临床检验分析前质量控制保证
浅谈临床检验分析前质量控制
浅谈临床检验分析前质量控制临床检验全程质量控制是检验结果具有可靠性的根本保证，包括分析前、分析中和分析后的质量控制[1]。
在实际工作中，对分析中和分析后的质控工作较为重视，但分析前的质量控制是保证检验质量的前提和基础，没有一份合格的患者标本，检验人员是无论如何也做不出一份反映患者真实状况的检验报告。
因此，分析前的质量控制工作显得尤为重要，所谓分析前质量控制主要包括检验申请、患者准备、标本采集及运送等。
本文将临床检验分析前各环节因素对检验分析质量的影响作一阐述。
1临床医生正确选择检验项目（检验申请）临床医生应根据患者的情况，正确选择检验项目，由于每一种实验都有不同的临床意义，有的用于筛选，有的用于诊断，有的用于疗效观察和预后判断。
因此，根据患者病情正确选择检验项目是保证检验质量的第一步。
例如，当怀疑心肌梗塞时，如果不是根据发病时间来选择试验，即使化验结果再准确也不可能为临床需要提供有价值的信息。
除病理原因外，每种试验还受生理因素，试验方法等影响。
因此，临床医生要对所选试验的各方面因素充分了解，才能针对患者需要选择合适的检验项目。
2告诉患者作好采集标本前的准备（患者准备）在试验前要根据需要对患者做好准备。
因为许多非疾病因素，如空腹与否，运动，服用药物等等都会影响检验结果。
因此，对患者做适当准备工作是非常重要的。
2.1空腹多数试验，尤其是血液化学、免疫学检查，采集前应空腹12h，因为吸收的饮食成分不仅可以直接影响测定吸光度（如甘油三酯造成的混浊），而且也可以改变血液成分，影响测定结果。
例如高脂肪饮食后甘油三酯较空腹时可升高10倍之多。
高糖饮食后血糖迅速升高，3h后才能恢复正常，高蛋白饮食使尿素增高等等；大便潜血检查前患者须素食3d。
另外，不应让患者空腹时间过长（一般不超过16h），否则会改变某些成分的浓度。
如血清白蛋白、补体C3、前白蛋白、运铁蛋白、葡萄糖含量下降。
而血清胆红素因清除率减少而上升。
2.2休力活动运动能引起血液成分的改变，轻度运动可以引起血糖升高，继之引起皮质醇及胰岛素的上升，许多与肌肉有关的酶如CK、LDH、AST、等都可在运动后出现不同程度的增加。
临床检验分析前质量管理
临床检验分析前质量管理临床检验是医学领域中重要的一环，对于确诊、疾病监测和治疗方案的确定起着至关重要的作用。
然而，临床检验过程中的质量管理是确保结果准确可靠的关键因素之一。
在进行临床检验分析前，必须进行严格的质量管理措施，以确保结果的准确性和可靠性。
首先，临床检验分析前质量管理需要有严格的设备和仪器管理。
对于临床检验所涉及的仪器、设备，必须定期进行维护和校准。
这包括仪器的定期检查、保养和校准，以确保仪器的稳定性和准确性。
此外，仪器的使用必须遵循严格的操作规范，避免误操作引起的误差。
其次，临床检验分析前还需要规范的样本采集和储存管理。
对于样本的采集，必须遵循严格的规范，确保样本的质量和纯度。
采样时必须避免污染和外界干扰，并确保样本的数量和质量满足分析要求。
采集完成后，样本的储存管理也非常重要。
样本必须储存在恰当的条件下，避免温度、湿度等因素对样本造成影响，并确保样本的稳定性和完整性。
此外，临床检验分析前还需要严格的质量控制措施。
在进行临床检验分析前，必须建立适当的质量控制检测方法，以确保分析结果的准确性和可靠性。
质量控制样本的选择和使用必须遵循规范，以保证质量控制结果的准确性。
在临床检验分析过程中，必须进行质量控制样本的定期检测和分析，及时发现和纠正任何可能存在的问题，以确保结果的准确性。
此外，临床检验分析前还需要有合适的人员培训和质量认证。
临床检验分析需要由专业人员进行操作和分析，因此，必须对人员进行全面的培训和教育，使其熟悉操作规范和质量管理要求。
此外，人员必须定期参加培训和认证考试，以保持其知识和技能的更新和提高。
总结起来，临床检验分析前的质量管理是确保结果准确可靠的重要环节。
通过严格的设备和仪器管理、规范的样本采集和储存管理、严格的质量控制措施以及合适的人员培训和质量认证，可以有效提高临床检验分析的质量和可靠性，为患者的诊断和治疗提供有力的支持。
只有在临床检验分析前进行严格的质量管理，才能确保最终结果的准确性和可靠性。
实验室分析前的质量控制制度
实验室分析前的质量控制制度Ⅰ目的规范实验室分析前的质量控制。
Ⅱ范围适用于医学检验科全体工作人员。
Ⅲ制度一、针对医学检验科内部（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
（三）抽血取样前后，护士及检验人员应做好患者姓名、性别、住院号、门诊号、申请单受检项目、标本管等之间的核对工作，防止差错。
（四）防止申请单、标本和检验结果的遗失。
做好每一环节的时间记录，记录随标本一起传送。
（五）明确在标本采集前对患者的要求，保证收集符合要求的标本。
标本采集前对患者要求的有关内容应以口头或书面形式通知患者。
尽量避免和减少因操作不当使采集的标本内含分析物的性质及含量发生明显改变。
注意使用适当的容器及防腐剂。
（六）拒收不符要求的标本。
（七）做好标本的分离和保存。
平时要做好离心机保养，注意离心速度、温度和时间；所用的器皿及试管应洁净，避免引入新的污染。
按照分析要求，做好对标本管的选择。
（八）做好分析前标本的核对和分类。
核对检验申请单及标本上患者姓名、住院或门诊号、要求检验项目等。
编好检验号。
检查标本是否足够分析，外观是否符合要求，有无特殊情况。
记录标本收到及分析的时间。
（九）建立差错登记制度，予以充分重视。
（十）经常保持和临床的联系、交流和查询。
二、针对临床（一）在行政的协调和支持下，要使医院各部门都认识到，为了得到符合临床要求的实验报告，必须互相配合，共同努力。
（二）为了防止不必要的检验工作量，加重实验室负荷。
既浪费大量财力、物力，也不利于保证检验质量，临床和实验室应确定一般门诊、急诊及住院患者在不同情况下的必须检验项目范围。
便于实验室工作安排，采取有效措施，保证检验质量。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验中，质量控制是确保分析结果准确可靠的重要环节之一、它包括对仪器、试剂、方法和人员进行严格的监控和评估，以确保检验结果的质量，提高患者诊断和治疗的准确性和有效性。
下面将详细介绍临床检验分析前的质量控制。
首先，对于仪器的质量控制，要求使用准确可靠的仪器设备。
在仪器投入使用前，应进行各项功能检查和校准，确保仪器正常工作。
同时，要定期进行仪器的维护保养和质量评估，及时发现和解决仪器故障，确保仪器的准确性和稳定性。
其次，对于试剂的质量控制，要使用高质量的试剂。
试剂的质量控制主要包括对试剂的采购、贮存和使用过程进行监控。
试剂采购时要选择正规渠道和有良好声誉的供应商，确保试剂的质量可靠。
试剂贮存要遵守规定的温度要求，避免受到光、热和潮湿等因素的影响。
试剂使用前要检查试剂是否过期，确保试剂的有效性和准确性。
第三，对于方法的质量控制，要使用标准化的操作方法和程序。
在临床检验中，应严格遵守检验方法和程序的规范，确保操作过程的准确性和可靠性。
同时，要定期对方法进行评估和验证，确保方法的准确性和可重复性。
对于新引入的方法，还要进行外部质量评估和比对，与其他实验室进行比较，评估方法的准确性和可靠性。
最后，对于人员的质量控制，要进行培训和考核。
临床检验人员要接受系统的培训，了解并掌握操作方法和程序，熟悉仪器和试剂的使用。
培训后，要进行继续教育和培训，了解最新的检验方法和技术，提高自身的专业水平。
同时，要定期进行人员能力评估和考核，确保人员的操作技巧和工作质量的稳定性和可靠性。
综上所述，临床检验分析前的质量控制是保证检验结果准确可靠的关键环节。
它涵盖了仪器、试剂、方法和人员等方面，在检验前的各个环节均需严格控制和监控。
通过质量控制的实施，可以有效提高检验结果的准确性和准确性，提高临床诊疗的准确性和有效性，确保患者得到更好的医疗服务。
临床检验分析前质量控制
临床检验分析前质量控制首先，样本质量控制是确保临床检验结果准确的前提条件。
样本质量对于分析结果的准确性和可重复性具有重要影响。
样本采集前应根据不同检验项目的要求，选择合适的采样器具和采样方法，遵循严格的采样操作规范。
采集样本时应注意避免污染、血液稀释、氧化损伤等现象的发生。
同时，应将样本及时送至实验室进行分析，避免样本长时间暴露在外界环境中，影响分析结果的准确性。
其次，仪器校准是确保临床检验结果可靠的重要步骤。
仪器的准确性和稳定性直接关系到检验结果的准确性和可重复性。
在每次使用仪器前，应进行仪器的标定和校准，确保其符合检验要求。
校准的过程包括标样的选择、标定曲线的绘制、仪器参数的设置等。
标样的选择应与待分析样本特性相似，以确保校准的准确性。
标定曲线的绘制应遵循标准方法和操作规范，以保证仪器读数的准确性。
仪器参数的设置应根据分析项目的要求进行调整，确保分析结果的准确性和可靠性。
最后，质量评价是对临床检验分析前质量控制的综合评价和监控。
质量评价包括校验、质控样品分析和质量指标监测等内容。
校验是对仪器和方法准确性的检验，通常采用标准样品进行比对确认。
质控样品分析是通过分析已知浓度的质控样品，评价仪器和方法的准确性和精密度。
质控样品的选择应与待分析样本相近，以确保评价结果的准确性和可靠性。
质量指标监测是对分析结果的准确性和稳定性进行长期监控，常见指标包括偏差、精密度、线性范围等。
监测结果可以用来评估仪器和方法的稳定性，并及时发现和纠正分析异常。
综上所述，临床检验分析前质量控制是确保临床检验结果准确、可靠的重要环节。
从样本质量控制、仪器校准和质量评价等方面进行控制，可以有效提高临床检验结果的准确性和可靠性，为临床医生提供准确的诊断依据，提高患者的诊疗质量。
同时，可以对分析结果进行长期监控和评价，及时发现和处理异常情况，提高分析过程的稳定性和可控性。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
《医疗机构临床实验室管理办法》
ISO 15189:2012
• 对分析前过程中患者和提供服务对象 的信息、申请单信息、样本采集及处 理、样本运送、样本接收以及检测前 处理、准备及保存都有明确的规定
生物学变异和分析质量指标
• 生物学变异 被检测物在内环境稳态点附近的随机波动造
成的随机变异成为个体内生物学变异。不同个体 的内环境稳态点会不同，个体间内环境稳态点的 差异称为个体间生物学变异。 • 分析质量指标
二、患者的准备
（一）生物学因素的影响 1．生物钟周期：因人体存在多种生物钟周期，
体内许多物质随生物钟周期呈现出节律性 变化
（1）昼夜节律 （2）月经周期 2．情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内 分泌系统，使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、 血细胞等升高
二、患者的准备
3．年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异 （1）新生儿 “生理性贫血”，淋巴细胞偏高 （2）儿童 骨骼生长及发育快，成骨细胞活力强，ALP高 （3）老年人 IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲状
性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高
表 妊娠期血液主要指标变化
变化 脂肪动员增加
血浆运输蛋白增加
机制 AporAI、AII、甘油三酯和总胆固醇（特别是LDL-C） 大大增加
甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血浆铜蓝蛋白含量升高
血浆稀释 体重及代谢增加 凝血系统机能亢进
历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验 项目、申请日期、申请医师签名 • 在检验申请单上标明采样时间 • 检验申请单可为纸质版或电子版
一、检验项目的申请
（二）检验项目申请原则 1.有效性 • 检验项目敏感度与特异性越高越好 2.时效性 • 缩短检验流程，快速筛查方法最常用 3.经济性 • 从成本/效益,成本/效果总体上分析
分析前质控
标本分析前的质量控制检验科经常接到临床关于检验结果不准确的抱怨和投诉，被指责质量管理不过关。
实际上，造成不准确的检验结果并不都是检验这一环节的原因。
据统计，临床检验结果不准确有50%以上是与送检标本不合格有关。
临床检验全程质量控制包括医生开单到病人准备、标本采集、送检、处理、检测及测定后的结果计算、填写、分发到临床医生的解释等全过程。
检验结果常受病人（如饮食、活动和药物）、医师、护士（如标本采集的时间、方法和病人体位）等诸多条件的影响。
目前，大部分检验科为了提高检验质量，不断更新和使用精密的仪器、标准的方法、合格的试剂、严格遵守操作规范。
但有些临床医生单纯一味地追求检验结果，却忽视了病人准备、标本留取、标本运送、标本接收等环节对检验结果准确的重要性。
因此，为了保证检验质量，必须做好分析前的质量控制。
以下几点供大家参阅：一、标本的采集；1.检验申请单填写完整。
应将患者的姓名、性别、科室、症状、临床诊断等填写清楚，以便检验人员在出现异常情况时进行分析。
同时，临床医生在开检验单前，应考虑临床的参考意义、选择的项目和标本采集的时间是否恰当。
2 .充分了解患者情况。
在患者采集标本前，临床医生和护士应对患者的饮食情况、生理情况、病例变化等有详细的了解，如有些检验项目采集前必须空腹。
同时，要准确记录采集时间，以减少体内各项指标昼夜节律变化的影响，如血液中激素含量和昼夜有关，促肾上腺皮质激素分泌高峰在清晨。
3 .采集血液标本要迅速。
止血带的使用不宜过长，时间长会引起血氧过少和酸中毒等，影响检测结果。
同时，医务人员在采集前要明确告知患者注意事项，如采集前几小时患者禁止喝咖啡或浓茶饮料、禁止喝酒。
4 .注意检测项目所需的附加信息。
如内生肌酊清除率应附加24h尿量、身高、体重、孕周、出生日前等信息。
二、标本的接收、运输和处理1 .检验人员在收取标本前，应建立标本拒收的书面标准，对不合格的标本严格拒收，并注明原因。
同时严格执行查收制度，患者、化验单及标本收集器必须保持一致，绝不可弄混。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验分析前和分析后的质量保证
无菌部位标本革蓝氏染色
发现细菌
无菌部位标本细菌培养
细菌生长
1．结果的分析
应根据病人情况全面分析检测结果，不能仅凭检验数据进行诊断。应鼓励临床医生随时同检验科联系，如果对检测结果有疑问，应及时告知实验室，以进行核对和复查。实验室提供的参考范围一般基于当地的正常成年人群，在分析检验结果时应注意病人个体差异的影响，如年龄、性别、种族等。例如前列腺特异抗原（PSA）的正常参考上限就受到了年龄的影响，参考上限随着年龄的增高而增加。我们常用的PSA<4ng/ml的上限一般限于60岁左右的男性，大于70岁的男性高于6.5以上才有意义。另外应注意发生溶血、脂血、黄疸等情况的标本可以影响结果的准确性，一定要在报告单上注明。
综上所述要想得到一个有价值的检验指标，要经过分析前、分析中和分析后三个重要阶段，需依靠医生、护士、病人、检验人员的多方合作，严格遵守操作规程。医务人员与检验人员之间应不断进行交流和沟通，提高质量，更好地为病人服务。
2．标本的采集
此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差的重要因素。我们着重对以下两个方面进行宣传和教育：采集标本前注意事项和采集方法的教育。
许多检查项目对标本的采集有严格要求，如血糖、血脂、肌酐清除率的测定等，采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。根据试验项目应选择正确的标本采集物品（普通、无菌等）和不同种类的试管。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，以提高阳性率。医护人员应掌握各种培养及细胞学检查标本的采集方法和采集顺序，以得到正确的结果。
二、重视分析后的管理
医学检验技术：检验分析前质量控制
医学检验技术：检验分析前质量控制检验分析前质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后至检验分析过程开始时分析前的处理结束。
在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要。
1 检验项目的正确选择检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。
要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。
2 患者的准备固定的因素年龄、性别、民族和地域等。
可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。
其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。
3 标本的正确采集标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面。
4 标本的正确传送许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。
采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。
保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。
5 标本的验收及处理储存检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。
对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。
采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验中，质量控制是确保结果准确可靠的关键步骤。
本文将探讨临床检验分析前的质量控制措施。
一、仪器设备的质量控制在进行临床检验前，首先要对仪器设备进行质量控制。
这包括日常维护、定期校准和内部质量控制等方面。
1. 日常维护定期对仪器设备进行日常维护，包括清洁、消毒和润滑等。
定期检查仪器的各项功能是否正常，如有异常需及时修复或更换设备。
2. 定期校准校准仪器设备是保证测试准确性的关键步骤。
根据仪器使用手册的要求，定期进行校准，以确保仪器输出结果的准确性和可靠性。
3. 内部质量控制内部质量控制是通过稳定样本的测试结果来评估仪器性能的方法。
通过每日、每批次或每周运行内部质量控制样本，检验仪器的准确性和稳定性。
二、试剂的质量控制试剂是临床检验中不可或缺的因素。
对试剂进行质量控制，可以保证试剂的稳定性和可靠性。
1. 试剂储存试剂在使用之前要按照要求储存。
根据试剂的特点，包括温度、湿度和光照等条件进行储存，避免试剂的变质和降解。
2. 试剂检验对试剂进行检验，包括外观、pH值和激活能力等方面。
检查试剂是否存在异常，确保试剂的质量符合要求。
3. 质控品的使用使用质控品监控试剂的稳定性和可靠性。
通过与已知浓度的质控品进行比对，评估试剂的准确性和可靠性。
三、实验室操作的质量控制实验室操作的质量控制是确保测试结果准确的重要环节。
以下是实验室操作的一些质量控制措施。
1. 操作规范制定严格的操作规范，确保每个步骤的执行一致性。
包括样本采集、标本处理、试剂添加和数据记录等方面，要求操作人员按照操作规范进行操作，减少操作误差。
2. 人员培训对实验室工作人员进行定期培训，提高其操作技能和质量意识。
培训内容包括操作规范、仪器设备的使用和维护等方面。
3. 外部质量控制参加外部质量评估活动，通过与其他实验室的比对，评估实验室的准确性和可靠性。
及时发现并纠正实验室操作中的问题。
四、数据分析与质量控制数据分析是临床检验中的关键环节。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制在临床检验过程中，质量控制是确保检验结果准确可靠的重要环节。
质量控制是一系列的措施和方法，旨在保证实验室分析的准确性、精确性和可重复性。
本文将对临床检验分析前的质量控制进行探讨，以帮助读者了解和应用相关的质控措施。
1. 质量控制的定义与目的质量控制是指通过采取一系列的行动和措施，以保证检验结果的准确性、可靠性和可比性。
其目的是及时发现和纠正可能影响结果准确性的误差，并确保实验室的准确度和精确度在可接受范围内，以提供高质量的临床检验结果。
2. 质量控制的内容临床检验分析前的质量控制主要包括以下内容：2.1 样本质量控制：包括样本采集、储存、运输等环节的控制，以确保样本的完整性和稳定性；2.2 校准与标定：通过标准物质和校准仪器，保证仪器的准确性和可靠性；2.3 内部质量控制：使用内部质控品进行定期分析，以监测分析系统的准确性和稳定性；2.4 外部质量控制：参与外部质量评价，与其他实验室进行比对，了解自身相对准确度和精确度；2.5 质量控制记录与分析：建立质控记录，及时分析并处理质控结果，发现问题并采取纠正措施。
3. 质量控制的方法与工具为了实施质量控制，临床实验室通常采取以下方法与工具：3.1 内部质控品：内部质控品是一种已知浓度或活性的样品，用于监测仪器、试剂和操作过程的准确性。
通过分析内部质控品，实验室可以了解仪器和试剂是否正常工作，以及操作员的分析技术是否达到要求；3.2 外部质量评价：实验室可以参与由质量保证机构组织的外部质量评价活动，通过与其他实验室的比对，评估自身实验室的准确度和精确度水平；3.3 统计分析：通过统计学方法对质控数据进行分析，包括均值、标准差、偏差、相关系数等指标的计算，探讨质控结果的合理性和趋势变化；3.4 质量管理系统：建立完整的质量管理体系，包括文件管理、标准操作规程、风险评估与管理、不合格品处置等措施，确保质量控制的全面性和连续性。
4. 质量控制实施的注意事项在实施临床检验分析前的质量控制时，需要注意以下几点：4.1 样本采集：采集样本时要严格按照规范操作，避免外界污染和误差引入；4.2 样本储存与运输：样本在储存与运输过程中需要控制温度、湿度等条件，确保样本的稳定性；4.3 内部质控品的选择与使用：选择适合的内部质控品，按照规定频率进行测定，并及时分析和处理质控结果；4.4 外部质量评价的参与：定期参与外部质量评价活动，与其他实验室比对，找出存在的问题并改进；4.5 质量管理体系的建立和运行：建立完善的质量管理体系，保证质量控制的全面性和连续性；4.6 分析结果的解释与应用：质控结果的分析需要与临床实验室的实际情况相结合，及时采取纠正措施，并确保结果准确性的可靠性。
临床检验分析前质量控制
临床检验分析前质量控制在临床检验领域，质量控制是至关重要的环节，它旨在确保实验室分析的准确性和可靠性。
临床检验分析前的质量控制措施对于减少误差、提高测试结果的可靠性和稳定性具有重要意义。
本文将重点介绍临床检验分析前质量控制的相关内容，包括控制品的使用、质控指标的选择和结果分析等。
1. 控制品的使用控制品是用于评估实验室仪器和分析方法准确性的标准物质。
在临床检验分析前质量控制中，使用合适的控制品对仪器和方法进行验证是至关重要的。
通常，临床检验中常用的控制品包括质控血清、质控尿液等。
在选择控制品时，应考虑与实际样本相似的特性，如浓度范围、稳定性等，以确保准确性和可靠性。
2. 质控指标的选择质控指标是用于评估实验室分析结果准确性和稳定性的参数。
在临床检验分析前质量控制中，选择适当的质控指标对于判断实验结果是否在可接受范围内至关重要。
常用的质控指标包括平均值、标准差、变异系数等。
根据实验室的要求和实际情况选择适当的质控指标，并建立相应的参考范围。
3. 质控结果的分析质控结果的分析是临床检验分析前质量控制的重要步骤。
通过对质控数据进行统计分析，可以评估实验室分析的稳定性和准确性。
常见的质控结果分析方法包括西格玛(Sigma)规则分析、西格玛指数计算等。
通过对质控结果的分析，可以及时发现和排除异常数据，确保实验室分析结果的准确性和可靠性。
4. 异常情况的处理在临床检验分析前质量控制过程中，如果出现异常情况，应及时采取相应的措施进行处理。
根据异常情况的具体原因，可以进行设备维护、重新校准、重新测试等操作，以排除异常因素对实验结果的影响。
同时，还需要对异常情况进行记录和分析，以便查找问题的根源并采取相应的改进措施。
总结临床检验分析前的质控措施对于确保实验室分析的准确性和可靠性至关重要。
通过合理使用控制品、选择适当的质控指标、对质控结果进行分析以及及时处理异常情况等措施，可以提高实验室分析的质量和效率，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制临床检验是医学诊断的重要组成部分，通过对患者样本的化验分析，可以帮助医生确认诊断，指导治疗方案的制定。
而质量控制在临床检验中起着至关重要的作用，它是确保检验结果准确可靠的核心环节。
一、质量控制的定义及重要性质量控制是指通过制定和实施不同的操作措施，监控和管理临床检验分析过程中的质量，以确保检验结果的准确性，可靠性和可重复性。
我们都知道，临床检验结果直接关系到患者的诊断和治疗，如果出现错误结果可能导致误诊、延误治疗等严重后果。
因此，质量控制在临床检验中的地位不言而喻。
二、质量控制的基本原则1. 内外质量控制并重内部质量控制是指在临床检验实验室内部建立的质量控制体系，包括设立样本库、制定质量控制指标、校准仪器等。
而外部质量控制是指与其他实验室交换和比对结果进行质量评估，通过参与外部质量评估活动，及时发现和纠正分析过程中的问题。
2. 过程控制和结果评估并重质量控制不仅要关注检验过程中的各环节，还需要对结果进行准确可靠的评估。
过程控制主要涉及样本采集、保存、运输等过程的监测和控制；而结果评估则是通过参照质控样本的测量结果，评估实验室的准确性和可靠性。
3. 标准化和个体化并重标准化是指根据国家标准和行业规范，建立起质量控制的具体方法和实施标准。
而个体化则是根据实验室的实际情况，对质量控制措施进行调整和优化，确保适应实验室的特点。
三、质量控制的具体措施1. 标准物质的使用标准物质是质量控制实验的核心，它们是精确测量值已知且稳定的化学物质。
实验室通过与标准物质进行比对，可以评估实验结果的准确性和可靠性。
因此，选择和使用标准物质是质量控制的重要步骤。
2. 校准仪器设备临床检验仪器设备的准确性和稳定性对于结果的可靠性至关重要。
因此，实验室需要定期对仪器设备进行校准，确保其测量值与标准值的一致性。
3. 合理样本采集和保存样本的采集和保存是影响检验结果的重要因素之一，不合理的采集和保存方法会导致样本的变异性和污染，从而影响结果的准确性。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制临床检验分析前的质量控制1. 引言本文档旨在提供临床检验分析前的质量控制的详细指南。
质量控制是确保临床检验结果准确可靠的重要步骤，对于保障患者安全和提供优质医疗服务至关重要。
2. 质量控制的定义质量控制是指通过一系列标准化的方法和程序来监测和评估临床检验过程中的误差和变异，并及时采取纠正措施以确保准确可靠的结果。
3. 质量控制的目标3.1 确保仪器设备的准确性和稳定性3.2 监测试剂和标准品的质量3.3 追踪和控制实验室操作的误差3.4 评估测试方法和分析过程的可靠性3.5 确保临床检验结果的准确性和可比性4. 质量控制体系的建立4.1 制定质量控制计划4.1.1 确定质量控制目标和指标4.1.2 确定质量控制的频率和方法4.1.3 制定质控样本的筛选标准4.1.4 制定异常结果的处理流程4.2 选择适当的质控样本4.2.1 内部质控样本的选择4.2.2 外部质控样本的选择4.3 建立质量控制纪录4.3.1 记录每次质控结果4.3.2 分析质控结果并制定改进措施4.3.3 保留质控数据和相关文件4.4 进行质量评价和审核4.4.1 定期评估质控结果4.4.2 再评估实验方法和过程4.4.3 进行质量审核并制定改进计划5. 质量控制的具体步骤5.1 样本质量控制5.1.1 采集标本的质量控制5.1.2 传递和储存标本的质量控制5.1.3 检查标本的有效性和适用性5.2 检测设备的质量控制5.2.1 设备校准和验证5.2.2 内部质量控制品的使用5.2.3 外部质量控制的参加5.2.4 设备维护和故障排除5.3 检测方法的质量控制5.3.1 方法的验证和验证5.3.2 确定分析方法的线性范围和检测限5.3.3 制定质量控制规范和程序5.3.4 进行方法的定期评估和验证附件：1. 质量控制计划模板2. 质量控制纪录表样本法律名词及注释：1. 《医疗器械监督管理条例》 - 国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局联合发布的医疗器械监管法规，用于规范医疗器械的生产、流通和使用。
临床检验分析前质量控制保证
临床检验分析前质量控制保证临床检验是诊断和治疗过程中不可或缺的重要环节，而分析前质量控制则是临床检验的关键环节之一。
它可以确保分析前的样本和试剂的质量稳定，并降低误差和偏倚的发生。
本文将就临床检验分析前质量控制的保证措施进行探讨。
1. 样本采集与保存在临床检验中，样本的采集和保存是确保分析前质量的重要环节。
为了减少污染和失误，应在采集样本前进行充分的准备工作，包括消毒、标识和合理安排采集流程等。
此外，应注意采集样本时的操作规范，避免污染或损坏样本。
对于某些需要保存的样本，应选择合适的保存方法和条件，如温度、湿度和保存时间等，以确保样本的质量稳定。
2. 样本标识与追踪为了保证分析前质量控制，临床检验中必须对样本进行准确的标识和追踪。
在样本采集时，应将每个样本进行编号，并将其与患者的基本信息进行关联。
这样可以避免样本混淆和数据错乱，并确保分析结果的准确性和可靠性。
同时，还应建立完善的样本追踪系统，及时发现和解决样本异常情况，并确保分析的连续性和可追溯性。
3. 试剂准备与储存在临床检验中，试剂的质量控制同样重要。
为了确保试剂在分析过程中的稳定性和准确性，应按照要求进行试剂的准备和储存。
首先，要选择符合要求的试剂，并按照规定的方式配制和保存。
其次，应制定严格的试剂标准和记录流程，确保试剂的使用符合质量要求，并及时更换过期或失效的试剂。
此外，还应合理安排试剂的使用顺序，以避免交叉污染和试剂浪费。
4. 校准与质控为了确保分析结果的准确性和可靠性，临床检验中需要进行校准和质控。
校准是比对仪器测量结果和标准浓度之间的差异，并进行调整的过程。
质控是通过定期检测已知浓度的样本进行，以评估仪器和试剂的准确性和稳定性。
通过校准和质控，可以追踪和纠正潜在的误差，提高分析结果的准确性和可靠性。
5. 设备维护与验证临床检验中的设备维护和验证是分析前质量控制的重要环节。
为了确保仪器的正常运行和准确性，应制定并执行设备的定期维护计划。
临床检验分析前的质量控制
临床检验分析前的质量控制临床检验分析前的质量控制：一、引言在临床检验中，质量控制是保证检验结果准确可靠的重要环节。
本文将介绍临床检验分析前的质量控制步骤，以确保检验过程的质量和准确性。
二、方法与步骤1.样本采集前的准备工作a.检查并准备所需要的器材和试剂；b.检查仪器是否处于正常工作状态；c.清洁并消毒采样部位。
2.样本采集与标本处理a.采集样本前，详细了解患者病史，确保采集适当的样本类型；b.根据标准采样方法采集样本；c.确保样本的正确标识与记录；d.进行必要的标本处理，如离心、分离血清、采用适当的保存条件。
3.分析仪器的质量控制a.根据仪器操作手册进行仪器的常规检查与维护；b.每日开机前进行仪器性能检验，包括光电性能、温度、时间等；c.按照质量控制样本的相关要求进行仪器质量控制。
4.质量控制样本的选择与分析a.选择适当的质量控制样本，包括内部质量控制与外部质量控制；b.根据标准操作程序，进行质量控制样本的分析；c.记录分析结果，并与预期结果进行对比，评估分析过程中的准确性。
5.分析结果评估与异常处理a.对于符合预期结果的样本，认定为合格结果；b.对于异常结果，进行异常结果复核与排查；c.根据异常结果的可能原因，进行必要的措施调整与纠正。
6.数据处理与结果报告a.对分析结果进行数据处理与统计；b.结果报告，并进行必要的解读与注释。
三、附件本文档涉及以下附件：1.临床检验质量控制表格样本；2.仪器性能检验记录表格样本。
四、法律名词及注释1.内部质量控制：由实验室自行进行，用于日常监控实验室分析过程的准确性与可靠性。
2.外部质量控制：由独立机构、卫生管理部门等进行的检验质量监控，通过与其他实验室进行比对来评估实验室检验的准确性。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
临床检验分析前和分析后质量管理总结一、引言在临床医学领域，准确的检验结果是确诊和治疗的重要依据。
为了保证检验结果的可靠性和准确性，质量管理在临床检验中起着至关重要的作用。
本文将从临床检验分析前和分析后两个阶段，对质量管理工作进行总结和反思。
二、临床检验分析前的质量管理1. 样本采集与标本处理在临床检验分析前，准确的样本采集和标本处理是确保检验结果准确性的基础。
应严格按照规范操作流程进行采集，遵循无菌原则，避免污染和交叉污染。
此外，标本处理时应注意保存和运输条件，确保样本的完整性和稳定性。
2. 仪器设备的维护与校准临床检验仪器设备的维护和校准工作对结果的准确性至关重要。
定期进行设备维护、保养和校准，确保设备处于良好的工作状态，同时建立维护和校准记录，及时跟踪和解决设备故障。
3. 试剂与标准品的选择与储存试剂与标准品的选择与储存直接关系到临床检验的准确性。
合理选择试剂和标准品，并按照规定的条件进行储存和保管，避免受潮、变质或失效。
及时检查试剂有效期，并建立试剂的使用记录，确保使用的试剂符合要求。
4. 质量控制体系的建立与执行质量控制体系的建立和执行是临床检验分析前的关键环节。
包括建立日常质控和外部质控体系，严格按照质控规范进行实验操作，定期进行质控样本的检测和评价，并及时处理质控结果异常。
同时，建立质控记录和质量控制指标，进行质量控制数据的统计和分析。
三、临床检验分析后的质量管理1. 结果解释与报告临床检验分析后，正确的结果解释和报告能够提供准确、易懂的诊断依据。
在结果解释过程中，应考虑样本的特殊性和患者的临床情况，避免过度解读或误解。
报告格式应规范、简洁，对结果进行准确描述，并及时交流和沟通结果解释。
2. 结果的审查和复核结果的审查和复核是保证结果准确性的重要环节。
应建立结果的审查机制，包括质量管理人员对结果的审查和复核，确保结果正常、合理。
对于异常或不确定结果，应及时进行补充检测或重测，并保留诊断记录以备查验。
临床检验分析前质量控制保证.pptx
❖ 1.2 外检项目
❖ 1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
❖ 1.3 积极开展新项目
❖ 1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
❖ 2.检验项目的选择原则
❖ 2.1 针对性
❖ 临床医师应根据病人主诉、体征、症状 、发病时间 来选择检验项目。
❖ 如糖尿病患者，检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖等 是十分重要的；治疗过程中，连续监测末梢血或者 用血糖仪进行床旁监测（POCT）。
❖ 2.2 有效性
❖ 主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度和 特异度。
❖ 2.2.1 如果是人群筛查时，应考虑敏感度较高 的检验项目，以避免漏诊；
临床检验分析前质量保证分析
❖ 近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高， 项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、 掌握新知识，同时临床医师和护士也应该了解检验 技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目 在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治 疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医师进行诊 断的重要依据，同时还是记录医疗过程和效用的重 要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告 非常重要，各医院应重视检验项目的管理和应用， 提高临床检验的全程质量控制，更好的为患者服务。
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
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C肽、糖化血红蛋白等的选用或联合应用等。
3.5 为临床医师选用合理的治疗药物而形成的 “组合”；
如抗生素药敏试验等。
这些“组合”对早期诊断及治疗是非常必要 的，但“组合”必须合理、科学，防止不必 要的大“组合”。
4. 申请单
至少应提供以下信息：患者姓名、住院号、 性别、年龄、送检科室、病室、床号、诊断、 标本类型、申请检验项目、申请医师姓名、 申请日期、送检日期等；
动带来的影响； 3）减少饮食带来的影响；
4）易于参考区间作比较：
①检出阳性率最高的时间：如尿常规宜采取 晨尿（易发现病例成分）；细菌培养应尽量 在抗生素使用前采集标本等；
②对诊断最有价值的时间：如AMI患者查 cTnT或cTnI在发病后4-6小时采样较好；病毒 性感染抗体的检测，在急性期及恢复期采取 双份血清检查对诊断意义较大。
红细胞/血浆 0.50 0.11 22.70 0.78 0.10 6.70 40.00
180.00 0
1.63 0.55 0.82 0.82
溶血标本/正常标本 1.05 0.81 1.91 -2.64 0.96 2.20 3.59 8.04 14.08 1.94 0.50 0.91 1.14
⑻脂血
3.采取最合乎要求的标本 ①抗凝剂、防腐剂的正确使用； ②防溶血、防污染； ③容器洁净度或无菌程度；
④防止过失性的采样；如采错部位、用错真 空采血管等；
⑤防止边输液边采血； ⑥采集标本运送间隔时间及运送条件。
颜色
紫色 淡蓝色 黑色 红色 粉红色
我院实验室常用采血管
⑹药物的影响：
①为观察治疗效果，某些药物造成检验结果的变动， 恰恰是临床需要的信息；
如：服用降脂药物观察血脂变化来观察疗效；
服用降糖药物，通过血糖的变化来调整用药剂量。
②某些药物具有毒副作用，治疗中观察某些指标来 调整用药剂量或考虑是否停药；
如：肿瘤化疗时，经常需要检查白细胞、血小板及肝功能、肾功能等
进餐后，血中TG可增高50%，GLU可增高15%，进 食高蛋白或高核酸，可使BUN及UA增高；
餐后采集的血液标本，其血清常出现乳糜状，可影 响到很多检验测定的正确性。
控制这一因素的唯一办法就是空腹采集标本，特别 是血液标本。通常是早晨空腹采集。
注：空腹是指进食后8-12小时，患者保持平静的心态，维持 正常的饮食水平，宜清淡，不喝酒，咖啡等，少喝水或不喝 水，睡眠充足，少运动或不运动的状态。
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羧苄青霉素 ↓
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头孢噻肟三嗪 -
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硫酸链霉素 ↓
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硫酸庆大霉素 -
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红霉素
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林可霉素
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异烟肼
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↓ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
地西泮
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利眠宁
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苯巴比妥 奋乃静 苯妥英钠 氯丙嗪
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PLT ALT AST ALP CK LDH CHO GLU BUN
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部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 纤维蛋白降解产物
C3 C4
原始标本在室温中的温度时间
稳定时间 1h 8h 10min 不稳定 不稳定 8h
项目
稳定时间
PH(血浆)
＜15min
PCO2(血浆) ＜15min
PO2（血浆） ＜15min
氯
1d
钾
1h
无机磷
1h
项目 杆状核中性粒细胞 分叶核中性粒细胞 嗜酸性粒细胞 单核细胞 淋巴细胞 血沉
抗凝剂
用途
EDTA 枸橼酸纳 （1:9） 枸橼酸纳 （1:4） 无或肝素钠
无
血常规、血型、BNP、 hbA1c 血凝 血沉
生化及免疫项目 血库
4.唯一性标志（标本容器的标签） ①送检科室及病床号 ②患者姓名及病历号 ③送检标本名称及量 ④检查项目 ⑤采集标本的时间
注：防止贴错标签
5.努力做好患者的配合工作 ⑴做好解释工作：检查目的及注意事项 ⑵避免饮食、药物影响
⑶由患者自己留取标本时，要告之留取方法、 注意事项等
4.标本的运送
1.专人运送 除门诊患者自行采集的某些标本外，其他情况原则
上一律由医护人员或经训练的护工运送； 2.保证标本运送途中的安全性 防止过度震荡、容器的破损、标本被污染、标本及
唯一性标志的丢失和混淆、标本对环境的污染等；
特殊标本要按照相关规定的要求运送，如微生物标本、需低 温或保温的标本等。
3.保证运送的及时性
标本采集后应及时送检，有些项目（如血气 分析等）应立即送检。
标本的采集时间应有记录，收到标本的时间 也应有记录。
项目 肌红蛋白 肌钙蛋白T 全血GLU 总胆红素 结合胆红素 凝血酶原时间
如白细胞：范围可达150%-300%， 钾：5%-10% 血红蛋白：8%-15% 生长素：300%-400%
⑷体位：
卧位患者比立位时，Hb下降4%，Hct下降6%，K+ 下降1%，Ca2+下降4%；ALT下降7%，AST下降 9%，ALP下降9%，TG下降6%等
⑸饮食（含饮料、 抽烟）：
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⑺溶血：
溶血标本对检验结果的影响
项目 ClNa+ K P Ca2+ ALT AST LDH CK Cr UA Glu BUN
前病情。
一句话：用不符合质量要求的标本 进行检验，不如不进行这项检验。
标本的正确采集应注意的基本问题
1.采样时间的控制---最佳采样时间的选择 （1）最具“代表性”的时间：血液标本原则
上晨起空腹时采集标本； 1）减少患者昼夜节律带来的影响； 2）患者一般处于平静、休息的状态，减少运
2.2.2 如果是确诊，应考虑特异度较高的检验 项目，以避免误诊。
2.3 时效性
强调及时性。
如急性心肌梗死（AMI）患者，发病时间在1-2小时 内的，可以检测肌红蛋白（Mb），发病3-8小时内 的，可以检测肌钙蛋白I（cTnI）或T（cTnT）。
2.4 经济性
应从成本与效益的关系考虑。主要要从总体 考虑患者的经济支出。
1.2 外检项目
1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
1.3 积极开展新项目
1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
2.检验项目的选择原则
临床检验分析前阶段的定义
又称检验前过程：该阶段按时间顺序，该阶 段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、 患者准备、原始样本的采集、运送到实验室、 实验室接收并在实验室内部的传递，至检验 分析过程开始时结束。
医学检验分析前质量保证的重要性：
这一阶段质量保证的重要性在于保证所提供 的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗 时的有效性和可靠性。即此阶段工作是为保 证检验结果能真实、客观地反映患者当前病 情或健康状态所应采取的必要保证措施。
2.4.1 检查项目不够全面：导致患者诊断不明 或治疗时间的延长；
2.4.2 过度检查：导致做了一些对患者病情无 用的检查。
3.检验项目的“组合”
目的：①提供较全面的信息，
②简化申请检验项目的步骤。
“组合”通常有下列几种情况：
3.1 为了解某器官不同功能情况或从不同角度 了解某一疾病有关信息而形成的不同“组 合”；
⑴情绪：
如患者处于激动、兴奋、紧张、恐惧的状态 中，可导致采集标本失败或采集标本中的血 红蛋白、白细胞增高。
⑵运动：
可引起ALT 、AST 、LDH 、CK等酶一时的 升高，K 、Na 、Ca 、白蛋白、血糖等成分 的变化；劳累或受冷、热空气刺激，往往可 见白细胞的增高。
⑶ 昼夜生理变化：往往可引起一些指标的 成倍变化；
如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；