基因芯片检测服务内容和技术指标

基因芯片检测服务内容和技术指标

一、服务内容说明：

、项目服务总样本量为：例，在合同订立后个月内完成检测，并完成例数据的生物信息学分析。

2、使用公司的™ ，该芯片产品说明、技术指标等内容见下。

3、实验过程（包括样品收集、处理和运输；实验实施；数据处理及后续生物信息学

分析）中的具体内容：

提供项目总体实施方案，包括实验设计，实验样品准备，实验操作流程，数据处理，数据分析等部分。

（）实验设计中包括，对实验总体方案的设计，和对血液离体后快速分离核酸的方法，实验批次间的数据归一化问题，指控样本的选择及数量等问题的说明；

（）实验实施中包括，对样本采集的要求，细胞数量质量的规定，核酸质量的规定，样本保存运输的条件及要求；

（）实验操作中包括，提供样本前处理，样本核酸抽提，核酸质量控制及后续实验的整体详细的规范操作流程；

（）数据处理中包括，数据标准化，如何处理质量较差的样本，如何特殊处理临界样本，如何进行批次间指控等特殊情况的处理说明；

（）数据分析中包括，常规的选择差异基因，并根据顾客需求，设计定制服务。

要求提供分析总体方案和相应问题的解决策略。

二、技术指标：

1、必须提供公司在中国区的服务授权书，即：公司的认证证书；

2、必须是公司优秀服务商，并提供颁发的优秀服务商证书；

3、公司必须有完善的质量管理体系，包括

（1）有独立的部门，

（2）有完善的，提供相应的文件，

（3）有认证，提供质量管理体系的认证书，

（4）有级实验室，提供相应的（病原微生物实验室备案凭证），

4、生物信息学分析方面，要有很强的分析能力或者成熟软件。

5、服务水平及反馈信息：

（）实验需达到天处理个样本以上的能力，并提供完整的数据质量控制和质量分析报告，完成数据的初步分析。

（）返回给客户的数据包括：

（）从样本中抽提的质量报告（），得率及质量报告，片度化后的得率及质量报告（所有应提供电泳或质检图）；

（）所有芯片扫描的原始文件，包括、、、、格式原始文件及原始扫描图片文件；

（）返回总体质量评估报告和初步数据分析；

（）定制化的分析流程，分析策略，源代码（若需要使用开源软件编写程序）及最终结果。

、公司需有良好的国内外服务业绩，比如：与国际知名药物研发机构(诺华)、(默克)、(礼来)、(辉瑞)、(阿斯利康)、(葛兰素史克)、强生( )有大规模合作，并协助客户在国外知名杂志上发表过影响力较高的文章。