2016版军标内审员考试试题(答案)

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2016内审员试题及答案

2016内审员试题及答案

2016内审员试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系文件包括()。

A. 质量手册、程序文件、作业指导书B. 质量手册、程序文件、记录C. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录、外来文件答案:C2. 质量管理体系的建立和实施遵循的基本原则是()。

A. 顾客满意B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:C3. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中的7个质量管理原则()。

A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 质量第一答案:D4. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中新增的内容()。

A. 质量目标B. 质量手册C. 风险管理D. 质量记录答案:C5. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对组织环境的要求()。

A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:C6. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求()。

A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 以上都是答案:D7. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对改进的要求()。

A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法()。

A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对质量管理体系变更的控制要求()。

A. 变更的识别B. 变更的评审C. 变更的批准D. 变更的实施答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对记录控制的要求()。

A. 记录的标识B. 记录的存储C. 记录的保护D. 记录的销毁答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 质量管理体系文件的控制包括哪些方面?()A. 文件的批准和发布B. 文件的更改C. 文件的分发D. 文件的存档答案:ABC12. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对组织环境的描述?()A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:ABD13. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求?()A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 促进过程方法和基于风险的思维的应用答案:ABCD14. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对改进的要求?()A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:ABC15. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法?()A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)16. 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。

国军标内审员试题及答案

国军标内审员试题及答案

国军标内审员试题及答案一、选择题1. 内审员的职责是:A. 编写标准及规范B. 参与标准的制定过程C. 对组织内活动进行评估和审查D. 执行国军标内审章程2. 国军标内审员的资质要求包括:A. 熟悉国内军事标准B. 具备相关军事背景知识C. 完成国军标内审员培训D. 具备一定的管理能力3. 内审的基本原则是:A. 公正、独立、客观、保密B. 简便、高效、可行C. 严格、细致、一丝不苟D. 开放、合作、创新4. 内审中最常用的工具是:A. 审查清单B. 数据分析软件C. 指标评价模型D. 内审报告模板5. 内审员在审查组织的活动时,应重点关注的方面是:A. 流程是否合规B. 是否存在潜在的风险C. 绩效是否达到预期D. 是否满足标准要求二、填空题1. ISO 9001:2015是国军标中的哪个标准?答:质量管理体系2. 内审员应具备的核心素质是__________。

答:独立公正、专业素养、沟通技巧3. 内审报告中应包含的内容有__________。

答:审查目的、范围、结果、不符合项等4. 内审员在执行内审时,应遵循的原则是__________。

答:公正、客观、保密、尽职尽责5. 内审结果的评价方法包括__________。

答:符合性评价、改进建议、风险评估等三、问答题1. 请简要说明内审的意义以及内审员的作用。

内审是指对组织内部活动的评估和审查,以确保其符合标准要求或其他规定的过程。

内审的意义在于发现组织内活动中的问题和风险,并提供改进和预防措施的建议,以确保组织的活动能够持续地满足客户需求和法律法规要求。

内审员作为内审活动的执行者,负责制定审查计划、收集证据、评估符合性和提出改进建议等工作,是确保内审有效性和可靠性的关键角色。

2. 请列举三个内审员应具备的核心技能,并解释其重要性。

(1)独立公正:内审员应保持独立的判断和意见,不受外部因素的影响。

这样才能确保内审的客观性和公正性。

(2)专业素养:内审员应具备相关的标准和规范的知识,以及熟悉组织的业务流程和管理体系,这样才能对组织进行有效的审查和评估。

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案

内审员考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 内部审核的目的是()。

A. 评价组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 确定组织的质量管理体系是否有效实施和保持C. 验证组织的质量管理体系是否符合顾客要求D. 以上都是答案:D2. 内审员在审核过程中应保持()。

A. 客观和公正B. 严格和苛刻C. 灵活和变通D. 随意和松懈答案:A3. 内部审核的依据是()。

A. 组织的质量手册B. 相关的法律法规C. 组织的质量管理体系文件D. 以上都是答案:D4. 内部审核的频次应由()确定。

A. 审核组长B. 审核员C. 最高管理者D. 质量管理部门答案:C5. 内部审核的首次会议应由()主持。

A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案:A6. 内部审核的末次会议应由()主持。

A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案:A7. 内部审核的不符合项报告应由()编制。

A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:B8. 内部审核的不符合项应由()负责整改。

A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:C9. 内部审核的不符合项整改情况应由()进行验证。

A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:B10. 内部审核的记录应由()保存。

A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)11. 内部审核的类型包括()。

A. 首次审核B. 监督审核C. 再认证审核D. 复审答案:A, B, D12. 内部审核的准备工作包括()。

A. 确定审核范围B. 确定审核准则C. 确定审核时间D. 确定审核人员答案:A, B, C, D13. 内部审核的实施步骤包括()。

gjb内审员答案

gjb内审员答案
b适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织
c使产品质量满足顾客要求
d使产品质量得到不断改进
6内部审核的依据(b)。
a质量管理体系标准
b质量手册
c国家有关法律法规
d以上都包括
7 gjb9001b-2009国家军用标准名称是(c)。
a:质量管理体系基础和术语;
b:质量管理体系业绩改进指南;
c:质量管理体系要求;
c.教育、培训、技能、经历d.教育、技能、经验、意识
4.大型仪表制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作人员不包括(c)
a.物流运转司机b.外聘生产临时工
c.有线电视网络维护人员d.车间清洁工
5.gjb9001b标准,6.2.2条款规定,应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力,这些人员不包括(d)
8 gjb9001b-2009标准中,通过在相关条款的邀请顾客参加、通报顾客、征求顾客同意和产品顾客验收四方面的要求,体现4.1总要求中“组织应接受顾客的质量监督”的要求。9军工产品记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。10 gjb9001b-2009标准术语中除了采用gb/t1900o-2008标准的术语外,特殊要求还采用了gjb1405标准的术语。
d:顾客对组织质量管理体系的感受。
10风险是(d)。
a:不希望事件;
b:不希望事件后果的严重性;
c:不希望事件的可能性;
d:以上b和c的综合。
11 gjb9001b-2009标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。质量管理体系程序文件与标准一个“形成文件的程序”要求的关系是(d)。a:一个形成文件的要求必须编写一个程序文件;
gjb内审员答案

内审员培训考试和答案

内审员培训考试和答案

内审员培训考试和答案一、单选题(每题2分,共40分)1. 内审员的主要任务是()。

A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案:B2. 质量管理体系的审核类型包括()。

A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案:A3. 内审员在审核过程中,应保持()。

A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案:D4. 质量管理体系审核的目的是()。

A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案:D5. 内审员在审核过程中,应遵循的原则是()。

A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案:A6. 内审员在审核过程中,应收集的证据类型包括()。

A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案:D7. 内审员在审核过程中,应关注的方面包括()。

A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案:A8. 内审员在审核过程中,应采用的方法是()。

A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案:A9. 内审员在审核过程中,应遵循的程序是()。

A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案:A10. 内审员在审核过程中,应关注的文件包括()。

A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案:D11. 内审员在审核过程中,应关注的记录包括()。

A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案:D12. 内审员在审核过程中,应关注的人员包括()。

GJB 9001C标准内审员考试题

GJB 9001C标准内审员考试题

GJB 9001C标准内审员考试题您的姓名: [填空题] *_________________________________单位: [填空题] *_________________________________考试说明:满分100,70分及格。

一、单选题(每题2分,共40分)1、本标准适用于承担()论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织,提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。

[单选题]A. 武器装备B.军队装备C.军队装备及配套产品(正确答案)D.所有产品2.对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息,组织应进行适当()。

[单选题]A.发放并使用B.识别并控制(正确答案)C.授权并修改D.保持可读性3.组织的知识是指组织特有的知识,通常从其经验中获得,是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是()。

[单选题]A.产品标准B.学术交流C.从失败和成功项目得到的经验教训(正确答案)D.专业会议4.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素()。

[单选题]A.技术和文化B.市场和竞争C.环境监测能力(正确答案)D.社会和经济环境5.组织环境指对组织()的方法有影响的内部和外部因素的组合。

[单选题] A.经营和决策B.质量管理C.建立和实现目标(正确答案)D.管理6.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是()。

[单选题]A.产品(正确答案)B.过程C.服务D.活动7.关键过程对形成产品质量起()的过程。

[单选题]A.重要作用B.重大作用C.关键作用D.决定作用(正确答案)8.关于“领导作用”,以下说法正确的是()。

[单选题]A.最高管理者应制定质量方针和目标B.最高管理者审批质量手册C.对最终产品和服务质量负责(正确答案)D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任9.最高管理者应确保组织内的质量部门独立行使职权。

内审员考试题库及答案

内审员考试题库及答案

内审员考试题库及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. 内审员在进行内部审核时,应遵循的原则是()。

A. 客观性B. 独立性C. 保密性D. 全面性答案:A2. 内部审核的目的是()。

A. 评估组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 评估组织的质量管理体系是否有效实施C. 评估组织的质量管理体系是否持续改进D. A和B答案:D3. 内部审核的频次通常由()决定。

A. 组织的最高管理层B. 审核组长C. 审核员D. 被审核部门答案:A4. 内部审核计划应至少在审核前()天制定。

A. 7B. 14C. 21D. 30答案:B5. 内部审核的首次会议应由()主持。

A. 审核组长B. 被审核部门负责人C. 组织的最高管理层D. 审核员答案:A6. 内部审核的末次会议应由()主持。

A. 审核组长B. 被审核部门负责人C. 组织的最高管理层D. 审核员答案:A7. 内部审核报告应由()编制。

A. 审核组长B. 被审核部门负责人C. 组织的最高管理层D. 审核员答案:A8. 内部审核发现的不符合项应由()负责整改。

A. 审核组长B. 被审核部门负责人C. 组织的最高管理层D. 审核员答案:B9. 内部审核的记录应至少保存()年。

A. 1B. 2C. 3D. 5答案:C10. 内部审核员的资格应由()认定。

A. 审核组长B. 被审核部门负责人C. 组织的最高管理层D. 认证机构答案:D二、多选题(每题3分,共15分)1. 内部审核员应具备以下哪些能力()。

A. 理解质量管理体系标准B. 掌握审核技巧C. 具备良好的沟通能力D. 能够独立完成审核报告答案:A, B, C, D2. 内部审核的范围包括()。

A. 组织的管理体系文件B. 组织的管理体系实施情况C. 组织的管理体系改进情况D. 组织的管理体系符合性答案:A, B, D3. 内部审核的依据包括()。

A. 质量管理体系标准B. 组织的管理体系文件C. 组织的管理体系记录D. 组织的管理体系实施情况答案:A, B, C4. 内部审核的证据包括()。

军标内审员试题及答案

军标内审员试题及答案

军标内审员试题及答案一、选择题1. 军标的英文缩写是什么?A. MSTDB. MILSTDC. JSLTD. JSTL答案:B2. 军标是指为满足军事需求而制定的技术标准,主要由哪个国家负责制定?A. 俄罗斯B. 日本C. 美国D. 中国答案:C3. 军标内审的主要任务是什么?A. 确保军事装备的质量和性能符合标准B. 保证军队人员的培训和教育符合要求C. 监督军队的组织结构和管理体系的建立D. 研究并制定军事领域的新标准答案:A4. 军标内审的基本原则是什么?A. 客观公正、科学合理B. 灵活适应、及时更新C. 严肃认真、负责到位D. 依法合规、追求卓越答案:A5. 军标内审过程中的主要工作步骤是什么?A. 审查规范性文件、编制工作要点、开展内审活动、整理内审材料B. 确定内审对象、进行内审调研、召开内审会议、撰写内审报告C. 制定内审计划、实施内审任务、评估内审结果、提出改进措施D. 建立内审组织、培训内审人员、协调内审工作、发布内审报告答案:C二、简答题1. 军标内审员的基本素质包括哪些方面?答案:军标内审员需要具备扎实的专业知识和技能,熟悉军事装备及相关标准要求,具备较强的工作责任心和执行力。

同时,良好的沟通协调能力、分析问题和解决问题的能力也是军标内审员应具备的素质。

2. 军标内审中需要注意哪些问题?答案:在军标内审过程中,需要注意保持客观公正,遵循内审的基本原则,确保内审结果的可靠性和准确性。

同时,还需要注重内审报告的撰写规范和整理材料的规范性,以保证内审工作的有效性和可操作性。

3. 军标内审对提升军事装备质量有什么作用?答案:军标内审可以通过对军事装备的质量和性能进行评估和监督,及时发现和解决存在的问题,提出改进措施,从而不断提升军事装备的质量水平,确保其符合标准要求,提高军队的战斗力和作战效能。

三、论述题请结合实际情况,阐述军标内审在保障军事装备质量方面的重要性。

军标内审是一项重要的工作,对保障军事装备质量具有不可替代的作用。

国军标内审员试卷答案

国军标内审员试卷答案

答案一、1~4、对;5~6、错;7~9、对;10、错;11~13、对;14~15、对;16、错;17、对;18、错;19~20、对二、1、d;2、d;3、d;4、d;5、d;6、d;7、d;8、d;9、d;10、d三、1、8.3;2、8.2.4;3、7.6;4、6.2.2 b);5、8.2.2;6、7.3.4;7、5.6;8、7.3.7;9、7.2.2;10、4.2.3四、1、输入:采购要求(设计要求、工艺要求等);活动:供方的评价和选择、采购信息的提供,对供方的监督、采购产品的验证;输出:满足要求的采购品。

2、A:分析和评价现状,以识别改进区域B:确定改进目标C:寻找可能的解决方法,以实现这些目标D:评价这些解决方法并作出选择E:实施选定的解决方法F:测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现G:正式采纳更改3、1.2 对质量管理体系要求的删减,应经得顾客统一4.1 组织迎接收顾客的质量监督,应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行,顾客要求时,外包过程须经同意6.5 产品质量信息,应满足顾客要求8.2.1 顾客满意8.3不合格品管理人员,须经资格确认,并征得顾客同意4、1、检查最终产品验证规范;2、检查验证记录;3、检查检验员签署;4、检查检验员任命材料;5、问是否存在侧外放行,检查审批手续和顾客同意的证据。

五、1、不符合8.2.2内部审核要保持审核及其结果的记录,负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以清除所发现的不合格及其原因。

2、不符合7.5.1 i) 获得适宜的原、辅料b)必要时获得作业指导书3、不符合8.2.2组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。

对薄弱部门增加审核频次。

4、不符合设计和开发的输出7.3.3 e)e) 编制关键件(特性)、重要性(特性)项目明细表,并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识。

GJB9001C内审员培训试题(附答案)

GJB9001C内审员培训试题(附答案)

GJB9001C内审员培训试题(附答案) 姓名:单位:分数:GJB9001C内审员培训考试题(答案)一、判断题(每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。

正确2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

正确3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。

错误4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。

正确5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

正确6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。

正确7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。

正确8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。

正确9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

正确10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。

正确二、单项选择题(每题2分,共20分)1、组织应确定:A对体系有关的相关方2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:A3、外部提供的过程、产品和服务不包括:C对后续产品和服务提供的要求姓名:单位:分数:GJB9001C内审员培训考试题(答案)一、判断题(每题2分,共20分)1、识别相关方是组织环境过程的组成部分。

正确2、不同组织的质量管理体系由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

正确3、一次性使用的测量设备不应纳入周期校准或检定计划。

错误4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。

正确5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

正确6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。

正确7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。

正确8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。

正确9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

GJB9001C内审员考试题库及答案

GJB9001C内审员考试题库及答案

GJB9001C内审员考试题库及答案一、单项选择题(每题2分,共20题)1. GJB9001C标准中,质量管理体系文件包括()。

A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 以上都是答案:D2. 以下哪项不是GJB9001C标准中规定的质量管理体系过程()。

A. 顾客满意度测量B. 供应商管理C. 内部审核D. 员工培训答案:D3. GJB9001C标准要求组织应确定质量管理体系的范围,以下哪项不是确定范围时应考虑的因素()。

A. 组织的产品B. 组织的规模C. 组织的地理位置D. 适用的法规要求答案:C4. 以下哪项不是GJB9001C标准中质量目标的特点()。

A. 可测量B. 与组织的战略方向一致C. 可实现D. 与顾客的需求无关答案:D5. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应识别的风险()。

A. 与顾客要求不符的风险B. 与法规要求不符的风险C. 与组织目标不符的风险D. 与员工满意度不符的风险答案:D6. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的变更管理()。

A. 过程变更B. 产品变更C. 组织结构变更D. 员工个人能力变更答案:D7. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应进行的监视和测量()。

A. 顾客满意度B. 内部审核结果C. 供应商绩效D. 员工个人生活答案:D8. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的数据分析()。

A. 顾客反馈B. 过程和产品合格率C. 审核结果D. 员工个人收入答案:D9. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的改进()。

A. 纠正措施B. 预防措施C. 持续改进D. 员工个人发展答案:D10. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的沟通()。

A. 与顾客的沟通B. 与供应商的沟通C. 内部沟通D. 与竞争对手的沟通答案:D11. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的文件控制()。

A. 质量手册B. 程序文件C. 记录D. 员工个人笔记答案:D12. GJB9001C标准中,以下哪项不是组织应实施的记录控制()。

国军标内审员试题(ⅠA2016答案)

国军标内审员试题(ⅠA2016答案)

内审员考试试题(答案)姓名单位分数一、判断题:(正确在括号中打 ,错误在括号中打×。

每题2分,共40分)1.( )组织应就外部供方提供的过程、产品和服务的要求与外部供方进行沟通。

2.( )风险是不确定性的影响。

影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。

3.( )对于组织来说,采用质量管理体系是一项战略性决策。

4.(×)委托外部供方提供过程、产品和服务由外部供方管理,组织可不纳入质量管理体系。

5.(×)组织的质量管理体系范围不必作为成文信息,可获得和得到保持。

6.(×)按规定不需对文件进行标识。

7.( )组织应确定获取、监视和评审顾客满意程度信息的方法。

8.(×)最高管理者不一定按规定时间间隔接受有关质量知识和岗位技能的培训。

9.( )产品和服务的防护中的“产品”包括:原材料、半成品、成品。

10.(×)组织在确定质量管理体系范围之前,不需确定其边界和适用性。

11.(×)最高管理者必须在最高管理层中指定一名成员作为管理者代表。

12.(×)提供给外部供方的信息不包括组织使用的对外部供方绩效的监视和控制信息。

13.(×)SWOT是内部环境分析法,PEST是外部环境分析法。

SWOT不需考虑外部因素,PEST不需考虑内部因素。

14.( )组织应保留有关设计和开发输入和输出的成文信息。

15.(×)产品和服务要求应由顾客提出或规定。

16.( )最高管理者应对质量管理体系的有效性负责,并确保质量管理体系实现其预期的结果。

17.( )组织应对设计和开发输入的充分性和适宜性进行评审,并保留评审结果的记录。

18.(×)监视和测量就是对产品和服务实现的运行过程进行监视和测量。

19.( )应对风险可选择规避风险、为寻求机遇承担风险、消除风险源、改变风险的可能性或后果,分担风险或保留风险。

20.( )改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

ISO13485-2016内审员试卷及答案

ISO13485-2016内审员试卷及答案

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO 13485:2016版培训问答题一、填空题:(每空3分,共15分)1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是。

2、致力于满足质量要求的活动是。

3、依据ISO13485:2016标准,对与产品有关要求的评审应在进行。

4、医疗器械产品的基本要求是。

5、依据ISO13485:2016标准,组织保存记录的期限应.二、单项选择题:(每题5分,共40分)1、医疗器械产品合格证是。

A、包装标识;B、状态标识;C、可追溯性标;D、防止用混用错的标识。

2、依据ISO13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的。

A、用于产品上的材料、元件或包装;B、用于产品上的设备、工具;C、图纸和资料;D、A+B+C。

3、质量认证的基础.A、法律、法规;B、合同;C、标准;D、图纸。

4、医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包装。

A、用于证实产品符合要求的监视和测量装置;B、组织的所有的全部计量器具;C、医务室用的血压计;D、A+B+C.5、依据ISO13485:2016标准,过程监视的测量的对象是。

A、生产过程;B、特殊过程;C、服务过程;D、所有质量管理体系过程。

6、管理评审是职责.A、最高管理者;B、管理者代表;C、质量管理部门;D、各级管理者。

7、顾客要求可以是.A、电话要货;B、书面订单;C、任何方式提出的包括产品功能和交付的要求;D、A+B+C。

8、一个组织员工的能力应从判断。

A、技能和经验;B、培训;C、教育;D、A+B+C。

三、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题5分,共25分)1、()质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。

2、()无菌器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。

3、()ISO13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。

4、( )没有顾客投诉就表示顾客满意。

5、()内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。

内审员考试题答案

内审员考试题答案

IATF16949:2016内审员试题一、填空:(每空1分,共30分)1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。

作为默认等级进行提交。

二、选择题:(每题2分,共40分)1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指( D )A)为质量管理体系的有效性负责B)促进使用过程方法和基于风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括( D )A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)以上都是3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( A )A.S=9,O=3,D=3;B.S=3,O=9,D=3;C.S=3,O=3,D=9;D.S=1,O=9,D=9;4.控制图的主要目的是:( A )A.将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个或多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的精确性误差包括:( C )A.偏倚B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定量产控制计划是APQP第(D )阶段的任务A.第一阶段B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。

8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:( A )A.统一各组织的文件体系和专业术语;B.基于风险的思维;C.过程方法;D.PDCA循环;9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( C )A、内部审核的证据;B、人员能力的证据;C、知识管理的证据;D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况10.下列( B )不是产品设计阶段的输出:A.DFMEAB.PFMEAC.防错D.DFMA11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B ),并予以保持,防止意外更改。

内审员考试题答案及解析

内审员考试题答案及解析

内审员考试题答案及解析一、单项选择题(每题2分,共10分)1. 内部审计的定义是什么?A. 对组织内部控制的独立评估B. 对组织财务报告的独立评估C. 对组织业务流程的独立评估D. 对组织合规性的独立评估答案:A2. 内部审计的主要目标是什么?A. 提高组织效率B. 降低组织成本C. 增加组织利润D. 以上都是答案:D3. 内部审计师在审计过程中应遵循的原则是什么?A. 客观性B. 保密性C. 独立性D. 以上都是答案:D4. 内部审计报告通常包括哪些内容?A. 审计发现B. 审计建议C. 审计结论D. 以上都是答案:D5. 内部审计的类型包括哪些?A. 财务审计B. 运营审计C. 合规审计D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 内部审计师在审计过程中可能采用的方法包括哪些?A. 抽样检查B. 全面检查C. 访谈D. 观察答案:A、B、C、D2. 内部审计的主要职能包括哪些?A. 风险评估B. 问题诊断C. 改进建议D. 决策支持答案:A、B、C、D3. 内部审计报告的撰写应遵循哪些原则?A. 客观性B. 准确性C. 完整性D. 可读性答案:A、B、C、D4. 内部审计师在审计过程中应避免哪些行为?A. 利益冲突B. 泄露信息C. 缺乏独立性D. 缺乏客观性答案:A、B、C、D5. 内部审计的成果通常包括哪些?A. 审计报告B. 审计建议书C. 审计发现清单D. 审计整改计划答案:A、B、C、D三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述内部审计在组织中的作用。

答案:内部审计在组织中的作用主要包括确保组织内部控制的有效性,提高组织运营效率,降低风险,促进组织合规性,以及为管理层提供决策支持。

2. 内部审计师在审计过程中应如何处理发现的问题?答案:内部审计师在审计过程中发现问题时,应首先记录问题的细节,包括问题的性质、影响范围和潜在后果。

然后,审计师应与相关人员沟通,了解问题的背景和原因。

内审员考试试题和答案

内审员考试试题和答案

综合培训考试试题单位:姓名:成绩:(注:本试卷共200分,140分以上(含)为合格,140分以下(不含)为不合格,凡不合格者需重新考试)一、名词解释:(每题1.5分,共61.5分)1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

4、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。

5、质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。

当控制计划作为质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。

6、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。

7、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。

8、控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

9、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。

多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

10、防错:为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

11、持续改进:在已达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有计划开展的,旨在不断提高产品/服务质量,以减少质量变差,降低成本和改善服务为主要目标,使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动(即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动)。

12、特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

13、实验室:进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

14、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。

15、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。

GJB9001C内审员培训考试题五套

GJB9001C内审员培训考试题五套

GJB9001C内审员培训考试题A卷(答案)单位:姓名:分数:一、单项选择题(每题2分,共100分)1.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括(B)A、以顾客为关注焦点B、管理的系统方法C、领导作用D、持续改进2.针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求,以下说法正确的是(D )A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语3.GJB9001C标准7.3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(B)A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益4.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更,则变更应(D)进行。

A、按计划进行B、以系统的方式进行C、更新策划后D、A+B5.GJB9001C标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制6.组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理7.法定要求是(B)强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新(C )。

A、定位作用B、合理管理C、分配价值D、使用价值9.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(A)A、产品B、过程C、服务D、活动10.确定人员所需能力从下列哪些方面考虑?(D)A、经验B、培训C、教育D、以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的(D)A、人为参与影响B、人为误差C、人为的作用D、人为影响特性12.依据GJB9001C,以下说法不正确的是(C )A、对适用于质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、外包的活动由外包方控制,不在质量管理体系考虑控制的范围内D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质,组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.成文信息的作用是(D )A、为产品符合要求和过程有效性提供证据B、为审核提供依据C、需要时实现可追溯D、 A+C14.根据GJB9001C标准的(9.1.1 总则),组织应评价质量管理体系的(A)A、绩效和有效性B、符合性和有效性C、适应性、充分性和有效性D、以上全部15.以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是( B)A、适用的法律法规要求B、产品说明书C、组织已经承诺实施的标准或行业规范D、由于产品和服务性质所导致的潜在失效后果16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望,以下说法正确的是(B )A、他们通常与顾客需求和期望是一致的,因此只要满足顾客需求和期望,其他方也可满足B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D、以上都对17.成文信息可以(D )A、以任何形式存在B、以任何载体存在C、可来自任何来源D、以上都是18.关于质量目标,以下说法不正确的是(C)A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、质量目标可以是战略性目标,也可以是操作层面指标C、质量目标应是量化,可考评的D、质量目标应与质量方针一致19.与顾客沟通的内容包括(D )A、与产品和服务有关的信息B、管理或控制顾客财产C、有关应急措施的特定要求D、以上全部20.理解相关方的需求和期望,组织应确定(A)A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略21.针对术语“产品和服务”,表述不正确是(D )A、在大多数情况下,“产品和服务”作为单一术语同时使用B、包括所有的输出类别C、包括硬件、服务、软件和流程性材料D、产品和服务不存在差异22.标准8.5.6 “更改控制”要求包括的典型活动是(B)A、上岗培训B、在变更实施之前进行的验证或确认C、采取纠正措施D、A+B23.以下描述中,关于质量体系策划未包括(C )A、质量目标及其实现的策划B、改进应对风险和机会的措施C、制定质量方针D、变更的策划24. 不属于风险和机遇方面所做的策划是(D )A、应对风险和机会的措施B、如何将措施融入质量管理体系过程并实施C、如何评价这些措施的有效性D、变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。

内审员考试题(含答案)(免费下载)

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内审员考试题(含答案)(免费下载)第一篇:内审员考试题(含答案)(免费下载)内审员考试题姓名:部门:分数:一、选择题(每题2分,共10×2)1.以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011 2.由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.a.第一方审核b.第二方审核c.第三方审核d.管理评审3.质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系b.从属关系c.关联关系4.培训机构提供的产品是___D____ a.硬件b.软件c.流程性材料d.服务 5.质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标b质量管理体系程序c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能d.a+b+c+ 6.对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.a.作出提供产品的承诺之前b.签订合同之后c.将产品交付给顾客之前d.采购产品之前7.你受几次岗位培训?”这提问是(B)A、开放型提问B、封闭型提问C、阐明型提问8.写不合格报告时,尽可能不要写上(B)A、问题所在区域B、有关当事人姓名C、文件编号D、有关当事人所述内容9.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用(C)检查法。

A、逆流而上B、逆流而下C、随机应变 D、a和b的结合 10.质量体系审核是用来评价(B)A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求;C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确 E以上全部不正确。

二、判断题(每题2分,共10×2)1.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程(√)2.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织针对其以往结果有效进行评价即可(×)3.ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。

(×)4.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求,并使顾客满意。

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一单项选择(从给定的四个答案中选择一项正确的答案,共15题每题1分) 1在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态( D )。

A低温实验箱B计量室的温度计C车间电源上的电度表D安装轮胎用的力矩扳手2质量计划是对应用于(A )的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。

A特定产品、合同或项目B实现质量方针目标C提高产品质量D使质量体系能有效运行3质量手册不应包含(C )0A质量管理体系的范围B形成文件的程序或对其引用C产品技术要求D质量管理体系过程之间的相互作用4管理评审是(A )的职责。

A最高管理者B管理者代表C质量管理部门D各级管理者5质量管理体系要求是(B )oA使各单位的质量管理体系标准化B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织C使产品质量满足顾客要求D使产品质量得到不断改进6内部审核的依据(B )oA质量管理体系标准B质量手册C国家有关法律法规D以上都包括7 GJB9001B-2009国家军用标准名称是(C )A:质量管理体系基础和术语;B:质量管理体系业绩改进指南;C:质量管理体系要求;D:以上都不对。

8为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称为( B )A :管理的系统方法;B :过程方法;C :基于事实的决策方法;D :系统工程方法°9顾客满意是指(C )°A :顾客对组织的意见;B :顾客对产品的意见;C :顾客对其要求已被满足的程度的感受;D :顾客对组织质量管理体系的感受。

10 风险是(D )。

A :不希望事件;B :不希望事件后果的严重性;C :不希望事件的可能性;D :以上B和C的综合。

11 GJB9001B-2009标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。

质量管理体系程序文件与标准一个“形成文件的程序” 要求的关系是( D )。

A :一个形成文件的要求必须编写一个程序文件;B :一个程序文件必须对应标准一个“形成文件的程序”要求;C :标准没有“形成文件的程序”要求的过程都不需要编写程序文件;D :以上都不对。

12 在产品实现全过程应(C )。

A :识别产品状态;B :规定监视和测量要求;C :针对监视和测量要求,识别产品状态;D :以上都不对。

13 生产受控条件包括(D )。

A :确定并管理工作环境;B :使用特定的方法和程序;C :设备认可和人员资格鉴定;D :必要时,获得作业指导书。

14 外包过程控制的类型和程度可受(D )因素影响。

A :外包过程对组织提供要求的产品的能力的潜在影响;B :对外包过程控制的分担程度;C :通过应用7.4 实现所需控制的能力D :以上都对。

15在GJB9001B-2009标准中,术语“产品”仅适用于(D )。

A :与其提供给顾客的产品;B :顾客所要求的产品;C :产品实现过程所产生的任何预期输出;D :以上都适用。

二多项选择(从给定的四个答案中选择二个以上答案,多选少选均不得分,共 5 题每题3分)1 关键过程控制的内容应包括(A、C、D)。

A:对关键过程进行标识;B:进行工艺评审;C:设置控制点;D:对首件产品进行自检和专检。

2 技术状态管理内容包括(A、B、C)。

A:技术状态标识;B;技术状态控制;C:技术状态纪实;生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。

D:技术状态评审。

3生产和服务使用计算机软件应经(B、D )。

A:论证;B:确认;C:验收;D:审批。

4识别预防措施的机会可源于(A B C)等。

A:故障模式影响及危害性分析;B:风险管理;C:防错技术;D:不合格报告。

5有效决策建立在(A、B )的基础上。

A:数据分析;B:信息分析;C:调查研究;D:客观事实。

三填空(将正确的答案填入横道上,共10题每题1分)2军工产品的图样和技术文件应按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。

3对于设计和开发的评审、验证和确认三个阶段,GJB9001B- 2009标准对“顾客参加”的要求依次是顾客要求时,应邀请顾客参加、对于顾客要求控制的项目,应通知顾客参加、应邀请顾客参加。

5军品生产和检验共用的设备在用作检验手段前,应加以校准或校验并作好记录。

6 GJB9001B-2009标准涉及到军用产品的“六性”是指可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性。

7常规武器装备研制程序,一般划分为五个阶段:论证阶段、方案阶段、工程研制阶段、设计定型阶段、生产定型阶段。

8 GJB9001B-2009标准中,通过在相关条款的邀请顾客参加、通报顾客、征求顾客同意和产品顾客验收四方面的要求,体现4.1总要求中“组织应接受顾客的质量监督”的要求。

9军工产品记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求,与产品寿命周期相适应。

10 GJB9001B-2009标准术语中除了采用GB/T19000-2008标准的术语外,特殊要求还采用了GJB1405标准的术语。

四判断题(在正确的语句后的括号中打“V” ,在不正确的语句后的括号中打“ X”,共10题每题1分)1八项质量管理原则是制定GJB9001B-2009标准的理论基础。

(V )2人力资源管理涉及的人员是指对产品质量有直接影响的人员。

(X )3对所有生产和服务提供过程中的关键过程和特殊过程都要进行确认。

(X )4设计和开发的评审、验证、确认具有不同的目的,必须分别保持记录。

(X )5当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其相应文件的修改应征得顾客同意。

(X )6 GJB9001B-2009标准要求对军工质量管理体系要求的删减,必须征得顾客的同意。

(V )7与军品质量相关记录的保存期限应与产品寿命周期相适应。

(V )8 GJB9001B-2009标准在资源管理方面的要求与GB/T19001-2008标准是相同的。

(X )9质量信息的管理和新产品试制过程的控制应编制形成文件的程序。

(V )10合同要求时,应对产品实施技术状态管理。

(X )五简答题(共3题每题5分)生命赐给我们,我们必须奉献生命,才能获得生命。

1 GJB9001B-2009 标准在产品实现的策划中,相对GB/T19001-2008 标准增加了哪些特殊要求?答: 共增加了六条要求, 包括:e) 产品标准化要求;f) 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;g) 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求;h) 技术状态管理要求;j) 风险管理要求。

2 GJB9001B-2009标准在“不合格品控制”中,相对GB/T19001-2008标准增加了哪些特殊要求?答:共增加了四条要求,包括:1 不合格品控制程序应明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。

2 组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。

如要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。

3 参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。

4 不合格品审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品的判定。

六案例分析 (分析给定的案例,给出“符合” 、“不符合”的判定,如果不符合,请给出不符合标准的那一条款,并说明理由?共4题每题5分)1 审核某公司采购部门时,发现采购的一种关键原材料为国外进口,且己采购了六批,但采购前未进行评价,采购部负责人说:该公司在国外,无法对其评价,所以就未进行评价。

答:有不符合,不符合标准7.4.1 条款。

标准要求组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方,而公司因供方在国外没有评价,理由不成立,不能采取到现场的方式,但可以采取其他方式,如检验、实用、其他用户调查等。

2 某厂生产车间的一台生产设备,工艺规程规定要在200°C±20°C 下运行。

但审核员发现该设备实际运行温度是240° C,车间主任说,超过一点对产品质量无影响。

答:有不符合,不符合标准7.5.1 条款,标准要求必要时,获得作业指导书,而车间生产编制了工艺规程,但设备实际的运行温度却不符合工艺规程的规定,没有执行工艺规程的规3 200X年X月X日,审核员在某工厂设计科审核时,发现WI无线电控制仪是已生产定型的产品,工厂根据顾客的意见,为提高控制仪的可靠性及减少信号传输损失,将其信号电缆DL8 换成DL10,并批准下发了编号为WK-04-03的设计更改单。

设计科长说,我们已经作实验验证了,顾客的意见是正确的。

答:有不符合,不符合标准的7.3.7 条款。

定型产品的更改应按定型工作有关规定办理,而上述产品已是定型产品,但其更改没有按规定进行。

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