32种中药注射剂使用现状及合理用药分析

32种中药注射剂使用现状及合理用药分析

目的分析医院32种中药注射剂的使用情况，探讨其合理使用问题。方法对兴山县医院2011年中药注射剂的药味组成、用药频度、用药金额、日均费用及其排序等数据进行统计分析。结果笔者所在医院使用的中药注射剂约60%为2味药以上组成。中药注射剂的用药金额占全院注射剂用药金额的12.1%，用药金额最大的为活血类用药，部分中药注射剂的DDDs和用药金额同步性较差，排名前10位的药物DDC显示经济效益较高，中药注射剂的使用强度为52.5 DDD。结果提示，我院笔者所在医院中药注射剂在应用中可能存在不合理应用因素。结论中药注射剂在笔者所在医院有滥用倾向，使用时存在安全隐患，医院应强化合理用药观点，促进中药注射剂安全、有效、经济、适当使用。

标签：中药注射剂；用药金额；用药频度；使用强度；合理用药

随着中药注射剂在临床的广泛应用，关于其不良事件的报道已引起医药行业的高度关注，国家相关部门也相继出台了关于加强中药注射剂生产和临床应用管理等一系列法规文件，力求规范中药注射剂的使用，保障患者用药安全。为此，笔者对兴山县医院2011年中药注射剂应用情况进行分析，探讨其临床应用特点及可能存在的风险，以期为临床合理使用中药注射剂提供参考。

1?资料与方法

1.1?一般资料

提取医院2011年全年住院患者药品使用资料，包括所有使用药品的通用名称、规格、用药数量、用药金额等。中药注射剂品种包括国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册文号首字母为Z的药品，以及药品注册文号首字母为H，但为中药提取物与西药的复方制剂。

1.2?方法

统计每一种药的药味组成。DDDs分析采用限定日剂量（defined daily dose，DDD）法[1]。DDD是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，本研究以药品说明书为依据，采用主要适应证的常用剂量及临床医师用药习惯确定DDD值；DDDs=某药品年消耗量/该药的DDD值；DDC=某药品总金额/该药的DDDs值。采用金额排序法和DDDs排序法进行排序，计算金额序号与DDDs序号的比值，即药物利用指数（DUI），比值接近l说明同步较好，反之则差。依据DDDs及同期收治患者住院天数，计算中药注射剂在笔者所在医院的使用强度。根据以上结果分析中药注射剂使用情况，评价可能影响合理用药的因素。

2?结果

2011年医院住院患者使用注射剂药品的总金额为4 805.50万元，中成药总金额为66.55万元，中药注射剂为58.16万元，中药注射剂金额占注射剂总金额的12.1%，中药注射剂占中成药总金额的87.4%。

医院现用中药注射剂共32个品种，根据说明书分析药味组成情况（如含西药成分者，则1种化学成份按1味药计算）。结果：含1味药者13种（40.6%）、2味药者12种（37.5%）、3味药者3种（9.4%），4味及以上者4种（12.5%）。

参考抗菌药物使用强度的计算方法计算中药注射剂的使用强度，采用32种中药注射剂的总DDDs/同期收治患者住院天数×100%，结果为52.5 DDD。各种中药注射剂的应用情况统计结果。

3?讨论

从调查结果可见，笔者所在医院使用的中药注射剂品种较多，其中以活血类中药的品种最多，金額排序前10位的药品中有6种为此类药，占中药注射剂总金额的65.6%。中药注射剂因应用历史较短，成分复杂，临床医师对其不甚了解，用药具有更大的风险性。目前中药注射剂的合理用药问题已引起医药界的重视，本资料数据结果显示，2011年笔者所在医院住院患者应用中药注射剂过程中存在一些不合理用药因素。

安全是合理用药的基本前提[2]。近年来，随着药品不良反应监测工作在国内的广泛开展，中药不良反应的报道也不断增加，其中注射剂是中药不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。临床上中药注射剂一般是静脉滴注给药，药物直接进入血管，绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过效应，分布到人体组织器官，易于引发不良反应。其中药味越多，成分越复杂，不良反应发生率越高[3]。笔者统计的结果，32种中成药注射剂约60%是2味以上药物组成，有20%以上由3味药以上组成，存在较大的安全隐患。

有效性是合理用药的根本目标。中医治病讲究辨证论治与辨证施治相结合，采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍保留传统中药的特点，因此临床应用时亦应遵循这一原则，否则不能保障药物的有效性。抽样调查表明：综合医院中95%的中药注射剂是由西医使用，中医院也有80%的中药注射剂由西医使用。对中医理论不熟悉的西医使用中药注射剂多是辨病施治，而不是辨证施治，将中药注射剂当西药使用倾向明显[4]。在应用最多的活血类中药注射剂中，不乏违背中医的辨证施治的原则用药者。如血栓通注射液，其主要成分为三七总苷，适应证是活血祛瘀、扩张血管、改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞、脑血管病后遗症、内眼病、眼前房出血等。但临床医师常单纯的按照西医的理解“扩张血管，改善血液循环”，广泛应用于内科及外科各种疾病，如此应用很难保证药物的有效性。

药物应用的经济性，也是合理用药的重要内容之一。从表1可见，32种中药注射剂有14种日费用超过100元，其中排序前十位的药物中，有6种日费用超过100元。说明中药注射剂价格较昂贵，经济效益高于社会效益。从金额排序与DDDs排序的比值看，多数药物用药金额与用药频度总体同步性较好，其中复方丹参、红花、舒血宁、川芎嗪DUI较高，究其原因，可能因其临床需求较高，但价格偏低所致。而康艾、谷红、醒脑静的DDC偏高，但其应用频率偏低，因此导致DUI较低。

此外全年中药注射剂的使用强度为52.5 DDD，较高，说明可能存在超适应证用药、用药剂量偏大、疗程过长等不适当的治疗方案，有滥用倾向。

综上所述，从笔者所在医院2011年中药注射剂的使用情况分析结果可知，笔者所在医院中药注射剂使用品种多，使用强度较高，存在滥用倾向及安全隐患，应强化中药注射液的辨证施治的观点，优化中药注射剂品种，更加安全、有效、经济、适当地应用中药注射剂。

[参考文献]

[1] 叶凤英.我院近3年心脑血管中药注射剂用药分析[J].数理医药学杂志，2010，23（2）：183-184.

[2] 白晓菊.中药注射剂合理用药基本要素探讨[J].中国现代应用药学杂志，2009，26（10）：826-831.

[3] 周超凡，徐植灵，林育华.从药物组成看中药注射剂[J].中国中药杂志，2006，31（11）：950-952.