药店药品购进质量验收记录
药店验收标准
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企业应有与经营规模相适应的办公、辅助用房。
企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度0-20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。仓库面积符合《药品经营质量管理规范》规定。
委托药品批发企业配送的,接受委托的同一法定代表人的药品批发企业应为零售连锁企业设置单独的的配发场所。
库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体等污染源。
药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
库区有符合规定要求的消防、安全设施。
仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)或饮片分装室。以上各库(区)均应设有明显标志,并实行色标管理。
来源:本站原创2010-10-22人气:1019
1、为了加强对开办药品零售(连锁)企业的监督管理,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准。
2、现场验收时,应逐项进行检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。
3、结果评定:现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第九条第(五)项的规定分别执行。
(15)药品不良反应报告的规定;
(16)用户访问的管理;
(17)卫生和人员健康状况的管理;
(18)重要仪器设备管理;
(19)计量器具管理;
药品购进验收记录内容包括
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药品购进验收记录内容包括1.药品基本信息1.1药品名称药品名称应当符合国家药品监督管理局规定的命名规范,准确、简明地表述药品的性质、用途和成分。
药品名称应包括通用名、商品名、英文名和拉丁名等。
1.2生产厂家生产厂家应具备国家规定的药品生产许可证和营业执照,具备相应的生产条件和质量管理体系。
生产厂家应严格遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保药品的生产质量和安全性。
1.3批号药品批号是药品生产过程中的一个重要标识,用于追踪和控制药品质量。
批号应包含生产日期、批次数量等信息,以便在出现质量问题时,能迅速追溯到问题药品的来源。
1.4规格型号药品规格型号是指药品的剂量、剂型、包装等方面的具体规定。
规格型号应符合国家药典或药品注册标准,并在药品标签和说明书上清晰标示。
1.5生产日期和有效期限生产日期是指药品在符合规定条件下生产出来的日期。
有效期限是指药品在规定的储存条件下,保持质量合格的期限。
有效期限的确定应依据药品稳定性研究数据。
2.购进信息2.1购进日期和时间购进日期和时间是指药品进入企业库房的日期和时间,用于记录药品的购进批次和顺序。
2.2购进数量和金额购进数量和金额是指企业购进药品的数量和相应的货币金额,用于统计和核算药品的采购成本。
2.3购进渠道和供应商信息购进渠道包括国内采购、进口采购等。
供应商信息包括供应商名称、地址、联系方式等,以及供应商的资质证明和相关许可证。
3.验收信息3.1验收日期和时间验收日期和时间是指药品进入企业库房后,进行的质量验收过程中所记录的日期和时间。
3.2验收人员姓名及职务验收人员应具备相应的专业知识和职务,负责对药品进行质量验收。
验收人员姓名及职务应在验收报告中明确标示。
3.3验收标准及依据验收标准及依据包括国家药典、药品注册标准、企业内部验收标准或规程等。
4.外观质量验收4.1包装完好无损、无渗漏、无变形、无破损等情况。
4.2外包装标签是否齐全、清晰、准确。
4.3规格型号是否与购进订单一致。
药店验收标准
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药店销售毒麻中药饮片、二类精神药品的,应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等。
药店应设置拆零药品集中存放专柜。
具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,有保证24小时供应药品的能力。
第三部分 制度与管理
药店应制定有关质量管理制度和工作程序,内容应包括:
(14)质量管理制度执行情况检查和考核记录;
(15)处方留存或处方药销售记录等。
企业应制定连锁门店的有关质量管理制度或工作程序,内容包括:
(1)有关业务和管理岗位的质量责任;
(2)药品验收的管理规定;
(3)药品陈列的管理规定;
(4)药品养护的管理规定;
(5)药品销售及处方管理的规定;
(6)拆零药品的管理规定;
从事质量管理和验收、处方审核的人员以及营业员应经岗位培训,取得药品监督管理部门考试合格证明文件。
国家有就业准入规定的岗位,其从业人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
企业质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行了健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,及时调离工作岗位。
(13)药品质量问题追踪表;
(14)近效期药品催销表;
(15)药品不良反应报告表等。
山东省开办零售药店验收实施标准
1、为了加强对开办零售药店(含零售连锁门店)的监督管理,根据《药品管理法》第14条、第15条、《药品管理法实施条例》第12条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准。
2、现场验收时,应逐项进行检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。
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药品购进与验收管理制度范本(四篇)
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药品购进与验收管理制度范本一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与验收管理制度范本(二)1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。
为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。
本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。
2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。
根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。
2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。
药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。
2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。
评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
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药品进货和验收质量管理制度范文一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
直调药品验收记录
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直调药品验收记录
日期:2024年1月10日
地点:XX医院药房
医:XX药:XX药物编号:XXX
验收人:XX
一、药品基本信息
1.药品名称:XXXX
2. 规格:XX mg/片
3.生产厂家:XXX
4.批号:XXX
5.有效期:XXX
6.数量:XXX片
二、药品外观检查
1.药品包装:外包装完整、无破损、无渗漏、无明显变形。
2.打开内包装,确认药品片剂整齐,无碎片、无粉末,无明显变色、变形。
2.说明书:确认有配备药品说明书,按要求附带。
四、药品信息记录
1.药品名称:XX
2.药物编码:XXX
3.规格:XX
4.生产厂家:XXX
5.批号:XXX
6.有效期:XXX
7.数量:XXX片
8.进货日期:XXXX年XX月XX日
9.进货价格:XX元/片
10.监督单位:XXX
11.药品类别:XXX
五、检查结果记录
1.外观检查结果:药品外包装完好,无损坏;药片整齐,无损坏、变色、变形。
六、处置结果记录
1.药品通过验收并入库。
2.药品存放于特定的药品存储区域,遵守相关规定进行储存管理。
3.药品信息记录在电子系统中,并进行备份。
备注:无
七、验收人签字:
日期:
备注:本次验收遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规的规定,确认药品质量符合规范要求,并将药品储存于合适的条件下,以确保药品的安全性和有效性。
4药店药品收货验收操作规程
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一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。
二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。
三、职责收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。
验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。
四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。
1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符,无采购订单或随货同行单拒收。
1.3.检查到货件数是否正确,配送单据是否齐全,运输包装是否完好,包装封条是否完好无异样。
1.4.以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。
1.5.以上项目不符合规定,应将不符合内容填写在回执上,并与送货人员同时签字确认。
1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。
1.7.冷藏药品收货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录,不符合要求的应拒收。
并将内容填写冷藏药品收货记录中。
2.验收操作规程2.1.验收原则:2.1.1.逐品种逐批号进行验收。
2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。
2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。
2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。
2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。
药品购进与验收管理制度范文(3篇)
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药品购进与验收管理制度范文1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关,确保依法购进,特制订本制度。
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,并经市级以上药品监督管理部门考核合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
4、制定的药品采购计划,应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章)。
6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
宁明县那堪利民药店药品购进与验收管理制度范文(2)一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。
本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。
二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。
药品购进与验收管理制度(4篇)
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药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
药店药品验收管理制度

药店药品验收管理制度篇一:新版GSP药店药品验收管理制度质量管理文件(门店)1、验收员必须是具有药学或相关专业学历或具有药学专业技术职称人员担任。
2、验收员熟悉《药品管理法》、新《药品经营质量管理规范》及细则相关规定。
3、验收员严格按验收操作规程和要求对到货的药品逐批进行验收。
4、验收药品应当查验同批号的检验报告书,验收报告书可以采用电子数据形式保存。
5、验收员验收药品应当做好验收记录。
6、验收记录包括:品名、规格、剂型、批准文号、批号、有效期、厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量及验收结论等。
7、验收抽取的样品严格按照药品验收抽样操作规程执行。
8、对实施电子监管的药品做到“有码必扫,扫后即传”。
对条码模糊不清,无法扫描的,应当拒收。
19、验收合格的药品应当及时上架。
10、验收不合格的应当注明不合格原因,不得上架,并通知采购员及质管员处理。
篇二:药店药品验收管理制度1、药店必须根据《药品经营质量管理规范》及《药品质量验收细则》的规定制订的药品验收程序,进行药品验收,保证入店药品质量合格,数量准确。
2、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
3、质量验收检查内容:(1)凭供货单位提供的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
(2)应当在当日内对所购进的药品逐批进行验收,并做好验收记录。
验收抽取的样品应当具有代表性。
对需要冷藏的药品,实行优先验收。
(3)整件包装中,应附产品合格证。
中药材、中药饮片必须注明产地。
(4)药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名2称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(5)进口药品应有供(转载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:药店药品验收管理制度)货单位提供的盖有质量管理机构鲜章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
药店GSP记录全套填写指南【精选文档】

药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写.2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面,用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期.二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间:0~30 ℃;冷藏柜:2~8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写.三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始,至晚上21时左右为止,中间时间可视情况(室温降至26℃以下时)停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时,生物制品等需2℃~8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过25℃时,需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜(无药品)未使用时,保持清洁卫生,保持随时启用状态,按月试机,作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查.2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种,每月定期做好养护记录(可集中在每月的26日左右填写)。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
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组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品进货和验收质量管理制度(6篇)
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药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(2)是指为确保药品质量安全,保障患者用药安全,医疗机构或药品经营企业建立起的一系列规章制度和管理措施。
以下是一份药品进货和验收质量管理制度的主要内容:1. 进货渠道管理:a. 药品采购应选择具备合法经营资质的供应商,并与供应商签订合同,明确药品质量要求;b. 定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、采购记录、质量管理体系等;c. 对采购药品进行分类管理,建立合理的库存管理制度,避免过期或失效药品的进货。
2. 药品验收管理:a. 建立合格供应商名录,对进货药品进行验收时,优先选择合格供应商提供的药品;b. 对进货药品进行外观质量检查,比对货号、生产日期、有效期,查验是否符合相关要求;c. 对进货药品进行抽样送检,进行药品质量检测,确保药品符合国家药典或其他相关标准。
3. 不合格品处理:a. 对于不合格品,立即将其隔离,确保不与合格品混淆;b. 对不合格品进行仔细调查,查明不合格的原因和范围;c. 根据不同情况,采取适当的处理措施,如返厂、销毁等,并记录处理过程。
药店验收流程
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药店验收流程药店验收是保证药品质量和安全的重要环节,也是药店管理的关键之一。
正确的验收流程可以有效确保药品的质量和安全,保障患者的用药需求。
下面将详细介绍药店验收流程。
1. 接收货物。
当供应商送来药品时,药店工作人员首先要核对送货清单和实际货物,确保送货清单和货物数量一致,同时检查包装是否完好无损。
2. 质量验收。
在接收货物后,药店工作人员要对药品进行质量验收。
首先要检查药品的生产日期、保质期和生产批号是否符合要求,然后再检查药品的包装是否完好,无破损、漏气、漏液等情况。
3. 温度检测。
部分药品需要在特定的温度条件下存储,因此在验收过程中需要对药品的存储温度进行检测,确保药品在适宜的温度条件下保存。
4. 货物入库。
验收合格的药品可以进行入库操作,入库前要对药品进行清点和登记,确保入库记录准确无误。
同时要将药品按照不同的类别进行分类存放,确保存储有序。
5. 不合格品处理。
如果在验收过程中发现有不合格的药品,需要及时通知供应商进行退换货,并做好相关记录。
不合格品要单独存放,并及时处理,以免影响其他药品的质量和安全。
6. 质量追溯。
药店要建立健全的质量追溯体系,对每一批药品的来源、流向等进行记录和追踪,以便在发生质量问题时能够及时追溯和处理。
7. 定期盘点。
药店要定期对库存药品进行盘点,确保库存数据准确无误,及时发现和处理因盘点不一致而产生的问题。
总结,药店验收流程是保证药品质量和安全的关键环节,药店工作人员在进行验收时要严格按照流程操作,确保每一批药品的质量和安全。
只有做好了验收工作,才能让患者放心使用药品,提高药店的信誉和竞争力。
药店验收操作流程
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药店验收操作流程Drugstore verification is an essential part of the pharmacy operation process. When the drugs come into the pharmacy, a series of steps must be followed to ensure the accuracy and quality of the medications before they are dispensed to patients.药店验收是药店运营流程中必不可少的一环。
药品进入药房后,必须遵循一系列步骤,以确保药品的准确性和质量,然后再发给患者。
Firstly, the pharmacy technician or pharmacist must verify the incoming drugs against the purchase orders to ensure that the correct medications have been received from the supplier. This involves checking the quantity, dosage, and expiration dates of the drugs, as well as comparing the received items to the records in the purchase orders.首先,药剂师或技术人员必须根据采购订单对进货药品进行验证,以确保正确的药品已从供应商处收到。
这涉及检查药品的数量、剂量和过期日期,以及将收到的物品与采购订单中的记录进行比对。
Once the medications have been verified against the purchase orders, the next step is to check the physical condition of the drugs. This includes inspecting the packaging for any signs of damage or tampering, as well as examining the appearance of the medications to ensure they match the expected characteristics.一旦药品与采购订单进行了验证,下一步就是检查药品的物理状况。
药品验收入库的标准
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药品验收入库的标准药品是医院和药店的重要物资,保障患者的用药安全和治疗效果。
因此,药品的验收入库工作显得尤为重要。
正确的验收入库标准不仅能够保障药品的质量和安全,还能够有效地管理药品库存,提高药品利用率。
下面将从药品验收的流程、验收标准和注意事项等方面进行详细介绍。
一、药品验收流程。
1. 接收药品,当药品送到医院或药店时,工作人员首先要核对送货单和实际收到的药品是否一致,包括品种、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 外观检查,对于液体药品,要检查其外观是否清澈透明、无悬浮物和沉淀物;对于固体药品,要检查是否有变质、受潮、破损等情况。
3. 包装检查,检查药品包装是否完整,密封是否良好,标签是否清晰、完整,是否有错别字、缺漏等情况。
4. 有效期检查,核对药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内。
5. 温度记录,对于需要冷藏的药品,要检查运输过程中的温度记录,确保药品在适宜的温度条件下运输。
6. 质量文件,要求供货商提供药品的质量合格证明和相关资质文件。
7. 入库登记,对通过验收的药品进行入库登记,包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
二、药品验收标准。
1. 质量标准,药品的外观、包装、有效期等符合国家药品监管部门的相关规定和标准。
2. 温度标准,冷藏药品在运输过程中的温度记录符合要求,保证药品的质量不受影响。
3. 包装标准,药品包装完好,密封性良好,标签清晰完整,无错别字、缺漏等情况。
4. 资质标准,供货商提供的药品质量合格证明和相关资质文件齐全、真实有效。
5. 入库登记标准,对通过验收的药品进行准确的入库登记,确保药品信息准确无误。
三、药品验收注意事项。
1. 严格按照验收标准进行操作,不得随意放行不合格的药品。
2. 对于有质量问题的药品,要及时与供货商联系,要求退换货或补发。
3. 对于过期的药品,要及时处理,做好相应的记录和报告。
4. 对于需要冷藏的药品,要保证冷链运输的完整性,避免药品在运输过程中受到温度影响而降低质量。
药品验收记录表
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药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
2、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。
(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明:有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。
(4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。
(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。
4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。
(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。
(3)定点批发企业的条件:单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。
5、三年事项(1)退货记录保存3年。
(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年。
药品购进与验收管理制度范文(四篇)
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药品购进与验收管理制度范文为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度范文(二)一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。
本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。
二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
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药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。