实验室能力认可准则培训课件
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CNAS实验室认可培训课件
提升。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性，鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动，营 造实验室内部的改进氛围，激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况，制定具体的 改进计划，明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程，包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施，确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序，确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查，并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告，包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整， 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制，对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告，应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析，制定相应 的预防措施，避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中，确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估，及时发现问题并采取相 应的纠正措施，确保预防措施的有 效性。
06
持续改进在CNAS实验室中 应用
持续改进理念在实验室中推广
强调持续改进的重要性
营造改进氛围
向实验室人员传达持续改进对于提高 实验室质量和效率的重要性，鼓励员 工积极参与改进活动。
通过组织培训、交流会议等活动，营 造实验室内部的改进氛围，激发员工 的改进意识和积极性。
制定改进计划
根据实验室的实际情况，制定具体的 改进计划，明确改进目标、时间表和 责任人。
则。
设备选型与采购
介绍设备选型的依据和 采购流程，包括市场调 研、性能比较、价格谈
判等。
设备使用与维护
阐述设备的正确使用方 法和维护保养措施，确 保设备的良好运行和延
长使用寿命。
04
样品管理、数据处理及结果 报告
样品接收、保存和处置规范
样品接收
建立样品接收程序，确保样品在接收时状态良好、标识清 晰、信息完整。接收人员应对样品进行初步检查，并记录 相关信息。
THANKS
结果报告编制和审核要点
结果报告编制
按照规定的格式和要求编制结果报告，包括实验目的、方法、结果、结论等部分。确保报告内容清晰、准确、完整， 同时注意报告的语言表达和规范性。
结果报告审核
建立结果报告的审核机制，对报告进行全面、细致的审核。重点关注报告的数据准确性、结论合理性以及语言表达规 范性等方面。对于不符合要求的报告，应及时进行修改和完善。
预防措施制定和效果评估
识别潜在问题
通过对实验室运作过程中的潜在 问题进行识别和分析，制定相应 的预防措施，避免问题的发生。
实施预防措施
将制定的预防措施落实到实验室的 日常工作中，确保措施的有效执行 。
监控和评估效果
定期对预防措施的执行情况进行监 控和评估，及时发现问题并采取相 应的纠正措施，确保预防措施的有 效性。
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
检验机构能力认可准则培训课件(一)
检验机构能力认可准则培训课件(一)检验机构能力认可准则培训教学内容1.了解认可准则的背景和意义2.熟悉认可准则的主要要求3.学习如何评估和提升检验机构的能力4.掌握认可准则的实施步骤和流程5.分析认可准则对检验机构的影响和好处教学准备1.讲义和课件2.录音设备或视频设备3.实例案例4.小组讨论材料5.学员反馈表教学目标1.理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值2.掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧3.能够应用认可准则的实施步骤和流程4.分析认可准则对检验机构的影响和好处5.培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，包括理论讲解、案例分析和小组讨论等形式。
通过将实际案例与认可准则相结合，帮助学员更好地理解课程内容并能够应用于实际工作中。
教学过程1.介绍课程背景和重要性（10分钟）–说明认可准则对提升检验机构能力和保障检验结果可靠性的作用–引发学员对认可准则的兴趣和学习动力2.讲解认可准则的主要要求（30分钟）–详细解读认可准则的各项要求，包括组织结构、人员资质、设备设施和质量管理等方面–通过实例案例展示不同要求的应用方法和实施步骤3.学习评估和提升检验机构能力的方法和技巧（40分钟）–分析认可准则中的评估标准和指标–阐述如何利用评估结果提升检验机构能力–提供实用技巧和工具，辅助学员进行能力评估和改进4.深入了解认可准则的实施步骤和流程（30分钟）–介绍认可准则的实施流程，包括申请、文件审查、现场评估等环节–解答学员常见问题，消除疑惑和困惑–强调在实施过程中的注意事项和关键环节5.分析认可准则对检验机构的影响和好处（20分钟）–探究认可准则对检验结果的可靠性和公信力的提升–研究认可准则对检验机构的管理和运营的影响–引导学员明确认可准则对自身及所在机构的益处和长远意义课后反思•评估学员对认可准则的理解和掌握程度，及时调整教学方法和策略•收集学员的反馈和建议，改进教学内容和形式•总结课程的亮点和不足，为下次培训做好准备教学内容•了解认可准则的背景和意义–认可准则的定义和作用–认可准则的国际标准和国内要求•熟悉认可准则的主要要求–组织结构要求–人员资质要求–设备设施要求–质量管理要求•学习如何评估和提升检验机构的能力–评估方法和指标–检验机构能力提升的途径•掌握认可准则的实施步骤和流程–认可申请的流程和要求–文件审查和现场评估的流程–认可证书的颁发和监督审核•分析认可准则对检验机构的影响和好处–检验结果的可靠性和准确性提升–检验机构的业务信誉和市场竞争力提高–市场监管部门的认可和信任增强教学准备•准备讲义和课件，梳理完整的教学内容和逻辑•准备录音设备或视频设备，记录重要讲解内容，方便后续学员复习•准备实例案例，用于讲解认可准则的要求和实施过程•准备小组讨论材料，进一步加深学员对认可准则的理解•准备学员反馈表，收集学员对课程的评价和建议，促进课程的不断优化教学目标•理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值•掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧•能够应用认可准则的实施步骤和流程•分析认可准则对检验机构的影响和好处•培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，结合理论讲解和实例案例分析，帮助学员更好地理解认可准则的要求和实施步骤。
2024年CNAS实验室认可培训课件
CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审，以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的国家认可机构，负责对实验室进行认可评审。
为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求，提高实验室的管理和技术水平，我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。
二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。
2AS认可的作用（1）提高实验室的社会信誉和知名度；（2）增强实验室的市场竞争力；（3）降低实验室的风险和成本；（4）促进实验室的持续改进和发展。
3AS认可的基本原则（1）公正、公平、公开；（2）以事实为依据，以准则为准绳；（3）持续改进，不断提高。
三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程，确保自身具备认可条件。
2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系，并确保体系的有效运行。
3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。
4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料，包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。
5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，评估实验室的管理体系和技术能力。
6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定，颁发认可证书。
7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审，确保实验室持续符合认可要求。
四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系，确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。
2.技术能力实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。
3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法，并确保方法的有效性和准确性。
4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估，确保结果的准确性和可靠性。
CNASCL01培训课件
VS
设备管理
实验室应建立设备管理制度，包括设备的 采购、使用、维护和报废等，以确保设备 的正常运转和准确使用。同时，实验室应 定期对设备进行校准和检定，以确保设备 的准确性和可靠性。
06
方法的选择和应用
方法的选择
1 2
基于检测目的选择方法
根据实验室的检测需求，选择适合的方法。
考虑方法的灵敏度和特异性
记录保存
内审和管理评审过程中应形成相应的记录，包括审核记录、评审记录、会议记录等。记录应清晰、完整、易于 查阅。
改进措施
根据内审和管理评审的结果，应采取相应的改进措施，包括纠正措施、预防措施等。改进措施应具有可操作性 和可验证性，以确保问题得到有效解决。
感谢您的观看
THANKS
原因分析
对于不符合检测工作，实验室应进行原因分析，确定问题所在， 并提出改进措施。
纠正措施实施
实验室应针对不符合检测工作的原因采取有效的纠正措施，如重 新培训人员、维修设备等，确保类似问题不再发生。
09
内审和管理评审
内审计划的制定和实施
确定内审范围和时间
根据实验室的业务需求和检测项目，制定内审计划，包括审核范 围、审核时间、审核人员等。
CNAS对申请文件进行审查， 确认实验室是否符合认可条件 ；
评审结果
评审员根据评估结果，向实验 室提出改进意见和建议；
提交申请
实验室向CNAS提交申请，包 括实验室的基本信息、管理体 系文件等；
现场评审
CNAS派遣评审员对实验室进 行现场评审，评估实验室的技 术能力和管理体系；
批准认可
CNAS根据评审结果，决定是 否给予实验室认可。
CNAS-CL01标准的制定和发展
实验室能力认可准则培训课件
ISO/IEC导则25 a 1978 发布 b 1982 第一次修改 c 1990 第二次修改 GB/T 15481-1995 CNACL201-1999
ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于12月27日发布， 2001-09-01实施 a 结构作了调整 b有了测定不确定度的要求 c抽样的要求 d引入了ISO9000：1994的要求
4、15管理评审(5.4)
目的：通过对质量体系的适宜性、充分性、 有效性的评审，以实现质量体系的持续改进。 a适宜性：质量管理体系持续地与内外 部环境的变化相适应 b充分性：评审过程、职责、资源是否 c有效性：达成所筹划的活动的程度
4、15管理评审(5.4)
管理评审与内审的区别 目的/方式/涉及范围/实施主体
b 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC
c 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC
d 2002年7月整合CNCAL和CCIBLAC设立中国实验室
国家认可委员会CNAL
e 2006年3月整合CNAL和CNAB,成立中国合格评定国家认可
委员会CNAS
实验室质量体系标准（认可准则）的发展 变化
4、1 组织
思考题：
– 认可实验室检机构组织主要有哪些要求？
4、2质量体系
定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式,包 括组织结构,职责,过程,程序和资源.
建立质量体系的步骤 质量体系文件的构成,内容,作用 建立质量体系的注意事项
建立、实施、维持相适应的质量体系 要被全员理解、获取和执行 质量体系要在运行中持续改进
a自愿申请原则b非岐视原则c专家评审原则d国家认可原则实验室认可活动的发展?国际a1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系b70年代欧洲区域性认可合作组织成立c90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织成立eaaplacd1996年国际实验室认可合作组织成立ilac?我国a1994年9月成立中国实验室国家认可委员会cncalb1999年12月3日在新德里加入了aplacc2000年11月2日在华盛顿加入了ilacd2002年7月整合cncal和cciblac设立中国实验室国家认可委员会cnale2006年3月整合cnal和cnab成立中国合格评定国家认可委员会cnas实验室质量体系标准认可准则的发展变化?isoiec导则25a1978发布b1982第一次修改c1990第二次修改gbt154811995cnacl2011999?isoiec17025
ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于12月27日发布， 2001-09-01实施 a 结构作了调整 b有了测定不确定度的要求 c抽样的要求 d引入了ISO9000：1994的要求
4、15管理评审(5.4)
目的：通过对质量体系的适宜性、充分性、 有效性的评审，以实现质量体系的持续改进。 a适宜性：质量管理体系持续地与内外 部环境的变化相适应 b充分性：评审过程、职责、资源是否 c有效性：达成所筹划的活动的程度
4、15管理评审(5.4)
管理评审与内审的区别 目的/方式/涉及范围/实施主体
b 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC
c 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC
d 2002年7月整合CNCAL和CCIBLAC设立中国实验室
国家认可委员会CNAL
e 2006年3月整合CNAL和CNAB,成立中国合格评定国家认可
委员会CNAS
实验室质量体系标准（认可准则）的发展 变化
4、1 组织
思考题：
– 认可实验室检机构组织主要有哪些要求？
4、2质量体系
定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式,包 括组织结构,职责,过程,程序和资源.
建立质量体系的步骤 质量体系文件的构成,内容,作用 建立质量体系的注意事项
建立、实施、维持相适应的质量体系 要被全员理解、获取和执行 质量体系要在运行中持续改进
a自愿申请原则b非岐视原则c专家评审原则d国家认可原则实验室认可活动的发展?国际a1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系b70年代欧洲区域性认可合作组织成立c90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织成立eaaplacd1996年国际实验室认可合作组织成立ilac?我国a1994年9月成立中国实验室国家认可委员会cncalb1999年12月3日在新德里加入了aplacc2000年11月2日在华盛顿加入了ilacd2002年7月整合cncal和cciblac设立中国实验室国家认可委员会cnale2006年3月整合cnal和cnab成立中国合格评定国家认可委员会cnas实验室质量体系标准认可准则的发展变化?isoiec导则25a1978发布b1982第一次修改c1990第二次修改gbt154811995cnacl2011999?isoiec17025
实验室认可准则学习(ppt 62页)
• 4.2.2实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量 方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。 应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针 声明应在最高管理者的授权下发布，至少包括下列内 容：
• a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和 • 校准服务质量的承诺； • b) 管理者关于实验室服务标准的声明； • c)与质量有关的管理体系的目的； •
• 管理层次、幅度和集权程度
• 专业化、职业化程度
• 质量职责：
• 区域分布
• 直线职权（领导）
• 人员结构、分工形式
• 参谋职权（职能科室）
• 规范、制度化
• 职能职权 （质量部门）
20
第二节 实验室质量管理体系要求
•程 序 • 程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准
则，它明确规定与某一程序文件对应的工作， 由哪个部门去做，谁去做，怎样做，何时做， 在何地、使用何种设备和在何种环境条件下去 做等等。 • 程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序 性文件都是指管理性的，技术性程序一般指作 业指导书（或称操作规定）。 • 建立程序文件时，必须能客观反映本实验室的 现实和特点，不能照搬照抄。
实验室认可准则学习
二0一0年年四月
1
目录
• 一、概述 • 二、实验室质量管理体系 • 三、实验室投诉、不符合控制、改进 • 四、实验室管理体系的纠正、预防措施 • 五、实验室内部审核 • 六、质量控制与保证
2
第一节 概 述
•
实验室保证检测报告质量的方法,主要还是对检测
报告及其原始记录的审核和签发,这种“把关”的措施
5
第一节 概 述
• 质量控制（Quality control ）：主要是指 为达到和保持质量要求所采取的技术措 施和管理措施方面的活动。（见后面5.9 内部质量控制）
• a)实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和 • 校准服务质量的承诺； • b) 管理者关于实验室服务标准的声明； • c)与质量有关的管理体系的目的； •
• 管理层次、幅度和集权程度
• 专业化、职业化程度
• 质量职责：
• 区域分布
• 直线职权（领导）
• 人员结构、分工形式
• 参谋职权（职能科室）
• 规范、制度化
• 职能职权 （质量部门）
20
第二节 实验室质量管理体系要求
•程 序 • 程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准
则，它明确规定与某一程序文件对应的工作， 由哪个部门去做，谁去做，怎样做，何时做， 在何地、使用何种设备和在何种环境条件下去 做等等。 • 程序有管理性的和技术的两种，一般称的程序 性文件都是指管理性的，技术性程序一般指作 业指导书（或称操作规定）。 • 建立程序文件时，必须能客观反映本实验室的 现实和特点，不能照搬照抄。
实验室认可准则学习
二0一0年年四月
1
目录
• 一、概述 • 二、实验室质量管理体系 • 三、实验室投诉、不符合控制、改进 • 四、实验室管理体系的纠正、预防措施 • 五、实验室内部审核 • 六、质量控制与保证
2
第一节 概 述
•
实验室保证检测报告质量的方法,主要还是对检测
报告及其原始记录的审核和签发,这种“把关”的措施
5
第一节 概 述
• 质量控制（Quality control ）：主要是指 为达到和保持质量要求所采取的技术措 施和管理措施方面的活动。（见后面5.9 内部质量控制）
CNASCL检测和校准实验室能力认可准则应用说明课件
5.4检测方法及方法的确认
5.4.1 实验室应对使用的检测方法实施有效的控制与管理, 明确每种 新方法投入使用的时间, 并及时跟进检测技术的发展, 定期评审方法 能否满足检测需求。对于标准方法, 应定期跟踪标准的制修订情况, 及时采用最新版本标准。
b) 大学本科毕业，从事相关专业5 年以上；或
c) 硕士学位以上（含），从事相关专业2 年以上。
注2: 授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报 告的人员，其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。 实验室负责人可以不是授权签字人，其授权范围不一定是全部认可 范围，评审员应根据其实际能力逐一核实。
4.6.1实验室应根据自身需求，对需要控制的服务和供应品进行识别，并采 取有效的
控制措施。通常情况下，实验室至少采购3种类型的供应品和服务:
(a) 易耗品或易变质物品: 如标准物质、化学试剂、玻璃器皿。适用时，实 验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、 数量、合格证明等进行符合性检查或验证。当某一品牌的物品验收的不合 格比例较高时，实验室应考虑更换该供应品的品牌。
注: 关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字 人），但CNAS对授权签字人的要求更为严格。
2024/7/31
20
5.2人员
c) 授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中 级以上（含中级）技术职称或同等能力。
注1: “同等能力”指需满足以下条件:
a) 大专毕业后，从事专业技术工作7 年以上；或
2024/7/31
14
4.13记录的控制
4.13.2.1 a) 实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接 近条件的情况下能够重复检测或校准活动，记录内容包括但不限于以下信息:
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组，明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构，包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求，合理配 置足够数量的合格人员，并确 保其具备相应的专业能力和经
26
05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
27
结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况，对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系，包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
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现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
2024/1/27
《实验室认可培训》课件
规程等。
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题，实验室需进行整改， 并经过复评合格后才能获
得认可。
01
02
03
04
05
申请与受理
实验室向权威机构提出申 请，并提交相关资料，权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审，包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后，权威 机构颁发相应的认可证书 ，证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一，缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节，提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式，如小组讨论 、互动问答等，提高学员参与度 和学习效果
01
02
增加培训时间，深入讲解实验室 认可的细节和难点
03
04
对专业术语进行详细解释，确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会，因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织（ILAC）等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认，从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查，包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
01
02
03
04
了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力
整改与复评
对于现场评审中发现的问 题，实验室需进行整改， 并经过复评合格后才能获
得认可。
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申请与受理
实验室向权威机构提出申 请，并提交相关资料，权 威机构对申请进行受理。
现场评审
权威机构对实验室进行现 场评审，包括对实验室环 境、设备、人员素质等方
面的检查。
颁发证书
实验室获得认可后，权威 机构颁发相应的认可证书 ，证明实验室具备相应的 技术能力和管理水平。
培训形式较为单一，缺 乏互动和讨论环节
培训建议
引入更多实际案例和实践操作环 节，提高学员的实际操作能力
采用多种培训形式，如小组讨论 、互动问答等，提高学员参与度 和学习效果
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增加培训时间，深入讲解实验室 认可的细节和难点
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对专业术语进行详细解释，确保 学员理解无障碍
感谢您的观看
THANKS
增强市场竞争力
获得实验室认可的机构可以获得更多的市场机会，因为客户通常更愿意 选择经过权威机构认可的实验室进行检测或校准。
03
促进国际互认
国际实验室认可合作组织（ILAC）等机构致力于推动全球范围内实验
室认可的互认，从而促进国际贸易的发展。
实验室认可的流程
文件审查
权威机构对实验室提交的 文件进行审查，包括质量 管理体系文件、技术操作
06
实验室认可培训总结
培训收获
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了解实验室认可的基本概念和 流程
掌握实验室认可申请和评审要 求
学会如何提高实验室管理水平 和技术能力
增强实验室与国际接轨的能力 和竞争力
实验室认可基础知识培训ppt课件
评审组对整改情况进行跟踪验证，确保实验室符合认可要求。
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
认可批准与证书颁发
认可机构根据评审组提交的评审报告，对实验室进行认可决定。 若批准认可，认可机构向实验室颁发认可证书，并在官方网站上公布认可信息。
实验室获得认可后，可使用认可标志和声明认可状态。
监督评审与复评审
监督评审包括定期监督评审和不定期监督评审，具体 频次和要求由认可机构制定。
建立完善的考核机制，对人员工作绩 效进行定期评估，激励优秀人员。
加强人员技能培训和考核，提高人员 专业素质和技能水平。
加强团队建设，提高团队协作和沟通 能力，促进知识共享和经验交流。
设备设施管理水平的提升
建立完善的设备设施管理制度，明确设备设施采购、使 用、维护和报废等流程。
定期对设备设施进行校准和验证，确保设备设施准确性 和可靠性。
促进实验室持续改进和创新发展
实验室认可是一个持续的过程 ，需要实验室不断进行自我评 估、自我完善和自我提高。
通过实验室认可，可以推动 实验室加强技术创新和研发 能力，提高检测/校准的准确
性和效率。
实验室认可还可以促进实验室 与科研机构、高校等之间的合 作与交流，推动检测/校准技
术的创新发展。
06
认可机构对已认可的实验室进行监督评审，确保其持 续符合认可要求。
若实验室发生重大变化或监督评审发现严重不符合项 ，认可机构可启动复评审程序，重新对实验室进行评 审。
04
实验室认可中的关键问题 与解决方案
质量管理体系的建立与完善
01
建立全面、系统的质量 管理体系，明确质量方 针、目标、职责和权限 。
02
制定详细的质量管理计 划，包括质量控制、质 量保证和质量改进等方 面。
03
CNAS-CL01培训课件
控制计划；
对认可范围内的每个项目，都要进行详细的评估，确保符合认
03
可标准。
制定认可计划和流程
根据实验室的具体情况，制定详细的认可计划和 流程；
制定认可流程中各个环节的具体要求和时间节点 ，确保整个流程的顺畅进行；
确定申请认可的流程，包括提交申请、文件审核 、现场评审和批准等环节；
对每个环节都要进行详细的记录和分析，及时发 现问题并解决问题。
实验室应具备适宜的设施和环境条件，确保检测结果的准 确性和可靠性。
实验室应确保设施和环境条件的监控和维护，并记录相关 数据。
检测和校准方法
实验室应使用符合认可准则的检测和校准方法，并对其进行有效控制。 实验室应进行方法验证和确认，确保其满足相关要求。
03
CNAS-CL01实验室认可准则应用
选择合适的认可项目
03
经验分享
实验室在样品采集、数据处理、质量管理和控制等方面有着丰富的经
验，并积极推广应用新技术和新方法，提高检测水平和效率。
THANKS
1
根据检测或校准工作的具体领域和范围，选择 适合的认可项目；
2
根据实验室的具体情况，确定需要申请的认可 项目清单；
3
对于涉及多个领域的实验室，可以选择申请综 合认可项目或者单项认可项目。
确定认可范围和标准
01
根据实验室的具体情况和认可项目的具体要求，明确认可范围 和认可标准；
02
根据认可范围和标准，制定详细的技术规范、操作规程和质量
目的
该准则旨在确保实验室具备从事检测和校准工作的基本条件 和能力，提高实验室规范化、标准化程度，提升检测和校准 数据的可靠性、准确性和一致性，促进实验室持续改进和创 新发展。
实验室认可准则的培训(PPT 56页)
重要性，以及如何为管理体系质量目标的实 现做出贡献 最高管理层应确保在实验室内部建立适宜的 沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进 行沟通
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指定符分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向客程户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
4.2 管理体系（2-1）
建立、实施并保持质量体系*
规定质量方针和目标***
质量方针声明至少应包括五方面的内容*
质量手册应包括或引用支持性程序，并概述 文件结构*
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
--新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） •合同变更的控制 •委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否 符合 •评审记录
4.5 检测和校准的分包**
分包给有能力的分包方 通知客户
评得审到客要户点准：许 •除分非包客政户策或、管程理序机是构否指定符分合包标方准，要否求则实验
•室分要包为方分条包件方及的评工审作过向客程户、负方责法是否明确 •分分包包结通果知应、在确证认书要/报求告规上定注是明否适宜 •保是存否分保包留方分登包记方表报及告其能力证明记录***
持续改进其有效性承诺的证据 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的
重要性传达到组织 质量手册应包括或引用支持性程序，并概述
文件结构* 质量手册中应规定技术管理者和质量主管的
责任 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理
者应确保维持管理体系的完整性。
4.3 文件控制（2-1）
****** 外来文
《实验室认可准则》课件
技术创新与人才培养
加强技术研发和创新，培养高素质的实验室认可人才，提高我国实 验室认可体系的技术水平和竞争力。
政策支持与市场引导
政府应加大对实验室认可体系建设的支持力度，同时发挥市场机制的 引导作用，推动我国实验室认可体系健康、快速发展。
THANKS
感谢您的观看
Part
03
实验室认可准则的实施与监督
实施步骤
培训员工
确保所有员工都了解并熟悉实验 室认可准则，包括其要求、标准 和操作程序。
文件化管理
将所有操作程序、标准和方法形 成文件，以便员工随时查阅和遵 循。
建立质量管理体系
根据准则要求，建立完善的质量 管理体系，确保实验室操作的规 范性和准确性。
资源配置
人员与培训
人员资质与能力要求
明确实验室人员的基本要求，如学历、专业、技能等。
培训计划与实施
制定培训计划，定期对实验室人员进行培训，提高其专业素质和 技能水平。
人员监督与评价
对实验室人员进行监督和评价，确保其工作符合准则要求。
设施与环境
设施配置与维护
确保实验室设施完备，并 定期进行维护和保养。
环境条件控制
化学分析实验室
进行各种化学成分、物质结构 和性能的测试与分析。
成功案例分享
某医学实验室通过实施《实验室认可准则》，提高了检测准确性和可靠性，为临床医生 提供了更有价值的数据，从而提高了疾病诊断的准确率。
一家环境监测实验室采用《实验室认可准则》后，有效地提升了环境质量评估的准确性 和及时性，为政府和公众提供了可靠的污染信息。
。
预防措施
3 通过数据分析和其他途径
，预测潜在问题，提前采 取措施进行预防。
Part
加强技术研发和创新，培养高素质的实验室认可人才，提高我国实 验室认可体系的技术水平和竞争力。
政策支持与市场引导
政府应加大对实验室认可体系建设的支持力度，同时发挥市场机制的 引导作用，推动我国实验室认可体系健康、快速发展。
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Part
03
实验室认可准则的实施与监督
实施步骤
培训员工
确保所有员工都了解并熟悉实验 室认可准则，包括其要求、标准 和操作程序。
文件化管理
将所有操作程序、标准和方法形 成文件，以便员工随时查阅和遵 循。
建立质量管理体系
根据准则要求，建立完善的质量 管理体系，确保实验室操作的规 范性和准确性。
资源配置
人员与培训
人员资质与能力要求
明确实验室人员的基本要求，如学历、专业、技能等。
培训计划与实施
制定培训计划，定期对实验室人员进行培训，提高其专业素质和 技能水平。
人员监督与评价
对实验室人员进行监督和评价，确保其工作符合准则要求。
设施与环境
设施配置与维护
确保实验室设施完备，并 定期进行维护和保养。
环境条件控制
化学分析实验室
进行各种化学成分、物质结构 和性能的测试与分析。
成功案例分享
某医学实验室通过实施《实验室认可准则》，提高了检测准确性和可靠性，为临床医生 提供了更有价值的数据，从而提高了疾病诊断的准确率。
一家环境监测实验室采用《实验室认可准则》后，有效地提升了环境质量评估的准确性 和及时性，为政府和公众提供了可靠的污染信息。
。
预防措施
3 通过数据分析和其他途径
，预测潜在问题，提前采 取措施进行预防。
Part
实验室体系认可培训课件
意义
实验室体系认可是保证实验室检测/校准结果准确性和可靠性的重要手段，也是 实验室提高管理水平和提升社会信誉的有效途径。
实验室体系认可的发展历程
起源
实验室体系认可起源于20世纪初的工业发达国家，随着工业化和国际贸易的发展，逐渐在全 球范围内得到推广和应用。
发展
随着科技的不断进步和国际贸易的日益频繁，实验室体系认可的标准和要求也在不断更新和 完善，涉及的领域也越来越广泛。
现状
目前，全球已有数百个国家和地区建立了实验室体系认可制度，并形成了多个国际和区域性 的认可合作组织，如国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚洲实验室认可合作组织（APLAC） 等。
实验室体系认可的核心价值
01
保证检测/校准结果的 准确性和可靠性
通过实验室体系认可，可以确保实验室 具备相应的技术能力和管理水平，从而 保证其出具的检测/校准结果的准确性 和可靠性。
作规范性。
盲样测试
对实验室进行盲样考核， 评估实验室的检测能力
和准确性。
能力验证
参加国际或国内的能力 验证计划，通过与其他 实验室的比对，评估自
身技术水平。
数据分析
对实验室历史数据进行 统计分析，评估实验室 的稳定性、重复性和再
现性。
实验室技术能力的提升途径
01
02
03
04
设备升级
引进先进设备，提高检测精度 和效率。
供基础。
进行质量管理体系的策划
02
制定质量管理体系的框架和流程，包括组织结构、职责权限、
资源保障等方面的内容。
设计质量管理体系的过程
03
识别实验室的关键过程和业务流程，制定相应的控制措施和操
作规程，确保过程的有效性和效率。
实验室体系认可是保证实验室检测/校准结果准确性和可靠性的重要手段，也是 实验室提高管理水平和提升社会信誉的有效途径。
实验室体系认可的发展历程
起源
实验室体系认可起源于20世纪初的工业发达国家，随着工业化和国际贸易的发展，逐渐在全 球范围内得到推广和应用。
发展
随着科技的不断进步和国际贸易的日益频繁，实验室体系认可的标准和要求也在不断更新和 完善，涉及的领域也越来越广泛。
现状
目前，全球已有数百个国家和地区建立了实验室体系认可制度，并形成了多个国际和区域性 的认可合作组织，如国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚洲实验室认可合作组织（APLAC） 等。
实验室体系认可的核心价值
01
保证检测/校准结果的 准确性和可靠性
通过实验室体系认可，可以确保实验室 具备相应的技术能力和管理水平，从而 保证其出具的检测/校准结果的准确性 和可靠性。
作规范性。
盲样测试
对实验室进行盲样考核， 评估实验室的检测能力
和准确性。
能力验证
参加国际或国内的能力 验证计划，通过与其他 实验室的比对，评估自
身技术水平。
数据分析
对实验室历史数据进行 统计分析，评估实验室 的稳定性、重复性和再
现性。
实验室技术能力的提升途径
01
02
03
04
设备升级
引进先进设备，提高检测精度 和效率。
供基础。
进行质量管理体系的策划
02
制定质量管理体系的框架和流程，包括组织结构、职责权限、
资源保障等方面的内容。
设计质量管理体系的过程
03
识别实验室的关键过程和业务流程，制定相应的控制措施和操
作规程，确保过程的有效性和效率。
2023新版检验检测实验室认可准则学习总结ppt课件ppt
样品处理：实验室按照准则要求 对样品进行处理，确保样品不损 坏、不污染。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
样品存储：实验室设有专门的样 品存储区，对不同类别的样品进 行分类、分区、分容器存放，确 保样品不混淆、不变质。
样品留存：实验室按照准则要求 对样品进行留存，确保样品不丢 失、可追溯。
检验检测实验室认可准则对数据 处理的要求
加强实验室技术能力建设：鼓励实验室加大技术投入，提高检测能力和水 平，确保实验室具备满足准则要求的技术能力。
推动实验室管理创新：鼓励实验室采用先进的管理理念和方法，推动实验 室规范化、标准化、科学化管理，提高实验室管理水平。
加强国际合作与交流：积极参与国际实验室认可合作与交流，学习借鉴国 际先进经验和技术，推动我国实验室认可准则与国际接轨。
数据处理流程：对数据的收集、整理、分析、解释和记录等流程的要求和规范。
报告内容：对报告的内容和格式的要求和规范，包括实验目的、实验原理、实验步骤、 实验结果等。
组织应建立和保持一个质量管理 体系，该体系涵盖了检验检测工 作的策划、执行、监督和记录所 需的过程。
组织应依据准则附录B的要求对质 量管理体系进行内审，以确保其 符合准则要求并得到有效实施。
实验室应按照准则要求对管理体系进行策划、实施和监视。
实验室应建立和维持文件化程序，以确保管理体系及其要素的完整性。
实验室应拥有 足够的空间和 适当的设施， 以满足检测工
作的需要。
实验室的布局 应合理，避免 不同检测区域 之间的干扰。
实验室应具备 安全和环保设 施，确保人员 安全和环境保
护。
实验室应设有 必要的辅助设 施，如独立的 样品处理区、 试剂储存区、 废液处理区等。
《实验室认可培训》PPT课件
• 2.2 对于集团外客户的重复性例行工作，如果客户要求不变，只需在初次进行评 审，此后该重复性工作不需再次评审，只需合同管理员在《检测业务委托协议》 上签字确认即可。
• 2.3 对于集团内常规检测业务，由送检人员填写《客户自送样品登记表》，检 测人员签字接收，交检测室开展检测。
• 2.4 针对集团外检测工作任务，检测工作开始后， 如果任何一方需要对合同进行变更，由合同管理人 员与客户协商，确定合同更改内容，作好记录，填 写《检测业务委托协议修改单》，然后重复进行同 样的合同评审；所有修改内容应书面通知与合同更 改相关的部门。
• 5.3 各检测室要建立客户问题反馈受理台帐，包含日期、批号、反馈人员、反馈 问题、原先检测结果、复检后结果，是否解决完毕等信息点要包含。
6、不符合检测工作的控制
• 6.1 当发现质量管理和检测过程存在不符合项，由责任室填写《不符合项及 纠正措施表》，并执行纠正措施。
7、纠正措施
• 7.1 室主任负责本室不符合工作原因分析、纠正措 施的选择及实施；
• 1.4 内务管理制度由中心主任组织人员编写。
• 1.5 执行的检测方法标准由资料档案管理员编号，编号规则为：编号CGJT/BZXX， XX为流水序列号。
• 1.6 文件的发放由资料档案管理员填写《文件发放（领用）审批表》，经批准 后按规定的发放范围发放文件。文件发放时要注明分发号和文件受控状态，由 领用人签收。受控文件应加盖“受控文件”印章。受控文件不得私自外借或随意 复印。
11、管理评审
• 11.1 管理评审原则上每年进行一次。每年初由质量负责人编制《年管理评审 计划表》，经中心主任批准。管理评审实施前，质量负责人应提前两周编制 《管理评审实施计划》，报中心主任批准。计划内容应包括：评审时间、评 审目的、评审范围及评审重点、参加评审部门和人员、评审依据、 评审内容、 指定会议记录人员。
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4、4要求、标书和合同的评审
合同评审的目的
合同评审的要求
a鉴定承诺合同前进行
b 要达成合同评审的目的
c 要保留相应的记录
d要评审分包出去的工作
e合同有修改时要重新评审
4、5分包(14)
分包的原则：要分包给合格的分包方和要限制分包比例
分包的控制 （1）提出分包要求 （2）选择符合要求的分包方 （3）书面通知客户并得到其同意 （4）与分包方签订协议 （5）对分包的质量进行控制保存分包方的注册资料及符 合要求的证据
实验室认可与质量认证
认可与认证都是国际化标准组织（ISO）所述的合格 评定的主要内容，即都是与直接或间接确定相关要求 被满足的任何有关的活动。
认可是指实验室认可、审核机构认可、认证机构认可 以及审核员认可。
认证则包括产品认证和质量体系认证
实验室认可与质量认证的异同
实验室认可
质量认证
目的 承认机构具备管理和技术能力 对象 检测或校准实验室 依据 ISO/IEC17025 实施 政府权威机构（仅CNAS1家） 人员 评审员+技术专家（仅3000多人） 类型 国家正式承认、授权行为 内容 质量体系和技术能力 标志 用于检验报告（证书）等 作用 给他人出具证据
4、3文件控制
文件变更要注意4方面要求 a 4.3.3.1指定审查责任进行审查. b 4.3.3.2更改或新的内容应在附件中注明. c 4.3.3.3手写修改规定方法,修订的文件尽量正
式发布.
d 4.3.3.4制定文件控制计算机内的文件.
4、3文件控制
思考题：
合同评审的作用和意义是什么？
实验室认可活动的发展
国际 a 1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认
可体系
b 70年代欧洲 区域性认可合作组织成立
c 90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织成立（EA
APLAC）
d 1996年 国际实验室认可合作组织成立（ILAC）
我国 a 1994年9月成立中国实验室国家认可委员会CNCAL
证明机构管理有效 产品、过程或服务 ISO/IEC17020/ISO9000族 第三方商业机构（超过1000家） 审核员（超过10万人） 第三方书面保证、历史证明 质量体系 不能用于产品 只能证明自己，不能为别人提供证据
思考题： 实验室认可的作用？ 什么是实验室认可？ 质量认证和实验室认可的主要区别？
该程序应明确的职责
a谁去发现、识别不符合 b谁有责任和权力对不符合采取措施 c谁对严重性作评价 d谁对差错当即采取措施，并对可接受性进行评
实验室能力认可准则培训
CNAS-CL01：2006 （ISO/IEC17025：2005）
实验室认可知识概述
关于实验室认可 （1）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所 给予的一种正式承认。（IS0/IEC 导则2） （2）作用 a表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务 的能力； b可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。 c有利于消除非关税贸易技术壁垒。 d提高实验室的知名度。 e保持实验室的技术能力。 （3）4项原则： a 自愿申请原则 b 非岐视原则 c 专家评审原则 d 国家认可原则
提供建议和指导 收集客户反馈资料
4、8投诉
实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方 面的投诉并保存所有的投诉记录及对投诉所开 展的调查和纠正措施的记录。
4、9不符合检测工作的控制
不符合的来源 a 人员的差错 b 仪器的差错 c 消耗材料的差错 d 方法上的问题 e 环境条件失控 f 校准源失控 g原始记录差错 h数据处理差错 i计算机问题
思考题： （1）何为合格购的类型 a服务：计量、设施环境、设备维修 b供应品：耗材、试剂、设备
采购控制流程（流程图二） 思考题：
（1）采购过程要控制好哪几个关键环 节？
4、7服务客户
允许客户现场监视与其检测相关的工作 同客户保持技术方面的良好沟通，必要时可
4、1 组织
思考题：
– 认可实验室检机构组织主要有哪些要求？
4、2质量体系
定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式,包 括组织结构,职责,过程,程序和资源.
建立质量体系的步骤 质量体系文件的构成,内容,作用 建立质量体系的注意事项
建立、实施、维持相适应的质量体系 要被全员理解、获取和执行 质量体系要在运行中持续改进
4、1 组织
法人地位：分独立法人和非独立法人 实验室应有措施保证公证性、独立性、诚实性 需有明确的组织结构 需明确管理人员、操作和核查人员的职责、权力和
相互关系 需任命一定比例的监督员，对检测过程实施足够有
效的监督 需有技术管理层 需指定质量主管（质量负责人） 最高管理者应建立内部适宜的沟通机制
4、2质量体系
思考题： 什么是质量体系？质量体系文件的层次、结 构及其作用如何？
4、3文件控制
文件控制的对象：内部文件和外部文件 文件控制目的：
需注意8点 a所有文件由授权人批准 b要有分发控制清单及当前修订状态 c所有作业场所，应得到相应文件 d定期审查 e及时撤除作废文件 f保留作废文件要标识 g外来文件要受控1、要有目录2、要有受控 标识3、要有分发号4、要跟踪其有效性 h所有文件应有唯一性标识
b 1999年12月3日在新德里加入了 APLAC
c 2000年11月2日在华盛顿加入了 ILAC
d 2002年7月整合CNCAL和CCIBLAC设立中国实验室
国家认可委员会CNAL
e 2006年3月整合CNAL和CNAB,成立中国合格评定国家认可
委员会CNAS
实验室质量体系标准（认可准则）的发展 变化
ISO/IEC导则25 a 1978 发布 b 1982 第一次修改 c 1990 第二次修改 GB/T 15481-1995 CNACL201-1999
ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于12月27日发布， 2001-09-01实施 a 结构作了调整 b有了测定不确定度的要求 c抽样的要求 d引入了ISO9000：1994的要求