中药饮片管理相关制度

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医院中药饮片装斗管理制度

医院中药饮片装斗管理制度

一、总则为加强医院中药饮片的管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的装斗、储存、使用等环节。

三、职责1. 药剂科负责中药饮片装斗、储存、使用的整体管理工作。

2. 中药房主任负责中药饮片装斗、储存、使用的具体实施。

3. 药剂科质量管理员负责对中药饮片装斗、储存、使用过程中的质量监督。

4. 中药房保管员负责中药饮片装斗、储存、使用过程中的安全管理。

四、装斗要求1. 装斗前,应检查中药饮片的质量,确保无霉变、虫蛀、受潮等现象。

2. 装斗时,应按照中药饮片名称、规格、产地等进行分类装斗,不得混淆。

3. 装斗时,应使用清洁、干燥、无毒的容器,确保中药饮片不受污染。

4. 装斗容器应标明品名、规格、产地、生产批号、有效期等信息。

5. 装斗时,应严格控制装斗量,避免过量装载导致中药饮片压碎、变质。

五、储存要求1. 中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风、避光的环境中。

2. 不同品种、规格的中药饮片应分开存放,避免相互污染。

3. 易吸潮、易挥发、易变质的药物应采取密封、低温、避光等特殊储存措施。

4. 储存中药饮片应定期检查,发现质量问题及时处理。

六、使用要求1. 药剂科应严格按照医嘱进行中药饮片调配,确保患者用药安全。

2. 调配中药饮片时,应核对药品名称、规格、剂量等信息,确保准确无误。

3. 调配好的中药饮片应及时分发给患者,避免长时间暴露在空气中。

4. 使用中药饮片时,应关注患者的用药反应,如出现不良反应应及时停药并报告医生。

七、监督检查1. 药剂科质量管理员定期对中药饮片装斗、储存、使用环节进行监督检查。

2. 对发现的问题及时整改,确保中药饮片质量。

3. 对违反本制度的行为,按照相关规定进行处理。

八、附则本制度自发布之日起实施,由药剂科负责解释。

药剂科年月日。

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇

中药饮片的管理制度6篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量,保障患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。

第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保中药饮片质量符合法律法规要求。

第四条公司应加强中药饮片质量管理培训,提高员工的质量意识和管理水平。

第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行严格的资质审核。

第六条采购部门应根据需求制定采购计划,确保采购的中药饮片符合质量要求。

第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收,验收合格的方可入库。

第八条验收部门应定期对供应商进行评估,对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。

第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度,确保储存条件符合要求。

第十条中药饮片应按照性质和储存要求,分库、分区、分架存放。

第十一条公司应定期对中药饮片进行养护,防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。

第十二条公司应建立中药饮片质量档案,记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。

第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售,确保中药饮片质量。

第十四条销售部门应建立客户档案,对客户进行定期回访,了解产品使用情况。

第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度,确保运输过程中中药饮片质量不受影响。

第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理,确保患者用药安全。

第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时报告。

第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测,发现不良反应及时处理。

第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计,确保质量管理体系的有效运行。

第二十条公司应根据质量审计结果,及时调整和完善质量管理制度。

中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房

中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料,采用传统炮制工艺,经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂,其质量直接关系到中药的疗效和安全性。

因此,建立中药饮片的质量管理制度,是保障中药饮片质量,保障中药疗效和安全性的重要手段。

二、中药饮片的质量管理制度的内容(一)采购管理1.药品采购需申请,按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量,并领取审批单据。

2.严格按照药物管理法规进行采购,及时更新验收进货记录。

3.建立完整的进货查验制度,对进货的中药饮片进行质量抽查,做好记录。

4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。

(二)储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处,远离有害气体和异味,避免受潮变质。

2.定期清点中药饮片库存,保持整洁和卫生,配有适当的温度计、湿度计等设备。

3.根据中药饮片的性质和要求,分类储存,标明名称、批号、规格、生产日期等内容。

4.建立领用、储存、配药和退库记录。

(三)配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范,严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。

2.根据医生开具的处方,按照临床配制规程选择中药饮片,准确称量,正确配比。

3.配制现场应保持整洁、无尘,操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。

4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员,才能进行中药饮片的配制。

(四)质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定,定期进行质量抽样检验。

2.配药过程中,应进行过屏和过程控制,确保中药饮片的质量控制符合要求。

3.建立中药饮片质量档案,保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。

(五)技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格,定期接受相关的技术培训。

2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划,包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。

(六)不良品管理1.发现不合格的中药饮片,要立即停止使用,通知供货单位,并保存相关证据。

中药饮片管理制度百度文库

中药饮片管理制度百度文库

中药饮片管理制度百度文库【正文】中药饮片管理制度一、概述中药饮片管理制度是为了规范中药饮片的生产、储存、销售等各个环节,确保中药饮片质量安全,保障民众的用药需求,维护国家中药产业的良好形象而制定的一系列规章制度。

二、中药饮片生产管理1. 生产资质中药饮片生产企业应持有合法的药品生产许可证,生产过程中应严格按照国家药品生产质量管理规范进行操作。

2. 原料采购中药饮片生产企业应选择符合国家药典标准的药材,并建立健全的原料采购管理制度,确保原料的质量和安全性。

3. 生产环境中药饮片生产企业应保持生产场所的清洁和卫生,建立适宜的温湿度控制系统,确保生产过程中无菌操作。

4. 生产工艺控制中药饮片生产企业应按照工艺流程要求进行生产,并记录各个环节的关键参数,保证产品质量的稳定性和可追溯性。

三、中药饮片质量控制1. 质量管理人员中药饮片生产企业应设立质量管理部门,配备专业的质量管理人员,负责制定和执行质量管理制度。

2. 质量检验中药饮片生产企业应建立完善的质量检验体系,对原料药材、中间产品和成品进行全面的质量检测,确保产品符合国家标准和企业内部要求。

3. 不良反应监测中药饮片生产企业应建立不良反应监测制度,及时收集、报告和评估不良反应信息,并采取相应措施进行处理。

四、中药饮片储存管理1. 储存条件中药饮片的储存应符合药品储存的相关规定,确保储存环境温度适宜、湿度适度,并避免阳光直射和潮湿条件。

2. 储存记录中药饮片储存企业应建立健全的储存记录系统,定期检查储存环境并记录相关数据,确保产品的质量和安全性。

五、中药饮片销售管理1. 销售渠道中药饮片销售企业应通过正规渠道进行销售,保证产品的质量和正当合规性。

2. 产品标识中药饮片销售企业应对产品进行正确的标识,包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,以便用户使用和追溯。

3. 投诉处理中药饮片销售企业应建立健全的客户服务和投诉处理机制,对用户的投诉进行及时回应和处理,并进行记录和分析,改进产品和服务质量。

医院中药饮片处方管理制度

医院中药饮片处方管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院中药饮片处方的开具、审核、调配、煎煮、发放等各个环节。

第三条医院中药饮片处方管理应当遵循以下原则:1. 依法依规:严格执行国家法律法规和相关规定,确保中药饮片处方的合法、合规。

2. 安全第一:保障患者用药安全,防止因中药饮片处方不合理导致的不良反应和医疗事故。

3. 质量为本:确保中药饮片质量,为患者提供优质的中药饮片服务。

4. 科学合理:根据患者病情和体质,合理开具中药饮片处方,提高临床疗效。

第二章中药饮片处方开具第四条中药饮片处方由具有执业医师资格的医师开具。

第五条医师开具中药饮片处方应当符合以下要求:1. 患者基本信息:姓名、性别、年龄、就诊科室、就诊日期等。

2. 病情诊断:详细描述患者的病情、诊断依据等。

3. 药物名称、规格、用法、用量:根据患者病情和体质,合理选择中药饮片,注明规格、用法、用量等。

4. 配伍禁忌:如有配伍禁忌,应在处方中注明。

5. 特殊要求:如有特殊要求,应在处方中注明。

第六条医师开具中药饮片处方时,应当对处方内容进行审核,确保处方内容的准确性和合理性。

第三章中药饮片处方审核第七条中药饮片处方审核由具有中药学专业技术资格的药师负责。

第八条药师审核中药饮片处方应当符合以下要求:1. 审核医师开具的处方内容是否符合国家法律法规和相关规定。

2. 审核处方药物名称、规格、用法、用量是否合理。

3. 审核处方是否存在配伍禁忌。

4. 审核处方是否符合患者病情和体质。

第九条药师对审核不合格的处方,应当及时通知医师进行修改,直至审核合格。

第四章中药饮片处方调配第十条中药饮片处方调配由具有中药学专业技术资格的调剂人员负责。

第十一条调剂人员调配中药饮片处方应当符合以下要求:1. 严格按照处方要求调配中药饮片,确保药物名称、规格、用法、用量准确无误。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。

为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。

一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。

同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。

2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。

验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。

对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。

3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。

二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。

对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。

2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。

例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。

3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。

养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。

三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。

处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。

对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。

2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。

调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。

3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。

四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。

2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。

医院中药饮片仓库管理制度

医院中药饮片仓库管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院中药饮片仓库的采购、验收、储存、养护、调剂、出库等各个环节。

第三条仓库管理人员应严格按照本制度执行,确保中药饮片质量,确保医疗安全。

第二章仓库管理职责第四条仓库负责人:负责中药饮片仓库的全面管理工作,确保中药饮片质量,确保医疗安全。

第五条仓库保管员:负责中药饮片的日常管理工作,包括验收、储存、养护、调剂、出库等。

第六条仓库养护员:负责中药饮片的养护工作,确保中药饮片质量。

第三章中药饮片采购与验收第七条采购原则:按需采购、择优选择、质量第一。

第八条采购流程:1. 制定采购计划,明确采购品种、规格、数量、产地、质量标准等。

2. 采购人员根据采购计划,选择具有合法经营资质的供货商。

3. 供货商提供合法证照、样品及质量检验报告等材料。

4. 采购人员对样品进行检验,合格后方可签订采购合同。

第九条验收流程:1. 仓库保管员按照采购合同及质量标准对中药饮片进行验收。

2. 验收内容包括品名、产地、规格、数量、生产批号、生产日期、合格标识、质量检验报告等。

3. 验收合格的中药饮片入库,不合格的退回供货商。

第四章中药饮片储存与养护第十条储存条件:1. 中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内。

2. 仓库温度控制在20℃以下,湿度控制在35-75%之间。

第十一条储存方式:1. 中药饮片应按品种、规格、生产批号分别存放,不得混放。

2. 贵重、易变质的中药饮片应专库储存,上锁保管。

第十二条养护工作:1. 仓库养护员定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时报告仓库负责人。

2. 根据中药饮片的特性,采取相应的养护措施,如晾晒、防潮、防虫等。

第五章中药饮片调剂与出库第十三条调剂原则:按医嘱、按需调剂,确保中药饮片质量。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度中药饮片是中医临床用药的重要组成部分,其质量的优劣直接关系到中医医疗的效果和患者的健康。

为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量和安全,特制定以下管理制度。

一、采购管理制度1、采购计划采购部门应根据临床用药需求和库存情况,制定合理的采购计划。

采购计划应明确饮片的品种、规格、数量、产地等要求,并经相关负责人审核批准。

2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片供应商。

供应商应提供相关的资质证明文件,如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品 GSP 证书》等。

3、采购验收采购的中药饮片到货后,验收人员应按照法定标准和合同约定的质量条款进行验收。

验收内容包括饮片的品种、规格、数量、包装、标签、质量检验报告等。

验收不合格的饮片不得入库。

二、储存管理制度1、库房条件中药饮片库房应保持通风、干燥、避光,有防虫、防鼠、防潮、防霉变等设施。

库房温度应控制在 0-30℃,相对湿度应控制在 35%-75%。

2、分类存放中药饮片应按照品种、规格、批号等分类存放,做到整齐有序。

易串味、易变质、毒性饮片等应单独存放,并设置明显的标志。

3、定期养护定期对库存饮片进行养护,检查饮片的质量状况,发现问题及时处理。

养护工作应记录完整,包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。

三、炮制管理制度1、炮制规范严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行炮制。

炮制过程应符合炮制工艺要求,确保饮片的质量和疗效。

2、炮制记录如实记录饮片的炮制过程,包括炮制方法、用料、操作时间、操作人员等。

炮制记录应保存完整,便于追溯。

3、质量检验炮制后的饮片应进行质量检验,检验合格后方可入库或销售。

质量检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。

四、调配管理制度1、处方审核调配人员在调配前应对处方进行审核,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。

对不合理处方应及时与医师沟通,进行修改或调整。

中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。

二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。

内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。

炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。

实施批准文号的应标示批准文号。

五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。

七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。

中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。

二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。

购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。

验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。

三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。

四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。

五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。

医院中药饮片的管理制度

医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。

二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。

3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。

4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。

三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。

2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。

3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。

2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。

3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。

4. 验收不合格的中药饮片不得入库。

五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。

2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。

3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

4. 库房内应定期进行清洁、消毒。

六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。

2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。

3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。

七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度一、中药饮片的储存与保管工作应由具备中药学专业知识的人员承担。

中药饮片仓库应具备充足的空间,并确保仓库具备良好的通风、恒温、恒湿、防潮、防虫和防鼠等功能,保证这些设施的正常运行。

定期对中药饮片进行养护检查,并详细记录检查结果。

一旦发现质量问题,应立即上报并采取相应措施予以解决。

二、在中药饮片入库时,药库保管员需根据采购计划、进货单和有效凭证,仔细核对货物包装上的信息,包括中药饮片的名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期和供货企业。

同时,检查内外包装是否完好无损,外观是否有异常,以及是否有产品合格证和批检验报告。

只有在所有项目均符合要求的情况下,方可允许中药饮片入库。

三、验收合格后,应及时整理进货单据,签字确认,并登记入账。

随后,打印出中药饮片的“入库单”,并将单据归档保存,以便日后查阅。

四、中药饮片入库后,应迅速进行分类并放到指定位置。

在摆放中药饮片时,应确保标签或标明中药饮片名称的一面向外,便于识别。

五、养护员需对中药饮片的性质有深入了解,并能指导保管人员进行合理的储存。

养护员每年应进行一次健康检查,只有体检合格者方可上岗。

药库保管员应定期检查中药饮片的质量状况和有效期,及时调整近效期的中药饮片。

在中药饮片出库前,应进行严格的检查核对,不合格的中药饮片不得出库使用。

应遵循先出产先使用、近期先用的原则。

六、养护人员应遵循中药饮片养护管理的程序,每季度根据中药饮片的流转情况,进行养护与检查,并做好养护记录。

一旦发现质量问题,应立即上报科室主任或质管员,并对战有问题的中药饮片进行标记,暂停发货。

定期盘点库存,核对中药饮片账目,对发现的问题及时上报,并查明原因。

七、与仓库管理人员协作,对库存中药饮片存放实行色标管理。

待验区和退货区使用黄色标签,合格品区、中药饮片零货称取区和待发区使用绿色标签,不合格品区使用红色标签。

八、根据中药饮片的温湿度储存条件要求,设置适宜的恒温库。

常温库的温度应控制在0-30℃之间,阴凉库的温度应不超过20℃,冷库的温度应保持在2-8℃之间,正常相对湿度应在45%-75%之间。

中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。

第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。

第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。

第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。

第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。

第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。

第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。

第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。

第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。

第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。

第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。

第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。

确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。

第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。

二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。

三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。

四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。

五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。

六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。

七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。

八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。

中药饮片管理系统规章制度

中药饮片管理系统规章制度

中药饮片管理系统规章制度一、中药饮片管理系统的目的和任务1.目的:加强对中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全性,促进中医药事业的发展。

2.任务:a)制定和完善中药饮片的质量标准和安全规范;b)监督、检验和评估中药饮片的质量和安全性;c)管理中药饮片的生产、流通和使用环节;d)加强对中药饮片的研究和开发工作。

二、中药饮片的质量标准和安全规范1.生产质量:中药饮片的生产应按照国家药品GMP标准进行,保证中药饮片的生产质量。

2.细菌限量:中药饮片应符合有关细菌限量标准,确保无细菌污染。

3.遗留农药:中药饮片中的农药残留应符合国家和行业标准,保证农药残留不超过安全限量。

4.重金属含量:中药饮片中的重金属含量应符合国家和行业标准,保证重金属含量安全。

5.检测方法:中药饮片的检测方法应科学可行,并符合行业标准。

三、中药饮片生产、流通和使用的管理要求1.生产管理:中药饮片生产企业应具备相关许可证和资质,按照国家相关法规和标准进行生产管理。

2.流通管理:中药饮片的流通企业应具备相关许可证和资质,确保中药饮片在流通环节安全可追溯。

3.使用管理:医疗机构、中药店等使用中药饮片的场所应按照相关规定购买中药饮片,确保中药饮片的质量和有效性。

四、中药饮片监督和检验评估1.监督检查:各级卫生和药品监督管理部门应加强对中药饮片生产流通使用环节的监督检查,及时发现并处理违法行为。

2.检验评估:各级药品质量监督机构应定期对中药饮片进行质量检验和评估,确保中药饮片的质量和安全性。

五、中药饮片研究和开发工作的管理要求1.研究成果保密:中药饮片研究人员应保护中药饮片的研究成果,防止泄漏。

2.研究合规要求:中药饮片研究人员应按照相关法律法规进行研究并取得相应的研究资质。

3.研究伦理要求:中药饮片研究人员应遵守研究伦理规范,保护人体和动物的权益。

4.研究结果的应用:中药饮片研究结果应在合适的场合和途径下应用,推动中药饮片的发展和应用。

中药饮片管理相关制度

中药饮片管理相关制度

中药饮片管理相关制度中药饮片是中医药领域中的重要药剂形式,是通过煮煎或浸泡等方法制成的固体剂型,用于口服服用。

为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,制定相关的管理制度是非常必要的。

以下是中药饮片管理方面的一些制度内容,以确保中药饮片的质量和安全。

一、生产管理制度1.生产许可管理制度:中药饮片的生产企业必须获得国家药品监督管理局颁发的生产许可证,严格按照许可证所列的产品范围进行生产,并严格遵守相关法律法规和质量管理规范。

2.质量管理制度:中药饮片生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量目标、质量控制规程、产品批记录、原料药品、助剂、辅料和包装材料的质量要求等。

同时,建立质量控制实验室,对中药饮片的质量进行监督和检验,确保产品符合质量标准。

3.生产工艺管理制度:制定中药饮片的生产工艺流程,包括原料的验收、加工、煎煮、浸泡、烘干等工艺环节,并设立相应的管理规范和操作指引,确保生产过程的规范性和稳定性。

4.设备管理制度:确保生产设备的正常运行和维护保养,定期进行设备的检修和证书验证,避免设备故障对生产质量的影响。

二、质量控制管理制度2.产品质量评价管理制度:对中药饮片进行质量评价,主要包括外观、含量测定、微生物限度、重金属含量、农残检测等指标的检验和评定,确保产品符合质量要求。

3.稳定性测试管理制度:进行中药饮片的稳定性测试,确定产品在规定储存条件下长期稳定性,并进行相应的稳定期限评估和设定。

三、包装管理制度1.包装材料选择和验收管理制度:选择与中药饮片性质相适应的包装材料,并对包装材料进行严格的进货验收,确保包装材料的质量符合要求。

2.包装过程管理制度:制定中药饮片的包装工艺流程,包括包装规范、包装材料的消毒和使用、包装数量的把控,确保包装过程的卫生和质量安全。

四、质量不良管理制度1.质量事故管理制度:建立质量事故处理制度,及时发现和处理质量事故,追溯和处理问题产品,确保产品不良对患者安全的影响最小。

国家医院中药饮片管理制度

国家医院中药饮片管理制度

一、目的与依据为了规范国家医院中药饮片的管理,保障医疗安全,提高中医药服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于国家医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、使用、回收等各个环节。

三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施中药饮片管理制度,确保中药饮片质量。

2. 药学部门负责中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等具体工作。

3. 医疗科室负责中药饮片的使用,确保合理用药。

四、中药饮片管理要求1. 采购要求(1)采购中药饮片应选择合法、有资质的供应商,确保饮片来源正规。

(2)采购的中药饮片应符合国家药品标准和《中药饮片炮制规范》。

(3)采购的中药饮片应具备合格证明文件,如生产许可证、产品合格证等。

2. 验收要求(1)验收人员应核对中药饮片的品名、规格、批号、生产日期、数量等信息。

(2)验收人员应检查中药饮片的外观、性状、气味等,确保饮片质量。

(3)验收不合格的中药饮片不得入库。

3. 储存要求(1)中药饮片应按照规定的储存条件进行储存,确保饮片质量。

(2)储存区域应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠。

(3)储存区域应设置温湿度记录仪,定期记录温湿度。

4. 调剂要求(1)调剂人员应具备相应的专业技术资格。

(2)调剂人员应严格按照处方调配中药饮片,确保准确无误。

(3)调剂过程中应严格执行操作规程,确保饮片质量。

5. 使用要求(1)医疗科室应合理使用中药饮片,确保临床疗效。

(2)医疗科室应定期对中药饮片的使用情况进行评估,发现问题及时整改。

(3)医疗科室应加强中药饮片使用的监督,确保合理用药。

五、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对中药饮片管理制度执行情况进行监督检查。

2. 药学部门负责对中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等环节进行日常监督。

3. 医疗科室应主动接受监督检查,对存在的问题及时整改。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。

为了确保中药饮片的质量安全、有效,保障消费者的健康权益,特制定本药店中药饮片管理制度。

一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时,必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进,并要求对方提供相关的资质证明文件,如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。

2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片,都要进行严格的质量审核。

审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等,确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。

同时,要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。

3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息,确保采购过程可追溯。

二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作,确保验收的准确性和专业性。

2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准,对购进的中药饮片进行逐批验收。

重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。

3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片,要及时做好记录,并通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。

三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等,进行分类存放。

如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处;将芳香类饮片密闭存放,防止香气散失。

2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在35%-75%。

同时,要做好防潮、防虫、防鼠等措施。

3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,查看饮片是否有变质、过期等情况。

一般每月检查一次,在梅雨季节等特殊时期,应增加检查次数。

四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化,制定科学合理的养护计划,明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。

2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施,确保中药饮片的质量稳定。

中药饮片管理的规章制度

中药饮片管理的规章制度

中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理,确保其质量和安全性,特制定本规章制度。

二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定,符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。

2.中药饮片的进货渠道必须合法合规,不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。

三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离潮湿和阳光直射。

2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生,定期清理和消毒,防止虫蛀和霉变。

3.中药饮片必须分类储存,不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆。

四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后,必须进行验收,检查是否与购进清单一致,是否存在霉变、异味等异常情况。

2.对于不符合要求的中药饮片,必须及时退货或处理,绝不允许投放到生产中。

五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行,严格控制生产过程,确保中药饮片的质量。

2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准,定期维护和检查,确保设备的正常运转。

3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书,严格按照操作规程进行生产,严禁违规操作。

六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

2.包装必须密封完好,防潮防晒,避免阳光直射和高温。

七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程,不得私自销售或调换包装。

2.销售中药饮片时,必须提供合格的购进证明和产品说明书。

3.对于过期或质量不合格的中药饮片,必须及时下架停售,并通知相关部门处理。

八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责,定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。

2.对于违反规章制度的行为,公司将严肃处理,以确保中药饮片的质量和安全。

九、补充条款本规章制度如有变动,须通过公司高层审批,并在公司内进行通知和培训。

以上为中药饮片的管理规章制度,希望全体员工严格遵守,并共同维护中药饮片的质量和安全,为客户提供更好的产品和服务。

基层医院中药饮片管理制度

基层医院中药饮片管理制度

第一章总则第一条为加强基层医院中药饮片的管理,保障医疗质量和患者用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合基层医院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于基层医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等各个环节。

第三条基层医院中药饮片管理应遵循以下原则:(一)依法管理,确保合法合规;(二)质量第一,保障患者用药安全;(三)科学合理,提高中药饮片利用率;(四)规范操作,确保管理工作高效有序。

第二章人员要求第四条基层医院应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员,负责中药饮片管理工作。

第五条中药饮片管理人员应具备以下条件:(一)具有中药学相关专业学历或具备相应工作经验;(二)熟悉国家药品管理法律法规和中药饮片相关知识;(三)具备良好的职业道德和敬业精神。

第三章采购与验收第六条基层医院中药饮片采购应选择具有合法生产、经营资格的供应商,签订书面合同,明确质量要求、价格、供货时间等。

第七条中药饮片采购应遵循以下原则:(一)按需采购,确保库存合理;(二)择优选择,注重饮片质量;(三)注重产地,选用道地药材;(四)优先选用国药准字号产品。

第八条中药饮片验收应严格按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行,验收内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、规格、质量等。

第四章储存与养护第九条基层医院中药饮片储存应选择干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的库房。

第十条中药饮片储存应分类分区存放,不同种类、规格、批次的饮片应分开存放。

第十一条中药饮片储存应定期检查,发现质量问题应及时处理。

第十二条中药饮片养护应采取以下措施:(一)控制库房温湿度,保持适宜的储存环境;(二)定期通风、除湿、防虫、防霉;(三)对易变质、易燃、易爆饮片采取特殊措施。

第五章调剂与煎煮第十三条基层医院中药饮片调剂应严格按照医师处方进行,确保准确无误。

第十四条中药饮片调剂应使用专用工具,确保饮片计量准确。

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中药饮片采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要,按《基本用药目录》有计划采购。

采购药品新药品种须经医院药事管理与治疗学委员会审查同意,主管院长签字。

未经批准采购人员不得擅自购进。

如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。

2、采购药品必须检查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

3、药品必须向有药品生产经营资格的企业采购,并向对方索取《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料,其中前三项必须加盖单位红印章;凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的《药品进口注册证》、《进口药品通知单》,并加盖供货单位的红印章;对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合法资格,逐项审查其经营范围、期限及各类证件等,并经药剂科主任及分管院长审批后方可采购药品。

对上述证件需整理备案待查。

4、加强采购管理,满足临床用药需求。

一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

5、应采购小包装饮片,除特殊情况(临时急用)不得采购散装饮片。

6、采购中药饮片,应做好购进记录,购进记录保存2年。

中药饮片验收制度1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收.2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

中药饮片储存管理制度1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放.2.中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施.3.中药饮片应定期采取养护措施,一周一次,监督员一月两次,按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍.4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录.5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理药斗,饮片前应写正名、正字,防止混药.6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则.7.每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物.8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件.9.不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

擅自购进。

如遇临床急救所需的药品,可先采购,随即补办有关手续。

中药饮片调剂制度1.严把饮片调剂质量关,调剂的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是按要求经过加工炮制的中药品种.2.中药饮片必须凭医师开具的处方调剂,经处方审核人员审核后方可调配和发放,调配或发药人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查.3.中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改.4.对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配.5.严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序.6.按方配制,称准分匀,总误差不大于±2%,每付误差不大于±5%。

处方配完后,应先自行核对无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者.7.应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向患者交待清楚,并主动耐心介绍服用方法.9.配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

10.严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。

中药房煎药室工作制度一、煎药室人员收到药剂后,应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、剂数、每剂煎药袋数。

每袋留药液量、煎法等。

经核对无误后再收药本上签收并记录取药时间。

如果有疑问,应及时与医生、药师联系,注意与患者定取药时间。

?二、煎药时认真执行“煎药操作规程”,保证煎药质量。

对先煎、后下、另煎、冲服、烊化、包煎、煎汤代水等需特殊处理的药物,必须按规定处理。

内服、外用药严格区分。

?三、煎药卡标签从取药时起,必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器、包装容器转移。

?四、因病情需要急煎的中药,煎药室必须立即调整煎药次序,优先煎药,保证急煎中药不可超过2小时。

五、煎药室应有收发药记录、煎药记录及差错事故记录。

?六、药品煎干或煮焦严禁使用,应丢掉,重新配方煎煮,包装打袋时总阀门未关闭造成药液流失,不许用煎煮过的药品再煎煮,应丢掉重新配方。

?七、药品煎煮好后,包装打袋,清点数量,贴好标签以备取药人取药。

?八、煎煮用具、容器、煎药机每煎好一次药剂后,应清洗干净,以备下次煎药使用。

停止煎药时请关掉电源开关。

?九、煎药过程中严禁离岗,其他非本室人员非工作需要不得进入煎药室,不得进行与煎药工作无关的活动。

煎药人员严禁私自将剩余药液送人或自用。

煎药室消耗用品(煎药袋、塑料袋等)严禁送人或自用。

?十、煎药人员应穿工作衣、戴工作帽、戴煎药手套工作,做好个人卫生,严禁煎药手套与打扫卫生手套同用。

?十一、根据用量合理煎药备药,并贴好标签标名,并在阴凉处存放。

?十二、遇到意外情况请及时上级部门联系解决。

?十三、不定期抽查考核,以上工作流程和工作制度如违反,按院内规定处罚。

?十四、下班前关好门、窗、水、点等,注意安全隐患。

?十五、定期(一周)对煎药室所有墙面、棚顶、隐蔽处清洁。

定期(一月)请总务人员检查用水用、电路安全。

定期(一月)维护设备仪器,保证起工作正常进行。

中药饮片处方专项点评制度为规范中药饮片处方管理,提高中药饮片处方质量,促进合理用药,根据《医院处方点评管理规范(试行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

?一、中药饮片处方点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

?二、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

?三、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和中医药工作领导小组领导下,由中医科和药剂科共同组织实施。

处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

四、每月至少一次点评中药饮片处方。

被点评处方通过随机抽样方式选择,门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的%,每月点评处方绝对数不少于100张,不足100张的全部点评,使用《中药饮片处方专项点评明细表》进行点评。

?五、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报当事人。

?六、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

?七、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:?(一)一般项目应填写完整,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊病历号、科别等。

可添列特殊要求的项目;?(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致;?(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;?(四)饮片名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;?(五)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;??(六)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;?(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;?(八)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;?(九)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,如果有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名以示负责;?(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;?(十一)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml,分早晚两次空腹温服”;?(十二)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定;?(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;?(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

?八、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

?(一)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:?1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;??2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;?3、药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);?4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的;?6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的;?7、未使用饮片规范名称开具处方的;?8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的;?9、处方修改未签名并注明修改日期,或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的;?10、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;?11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

?(二)有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:?1、辨证与用药不符的;?2、中药饮片或处方的用法用量不适宜的;?3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;?4、其它用药不适宜情况的。

?(三)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:1、无正当理由开具高价药的;?2、每剂味数过大的处方;?3、每剂费用过大的处方。

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