实验室比对试验程序
实验室比对试验程序
实验室比对试验程序1目的范围本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。
本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动2职责2.1 业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。
2。
2 技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。
2.3 检验室按计划实施比对和验证工作。
3程序3。
1 比对验证的原则3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时,应优先选定经国家实验室认可或通过省级计量认证的实验室,同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。
3.1。
2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。
3。
2 比对验证计划的制订3.2。
1 上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划.3。
2。
2 根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。
3。
2.3 当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划.3.2。
4 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划3。
2.5 《比对和验证试验计划》由业务室制订。
3.2。
6 比对和验证试验计划由技术负责人审批.3。
3 比对验证活动方式:a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；e 其它合适的方法.3。
4 比对验证活动过程3。
4。
1 业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等. 3。
4。
2 比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。
3.4。
3 必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续.比对试验操作步骤方法一、按NCCLS文件EP9-A（美国临床实验室标准化委员会文件用患者样本进行方法对比及偏差评估-批准指南 )1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正,每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。
程序文件45---实验室间比对程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1目的通过实施必要的实验室间比对活动，确保检验结果的可接受性。
2范围适用于检验科各专业科的检测项目。
3职责3.1技术负责人负责组织制定比对计划，检验科主任负责审批。
3.2各专业科主任负责组织相关比对试验的实施、不具有可比性项目的整改。
3.3质量监督员负责比对不合格时纠正措施有效性的验证。
3.4相关检验人员负责比对实验的操作。
4程序4.1比对计划的制定4.1.1技术负责人在每年12月份组织各专业科主任制定各科的实验室间比对计划，填写《实验室间比对计划表》报检验科主任审批。
计划应包括比对的项目、比对的类型、比对的频率和比对的时间等内容。
计划要求覆盖全部检测项目及不同标本类型，对于无法提供相应评价计划的所有项目应有替代评估方案，方案应尽可能使用适宜的物质（包括有证标准物质或标准样品、以前检验过的样品、与其他实验室的交换样品、实验室间比对计划中日常测试的质控物）。
4.1.2实验室间比对的类型：（1）参加国际组织、卫生部临床检验中心、省临床检验中心组织的室间质量评价（EQA）活动；（2）参加仪器或试剂供应商提供的利用室内质控数据进行验室间比对活动；（3）与其他实验室进行临床样品比对。
4.2实验室间比对的实施4.2.1EQA活动的实施（1）EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。
（2）在检测EQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样。
（3）在规定的回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，不能与其他实验室进行关于室间质评样本结果之间的交流。
（4）不能将EQA样品或样品的一部分送到另一实验室进行分析。
（5）各专业科应根据专业特点制定EQA标本的处理程序，包括标本的接收、保存、准备、检测步骤、结果上报等过程。
在进行EQA样本处理时，须按已文件化的处理程序进行检测，填写《室间质评标本处理记录表》，确保标本能被按时和正确处理。
实验室间比对作业指导书
实验室间比对作业指导书实验室间比对作业指导书是帮助实验室人员进行实验室设备和数据比对的重要工具。
本指导书旨在提供一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，以确保实验室数据的准确性和可靠性。
一、引言实验室间比对是实验室质量管理中的关键步骤之一，旨在验证实验室设备和数据的准确性。
通过比对，可以及早发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，从而提高实验室数据的可信度。
二、实验室间比对流程1. 准备工作a. 确定比对的目标实验室和参考实验室。
b. 了解目标实验室和参考实验室的设备和方法。
c. 确定比对的时间和地点。
2. 设备比对a. 检查目标实验室和参考实验室的设备是否符合规定要求。
b. 检查设备的校准和维护记录是否完备。
c. 检查设备的操作方法是否一致。
3. 数据比对a. 确定比对的数据类型和范围。
b. 对比目标实验室和参考实验室的数据结果。
c. 分析比对结果，确定是否存在差异。
4. 差异分析a. 如果发现数据差异，首先检查实验操作的一致性。
b. 如果操作一致，检查设备的校准和维护情况。
c. 如果设备无异常，可能存在方法或操作问题，需进一步排查。
5. 结果记录和报告a. 记录比对结果和差异分析过程。
b. 撰写比对报告，包括比对目的、方法、结果和建议。
三、注意事项1. 在比对过程中，要确保设备和环境条件保持稳定。
2. 比对前要检查设备的校准和维护情况，确保其正常运行。
3. 比对过程中要严格按照操作规程进行，避免操作错误。
4. 比对结果应及时记录和分析，以便及早发现问题并进行纠正。
四、结语实验室间比对是确保实验室数据准确性的重要环节，通过比对可以发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，提高实验室数据的可信度。
本指导书提供了一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，希望能对实验室人员在进行比对工作时提供帮助。
以上就是实验室间比对作业指导书的内容，希望能对您的实验室工作有所帮助。
如果有任何疑问，请随时与我们联系。
感谢您的阅读！。
实验室间比对试验的数据收集和分析
实验室间比对试验的数据收集和分析实验室间比对试验是一种常用的质量控制方法，用于评估不同实验室之间的结果准确性和一致性。
数据收集和分析是比对试验的关键步骤，下面将介绍该过程的一般步骤和注意事项。
数据收集1.确定比对试验的目标和要求。
在开始比对试验之前，明确了解要比对的分析项目和所需的准确度水平。
2.选择合适的参与实验室。
根据所要比对的分析项目，选择与您实验室使用的方法和仪器相似的其他实验室。
3.制定详细的方案和提供标准样品。
在比对试验之前，制定比对试验的详细方案，并为各参与实验室提供相同的标准样品。
4.进行比对试验并记录结果。
各实验室按照方案进行比对试验，并记录所得的结果。
5.确保数据的准确性和一致性。
在数据收集过程中，确保各实验室按照指定方法进行样品测试，并遵循统一的数据记录和报告要求。
数据分析1.对比实验室间的结果。
将各实验室的结果进行对比，查看各实验室之间的差异和一致性。
2.计算统计分析指标。
使用适当的统计方法，计算比对试验结果的一致性指标，例如平均值、标准偏差和可信区间等。
3.制作比对试验结果图表。
根据分析结果，制作图表以直观地展示各实验室间的比对结果，并对差异进行分析和解释。
4.提出改进建议。
根据分析结果，提出改进实验室间一致性的建议，并制定相应的质量控制措施。
注意事项1.确保比对试验的严密性和标准化。
比对试验方案应详细规定实验方法、仪器使用和数据记录等，以确保试验的可重复性和可比性。
2.数据的准确性和可靠性。
各实验室在比对试验过程中应仔细控制实验条件，并及时校准仪器，以确保数据的准确性和可靠性。
3.注意特殊因素的影响。
某些因素（例如环境、操作者技术水平）可能对比对试验结果产生影响，应在数据分析时予以考虑。
以上是实验室间比对试验的数据收集和分析的一般步骤和注意事项。
通过详细制定方案、准确记录数据和合理分析结果，实验室可以评估自己的分析准确性，并采取措施提高质量控制水平。
实验室间比对或能力验证程序
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案，维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件，由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术；b．使用标准物质；c．用相同的方法或不同的方法重复检验；d．保留样品再检验；e．一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人，包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括：4.3.3.1 目的；4.3.3.2 样品：可以是标准物质，保留样品或其他未知样品，优先选择标准物质，对样品已知值应保密；4.3.3.3 参与人员：人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标：检测项目或指标可以只选一个；4.3.3.5 方法（标准）：确定检测标准及抽样方祛、检测方法；4.3.3.6 确定对比试验室；4.3.3.7 时间进程支配；4.3.3.8 检测报告的编写方法；4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法：采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验，依据实际状况还可采纳其他的分析方法；4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人，对比对的检测结果做出评价，提出看法，编写化验室比对或力量验证总结报告。
008 实验室内部比对程序---检验科作业指导书
文件编号：
版本：
生效日期：
页码： 第3页共5页
血细胞计数仪比对记录表
科别： 表格编号：JYZX-LJ-TAB-0401
靶仪器：比对仪器:比对日期：
项目
标本号
靶仪器
靶仪器
均值X
比对仪器
比对仪器
均值Y
相对
偏差%
允许
偏差%
判断
WBC
1
2
…
5
RBC
1
2
…
5
HGB
1
2
…
5
MCV
1
2
…
5
PLT
3.1.2 比对参数 包括WBC、RBC、HGB、MCV、PLT等五个直接测定参数，其它计算参数不进行比对。
3.1.3 比对过程 每个项目选择至少5份标本（包含正常和异常标本），在不同仪器上各检测两次，比对仪器的结果均值与靶仪器的结果均值相差百分比绝对值在1/2CLIA’88允许误范围内（WBC≤7.5%、RBC≤3%、HGB≤3.5%、MCV≤3%、PLT≤12.5%），为比对合格。
3.2.1 靶仪器 以参加广东省临检中心及卫生部临检中心室间质评活动的优立特1500尿液分析仪为靶仪器，其他尿液分析仪与之进行比对。
3.2.2 比对参数 包括SG、pH、BIL、KET、UBG、PRO、BLD、NIT、LEU、GLU等十项参数。
3.2.3 比对过程 每个项目选择40份标本（包含正常和异常标本），在不同仪器上各检测一次，分5天完成，所有实验在2h内完成，比对仪器的结果与靶仪器的结果
检验科作业指导书
检验科
作业指导书
实验室内部比对程序
文件编号：
版本：
实验室比对试验
实验室比对试验在科学研究和实验中，实验室比对试验是一种常用的方法，用于评估和验证实验结果的准确性和可重复性。
通过对同一实验的多次重复执行，我们可以获得与原始实验结果的比对数据，从而确定实验结果的可信度和实验方法的可靠性。
1. 实验设计和流程实验室比对试验的实施需要精心设计的实验方案和详细的实验流程。
首先，确定实验目的和所要验证的实验结果。
然后，选择合适的实验方法和设备，确保实验条件的一致性。
接下来，拟定实验流程，包括样品的准备、实验参数的设置和数据的收集等。
最后，根据实验设计制定实验计划，将实验分为若干批次进行。
2. 实验数据的收集和处理在实验过程中，精确和全面地收集实验数据是十分重要的。
实验数据可以包括实验过程中的各项参数、观察结果以及实验样品的分析数据等。
在收集数据时，需要仔细记录并确保数据的准确性和可读性。
同时，应根据实验流程和实验计划及时记录各项数据，以防遗漏或混淆实验批次。
完成数据收集后，进行数据处理，包括数据整理、去除异常值和计算统计指标等。
通过对实验数据的处理，可以检验实验结果的稳定性和可靠性。
3. 实验结果的比对和评估实验结果的比对是实验室比对试验中的关键步骤。
比对试验可以采用多种方式，如对比原始实验数据、绘制对比图表和计算不确定度等。
在比对过程中，应注意数据的一致性和可重复性。
对于数据的差异，可以通过分析偏差和标准差等统计指标来评估。
同时，还可以使用相关性分析和信度分析等方法，进一步验证实验结果的准确性和可信度。
4. 结论和建议实验室比对试验的最终目标是得出结论和提供相应的建议。
结论应基于实验结果的比对和评估，客观地总结实验结果的可靠性和可重复性。
建议可以包括实验方法的改进、设备的更新以及进一步研究的方向等。
通过合理的结论和建议，可以提高实验的科学性和可操作性，为后续研究和实验提供参考。
5. 质量控制和可持续性实验室比对试验需要严格的质量控制和可持续性策略。
在实验过程中，应制定质量控制计划，确保实验条件、操作规范和数据采集的一致性。
30实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序1.0 目的：为持续保持检测能力，规范本实验室间比对和能力验证活动，特制定本程序。
2.0 范围：本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。
3.0 职责：3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划，负责组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正或预防措施。
3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；参加比对和验证有效性评审。
3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式；认真按要求实施比对实验活动并如实记录；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0 工作程序：4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。
凡政府主管部门指定的能力验证和比对，在认证项目范围内积极参加。
4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划，包括检测项目，实施时间，报技术负责人批准。
4.3 专业室实施比对和能力验证计划a）主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。
b）组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。
c）对比对和能力验证结果进行统计分析，向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。
4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。
当比对和能力验证结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。
4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时，技术负责人及时与质量负责人沟通，由技术负责人组织原因分析，实施相应的纠正或预防措施。
4.6 资料保存：能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。
ISO17025：2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理，使方法验证/确认和检测监控做到有效性，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责组织实验室内部比对，组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员：负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员：负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动，广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划：在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况，制定《内部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-1），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目，制定《外部质量控制计划》（XX-Lab-QP-18-2），经实验室主任批准后，由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
临检室室内比对试验程序
临检室室内比对试验程序
1目的
建立规范的实验室内部比对程序，以确保同一实验室不同检测系统检测同一项目结果的一致性和可比性，保持检测系统的组合稳定和系统的分析性能，保证实验室检测结果的准确性。
2范围
适用于临检室不同检测系统检测相同项目的比对。
3职责
由临检室负责人制定临检室内部比对作业指导书，全组人员遵照执行。
4比对计划
血细胞分析、凝血功能、尿液干化学在实验室内不同检测系统间的比对每12个月进行一次，必要时增加比对频率。
5工作程序
5.1选择一台本实验室技术性能最好的仪器（X），该仪器使用校准物定期校准，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。
其他仪器（Y）分别与该仪器（X）比较。
5.2选择5份样本，要求浓度水平覆盖测量范围，包括医学决定水平。
同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定要进行比对的项目，每份样本测定5次，求其均值，计算在医学决定水平下的系统误差（偏椅）。
5.3计算与评价标准
5.3.1偏椅计算：偏椅%=（Y仪器测定值-X仪器测定值）/X仪器测定值×100，或偏椅=Y 仪器测定值-X仪器测定值。
5.3.2评价标准：各项目在医学决定水平下的偏倚应小于1/2TEA。
（1/2TEA参照《全国临床检验操作规程》第三版）。
尿液干化学定性项目相差不超过一个级别，阴性不得做出阳性，阳性不得做出阴性。
化验室比对实验规定
四川海底捞餐饮股份有限公司
实验室比对规定
1、目的：了解和掌握双方实验室人员的操作能力，识别实验室间的差异和实验室存在的问题，进一步规范检验操作，从而提高人员的业务水平，提高双方实验室的检验水平和准确性，进而提高实验室的综合检验能力。
2、适用范围：适用于四川海底捞餐饮股份有限公司上海嘉定分公司实验室
3、比对试验的操作方法：
3.1进行实验室间的比对：对于同批样品，同一个检测项目，可以采取将自己的检测结果与第三方送检的结果进行对比，看对比的差异是否在允许的误差范围内。
3.2利用相同方法或不同方法进行重复检测：对于同批样品的相同检测项目，可以采取自己多次检测，并将每次的检测结果进行对比，并从中找出有无差异。
也可以找不同的化验员进行检测，将不同人员的检测结果进行对比。
3.3对存留的样品进行再次检测：每次在检测时，可以将同批样品分为两份，将第一次的检测结果与存留样品的检测结果进行对比。
3.4分析同一个样品不同特性结果的相关性：比如检测油脂酸价已经超过了标准值（0.3mg/g），可以再进行油脂的挥发性盐基氮或者微生物的检测，对比检测结果是否合理。
4、注意事项：对于微生物的比对实验需要在同一环境下进行比对，由于微生物实验操作环境的洁净度不同，就会影响到微生物实验的检测结果。
我们也可以采取同批样品，将我们自己的检测结果与质监局第三方的检测结果进行对比。
如果差异不大，说明我们的微生物检测环境洁净度符合要求。
如果差异很大，说明我们的微生物检测环境不符合要求，需要进行清扫和消毒。
当然我们每周要对我们的微生物间和超净工作台进行平板空降实验，从而保证我们的实验环境是符合要求的。
试验室比对试验计划
试验室比对试验计划
1. 目的
- 评估实验室的分析能力和测量结果的准确性
- 识别存在的问题并采取纠正措施
- 提高实验室的分析质量和可信度
2. 参与实验室
- 列出所有参与实验室的名称和地址
3. 比对物质/样品
- 描述比对物质/样品的性质、来源和制备方法
- 确保样品的均一性和稳定性
4. 分析项目和方法
- 列出需要测定的分析项目
- 规定使用的分析方法和仪器
5. 数据评估
- 采用适当的统计方法对测量结果进行评估
- 计算实验室偏差、重复性精密度和实验室间精密度
6. 报告和反馈
- 规定报告的内容和格式要求
- 安排反馈会议讨论结果并提出改进建议
7. 时间安排
- 制定样品分发、数据提交和报告发布的时间表
8. 保密性
- 确保参与实验室的匿名性和数据的保密性
9. 联系人
- 提供协调人的联系方式,以便咨询和沟通
通过制定详细的比对试验计划,可以确保比对过程的公平性、可比性和有效性,从而达到提高实验室分析能力和数据质量的目的。
CBJY-PCR-SOP-026 实验室比对操作规程
1 目的 Objective建立和实施核酸检测比对计划和程序，以确保检验结果的可接受性。
2 范围 Scope适用于本实验室手工操作的项目；同一个检测项目，在实验室有不同的检测方法，或者在不同仪器上测试的项目；实验室都需要进行比对。
3 职责Responsibility3.1 检验科主任负责审批比对方案及计划。
3.2 实验室负责人制定比对方案、比对计划、比对试验全过程质量及无法做比对的项目的整改审核。
3.3 检验人员负责实验室内部质量控制、仪器的使用及维护、标本的检测和原始数据的记录。
3.4 质量监督员负责监督比对试验的实施情况及无法做比对的项目的整改。
4 定义本程序包含仪器比对、人员比对、方法学比对及分析等内容。
5 比对程序5.1人员比对5.1.1比对条件：若一个项目在实验室是采用手工操作的，实验室必须进行人员操作的比对。
5.1.2比对频次：每年至少1次。
5.1.3比对样本的选择：要求用新鲜标本，避免产生基质效应，最好使用当天采集的标本，每份标本应有足够的量。
也可用卫生部或自治区室间质评样本或者采用商售的质控品或参考物质。
5.1.4比对样本的数量：每次比对至少需要5份样本：2份阴性样本（至少1份其它标志物阳性），3份阳性样本（至少2份弱阳性）。
5.1.5需要进行人员比对的项目：核酸检测项目。
5.2方法学比对5.2.1比对条件：若同一个检测项目，在本实验室有不同的检测方法，实验室必须进行方法学之间的比对。
5.2.2比对频次：每年至少1次。
5.2.3比对样本的选择：要求用新鲜标本，避免产生基质效应，最好使用当天采集的标本，每份标本应有足够的量。
也可用卫生部或自治区室间质评样本或者采用商售的质控品或参考物质。
5.2.4比对样本的数量：每次比对至少需要5份样本：2份阴性样本（至少1份其它标志物阳性），3份阳性样本（至少2份弱阳性）。
5.2.5需要进行方法学比对的项目：核酸检测项目。
5.3仪器比对5.3.1比对条件：若同一个检测项目，在实验室有不同的检测仪器，实验室须进行仪器间的比对。
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实验室比对试验程序
1目的范围
本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。
本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动
2职责
2.1业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对
计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。
2.2技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。
2.3检验室按计划实施比对和验证工作。
3程序
3.1比对验证的原则
3.1.1比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定经国家实验室认可或
通过省级计量认证的实验室，同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。
3.1.2比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。
3.2比对验证计划的制订
3.2.1上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划。
3.2.2根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。
3.2.3当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划。
3.2.4与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划
3.2.5《比对和验证试验计划》由业务室制订。
3.2.6比对和验证试验计划由技术负责人审批。
3.3比对验证活动方式：
a 参加实验室之间比对；
b 使用有证标准物质进行验证实验；
c 对保留样品重复试验；
d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；
e 其它合适的方法。
3.4比对验证活动过程
3.4.1业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差范围、试验结果评价、实施时间等。
3.4.2比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。
3.4.3必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。
比对试验操作步骤
方法一、按NCCLS文件EP9-A
( 美国临床实验室标准化委员会文件用患者样本进行方法对比及偏差评估-批准指南)
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。
其他仪器分别与该仪器比较。
2.每日随机选取8份样本（其中应包括高、中、低值），同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，样本排列的顺序为1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1。
连续测定五天，
共40份样本。
3.记录与统计
[1] 将每日结果记录、分别统计两台仪器40份样本双份测定的平均值、两台仪器测定的平均值。
[2] 制图
a.散点图：Y轴：确定仪器每样本双份测定的均值（Y）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（X）。
b. 散点图：Y轴：确定仪器每次测定的值（Yij）;X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（X）。
c.偏差图：Y轴：每个样本两台仪器双份测定的均值差（Yi-Xi）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（x），以直线X=0作为水平中线。
d. Y轴：每个样本两台仪器每次测定的差（Yij-Xij）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（x），以直线X=0作为水平中线。
4.目测线性关系
5.检查方法间的离群点，
a. 绝对值允许误差范围
b. 相对值允许误差范围
6.检查X测定范围是否足够宽
7.线性回归：斜率b,y轴截距a的计算。
8.计算预计偏差及其可信范围。
c. 残量和标准误的计算；
d. 计算给定的医学决定水平；
(四)计算与核对标准
1.通过作图直观地分析线性是否良好、偏差大小如何、有无离群点等初步印象。
2.目测线性关系：观察两台仪器间的线性关系。
3.检查方法间的离群点可接受限为：4*E即：4*两台仪器间平均绝对差。
4.检查X测定范围是否足够宽的依据是以计算相关系数r，要求r≥0.975或r2≥0.9
5.
5.线性回归是用统计学的方法评价回归图的相关性。
6.可接受偏差大于预其偏差可信范围的上限，有9
7.5％的可能性，预期偏差小于可接受偏差，说明参加比对的仪器测定的结果在可接受范围。
反之为不可接受。
方法二、简易比对方法
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。
其他仪器分别与该仪器比较。
2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。
3.计算与核对标准
[1] 计算：按PT计算方法计算偏倚。
PT计算公式：（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100 [2] 标准：
仪器比较试验允许偏倚范围（B为指定仪器值）
临床化学质量控制允许偏倚范围（T指靶值）
血凝项目允许偏倚范围
说明
2.如不符合要求应检查原因，重复操作步骤和计算和核对标准重新比对。
3.仪器故障检修后也要重复操作步骤和计算和核对标准重新比对。
4. 书写和保存评价报告，交科室存档。
检验科比对记录。