星点设计教程最终版星点设计效应面优化法
星点设计-效应面优化法优化阿司匹林肠溶片的包衣工艺
星点 设计 一 应 面 优化 法 是 近 年来 国 内外 常用 效 的数 学 和统 计 学 于一 体 的方 法 ， 特 点 是各 个 实 验 其
（ 山东 西 王 淀 粉 有 限 责 任 公 司 ）糊 精 （ 东 聊 城 阿 ； 山 华 制 药 有 限公 司 ）聚 丙 烯 酸 树 脂 Ⅱ号 、 ； Ⅲ号 （ 州 湖 展 望药 业有 限公 司 ）９ ％乙醇 （ 津 市广成 化 学试 ；５ 天 剂 有 限公 司 ）邻 苯 二 甲酸二 乙酯 （ 津市 博 迪 化工 ； 天 有 限公 司 ） 吐温 一 ０ 天 津 市 大茂 化 学 试 剂 厂 ）蓖 ； ８（ ； 麻 油 （ 津 市博 迪 化 工有 限公 司 ）阿 司 匹林 肠溶 片 天 ； （ 药 集 团 欧 意 药业 有 限 公 司 ）花 篮 式 压 片 机 （ 石 ； 江
中 图分类 号 ： ９ ４４ Ｒ ４．
文献 标 志码 ： Ａ
文章编 号 ：０ ８ １ ６ （ ０ ２ ０ — ０ ５ ０ １０ — ２ ７ ２ １ ） １ ０ ２ — ４
Ｕｓｎ ｈ ｏ ｈ ｄ ｏ ｅ ｔ ａ ｏ ｐ ｓｔ ｅ ｉ ｎ ａ ｄ ｒ ｓ ｏ ｓ ｉ ｇ ｔ ｅｍ ｔ ｏ ｆ ｎ ｒ ｌ ｍ ｏ ｉｅｄ ｓｇ ｎ ｅ ｐ ｎ ｅ ｃ ｃ
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ＴＡＮＧ Ｙａｎ ｉ ｎ －ｔａ
第２ ６卷第 １ 期
２１ ０ ２年 １ 月
天
津
化
工
Ｖｏ Ｊ６ Ｎｏ １ ｌ２ ．
星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方
星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方冯敏;林宁【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)008【摘要】目的：应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。
方法采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片，以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖：微晶纤维素( MCC)]为自变量，4和5 h 累积释药百分率为因变量，计算总评归一值( OD)；采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。
结果指标与因素之间采用二项式拟合，r2＝0.9701；最优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87；实测OD值为0.9782±0.0051，与预测值偏差0.43％。
结论应用星点设计-效应面法优选出了最佳制剂处方，所建立的数学模型预测性良好；按优化处方制备的尼可地尔脉冲迟释片具有良好的体外释药特性。
%Objective To optimize the formulation of controlled-onset extended-release tablets of nicorandilby central composite design-response surface method. Methods The tablets containing nicorandil were prepared bydry-compression coating technique.The influence factors included the amount of HPMC, the amount of EC, and the ratio of lactose/MCC in coating film. The evaluation parameter was Q4 h and Q5 h . The possibly optimal formulation was predicted by response surface method. Results The OD was simulated using second-order polynomial equation and the r2was 0.970 1.Optimal prescription was as follows:HPMC 89.96 mg, EC 46.21 mg, Lactose/MCC1.87.Bias between the observed and predicted values of the OD was within 0.43%. Conclusion The controlled-onset extended-release tablets of nicorandil can release drug quickly in vitro at the predeterminedtime.Central composite design-response surface method can be used to optimize the formulation and the model developed in this study was proved highly predictable.【总页数】4页(P867-870)【作者】冯敏;林宁【作者单位】湖北中医药大学药学院，武汉 430065; 武汉市普仁医院药学部，武汉 430081;湖北中医药大学药学院，武汉 430065【正文语种】中文【中图分类】R972;TQ460.6【相关文献】1.星点设计-效应面法优化脂溶性丹参提取物速释滴丸处方工艺 [J], 符少莲;冯翠娟;李沙2.星点设计-效应面法优化富马酸美托洛尔脉冲控释片最佳处方 [J], 张栋;孙晓燕;顾纪锋;李爱国;王德凤;黄桂华3.星点设计-效应面法在阿魏酸哌嗪脉冲释药片处方优化中的应用 [J], 王乐;陈晶;薛娜;边虹铮;杨欣4.星点设计-效应面法在酒石酸美托洛尔缓释微丸处方优化中的应用 [J], 黄健;高春生;单利;梅兴国5.星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片处方的研究 [J], 耿燕娜;常杰;娄婷婷;尹元元;武毅君因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法在衬衫洗涤参数优化上的应用
程度 的影 响方式 ， 优化 了衬 衫机 械洗涤条件 。结果表明 ， 衬衫洗后平整度 在温度和时 问适 中时最佳 ， 而磨损程 度在温 度降低 或时间缩短 的情况下明显改善 ； 同时证 明， 基 于星点设计理论 的模 型适 合于衣物护 理条件 的优化 ， 并对解决 实 际问题具有很好 的指导 意义 。 关键 词 ： 衬衫 ； 洗涤 ； 星点设计 ； 效应 面法 ；平整度 ； 磨损度 ； 滚筒洗涤
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｉ ｎ ｈｉ ｔ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ｉ ｓ ｓ ｔ ｕ ｄ ｉ ｅ ｄ ｈｅ ｔ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｅ ｎ ｄ ｔ ｉ ｍｅ ｉ ｎ ｄ ｒ ｕ ｍ ｗａ ｓ ｈ ｉ ｎ ｇ ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉｒ ｈ ｔ ｓ’ ｆ ｌ ａ ｔ ｔ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ ｎｄ ａ
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（ １ ． Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｆ ａ ｓ ｈ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ Ｃ ｌ ｏ ｔ ｈ ｉ ｎ ｇ ， Ｄ ｏ ｎ ｇ ｈ ｕ ａ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ０ ５ １ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ） （ ２ ． Ｂ Ｓ Ｈ Ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｒ ｉ ｃ ａ ｌ Ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ａ ｎ ｃ ｅ ｓ（ Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｓ ｕ ）Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ ２ １ ０ ０ ４ ６ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ） （ ３ ． Ｓ ｈ ｎｇ ａ ｈ ａ ｉ Ｅ ｎ ｔ ｒ ｙ — Ｅ ｘ ｉ ｔ Ｉ ｎ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎｄ ａ Ｑ ｕ ａ ｒ ｎｔ ａ ｉ ｎ ｅ Ｂ ｕ ｒ ｅ ａ ｕ ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ １ ３ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ａ） ｎ
星点设计-效应面优化法优选连钱草中总黄酮超声提取工艺
中图号： ２３６ Ｒ ８ ．
文献标志码 ： Ａ
文章 编 号 ：６ ２ｏ８ ｆ０ ２ 一２ ９０ １ ７一４ ２ ２ １ ）０ ６ —３
Ｏｐｔｍ ｉａ ｉ ｎ ｏｎ Ｅｘ ｒ ｃ ｉｎ ｆＴｏｔ ｌＦｌ ｖ ｎ ｄ ｒ ｉ ｚ ｔｏ ｔａ ｔｏ ｏ ａ ａ ｏ ｏｉｓ ｆｏｍ ｅ ｈｏ ａ ｌ ｎｇｔ ｂａ ｗｉｈ Ｕｌｒ ｓ ｎｉ ａ ｅ ｂｙ Ｃｅ ｒ ｌＣｏ ｐ ｓｔ ｓｇ ‘ ‘ Ｇｌｃ ｍ ｏ ｉｕ ｔ ｔ ａ ｏ ｃ Ｗ ｖ ｎｔａ ｍ ｏ ｉｅ Ｄｅ ｉｎ‘ ・ Ｒｅ
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星点设计教程最终版星点设计效应面优化法
根据二次回归的中心组合设计 的信息距阵得到
得到
得到
通过比较这两个表格,我们发现
其中2因素时r=1.414, 3因素时r=1.732 即
水 代码 因子 溶剂量N （倍数） 温度T（℃） 提取时间t MIN —
平
r
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N4
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t1
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心组合设计的信息距阵得到得到得到通过比较这两个表格我们发现其中2因素时r14143因素时r1732代码因子溶剂量n倍数提取时间tminn1n2n3n4n5t1t2t3t4t5t1t2t3t4t5n3n1n52n2的计算
星点设计_效应面优化法
(软件处理数据)
一般情况的二次回归 的中心组合设计为: K个自变量的 中心组合设计 的设计距阵为:
指标测定值 （可设多个）
总评 OD 值
OD值的计算有：
1.线性法: 是目前应用最广泛的一种方法 2.非线性法
取值越小越好的因素 取值越大越好的因素
多元线性: 3因素 多元非线性: 3因素
目前处理数据的统计软件有： SAS(最权 威)、SPSS、Statistica 6.0，画三维效应面 立体图的软件有：Matlab7.0和Origin6.0。 其中Statistica 6.0可以完成这两个过程。
T5
t5
N1＜N2＜ N3＜ N4 ＜N5 t1＜t2 ＜t3＜ t4＜ t5
T1＜ T2＜ T3 ＜T4 ＜T5 N3=（ N1+ N5）/2
N2 的计算： （N2—N5）/（ N1—N5）=（—1—r）/（—r—r） 同理可以算N4 ，T2 T4。
（两物理量之间的差值与对应的 代码之间的差值成比例原则）
星点设计—效应面法优化苍艾油包合物—鼻用温敏原位凝胶制备工艺
星点设计—效应面法优化苍艾油包合物—鼻用温敏原位凝胶制备工艺目的采用星点设计-效应面法优化苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶的制备工艺。
方法以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188用量为考察因素，胶凝温度为评价指标，采用二次多项式模型描述评价指标与2个因素之间的数学关系，以此确定优化处方，并加以验证。
结果根据二次多项式模型，发现2个考察因素与评价指标之间存在可信的定量关系，其中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188的最佳用量分别为19.37%、2.73%。
结论采用星点设计-效应面法得到了基于二次多项式的苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶处方最优模型，处方工艺稳定可行，实现了该原位凝胶的处方优化。
Abstract：Objective To optimize the preparation technology of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ in situ nasal thermosensitive gel by the central composite design-response surface method. Methods In the design，the investigation factors were the amounts of poloxamer 407 and poloxamer 188，and the evaluation index was the gel temperature. Quadratic models were used to evaluate the mathematic relation between the evaluation index and two investigation indexes to identify the optimum prescription，and then the optimum prescription was verified. Results According to the quadratic models，it was found that there was reliable quantitative relation between the evaluation index and two investigation indexes，among which the optimum dosage was 19.37% for poloxamer 407 and 2.73% for poloxamer 188. Conclusion The optimum model of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ nasal thermosensitive gel can be obtained from central composite design-response surface method based on quadratic models. This method is reliable and feasible，which can realize the prescription optimization of the in situ gel.Key words：Cangai volatile oil；dextrin inclusion compound；in situ nasal thermosensitive gel；central composite design-response surface method蒼艾挥发油系以熊磊教授预防上呼吸道感染的临床效验方为基础，选用含挥发油成分较多、气味清香、抗菌谱广、抗菌能力强并有一定增强免疫作用的中药组方[1]。
星点设计一效应面法优化川麦冬多糖的提取工艺
艺具有 方法 简便 ，精密度高 ，可预测性较好 的优 点。 关键词 ：川麦冬 ；多糖 ；星点设计 一效应面法 ；提取工艺
中 图 分 类 号 ：Ｔ ２ ２ １ Ｓ０ ． 文献 标 识 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１０ ２ １ （０ ２ ０ ０ １ ０ ６— ５３ ２ １ ）４ ！： ： ： ｎＦ ｄ ＝ ＝ ａｏ ｉ ｖ ：：
星 点设 计 一 应 面法优 化 川麦 冬 多糖 的提 取 工 艺 效
银 玲 ，陈鸿 平 ，彭 月 ，韦正 ，刘 荣 ，刘友 平
（ 成都 中 医药 大学药 学 院 ，中药 资源 系统研 究与 开发 利 用 省部共 建 国家重点 实验 室培育 基地 ，成都
摘
６ １７ １ ） １３
要 ：星 点设 计 一 效 应 面法 优 选 川 麦 冬 多 糖 的提 取 工 艺 。 以 料 液 比 、提 取 时 间 、提 取 温 度 为 自变 量 ，
以川 麦冬多糖提取率为因变量 ，通过对 自变量各水平 的二 项式拟合 ，用效应 面法 选取最佳工 艺 ，并进行 预测 Ｉ
ＹＩ Ｌｉ ｇ， ＣＨＥＮ ｎｇ ｐｉ Ｎ ｎ Ｈｏ — ｎｇ，ＰＥＮＧ ｅ，Ｗ ＥＩ Ｚｈ ｎ Ｙｕ ｅ ｇ， ＬＩ Ｒｏ Ｕ ｎｇ， ＬＩ Ｙｏ ｐｉ ｇ Ｕ ｕ－ ｎ
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星点设计-效应面法优化丹皮酚微囊的制备工艺
ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ２ ８ ． ４ ６ （ ｗ／ ｗ ） ， Ｃ ａ Ｃ １ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ８ ． １ ０ ９ ／ ６ ，Ｇ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ３ ． ８ ７ ａ ｎ ｄ Ｓ Ａ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ １ ． ２ ９ ９ ／ ６ ．
ｅ ｏ ａ ｃ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｔｈ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ａ ｒ ｒ ｉ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ｗｉ ｔ ｈ Ｃａ Ｃｌ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｏ ｆ ｃ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ｗａ ｌ ｌ
Ｏｐｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｃ ｏ ｎ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｆ ｏ ｒ ｐ ｒ ｅ ｐａ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｐ ａ ｅ ｏ ｎ ｏ ｌ ｕ ｍ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｃ ａ ｐｓ ｕ ｌ ｅ ｓ
ｂ ｙ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ － ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎｓ ｅ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ Ｚ ＨＡＯ Ｘ ｕ ｅ — ｌ ｉ ｎ ｇ ， ＧＯＮＧ Ｘ ｉ ａ ｎ — ｆ ｅ ｎ ｇ ，Ｓ ＵＮ Ｌ ｉ － ｊ ｉ ａ ｎ ， Ｌ Ｉ Ｕ Ｙｕ ａ ｎ － ｐ ｉ ｎ ｇ ， Ｌ Ｉ Ｑｉ ａ ｎ ｇ ， 。
Ｐ ＡＭ 稳 定 ，具 有 较 强 的 抗 氧 化 能 力 。
关键 词 ：星点设计；效应面法； 丹皮酚；微囊
中图分类 号 ：Ｔ Ｑ ４ ６ ０ ． ６
文 献标 志码 ：Ａ
星点设计
静思笃行 持中秉正
3 .确定考察指标
指标测定值（可设多个）
Y1
Y2
Y3
Y4
Y5
OD值 Y6
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
（1 ) 各效应分别求“归一值“ Hassan法：
对于越小越好的效应：dmin=(ymax－yi)/(ymax－ymin) 对于越大越好的效应：dmax=(yi－ymin)/(ymax－ymin)
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静思笃行 持中秉正
析因设计
优点：考察全面 缺点：实验次数太多
正交设计
优点：均匀分散、整齐可比 缺点：精度不够、预测性差
均匀设计
优点：均匀分散 缺点：精度不够 预测性差
设计 方法
星点设计
优点：精度高 预测性强
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静思笃行 持中秉正
名称辨析：central composite design （CCD）星点设计！ 主要特点：多因素五水平，由二水平的 析因设计加上中心点和星点组成。 五水平：，1，0
星点设计——效应面法的应用
作者：王洋
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
汇报概要
• 1 星点设计-效应面法的简介
• 2 星点设计-效应面法应用流程
秋记与你分享
静思笃行 持中秉正
效应面优化法 (Response Surface Methodology, RSM)是集 数学和统计学方法于一 体的实验设计，首先通 过描绘效应对考察因素 的效应面，然后从效应 面上选择较佳的效应区， 从而最终回推出自变量 取值范围，即最佳实验 条件的优化法。
0
0
…
…
0
(3) 中心点部分( 0 )
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代制药工艺的进步，药物制剂的研发和制备技术日新月异。
其中，口崩片作为一种新型药物制剂，因其服用方便、快速起效等特点受到了广泛的关注。
本文旨在通过星点设计和效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，以期提高药物的稳定性和生物利用度，为临床治疗提供更为有效和安全的药物制剂。
二、盐酸多奈哌齐及其口崩片的特点盐酸多奈哌齐是一种常用的治疗阿尔茨海默病的药物，具有改善患者认知功能的作用。
然而，传统片剂存在服用不便、起效慢等缺点。
因此，口崩片的研发成为了药物制剂研究的重要方向。
口崩片具有快速溶解、迅速起效的特点，能够提高患者的治疗依从性。
三、制备工艺的优化方法1. 星点设计星点设计是一种基于统计学原理的试验设计方法，通过设计多因素、多水平的试验方案，以较小的试验次数获得较多的信息。
在盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备过程中，我们采用星点设计法，对影响口崩片质量的多个因素进行优化，包括原料配比、制备工艺、冻干条件等。
2. 效应面法效应面法是一种通过绘制效应面图来直观反映各因素对产品质量影响的方法。
在优化过程中，我们结合星点设计的结果，运用效应面法进一步分析各因素对产品质量的影响程度，以确定最佳制备工艺参数。
四、制备工艺的优化实施1. 原料配比优化我们通过星点设计法，对原料的配比进行优化，包括药物活性成分、辅料等。
通过试验数据的分析，得出最佳原料配比方案。
2. 制备工艺优化在原料配比优化的基础上，我们进一步对制备工艺进行优化，包括混合、造粒、干燥、冻干等步骤。
通过效应面法分析各步骤对产品质量的影响程度，确定最佳制备工艺参数。
3. 冻干条件优化冻干是口崩片制备过程中的关键步骤，我们通过星点设计法和效应面法对冻干条件进行优化，包括冷冻速度、干燥温度、真空度等参数的调整，以提高口崩片的稳定性和生物利用度。
(参考课件)星点设计效应面法
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立
• 事实上，效应面优化法为一循序渐进的方法，试验者可从 任一水平入手，这时可能离较优区较远，效应面的弯曲度 不大，可用较简单的线性模型模拟，通过线性模型采用最 速下降法 (steepest descent) 向较优区逼近。当进入较优 区后，该处面弯曲度增大，表明线性模型模拟已不再适 合，须用两次以上的非线性数学模型拟合，选取该处因素 水平范围以获得较佳优化效果。
5
二、CCD效应面法基本概念
• 自x2，变…量，与x效n表应示变；量考：察所指考标察称的结因果素或为为自效变应量变，量用x1， (response) ，用y表示。CCD效应面优化法主要考察自 变量对效应变量的作用并对其优化。自变量必须连续 且可由试验者准确控制。
• 效应面与效应面函数：效应与考察因素之间的关系可 用函数y =f (x1，x2，…，xn) +ε表示 (ε为噪音即偶然误 差) ，则f称为效应面函数，该函数所代表的空间曲面 称为效应面。
• 模拟效应面与模拟效应面函数：在实际操作中，常用 近' 称似为函模数拟y效= f应' (面x1函，数x2，，…该，函x数n)所+ε代估表计的真空实间函曲数面f，为则模f 拟效应面，也是优化法实际操作效应面。
6
二、CCD效应面法基本概念
• 效应面可用三维效应面图(或称因变量面图)或者二维等高 线图表示。从效应面上可以直观地找到自变量取不同值时 的效应值，反过来在效应面上选取一定效应值亦可以找出 相对应的自变量取值，即在效应面上选定较佳效应值范围 后可对应求出较佳试验条件。
前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。
星点设计教程最终版 星点设计效应面优化法共27页文档
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
27
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29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
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30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
优化法
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
星点设计教程最终版 星点设计效应面
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26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
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27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
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28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯
星点设计-效应面优化法(3)资料
MD 26.63 12.42 78.12 16.91 51.26 12.75 76.15 19.78 99.31 11.40 14.37 28.60 21.55 30.23 24.66
Span P1 t85 1.37 4.53 132.36 1.74 15.57 25.10 0.97 2.09 156.61 2.19 9.61 50.96 1.62 2.72 113.35 1.83 6.54 61.58 1.17 2.44 164.01 1.26 3.27 127.83 0.94 2.12 287.42 1.00 12.01 43.06 1.64 10.58 37.48 1.70 3.35 145.66 2.58 7.45 47.98 2.02 2.94 131.69 1.98 23.17 63.29
名称辨析：central composite design （CCD）
球面设计？中心复合设计？中心组合设 计？效应面设计？星点设计！ 主要特点：多因素五水平，由二水平的 析因设计加上中心点和星点组成。
五水平：，1，0
星点/轴点
x2 x1
k=2
x2
x3
x1
k=3
概述 CCD设计表的组成 代码值的计算 特殊的CCD设计 代码值与实际操作物理量的对应关系
药学实验设计优化法(3)
星点设计-效应面优化法
参考书目及文献：
1 星点设计－效应面优化法及其在药学中的应用 2 1中的参考文献
3 Design and Analysis of Experiments (DC Montgomery Ed.)
4 中心多点等距设计法优化醋酸地塞米松聚丙交酯微球的 制备工艺. 药学学报,1999,34(5):387~391
星点设计-效应面优化法优化普罗布考自微乳化给药系统
１ ． ８ｍＶ， 物 在 空 白 自微 乳 给 药 系统 中 的平 衡 溶 解 度 为 ６ ． ７ｍｇ ｍＩ， ｎ时 药 物 的溶 出 度 为 ６ ． ６ 。 ７３ 药 ５ １ ／ ５ｍｉ ３ ４ 应 用 星 点 设 计 一 应 面优 化 法 能 够 快 速 方 便 的得 到 普 罗 布 考 自微 乳 化 给 药 系 统 的较 优 处 方 ， 建 立 的模 效 所
［ ｓｒ ｃ］ Ａｂｔａ ｔ Ｏｂｅｔ ｅ Ｔｏ ｅｅ ｍｉｅ ｔ ｅ ｏ ｔ ｚ ｄ ｓ ｌ ｍｉｒ—ｍｕｓｆｉｇ ｄ ｕ ｅｉｅ ｙ ｓ ｓｅ ｊｃｉ ｖ ｄ ｔｒ ｎ ｈ ｐｉ ｅ ｅｆ ｃｏｅ ｌｉ ｎ ｒ ｇ ｄ ｌ ｒ ｙ ｔｍ ｍｉ ｙ ｖ
（ ＳＭ ＥＤＤＳ） ｆ ｒ ｕ ａ ｉｎ ｏ ｒ ｂ ｃ １ ｏ ｍ ｌｔｏ ｆｐ ｏ ｕ ｏ ． Ｍ ｅｈ ｄ Ａ ｃ ｏ ｄｎ ｏ ｔ ｅｉ ｄ ｘ ｓｏ ｅ ｎ ｐ ｒｉｌ ｉｅ ｅ ａ ｔｏ ｓ ｃ ｒ ｉｇ ｔ ｈ ｎ ｅ ｅ ｆｍ ａ ａ ｔｃｅｓｚ ，ｚ ｔ —
ｗａ ． ３，ｔ ｅ ｐ ｒ ｅ ｔ ｇ ｆｏｌｐ ｓ ｎ ｆ ｒ ｌｔｏ （ ／ ） ｗａ ．５，ａ ｄ ｔ ｅ ｒ ｔｏ ｏ ｕ ｆ ｃａ ｔｔ ｓ０ ３ ｈ ｅ ｃ ｎ ａ ｅｏ ｉ ｈａ ｅ ｉ ｏ ｍｕａ ｉ ｎ Ｗ ｓ０ ｎ ｈ ａ ｉ ｆｓ ｒａ ｔ ｎ ｏ
结论
型 预 测 性 良好 。
【 键 词】 普 罗 布 考 ； 自微 乳 化 给 药 系 统 ； 星 点 设 计 效 应 面 优 化 关 【 图分 类 号】 Ｒ ９ ４ ９ 中 ４ ． 【 献 标 志码 】 Ａ 文
Ｏｐｔｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｈｅ ｓ ｌ ｉ ｒ — ｍ ｕ ｓｆ ｉ ｒ ｇ ｄ ｌｖ ｒ ｙ ｔ ｍ ｆ ｐ ｏ ｕ ｏ ｉ ｚ ｔｏ ｆｔ ｅ ｆｍ ｃ ｏ ｅ ｌｉｙ ｎｇ ｄ ｕ ｅ ｉ ｅ ｙ ｓ ｓ ｅ ｏ ｒ ｂ ｃ ｌ ｂ ｈ ｅ ｔ ａ ｏ ｐ ｓｔ ｅ ｉ ｎ ｒ ｓ ｏ ｓ ｕｒ ａ ｅ ｍ ｅ ｈ ｄ ｌ ｇ ｙ ｔ ｅ ｃ ｎ ｒ ｌｃ ｍ ｏ ｉｅ ｄ ｓｇ — ｅ ｐ ｎ ｅ ｓ ｆ ｃ ｔ ｏ ｏ ｏ ｙ
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计——效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代医药技术的不断发展，口崩片作为一种新型的口服药物制剂，因其快速崩解、易于服用等特点，越来越受到医药行业的关注。
盐酸多奈哌齐作为一种治疗阿尔茨海默病的药物，其口崩片剂型的研发对于提高药物的生物利用度和患者用药体验具有重要意义。
本文以星点设计为指导，采用效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行优化，以期提高产品的质量和稳定性。
二、材料与方法1. 材料盐酸多奈哌齐原料、辅料、填充剂、润滑剂等。
2. 方法（1）根据星点设计原理，确定制备工艺中的关键因素和水平。
（2）采用效应面法，通过实验设计，探究各因素对产品性能的影响。
（3）通过优化实验结果，确定最佳的制备工艺参数。
三、实验设计与结果1. 星点设计根据文献资料和前期实验结果，确定制备工艺中的关键因素包括：原料与辅料的配比、混合时间、干燥温度和时间等。
将这些因素分为多个水平，形成星点设计表。
2. 效应面法实验按照星点设计表进行实验，记录各组实验的口崩片崩解时间、硬度、外观等指标。
通过数据分析，绘制效应面图，探究各因素对产品性能的影响。
3. 优化实验结果根据效应面图，确定各因素对产品性能的最佳水平。
在此基础上，进行进一步的实验验证，得到最佳的制备工艺参数。
四、结果与讨论1. 结果经过优化后的制备工艺，盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的崩解时间明显缩短，硬度适中，外观良好。
同时，产品的稳定性和生物利用度得到提高。
2. 讨论（1）星点设计能够有效地确定制备工艺中的关键因素和水平，为后续的优化实验提供指导。
（2）效应面法能够直观地反映各因素对产品性能的影响，有助于全面了解制备工艺的优化方向。
（3）通过优化制备工艺参数，可以提高盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的质量和稳定性，从而提高患者的用药体验和治疗效果。
五、结论本文采用星点设计和效应面法对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺进行了优化。
星点设计效应面法
报告内容
一、引言 二、CCD效应面法基本概念 三、CCD效应面法基本原理 四、CCD效应面法操作环节
一、引言
在药学制剂工艺优化和处方筛选过程中，常需同步考察 多种原因对成果旳影响，并对成果进行优化。当原因水平数 较少时可采用析因设计；较多时需采用试验次数较少旳试验 设计优化法。
国内目前用得比较成熟旳措施为均匀设计和正交试验设 计措施，虽然上述两种措施在试验处理时能够取得较佳点， 基本能够满足一般试验旳要求。但是它们还存在某些问题： 如试验旳精度不够，建立旳数学模型预测性较差，选择旳试 验取值仅仅是接近最佳取值，无法精确找到最佳点，不能灵 敏地考察各原因间旳交互作用等等。
模型旳复有关系数r=0. 9838，先删除最不可信旳b3和b8项,
重新拟合，再根据P值依次删除b6和b7项，再拟合，成果见表4。
四、CCD效应面法操作环节
4.3 多元线性或非线性拟合
实例：采用星点设计效应面法优选远志旳提取工艺。 表 4 简化后二次多项式非线性估计成果
估计值 原则误
t
P
b0
-160. 4345 33. 9894
三、CCD效应面法基本原理
• 宏观上讲，效应面优化法就是经过描绘效应对考察原因旳 效应面，从效应面上选择较佳旳效应区，从而回推出自变 量取值范围即最佳试验条件旳优化法。使用起来直观、以 便、效果很好。
• 简朴地说，效应面优化法就是经过拟合效应变量对考察原 因变量旳效应面，即函数f不可能用数学模型表述，效应 对原因旳真实效应面只是假想旳，但能够用某一数学模型 f ' 近似地模拟函数f，根据该模型能够描绘效应面，从效 应面上选择最优旳效应域，利用f’求得自变量x1， x2，…， xn取值范围即最佳试验条件旳优化法。数学模型f与f ' 旳近 似程度直接关系到效应面旳近似程度与优选条件旳精确度。
星点设计-效应面法优化硫氰酸红霉素肺靶向明胶微球的配方
入冷却 的戊 二 醛 固 化 ６ ｈ 。将 交 联 后 的 样 品 ２０ ０ ０ ｒｍｉ￣ 心弃去 上 清液 ， 下 层沉 淀 用石 油 醚 和异 丙 ／ ｎＪ ｇ 取 醇 反复洗涤 ２ ， 次 用适量 的甘氨 酸除 去微球 表 面的戊 二 醛 ， 将其 在异 丙 醇 的淋洗 下 抽滤 洗 涤 ２次 ， 再 冷冻 干燥得淡黄色粉末 。 １２ ２ 星点设计优化 处方和 工 艺 在预试 验 的基础 ． ．
动 物 医 学 进 展 ，０ ２ ３ （ ）８ —８ ２ １ ， ３ ９ ：４８
Ｐｒ ｒ ｓ ｎ Ｖ ｅ ｅ ｉ ｒ ｅ ｉ ｉ ｅ ｏｇ ｅ ｓ ｉ ｔ ｒｎａ ｙ Ｍ ｄ ｃ ｎ
星 点 设 计一 应 面 法 优 化 硫 氰 酸 红 霉 素 肺 靶 向明胶 微 球 的配 方 效
钱泽升 ， 刘焕 奇 ， 姜 萍 ， 高存 帅 ， 彩峰 姜
型 拟 合 效 果 较 多 元 线 性 回 归 要 好 ， 佳 优 化 处 方 为 明 胶 浓 度 ０ １ ６ ｇ ｍＬ 油 水 比 例 １ ： 、 化 剂 浓 度 最 ． ５ ／ 、 ２ ２乳 ０ ０ ／ 根 据 优 化 工 艺 制 备 的 微 球 分 散 性 好 ， 均 粒 径 、 药 量 、 距 、 封 率 分 别 为 １ ． １ ｕ 、 ． ３ｇ ｍＩ， 平 载 跨 包 ２ ５ ｍ
径 、 药量 、 载 包封 率 、 距 为 因变量对 自变量的各 水平进 行 多元线 性 回 归和二 项 式拟 合 。根 据 因变量 效 应 面 跨 法选取 较佳 工 艺 ， 并在 此基 础上 制备 了硫 氰酸红 霉 素微球 ， 进 行 了优 化 处方 的验 证 。结 果 显 示 ， 项 式模 且 二
星点设计-效应面法优化氟苯尼考缓释微球制备工艺
Ｌ ｉ ｎ Ｗｅ ｉ — ｒ ｕ ｉ ， Ｗａ ｎ ｇ Ｈｏ ｎ ｇ － ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ａ ｎ ｄ Ｄｕ Ｃｈ ａ ｎ ｇ — ｙ ｕ
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ ， ห้องสมุดไป่ตู้ ｉ ｎ ｇ ｄ ａ ｏ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ＆Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｑｉ ｎ ｇ ｄ ａ ｏ ２ ６ ６ ０ ４ ２ 、
ｏ ｆ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｅ ｎ ｃ ｅ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｓ ｕ ｃ ｈ ａ ｓ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｌ （ ｇ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｎ ， ｇ ｕ ｍ ａ ｒ ａ ｂ ｉ ｃ ） ， ｅ ｎ ｃ ｙ ｓ ｔ ｅ ｄ ｐ Ｈ ａ ｎ ｄ ｓ ｔ ｉ ｒ ｒ ｉ ｎ ｇ ｓ ｐ ｅ ｅ ｄ ， ｏ ｎ ｏ ｖ ｅ ｒ ａ ｌ ｌ ｄ ｅ ｓ ｉ ｒ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ（ ０Ｄ） ｏ ｆ ｄ ｉ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ ａ ｎ ｄ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｅ ｉｃ ｆ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ｗｅ ｒ ｅ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ａ ｎ ｄ
星点设计效应面法讲解
一、引言
效应面法 (response surface methodology RSM) 主要有三种常用的试验设计方案：Box-Behnken 设计 (BBD)、均匀外壳设计 ( Uniform Shell Design，USD) 和星点设计 (Central Composite Design，CCD) 又称 中心组合设计( Central Composite Design，CCD) 。 前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。Βιβλιοθήκη 四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 实例：采用星点设计效应面法优选远志的提取工艺。 • 预实验结果显示：回流提取的考查因素为提取次数、乙醇 浓度、提取时间和溶剂量。因提取次数为非连续变量，回 归处理较困难，结合预实验结果和工业生产的实际，暂固 定为2次，其余因素的水平范围据预实验的结果而定。
• 在确定各因素水平的极大(+λ)和极小值(-λ)以后，依据 水平代码分别求出+1，0，-1所代表的物理量。±1，0水 平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之 间差值成等比的原则。
四、CCD效应面法操作步骤
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 • 一次模型拟合可用单纯形设计法，国内常用的正交和均匀 设计亦可。循序渐进法确定水平范围虽然较准确，然而操 作繁琐，耗时长，目前多数研究者均采用在预试验的基础 上凭经验直接确定水平范围的办法，一般所选范围为实验 所允许的最大可能取值范围，效果亦良好。
星点设计-效应面法优化肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方配比
［ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍ ｉ ｚ ｅ ｆ ｏ ｒ ｍｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｈｅ ｐ ａ ｒ ｉ ｎ ａ ｎ ｄ Ｉ ｎ ｏ ｓ ｉ ｔ ｏ ｌ Ｎ ｉ ｃ ｏ ｔ ｉ ｎ ａ ｔ ｅ Ｃ ｒ ｅ ａ ｍ ｂ ｙ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ —
［ 中图 分类 号】 Ｒ９ ４ ３ 【 文献 标识 码】 Ａ 【 文章 编 号】 １ ６ ７ ３ — ７ ２ １ ０ （ ２ ０ １ ７） ０ ９（ ａ ） 一 ０ ０ ０ ８ — ０ ５
Ｏ ｐｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｆ ｏ ｒ ｍ ｕｌ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏ ｆ Ｈｅ ｐａ ｒ ｉ ｎ ａ ｎｄ Ｉ ｎ ｏ ｓ ｉ ｔ ｏ ｌ Ｎｉ ｃ ｏ ｔ ｉ ｎａ ｔ ｅ Ｃｒ ｅ ａ ｍ ｂ ｙ ｃ ｅ ｎｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍ ｐｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄｅ ｓ ｉ ｇ ｎ—ｒ ｅ ｓ ｐ０ ｎ ｓ ｅ ｓ ｕｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ
ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ．Ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｔ ｈ ｅ ｍｏ ｄ ｅ ｌ ｏ ｆ ｐ ａ ｗ ｅ ｄ ｅ ｍａ ｏ ｆ ｍｉ ｃ ｅ ａ ｆ ｒ ａ ｔ ｓ ｍｅ ａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｄ ｂ ｙ ｌ ａ ｓ ｅ ｒ
Ｄ ｏ ｐ ｐ ｌ ｅ ｒ ｌ ｆ ｏ ｗ ｍ ｅ ｔ ｒ ｙ （ Ｌ Ｄ Ｆ ） ｗ ｅ ｒ ｅ ｃ ｈ ｏ ｓ ｅ ｎ ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｄ ｙ ｎ ａ ｍｉ ｃ ｓ ｃ ｒ ｅ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ ． Ｗｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ａ ｍｏ ｕ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｈｅ ｐ ａ ｒ ｉ ｎ ， ｌ ｎ ｏ ｓ ｉ ｔ ｏ ｌ
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指标测定值 （可设多个）
总评OD 值
OD值的计算有：
1.线性法: 是目前应用最广泛的一种方法 2.非线性法
取值越小越好的因素 取值越大越好的因素
多元线性: 3因素
多元非线性: 3因素
目前处理数据的统计软件有： SAS(最权威)、SPSS、Statistica 6.0，画三维效 应面立体图的软件有：Matlab7.0和Origin6.0。其中Statistica 6.0可以完成这两个过 程。
星点设计教程最终版星点设计效应面优化法
1
(软件处理数据)
一般情况的二次回归 的中心组合设计为:
K个自变量的 中心组合设计 的设计距阵为:
根据二次回归的中心组合设计 的信息距阵得到
得到
得到
通过比较这两个表格,我们发现
其中2因素时r=1.414, 3因素时r=1.732 即
水平
代码
因子
—r
—1
0
+1
+r
溶剂量N（倍
N1
N2
N3
N4
N5数）温度T（℃）T1提取时间t
t1
MIN
N1＜N2＜ N3＜ N4 ＜N5 t1＜t2 ＜t3＜ t4＜ t5
T2
T3
T4
T5
t2
t3
t4
t5
T1＜ T2＜ T3 ＜T4 ＜T5 N3=（ N1+ N5）/2
N2 的计算： （N2—N5）/（ N1—N5）=（—1—r）/（—r—r）
谢谢