我国新兽药研发的思考
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自主创新能力不强
➢ 3个一类新药（乙酰甲喹，喹烯酮，海南霉素） ➢ 剂型单一，科技含量低 ➢ 抗菌药约占70%
有效的研发管理制度和科学评价制度缺乏
三、我国兽药研发的战略和策略
兽药研发的战略
逐步与国际接轨
➢ 增加宠物药的比例 ➢ 增加抗寄生虫药物的比例
兽药研发的重点转移
治疗药
预防药
2.8
3.0
百度文库
兽药动物品种分类份额
品种
牛 羊 猪 禽 宠物/其他
份额（$M）
2008年
2009年
5135
5055
920
870
3135
3090
2065
2060
7935
7770
占有率（%）
2008年
2009年
26.8
26.8
4.8
4.6
16.3
16.4
10.8
10.9
41.3
41.2
2007 Animal Health Industry $17,900 million Nominal growth = +11.4% Real growth = +4.7%
➢ 生物工程药物：基因缺失疫苗、转基因克隆动物（乳腺生 物反应器）等。
➢ 生物制品：疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素等
以企业为主体，走产学研相结合的道路
➢ 企业成为研发兽药新产品的主体 ➢ 充分发挥大学、科研院所雄厚的研究能力 ➢ 大力培养企业高水平的人才队伍
四.对新兽药研发的一些具体问题的思考
对国内外近期研发的新兽药的评价
适当研发生物药物
➢ 生物药物（biopharmaceuticals ）包括生化药物 （biochemical drugs）、生物技术药物（biotechnology drugs）和生物制品(biological products).
➢ 生化药物：干扰素、细胞因子、白细胞介素、酶制剂、活 性抗体、氨基酸类等
✓ 抗菌活性：广谱杀菌作用。比头孢噻呋、恩诺沙星强 ✓ 适应症：牛、猪呼吸系统疾病，乳腺炎等 ✓ 药动学：内服吸收很少，肌肉、皮下注射吸收迅速，生物利
用度﹥93%，Vd 0.2L/kg,主要以原型从尿中排出 t1/2β：马 2～2.5，牛 1.5 ～3，山羊 2，猪 1 ～2，犬 1 （h）
保健药
治疗为主
预防为主
养重于防
➢ 未来五年，预测动物保健品年增长率为5%，其中生物制品 为6%，化学药品为5%。
➢ 饲料抗菌药添加剂，将以年均2.5%减少。
从模仿创新逐步过渡到自主创新
仿制为主
模仿创新
自主创新
我国兽药市场发展趋势
➢ 预测：美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球 5大动物保健品市场 ➢ 中国未来几年动物保健品总值将达到40-50亿美元，居全 球第二。 ➢ 最具潜力的市场领域
免疫增强剂、生物药物
研发动物专用的原料药
➢ 抗菌药 ➢ 抗寄生虫药（杀虫药） ➢ 消毒药 ➢ 非甾体抗炎药 ➢ 生物药物
研发新剂型
➢ 缓释制剂 ➢ 控释制剂 ➢ 靶向制剂 ➢ 动物专用剂型
✓ 瘤胃控释剂 ✓ 透皮剂（pour on） ✓ 埋植剂（抗寄生虫药，促生长剂等）
宠物专用剂型（项圈、耳夹、药浴剂等）
兽药产品分类产值
产品分类
药物饲料添加剂 生物制品 抗感染药 抗寄生虫药 其他药剂
产值（$M）
2008年
2009年
2150
2120
4725
4750
2905
2800
54550
5280
3960
3895
占有率（%）
2008年
2009年
11.2
11.2
24.6
25.2
15.1
14.9
28.4
28
20.6
20.7
• 兽药市场分区分额
地区
北美 拉丁美洲
西欧 东欧 远东 其他地区
产值（$M）
2008年 6310
2009年 6375
2260
2330
6235
5770
890
885
2960
2935
535
550
占有率（%）
2008年 32.9
2009年 33.0
11.8
12.0
32.5
32.0
4.6
5.0
15.4
15.0
头孢维星结构式
➢ 头孢赛曲（Cephatril)
✓ 商品名：Ubrocef ✓ Bochringer Ingelheim 公司1999年在西班牙上市 ✓ 适应症：奶牛乳腺炎
➢ 头孢喹肟 (Cefquinome ), 商品名：克百特（Cobactan）
80年代 Hoechst公司研发，1993年上市
我国新兽药研发的思考
陈杖榴 华南农业大学 兽医学院 (广州 510642)
报告内容提纲
一.全球兽药行业2008～2009年发展概况 二.我国兽药行业的发展概况 三.我国兽药研发的战略和策略 四.对兽药研发几个问题的思考
一、全球兽药行业2008~2009年的发展概况
市场总额
➢ 2008年 19190M ➢ 2009年 18845M
Animal Health Market by Product Group（2008）
Animal Health Market by Region(2008）
Animal Health Market by Species（2008）
二.我国兽药行业的发展概况
我国兽药的发展概况
现有通过GMP兽药企业1635家 兽药总产值约250亿元 1987~2008年 批准新兽药668个 完成对5849个地标的清理工作，废止地标3054个
2008年对910家兽药企业的调查情况
我国兽药行业存在的主要问题
研究投入不足、资金分散，不利于创新 研发人才严重不足，约占3%（不足1000人，化药研 发人员不足500人）
✓ 生物药物 / 抗寄生虫药物
✓ 宠物用药 / 水产用药 / 猪保健品
动物性食品安全
➢ 提高动物福利 ➢ 尽量少用或不用治疗药物 ➢ 合理安全用药，避免兽药残留
兽药研发的策略
适当调整兽药产品的结构
➢ 动物品种：猪、禽 → 宠物、水产、牛、羊等 ➢ 兽药品种：抗菌药 → 抗寄生虫药、非甾体抗炎药、
抗菌药
➢ 头孢维星（Cefovecin） 商品名：Convenia
✓ Pfizer公司研发 ，2006年上市 ✓ 适应症：犬、猫皮肤、软组织和泌尿道感染 ✓ 药动学：
犬：SC 8mg/kg， t1/2β133h， Tmax6.2h，Cmax 121μg/ml，F 100% 猫：SC 8mg/kg， t1/2 β 166h， Tmax2.0h，Cmax 141 μg/ml，F 99%
➢ 3个一类新药（乙酰甲喹，喹烯酮，海南霉素） ➢ 剂型单一，科技含量低 ➢ 抗菌药约占70%
有效的研发管理制度和科学评价制度缺乏
三、我国兽药研发的战略和策略
兽药研发的战略
逐步与国际接轨
➢ 增加宠物药的比例 ➢ 增加抗寄生虫药物的比例
兽药研发的重点转移
治疗药
预防药
2.8
3.0
百度文库
兽药动物品种分类份额
品种
牛 羊 猪 禽 宠物/其他
份额（$M）
2008年
2009年
5135
5055
920
870
3135
3090
2065
2060
7935
7770
占有率（%）
2008年
2009年
26.8
26.8
4.8
4.6
16.3
16.4
10.8
10.9
41.3
41.2
2007 Animal Health Industry $17,900 million Nominal growth = +11.4% Real growth = +4.7%
➢ 生物工程药物：基因缺失疫苗、转基因克隆动物（乳腺生 物反应器）等。
➢ 生物制品：疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素等
以企业为主体，走产学研相结合的道路
➢ 企业成为研发兽药新产品的主体 ➢ 充分发挥大学、科研院所雄厚的研究能力 ➢ 大力培养企业高水平的人才队伍
四.对新兽药研发的一些具体问题的思考
对国内外近期研发的新兽药的评价
适当研发生物药物
➢ 生物药物（biopharmaceuticals ）包括生化药物 （biochemical drugs）、生物技术药物（biotechnology drugs）和生物制品(biological products).
➢ 生化药物：干扰素、细胞因子、白细胞介素、酶制剂、活 性抗体、氨基酸类等
✓ 抗菌活性：广谱杀菌作用。比头孢噻呋、恩诺沙星强 ✓ 适应症：牛、猪呼吸系统疾病，乳腺炎等 ✓ 药动学：内服吸收很少，肌肉、皮下注射吸收迅速，生物利
用度﹥93%，Vd 0.2L/kg,主要以原型从尿中排出 t1/2β：马 2～2.5，牛 1.5 ～3，山羊 2，猪 1 ～2，犬 1 （h）
保健药
治疗为主
预防为主
养重于防
➢ 未来五年，预测动物保健品年增长率为5%，其中生物制品 为6%，化学药品为5%。
➢ 饲料抗菌药添加剂，将以年均2.5%减少。
从模仿创新逐步过渡到自主创新
仿制为主
模仿创新
自主创新
我国兽药市场发展趋势
➢ 预测：美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球 5大动物保健品市场 ➢ 中国未来几年动物保健品总值将达到40-50亿美元，居全 球第二。 ➢ 最具潜力的市场领域
免疫增强剂、生物药物
研发动物专用的原料药
➢ 抗菌药 ➢ 抗寄生虫药（杀虫药） ➢ 消毒药 ➢ 非甾体抗炎药 ➢ 生物药物
研发新剂型
➢ 缓释制剂 ➢ 控释制剂 ➢ 靶向制剂 ➢ 动物专用剂型
✓ 瘤胃控释剂 ✓ 透皮剂（pour on） ✓ 埋植剂（抗寄生虫药，促生长剂等）
宠物专用剂型（项圈、耳夹、药浴剂等）
兽药产品分类产值
产品分类
药物饲料添加剂 生物制品 抗感染药 抗寄生虫药 其他药剂
产值（$M）
2008年
2009年
2150
2120
4725
4750
2905
2800
54550
5280
3960
3895
占有率（%）
2008年
2009年
11.2
11.2
24.6
25.2
15.1
14.9
28.4
28
20.6
20.7
• 兽药市场分区分额
地区
北美 拉丁美洲
西欧 东欧 远东 其他地区
产值（$M）
2008年 6310
2009年 6375
2260
2330
6235
5770
890
885
2960
2935
535
550
占有率（%）
2008年 32.9
2009年 33.0
11.8
12.0
32.5
32.0
4.6
5.0
15.4
15.0
头孢维星结构式
➢ 头孢赛曲（Cephatril)
✓ 商品名：Ubrocef ✓ Bochringer Ingelheim 公司1999年在西班牙上市 ✓ 适应症：奶牛乳腺炎
➢ 头孢喹肟 (Cefquinome ), 商品名：克百特（Cobactan）
80年代 Hoechst公司研发，1993年上市
我国新兽药研发的思考
陈杖榴 华南农业大学 兽医学院 (广州 510642)
报告内容提纲
一.全球兽药行业2008～2009年发展概况 二.我国兽药行业的发展概况 三.我国兽药研发的战略和策略 四.对兽药研发几个问题的思考
一、全球兽药行业2008~2009年的发展概况
市场总额
➢ 2008年 19190M ➢ 2009年 18845M
Animal Health Market by Product Group（2008）
Animal Health Market by Region(2008）
Animal Health Market by Species（2008）
二.我国兽药行业的发展概况
我国兽药的发展概况
现有通过GMP兽药企业1635家 兽药总产值约250亿元 1987~2008年 批准新兽药668个 完成对5849个地标的清理工作，废止地标3054个
2008年对910家兽药企业的调查情况
我国兽药行业存在的主要问题
研究投入不足、资金分散，不利于创新 研发人才严重不足，约占3%（不足1000人，化药研 发人员不足500人）
✓ 生物药物 / 抗寄生虫药物
✓ 宠物用药 / 水产用药 / 猪保健品
动物性食品安全
➢ 提高动物福利 ➢ 尽量少用或不用治疗药物 ➢ 合理安全用药，避免兽药残留
兽药研发的策略
适当调整兽药产品的结构
➢ 动物品种：猪、禽 → 宠物、水产、牛、羊等 ➢ 兽药品种：抗菌药 → 抗寄生虫药、非甾体抗炎药、
抗菌药
➢ 头孢维星（Cefovecin） 商品名：Convenia
✓ Pfizer公司研发 ，2006年上市 ✓ 适应症：犬、猫皮肤、软组织和泌尿道感染 ✓ 药动学：
犬：SC 8mg/kg， t1/2β133h， Tmax6.2h，Cmax 121μg/ml，F 100% 猫：SC 8mg/kg， t1/2 β 166h， Tmax2.0h，Cmax 141 μg/ml，F 99%