检验周期标准管理规程

1．目的：建立原辅料、包装材料和成品检验周期标准管理规程，用系统的办法监督和控制检验及评价的进度。

2．范围：适用于原辅料，包装材料和成品取样到出具报告的全过程。

3．职责：质量部人员、库管员、生产部及相关人员对本标准的实施负责。

4．内容：
4.1 检验申请单的发送：当仓库收料员将物料检查验收后，在收货四联单上填上内容并签名，将检验申请单在2日内交质量监督室主任。

收料后，因故不能在2日内交质量部取样员，应由收料员在“备注”栏中备注取样指令发送原因和日期并签名，成品由车间填写检验申请单。

4.2 质量监督室主任在检验申请单上填写控制号，并按SOP-QC-XXX-01“取样指令”填写后，作为取样指令交取样员取样。

在增补取样的情况下，如需全检，则应另发一份批检验记录，如仅有个别项目，则可在增补取样单上注明要求。

因故不能在收到检验申请的2日内送达取样指令时，质量监督室主任应在备注栏内说明原因和日期并签名。

4.3取样：取样员在取样完毕后，应在检验申请单上注明日期并签名。

取样不得超过2天，否则应在备注栏内说明原因。

4.4样品和批化验记录的递交：取样员应在取样的当天或次日将样品及检验记录交质量监督室主任。

如系增补取样，仅作个别项目则可另发批检验记录，只随样送一份增补取样单。

4.5收样人员接收样品时应核对样品和批检验记录或增补取样单，包括下列内容：
——品名
——代号
——批号
——控制号
——样品量是否充足
并在收样日期内签名和注上日期。

检验结束后，检验员及有关审核人员应填写检验记录或增补取样结果栏目内，填好检验结果，（或审核结果），分别签名并注明日期。

4.6检验周期：根据本企业生产有关品种而制定检验周期（附件1）检验人员必须按要求出具报告。

物殊情况下，要求提前出具检查报告时，应由质量部部长负责人签发后方可予以安排。

附件1：
陕西神果药业有限责任公司
物料、半成品、成品检验周期
附件2：
陕西神果药业有限责任公司
分析评价延迟报告书
附件2SOPQC-714 原辅料检查进度表
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密
成品检查进度表
DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密。