(参考课件)星点设计效应面法
星点设计-效应面法的应用
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立
• 事实上，效应面优化法为一循序渐进的方法，试验者可从 任一水平入手，这时可能离较优区较远，效应面的弯曲度 不大，可用较简单的线性模型模拟，通过线性模型采用最 速下降法 (steepest descent) 向较优区逼近。当进入较优 区后，该处面弯曲度增大，表明线性模型模拟已不再适 合，须用两次以上的非线性数学模型拟合，选取该处因素 水平范围以获得较佳优化效果。
6. 00
以X1为例：代码 -1所对应的物理量X的计算
(1) (1.732) 1.732 (1.732)
X 50.00
90.00 50.00
求解得X=58.45
四、CCD效应面法操作步骤
4.2 效应面设计
CCD表由三部分组成： • (1) 2k或2k×1/2析因设计。 • (2) 极值点。由于二水平的析因设计只能用作线性考察，
二、CCD效应面法基本概念
• 自x2，变…量，与x效n表应示变；量考：察所指考标察称的结因果素或为为自效变应量变，量用x1， (response) ，用y表示。CCD效应面优化法主要考察自 变量对效应变量的作用并对其优化。自变量必须连续 且可由试验者准确控制。
• 效应面与效应面函数：效应与考察因素之间的关系可 用差)函，数则y f=称f (为x1效，应x2，面…函，数x，n)该+ε函表数示所(ε代为表噪的音空即间偶曲然面误 称为效应面。
需再加上第二部分极值点，才适合于非线性拟合。 如果以坐标表示，极值点在坐标轴上的位置称为轴 点(axial point)或星点(star point)，表示为(±λ， 0，…，0)，(0，±λ，…，0)，…， (0，0，…， ±λ)。星点的组数与因素数相同。 • (3) 一定数量的中心点重复试验。
星点设计-效应面法优化玄参提取工艺
［］ ４ 龙光远 ， 彭招兰 ， 郭德选 ， 龙脑 樟矮林作业 技术和效益 分析 ［ ］ 等． Ｊ．
林 业 科 技 开 发 ，０ ０，４ ６ ：０—３ ． ２０ １ （ ）３ １ ［ ］ 国 药 典 ． 部 ［ ］ ２０ ４ ． ５中 一 Ｓ ．０ ５：０
从 本 实验 的结果 中可 以看 出 ， 应用 程 序升 温 ， 用 仅 １ ｍｉ 能 分 析 测 定 出 龙 脑 樟 枝 叶挥 发 油 的 化 学 成 ５ ｎ就
世界 中医药
２１ ０ ２年 ９月第 ７卷 第 ５期
・５ ４ ５・
离子 流 图 ， 中各色 谱 峰 经 气质 工 作 站 标 准 图库进 行 图 检索 ， 用峰 面 积归 一化 法确 定 各 组 分 在 挥 发 油 中 的 利 质 量 分 数 。鉴 定 的 ３ ４个 化 合物 占总成 分 的 ９．３ ， ８５ ％
分 。所 鉴定 出 的 ３ ４个 化 合 物 中 以萜 类 及 其 衍 生 物 为 主， 主要 为单 萜 和倍 半 萜 。单 个 化 合 物 以龙 脑 的 含量 最 高 ， 到 ６ ．７ ， 次 ，Ｒ—Ｏ一蒎烯 、 Ｓ 达 ７ １％ 其 １ ｔ （ ）一１一甲
基 一 ４一（ １一甲基 乙烯 基 ）一环 己烯 和 桉 叶脑 也 各 自 占据 挥发 油 相对含 量 的 ３ 以上 。我们 对 龙 脑樟 枝 叶 ％ 挥 发 油进 行分 析鉴 定 ， 旨在 更 全 面 了解龙 脑 樟 的化 学 组成 ， 为更 有效 地 开发 和利 用 龙 脑 樟 资 源提 供 理 论 依
摘 要 目的 ： 优选 玄参 中哈 巴苷和哈 巴俄苷的提取 工艺。方 法： 采用星点设计 一效应 面法 ， 以哈 巴苷与哈 巴俄 苷总提取 率为指
标 ， 察 提 取 溶 剂 、 料 比和 提 取 时 间对 其 的 影 响 。 结 果 ：８ ～ ２ 乙醇 ， 考 液 １％ ３ ％ 液料 比 ２ ： ２ ： ， 取 ３ ４ ｍｉ 玄参 总提 取 ０ １～ ６ １ 提 ０～ ８ ｎ时
星点设计-效应面法多指标优选陕产黄精提取工艺
•方药纵横•星点设计-效应面法多指标优选陕产黄精提取工艺王月茹s谢伟2,胡丽平3,张建21.陕西国际商贸学院（咸阳712046)，2.陕西步长制药有限公司（咸阳712000)，3.西安交通大学第一附属医院药学部（西安710068)摘要目的：采用星点设计-效应面法，优选陕产黄精中提取工艺。
方法：以总多糖、皂苷、总黄酮的提取率为评价指标，采用星点设计法考察乙醇浓度、提取时间、溶媒体积比为自变量，通过对 自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合，以效应面法优化最佳提取工艺参数，并进行预测各因 素的最优范围。
结果：优化确定的提取工艺为加13倍量63%乙醇，提取时间为2. 0 h，3个指标成 分含量的实测值与预测值偏差小于4%。
结论：优选黄精药材的提取工艺参数，合理、稳定、可行，且 预测性良好。
主题词 中药制剂黄精提取法中图分类号：R258. 5文献标识码：A DOI:10. 3969/：j.issn. 1000-7369. 2017. 03. 056黄精为百合科植物滇黄精（Polygonatum kingia-num Coll,et Hemsl)、黄精（Polygonatum sibiricum Red.)或多花黄精（Polygonatum cyrtonema Hua)的干燥根茎[1]。
目前对于陕产的黄精药材提取优化，常采用单一成分作为测定指标，且评价方法不太科学，导 致该药材中的有效成分提取不完全。
均匀设计和正交 试验设计方法是国内用得比较成熟的两种方法。
虽然，上述方法可以获得较优点，基本可以满足一般试验 的要求。
但是仍还存在一些缺陷，如选择的试验取值 仅是接近最佳取值，无法精确从变化的区域范围找到 最佳点；优选凭经验，不能准确地考察各因素间的交互 作用等等。
为了优选出科学、合理、可行的黄精药材的 最佳提取工艺，笔者在实验中采用星点设计效应面优 化法并以总多糖、总黄酮、总皂苷含量为考察指标，确定最佳的陕产黄精提取工艺参数，最终为陕产黄精资 源的有效利用提供技术支撑[2]。
星点设计-效应面优化法优选连钱草中总黄酮超声提取工艺
中图号： ２３６ Ｒ ８ ．
文献标志码 ： Ａ
文章 编 号 ：６ ２ｏ８ ｆ０ ２ 一２ ９０ １ ７一４ ２ ２ １ ）０ ６ —３
Ｏｐｔｍ ｉａ ｉ ｎ ｏｎ Ｅｘ ｒ ｃ ｉｎ ｆＴｏｔ ｌＦｌ ｖ ｎ ｄ ｒ ｉ ｚ ｔｏ ｔａ ｔｏ ｏ ａ ａ ｏ ｏｉｓ ｆｏｍ ｅ ｈｏ ａ ｌ ｎｇｔ ｂａ ｗｉｈ Ｕｌｒ ｓ ｎｉ ａ ｅ ｂｙ Ｃｅ ｒ ｌＣｏ ｐ ｓｔ ｓｇ ‘ ‘ Ｇｌｃ ｍ ｏ ｉｕ ｔ ｔ ａ ｏ ｃ Ｗ ｖ ｎｔａ ｍ ｏ ｉｅ Ｄｅ ｉｎ‘ ・ Ｒｅ
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ＡＢＳ ＲＡＣＴ： Ｊ ＣＴ ＶＥ Ｔｏ ｓ ｕ ｙ ｔ ｅ ｏ ｔ ｕ ｃ ｎ ｉ ｏ ｆｅ ｔ ａ ｔ ｎ ｆ ｒｔ ｅ ｔ ｔ ｌ ｌｖ ｎ ｉ ｓｉ ｅ ｈ ｍａ ｌｎ ｉｕ ａｂ ｅ — Ｔ ＯＢ Ｅ Ｉ ｔ ｄ ｈ ｐ ｉ ｍ ｏ ｄ ｔ ｎ ｏ ｘ ｒ ｃ ｉ ｏ ｈ ｏ ａ ａ ｏ ｏ ｄ ｎ Ｇｌ ｃ ｏ ｏ ｇ ｔ ｂ ｙ ｃ ｎ ｍ ｉ ｏ ｆ ｔａ ｏ ｒ ｌ ｍｐ ｓｔ ｅ ｉ ｎ ｒ ｓ ｏ ｓ ｕ ｆ ｃ ｔ ｏ Ｍ Ｅ ｃ ｏ ｉ ｄ ｓｇ — ｅ ｐ ｎ ｅ ｓ ｒａ ｅ ｍｅ ｈ ｄ． ｅ ＴＨＯＤＳ Ｉ ｄ ｐ ｎ ｅ ｔ ｖ ｒａ ｌｓ ｗｅ ｅ ｍｅ ｈ ｎ ｌｃ ｎ ｅ ｔ ａ ｉｎ， ｕ ｔａ ｏ ｉ ｎ ｅ ｅ ｄ ｎ ａ ｉｂ ｅ ｒ ｔ ａ ｏ ｏ ｃ ｎ ｒ ｔ ｏ ｌｒ ｓ ｎ ｃ ｔｍｅ ａ ｄ ｓ ｌ ｅ ｔ ｉ ｎ ｏ ｖ ｎ ．ｗｈ ｌ ｅ ｅ ｄ ｎ ａ ｉ ｂ ｅ ｒ ｈ ｏ ｔ ｎ ｆ ｔ ｔ ｌｆ ｖ ｎ ｉ ｓ ｉ ｄ ｐ ｎ ｅ ｔｖ ｒａ ｌ ｓ ｗｅ ｅ ｔ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｏ ｏ ａ ｌ ｏ ｏ ｄ ．Ｃｅ ｔａ ｏ ｏ ｉ ｅ ｉ ｎ ｒ ｓ ｏ ｓ ｕ ｆ ｃ ｅ ａ ｎ ｒ ｌ ｃ ｍｐ ｓｔ ｄ ｓｇ — ｅ ｐ ｎ ｅ ｓ ｒａ ｅ ｅ ｍｅ ｈ ｄ （ ＣＤ－ ｔｏ Ｃ ＲＳＭ ）ｗｅ ｅ ｕ ｅ Ｏ ｏ ｔｍｉｅ ｔ ｅ ｅ ｔａ ｔ ｇ ｐ ｏ ｅ ｓ ＲＥＳ ＴＳ Ｔｈ ｏ ｔ ｎ ｆｅ ｔａ ｔ ｎ ｃ ｎ ｉ ｏ ｓ ｗａ ５ ｒ ｓ ｄ ｔ ｐ ｉ ｚ ｈ ｘ ｒ ｃ ｉ ｒ ｃ ｓ ． ｎ ＵＬ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔｏ ｘ ｒ ｃ ｉ ｏ ｄ ｔ ｎ ｓ ５ ｏ ｉ ｍｅ ｈ ｎ １ ｈｒ ｓ ｕ ｄ ９ ｎ ａ ｄ ８ ｔ ｅ ｈ ｍｏ ｎ ｆｓ ｌｅ ｔ ＣＯＮＣＬ Ｉ ｔ ａ ｏ ．ｕ ａ ｏ ｎ ０ ｍｉ ｎ ｉ ｓ ｔ ｅ ａ ｕ ｔ ｏ ｖ ｎ ． ｍ ｏ ＵＳ ＯＮ ＣＣ ＲＳ ｃ ｎ ｂ ｓ ｄ ｔ ｐ ｉ ｚ ｘ ｒ ｃ ｉ ｎ Ｄ－ Ｍ ａ ｅ ｕ ｅ ｏ ｏ ｔ ｍｉｅ ｅ ｔａ ｔ ｏ ｏ ｏ ａ ｌｖ ｎ ｉ ｓｏ ｅ ｈ ｍ ａ ｌｎ ｉ ｂ ，ａ ｄ ｔ ｅ ｏ ｔ ｕ ｍａ ｈ ｍａ ｉ ｍｏ ｅ ｉ ｈ ｇ ｌ ｒ ｄ ｃ ｉ ｅａ ｄ ｔ ｅｅ ｐ ｒｍｅ ｔ ｌ ｅ ｉ ｎ ｆｔ ｔ ｌｆ ｏ ｏ ｄ ｆ ａ Ｇｌｃ ｏ ｏ ｇ ｔ ａ ｎ ｈ ｐ ｉ ｍ ｔ ｅ ｔ ｄ ｌ ｓ ｉ ｈ ｙ ｐ ｅ ｉｔ ｎ ｈ ｘ ｅ ｉ ｎ ａ ｓｇ ｕ ｍ ｃ ｖ ｄ ｍ ｅｈ ｄ ａ ｅ ｈ ｇ ｅ ｅｉ ｂ ｌ ｙ． ｔ ｏ ｓ ｈ ｖ ｉｈ ｒｒ ｌ ｉ ｔ ａ ｉ
星点设计—效应面法优化苍艾油包合物—鼻用温敏原位凝胶制备工艺
星点设计—效应面法优化苍艾油包合物—鼻用温敏原位凝胶制备工艺目的采用星点设计-效应面法优化苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶的制备工艺。
方法以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188用量为考察因素，胶凝温度为评价指标，采用二次多项式模型描述评价指标与2个因素之间的数学关系，以此确定优化处方，并加以验证。
结果根据二次多项式模型，发现2个考察因素与评价指标之间存在可信的定量关系，其中泊洛沙姆407、泊洛沙姆188的最佳用量分别为19.37%、2.73%。
结论采用星点设计-效应面法得到了基于二次多项式的苍艾油包合物-鼻用温敏原位凝胶处方最优模型，处方工艺稳定可行，实现了该原位凝胶的处方优化。
Abstract：Objective To optimize the preparation technology of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ in situ nasal thermosensitive gel by the central composite design-response surface method. Methods In the design，the investigation factors were the amounts of poloxamer 407 and poloxamer 188，and the evaluation index was the gel temperature. Quadratic models were used to evaluate the mathematic relation between the evaluation index and two investigation indexes to identify the optimum prescription，and then the optimum prescription was verified. Results According to the quadratic models，it was found that there was reliable quantitative relation between the evaluation index and two investigation indexes，among which the optimum dosage was 19.37% for poloxamer 407 and 2.73% for poloxamer 188. Conclusion The optimum model of Cangai volatile oil dextrin inclusion compound/ nasal thermosensitive gel can be obtained from central composite design-response surface method based on quadratic models. This method is reliable and feasible，which can realize the prescription optimization of the in situ gel.Key words：Cangai volatile oil；dextrin inclusion compound；in situ nasal thermosensitive gel；central composite design-response surface method蒼艾挥发油系以熊磊教授预防上呼吸道感染的临床效验方为基础，选用含挥发油成分较多、气味清香、抗菌谱广、抗菌能力强并有一定增强免疫作用的中药组方[1]。
星点设计-效应面法优化丹皮酚微囊的制备工艺
ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ２ ８ ． ４ ６ （ ｗ／ ｗ ） ， Ｃ ａ Ｃ １ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ８ ． １ ０ ９ ／ ６ ，Ｇ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ３ ． ８ ７ ａ ｎ ｄ Ｓ Ａ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ １ ． ２ ９ ９ ／ ６ ．
ｅ ｏ ａ ｃ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ． Ｔｈ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ａ ｒ ｒ ｉ ｅ ｄ ｏ ｕ ｔ ｗｉ ｔ ｈ Ｃａ Ｃｌ ２ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｏ ｆ ｃ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ｗａ ｌ ｌ
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Ｐ ＡＭ 稳 定 ，具 有 较 强 的 抗 氧 化 能 力 。
关键 词 ：星点设计；效应面法； 丹皮酚；微囊
中图分类 号 ：Ｔ Ｑ ４ ６ ０ ． ６
文 献标 志码 ：Ａ
星点设计
2.4星点设计星点设计（central composite design,CCD）―效应面法(response surface methodolody,RSM)是集数学和统计于一体的实验设计方法，近年国外常用的实验优化方法，相比于正交试验和均匀设计，具有试验次数少、精密度高、预测性好等优点[6]，并能通过总评“归一值”(over desirability，OD)反应各指标间的相互作用。
2.4.1 考察因素与评价指标单因素试验中，对丹参酮ⅡA投药量、S100与SDC比例、S100/SDC总浓度、水化介质的pH值和水化温度对丹参酮ⅡA混合胶术载药量、药物浓度及包封率的影响分别进行进行考察。
结果显示：水化介质应采用超纯水；选择室温25℃条件下进行水化即可；且丹参酮ⅡA投药量、S100与SDC比例、S100/SDC 总浓度对丹参酮ⅡA混合胶术载药量、药物浓度及包封率有较大影响。
我们以丹参酮ⅡA投药量（x1），S100与SDC比例（x2%，w/w），S100/SDC总浓度（x3，w/v）为考察因素，以药物浓度（Y1，w/v）、包封率（Y2%）或载药量（Y3%）作为评价指标。
2.4.2 实验安排实验设计和结果见表2-8及表2-9。
表2-8 丹参酮ⅡA混合胶术制剂星点设计实验因素和水平安排表Element -1.732 -1 0 1 1.732X1/mg 0.13 0.5 1 1.5 1.87X2/% 63.4 100 150 200 236.6X3/mg·mL-121.34 25 30 35 38.66表2-9 丹参酮ⅡA混合胶术制剂处方优选实验安排及效应值表NO. X1/mg X2 /% X3/mg·mL-1Y1/mg·mL-1Y2/% Y3/%1 -1 -1 -1 0.046 90.2 0.1752 1 -1 -1 0.077 49.1 0.3073 -1 1 -1 0.032 61.4 0.1304 1 1 -1 0.069 46.9 0.2785 -1 -1 1 0.047 93.3 0.1406 1 -1 1 0.112 75.2 0.3177 -1 1 1 0.042 79.8 0.1228 1 1 1 0.098 64.3 0.2789 -1.732 0 0 0.014 107.7 0.04710 1.732 0 0 0.124 66.5 0.39811 0 -1.732 0 0.057 55.4 0.19212 0 1.732 0 0.040 38.9 0.12813 0 0 -1.732 0.054 52.9 0.24914 0 0 1.732 0.088 87.9 0.22215 0 0 0 0.096 95.4 0.31816 0 0 0 0.094 94.1 0.30717 0 0 0 0.096 95.2 0.32118 0 0 0 0.093 92.8 0.30219 0 0 0 0.092 92.1 0.29920 0 0 0 0.095 93.9 0.316以X1、X2、X3为自变量、Y1、Y2、Y3值为因变量，使用Statistic10.0统计学处理软件进行二次多项式拟合，拟合模型如下：Y1=0.094+0.027X1-0.005X2+0.010X3-0.008X12-0.015X22-0.007X32-0.0004X1X2 +0.007X1X3-0.0004X2X3 (r1=0.9914)Y2=93.917-11.469X1-6.000X2+8.973X3-1.928X12-15.245X22-7.495X32+3.650X1X2 +2.750X1X3+0.825X2X3 (r2=0.9922)Y3=0.310+0.087X1-0.017X2-0.006X3-0.027X12-0.048X22-0.023X32-0.001X1X2 +0.007X1X3+0.002X2X3（r3=0.9898）X1、X2、X3分别代表优化实验中的丹参酮ⅡA投药量、S100与SDC比例（w/w）、S100/SDC总浓度（w/v），Y1、Y2、Y3分别代表胶术药物浓度（w/v）、包封率（%）或载药量（%）。
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用摘要：星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
方法的优势在于省时省力且能够同时考虑多个因素的影响，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
关键词：星点设计效应面法；药学试验设计；试验优化；药物开发引言药物开发是一个漫长而费力的过程，需要多方配合和多个环节的努力。
其中试验设计是重要的一环，能够决定试验的效率和精度，从而影响整个药物开发。
星点设计效应面法是一种常用且有效的试验设计方法，广泛应用于药物开发中。
本文将介绍这一方法的原理、特点及其在药学试验设计中的应用。
一、星点设计效应面法原理星点设计效应面法是一种常用的试验设计方法，其原理是将多因素试验的设计过程分为两个阶段。
在一组固定的实验点上对多个因素进行测试，生成一个初始实验数据；然后，通过对初始数据进行统计分析，寻找最优的实验条件，从而确定下一轮实验点的位置和参数取值。
这样不断迭代下去，直到达到预定的目标或是实验数据不再产生显著差异为止。
最终得到的实验结果能够反映多个因素的相互作用，从而确立药物优化的方向和方法。
二、星点设计效应面法特点1. 考虑多个因素的相互作用星点设计效应面法能够考虑多个因素的相互作用，因而更能反映真实的药物作用情况。
该方法能够将多个因素的作用贡献量对实验点的测量结果进行综合计算，从而排除干扰因素，提高实验结果的信度和准确性。
2. 省时省力相对于全因素实验设计，星点设计效应面法省时省力，能够在保证实验结果准确的前提下，尽可能快地找到最优实验条件，节约研究资源，缩短药物开发周期。
3. 可视性强星点设计效应面法能够将实验结果可视化，通过绘制若干个实验点的散点图或者曲面图，直观地显示多个因素对实验结果的影响，更便于科学家进行理解和解释。
三、星点设计效应面法在药学试验设计中的应用星点设计效应面法是一种灵活性强的试验设计方法，适用于药物毒理学、药代动力学等不同领域的试验设计。
星点设计
静思笃行 持中秉正
3 .确定考察指标
指标测定值（可设多个）
Y1
Y2
Y3
Y4
Y5
OD值 Y6
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静思笃行 持中秉正
（1 ) 各效应分别求“归一值“ Hassan法：
对于越小越好的效应：dmin=(ymax－yi)/(ymax－ymin) 对于越大越好的效应：dmax=(yi－ymin)/(ymax－ymin)
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静思笃行 持中秉正
析因设计
优点：考察全面 缺点：实验次数太多
正交设计
优点：均匀分散、整齐可比 缺点：精度不够、预测性差
均匀设计
优点：均匀分散 缺点：精度不够 预测性差
设计 方法
星点设计
优点：精度高 预测性强
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静思笃行 持中秉正
名称辨析：central composite design （CCD）星点设计！ 主要特点：多因素五水平，由二水平的 析因设计加上中心点和星点组成。 五水平：，1，0
星点设计——效应面法的应用
作者：王洋
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静思笃行 持中秉正
汇报概要
• 1 星点设计-效应面法的简介
• 2 星点设计-效应面法应用流程
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静思笃行 持中秉正
效应面优化法 (Response Surface Methodology, RSM)是集 数学和统计学方法于一 体的实验设计，首先通 过描绘效应对考察因素 的效应面，然后从效应 面上选择较佳的效应区， 从而最终回推出自变量 取值范围，即最佳实验 条件的优化法。
0
0
…
…
0
(3) 中心点部分( 0 )
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用从目前情况分析，药学制剂工艺中需要考虑到多种影响因素，而在处方筛选过程中同样不能忽略，通过对比结果实施优化，如果因素水平相对较多的情况下，必须要考虑到试验成本，同时衡量试验周期。
现阶段应用较多的是星点设计效应面优化方法，进行试验设计，本文将对此展开具体的阐述，主要论述这种方法在药学试验中的应用效果。
星点设计效应面法通过实际验证效果极为显著，特别是在药学试验中发挥了非常关键的作用，而之所以这种方法在药学实验中得以广泛推广，主要是因为其自身具有的优势性，比如试验次数少、精准度高、应用方便等等。
本文中简要概述了星点设计原理，介绍试验设计过程中的优势与弊端，重点探究这种方法于药学试验设计中的应用。
一、基本原理分析简单而言，所谓效应面优法，是借助拟合效应变量，考虑因素变量效应面，也就是借助数形模型来模拟函数，继而描绘效应面，从中筛选最优效应率，获得最佳试验条件。
从某种意义上来说，模拟近似程度，直接影响到效应面近似度，同时还关系到优选条件精准度。
所以，针对效应面优化过程来说，需要考虑以下因素：第一，选择试验次数少，建立可靠线性模拟设计，同时构建非线性模型试验设计；第二，构建效应及因素相应关系式，然后借助相关统计学，从而检验模型拟合度；第三，利用效应面优，筛选最佳工艺条件。
而针对效应和因素来说，两者关系很有可能是线性，同时也可以是非线性的，主要体现在效应面上，线性主要是平面，而非线性是曲面。
根据模型具体情况，可以应用解方程的形式，从而获得极值，或是限定效应范围，最终确定最佳工艺条件，最为直接的方法就是描绘效应面。
二、基本概念阐述在药学制剂工艺中，还有处方筛选中，通常需要从整体角度进行考虑，不同因素对于结果是否存在影响力，然后优化结果。
一旦因素水平数很多，不仅需要考虑到试验成本，更应该考虑到试验周期，最好选取试验次数较少的方法。
从国内发展现状分析，应用较多的是均匀设计法，还有非常成熟的正交试验，针对上述两种试验方法来说，在处理过程中获取最佳点，对于一般试验可以获得良好的效果，然而却存在精度不够的现状，试验值仅仅是最佳取值，无法精确。
《2024年星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》范文
《星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺》篇一星点设计：效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺一、引言随着现代制药工艺的进步，药物制剂的研发和制备技术日新月异。
其中，口崩片作为一种新型药物制剂，因其服用方便、快速起效等特点受到了广泛的关注。
本文旨在通过星点设计和效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺，以期提高药物的稳定性和生物利用度，为临床治疗提供更为有效和安全的药物制剂。
二、盐酸多奈哌齐及其口崩片的特点盐酸多奈哌齐是一种常用的治疗阿尔茨海默病的药物，具有改善患者认知功能的作用。
然而，传统片剂存在服用不便、起效慢等缺点。
因此，口崩片的研发成为了药物制剂研究的重要方向。
口崩片具有快速溶解、迅速起效的特点，能够提高患者的治疗依从性。
三、制备工艺的优化方法1. 星点设计星点设计是一种基于统计学原理的试验设计方法，通过设计多因素、多水平的试验方案，以较小的试验次数获得较多的信息。
在盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备过程中，我们采用星点设计法，对影响口崩片质量的多个因素进行优化，包括原料配比、制备工艺、冻干条件等。
2. 效应面法效应面法是一种通过绘制效应面图来直观反映各因素对产品质量影响的方法。
在优化过程中，我们结合星点设计的结果，运用效应面法进一步分析各因素对产品质量的影响程度，以确定最佳制备工艺参数。
四、制备工艺的优化实施1. 原料配比优化我们通过星点设计法，对原料的配比进行优化，包括药物活性成分、辅料等。
通过试验数据的分析，得出最佳原料配比方案。
2. 制备工艺优化在原料配比优化的基础上，我们进一步对制备工艺进行优化，包括混合、造粒、干燥、冻干等步骤。
通过效应面法分析各步骤对产品质量的影响程度，确定最佳制备工艺参数。
3. 冻干条件优化冻干是口崩片制备过程中的关键步骤，我们通过星点设计法和效应面法对冻干条件进行优化，包括冷冻速度、干燥温度、真空度等参数的调整，以提高口崩片的稳定性和生物利用度。
星点设计—效应面法优选制巴戟天炮制工艺
星点设计—效应面法优选制巴戟天炮制工艺目的优选制巴戟天的最佳炮制工艺。
方法以巴戟肉为原料，通过单因素试验，选取加甘草汁量、煮制时间、闷润时间为自变量，以甲基异茜草素-1-甲醚、耐斯糖、水晶兰苷、甘草苷、甘草酸含量的综合评分为因变量，采用星点设计-效应面法优选制巴戟天最佳炮制工艺。
结果制巴戟天的最佳炮制工艺为：加甘草汁量1.5倍，闷润时间4 h，煮制时间25 min。
实际测量值与OD预测值的偏差为1.39%。
结论采用星点设计-效应面法优选的制巴戟天炮制工艺稳定可行且预测性良好，可为制巴戟天的规范化生产提供依据。
Abstract：Objective To optimize the licorice-processing technology of Morinda officinalis How. Methods Morinda officinalis How was selected as raw materials. Single-factor experiment was used to select licorice-juice amount，boiling time and moistening time as independent variables，the comprehensive scores of contents of rubiadin-1-methylether，nystose，monotropein，liquiritin，glycyrrhizinate as the dependent variables. The central composite design and response surface methodology was employed to optimize processing technology of Morinda officinalis How. Results The optimized processing parameters consisted of 1.5 times the amount of licorice juice，moistening 4 h，boiling 25 min. The deviation between real measured value and predicted value of OD was 1.39%. Conclusion The central composite design and response surface methodology for optimizing licorice-processing technology of Morinda officinalis How is stable，feasible and highly predictable，which can provide references for standardizing production of Morinda officinalis How.Key words：Morinda officinalis How；central composite design and response surface methodology；processing technology巴戟天系茜草科巴戟属多年生攀援木质藤本植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根，为著名的“四大南药”之一，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿功效[1]，临床用于治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软等症。
星点设计-效应面法优选两面针活性成分的提取工艺
（ 西 医科 大 学 广 南宁
冯
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５０ ２ ） ３ ０ １
摘 要 目的 ： 选 两 面针 活性 成 分 的最 佳 提 取 工 艺 。方 法 ： 加 氯 仿倍 量 、 取 时 间 为 主 要 影 响 因素 ， 优 以 提 以氯 化 两 面针 碱 、 氧 基 乙
白屈 菜 红 碱 和 Ｌ 芝 麻 素 含 量 为 评 价 指 标 ， 星 点 设 计 一 效 应 面 法 优 选 两 面 针 活 性 成 分 的 最 佳 提 取 工 艺 。 结 果 ： 佳 提 取 工 艺 一 用 最 为加 入 ６ ｏ倍 量 氯 仿 ， 取 ３次 ， 次 提 取 １０ｍｉ。结 论 ： 星 点 设 计 一 效 应 面 法 优 选 两 面 针 活 性 成 分 的 提 取 工 艺 简 便 易 行 ， 提 每 ２ ｎ 用
两 面 针 为 芸 香 科 植 物 两 面 针 Ｚ ｎｈ ｘ ｌｍ ｎｔ ｕ ａ ｔｏ ｙｕ ｉｄ ｍ ｉ
（ ｏ ｂ ） Ｃ 的干 燥 根 Ⅲ ， 名 人 地 金 牛 、 椒 、 面 针 、 背 Ｒ ｘ．Ｄ ． 又 蔓 双 双
ＢＹ ＣＥＮ ＴＲＡＬ Ｃｏ Ｍ ＰｏＳ ＴＥ Ｉ ＤＥＳ ＧＮ— Ｉ ＲＥＳ Ｐｏ ＮＳ Ｓ Ｅ ＵＲＦＡＣＥ ＥＴＨ ｏＤ ｏＬｏ ＧＹ Ｍ
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星点设计-效应面法优化普萘洛尔缓释片包衣工艺
医学信 息
医疗 论 坛
Ｎ ．８ ０ １ ｏ０ ２ １ ・３８ ９ ・ ２
县级医院提高感染病人病原学检查的管理对策
王文新 周 彤
喀什疏勒 ８４０ ４ ２０ 新疆 喀什疏勒县人 民医院， 新疆
【 关键词 】 病原学 ； 抗茵药物 ； 多重耐药茵； 细茵培养 ； 药敏试验
ｄｉ１ ．９ ９ ｊｉｎ １０ ０：０３ ６ ／．ｓ ．０ ６—１５ ．０ １０ ．５ ｓ ９ ９ ２ １．８ ３ ９ 文章编号 ：０ ６—１５ ２ １ ）一 ８— ８ ９— １ １０ ９９（０ １ ０ ３ ２ ０
近年来 ， 随着抗 菌药物在临床 中的广泛应用 ， 多重耐药 菌患者人数 在迅 较 长 ， 阳性结果一般 ４ ｄ才能报 告 ， 致检 出率 和检 出时间 滞后于 临床 ， —５ 导 速增加。因此 ， 有针对性的治疗患 者 ， 指导抗 菌药 物合理 应用 ， 原学检 查 不 能满足 临床 的需要 ， 病 因而不便于早期指导临床针对性 用药 ， 同时又大大 影 必 不 可少 。 响了临床 医生对做病原学检查 的积极性 不高 。根据 以上存 在 的问题 ， 我科 我 院是一所地处偏 远的贫 困县县级综合 医院 ， 医院 医疗设 备有限 ， 医护 向院领导积极建议为细菌室购置 一台全 自动细菌鉴 定分 析仪 ， 菌室人员 细 人员技术水平参差不齐 ， 部分住 院病人均是 农 民， 大 经济条件 有 限， 种种原 到上级 医院进修学习提高检验技术 ， 而提高细菌室检验质 量 ， 短药敏试 从 缩 因导致我院感染病人病原 学检查送 检率很低 ， 远低 于卫生 部要求 的感染 验 结 果 时 间 ， 好 的 为 临床 合 理 使 用 抗 菌 药 物 提 供 科 学依 据 。 远 更 病例标本送检率 ＞５ ％ 。按照《 ０ 抗菌药物 临床应 用指导原则》的要求 ， 对于 ３ 加 强 医 护 人 员 知 识培 训 ． 感 染 性 疾 病 患者 ， 该 尽 早 查 明感 染 病 原 ， 据 病 原 种 类 及 细 菌药 物 敏 感 试 应 根 加强医护人员抗 菌药物合理 使用 、 标本采集 、 送检 等知识 培训 ， 督促 临 验结果选用抗菌药物 ， 我院制定 了不 明原 因的感染 病人及 发生 院 内感染 的 床医护人员学习和掌握正确 的标本采集 的操作 方法和 注意事项 ， 提高病 原 病人及时进行病原学检查的管理措施。 学送 检率、 合格率 ， 为及时发现和 隔离多 重耐药 菌患者 、 理使 用抗 菌药 物 合 １ 制定相关 制度完善管理措施 ． 提供 依据。细菌培养 的标本采集 和运送 的质 量保证 ， 是准 确及 时向临床 提 在基层感染患者绝大多数不做病 原学检 查 ， 医生 凭经验 用抗 菌药物 治 供重要诊断及治疗信息的基 础。因此 ， 标本 采集 的规范化是 细 菌培 养鉴定 疗 。我 院对此采取了措施 ， 了临床科室感染病人病原学检查 管理措施 。 结果准确 的关键。我科印发相关 的标本 采集、 制定 送检等资料 给临床科室 ， 同时 １１ 凡是入 院的病人为 不明原 因的感染 或发生 的 院内感染病 人主管 我科人员深入病房检查、 ． 指导标本采集 的操作 ， 提高 了医护人员 对采集和送 医生及时开具细菌培养 ＋药敏试验 检验单 ， 士按要求 及时采 集合 格的病 检标本 的重视度及 标本送检 的合格率 。 护 原学标本并送检。 ４ 指 导 临 床 合 理 用药 ． １２ 检验科细菌室人员接 到标本后 ， ． 检查 标本是 否符合 要求 ， 标本 合 感控办加强临床科与检验科的协调沟通工作对 临床标本 的采集 、 检、 送 格 的 及 时做 细 菌培 养 。 检验等环节进 行 质 量控 制 ， 提高 送 检 标本 的 阳性 率 ， 而指 导 临床 合 理 从 １３ 感控办人员采取 日常监测 的手段 ， ． 检查 当 日临床科 是否收住不 明 用 药 。 原因的感染病人及发生的院 内感 染病人 ， 促临床 医生及 时对感 染病人 做 ５ 提 高 医 生遵 守感 染 病 例 做 病 原 学 检 查 制 度 的 自觉 性 督 ． 病 原学 检 查 。 感 控办将标本送检率纳入医院感染质 量考核标准坚持 每月进行医 院感 １４ 临床医生及 时了解 培养结 果 ， ． 根据 药敏结 果合理 选择抗 菌药 物 ， 染病例做病原学检查的核查 ， 落实奖罚 制度 ， 大大提高 了医生遵 守感染病例 有效提高临床治愈率 ， 控制细 菌耐药性增长的不 良趋势。 做病原学检查制度的 自觉性 。 ２ 加强 医院检验科微 生物 实验室建设 。 ． 提高临床检验质量 通过采取管理措施 后 ， 我院各临床 科室对 感染性疾 病 的病 原学诊 断有 加强医院检验科微生物实验室建设 ， 提高 临床检 验质量 ， 临床 医生从 所重视 ， 让 送检率有了较大提 高 ， 同时对合 理使用 抗菌药 物起 到了促进 作用 ， 中得到送检病原学检查的益处 ， 从而大大提高 医生 做病原学检查 的积极性 。 预防二重感染 ， 有效控制细菌耐药性增长的细 菌培养法 ， 耗时
星点设计-效应面法优化硫氰酸红霉素肺靶向明胶微球的配方
入冷却 的戊 二 醛 固 化 ６ ｈ 。将 交 联 后 的 样 品 ２０ ０ ０ ｒｍｉ￣ 心弃去 上 清液 ， 下 层沉 淀 用石 油 醚 和异 丙 ／ ｎＪ ｇ 取 醇 反复洗涤 ２ ， 次 用适量 的甘氨 酸除 去微球 表 面的戊 二 醛 ， 将其 在异 丙 醇 的淋洗 下 抽滤 洗 涤 ２次 ， 再 冷冻 干燥得淡黄色粉末 。 １２ ２ 星点设计优化 处方和 工 艺 在预试 验 的基础 ． ．
动 物 医 学 进 展 ，０ ２ ３ （ ）８ —８ ２ １ ， ３ ９ ：４８
Ｐｒ ｒ ｓ ｎ Ｖ ｅ ｅ ｉ ｒ ｅ ｉ ｉ ｅ ｏｇ ｅ ｓ ｉ ｔ ｒｎａ ｙ Ｍ ｄ ｃ ｎ
星 点 设 计一 应 面 法 优 化 硫 氰 酸 红 霉 素 肺 靶 向明胶 微 球 的配 方 效
钱泽升 ， 刘焕 奇 ， 姜 萍 ， 高存 帅 ， 彩峰 姜
型 拟 合 效 果 较 多 元 线 性 回 归 要 好 ， 佳 优 化 处 方 为 明 胶 浓 度 ０ １ ６ ｇ ｍＬ 油 水 比 例 １ ： 、 化 剂 浓 度 最 ． ５ ／ 、 ２ ２乳 ０ ０ ／ 根 据 优 化 工 艺 制 备 的 微 球 分 散 性 好 ， 均 粒 径 、 药 量 、 距 、 封 率 分 别 为 １ ． １ ｕ 、 ． ３ｇ ｍＩ， 平 载 跨 包 ２ ５ ｍ
径 、 药量 、 载 包封 率 、 距 为 因变量对 自变量的各 水平进 行 多元线 性 回 归和二 项 式拟 合 。根 据 因变量 效 应 面 跨 法选取 较佳 工 艺 ， 并在 此基 础上 制备 了硫 氰酸红 霉 素微球 ， 进 行 了优 化 处方 的验 证 。结 果 显 示 ， 项 式模 且 二
星点设计-效应面法优化氟苯尼考缓释微球制备工艺
Ｌ ｉ ｎ Ｗｅ ｉ — ｒ ｕ ｉ ， Ｗａ ｎ ｇ Ｈｏ ｎ ｇ － ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ａ ｎ ｄ Ｄｕ Ｃｈ ａ ｎ ｇ — ｙ ｕ
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ｏ ｆ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｅ ｎ ｃ ｅ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｓ ｕ ｃ ｈ ａ ｓ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ ｌ （ ｇ ｅ ｌ ａ ｔ ｉ ｎ ， ｇ ｕ ｍ ａ ｒ ａ ｂ ｉ ｃ ） ， ｅ ｎ ｃ ｙ ｓ ｔ ｅ ｄ ｐ Ｈ ａ ｎ ｄ ｓ ｔ ｉ ｒ ｒ ｉ ｎ ｇ ｓ ｐ ｅ ｅ ｄ ， ｏ ｎ ｏ ｖ ｅ ｒ ａ ｌ ｌ ｄ ｅ ｓ ｉ ｒ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ（ ０Ｄ） ｏ ｆ ｄ ｉ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ ａ ｎ ｄ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｅ ｉｃ ｆ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ｗｅ ｒ ｅ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｄ ｂ ｙ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｃ ｏ ｍｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ａ ｎ ｄ
星点设计效应面法讲解
一、引言
效应面法 (response surface methodology RSM) 主要有三种常用的试验设计方案：Box-Behnken 设计 (BBD)、均匀外壳设计 ( Uniform Shell Design，USD) 和星点设计 (Central Composite Design，CCD) 又称 中心组合设计( Central Composite Design，CCD) 。 前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。Βιβλιοθήκη 四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 实例：采用星点设计效应面法优选远志的提取工艺。 • 预实验结果显示：回流提取的考查因素为提取次数、乙醇 浓度、提取时间和溶剂量。因提取次数为非连续变量，回 归处理较困难，结合预实验结果和工业生产的实际，暂固 定为2次，其余因素的水平范围据预实验的结果而定。
• 在确定各因素水平的极大(+λ)和极小值(-λ)以后，依据 水平代码分别求出+1，0，-1所代表的物理量。±1，0水 平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之 间差值成等比的原则。
四、CCD效应面法操作步骤
四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 • 一次模型拟合可用单纯形设计法，国内常用的正交和均匀 设计亦可。循序渐进法确定水平范围虽然较准确，然而操 作繁琐，耗时长，目前多数研究者均采用在预试验的基础 上凭经验直接确定水平范围的办法，一般所选范围为实验 所允许的最大可能取值范围，效果亦良好。
Design-Expert专题讲座-(2013-4-19)
Model选项卡取默认值，再点击方 差分析（ANOVA）
再点击Diagnostics
方差分析（ANOVA）， 方程显著性检验、系数显 著性检验及回归方程。
残差的正态概率分布 图，应在一条直线上
Residuals vs Predicted 图，应分布无规律
Predicted vs Actual 图应 尽可能在一条直线上
以上有不当之处，请大家给与批评指 正，谢谢大家！
40
二项式拟合结果：
Y=-0.817+0.0229X1+ 0.585X2-0.00203X1X2-0.0467X22,R=0.9382
工艺验证
因素
X1/min X2/mL
26
5.7
预测值 /%
1.296
实测值 /%
1.160
偏差/% 10.49
参考文献及著作
1. 邱颖, 朱玲, 孙晓英. 星点设计-效应面优化法与正交设计和均 匀设计的比较及其在药剂研究中的应用 [J]. 海峡药学, 2011, 23(2): 18-19.
各因素实际值转变为编码制
各因素的编码制
按照实验设计进行试验，记录 每组因素组合的实验结果，填 在对应的Response列
点击Analysis下的R1：提取率
1.Tronsform选项卡，取 默认值
2.点击Fit Summary选项卡
Fit Summary选项卡，是 将数据模拟、建模、比 对，最终选择试验最佳 数学模型，再点击Model 选项卡
确定各因素的 取值范围
确定响应值的目标（最大值、 最小值、目标值、范围值）， 本实验选择Maximize
2.点击Solutions 选项卡
1.低值取默认值，高值项 中输入一个尽可能大的 无法达到的值
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四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立
• 事实上，效应面优化法为一循序渐进的方法，试验者可从 任一水平入手，这时可能离较优区较远，效应面的弯曲度 不大，可用较简单的线性模型模拟，通过线性模型采用最 速下降法 (steepest descent) 向较优区逼近。当进入较优 区后，该处面弯曲度增大，表明线性模型模拟已不再适 合，须用两次以上的非线性数学模型拟合，选取该处因素 水平范围以获得较佳优化效果。
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二、CCD效应面法基本概念
• 自x2，变…量，与x效n表应示变；量考：察所指考标察称的结因果素或为为自效变应量变，量用x1， (response) ，用y表示。CCD效应面优化法主要考察自 变量对效应变量的作用并对其优化。自变量必须连续 且可由试验者准确控制。
• 效应面与效应面函数：效应与考察因素之间的关系可 用函数y =f (x1，x2，…，xn) +ε表示 (ε为噪音即偶然误 差) ，则f称为效应面函数，该函数所代表的空间曲面 称为效应面。
• 模拟效应面与模拟效应面函数：在实际操作中，常用 近' 称似为函模数拟y效= f应' (面x1函，数x2，，…该，函x数n)所+ε代估表计的真空实间函曲数面f，为则模f 拟效应面，也是优化法实际操作效应面。
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二、CCD效应面法基本概念
• 效应面可用三维效应面图(或称因变量面图)或者二维等高 线图表示。从效应面上可以直观地找到自变量取不同值时 的效应值，反过来在效应面上选取一定效应值亦可以找出 相对应的自变量取值，即在效应面上选定较佳效应值范围 后可对应求出较佳试验条件。
前两种较少使用，星点设计是效应曲面中最常用的 二阶设计，是由二水平析因设计加轴点及中心点组成， 是多因素五水平的试验设计。集数学和统计学方法于一 体。是一种新型的试验设计方法，它具有试验次数少， 试验精度高等特点，其在药学领域的应用已比较成熟。
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一、引言
实例：星点设计效应面法优选远志的提取工艺 • 摘要：
一、引言
效应面法 (response surface methodology RSM) 主要有三种常用的试验设计方案：Box-Behnken 设计 (BBD)、均匀外壳设计 ( Uniform Shell Design，USD) 和星点设计 (Central Composite Design，CCD) 又称 中心组合设计( Central Composite Design，CCD) 。
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三、CCD效应面法基本原理
• 宏观上讲，效应面优化法就是通过描绘效应对考察因素的 效应面，从效应面上选择较佳的效应区，从而回推出自变 量取值范围即最佳实验条件的优化法。使用起来直观、方 便、效果较好。
• 简单地说，效应面优化法就是通过拟合效应变量对考察因 素变量的效应面，即函数f不可能用数学模型表述，效应 对因素的真实效应面只是假想的，但可以用某一数学模型 f ' 近似地模拟函数f，依据该模型可以描绘效应面，从效 应面上选择最优的效应域，利用f’求得自变量x1， x2，…， xn取值范围即最佳试验条件的优化法。数学模型f与f ' 的近 似程度直接关系到效应面的近似程度与优选条件的准确度。
国内现在用得比较成熟的方法为均匀设计和正交试验设 计方法，虽然上述两种方法在试验处理时可以取得较佳点， 基本可以满足一般试验的要求。但是它们还存在一些问题： 如试验的精度不够，建立的数学模型预测性较差，选择的试 验取值仅仅是接近最佳取值，无法精确找到最佳点，不能灵 敏地考察各因素间的交互作用等等。
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四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 实例：采用星点设计效应面法优选远志的提取工艺。
• 预实验结果显示：回流提取的考查因素为提取次数、乙醇 浓度、提取时间和溶剂量。因提取次数为非连续变量，回 归处理较困难，结合预实验结果和工业生产的实际，暂固 定为2次，其余因素的水平范围据预实验的结果而定。 乙醇浓度 (X1) ：90.00%-50.00% 提取时间 (X2) ： 200min-40min 溶剂量/倍 (X3) ：14-6
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四、CCD效应面法操作步骤
4.1 考察因素水平范围的确立 • 一次模型拟合可用单纯形设计法，国内常用的正交和均匀
设计亦可。循序渐进法确定水平范围虽然较准确，然而操 作繁琐，耗时长，目前多数研究者均采用在预试验的基础 上凭经验直接确定水平范围的办法，一般所选范围为实验 所允许的最大可能取值范围，效果亦良好。
目的：星点设计效应面法优选远志的提取工艺。 方法：以乙醇浓度,回流时间和溶剂(倍)量为自变量,远志皂苷元
提取率为因变量对自变量各水平进行多元线性回归和二 式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析。 结果：确定最优提取工艺为乙醇浓度60%,提取时间2. 5 h,溶媒 用量10倍,提取2次,提取率预测值与理论值偏差为-5. 93%, 二项式拟合复相关系r=0. 9790。 结论：星点设计效应面法优选远志的提取工艺,方法简便,预测 性良好。 • 关键词：远志；星点设计；效应面优化法；远志皂苷元；提取工艺
星点设计效应基本概念 三、CCD效应面法基本原理 四、CCD效应面法操作步骤
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一、引言
在药学制剂工艺优化和处方筛选过程中，常需同时考察 多个因素对结果的影响，并对结果进行优化。当因素水平数 较少时可采用析因设计；较多时需采用实验次数较少的实验 设计优化法。
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四、CCD效应面法操作步骤
4.2 效应面设计
• 通常实验表是以代码的形式编排的，实验时再转化为实 际操作值，一般水平取值为0，±1，±λ，其中 0 为中 值，λ为极值，λ=(F)1/4，F为析因设计部分实验次数， F=k2 (k为因素数)或F=k2×1/2 (一般5因素以上采用)。
• 在确定各因素水平的极大(+λ)和极小值(-λ)以后，依据 水平代码分别求出+1，0，-1所代表的物理量。±1，0水 平的安排遵循任意两个物理量之间的差值与对应代码之 间差值成等比的原则。