器具明细目录》，其中部分与医疗卫生机 构有关的计量器具如下：
氧气表
血压计
血压表
眼压计
心电图仪 脑电图仪
医用辐射源 医用激光源 医用超声源
分光光度计 比色计
血球计数仪
验光仪
听力计等
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❖制定职责、责任到人
有再好的制度与流程，没有人的实施仍 为零，因此，还必须制定计量管理人员 的岗位职责，责任到人，加强计量管理 人员的业务培训。
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3.管 理 方 法
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❖利用软件、提高效能
作为现代化管理重要的组成部分，管理 软件的使用能大大提高工作效能，减轻 工作人员的工作量，有效的做到不漏检。
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这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020年11月18日星 期三2时 11分33秒14:11:3318 November 2020
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科学，你是国力的灵魂；同时又是社 会发展 的标志 。下午2时11分 33秒下 午2时11分14:11:3320.11.18
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每天都是美好的一天，新的一天开启 。20.11.1820.11.1814:1114:11:3314:11:33Nov-20
做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1814 :11:331 4:11No v-2018 -No v-2 0
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日复一日的努力只为成就美好的明天 。14:11:3314:11:3314:11Wednesday, November 18, 2020
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安全放在第一位，防微杜渐。20.11.1820.11.1814:11:3314:11:33November 18, 2020
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1.法 律 依 据
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❖ 《中华人民共和国计量法》第二十六条规定： 属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申 请检定或者检定不合格继续使用的，责令停止 使用，可以并处罚款。第二十七条规定：使用 不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度， 给国家和消费者造成损失的，责令赔偿损失， 没收计量器具和违法所得，可以并处罚款。
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3.管 理 方 法
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年度 计检 工作 计划
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4.经 验 分 享
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❖不断完善制度与流程
❖每季度进行计量业务知识培训，不定 期邀请行业专家开设讲座
❖与主管部门（质监局等）保持紧密联 系，及时掌握相关信息（如2010年呼 吸机或将纳入检定范围）。