设计变更控制程序审批稿

设计变更控制程序 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

1.目的

为加强产品成本管理和质量管理，规范设计变更工作程序，保证设计变更的可靠性、合理性和经济性，特制定本程序。

2.适用范围

适用于本公司各类产品更改的全过程。

3.职责权限

营销部：负责代理商和用户有关变更需求反馈信息的汇总和传递；负责本部门提出的变更后样品的审核确认。

研发部：负责新产品试产问题点或老产品改良因素的变更需求的提出；负责变更的技术资料输出；负责变更进

度和质量的跟进与协调；负责变更完成后相关技术资料的更新和保存。

制造部：负责变更措施的具体实施，保证进度达成和修改后的产品符合变更要求。负责变更执行和订单生产时

间冲突时的协调安排；负责变更前产品物料的处置决定。

4.程序内容

设计变更

设计变更的提出和实施，分以下情况：

a.新产品试产阶段，由研发部针对试产中出现的技术问题，发出《图样（文件）更改通知单》,经研发部负责人

批准后，由制造部负责具体实施。

b.生产定型即量产后的更改，由制造部根据生产线出现的问题，发出《更改需求申请单》反馈于研发部，

经研发部与营销部确认后发出《图样（文件）更改通知单》，由制造部具体负责实施。

c.如需使用新材料或者增加新供应商，由制造部发出《更改需求申请单》,由研发部进行确认后发

出《图样（文件）更改通知单》, 由制造部具体负责实施。

d.产品投放市场，由营销部售后服务部针对顾客反馈的质量异常情况进行统计分析后，以市场质量

调查报告的形式提交制造部立案追踪。制造部对市场质量调查报告反映的异常情况核实后分析原因，如需设计更改的，填写《更改需求申请单》报研发部处理。

e.如需增加产品新功能,由营销部发出《更改需求申请单》,由研发部进行分析评估。

f.以下几种情况的设计变更必须先由总经理批准后，再由研发部处理：1、涉及结构变更，需改动

设备或模具；2、实施变更的周期较长；3、涉及资金数额较大。

设计变更的试验、验证与确认

4.2.1不影响整机性能指标的设计变更（如增减紧固件、标贴等），由制造部发出《更改需求申请单》，由研发部确认后发出《图样（文件）更改通知单》直接实施。

4.2.2如设计变更涉及产品性能、技术参数或指标调整，器件改良或更换，应由研发部按照设计变更的要求，发出

《试验跟踪单》，由制造部按要求进行试产，经测试部验证达标后，交由变更提出部门确认（如涉及电器元件的

安全认证应提交权威机构进行检验和确认）。确认可行后实施正式更改。如试验失败，则需研发部重新寻求对策，

直至更改得到确认。

设计变更的实施

4.3.1设计变更批准实施后，研发部发出《图样（文件）更改通知单》到制造部及售后服务部门，涉及新材料的必须同时封样到制造部。制造部根据设计更改要求调整相应的作业文件及《材料清单》。

4.3.2制造部接到《图样（文件）更改通知单》后于2个工作日内把调整后最新的《材料清单》发到研发部进行审核和备档；制造部根据已审核的最新《材料清单》进行物料采购。

4.3.3制造部按设计变更的具体要求进行生产，并根据更改起点，隔离更改前的产品。

产品的设计更改

4.4.1制造部或其它部门发现产品存在缺陷时，由发现部门发出《更改需求申请单》且列明存在的缺陷，报部门经理审核后送达研发部。

4.4.2研发部对《更改需求申请单》列明的问题进行核实并回复提交部门。确认可修改的，交由工程

师进行更改并明确完成时间。

4.4.3设计更改的验证和确认。更改后的设计由研发部发出，测试部进行测试，测试合格的，由提出

部门和制造部对设计更改确认可行后，实施正式。更改更改通知应列明版本号、更改的原因或依据、提出部门和测试部的评价结论（附《产品更改测试报告》）。更改通知必须同时抄送给售后服务部门。

4.4.4 制造部根据更改通知的要求，负责更改模具或更改工艺，并将新旧版本的物料分别标识和隔

离，以便及时正确处理。

设计更改的文件管理

对设计更改涉及的设计文件、工艺文件、检验标准和作业指导书的更改，相关部门应按公司规定进行控制。

5.相关文件

《设计与开发控制程序》

6.记录表单

《更改需求申请单》

《图样（文件）更改通知单》《试验跟踪单》

《产品更改测试报告》